CN104547615A - 基于铁皮石斛的清咽含片 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种基于铁皮石斛的清咽含片，其原料按重量份数包括：铁皮石斛10-30、麦冬20-40、金银花20-40、乌梅10-20，淀粉12-35，微晶纤维素25-50，阿司帕坦0.2-0.5，菠萝香精0.2-0.5，薄荷脑0.2-0.5，硬脂酸镁0.3-1。本发明基于铁皮石斛的清咽含片，治疗效果突出，用量少，起效快，治愈率高。且无副作用。经300多位临床使用，治愈率高达93％。

Description

基于铁皮石斛的清咽含片

技术领域

本发明涉及中药制剂领域，特别涉及一种基于铁皮石斛的清咽含片。

背景技术

铁皮石斛，为兰科多年生附生草本植物。生于海拔达1600米的山地半阴湿的岩石上，喜温暖湿润气候和半阴半阳的环境，不耐寒。一般均能耐－5℃的低温。石斛可分为黄草、金钗、马鞭等数十种，铁皮石斛为石斛之极品，它因表皮呈铁绿色而得名。铁皮石斛具有独特的药用价值，以其茎入药，中药名：石斛，属补益药中的补阴药，《中国药典》：益胃生津，滋阴清热。铁皮石斛等少数品种之嫩茎，扭成螺旋状或弹簧状，晒干，商品称为耳环石斛，又名枫斗。

咽炎是咽部粘膜、粘膜下及淋巴组织的弥漫性炎症，常伴有其它上呼吸道疾病，是人群中十分常见的一种咽部疾病。表现为：咽部不适，有异物感、刺激咳嗽、干燥、发胀、堵塞、瘙痒等，由于空气污染，和不良的生活习惯，近年来发病者有增长的趋势。目前，对于咽炎的治疗方法有手术治疗，内窥镜下射频消融治疗和药物治疗。其中手术治疗，内窥镜下射频消融治疗对早期患者有很好的疗效，但其治疗费昂贵，不易被病人接受。另外治疗咽炎的药物虽然种类不少，但大都价格昂贵且效果不佳。一些治疗药物。用药量大，而且还会带来许多副作用。产生不良效果。

发明内容

为解决上述现有技术存在的问题，本发明的目的在于提供一种基于铁皮石斛的清咽含片，治疗效果突出，用量少，起效快，治愈率高。且无副作用。

为达到上述目的，本发明的技术方案为：

一种基于铁皮石斛的清咽含片，其原料按重量份数包括：铁皮石斛10-30份、麦冬20-40份、金银花20-40份、乌梅10-20份，淀粉12-35份，微晶纤维素25-50份，阿司帕坦0.2-0.5份，菠萝香精0.2-0.5份，薄荷脑0.2-0.5份，硬脂酸镁0.3-1份。

进一步的，所述基于铁皮石斛的清咽含片，其原料按重量份数包括：铁皮石斛180份，麦门冬330份，金银花330份，乌梅130份，淀粉230份，微晶纤维素320份，阿司帕坦3份，菠萝香精3份，薄荷脑3份，硬脂酸镁7份。

进一步的，本发明中所述基于铁皮石斛的清咽含片的制备方法为：按上述比例提供原料，将麦门冬、金银花和乌梅制得的干浸膏粉碎，过80目筛，加入过100目筛的铁皮石斛细粉、淀粉、微晶纤维素、阿司帕坦、菠萝香精，混匀，加适量10％PVP K30的95％乙醇液制软材，过18目筛制颗粒，50℃干燥，过16目筛整粒，喷入适量无水乙醇溶解的薄荷脑，混匀，密闭过夜，再加入硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，检验，分装，即得。

进一步的，上述制备方法中，麦门冬、金银花和乌梅的提取工艺为加15倍量水，提取2次，每次1小时，滤过，合并滤液，水浴浓缩，60℃，-0.08Mpa减压干燥至恒重得干浸膏。

本发明的药理为：铁皮石斛具有滋阴清热、生津益胃、润肺止咳，明目强身等功效，现代药理学研究表明，其主要具有增强免疫力、抗疲劳、抗氧化、促消化、促进唾液分泌、降血糖、降血压、抗肝损伤、抗肿瘤等方面药理作用。

麦冬具有养阴生津，润肺清心等功效。现代药理学研究表明，其具有促进腺体分泌、降血糖、抗氧化、抗衰老及抗心肌缺血等作用。本项目采用浙江八大道地药材之一的浙麦冬为主要原料之一。

金银花具有清热解毒、疏散风热，降血降火，消咽利膈之功效，现代药理学研究表明，其具有抗菌、抗病毒、增强免疫、抗炎、降血脂、利胆、保肝、抗肿瘤、解热等功效。

乌梅具有养阴生津、敛肺止咳等功效，现代药理学研究表明，其主要具有抗菌、镇咳、降脂、舒张平滑肌等作用。

相对于现有技术，本发明的有益效果为：

本发明基于铁皮石斛的清咽含片，选取石斛中效用最好的铁皮石斛，并将石斛与麦冬，金银花，乌梅联合使用，充分发挥药物的相互促进作用，清喉利咽，治疗效果突出，同时，本发明采用口含片，便于携带，能够直接用于咽喉治疗，疗效更快，是慢性咽炎，咽喉肿痛不适，长期吸烟人群的药食两用保健食品，同时，本发明通过将铁皮石斛制成过100目的细粉，将干浸膏过80目，使药物细胞破壁来达到增加人体吸收速率和吸收量的目的，因此，能到达用量少，起效快，治愈率高的作用。同时，由于本品采用纯中药制剂，无副作用。经300多位临床使用，治愈率高达93％。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明技术方案做进一步详细描述：

实施例1

原料为铁皮石斛180份，麦门冬330份，金银花330份，乌梅130份，淀粉230份，微晶纤维素320份，阿司帕坦3份，菠萝香精3份，薄荷脑3份，硬脂酸镁7份。先将麦冬，金银花，乌梅，分别加15倍量水，提取2次，每次1小时，滤过，合并滤液，水浴浓缩，减压干燥(60℃，-0.08Mpa)至恒重，测定出膏量、绿原酸提取量、总黄酮含量。平均出膏量为97.08g，绿原酸平均提取量为1.90g，总黄酮平均提取量31.51g，过80目筛，加入铁皮石斛细粉(过100目筛)、淀粉、微晶纤维素、阿司帕坦、菠萝香精，混匀，加适量10％PVP K30的95％乙醇液制软材，过18目筛制颗粒，50℃干燥，过16目筛整粒，喷入适量无水乙醇溶解的薄荷脑，混匀，密闭过夜，再加入硬脂酸镁，混匀，压片得1000片，包衣，检验，分装，即得。

实施例2

原料为铁皮石斛100g，麦门冬400g，金银花200g，乌梅130g，淀粉330g，微晶纤维素490g，阿司帕坦2g，菠萝香精3g，薄荷脑3g，硬脂酸镁5g。先将麦冬，金银花，乌梅分别加15倍量水，提取2次，每次1小时，滤过，合并滤液，水浴浓缩，减压干燥(60℃，-0.08Mpa)至恒重，得干浸膏，过80目筛，加入铁皮石斛细粉(过100目筛)、淀粉、微晶纤维素、阿司帕坦、菠萝香精，混匀，加适量10％PVP K30的95％乙醇液制软材，过18目筛制颗粒，50℃干燥，过16目筛整粒，喷入适量无水乙醇溶解的薄荷脑，混匀，密闭过夜，再加入硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，检验，分装，即得。

实施例3

原料为铁皮石斛280g，麦门冬200g，金银花370g，乌梅150g，淀粉330g，微晶纤维素300g，阿司帕坦4g，菠萝香精4g，薄荷脑4g，硬脂酸镁7g。取麦冬，金银花，乌梅；分别加15倍量水，提取2次，每次1小时，滤过，合并滤液，水浴浓缩，减压干燥(60℃，-0.08Mpa)至恒重，得干浸膏，过80目筛，加入铁皮石斛细粉(过100目筛)、淀粉、微晶纤维素、阿司帕坦、菠萝香精，混匀，加适量10％PVP K30的95％乙醇液制软材，过18目筛制颗粒，50℃干燥，过16目筛整粒，喷入适量无水乙醇溶解的薄荷脑，混匀，密闭过夜，再加入硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，检验，分装，即得。

实施例4

原料为铁皮石斛300g，麦门冬400g，金银花400g，乌梅200g，淀粉120g，微晶纤维素500g，阿司帕坦2g，菠萝香精2g，薄荷脑2g，硬脂酸镁3g。取麦冬，金银花，乌梅；分别加15倍量水，提取2次，每次1小时，滤过，合并滤液，水浴浓缩，减压干燥(60℃，-0.08Mpa)至恒重，得干浸膏，过80目筛，加入铁皮石斛细粉(过100目筛)、淀粉、微晶纤维素、阿司帕坦、菠萝香精，混匀，加适量10％PVP K30的95％乙醇液制软材，过18目筛制颗粒，50℃干燥，过16目筛整粒，喷入适量无水乙醇溶解的薄荷脑，混匀，密闭过夜，再加入硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，检验，分装，即得。

试验例：含量测定

粗多糖的含量测定方法：

(1)标准曲线的制备

取105℃干燥至恒重的葡萄糖对照品约90mg，精密称定，置1000ml量瓶中，加水适量使溶解并加水稀释至刻度，摇匀。精密量取此对照品溶液0.2ml、0.4ml、0.6ml、0.8ml、1.0ml，分别置10ml具塞试管中，各加水补至1.0ml，精密加入5％苯酚溶液1ml(临用配制)，摇匀，再精密加硫酸5ml，摇匀，置沸水浴中加热20分钟，取出，置冰浴中冷却分钟，以相应试剂为空白，照紫外-可见分光光度法(中国药典2010版一部附录VA)，在488nm的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。得线性回归方程Y＝9.3419X+0.0209，r＝0.9973。表明葡萄糖浓度在18.24～91.20ug/ml范围内线性关系良好。

(2)样品的前处理

准确称取均匀研碎的本发明含片样品粉末约1.5g，精密称定，加水900ml，加热回流2小时，放冷，转移至1000ml量瓶中，用少量水分次洗涤容器，洗液并入1000ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置15ml离心管中，精密加入无水乙醇10ml，摇匀，冷藏1小时，取出，离心(转速为每分钟4000转)20分钟，弃去上清液，沉淀加80％乙醇洗涤2次，每次8ml，离心，弃去上清液，沉淀加热水溶解，转移至25ml量瓶中，放冷，加水至刻度，摇匀，即得。

(3)样品多糖含量的测定

精密量取供试品溶液1ml，置10ml具塞试管中，精密加入5％苯酚溶液1ml(临用配制)，摇匀，再精密加硫酸5ml，摇匀，置沸水浴中加热20分钟，取出，置冰浴中冷却分钟，以相应试剂为空白，照紫外-可见分光光度法(中国药典2010版一部附录V A)，在488nm的波长处测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中无水葡萄糖的量，计算，即得。粗多糖含量为6.85％。

总黄酮的含量测定方法：

(1)标准曲线的制备

精密称取经105℃干燥至恒重的芦丁对照品15.6mg，用甲醇溶解并定容至100ml，制成每毫升含芦丁156ug的溶液。精密吸取此对照液0、0.50、1.00、2.00、3.00、4.00ml，相当于芦丁0、78、156、312、468、624ug，置于10ml刻度比色管中，补加30％乙醇液至5ml，各加5％亚硝酸钠溶液0.3ml，振摇后放置5min，加入10％硝酸铝溶液0.3ml，摇匀后放置6min，加1.0mol/L氢氧化钠溶液2ml，用30％乙醇定容至刻度，以零管为空白，照紫外-可见分光光度法(中国药典2010版一部附录VA)，在510nm的波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。得线性回归方程Y＝0.0011X+0.0259，r＝0.9991。表明芦丁浓度在7.8～62.4ug/ml范围内线性关系良好。

(2)样品的前处理

准确称取均匀研碎的样品粉末约1.0g，用滤纸包紧，置于烧瓶中，加入100ml70％乙醇溶液，浸润后，在80℃水浴下回流2h。粗提液冷却后，减压抽滤，并用少量25％乙醇溶液洗涤滤渣，合并滤液。在50℃下减压蒸馏，除去其中的乙醇，直至烧瓶内溶液呈无醇味。倒出烧瓶内溶液，并用30ml热水分3次洗涤烧瓶，抽滤后，将滤液倒入分液漏斗中，以75ml氯仿分3次萃取脱脂，待完全分层后，收集各次水溶液并定容至50ml。精密吸取此水溶液2ml上聚酰胺树脂柱，待测液被充分吸附后，用70％乙醇洗脱15ml后，加水定容至25ml量瓶中，摇匀，待用。

(3)样品总黄酮含量的测定

精密吸取上述溶液，置10ml容量瓶中，加5％亚硝酸钠溶液0.3ml，振摇后放置5min，加入10％硝酸铝溶液0.3ml，摇匀后放置6min，加1.0mol/L氢氧化钠溶液2ml，用30％乙醇定容至刻度，摇匀。同法做空白，照紫外-可见分光光度法(中国药典2010版一部附录VA)，在510nm的波长处测定吸光度，即得。总黄酮含量为4.02％。

绿原酸的含量测定方法：

(1)色谱条件

色谱柱：Cosmosil C18柱(4.6mm*250mm，5um)；流动相：乙腈-0.4％磷酸(13:87)；流速：1.0ml/min；检测波长：327nm。

(2)对照品溶液的配制

精密称取红景天苷对照品适量，加70％甲醇制成50ug/ml的对照品溶液。

(3)供试品溶液的配制

精密称取均匀研碎的样品粉末约1.0g于25ml量瓶中，加入20ml70％甲醇，超声波提取30min，用70％甲醇定容至刻度，混匀，待用。

(4)样品中红景天苷含量的测定

取供色谱测定用的对照品溶液和供试品溶液分别过0.45um的微孔滤膜，取滤液各20ul分别注入液相色谱仪，以外标法进行定量计算，即得。绿原酸含量为0.42％。

临床治愈例

一般患者3-5天见效，症状改善，疼痛消失，咽喉清爽舒适，达到治疗目的，实施300多例显效率93％以上。

病例一：李某，女，17岁，自诉咽喉疼痛，检查发现咽喉红肿，验血白细胞升高，体温摄氏38度。服用本发明制成的含片，每天含服六次，约二小时一次，每次1-2片，第二天疼痛减轻，体温摄氏37.2度。三天后，消失症状，一切如常，停止服药。

病例二：田某，男，34岁，自诉咽喉难受，中饭误食鱼刺，检查咽部红，未见鱼刺哽咽。服用本发明制成的含片，每天含服六次，约二小时一次，每次1-2片，二天后，消失症状。

病例四：陈某，女，63岁自诉咽喉疼痛伴有干咳少痰。服用本发明制成的含片，每天含服六次，约二小时一次，每次1片，第二天好转，四天后基本正常。

病例三：胡某，男，40岁，声音嘶哑，发声困难。服用本发明制成的含片，每天含服六次，约二小时一次，每次1片，第二天好转，五天后基本正常。

以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何不经过创造性劳动想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求书所限定的保护范围为准。

Claims (4)

1.一种基于铁皮石斛的清咽含片，其特征在于，其原料按重量份数包括：铁皮石斛10-30份、麦冬20-40份、金银花20-40份、乌梅10-20份，淀粉12-35份，微晶纤维素25-50份，阿司帕坦0.2-0.5份，菠萝香精0.2-0.5份，薄荷脑0.2-0.5份，硬脂酸镁0.3-1份。

2.根据权利要求1所述的清咽含片，其特征在于，所述基于铁皮石斛的清咽含片，其原料按重量份数包括：铁皮石斛180份，麦门冬330份，金银花330份，乌梅130份，淀粉230份，微晶纤维素320份，阿司帕坦3份，菠萝香精3份，薄荷脑3份，硬脂酸镁7份。

3.根据权利要求1或2所述的基于铁皮石斛的清咽含片的制备方法为：按上述比例提供原料，将麦门冬、金银花和乌梅制得的干浸膏粉碎，过80目筛，加入过100目筛的铁皮石斛细粉、淀粉、微晶纤维素、阿司帕坦、菠萝香精，混匀，加适量10％PVP K30的95％乙醇液制软材，过18目筛制颗粒，50℃干燥，过16目筛整粒，喷入适量无水乙醇溶解的薄荷脑，混匀，密闭过夜，再加入硬脂酸镁，混匀，压片，包衣，检验，分装，即得。

4.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，上述制备方法中，麦门冬、金银花和乌梅干浸膏的提取工艺为加15倍量水，提取2次，每次1小时，滤过，合并滤液，水浴浓缩，60℃，-0.08Mpa减压干燥至恒重得干浸膏。