CN106413611A - 用于治疗性热处理的医疗装置 - Google Patents

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约瑟夫·艾伦·科伦斯塔特
蒂莫西·A·奥斯特鲁特
帕特里克·A·哈夫科斯特
吉安·韦伯
詹姆士·M·安德森
卡斯·亚历山大·汉森
马丁·R·威拉德
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Abstract

本发明公开了一种可扩张球囊导管，其具有细长轴，所述细长轴具有远端区；以及被联接至所述细长轴的所述远端区的可扩张球囊。一个以上切割构件被附接至所述可扩张球囊，其中所述一个以上切割构件中的每一个的至少一部分包括具有在60℃和400℃之间的居里温度的居里材料。

Description

用于治疗性热处理的医疗装置
相关申请的交叉引用
下列共同转让的专利申请均通过引用并入本文，且每一个均以整体并入：
2014年4月17日提交的题为用于治疗性热处理的装置和方法且序列号为61/980,995(Sutermeister等)的美国专利申请。
2014年4月17日提交的题为用于治疗性热处理的医疗装置且序列号为61/980,952(Sutermeister等)的美国专利申请；以及
2014年4月17日提交的题为用于治疗性热输送的组合物且序列号为61/981,003(Sutermeister等)的美国专利申请；以及
2014年4月17日提交的题为用于治疗性热处理的装置和方法且序列号为61/980,936(Sutermeister等)的美国专利申请。
技术领域
本发明关于医疗装置、系统以及使用医疗装置的方法。更具体地，本发明关于可使用热提供治疗处理的医疗装置。
背景技术
治疗性热处理可用于处理多种医疗状况，如肿瘤、真菌生长等。热处理可用于与其他治疗方法一起或作为独立疗法来处理医疗状况。热处理提供局部加热且因此与其他处理方法，例如基于药物的疗法相比，不具有任何累积性毒性。
然而，已知的热处理具有某些缺点。例如，使用已知的处理，可能难以控制被输送至目标区域的热量，其可能导致不期望的损伤。另外，已知的处理方法可能不那么集中，从而导致对周围健康组织的损伤。
因此，仍然需要开发用于提供均匀且更受控的治疗性热处理的装置和方法。
发明内容
在至少一个实施例中，一种局部用产品包括基础乳剂和多个纳米粒子。合意地，纳米粒子均匀地分布在基础乳剂内以构成至少2重量％的产品。纳米粒子具有在37℃和60℃之间的居里温度。
在至少一个实施例中，一种医疗装置涂层包括聚合物基体和多个纳米粒子。纳米粒子均匀地分布在聚合物基体内且构成涂层的小于10重量％。纳米粒子具有在37℃和140℃之间的居里温度。
在至少一个实施例中，一种可扩张球囊导管具有细长轴，该细长轴包括远端区；以及被联接至细长轴的远端区的可扩张球囊。一个以上切割构件被附接至可扩张球囊，其中一个以上切割构件中的每一个的至少一部分包括具有在60℃和400℃之间的居里温度的居里材料。
上面有关一些实施例的概述并不旨在描述本发明的每个所公开的实施例或每个实施方式。下面的附图及具体实施方式更具体地举例说明了这些实施例。
附图说明
下面具体参考附图对本发明进行了详细描述。
图1为用局部用产品的一个实施例进行处理的身体表面的立体图。
图2为经涂覆医疗装置的立体图。
图3为凝固装置的一个实施例的局部视图。
图3A为图3的实施例的截面视图。
图4示出使用图3和3A的凝固装置处理肿瘤的方法。
图5为另一个说明性凝固装置的一部分的侧视图。
虽然本发明可被修正成各种修改和替代形式，但是在附图中以示例方式示出的细节仍将进行详细描述。然而，应理解的是本发明并不旨在将本发明限制为所述的特定实施例。相反地，本发明旨在涵盖落在本发明的范围内的所有修改、等同物和替代方案。
具体实施方式
提供用于下列定义的术语的定义。其旨在应用这些定义，除非上下文另有说明外。
经端点表述的数值范围包括在该范围中的所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
如本文所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非在上下文中另外明确表明或指出外。如本文所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非在上下文中另外明确表明或指出外。
在本文中对“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等的参考表示实施例包括特定的特性、结构或特征，但并非每个实施例都必须包括特定特性、结构或特征。此外，这种短语不一定是指相同的实施例。进一步地，当结合一个实施例(或多个实施例)描述特定的特性、结构或特征时，应理解的是不论是否明确地进行描述，这种特性、结构或特征也可与其他实施例结合使用，除非明确地表明或说明与此相反以外。
“居里温度”被定义为材料的永久磁性转化为感应磁性的温度或反之亦然。
“居里材料”(Curie materials)是指基于选定的居里温度表现出磁性的那些金属或金属合金。可通过使用可以是或可以不是铁磁性的复合材料来改变居里材料的居里温度。在居里材料的掺杂、添加剂、复合材料、合金化、大小和密度中的变化可改变居里材料的结构和行为并改变居里温度。
应参考附图阅读下面的详细描述，其中在不同的附图中相似的元件具有相同的编号。不一定是按比例绘制的附图描述了说明性实施例且不旨在限制本发明的范围。
图1是描绘出涂覆局部用产品102的身体表面100的立体图。在一些实施例中，身体表面100可包括患者的任何外或内表面，如皮肤、指甲、趾甲、粘膜等。如图所示，将局部用产品102涂覆至身体表面100上的处理区域101，例如用以处理皮肤病，如真菌感染等。如下文更详细讨论的，可被配制成乳膏、泡沫、凝胶、乳液、软膏或其它合适制剂的局部用产品102可进而向处理区域101提供治疗性热处理。
在一些实施例中，局部用产品102包括基础乳剂104和多个纳米粒子106。为了简单起见，在附图中标记单个纳米粒子106，然而，应当理解的是局部用产品102可包括任何合适数量的纳米粒子106，如两个、四个、六个、八个、二十个、四十个、一百个、一千个、一千以上或其间的任何数量。在一些实施例中，纳米粒子106在基础乳剂104中的百分比(例如，重量百分比)可取决于多种因素，例如：(1)处理的类型，(2)处理所需热量，(3)身体表面100的类型等。在一些实施例中，纳米粒子106构成至少2重量％的局部用产品102。然而，在一些实施例中，纳米粒子106构成至少3重量％的局部用产品102。在局部用产品102中的纳米粒子106的其他合适的百分比可包括至少4重量％、5重量％、8重量％、15重量％以上。应注意的是，在不脱离本发明的范围的情况下，也可考虑任何其他合适的百分比的纳米粒子106。
在一些实施例中，纳米粒子106均匀地分布在基础乳剂104内。纳米粒子106在基础乳剂104内的均匀分布可用于实现形成局部用产品102的均匀混合物。产品102的均匀分布可提供在处理区域101上的涂覆的便利性。然而，这不是必需的。
在一些实施例中，基础乳剂104为油基或水基乳剂。在一些实施例中，基础乳剂104包括凡士林和/或聚乙二醇。
在一些实施例中，纳米粒子106由具有磁性的居里材料制成。在所需的电或磁场的影响下，纳米粒子106将热疗输送至身体表面100(例如，皮肤、指甲等)。在一些实施例中，将纳米粒子106加热至其居里温度。特别地，在一些实施例中，磁性纳米粒子106经受交变场。在施加交变场后，磁性纳米粒子106开始加热。通常，在小于居里温度的温度下(T<Tc)，磁性纳米粒子106(和/或其组合物)为铁-(或亚铁)磁性且在达到居里温度(Tc)后转变为顺磁相。此外，在达到居里温度后，所施加的AC场不再会由于在居里温度下的磁化率的损失而引起温度升高。因此，将纳米粒子106的温度稳定在位于或接近预定的居里温度的小温度范围内。
此外，可通过控制被施加至局部用产品102或更具体地为被施加至磁性纳米粒子106的电磁场的强度、频率或其他相关参数来控制局部用产品102的加热。一旦纳米粒子106的温度达到其居里温度，则加热停止，从而避免对处理区域101的任何不需要的损伤。
在一些实施例中，磁性纳米粒子106具有组合物，以使居里温度(Tc)处于约37℃至约60℃之间的范围内。在一些实施例中，居里温度处于约40℃至约50℃之间的范围内。以及，在一些实施例中，居里温度为例如43℃至约48℃。
在一个以上实施例中，可使用具有在约37℃至约60℃之间的居里温度的磁性纳米粒子106执行治疗热处理。这种纳米粒子106被配置成处理身体表面102，如皮肤和/或指甲，而不会对非目标身体区域造成无意的损伤。在一些实施例中，居里材料可包括GaMnN(氮化镓锰)和/或ZnO(氧化锌)或其它材料。合适材料的其他实例包括具有约为45℃的居里温度的砷化锰。
局部用产品102可用于处理多种疾病。例如，局部用产品102可用于处理疣、毁损灶、寄生虫感染、皮肤癌等。在一些实施例中，处理区域101为指甲下方具有真菌感染的区域且要在范围在约40℃至约60℃之间的温度下加热处理区域以便破坏真菌生长。在一些实施例中，局部用产品102采用指甲油的形式，其可由患者在家涂覆至指甲。在将局部用产品102涂覆至指甲表面后，在施加合适的电或磁场后，其可用于破坏在指甲下方的真菌生长。用于热处理的目标温度可以在约37℃至约60℃的范围内。
在一些实施例中，将局部用产品102涂覆至患者的粘膜以处理多种疾病。例如，可将局部用产品102涂覆至气管的粘膜壁或呼吸道的其他区域，如支气管、鼻腔、细支气管等。在一些实施例中，该产品102被用作溶粘蛋白剂以对过多的粘液产生进行热处理。此外，在一些实施例中，采用局部用产品以处理气道相关疾病如慢性肺阻塞性疾病(COPD)的一种以上的其他症状。
在一些实施例中，纳米粒子106包括治疗药物。选择这种药物以处理特定疾病。例如，可结合药物，包括抗真菌剂，如水杨酸、多烯、咪唑、三唑、噻唑等。本领域的技术人员可选择合适的一种以上的药物以用于特定患者或疾病。在一些实施例中，如通过引用并入本文的在2014年4月17日提交的题为“用于治疗性热处理的装置和方法”且美国专利申请序列号为61/980,936(Sutermeister等)的共同提交的申请中所公开的，释放出药物。额外地，也在2014年4月17日提交的题为“用于治疗性热输送的组合物”且美国专利申请序列号为61/981,003(Sutermeister等)的共同提交的申请的内容通过引用并入本文。
一个以上的医疗装置还可结合用于输送治疗性热处理的居里纳米粒子。例如，图2示出根据本发明的一个实施例的涂覆有居里纳米粒子的医疗装置200。在一些实施例中，医疗装置200包括细长构件202，其具有被涂覆至其外表面205上的涂层204。在一些实施例中，细长构件202包括可充胀医疗球囊。然而，细长构件202还可包括适于在患者体内导入的任何其他合适的装置，如但不限于支架、可充胀医疗球囊、导管、篮状物等。可将涂层204涂覆至细长构件202的外表面205的一部分或在细长构件202的整个外表面上进行涂覆。在一些实施例中，细长构件202具有远端区201以及近端区203。
在一些实施例中，细长构件202具有长、薄且柔性的管状结构。本领域的技术人员将理解存在有其他合适的材料，如但不限于矩形、椭圆形、不规则形等。在一些实施例中，细长构件202进行大小调整和配置以适应通过血管内路径，其从在例如股、肱或桡动脉中的经皮进入部位引至目标治疗部位。在其他实施例中，细长构件202可进行大小调整和配置以通过解剖结构的其他部分，如但不限于呼吸系统、胃肠系、泌尿系、妇科系等。
在一些实施例中，医疗装置涂层204包括聚合物基体206和多个磁性纳米粒子208。在一个实例中，纳米粒子208与聚合物基体206相混合以产生均匀的混合物。本领域的技术人员将理解，可采用任何合适的方法以组合聚合物基体206和纳米粒子208以形成涂层204，例如，传统方法，如封装。一旦形成了，则可通过各种方法，如喷雾、涂抹、蚀刻等将涂层204涂覆至医疗装置200。可将涂层204涂覆至各种医疗装置，包括但不限于支架、可充胀医疗球囊、导管、篮状物、切割构件如下所述的切割构件512、凝固元件如下所述的凝固元件306等。
聚合物基体206可包括合适的聚合物，如聚氨酯、苯乙烯异丁烯苯乙烯或本领域已知的其他聚合物。在一些实施例中，聚合物基体206包括一种以上的可生物降解的聚合物，其可被设计成在体内降解。合适的聚合物包括聚丙交酯(PLA)、聚乙交酯(PGA)、聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)、聚酸酐、聚原酸酯、聚氰基丙烯酸酯、聚己内酯等。在一些实施例中，这些可降解的聚合物被分解成生物学上可接受的分子以经正常的代谢途径进行代谢并从身体除去。
在一些实施例中，纳米粒子208包括具有选定的居里温度的磁性纳米粒子。在一些实施例中，磁性纳米粒子208具有落在约37℃和约140℃之间的范围内的居里温度。然而，应注意的是也可在涂层206中使用具有合适的居里温度的任何合适的居里材料，其可由加热和/或处理身体组织或区域所需的温度范围决定。
在一些实施例中，磁性纳米粒子208可包括小于10重量％的涂层204。在涂层204中的纳米粒子208可包括任何合适的百分比，如但不限于4％、8％、12％、24％、48％或以上。纳米粒子208的百分比可根据各种因素而变化，例如，a)治疗所需的热量，以及b)用于形成涂层204的磁性纳米粒子208的居里温度。
在一些实施例中，通过患者的身体对医疗装置200进行导航以达到处理区域。在一些实施例中，医疗装置200为具有设置在其外表面205上的涂层204的可充胀医疗球囊。在到达处理区域后，使用传统的充胀机构(例如，充胀流体，如盐水)充胀医疗装置200，以使涂层204，特别是纳米粒子208与周围的身体组织相接触。此外，球囊的充胀允许纳米粒子208紧邻所需的处理区域。在这个点上，可施加合适的电或磁外场，这允许磁性纳米粒子208加热。可替代地或额外地，可从医疗装置200内部施加电或磁场，如将参考图5更详细描述的。一旦磁性纳米粒子208的温度到达其居里温度，纳米粒子208则停止加热直到温度再次降至居里温度以下。
一些实施例可用于处理静脉曲张。由于一个以上的病理状况，这种静脉可能会变大和/或扭曲。出于处理目的，可采用具有球囊形状结构的医疗装置200。在一些实施例中，球囊具有被涂覆至其外表面的涂层204。球囊可通过例如在约120℃进行加热来用于收缩或闭塞静脉曲张。为了实现这个目的，在一些实施例中，将球囊插入患者体内以到达正好邻近或位于静脉曲张内的目标区域。一旦到达目标区域，则从外或内源施加RF能量或磁场，例如，加热设置在涂层204中的磁性纳米粒子208。因此，热可闭塞静脉曲张。在这样的实例中，磁性纳米粒子208具有约为120℃的居里温度。
此外，在一些实施例中，医疗装置200用于神经处理以进行肾动脉、颈动脉窦、内脏神经和支气管神经的去神经、肺动脉去神经等。而且，装置200可用于组织消融、疼痛缓解、肌肉起搏或放松等。
在一些实施例中，纳米粒子208包括两种不同类型的纳米粒子，每种类型均具有其自身的居里温度。在一些实施例中，具有较低居里温度的纳米粒子比具有较高居里温度的纳米粒子具有更高的浓度。这种布置允许医疗装置200具有两个居里温度。以这种方式，例如，使用较低功率的交流场，可将温度升高至第一种类型的纳米粒子的居里温度。例如，使用较高功率的AC场，可将温度升高至与第二种类型的纳米粒子相关联的第二高的居里温度。在一些实施例中，第一种类型的纳米粒子具有为40摄氏度的居里温度且第二种类型的纳米粒子具有为60摄氏度的居里温度。利用两种这样类型的纳米粒子的医疗装置200的一个实施例可包括聚合物植入物，其在较低的居里温度下发生变形且在到达较高的居里温度后发生热定形，从而固定聚合物植入物的形状。利用两种这样类型的纳米粒子的另一个实施例可经磁共振识别在第一居里温度下的医疗装置200；以及一旦患者体内的位置如预期的一样，则可随后将医疗装置200升高至第二居里温度。例如，可在第二居里温度下对内腔或身体结构进行消融。
将要理解的是，也可按例如另外的浓度包括具有第三居里温度的纳米粒子。两种以上类型的纳米粒子中的每一种可因此具有不同的功能，如药物释放和药物破坏、成像和消融、变形(例如，弱化)和热形状固定。
图3和3A分别描绘出凝固或切割装置360的局部和截面视图。在一些实施例中，凝固装置360包括医疗球囊300，其适于按与图2的医疗装置200相类似的方式在患者体内导入。
在一些实施例中，在到达患者体内处理区域后，采用凝固装置360切割、烧灼和/或凝固周围的身体组织。例如，可采用凝固装置360切割肿瘤402(图4)、烧灼组织以闭塞和/或密封脉管(例如，动脉或静脉)或切割毁损灶或狭窄。在一些实施例中，凝固装置360(例如，医疗球囊300)包括中心区域302、热绝缘体304和在一些实施例中为切割构件的凝固元件306。然而，在一些实施例中，并不需要热绝缘体304。在一些情况下，热绝缘体304还可充当结合垫，其被配置成将凝固元件306附接至球囊300。
在一些实施例中，中心区域302形成医疗球囊300的本体。在所示的实施例中，中心区域302具有带有圆形横截面的基本上为管状的几何形状。本领域的技术人员将理解中心区域302可具有任何合适的横截面形状，如但不限于矩形、椭圆、不规则形等。在一些实施例中，热绝缘体304被附接至中心区域302中的至少一部分。根据一个以上的实施例，热绝缘体304包括垫、芯片、层或能够附接至中心区域302中的至少一部分的其他合适的结构。在所示的实施例中，热绝缘体304具有垫形结构，其可附接至中心区域302的外表面301。一些实施例采用粘合剂以将热绝缘体304附接至中心区域302。热绝缘体304和/或凝固元件306还可经粘合垫、胶、机械联接、注射成型的热聚合物或热固性垫，凝固元件306的包覆成型，经具有聚合物或聚氨酯和陶瓷或其他热绝缘材料的复合材料垫或其他合适的机构进行附接以附接结构，如燕尾榫或键槽滑入式锁或榫槽。在一些实施例中，采用聚合物粘合垫以将热绝缘体304附接至中心区域302。这种粘合垫可以是绝热的且因此可由合适的材料制成。例如，粘合垫可以由聚烯烃、PET、聚酰亚胺、硅酮、耐火陶瓷纤维等制成。
在一些实施例中，凝固装置360包括凝固元件306，其可附接至热绝缘体。在一些实施例中，凝固装置360可包括多个凝固元件306。例如，凝固装置360可包括三个切割构件306，例如，其可附接至位于医疗球囊300的中心区域302的三个部分处的三个热绝缘体304。凝固装置360(例如，医疗球囊300)可包括任何合适数量的凝固元件306(例如，切割构件)，如一个、两个、四个、六个以上。
在一些实施例中，凝固元件306具有基本上为三角形的形状，其具有尖锐边缘和/或尖端309。一些实施例可包括其他合适形状的凝固元件306，如矩形等。
在一个以上实施例中，凝固元件306包括具有基部307和尖端309的刮板，其中基部307被附接至热绝缘体304且尖端309适于切割身体组织。在一些实施例中，凝固元件306的基部307由陶瓷或不锈钢制成。凝固元件306可由能够凝固和/或切割周围组织的任何合适的材料制成。在一些实施例中，这种材料应具有相对的刚性和锐度。合适的实例包括陶瓷、金属、双金属或双材料。此外，在一些实施例中，尖端309包括至少一种居里材料或元件311。为此，在一些实施例中，尖端309由居里材料制成或尖端309可具有居里材料的涂层，例如，涂层204。这种居里材料可包括组合使用或单独使用的MnBi、MnSb、CrO2、MnOFe2O2、镍等。本领域的技术人员将理解也可采用任何其他合适的居里材料和/或元件。当将凝固装置适当地布置在邻近所需的处理区域处时，可施加合适的电或磁外场，这允许居里材料311加热。可替代地或额外地，可从凝固装置360内部施加电或磁场，如将参考图5更详细描述的。一旦居里材料311的温度到达其居里温度，居里材料311则停止加热直到温度再次降至居里温度以下。
此外，在一些实施例中，凝固装置360(例如，医疗球囊300)包括循环系统313，如在图4中所示，其可能适于在程序期间冷却凝固装置360。循环系统313可被配置成连续或间歇地将球囊300内的充胀流体(或其他流体)交换成源于，例如被配置成保持在体外的贮存器的冷却流体。在一些情况下，流体可在室温下提供或被冷却至低于室温的温度。这种循环系统313可防止凝固元件306的热对凝固装置360以及周围正常组织(不需要进行处理的组织)造成的损伤。循环系统包括流体，如冷却盐水、造影剂、低温系统等。在一些实施例中，采用循环系统对医疗球囊300进行充胀和/或缩放。
图4示出使用采用医疗球囊300的形式的凝固装置360来处理肿瘤402的方法。根据该方法，通过患者的身体推进医疗球囊300以达到身体脉管404。可使用导入装置，如输送护套或导管(未明确示出)通过身体推进医疗球囊300。在一些实施例中，一旦将医疗球囊300设置在身体脉管404内，操作者(例如，医师、临床医生等)则缩回导管的一部分。在脉管404内，操纵医疗球囊300以使至少一个凝固元件306大体上与肿瘤402相对齐。可扩张球囊300以使凝固元件紧邻肿瘤402。在一些情况下，球囊300的扩张也可扩张身体脉管404。接下来，可提供外场406(例如，磁场)以激活凝固元件306的居里元件311。可替代地或额外地，可从凝固装置360内部施加电或磁场，如将参考图5更详细描述的。一旦被激活，居里元件311则开始加热，其可由凝固元件306所采用以切割和/或处理肿瘤402。
在一些实施例中，居里元件311具有在约60℃至约400℃的之间范围中的居里温度，且在一些实施例中，则在100℃至约400℃之间。在这些范围中的温度可用于成功地处理肿瘤。在该程序期间，在一些实施例中，由操作者通过其近端旋转医疗球囊300。旋转的医疗球囊300可能是有利的，这是因为在一些实施例中，尖锐的凝固元件306通过其尖锐尖端309提供了机械切割。然而，在一些实施例中，在该程序期间医疗球囊300未发生旋转。
除了处理肿瘤以外，凝固装置360可用于组织消融以处理囊肿、子宫内膜瘤、癌症、癌前细胞、疣、毁损灶、血管内管道形成、环合、用于移植物的血管内切口、间质液排放(例如，淋巴)、细菌感染液释放、一般血管成形术、经皮腔内斑块旋切术、斑块评分、易损斑块消融、动脉减积、钙化疾病评分、裂纹萌生或扩展等。其它应用可包括在受控温度下进行的RF切割、对痔疮的处理、通过食道或尿道的瘢痕形成对宫颈或括约肌膨胀的组织进行有意图的瘢痕形成。此外，尽管是在医疗球囊300的背景下示出的，但凝固元件306也可在手术工具、手术刀片、针、切割/凝固工具上使用或与其一起使用或用于任何合适的医疗装置中。
此外，在一些实施例中，凝固装置360，如医疗球囊300经超声分散设备涂覆有居里材料。例如，可采用在0.5-0.65％的Corethane 50D聚氨酯、1.0-10.0％的二甲基乙酰胺和剩余的四氢呋喃的溶液中的聚氨酯在甲基乙基酮(MEK)中的分散体。可替代地，可使用在甲苯中的苯乙烯异丁烯苯乙烯(SIBS)以代替MEK。在一些实施例中，在溶剂中制备聚合物的溶液并将其添加至10重量％的居里材料的纳米粒子(NP)中。为了在整个喷雾过程中保持居里纳米粒子的良好分散，可采用超声喷雾系统，例如，由Sono-Tek提供的SonicSyringe、CSPFlow和SonoFlow CSP。可通过在超声喷雾缕流中旋转球囊而使用这种设备对球囊或其他管状装置进行喷雾。在一些实施例中，喷雾的球囊随后经受红外(IR)干燥以加速用居里材料或纳米粒子涂覆球囊的过程。
图5以局部截面示出另一个说明性医疗装置300的侧视图。医疗装置500可包括细长构件或导管轴502、被联接至轴502的远端区522的可扩张构件或球囊504以及设置成围绕细长轴502远端区522并在球囊504的内部中的电磁线圈506。也可在装置500内或在被配置成位于患者体外的位置上利用额外的电磁线圈506。电磁线圈506可与被配置成保持在体外的电力和控制单元成电连通。电力和控制单元可将电流供给至线圈506以产生磁场。可考虑的是可改变被供给至线圈506的电流和/或线圈506的大小以产生所需的磁场。当在使用时，球囊504可填充有充胀流体，如盐水以将球囊504从塌缩形态扩张至扩张形态。充胀流体可通过流体入口508导入并通过流体出口510排出。这可允许流体在球囊504内循环。
在一些实施例中，装置500可包括被联接至球囊504的一个以上凝固元件或切割构件512。切割构件512的数量、位置以及关于球囊504的布置可发生改变。例如，装置500可包括一个、两个、三个、四个、五个、六个以上切割构件512，其被设置在沿球囊504的任何位置上并采用规则、不规则或任何其他合适的图案。
在一个以上的实施例中，切割构件512包括具有基部514和尖端516的刮板。可通过垫片520将切割构件512固定或附接至球囊504。在一些实施例中，垫片520可以是热绝缘体或包括具有绝缘特性的材料。例如，垫片520的形式和功能可与上述热绝缘体304的相类似。在一些实施例中，切割构件512的基部514由陶瓷或不锈钢制成，但这不是必需的。切割构件512可由能够凝固和/或切割周围组织的任何合适的材料制成。在一些实施例中，该材料应具有相对的刚性和锐度。尖端516可包括至少一种居里材料或元件518。例如，尖端516可由居里材料制成或尖端516可具有类似于上述涂层204的居里材料涂层。可替代地，切割构件512可完全由居里材料制成。这种居里材料可包括组合使用或单独使用的MnBi、MnSb、CrO2、MnOFe2O2、镍等。本领域的技术人员将理解也可采用任何其他合适的居里材料和/或元件。
可通过患者的身体对医疗装置500进行导航以达到目标处理区域。可使用导入装置，如输送护套或导管(未明确示出)通过身体推进医疗装置500。在一些实施例中，一旦将医疗装置500设置在目标处理区域内或邻近其处，操作者(例如，医师、临床医生等)则缩回导管的一部分。在目标处理区域内，可操纵医疗装置500以使至少一个切割构件512大体上与目标处理区域相对齐。可扩张球囊504以使切割构件紧邻目标处理区域。接下来，可经线圈506从球囊504内施加电或磁场。可考虑的是将电磁线圈506置于紧邻居里材料518处可允许使用较弱或较小的磁场。一旦被激活，居里材料518则开始加热，其可由切割构件306所采用以切割和/或处理目标处理区域。一旦居里材料518的温度到达其居里温度，居里材料518则停止加热直到温度再次降至居里温度以下。
在一些实施例中，居里材料518具有在约60℃至约400℃之间的范围中的居里温度，且在一些实施例中，则在100℃至约400℃之间。在这些范围中的温度可用于成功地处理肿瘤。在该程序期间，在一些实施例中，由操作者通过其近端旋转医疗装置500。旋转的医疗装置500可通过其尖锐的尖端516用切割构件512提供机械切割。然而，在一些实施例中，在该程序期间医疗装置500未发生旋转。
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在下面编号的声明中的一个以上中含有对热处理的一些实施例的描述。
声明1.一种凝固装置，其包括：
中心区域；
热绝缘体，其被附接至所述中心区域的至少一部分；以及
凝固元件，其被附接至所述热绝缘体，所述凝固元件的至少一部分由具有在60℃和400℃之间的居里温度的居里材料制成。
声明2.根据声明1所述的凝固装置，其中所述凝固元件被配置成切割构件。
声明3.根据前述声明中任一项所述的凝固装置，其中所述居里材料具有在100℃和400℃之间的居里温度。
声明4.根据前述声明中任一项所述的凝固装置，其中所述居里材料选自由MnBi、MnSb、CrO2、MnOFe2O2、镍及其组合所组成的组。
声明5.根据前述声明中任一项所述的凝固装置，其中所述凝固元件具有涂层，所述涂层包括所述居里材料。
声明6.根据声明5所述的凝固装置，其中所述涂层包括聚合物基体以及多个纳米粒子。
声明7.根据声明6所述的凝固装置，其中所述纳米粒子包括小于10重量％的所述涂层。
声明8.根据前述声明中任一项所述的凝固装置，其中所述凝固元件定义基部和尖端，所述尖端包括所述居里材料。
声明9.根据声明8所述的凝固装置，其中所述凝固元件的所述基部为陶瓷或不锈钢。
声明10.根据前述声明中任一项所述的凝固装置，其还包括粘合垫，其被设置在所述热绝缘体和所述中心区域之间，且所述粘合垫将所述热绝缘体附接至所述中心区域。
声明11.根据前述声明中任一项所述的凝固装置，其还包括循环系统，所述循环系统被配置成冷却所述凝固装置。
声明12.根据声明2所述的凝固装置，其中所述切割构件包括至少三个切割构件。
声明13.根据前述声明中任一项所述的凝固装置，其中所述热绝缘体被粘性附接至所述中心区域的所述至少一部分。
声明14.根据前述声明中任一项所述的凝固装置，其中所述凝固装置包括医疗球囊。
声明15.根据声明14所述的凝固装置，其中所述医疗球囊具有三个热绝缘体，所述热绝缘体中的每一个具有被附接至其的切割构件。
声明16.一种局部用产品，其包括：
基础乳剂；以及
多个纳米粒子，其被均匀分布在所述基础乳剂内，所述纳米粒子具有在37℃和60℃之间的居里温度，其中所述纳米粒子组成所述产品的至少2重量％。
声明17.根据声明16所述的局部用产品，其中所述纳米粒子组成所述产品的至少3重量％。
声明18.根据声明17所述的局部用产品，其中所述纳米粒子组成所述产品的至少5重量％。
声明19.根据声明18所述的局部用产品，其中所述纳米粒子组成所述产品的小于15重量％。
声明20.根据声明18所述的局部用产品，其中所述纳米粒子组成所述产品的小于8重量％。
声明21.一种医疗装置涂层，其包括：
聚合物基体；以及
多个纳米粒子，其被均匀分布在所述聚合物基体内，所述纳米粒子具有在37℃和140℃之间的居里温度，其中所述纳米粒子组成所述涂层的小于10重量％。
声明22.根据声明21所述的与支架相结合的医疗装置涂层。
声明23.根据声明21所述的与可充胀医疗球囊相结合的医疗装置涂层。
声明24.根据声明21所述的与导管相结合的医疗装置涂层。
声明25.根据声明21所述的医疗装置涂层，其中所述聚合物基体包括聚氨酯。
声明26.根据声明21所述的医疗装置涂层，其中所述聚合物基体包括苯乙烯异丁烯苯乙烯。
声明27.一种凝固装置，其包括：
中心区域；
热绝缘体，其被附接至所述中心区域的至少一部分；以及
凝固元件，其被附接至所述热绝缘体，所述凝固元件的至少一部分由具有在100℃和400℃之间的居里温度的居里材料制成。
声明28.根据声明27所述的凝固装置，其中所述居里材料选自由MnBi、MnSb、CrO2、MnOFe2O2、镍及其组合所组成的组。
声明29.根据声明27所述的凝固装置，其中所述凝固元件具有涂层，所述涂层包括所述居里材料。
声明30.根据声明27所述的凝固装置，其中所述凝固元件界定基部和尖端，所述尖端包括所述居里材料。
声明31.根据声明30所述的凝固装置，其中所述凝固元件的所述基部选自由陶瓷或不锈钢所组成的组。
声明32.根据声明27所述的凝固装置，其还包括粘合垫，其被设置在所述热绝缘体和所述中心区域之间，且所述粘合垫将所述热绝缘体附接至所述中心区域。
声明33.根据声明32所述的凝固装置，其中所述粘合垫为聚合物的。
声明34.根据声明27所述的凝固装置，其还包括循环系统，所述循环系统被配置成冷却所述凝固装置。
声明35.根据声明27所述的凝固装置，其中所述凝固元件包括至少三个切割构件。
应理解的是本发明在多个方面上仅是说明性的。在不超越本发明范围的前提下，可在细节上，特别是形状、大小和步骤的安排事项上做出变化。这可包括在适当的程度上使用用于其他实施例中的一个实例实施例的特性中的任何特性。当然，本发明的范围是以表述所附权利要求所用的语言进行限定的。

Claims (15)

1.一种可扩张球囊导管，其包括：
细长轴，其具有远端区；
可扩张球囊，其被联接至所述细长轴的所述远端区；以及
一个以上切割构件，其被附接至所述可扩张球囊，其中所述一个以上切割构件中的每一个的至少一部分包括具有在60℃和400℃之间的居里温度的居里材料。
2.根据权利要求1所述的可扩张球囊导管，其还包括电磁线圈，其被设置在围绕所述细长轴的所述远端区以及所述可扩张球囊的内部中。
3.根据权利要求2所述的可扩张球囊导管，其还包括电力和控制单元，其与所述电磁线圈成电连通。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的可扩张球囊导管，其中包括所述居里材料的所述一个以上切割构件中的所述至少一部分由所述居里材料形成。
5.根据权利要求1-4中任一项所述的可扩张球囊导管，其中包括所述居里材料的所述一个以上切割构件中的所述至少一部分包括所述居里材料的涂层。
6.根据权利要求5所述的可扩张球囊导管，其中所述涂层包括聚合物基体以及多个磁性纳米粒子。
7.根据权利要求6所述的可扩张球囊导管，其中所述磁性纳米粒子构成所述涂层的小于10重量％。
8.根据权利要求1-7中任一项所述的可扩张球囊导管，其中所述居里材料具有在100℃和400℃之间的居里温度。
9.根据权利要求1-8中任一项所述的可扩张球囊导管，其中所述居里材料选自由MnBi、MnSb、CrO2、MnOFe2O2、镍及其组合所组成的组。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的可扩张球囊导管，其中所述一个以上切割构件中的每一个界定基部和尖端，所述尖端包括所述居里材料。
11.根据权利要求10所述的可扩张球囊导管，其中所述一个以上切割构件的所述基部为陶瓷或不锈钢。
12.根据权利要求1-11中任一项所述的可扩张球囊导管，其还包括粘合垫，其被设置在所述一个以上切割构件中的每一个和所述可扩张球囊之间。
13.根据权利要求1-12中任一项所述的可扩张球囊导管，其还包括流体循环系统，所述流体循环系统被配置成冷却凝固装置。
14.根据权利要求1-13中任一项所述的可扩张球囊导管，其中所述一个以上切割构件包括至少三个切割构件。
15.根据权利要求1-14中任一项所述的可扩张球囊导管，其还包括热绝缘体，其被设置在所述一个以上切割构件中的每一个和所述可扩张球囊之间。
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