CN106418530A - 一种清咽的保健品 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于清咽的保健品，它由按重量份计的下述各原料组成：铁皮石斛4.8‑7.2份，菊花6.4‑9.6份，余甘子6.4‑9.6份，罗汉果6.4‑9.6份。药材经水提取、干燥制粉后制剂。本发明创新性地提取并调配铁皮石斛、菊花、余甘子及罗汉果中的主要功能物质，对咽喉肿胀、多痰、刺痛等有较好的预防和缓解功效。同时，本发明所用药材药性温和，配方科学合理，对人体无毒副作用，经提取调配后，各药材的功效得到更好的发挥。
Description
技术领域
本发明涉及一种保健品，尤其涉及了一种清咽的保健品。
背景技术
咽部不适是现代都市人群中的常见症状，虽然症状不是特别严重，但是仍然给人们的身体和生活带来了巨大影响。咽部不适包括了咽干咽痒、咽部憋气难受、咽部刺痛、咽部有异物感、咳嗽、痰多、嗓子发紧、声音嘶哑、发生劈音、声带充血、发不出声等症状，而这些症状又导致咽部不适的人群出现刺激性咳嗽和频繁清嗓等动作，而且咽干明显，讲话和吞咽唾液也感到费力，并且需要频繁饮水湿润，甚至夜间也需要起床饮水，但也只是暂时缓解咽部不适，可见咽部不适已经对日常生活造成了巨大影响。同时，咽部不适如不及时缓解及改善症状可能进一步发展成慢性咽炎。
近年来随着大量的工业废气、汽车尾气被源源不断的排放到空气中，空气污染日益严重，并且造成大范围的雾霾天气，雾霾中又吸附了大量细菌和病毒，长期生活在这种被污染的空气中，感到喉咙不适、疼痛的人群急剧增加。清咽是指用具有清热解毒，或清热养阴作用的方药，治疗咽喉红肿疼痛或不适病证的治法。而咽喉红肿疼痛也是呼吸道症状中较轻的症状，只有在症状较为轻微时及时缓解和改善，才能防止症状的发展；清热养阴的药材可以调理机体，从而改善咽炎患者的体质，从根本上预防咽炎的发生。
中医认为，素体肺肾阴虚，或风热喉痹反复发作，余邪留滞不清，伤津耗液，使阴液亏损，咽喉失于濡养，兼之虚火上的，从而导致慢性咽炎的发生。慢性咽炎是指咽部干燥，失其润泽的证候，病机多为津液布散失常，或津液不能上承所致。因咽上与口鼻，下与肺胃相通连，故与肺、胃等脏腑有关，治疗当以养阴润燥为法。此类中药材药性温和，副作用小，可从根本上缓解咽喉问题，在解决咽喉问题具有独特的优势。
而目前，对于咽炎的治疗方法有手术治疗，内窥镜下射频消融治疗和药物治疗。其中手术治疗，内窥镜下射频消融治疗对早期患者有很好的疗效，但其治疗费昂贵，不易被病人接受。另外治疗咽炎的药物虽然种类不少，但大都价格昂贵且效果不佳。一些治疗药物。用药量大，而且还会带来许多副作用，产生不良效果。
发明内容
本发明的目的是针对现有技术的不足，提供一种能有效清咽、无副作用的保健品。
为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：
一种清咽的保健品，通过以下方法得到：
(1)将按重量份计：铁皮石斛4.8-7.2份，菊花6.4-9.6份，余甘子6.4-9.6份，罗汉果6.4-9.6份。分别制取铁皮石斛提取液和菊花、余甘子、罗汉果混合提取液。
(2)将上述提取液混合均匀后，于-0.07～-0.09Mpa真空度50-70℃环境下减压浓缩，得到药材浸膏。
(3)将上述浸膏进行喷雾干燥，进风温度180℃，出风温度90℃，使其水分含量小于等于9wt％，得到药材喷雾粉。
(4)将上述喷雾粉过60目筛，得到保健品。
进一步地，所述铁皮石斛提取液的制取方法如下：将1重量份的铁皮石斛用30重量份的水煎煮3次，煎煮时间为3小时，滤出药液，药渣弃去，合并药液，即获得铁皮石斛提取液。
进一步地，所述菊花、余甘子、罗汉果混合提取液的制备方法如下：将1重量份的菊花，1重量份的余甘子及1重量份的罗汉果用30重量份的水煎煮2次，煎煮时间为1.5小时，滤出药液，药渣弃去，合并药液，即获得菊花、余甘子、罗汉果混合提取液。
进一步地，所述步骤1中，铁皮石斛、菊花、余甘子、罗汉果的质量比为3:4:4:4。
进一步地，所述步骤2中，真空度为-0.09Mpa。
进一步地，所述步骤2中，温度65℃。
本发明的有益效果：
1.预防和缓解咽喉肿胀、多痰、刺痛等咽部不适症状。经动物和人体试验证明，具有清咽的保健功能。
本发明的适宜人群：咽部不适者。
本发明的不适人群：少年儿童，孕妇，乳母。
本发明的注意事项：本发明不能代替治疗咽部不适的药物。
附图说明
图1是铁皮石斛提取液的提取流程图；
图2是菊花提取液的提取流程图；
图3是余甘子提取液的提取流程图。
具体实施方式
本发明将铁皮石斛、菊花、余甘子、罗汉果经水提、喷雾干燥、过筛，利用现有技术添加辅料，制成颗粒剂服用。通过调节四者比例关系，并对其中提取、减压浓缩工艺进行优化，使得四者实现了较好的协同提高作用，即几种药材组合后，其药效相对于单独使用时的提高；药效更为持久；在保健领域产生意想不到的效果。
铁皮石斛：本发明所涉及铁皮石斛兰科植物铁皮石斛Dendrobium officinaleKimura et Migo的干燥茎，又称耳环石斛。其味甘、微寒，归胃、肾经，具有益胃生津、滋阴清热之功效，用于热病津伤、口干烦渴、胃阴不足、食少于呕、病后虚热不退、阴虚火旺、骨蒸劳热、目暗不明，筋骨痿软等症。现代药理研究表明，其具有健胃、促进胃液分泌、抗疲劳、增强免疫功能、抑制脂质过氧化、抑制醛糖还原酶及调节血糖等作用。
菊花：本发明所涉及菊花为菊科植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat.的干燥头状花序。其味甘、苦，性微寒。具有散风清热，平肝明目，清热解毒的功效。用于风热感冒，头痛眩晕，目赤肿痛，眼目昏花，疮痈肿毒。药理作用研究表明，菊花具有诸多功效，如抗炎、抗病毒、抗菌、抗氧化、抗肿瘤及抗诱变作用等。
余甘子：本发明所涉及余甘子为大戟科植物余甘子Phyllanthusemblica L.的干燥成熟果实。其味甘、酸、涩，性凉，归肺、胃经。具有清热凉血、消食健胃、生津止渴的功效。用于血热血瘀、消化不良、腹胀咳嗽、喉痛口干。药理作用研究表明，余甘子具有抗氧化、抗突变、抗菌抗炎、抗肿瘤及增强免疫作用等。
罗汉果：本发明所涉及罗汉果为葫芦科植物罗汉果Siraitiagrosvenorii(Swingle)C.Jeffrey ex A.M.Lu et Z.Y.Zhang的干燥果实。其味甘，性凉。具有清热润肺，利咽开音，滑肠通便的功效。用于肺热燥咳，咽痛失音，肠燥便秘。现代药理学研究表明，罗汉果具有祛痰、镇咳、平喘、抑菌、增强免疫力、促胃肠蠕动及抗氧化等作用。
本发明的组方依据：久咳伤肺，肺气虚损，必致咳嗽不已，甚则气喘；肺主气属卫，肺气虚损，则卫外不固，而致自汗；久咳既伤肺气，亦耗肺阴，肺阴亏损，虚热内生，炼液生痰，故痰少而黏、脉虚而数。本发明组方中，罗汉果味甘，归肺经，善能清肺利咽，化痰止咳，为君药。臣以酸涩之余甘子，助君药清热止咳，生津补肺。又佐以石斛生津，菊花滋阴清热以润肺。本方清肺利咽为主，兼顾气阴，为改善多痰，咽喉不适之良方。
本发明的急性毒性试验：按《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)进行急性毒性试验，大、小鼠雌雄两性别经口最大耐受量均大于20g/kg，为无毒级。
本发明的微核试验：按《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)进行微核试验，设受试物2.5、5.0、10.0g/kg·bw 3个剂量组，对小鼠灌胃。受试物微核试验结果为阴性。
本发明的精子畸形试验：按《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)进行精子畸形试验，设受试物2.5、5.0、10.0g/kg·bw 3个剂量组，对雄性小鼠灌胃。受试物精子畸形试验结果为阴性。
本发明的Ames试验：按《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)进行Ames试验，采用平板掺入法，测试剂量为5000、1000、200、40和8μg/皿。受试物Ames试验结果为阴性。
本发明的大鼠30天喂养试验：按《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)进行大鼠30天喂养试验，实验三个剂量组分别相当于人推荐摄入量的25、50、100倍。实验结果表明：本发明30天喂养试验各剂量指标均未见明显毒性反应。
下面结合实施例对本发明作进一步说明。。
实施例1
一种清咽的保健品，它通过以下方法得到：
(1)提取液制备
铁皮石斛提取液：铁皮石斛30倍量水煎煮3次，每次3小时，滤出药液，药渣弃去，合并药液，得到铁皮石斛提取液；具体如图1所示；
菊花提取液：菊花10倍量水煎煮2次，每次1.5小时，滤出药液，药渣弃去，得到菊花提取液，具体如图2所示；
余甘子提取液：余甘子10倍量水煎煮2次，每次1.5小时，滤出药液，药渣弃去，得到余甘子提取液，具体如图3所示；
罗汉果提取液：罗汉果混合后10倍量水煎煮2次，每次1.5小时，滤出药液，药渣弃去，得到罗汉果提取液；
混合提取液：铁皮石斛6份，用30倍量水煎煮3次，每次3小时，滤出药液，药渣弃去，得到铁皮石斛提取液；将菊花8份、余甘子8份、罗汉果8份混合后，用三者总质量的10倍水量煎煮2次，每次1.5小时，滤出药液，药渣弃去，得到菊花、余甘子和罗汉果混合提取液；然后将铁皮石斛提取液与菊花、余甘子、罗汉果的混合提取液混合，得到混合提取液
(2)将上述5种提取液，分别于-0.09Mpa真空度65℃环境下减压浓缩，得到药材浸膏。
(3)将上述浸膏分别进行喷雾干燥，进风温度180℃，出风温度90℃，得到药材喷雾粉。
(4)将上述喷雾粉分别过60目筛，分别得到铁皮石斛、菊花、余甘子、罗汉果及混合提取物。
另设阴性对照组。各组灌胃给样品，阴性对照组给予同等容积的去离子水，每天一次，连续31天。在实验第31天，汲取二甲苯20μl，滴加在小鼠右耳外侧面耳廓的中央，让其自由扩散，30分钟后，将小鼠脱颈椎处死，剪下双耳，用9mm直径打孔器在两耳相同部位打下耳片并称重，以两耳重量之差为耳廓肿胀值，计算耳廓肿胀率。耳廓肿胀率(％)＝耳廓肿胀值/对照耳片重量×100％。各组结果见表1，实验结果显示：本发明具有协同清咽功效，显著降低小鼠耳廓肿胀率，即本发明功效效应大于铁皮石斛、菊花、余甘子、罗汉果单效应之和。
表1本发明及铁皮石斛、菊花、余甘子、罗汉果单品对小鼠耳廓肿胀率的影响
从表中可以看出，上述保健品中铁皮石斛、菊花、余甘子、罗汉果经处理后，具有协同清咽的功能，其途径主要有两条：体外途径，铁皮石斛、菊花、余甘子、罗汉果提取液富含多糖物质、皂苷类、黄酮类物质等多种活性物质，在混合提取浓缩干燥的过程中，分子间形成氢键，同时部分分子内糖苷键、酯键或酯键所连基团断裂，形成分子间共价键，使本发明体系稳定性提升并实现协同清咽的功效；体内途径，在体内主要是通过各组分对不同靶点的作用，使相互作用增强。铁皮石斛可作用于呼吸道系统、血液循环、神经系统等，如抑制毛细血管通透性的升高，提高痛阈值，抑制肉芽肿生长，促进气管内异物排出，抑制咳嗽(氨水引起)等。菊花可作用于血液循环、体液代谢系统等，如降低机体中致炎物质，如一氧化氮合酶、PGE2等，的释放，减少炎症时过氧化脂质的生成等。余甘子可作用于血液循环、体液代谢系统等，如可抑制表皮生长因子的表达，抑制血清中白细胞介素-1的生成，进而可降低耳廓肿胀率，具有抗炎、保护呼吸道的作用。罗汉果可作用于体液代谢、呼吸道系统等部位，如可抑制血清中IL-1β、IL-6和TNF-α等细胞因子的表达，保持血清谷丙转氨酶的活性，增加气管排痰量等。铁皮石斛、菊花、余甘子、罗汉果可同时作用与人体抗炎、呼吸道相关网络中的多个靶点，君臣相佐，实现协同增强效应。因此，本发明通过联合铁皮石斛、菊花、余甘子、罗汉果，在保证各自药用价值的前提下，产生了意想不到的技术效果。
实施例2：在确认铁皮石斛、菊花、余甘子、罗汉果相互促进的基础上，本实施例对制备中的减压浓缩过程作了进一步研究，步骤如下：
(1)将按重量份计：铁皮石斛6份，菊花8份，余甘子8份，罗汉果8份。铁皮石斛30倍量水煎煮3次，每次3小时，滤出药液，药渣弃去，得到铁皮石斛提取液；菊花、余甘子、罗汉果混合后10倍量水煎煮2次，每次1.5小时，滤出药液，药渣弃去，得到菊花、余甘子、罗汉果混合提取液。
(2)将上述提取液混合均匀后，在表2所示的真空度下，65℃环境下减压浓缩，得到药材浸膏。
(3)将上述浸膏进行喷雾干燥，进风温度180℃，出风温度90℃，得到药材喷雾粉。
(4)将上述喷雾粉过60目筛，得到铁皮石斛、菊花、余甘子、罗汉果混合提取物。
增设阴性对照组，按实施例1的方法检测各组小鼠耳廓肿胀率，所得结果见表2。
表2真空度对铁皮石斛、菊花、余甘子、罗汉果混合提取物功效的影响
由表2可知，减压浓缩的真空度对于保健品的药效有很大程度上的影响，优选范围为-0.07～-0.09Mpa，在-0.09Mpa下，药效最好。当低于-0.07Mpa或高于-0.09Mpa时，由于提取液中功能成分分解或结构产生变化或影响制粉得率与效果，药效受到抑制。
实施例3：本实施例对制备中的减压浓缩过程作了进一步研究，步骤如下：
(1)将按重量份计：铁皮石斛6份，菊花8份，余甘子8份，罗汉果8份。铁皮石斛30倍量水煎煮3次，每次3小时，滤出药液，药渣弃去，得到铁皮石斛提取液；菊花、余甘子、罗汉果混合后10倍量水煎煮2次，每次1.5小时，滤出药液，药渣弃去，得到菊花、余甘子、罗汉果混合提取液。
(2)将上述提取液混合均匀后，真空度-0.09Mpa，表3所示温度环境下减压浓缩，得到药材浸膏。
(3)将上述浸膏进行喷雾干燥，在进风温度180℃下，出风温度90℃，得到药材喷雾粉。
(4)将上述喷雾粉过60目筛，得到铁皮石斛、菊花、余甘子、罗汉果混合提取物。
增设阴性对照组，按实施例1的方法检测各组小鼠耳廓肿胀率，所得结果见表3。
表3浓缩温度对铁皮石斛、菊花、余甘子、罗汉果混合提取物功效的影响
由表3可知，减压浓缩过程中的温度对于保健品的药效有一定程度上的影响，结合考虑工艺成本(时间、设备损耗等)，优选范围为50-70℃。
实施例4，本实施例对菊花、余甘子、罗汉果提取工艺作了进一步研究，步骤如下：
(1)将按重量份计：菊花1份，余甘子1份，罗汉果1份。根据表4所设因素水平表进行提取，得到菊花、余甘子、罗汉果混合提取液。
(2)将上述提取液混合均匀后，于-0.09Mpa真空度65℃环境下减压浓缩，得到药材浸膏。
(3)将上述浸膏进行喷雾干燥，进风温度180℃，出风温度90℃，得到药材喷雾粉。
(4)将上述喷雾粉过60目筛，得到铁皮石斛、菊花、余甘子、罗汉果混合提取物。
以固形物提取率(％)为考察指标，选用L9(34)表对煎煮次数(A)、煎煮时间(B)、加水量(C)三个因素进行正交试验，各因素均确定为三个水平，见表4。实验安排、实验结果及数据处理见表5，方差分析结果见表6。
表4正交试验因素水平表
表5 L9(34)正交试验设计及实验结果表
表6方差分析表
从表5、表6中可以看出：提取工艺很大程度上影响了药材中活性成分的提取率，其中影响程度由大至小：煎煮次数＞煎煮时间＞加水量。考虑到因素A提取率的k2和k3相差不大，选择2次提取；考虑到因素B提取率的k2和k3相差不大，选择提取时间1.5小时；从节能角度考虑，选择水量10倍。提取工艺的最佳方案为A2B2C1，即：药材加10倍量水煎煮2次，每次1.5小时，可获得较好的煎煮效果，药材固形物提取率较高且成本较低。
以上实施例用来解释和说明本发明，并不用于限制本发明，所属领域的普通技术人员应当理解：依然可以对本发明的具体实施方式进行修改或者对部分技术特征进行等同替换，而不脱离本发明技术方案的精神，其均应涵盖在本发明请求保护的技术方案范围当中。
Claims (6)
1.一种清咽的保健品，其特征在于：通过以下方法得到：
(1)将按重量份计：铁皮石斛4.8-7.2份，菊花6.4-9.6份，余甘子6.4-9.6份，罗汉果6.4-9.6份。分别制取铁皮石斛提取液和菊花、余甘子、罗汉果混合提取液。
(2)将上述提取液混合均匀后，于-0.07～-0.09Mpa真空度50-70℃环境下减压浓缩，得到药材浸膏。
(3)将上述浸膏进行喷雾干燥，进风温度180℃，出风温度90℃，使其水分含量小于等于9wt％，得到药材喷雾粉。
(4)将上述喷雾粉过60目筛，得到保健品。
2.根据权利要求1所述的保健品，其特征在于：所述铁皮石斛提取液的制取方法如下：将1重量份的铁皮石斛用30重量份的水煎煮3次，煎煮时间为每次3小时左右，滤出药液，药渣弃去，合并药液，即获得铁皮石斛提取液。
3.根据权利要求1所述的保健品，其特征在于：所述菊花、余甘子、罗汉果混合提取液的制备方法如下：将1重量份的菊花，1重量份的余甘子及1重量份的罗汉果混合后，用30重量份的水煎煮2次，煎煮时间为每次1.5小时左右，滤出药液，药渣弃去，合并药液，即获得菊花、余甘子、罗汉果混合提取液。
4.根据权利要求1所述的保健品，其特征在于：所述步骤1中，铁皮石斛、菊花、余甘子、罗汉果的质量比为3:4:4:4。
5.根据权利要求1所述的保健品，其特征在于：所述步骤2中，真空度为-0.09Mpa。
6.根据权利要求1所述的保健品，其特征在于：所述步骤2中，温度为65℃。
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