CN106419897B - 高电极密度的篮形导管 - Google Patents

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Abstract

本发明题为“高电极密度的篮形导管”。本公开涉及导管，该导管具有带有高电极密度的篮形电极组件。篮形电极组件可具有多个脊，诸如多至十二个，每个脊带有多个电极，诸如多至十六个。每个脊可具有带有嵌入的盘绕线的布线，使得每个电极通过护套附接到线中的一根线。

Description

高电极密度的篮形导管
相关申请的交叉引用
本专利申请是2013年4月11日提交的名称为“HIGH DENSITY ELECTRODESTRUCTURE”的美国专利申请序列号13/860,921和2013年10月25日提交的名称为“CONNECTION OF ELECTRODES TO WIRES COILED ON A CORE”的美国申请序列号14/063,477的部分继续申请，这些专利申请的全部公开内容以引用方式并入本文。
技术领域
本发明涉及电生理(EP)导管，具体地，涉及用于在心脏中标测和/或消融的EP导管。
背景技术
电生理学导管通常用于标测心脏中的电活动。用于不同目的的各种电极设计是已知的。具体地，具有篮形电极阵列的导管是已知的并且在例如美国专利5,772,590、6,748,255和6,973,340中有所描述，这些专利中的每个的全部公开内容以引用方式并入本文。
篮形导管通常具有细长导管主体和安装在导管主体的远侧端部处的篮形电极组件。该篮形组件具有近侧端部和远侧端部，并且包括在其近侧端部和远侧端部处连接的多个脊。每个脊包括至少一个电极。该篮形组件具有膨胀布置，其中脊径向向外弓形弯曲；以及塌缩布置，其中脊大体沿导管主体的轴线布置。
希望篮形组件能够在尽可能少的跳动(包括单次跳动)中检测其中电极组件被部署的区域(诸如左心房或右心房)尽可能多的电功能。通过在电极组件中实施更多数量的电极，可获得对应地更大且更完整的区域覆盖。另外，增加的电极数量可减少或消除为进入区域中全部期望的范围而重新定位电极组件的需要。然而，因为每个电极需要独立引线来传导被检测的信号，所以增加电极数量可导致导管最大直径的不期望增加。因此，存在对于这样的篮形电极组件的需要，该篮形电极组件具有增大的电极密度同时维持充分最小化的最大直径以经由皮肤被推进并部署在患者心脏腔室内。本公开的技术满足这种需要以及如在以下材料中描述的其它需要。
发明内容
本公开涉及一种导管，其具有细长导管主体和位于导管主体的远侧端部处的篮形电极组件，该细长导管主体具有近侧端部和远侧端部以及贯穿其的至少一个管腔，该篮形电极组件包括在其近侧端部和远侧端部处连接的多个脊，每个脊包括多个电极和具有缠绕在芯上并由护套覆盖的对应的多根线的布线，使得每个电极通过护套附接到多根线中的一根线，其中篮形电极组件具有膨胀布置和塌缩布置，在膨胀布置中，脊径向向外弓形弯曲，在塌缩布置中，脊大致沿导管主体的纵向轴线布置。
在一个方面，篮形电极组件可具有至少八个脊、十个脊或十二个脊。
在一个方面，每个脊可具有至少十个电极或至少十六个电极。
例如，篮形电极组件可具有至少十二个脊，并且每个脊可具有至少十六个电极，其中导管主体具有小于约10F(french，弗伦奇)的直径。
在一个方面，每个脊可具有凹形远侧区域、凸形中间区域和凹形近侧区域。
在一个方面，导管可具有固定每个脊的远侧端部的顶盖，其中相对的脊由经过顶盖中的孔的连续材料件形成。
在一个方面，导管还可包括具有近侧端部和远侧端部的膨胀器，该膨胀器以能够滑动的方式被设置在管腔内并且与导管主体的纵向轴线对齐，其中多个脊在其远侧端部处附接到膨胀器，使得篮形电极组件在膨胀器相对于导管主体沿纵向轴线朝近侧运动时具有膨胀布置，并且在膨胀器相对于导管主体沿纵向轴线朝远侧运动时具有塌缩布置。
在一个方面，每个脊可具有设置在布线的芯内的柔性线。另外，柔性线可为形状记忆合金。
在一个方面，导管的管腔可被配置成将冲洗流体递送至篮形电极组件。
附图说明
其他特征和优点将由于本公开的优选实施方案的如下的和更具体的说明而变得显而易见，如在附图中所示，并且其中类似的引用字符在整个视图中通常指相同部分或元件，并且其中：
图1为根据一个实施方案的本发明的导管的顶部平面图。
图2为被部署在左心房中的图1的篮形电极组件的示意图。
图3为根据一个实施方案的篮形电极组件的示意图。
图4为图3的篮形电极组件的一个脊的示意图。
图5为根据一个实施方案的另一个篮形电极组件的示意图。
图6A为根据一个实施方案的其中一个或多个部件被拆开的篮形电极组件的脊的布线的顶视图。
图6B为图6A的布线的端部剖视图。
图6C为图6A的布线的侧视图，其中一个或多个部件已被拆开。
图7为根据一个实施方案使用篮形电极组件的侵入式医疗过程的示意图。
具体实施方式
首先，应当理解本公开不受具体示例性材料、构造、常规、方法或结构的限制，因为这些均可变化。因此，尽管本文描述了优选材料和方法，但与本文所述那些相似或等价的许多此类选项可用于本公开的实施方案的实践中。
另外应当了解，本文使用的术语只是为了描述本公开的具体实施方案的目的，并非旨在进行限制。
下文结合附图示出的具体实施方式旨在作为本公开的示例性实施方案的描述，并非旨在表示可实践本公开的唯一示例性实施方案。本说明书通篇使用的术语“示例性”是指“用作示例、实例或例证”，并且不一定要理解为优选的或优于其他示例性实施方案。详细说明包括具体细节，其目的在于提供对本说明书的示例性实施方案的透彻理解。对于本领域的技术人员将显而易见的是，可在不具有这些具体细节的情况下实践本说明书的示例性实施方案。在一些情况下，熟知的结构和装置示出于框图中，以避免模糊本文所述的示例性实施方案的新颖性。
仅为简洁和清楚起见，可相对于附图使用定向术语，诸如顶部、底部、左侧、右侧、上、下、之上、之下、下方、下面、后面、后部和前部。这些术语及类似的定向术语不应被理解为以任何方式限制本公开的范围。
除非另有定义，否则本文使用的所有技术和科学术语具有与本公开所属领域的普通技术人员通常理解相同的含义。
最终，如本说明书和所附权利要求中所用，除非内容另有明确说明，否则单数形式“一个”、“一种”和“所述”包括复数含义。
在心脏腔室内的某些类型的电活动不是周期性的。示例包括动脉颤动或动脉原纤化，以及起源于因梗塞引起的心室壁中疤痕的室性心动过速。此类电活动在跳动之间是无规的。为了分析或“标测”该类型电活动，希望尽可能快(诸如在一次心跳内)获得“图片”。换句话讲，标测图或图片中的全部点可在十分之一秒内同时获得。根据本公开的技术，具有高电极密度的篮形电极组件可用于精确标测这种电活动。
如图1所示，导管10包括：具有近侧端部和远侧端部的细长导管主体12，以及在导管主体的近侧端部处的控制柄部14，其中篮形电极组件16具有多个脊18，每个脊承载多个电极20，篮形电极组件16安装在导管主体12的远侧端部处。导管主体12包括细长管状构造，该细长管状构造具有单个轴向管腔或中心管腔(未示出)，但可根据需要任选地具有多个管腔。为了使得可以在低至单次心跳内精确标测电信号，例如检测右心房或左心房的大多数或基本上全部电功能，可期望提供带有相对高密度的电极阵列。因此，采用的脊18的数量可为八、十、十二或任何其它合适数量。脊18可均匀地或不均匀地径向分布。另外，每个脊18可包括多个电极20，诸如每个脊至少十个电极以及每个脊多至约16个电极。相似地，电极可沿脊均匀分布或可朝近侧、朝中心或朝远侧偏斜以有利于分析所测量的电信号。
导管主体12是柔性的，即能够弯曲，但是沿其长度基本上不可压缩。导管主体12可具有任何合适的构造并且可由任何合适的材料制成。一种构造包括由聚氨酯或
Figure BDA0001077131390000041
(聚醚嵌段酰胺)制成的外壁。外壁包括由不锈钢等制成的嵌入的编织网，以增大导管主体12的抗扭刚度，使得当旋转控制柄部14时，导管主体的远侧端部将以对应方式旋转。导管主体12的外径并非决定性的，但根据期望的应用，外径应通常尽可能小并且可不大于约10F。在一个方面，导管主体12的最大直径可与通过篮形电极组件16实施的电极20的数量相关以便容纳相关联的电引线。例如，十二脊的设计(其中每个脊承载十六个电极，电极总数192个)、十脊的设计(其中每个脊承载十六个电极，电极总数160个)、八脊的设计(其中每个脊承载十六个电极，电极总数128个)可利用至多10.0F的导管主体。同样，外壁的厚度也不是决定性因素，但可足够薄，使得中心管腔可容纳牵拉线、引线、传感器线缆和任何其他线、线缆或管。如果需要，外壁的内表面衬有加强管(未示出)，从而提供具有改善的扭转稳定性。美国专利6,064,905描述并描绘了适于与本发明结合使用的导管主体构造的示例，该专利申请的全部公开内容以引用方式并入本文。
篮形电极组件16还可包括膨胀器22，其与导管主体12大致同轴并且通过中心管腔从导管主体12的近侧端部延伸，并且直接或间接附接到脊18的远侧部分。膨胀器22能够相对于导管主体纵向运动，使得其可使脊18的远侧端部相对于导管主体12朝近侧或朝远侧运动，从而分别径向膨胀和收缩电极组件。因为脊18的近侧端部固定至导管主体12，所以膨胀器22在近侧方向上的相对运动缩短脊18的远侧端部和近侧端部之间的距离，使得它们向外弓形弯曲成膨胀布置。膨胀器22包含足够刚性以实现该功能的材料。另选地或除此之外，脊18可包含如下述有利于呈现膨胀布置的材料(诸如形状记忆材料)，使得膨胀器22可被省略或可用于促进在膨胀布置和塌缩布置之间的过渡。在实施方案中，膨胀器22可包括由合适的形状记忆材料(诸如下述的镍钛合金)形成的线或海波管。应当理解，膨胀器22沿纵向轴线的不同相对运动量可影响弓形弯曲的程度，以使得脊18对心房组织施加更大压力以便在组织和脊上的电极之间更好地接触。因此，用户可通过调节膨胀器的纵向延伸或抽出来改变电极组件的形状。
另选地或除此之外，脊18可包括如下述有利于呈现膨胀布置的材料，使得膨胀器22可省略或可用于有助于在膨胀布置和塌缩布置之间过渡。
如图2所示，当篮形电极组件16呈现膨胀构型时，脊18向外弓形弯曲以收缩或更贴近脊已经被部署在其中的腔室(诸如左心房)的壁。对应地，膨胀器22在远侧方向上的相对运动延长脊18的远侧端部和近侧端部之间的距离，使得它们呈现符合导管主体12的大致线性构型以最小化它们的外径以便插入患者体内以及从患者体内抽出。
在一个方面，电生理学家可将引导护套、导丝和扩张器引入患者体内，如本领域通常已知的。例如，与本发明的导管结合使用的合适引导护套为10F DiRexTM引导护套(可从BARD,Murray Hill,NJ商购获得)。插入导丝，移除扩张器，并且通过引导护套引入导管，由此膨胀器中的导丝管腔允许导管经过导丝。在如图2所描绘的一个示例性过程中，导管首先经由下腔静脉(IVC)被引入至右心房(RA)，其中导管穿过隔膜(S)以便到达左心房(LA)。
应当理解，引导护套覆盖处于塌缩位置的篮形电极组件16的脊18，使得整个导管能够穿过患者的脉管系统到达期望位置。膨胀器22可在导管主体远侧定位以允许在组件通过引导护套时组件的脊变平。一旦导管的远侧端部到达期望位置(例如，左心房)，就抽出引导护套以暴露篮形电极组件16。朝近侧拖拽或以其他方式调控膨胀器22，使得脊18在远侧连接部和近侧连接部之间向外挠曲。借助篮形电极组件16径向地膨胀，环形电极20接触心房组织。如本领域技术人员将认识到的那样，根据被标测的心脏的区域的构造，篮形电极组件16可以多种构型完全或部分地膨胀(直的或挠曲的)。
当篮形电极组件16膨胀时，电生理学家可标测局部活化时间和/或使用电极20消融，这可引导电生理学家诊断患者并为患者提供治疗。导管可包括安装在导管主体上的一个或多个参考环电极，和/或可将一个或多个参考电极放置在患者身体外部。通过使用带有篮形电极组件上的多个电极的本发明导管，电生理学家可通过测量比常规导管少的点来获得心脏(包括心房)的海绵窦区的真实解剖结构，从而允许更快速地标测该区域。
如本文所用，用于描述电极组件16的术语“篮形”并不限于所示构型，而是可包括其它设计诸如球形或蛋形设计，所述设计包括在其近侧端部和远侧端部处直接或间接地连接的多个可膨胀臂或脊。在一个方面，根据患者的解剖结构，可采用不同尺寸设定的篮形电极组件以提供与被诊测患者的区域(诸如右心房或左心房)的紧密贴合。
篮形电极组件16的一个实施方案的详细视图在图3中示出，其特征为总共有十二个脊18，每个脊承载十六个电极20。如上所述，在其它实施方案中，可采用不同数量的脊18和/或电极20，它们中的每个可根据需要均匀或不均匀地分布。脊18的远侧端部和膨胀器22可固定至远侧顶盖24。对应地，脊18的近侧端部可固定至导管主体12的远侧端部，而膨胀器22可经过导管主体12的管腔26，使得近侧端部延伸至控制柄部14。在一些实施方案中，管腔26也可用于供应合适的冲洗流体(诸如肝素化盐水)至篮形电极组件16。控制柄部14中的配件(未示出)可被提供以将冲洗流体从合适来源引流或泵送到管腔26中。
每个脊18可包括柔性线28，其带有非导电覆盖物30，环形电极20中的一个或多个环形电极安装在非导电覆盖物30上。在实施方案中，柔性线28可由形状记忆材料形成以有利于在膨胀布置和塌缩布置之间过渡，并且非导电覆盖物30可各自包括生物相容性塑料管材，诸如聚氨酯或聚酰亚胺管材。例如，可使用已知为镍钛诺的镍-钛合金。在体温下，镍钛诺线具有柔韧性和弹性，并且当经受最小力时，像大多数金属一样，镍钛诺线变形，并且在不存在该力时恢复到它们的形状。镍钛诺属于一类称为形状记忆合金(SMA)的材料，除了柔韧性和弹性，该材料具有引人关注的机械性能，包括形状记忆和超弹性，其允许镍钛诺根据其温度相具有“记住的形状”。奥氏体相为镍钛诺的更牢固、更高温度的相，带有简单立方结晶结构。超弹性行为发生在此相(超过50℃-60℃的温差)中。对应地，马氏体相为相对较不牢固、更低温度的相，带有孪生晶体结构。当镍钛诺材料处于马氏体相中时，其相对容易变形并且将保持变形。然而，当被加热超过其奥氏体转变温度时，镍钛诺材料将恢复到其预变形的形状，从而产生“形状记忆”效应。将加热时镍钛诺开始转化成奥氏体的温度称为“As”温度。将加热时镍钛诺已完成转化成奥氏体的温度称为“Af”温度。因此，篮形电极组件16可具有这样的三维形状，其可以容易地塌缩以使该篮形电极组件馈送到引导护套中，然后在递送至患者的期望区域时在移除引导护套时容易恢复到其膨胀形状记忆构型。
另选地，在一些实施方案中，如果充分刚性非导电材料用于非导电覆盖物30以允许篮形电极组件16径向膨胀，只要脊具有在其表面的至少一部分上的非导电外表面用于安装环形电极20，则脊18可设计不带有内部柔性线28。
单个脊18以其膨胀的形状记忆构型在图4中示出。在该实施方案中，脊18具有中间区域32，其具有被配置成使电极20与电极20已经定位在其中的腔室的壁接触或紧密接近的凸面形状。如上所述，柔性线28具有非导电覆盖物30，电极20被定位在该非导电覆盖物上。远侧区域34可表现出凹形构型，其通常定位在由中间区域36指示的曲率半径内。该构型为远侧区域34提供从与导管主体12的纵向轴线对齐的柔性线28至接合中间区域32的顶点的平滑过渡。与纵向轴线对齐允许最小塌缩直径，而凹形形状允许一个或多个电极20定位在顶点附近，从而为邻近远侧顶盖24的极部区域提供传感器覆盖。近侧区域36可具有凹形构型，其通常定位在由中间区域32指示的曲率半径外。相似地，这种构型提供从中间区域32至再次与纵向轴线对齐的柔性线的平滑过渡。
另一个示例性实施方案在图5中示出。在该设计中，相对的脊18由延伸通过孔38的柔性线28的连续拉伸形成，孔38被配置为在大致圆柱形远侧顶盖24中的通孔。孔38可以如所示的螺旋状图案或以任何其它合适方式偏移以彼此互不干扰地容纳柔性线28的环。应当理解，因为脊由单件线形成，所以每个脊的位置可关于其相对的脊稳定。
在另一方面中，如图6A至图6C所示，每个脊18可包括布线40，该布线带有用于由脊承载的电极20的内置或嵌入的引线42。布线具有芯44和多个大致相似的线42，所述线各自由使得每根线能够成形并且起导体48作用的绝缘层46覆盖。芯44提供管腔50，在其中可使其它部件(诸如柔性线28形式的支撑结构)和/或一个或多个附加引线、线缆、管材或其它部件通过。
在以下说明中，与布线40相关联的大体类似的部件通常由它们的标识部件数字来指代，并且必要时通过将字母A、B、...附加到该数字来彼此区分。因此，线42C形成为由绝缘层46C覆盖的导体48C。当布线的实施方案可被实施为在布线中具有基本上任何多根线42时，为清楚和简单起见，在以下描述中，布线40假设包括N根线42A、42B、42C、...42N，其中N至少等于篮形电极组件16的每个相应脊18上的环形电极的数量。出于例证的目的，线42的绝缘层46已被绘制为具有与导体48大约相同的尺寸。在实施过程中，绝缘层通常为线直径的大约十分之一。
线42形成在通常成形为圆柱形管的内部芯44上方。芯材料通常被选择为热塑性弹性体诸如聚醚嵌段酰胺或
Figure BDA0001077131390000091
通过将线盘绕管44而在芯44的外表面52上形成线42。在表面52上的盘绕线42中，线被布置成使得它们在“紧密堆积的”构型中彼此接触。因此，在芯44是圆柱形的情况下，外表面上的每根线42都呈以多线螺纹构型被配置的螺旋线圈的形式。因此，就本文假设的N根线42而言，线42以N线螺纹构型围绕芯44布置。
相比于编织物，本文的线42的所有螺旋线圈具有相同的旋向性(盘绕方向)。此外，围绕圆柱体的编织物中的线是交织的，因此不呈螺旋状的形式。因为编织物中线的非螺旋性质，所以即使具有相同旋向性的编织线也不具有螺纹形式，更不用说多线螺纹构型。此外，由于布线的实施方案中不含交织布置的线，因此所制备布线的最大直径小于使用编织物的布线的最大直径，并且减小的直径在布线用于导管时尤其有利。
一旦线42已以上述多线螺纹构型被形成，则线被诸如以上述非导电覆盖物30的形式的护套覆盖。护套材料通常被选择为热塑性弹性体，例如不含添加剂的55D PEBAX，使得它是透明的。在这一方面，线42中的至少一根线的绝缘层46可与剩余线的颜色着色不同，以作为识别和辨别不同线的辅助。
将线42盘绕芯44，然后用非导电覆盖物30覆盖线的过程将线基本上嵌入布线40的壁内，该壁包括芯和护套。将线嵌入壁内意味着，当将布线用于形成导管时，线不会受到机械损坏。如果在导管装配期间线保持松散，则小的线诸如48AWG线会普遍受到机械损坏。
在用作导管时，大约圆柱形体积或由芯44包围的管腔50(其通过在壁中嵌入较细的线(诸如48AWG线)来提供)允许管腔50的至少一部分用于其它部件。应当理解，附图所示的多根线42仅为代表性的，并且合适的布线提供至少多根线，其等于或大于安装在每个布线或组件的脊上的多个环形电极。适于与本发明一起使用的布线在2013年4月11日提交的名称为“HIGH DENSITY ELECTRODE STRUCTURE”的美国申请序列号13/860,921和2013年10月25日提交的名称为“CONNECTION OF ELECTRODES TO WIRES COILED ON A CORE”的美国申请序列号14/063,477中有所描述，这些专利申请的全部公开内容已经在上面并入。每个布线40(带有嵌入的引线42)可延伸至用于线42的合适电连接的控制柄部14，从而允许由电极20测量的信号被检测。
如所述，每个脊18和布线40对承载多个环形电极20，该多个环形电极可被配置为单极性或双极性，如本领域所已知的。布线40由图6A中的顶视图和由图6C中的侧视图示意性地示出，其中非导电覆盖物30的部分已被切除以暴露布线40的线42，以及从而示出环形电极20至布线40的附接。图6A示出了附接环形电极20之前的布线40，而图6C示出了已附接环形电极之后的布线。环形电极20可具有合适尺寸以允许其在护套54上滑动。
用于每个电极20的附接点可定位在线42中的一个或多个线(诸如在所示实施例中的线42E)上。在线42E上的非导电护套30的节段和绝缘层46E的对应节段被移除从而提供至导体48E的通道54。在所公开的实施方案中，导电性粘固剂56可被馈送到通道中，环形电极20然后可滑动成接触该粘固剂，并最后可将电极卷曲在适当的位置中。另选地，环形电极20可通过将线牵拉穿过非导电覆盖物30，以及通过电阻焊接或将环形电极焊接到线而被附接到特定的线42。
为有助于示出篮形电极组件16的使用，图7为根据本发明的实施方案的侵入式医疗过程的示意图。在远侧端部处带有篮形电极组件16(在该图中未示出)的导管10可具有近侧端部处的连接器60以用于将来自它们相应电极20(在该图中也未示出)的线42联接至用于记录和分析它们检测的信号的控制台62。电生理学家64可将导管10插入患者66体内以便从患者心脏68获得电极电位信号。专业人员使用附接到导管的控制柄部14以便执行插入。控制台62可包括处理单元70，其分析所接收的信号并可在附接到控制台的显示器72上呈现分析结果。该结果通常是来源于信号的标测图、数字显示和/或图形的形式。
在另一方面，处理单元70还可从一个或多个位置传感器74接收信号，该一个或多个位置传感器被定位在邻近篮形电极组件16的导管10的远侧端部附近，如图1中示意性地指示的。一个或多个传感器可各自包括磁场响应线圈或多个此类线圈。使用多个线圈允许确定六维位置和取向坐标。传感器可因此响应于来自外部线圈的磁场来生成电位置信号，从而使得处理器70能够确定导管10的远侧端部在心腔内的位置(例如，位置和取向)。电生理学家然后可在显示器72上的图像查看篮形电极组件16在患者心脏中的位置。以举例的方式，位置感测的此方法可使用由Biosense Webster Inc.(Diamond Bar,Calif.)生产的CARTOTM系统来实施，并且该方法在美国专利5,391,199、6,690,963、6,484,118、6,239,724、6,618,612和6,332,089、PCT专利公布WO 96/05768，以及美国专利申请公布2002/0065455A1、2003/0120150A1和2004/0068178A1中具体描述，这些专利的公开内容以引用方式全文并入本文中。应当理解，其它位置感测技术也可被采用。如果需要，至少两个位置传感器可定位在篮形电极组件16的近侧和远侧。远侧传感器相对于近侧传感器的坐标可被确定，并且借助与篮形电极组件16的脊18的孔相关的其它已知信息，该坐标可被用于发现电极20中的每个电极的位置。
已结合本发明的当前所公开的实施方案进行了以上描述。本发明所属技术领域内的技术人员应当理解，在不有意背离本发明的原则、实质和范围的前提下，可对所述结构作出更改和修改。如本领域中的普通技术人员应了解，附图未必按比例绘制。因此，上述说明不应视为仅与附图中描述和例示的精确结构有关，而应视为符合以下具有最全面和合理范围的权利要求书并且作为权利要求书的支持。

Claims (12)

1.一种导管，包括细长导管主体和位于所述导管主体的远侧端部处的篮形电极组件，所述细长导管主体具有近侧端部和所述远侧端部以及贯穿其的至少一个管腔，所述篮形电极组件包括在其近侧端部和远侧端部处连接的多个脊，每个脊包括多个电极和具有缠绕在芯上并由护套覆盖的对应的多根线的布线，使得每个电极通过所述护套附接到所述多根线中的一根线，其中所述篮形电极组件具有膨胀布置和塌缩布置，在所述膨胀布置中，所述脊径向向外弓形弯曲，在所述塌缩布置中，所述脊大致沿所述导管主体的纵向轴线布置，
其中所述导管还包括固定每个脊的所述远侧端部的顶盖，其中相对的脊由经过所述顶盖中的孔的连续材料件形成，其中所述孔以螺旋状图案偏移。
2.根据权利要求1所述的导管，其中，所述篮形电极组件包括至少八个脊。
3.根据权利要求1所述的导管，其中，所述篮形电极组件包括至少十个脊。
4.根据权利要求1所述的导管，其中，所述篮形电极组件包括至少十二个脊。
5.根据权利要求1所述的导管，其中，每个脊包括至少十个电极。
6.根据权利要求1所述的导管，其中，每个脊包括至少十六个电极。
7.根据权利要求1所述的导管，其中，所述篮形电极组件包括至少十二个脊，每个脊包括至少十六个电极，并且所述导管主体具有小于约10F的直径。
8.根据权利要求1所述的导管，其中，每个脊具有凹形远侧区域、凸形中间区域和凹形近侧区域。
9.根据权利要求1所述的导管，还包括具有近侧端部和远侧端部的膨胀器，所述膨胀器以能够滑动的方式被设置在所述管腔内并且与所述导管主体的纵向轴线对齐，其中所述多个脊在其远侧端部处附接到所述膨胀器，使得所述篮形电极组件在所述膨胀器相对于所述导管主体沿所述纵向轴线朝近侧运动时具有所述膨胀布置，并且在所述膨胀器相对于所述导管主体沿所述纵向轴线朝远侧运动时具有所述塌缩布置。
10.根据权利要求1所述的导管，其中，每个脊还包括设置在所述布线的所述芯内的柔性线。
11.根据权利要求10所述的导管，其中，所述柔性线为形状记忆合金。
12.根据权利要求1所述的导管，其中，所述管腔被配置成将冲洗流体递送至所述篮形电极组件。
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