CN106456947A - 用作用于肾盂的和/或输尿管肾盂连接部的切除组织的组织重建的装置的支撑件的、具有j型端部并且具有可扩张的球囊的装置 - Google Patents
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Abstract
给出对支撑装置(10)的描述,所述支撑装置(10)包括大致圆柱形的且中空的柔性插管(1),其从卷曲的近侧端部(3)延伸至设置有可扩张的球囊(5)的远侧端部(2),所述支撑装置(10)用于作为要在外科手术期间由可吸收的织物补片(20)构成的圆锥形装置(100)的支撑件使用,所述圆锥形装置(100)用于在肾盂的和/或输尿管肾盂连接部的切除的组织的替换以及重建中使用,以便有助于切除的组织的、呈原始形式的组织重建。
Description
技术领域
本发明涉及一种具有J型端部的并且设置有可扩张的球囊的装置,所述装置用作用于在肾盂的和/或输尿管肾盂连接部的所移除的组织的替换以及重建中使用的装置的支撑件。
更特别地,本发明涉及这样的装置,该装置类似于要被用作可吸收的织物补片的支撑件的支架,在狭窄症、肿瘤或者阻塞尿液的流动的其它类型的疾病的情况下,所述可吸收的织物补片用于在肾盂的和/或输尿管肾盂连接部的组织的替换以及重建中使用。
背景技术
输尿管的与肾脏直接接触的上部部分采用肾盂的名称并且代表保持由肾脏所产生的尿液、将它输送至输尿管中的解剖实体。
肾盂具有与沿前后方向压碎的漏斗大致类似的形状,所述漏斗的、转向上且向外的底部被分成被保持于肾脏中的各个凹槽(肾盏),而它的狭窄的端部或末端转向下,继续至输尿管中。将所述肾盂与所述输尿管之间的连接点限定为输尿管肾盂连接部。
有时会发生的是,所述肾盂和/或所述输尿管肾盂连接部受狭窄症、肿瘤或者阻塞尿液的流动的其它类型的疾病的影响,因此需要进行外科手术。
例如,输尿管肾盂连接部经常具有形成对要聚集于肾盂中的尿液的正常流动的阻碍的窄化,引起肾盂的扩大。这种扩大引起对肾脏的压缩,具有甚至可能导致肾脏的功能性损失的损害。
因此在这种情况下需要提供肾盂成形术外科手术,以便通过对狭窄段的移除以及随后的重建整形外科手术重构输尿管肾盂连接部,以便重新形成用于尿液的、具有足够的口径的通道。
这种重构(其通过将组织的部分移除以及执行相继的缝合而发生,以给予其所需要的形状和尺寸)在其中要被用于重建的自体组织由于先天性的或病理性的原因而变弱或变薄的情况下可能是不合适的。
更加罕见地,可能发生的是,肾盂为具有严重的肿瘤(比如尿路上皮癌)的部位:在这种情况下,对肾盂的、受病理学影响的部分的必要的外科手术移除势必造成肾盂的容积的不利的减小。
因此具有可用的生物相容性装置在肾盂的和/或输尿管肾盂连接部的病理学领域是非常可取的,所述生物相容性装置可替换所移除的狭窄的组织并且其还容许自体组织的生长。
US 2012/316656描述了一种用于治疗输尿管梗阻的支架,所述支架包括具有远侧端部、近侧端部以及放置于所述两个端部之间的中间部分的长条形元件,其中所述中间部分设置有可扩张的元件,所述可扩张的元件被构造成插入于患者的输尿管中并且被构造成与输尿管接触以有助于在患者内部将所述长条形元件维持于适当位置中。
WO97/16218描述了一种用于治疗输尿管梗阻和/或输尿管肾盂连接部梗阻的支架,所述支架包括用于治疗输尿管和/或输尿管肾盂连接部的系统,所述系统包括:用于加宽梗阻的装置,用于引导所述加宽装置通过尿道、膀胱以及输尿管的装置,其中可通过尿道、膀胱以及输尿管将所述引导装置引入至患者中以延伸超过输尿管肾盂连接部。
发明内容
本发明的目的为,通过提供一种装置至少部分地克服现有技术的缺点,所述装置用于肾盂的和/或输尿管肾盂连接部的自体组织在狭窄症、肿瘤或者可能阻塞尿液的流动的其它类型的疾病之后的替换以及再生长。
通过具有在所附独立权利要求1中所列出的特征的根据本发明所述的装置实现这些以及其它目的。
从属权利要求公开本发明的有利的实施例。
本发明的一个目的涉及一种支撑装置,所述支撑装置具有卷曲的端部以及设置有可扩张的球囊的另一个端部,所述支撑装置用于在肾盂的和/或输尿管肾盂连接部的组织重建以及替换中作为支撑件使用,所述支撑装置与可吸收的织物补片相关联,以便有助于所移除的组织的呈原始形式的重建。
包括有球囊的所述装置由柔性塑性材料(例如,聚氨酯、硅树脂或者任何生物相容性材料)构成,并且也可由这些材料构成并且被完全地涂覆以热解乱层碳以便具有更大的抵抗力以与尿液接触。
当所述球囊被抽瘪时,如同典型的双J型支架,可沿输尿管将所述装置插入肾盂,并且由于卷曲的末端而保持于适当位置中,一旦该装置被插入于膀胱中,所述卷曲的末端就防止所述装置移动(类似于“自动静止(autostatic)”支架)。当所述球囊扩张时,所述装置可符合肾盂的和/或输尿管肾盂连接部的所移除的部分,充当用于生物可吸收织物补片(例如PGA)的支架,所述生物可吸收织物补片要被围绕该球囊缠绕并且要被缝合至肾盂的和/或输尿管肾盂连接部的已经被移除的组织区域的边缘。
在实践中,一旦可吸收的织物补片已经被植入于患者中,已经发现以上所提到的装置适合于在可吸收的织物补片被由患者的组织重建过程所生成的生长的自体细胞覆盖时充当可吸收的织物补片的支架或框架。
在已经使所述球囊扩张之后,根据所移除的区域的范围,本发明的支架装置可保持于适当位置中达较短的时间(几天或几周)或者达更长的时间(几周或几个月)。
附图说明
将参考本发明的、在附图中所示的仅仅非限制性示例通过以下具体描述使本发明的另外的特征更清楚,其中:
图1为肾脏的局部剖视正视图;
图2为根据本发明所述的、处于抽瘪的球囊的构造中的支架状装置的正视图,其中用虚线示出圆形形状的扩张的球囊;
图3为根据本发明所述的支架状装置的正视图,其中扩张的球囊具有圆锥形形状;以及
图4a和4b为要与根据本发明所述的支架状装置联合使用的织物的以及相对应的支撑装置的立体图。
具体实施方式
借助于图1-4给出对根据本发明所述的、用于肾盂的和/或输尿管肾盂连接部的组织的替换以及重建的支撑支架(stent)类装置的描述,所述支撑支架状装置总体用附图标记10表示。
支架支撑装置10包括大致圆柱形的且中空的插管1,其从具有卷曲的末端的近侧端部3延伸至远侧端部2。
类似于双J型支架,所述卷曲的末端3适于充当防止进入输尿管7的停止件,而远侧端部2用于插入于输尿管肾盂连接部中以及肾盂中。
所述插管1由沿它的整个长度布置的两个同轴通道(未示出)组成:第一更内部的通道在两个端部处为敞开的,以便一旦装置10已经被插入于输尿管7中就使尿液能够沿输尿管7朝向膀胱流出。
第二更外部的通道连接至可膨胀的球囊或盖5,所述可膨胀的球囊或盖5在它的端部部分处设置于装置10的远侧端部2处。
如将在下文中具体描述的,一旦被放置于肾盂和/或所述连接部内部,就适合于用无菌再蒸馏水或用无菌生理溶液使所述球囊5膨胀。
根据在医疗设备的部门中所使用的已知的技术将该盖5以及它的端部密封于插管1上,按这种方式围绕插管1的所述端部部分2形成可膨胀的腔室。
盖5由适合于形成薄膜的柔性的、塑性材料构成,例如具有较低的或较高的密度的聚乙烯(PE),聚丙烯(PP),不具有邻苯二甲酸酯的PVC(不具有DEHP的PVC),聚氨酯(PU),硅树脂。
所述盖5随后还可被涂覆以具有大约0.2-0.3微米的厚度的热解乱层碳微膜。
应当理解的是,上述材料还可用来构成装置10的插管1,同样也可在插管1上执行用热解乱层碳所进行的涂覆。
所述可膨胀的盖5通过一个或多个孔6与所述插管的更外部的通道流体连通,所述一个或多个孔6仅仅设置于所述更外部的通道的被所述盖5所包围的部分中。
经由所述通孔6,因此可以在已经将例如生理溶液的流体注射于所述插管1的更外部的通道内部之后使封闭的腔室部分地或完全地膨胀。
应当指出的是,为了本发明的目的,并未约束所述更外部的通道的被所述盖5所包围的部分的长度。
所述可膨胀的腔室5的直径的增加在所述腔室的最大膨胀直径方面具有一定的限制(其由制造商限定),以占据肾盂的区域而不会将它加宽。
所述可扩张的盖5的最大扩张或膨胀直径为使得形成具有大致70-100cc的容量的腔室。
为了本发明的目的,以上所提到的量度仅仅为表示性的且并非为限制性的。
除了其中安装有球囊5的部分之外,所述更内部的通道也具有沿它的整个长度设置的孔:所述孔具有有助于尿液经由输尿管7从肾盂200朝向膀胱流动的目的。
类似于双J型或猪尾型的输尿管导管,本发明的装置通常具有直径为大致4-10Ch的大致26-30cm的长度(对于成人而言)。
现在将给出对本发明的装置10在手术中的使用程序的描述。
首先,执行外科手术以将肾盂200(图1)的受狭窄症影响的区域移除,例如通过沿两个切割面C和D(图1)在两个不同的点中切割所述区域。
在这之后,在手术期间,将具有被抽瘪的球囊的装置10插入于膀胱中并且沿整个输尿管7插入具有被抽瘪的球囊的装置10:一旦被球囊5所覆盖的部分已经到达输尿管肾盂连接部或者肾盂200的一个区域并且卷曲的端部3已经相对于输尿管7的初始的腔停止,就使可膨胀的盖5扩张直至所需的膨胀直径。
一旦已经使装置10的腔室5扩张,就可根据以下技术重建所移除的狭窄的区域:
围绕球囊5缠绕可吸收的织物补片20(图4a)(例如由PGA所构成的),以便形成具有与所移除的区域的形状类似的形状的结构,例如截头圆锥体100(图4b),接着将所述截头圆锥体100的上边缘和下边缘缝合至所移除的组织区域的边缘。
在这种情况下,球囊5充当由可吸收的织物20所形成的截头圆锥体100的支撑结构或框架,所述截头圆锥体100将被维持于它已经缝合于其中的位置中,直至新组织的重建。按这种方式,使所述截头圆锥体100即使在肾盂的和/或输尿管肾盂连接部的、在所述截头圆锥体100上方的生长的新组织的重量下也能够维持该形状。
一旦已经重建肾盂的组织,通常在大约1个月中,就将本发明的装置取出。
对于缝合线,优选地使用具有大约4/0的尺寸的、由可吸收的材料(PGA)所构成的缝合纱线,以便具有与PGA织物补片类似的再吸收次数(times)。
在自然组织中通过的缝合线针脚孔并不会构成液体的泄露风险,因为在几个小时内就会重建组织。为了避免尿液(液体)的泄露,在任何情况下都要用通常在市场上能买到的一cc(滴)的外科胶(例如Glubran 2TM)密封和封闭缝合线针脚孔。
如PGA织物补片,例如可使用由申请人在专利申请MI2009A002093中所描述的补片,所述专利申请MI2009A002093被全文通过引用并入本文中。
本发明并不限于先前所描述的并且在附图中所示出的特定的实施例,而是可在本发明所属领域的技术人员所能及的范围内对本发明做出各种具体的改变,而不脱离本发明自身的、如由所附权利要求所限定的范围。
权利要求书(按照条约第19条的修改)
1.一种植入物,所述植入物用于在肾盂的和/或输尿管肾盂连接部的切除的组织的组织重建以及组织替换中使用,以便有助于切除的组织的呈原始的天然的形式的重建,所述植入物包括:
(A)设置有j-型成型端部的、包括有大致圆柱形的且中空的柔性插管(1)的支撑装置(10),所述柔性插管(1)从具有(j)形状的卷曲的近侧端部(3)延伸至设置有可膨胀的球囊(5)的远侧端部(2),
(B)在手术期间由可吸收的织物补片(20)所构成的并且围绕所述支撑装置(10)的所述球囊(5)缠绕的可吸收的圆锥形装置(100),
所述可吸收的圆锥形装置(100)用于在肾盂的和/或输尿管肾盂连接部的切除的组织的组织重建以及组织替换中使用,以便有助于切除的组织的呈原始的天然的形式的重建,
其中,所述支撑装置(10)的所述插管(1)由沿它的整个长度布置的两个同轴通道构成,
第一更内部的通道,所述第一更内部的通道在两个端部处为敞开的,以用于尿液从肾脏至膀胱的流动;
第二更外部的通道,所述第二更外部的通道与所述可膨胀的球囊(5)处于流体连通。
2.根据权利要求1所述的植入物,其特征在于,所述支撑装置(10)由柔性塑性材料构成。
3.根据权利要求2所述的植入物,其特征在于,所述支撑装置(10)的塑性材料选自低密度的或高密度的聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、PVC、不含邻苯二甲酸酯的PVC(不含DEHP的PVC)、聚氨酯(PU)、硅树脂。
4.根据前述权利要求中的任一项所述的植入物,其特征在于,所述支撑装置(10)的所述可扩张的球囊(5)通过一个或多个孔(6)与所述插管(1)的更外部的通道流体连通,所述一个或多个孔(6)仅仅在所述更外部的通道的被所述球囊(5)所包围的部分处布置于所述更外部的通道上。
5.根据前述权利要求中的任一项所述的植入物,其特征在于,所述支撑装置(10)的所述球囊(5)的最大扩张直径或膨胀直径为使得形成具有大致70-100cc的容量的腔室。
6.根据前述权利要求中的任一项所述的植入物,其特征在于,所述支撑装置(10)的长度为大致26-30cm(对于成人而言),并具有大致4-10Ch的直径。
7.根据权利要求2所述的植入物,其特征在于,所述支撑装置(10)的所述柔性塑性材料被完全地涂覆以热解乱层碳。
8.根据权利要求3或7所述的植入物,其特征在于,所述支撑装置(10)的塑性材料为聚氨酯或硅树脂。
9.根据权利要求3或8所述的植入物,其特征在于,所述支撑装置(10)的塑性材料被涂覆以具有大约0.2-0.3微米的厚度的热解乱层碳微膜。
10.一种用于支撑可吸收的圆锥形装置(100)的、设置有j型端部的装置(10),所述可吸收的圆锥形装置(100)用于在肾盂(200)的和/或输尿管肾盂连接部的切除的组织的组织重建以及组织替换中使用,以便有助于切除的组织的呈原始的天然的形式的重建,
所述支撑装置(10)包括:
大致圆柱形的且中空的柔性插管(1),其从具有所述(j)形状的卷曲的近侧端部(3)延伸至设置有可扩张的球囊(5)的远侧端部(2),所述插管(1)由沿它的整个长度布置的两个通道组成,
第一更内部的通道,所述第一更内部的通道在两个端部处为敞开的,以用于尿液从肾脏至膀胱的流动;
第二更外部的通道,所述第二更外部的通道通过一个或多个孔(6)与所述可扩张的球囊(5)流体连通,所述一个或多个孔(6)仅仅在所述更外部的通道的被所述球囊(5)所包围的部分处布置于所述更外部的通道上,
其中,
所述插管(1)的两个通道为同轴的,并且
除了安装有球囊(5)的部分之外,所述第一更内部的通道也沿它的整个长度具有孔,以便有助于尿液经由输尿管从所述肾盂(2)朝向膀胱流动。
Claims (10)
1.一种设置有j-型端部的支撑装置(10),其包括:
大致圆柱形的且中空的柔性插管(1),其从具有(j)形状的卷曲的近侧端部(3)延伸至设置有可膨胀的球囊(5)的远侧端部(2),
所述支撑装置(10)在使用中联接至可吸收的圆锥形装置(100),该可吸收的圆锥形装置(100)在手术期间由可吸收的织物补片(20)围绕所述球囊(5)缠绕而构成,
所述可吸收的圆锥形装置(100)用于在肾盂的和/或输尿管肾盂连接部的切除的组织的组织重建以及组织替换中使用,以便有助于切除的组织的呈原始的天然的形式的重建,
其中所述插管(1)由沿它的整个长度布置的两个同轴通道构成,
第一更内部的通道,所述第一更内部的通道在两个端部处为敞开的,以用于尿液从肾脏至膀胱的流动;
第二更外部的通道,所述第二更外部的通道与所述可膨胀的球囊(5)处于流体连通。
2.根据权利要求1所述的支撑装置(10),所述支撑装置由柔性塑性材料构成。
3.根据权利要求2所述的支撑装置(10),其特征在于,所述塑性材料选自低密度的或高密度的聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、PVC、不含邻苯二甲酸酯的PVC(不含DEHP的PVC)、聚氨酯(PU)、硅树脂。
4.根据前述权利要求中的任一项所述的支撑装置(10),其特征在于,所述可膨胀的球囊(5)通过一个或多个孔(6)与所述插管(1)的更外部的通道流体连通,所述一个或多个孔(6)仅仅在所述更外部的通道的被所述球囊(5)所包围的部分处布置于所述更外部的通道上。
5.根据前述权利要求中的任一项所述的支撑装置(10),其特征在于,所述球囊(5)的最大扩张直径或膨胀直径为使得形成具有大致70-100cc的容量的腔室。
6.根据前述权利要求中的任一项所述的支撑装置(10),其特征在于,所述支撑装置具有直径为大致4-10Ch的大致26-30cm的长度(对于成人而言)。
7.根据权利要求2所述的支撑装置(10),其特征在于,所述柔性塑性材料被完全地涂覆以热解乱层碳。
8.根据权利要求3或7所述的支撑装置(10),其特征在于,所述塑性材料为聚氨酯或硅树脂。
9.根据权利要求3或8所述的支撑支架装置(10),其特征在于,所述塑性材料被涂覆以具有大约0.2-0.3微米的厚度的热解乱层碳微膜。
10.一种植入物,所述植入物用于在肾盂的和/或输尿管肾盂连接部的切除的组织的组织重建以及组织替换中使用,以便有助于切除的组织呈原始的天然的形式的重建,所述植入物包括:
-如前述权利要求中的任一项中所限定的支撑装置(10),所述支撑装置(10)设置有由设置有可膨胀的球囊(5)的柔性插管(1)所形成的j型成型端部,
-在手术期间由可吸收的织物补片(20)所构成的并且围绕所述支撑装置(10)的所述球囊(5)缠绕的可吸收的圆锥形装置(100),
所述支撑装置(10)在使用中被联接成所述可吸收的圆锥形装置(100)的支撑件。
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