CN106237182A - 一种治疗糖尿病的中药组合物及其胶囊剂和制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种治疗糖尿病的中药组合物及其胶囊剂和制备方法，所述中药组合物的由下面主要原料重量份加工制备而成：没药、生薏苡仁、黑牵牛、云茯苓、农吉利、石斛、泽泻、瓜蒌、乌梅、桂枝、牡丹皮、骨碎补、巴戟肉、太子参、玄参、柴胡、儿茶、凤凰衣、白芍、丹皮、贝母、熟地、牛膝、芦根子、小蓟、青黛、生麦芽、覆盆子、生牡蛎。本发明提供的治疗糖尿病的中药组合物，各组分协同配伍，对人体的肺腑进行有效的调理、改善及治疗，恢复胰岛素细胞功能，达到控制并治疗糖尿病目的，安全方便且无毒副作用。此外本发明提供的胶囊剂，方便患者服用和携带；该中药组合物的制备方法操作简便，高效，提取有效成分效果好，适合工业生产。

Description

一种治疗糖尿病的中药组合物及其胶囊剂和制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，尤其涉及一种治疗糖尿病的中药组合物及其胶囊剂和制备方法。

背景技术

随着现代社会的发展，糖尿病已经从“富贵病”发展为常见慢性疾病，各种治疗糖尿病的药物和方法，也随着发病率的增高而增多。目前，糖尿病的治疗主要采用西药和胰岛素，但长时间服用这类药物，虽然能够对糖尿病有一定缓解或疗效，但是在一定程度上也损害了患者身体，比如肝脏和肾脏，久之造成患者身体的质量下降，给患者带来终身痛苦。

在糖尿病发病之后，就会显现出“三多一少”的典型症状，而此时部分患者就开始服用大量的降糖的药物，或者注射胰岛素来治疗糖尿病，结果导致出现病情的耐受性，而只有服用大量剂量的降糖药才能就有降血糖的效果，而使用胰岛素也会产生对药物的依赖性，导致血糖难以控制。

中药治疗糖尿病比西药、胰岛素治疗具有一定优势，通过适当的中药治疗，才能根本上控制血糖，稳定病情，恢复健康。

因此，研发具有治疗糖尿病的中药组合物，将具有重要的意义和价值。

发明内容

针对上述现有技术中存在的问题与缺陷，本发明的目的在于提供一种能够控制血糖并治疗糖尿病病情的中药组合物及其制备方法，该组合物疗效显著、安全方便且无毒副作用，其制备方法高效，提取有效成分效果好，适合工业生产。

本发明是以如下的技术方案实现的：

本发明提供一种治疗糖尿病的中药组合物，制备所述中药组合物的主要原料重量份组成为：没药8～35份、生薏苡仁15～45份、黑牵牛15～40份、云茯苓10～40份、农吉利8～35份、石斛15～35份、泽泻10～40份、瓜蒌2～14份、乌梅5～35份、桂枝10～45份、牡丹皮8～35份、骨碎补10～40份、巴戟肉5～35份、太子参10～40份、玄参5～30份、柴胡10～40份、儿茶5～30份、凤凰衣15～45份、白芍15～45份、丹皮5～35份、贝母10～40份、熟地10～40份、牛膝2～15份、芦根5～45份、小蓟5～35份、青黛5～35份、生麦芽10～45份、覆盆子2～20份、生牡蛎10～40份。

优选的，制备所述中药组合物的主要原料重量份组成为：没药10～30份、生薏苡仁25～40份、黑牵牛20～35份、云茯苓10～35份、农吉利10～30份、石斛16～30份、泽泻15～35份、瓜蒌3～10份、乌梅8～20份、桂枝15～40份、牡丹皮10～35份、骨碎补10～35份、巴戟肉10～25份、太子参15～35份、玄参8～22份、柴胡15～35份、儿茶8～20份、凤凰衣20～40份、白芍20～40份、丹皮10～30份、贝母10～35份、熟地10～35份、牛膝5～10份、芦根10～35份、小蓟10～25份、青黛6～25份、生麦芽15～40份、覆盆子5～15份、生牡蛎15～30份。

优选的，制备所述中药组合物的主要原料重量份组成为：没药20份、生薏苡仁30份、黑牵牛25份、云茯苓20份、农吉利15份、石斛20份、泽泻20份、瓜蒌4份、乌梅12份、桂枝20份、牡丹皮15份、骨碎补20份、巴戟肉15份、太子参20份、玄参12份、柴胡20份、儿茶12份、凤凰衣30份、白芍30份、丹皮15份、贝母20份、熟地20份、牛膝6份、芦根子20份、小蓟15份、青黛10份、生麦芽25份、覆盆子6份、生牡蛎20份。

以上组成原料药的重量是以生药计算的，以重量份作为配比，在生产时可按照比例增大或减少，如大规模生产可以以公斤为单位，或以吨为单位，小规模生产也可以以克或毫克为单位，重量可以增大或者减小，但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。且以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100％，药效不变。

作为本发明的进一步改进，本发明提高了一种治疗糖尿病的中药组合物和辅料制备的制剂，所述制剂由中药组合物单独制成或由和中药组合物和药学上可接受的载体组成，所述制剂为口服制剂或外用制剂，所述口服制剂为水提物、片剂、丸剂、水蜜丸、浓缩丸、散剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂或保健茶饮口服制剂；所述外用制剂为贴片或药枕。

进一步地，所述制剂为胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量份比为2:1-5的药物组合物和辅料。

进一步的，所述辅料包括以下重量份数的成分：顺丁烯二酸1-5份、单乙醇胺1-3份、羟化卵磷脂1-5份。辅料中增加使用顺丁烯二酸、单乙醇胺和羟化卵磷脂，作为助熔剂，能够有效加快中药组合物中原料药的快速释放，使药物快速到达病灶部位，提高药效，快速减轻患者病痛。

进一步的，所述辅料还包括以下重量份数的成分：磺基丁二酸二辛酯钠1-4份、蔗糖脂肪酸酯1-3份。通过在胶囊剂中增加磺基丁二酸二辛酯钠和蔗糖脂肪酸酯作为辅料，主要是作为崩解剂使用，该崩解剂能够使中药组合物形成的胶囊剂可以在10分钟内全部崩解，提高崩解时限，缩短了治疗时间，能够使胶囊剂快速实现药效，减轻患者疼痛

优选的，所述胶囊壳包括以下重量份数的成分：聚醋酸乙烯酯2-6份、聚酰胺4-8份。通过选择以上材料制成的胶囊壳具有很好的防光照、防热性能，进一步保证了胶囊填充物的质量和稳定性，进一步提高了胶囊剂的稳定性，使其能够充分地发挥药效。

另外的，本发明提供了一种治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，该方法包括以下步骤：

S1、按照重量份数分别称取以下原料：没药8～35份、生薏苡仁15～45份、黑牵牛15～40份、云茯苓10～40份、农吉利8～35份、石斛15～35份、泽泻10～40份、瓜蒌2～14份、乌梅5～35份、桂枝10～45份、牡丹皮8～35份、骨碎补10～40份、巴戟肉5～35份、太子参10～40份、玄参5～30份、柴胡10～40份、儿茶5～30份、凤凰衣15～45份、白芍15～45份、丹皮5～35份、贝母10～40份、熟地10～40份、牛膝2～15份、芦根5～45份、小蓟5～35份、青黛5～35份、生麦芽10～45份、覆盆子2～20份、生牡蛎10～40份，并将称取的原料分别进行粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的目数为15-35目；

S2、将步骤S1中粉碎后的粉末在在25MPa、45℃条件下进行二氧化碳超临界混合萃取2小时，收集药渣，备用；二氧化碳的流量为3L/min；收集药渣，备用；

S3、将步骤S2中的药渣中加入2-3倍45％-70％乙醇加热煎煮2次，每次1～2小时，滤过，合并二次提取液，浓缩至50℃测时相对密度为1.1～1.2，加乙醇至含醇量达60～70％，静置12小时；

S4、滤取上清液，减压回收乙醇，继续浓缩，即得到治疗糖尿病的中药组合物浸膏。

另外的，本发明提出治疗糖尿病的中药组合物在制备治疗糖尿病的药物中的应用。

本发明提供的治疗糖尿病的中药组合物，该中药组合物配方科学合理，各组分协同配伍，能快速发挥药效，对人体的肺腑进行有效的调理、改善及治疗，提高人体免疫能力，恢复胰岛素细胞功能，达到控制并治疗糖尿病目的，从而恢复健康，疗效显著，且生物活性高，还具有稳定而持续的药性，安全方便且无毒副作用。此外本发明提供的胶囊剂，方便患者服用和携带，使用更加安全可靠；该中药组合物的制备方法操作简便，高效，提取有效成分效果好，适合工业生产。

具体实施方式

下面结合具体实施例来进一步描述本发明，本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚。但是应理解所述实施例仅是范例性的，不对本发明的范围构成任何限制。本领域技术人员应该理解的是，在不偏离本发明的精神和范围下可以对本发明技术方案的细节和形式进行修改或替换，但这些修改或替换均落入本发明的保护范围。

实施例1：

本实施例提高一种治疗糖尿病的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的原料：没药20g、生薏苡仁30g、黑牵牛25g、云茯苓20g、农吉利15g、石斛20g、泽泻20g、瓜蒌4g、乌梅12g、桂枝20g、牡丹皮15g、骨碎补20g、巴戟肉15g、太子参20g、玄参12g、柴胡20g、儿茶12g、凤凰衣30g、白芍30g、丹皮15g、贝母20g、熟地20g、牛膝6g、芦根子20g、小蓟15g、青黛10g、生麦芽25g、覆盆子6g、生牡蛎20g。

实施例2：

本实施例提高一种治疗糖尿病的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的原料：没药10g、生薏苡仁25g、黑牵牛20g、云茯苓10g、农吉利10g、石斛16g、泽泻15g、瓜蒌3g、乌梅8g、桂枝15g、牡丹皮10g、骨碎补10g、巴戟肉10g、太子参15g、玄参8g、柴胡15g、儿茶8g、凤凰衣20g、白芍20g、丹皮10g、贝母10g、熟地10g、牛膝5g、芦根10g、小蓟10g、青黛6g、生麦芽15g、覆盆子5g、生牡蛎15g。

其中，本实施例提供了一种治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

S1、称取上述处方量的没药、生薏苡仁、黑牵牛、云茯苓、农吉利、石斛、泽泻、瓜蒌、乌梅、桂枝、牡丹皮、骨碎补、巴戟肉、太子参、玄参、柴胡、儿茶、凤凰衣、白芍、丹皮、贝母、熟地、牛膝、芦根、小蓟、青黛、生麦芽、覆盆子、生牡蛎，并将称取的原料分别进行粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的目数为15目；

S2、将步骤S1中粉碎后的粉末在在25MPa、45℃条件下进行二氧化碳超临界混合萃取2小时，收集药渣，备用；二氧化碳的流量为3L/min；收集药渣，备用；

S3、将步骤S2中的药渣中加入2倍45％乙醇加热煎煮2次，每次1小时，滤过，合并二次提取液，浓缩至50℃测时相对密度为1.1，加乙醇至含醇量达60，静置12小时；

S4、滤取上清液，减压回收乙醇，继续浓缩，即得到治疗糖尿病的中药组合物浸膏。

实施例3：

本实施例提高一种治疗糖尿病的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的原料：

没药30g、生薏苡仁40g、黑牵牛35g、云茯苓35g、农吉利30g、石斛30g、泽泻35g、瓜蒌10g、乌梅20g、桂枝40g、牡丹皮35g、骨碎补35g、巴戟肉25g、太子参35g、玄参22g、柴胡35g、儿茶20g、凤凰衣40g、白芍40g、丹皮30g、贝母35g、熟地35g、牛膝10g、芦根35g、小蓟25g、青黛25g、生麦芽40g、覆盆子15g、生牡蛎30g。其中，本实施例的治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，和实施例2相同。

实施例4：

本实施例提高一种治疗糖尿病的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的原料：

没药8g、生薏苡仁15g、黑牵牛15g、云茯苓10g、农吉利8g、石斛15g、泽泻10g、瓜蒌2g、乌梅5g、桂枝10g、牡丹皮8g、骨碎补10g、巴戟肉5g、太子参10g、玄参5g、柴胡10g、儿茶5g、凤凰衣15g、白芍15g、丹皮5g、贝母10g、熟地10g、牛膝2g、芦根5g、小蓟5g、青黛5g、生麦芽10g、覆盆子2g、生牡蛎10g。

其中，本实施例提供了一种治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

S1、称取上述处方量的没药、生薏苡仁、黑牵牛、云茯苓、农吉利、石斛、泽泻、瓜蒌、乌梅、桂枝、牡丹皮、骨碎补、巴戟肉、太子参、玄参、柴胡、儿茶、凤凰衣、白芍、丹皮、贝母、熟地、牛膝、芦根、小蓟、青黛、生麦芽、覆盆子、生牡蛎，并将称取的原料分别进行粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的目数为35目；

S2、将步骤S1中粉碎后的粉末在在25MPa、45℃条件下进行二氧化碳超临界混合萃取2小时，收集药渣，备用；二氧化碳的流量为3L/min；收集药渣，备用；

S3、将步骤S2中的药渣中加入3倍70％乙醇加热煎煮2次，每次2小时，滤过，合并二次提取液，浓缩至50℃测时相对密度为1.2，加乙醇至含醇量达70％，静置12小时；

S4、滤取上清液，减压回收乙醇，继续浓缩，即得到治疗糖尿病的中药组合物浸膏。

实施例5：

本实施例提高一种治疗糖尿病的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的原料：

没药35g、生薏苡仁45g、黑牵牛40g、云茯苓40g、农吉利35g、石斛35g、泽泻40g、瓜蒌14g、乌梅35g、桂枝45g、牡丹皮35g、骨碎补40g、巴戟肉35g、太子参40g、玄参30g、柴胡40g、儿茶30g、凤凰衣45g、白芍45g、丹皮35g、贝母40g、熟地40g、牛膝15g、芦根45g、小蓟35g、青黛35g、生麦芽45g、覆盆子20g、生牡蛎140g。

其中，本实施例提供了一种治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

S1、称取上述处方量的没药、生薏苡仁、黑牵牛、云茯苓、农吉利、石斛、泽泻、瓜蒌、乌梅、桂枝、牡丹皮、骨碎补、巴戟肉、太子参、玄参、柴胡、儿茶、凤凰衣、白芍、丹皮、贝母、熟地、牛膝、芦根、小蓟、青黛、生麦芽、覆盆子、生牡蛎，并将称取的原料分别进行粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的目数为20目；

S2、将步骤S1中粉碎后的粉末在在25MPa、45℃条件下进行二氧化碳超临界混合萃取2小时，收集药渣，备用；二氧化碳的流量为3L/min；收集药渣，备用；

S3、将步骤S2中的药渣中加入2.5倍60％乙醇加热煎煮2次，每次1.5小时，滤过，合并二次提取液，浓缩至50℃测时相对密度为1.1，加乙醇至含醇量达65％，静置12小时；

S4、滤取上清液，减压回收乙醇，继续浓缩，即得到治疗糖尿病的中药组合物浸膏。

实施例6：

本实施例提高一种治疗糖尿病的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的原料：

没药15g、生薏苡仁27g、黑牵牛24g、云茯苓15g、农吉利14g、石斛18g、泽泻18g、瓜蒌3g、乌梅10g、桂枝18g、牡丹皮13g、骨碎补15g、巴戟肉12g、太子参18g、玄参10g、柴胡17g、儿茶10g、凤凰衣25g、白芍25g、丹皮13g、贝母15g、熟地15g、牛膝5g、芦根15g、小蓟13g、青黛8g、生麦芽20g、覆盆子5g、生牡蛎17g。

其中，所述治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，和实施例2相同。

实施例7：

本实施例提高一种治疗糖尿病的中药组合物，该中药组合物包括以下重量克数的原料：

没药25g、生薏苡仁35g、黑牵牛30g、云茯苓30g、农吉利20g、石斛25g、泽泻30g、瓜蒌8g、乌梅15g、桂枝30g、牡丹皮30g、骨碎补30g、巴戟肉20g、太子参30g、玄参20g、柴胡30g、儿茶15g、凤凰衣35g、白芍35g、丹皮20g、贝母30g、熟地30g、牛膝9g、芦根30g、小蓟20g、青黛20g、生麦芽30g、覆盆子20g、生牡蛎25g。其中，

本实施例的治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，和实施例2相同。

实施例8

本发明提供了包括所述的治疗糖尿病的中药组合物的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量克比为2:1的药物组合物和辅料，具体含量如下：

实施例9

本发明提供了包括所述的治疗糖尿病的中药组合物的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量克比为2:3的药物组合物和辅料，具体含量如下：

实施例10

本发明提供了包括所述的治疗糖尿病的中药组合物的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量克比为2:5的药物组合物和辅料，具体含量如下：

实施例11

本发明提供了包括所述的治疗糖尿病的中药组合物的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量克比为1:2的药物组合物和辅料，具体含量如下：

实施例12

本发明提供了包括所述的治疗糖尿病的中药组合物的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量克比为1:1的药物组合物和辅料，具体含量如下：

优选的，所述胶囊壳包括以下重量克数的成分：聚醋酸乙烯酯2克、聚酰胺5克。

实施例13

优选的，所述的中药组合物在制备治疗糖尿病的药物中的应用。

对照例1

本发明对照例1提供了包括所述的治疗糖尿病的中药组合物的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量克比为2:1的药物组合物和辅料，具体含量如下：

中药组合物 10克

顺丁烯二酸 2.5克

羟化卵磷脂 2.5克。

对照例2

本发明对照例2提供了包括所述的治疗糖尿病的中药组合物的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量克比为1:1的药物组合物和辅料，具体含量如下：

对照例3

本发明对照例3提供了包括所述的治疗糖尿病的中药组合物的胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量克比为2:5的药物组合物和辅料，具体含量如下：

优选的，所述胶囊壳包括以下重量克数的成分：聚醋酸乙烯酯6克。

试验例1、本发明提供的包括中药组合物的胶囊剂的体外释放度测定试验

药物组合物的释放度检测:参照2010版版《中国药典》附录XIXD体外药物释放度检查。

分别取以上实施例8、实施例9和对照例1提供的胶囊剂，并将取出的胶囊剂分别置入溶出仪中，于1h、2h、4h、6h、12h、16h、24h分别取样，并将取出的样品用高效液相色谱法检测溶出百分率，并计算药物的累积释放百分率。

本发明样品的溶出度(％)试验结果

从表中可以看出实施例10的药物组合物在10h内全部释放，实施例9的药物组合物在6h内全部释放，对照例1的药物组合物的胶囊剂在24小时之内仅释放了79％，因此，本发明实施例8和9中提供的药物组合物在添加顺丁烯二酸、单乙醇胺和羟化卵磷脂后，能够显著提高药物组合物原料的稳定性，起到缓释效果，促进中药主料中活性成分的吸收，优选的，例如参照实施例9和实施例8相比而言，随着顺丁烯二酸、单乙醇胺和羟化卵磷脂的含量增加，释放效果更佳明显，例如参照对照例1与实施例8相比而言，缺少任意其中一个，其释放效果均比较差。

试验例2、本发明提供的包括中药组合物的胶囊剂的崩解时限效果测定

根据中国药典中的规定，测胶囊剂的崩解时限测其对药物组合物的乳化效果。

分别取以上实施例10、实施例11及对照例2提供的胶囊剂，分别测试崩解时限，测试数据结果如下：

不同辅料对胶囊剂崩解时限的影响

从表中可看出，本发明实施例10、11提供的胶囊剂与对照例2提供的胶囊剂相比，本发明含有磺基丁二酸二辛酯钠和蔗糖脂肪酸酯，可以有效提高中药组合物在胶囊剂内的崩解时限，缺少任意其中一个，崩解效果均不好，此外，磺基丁二酸二辛酯钠和蔗糖脂肪酸酯的含量越高，其崩解效率越快，由此可以证明，本发明提供的胶囊剂能够快速崩解，能够使药效成分充分快速到达病理部位，从而缓解病患的疼痛。

试验例3本发明提供的包括中药组合物的胶囊剂的稳定性测试

1.加速试验

分别取以上实施例12和对照例3提供的胶囊剂，均在温度40℃±2℃下，相对湿度为75％±5％的条件下放置6个月，在试验期间1个月、2个月、3个月、6个月末分别取样一次，检测胶囊剂的性状、色泽、气味、主成分含量(标示量％)、水分，结果发现，实施例12的各项指标均无明显变化；而对照例3提供的胶囊颜色明显变深，主成分的标示量显著降低，水分增加。

2.长期试验

分别取以上实施例12和对照例3提供的胶囊剂，均在温度25℃±2℃下，相对湿度为60％±10％的条件下放置12个月，在试验期间0个月、3个月、6个月、9个月、12个月末分别取样一次，检测胶囊剂的性状、色泽、主成分含量(标示量％)、水分，结果发现，实施例12的各项指标均无明显变化；而对照例3提供的胶囊颜色明显变深，主成分的标示量显著降低，水分增加。

从加速试验和长期试验中可以看出，聚醋酸乙烯酯和聚酰胺的混合物可显著提高胶囊剂的稳定性，同时由不同成分制成的胶囊壳对胶囊剂的稳定性也有一定的贡献。

试验例4治疗糖尿病的效果评价试验

本发明的治疗糖尿病的中药组合物效果如下：

1.病例选择：

治疗组100例，年龄25～65岁，男女各50例；

对照组100例，年龄25～65岁，男女各50例。

发明人2012年2月-2015年2月，记录的200例糖尿病的门诊患者。

2.疗效判断标准：比较治疗前后眼睛疲劳、饥饿和多饮多食症状的改善，疲劳程度，空腹血糖，尿糖等变化；

痊愈：临床症状全部消失，试验室检查正常；

好转：临床症状减轻，实验室检查改善或正常；

无效：临床症状无明显好转或加重。

3.给药方式：

治疗组：服用本发明的治疗糖尿病的中药组合物，每日2次，一个月为一个疗程，连续使用三个疗程；对照组：口服中美上海施贵宝制药有限公司生产的二甲双胍片，每日2次，一个月为一个疗程，连续使用三个疗程。

4.治疗统计结果见表：

组别	人数	痊愈	好转	无效	总有效率
						治疗组	100	87	9	4	96
对照组	100	79	13	8	92

5.疗效观察结果：

共观察200名患者，病程长着5年、短者2个月。服用本发明的治疗糖尿病的中药组合物三个月后，治愈87人，好转9人，无效4人，均疗效稳定，未见不良反应，总有效率约为96％。治疗期间，对照组有2列轻微腹泻，1例有恶心呕吐等反应胃肠道反应，治疗组未见任何不良反应。可见，本发明治疗糖尿病的中药组合物可以快速的降低血糖，显著减轻糖尿病患者临床症状，效果优于二甲双胍片，且安全可靠。

典型病例1：

朱某，女，45岁，北京白领，近半年来感觉口渴，每日饮水过多，身体逐渐消瘦，平时感觉很疲惫，嗜睡，测量空腹血糖12.7mmol/l，饭后两小时血糖为17.9mmol/l，服用本发明的治疗糖尿病的中药组合物进行调养和治疗，每日一剂，并每日做适当运动，服用三月为一疗程，服药20天症状即有些缓解，身体疲乏感消失，精力恢复正常，三个月后，测其空腹血糖6.0mmol/l，饭后2小时血糖为8.3mmol/l，让其继服两月以巩固疗效。

典型病例2：

陈某，男，36岁，老师，安徽省定远县人。近半年身体感觉疲乏，体重减轻，伴纳差，烦躁，失眠，有时便干，舌淡暗苔白，脉沉涩。2014年4月26日就诊时空腹血糖：总胆固醇6.0mmol/l、甘油三酯3.3mmol/l、空腹血糖：12.2mmol/l，饭后血糖18.1mmol/l，诊断为Ⅱ型糖尿病。服用本发明的治疗糖尿病的中药组合物进行调养和治疗，每日一剂，并每日做适当运动，服用两月为一疗程，服药20天症状即有些缓解，身体疲乏感消失，精力恢复正常，两个月后，测其空腹血糖6.0mmol/l，饭后2小时血糖为7.3mmol/l，追访半年，已痊愈。

典型病例3：

韩某，男，55岁，老师，安徽省定远县人。患者自述近一年体重减轻，身体疲乏，伴胃胀，腹泻、便秘交替出现。就诊时查血脂：总胆固醇7.0mmol/l、甘油三酯3.1mmol/l、空腹血糖：12.0mmol/l，饭后血糖17.5mmol/l，诊断为Ⅱ型糖尿病。服用本发明的治疗糖尿病的中药组合物进行调养和治疗，每日一剂，并每日做适当运动，服用两月为一疗程，服药20天症状即有些缓解，身体疲乏感消失，精力恢复正常，两个月后，测其空腹血糖6.2mmol/l，饭后2小时血糖为7.6mmol/l。追访半年，已痊愈。

Claims (10)

1.一种治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，制备所述中药组合物的主要原料重量份组成为：没药8～35份、生薏苡仁15～45份、黑牵牛15～40份、云茯苓10～40份、农吉利8～35份、石斛15～35份、泽泻10～40份、瓜蒌2～14份、乌梅5～35份、桂枝10～45份、牡丹皮8～35份、骨碎补10～40份、巴戟肉5～35份、太子参10～40份、玄参5～30份、柴胡10～40份、儿茶5～30份、凤凰衣15～45份、白芍15～45份、丹皮5～35份、贝母10～40份、熟地10～40份、牛膝2～15份、芦根5～45份、小蓟5～35份、青黛5～35份、生麦芽10～45份、覆盆子2～20份、生牡蛎10～40份。

2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，制备所述中药组合物的主要原料重量份组成为：没药10～30份、生薏苡仁25～40份、黑牵牛20～35份、云茯苓10～35份、农吉利10～30份、石斛16～30份、泽泻15～35份、瓜蒌3～10份、乌梅8～20份、桂枝15～40份、牡丹皮10～35份、骨碎补10～35份、巴戟肉10～25份、太子参15～35份、玄参8～22份、柴胡15～35份、儿茶8～20份、凤凰衣20～40份、白芍20～40份、丹皮10～30份、贝母10～35份、熟地10～35份、牛膝5～10份、芦根10～35份、小蓟10～25份、青黛6～25份、生麦芽15～40份、覆盆子5～15份、生牡蛎15～30份。

3.根据权利要求2所述的治疗糖尿病的中药组合物，其特征在于，制备所述中药组合物的主要原料重量份组成为：没药20份、生薏苡仁30份、黑牵牛25份、云茯苓20份、农吉利15份、石斛20份、泽泻20份、瓜蒌4份、乌梅12份、桂枝20份、牡丹皮15份、骨碎补20份、巴戟肉15份、太子参20份、玄参12份、柴胡20份、儿茶12份、凤凰衣30份、白芍30份、丹皮15份、贝母20份、熟地20份、牛膝6份、芦根子20份、小蓟15份、青黛10份、生麦芽25份、覆盆子6份、生牡蛎20份。

4.含权利要求1-3中任一项所述的治疗糖尿病的中药组合物的制剂，其特征在于，所述制剂由中药组合物单独制成或由和中药组合物和药学上可接受的载体组成，所述制剂为口服制剂或外用制剂，所述口服制剂为水提物、片剂、丸剂、水蜜丸、浓缩丸、散剂、胶囊剂、口服液、颗粒剂或保健茶饮口服制剂；所述外用制剂为贴片或药枕。

5.根据权利要求4所述的制剂，其特征在于，所述制剂为胶囊剂，所述胶囊剂由胶囊填充物和胶囊壳组成，所述胶囊填充物包括重量份比为2:1-5的药物组合物和辅料。

6.根据权利要求5所述的胶囊剂，其特征在于，所述辅料包括以下重量份数的成分：顺丁烯二酸1-5份、单乙醇胺1-3份、羟化卵磷脂1-5份。

7.根据权利要求6所述的胶囊剂，其特征在于，所述辅料还包括以下重量份数的成分：磺基丁二酸二辛酯钠1-4份、蔗糖脂肪酸酯1-3份。

8.根据权利要求7所述的胶囊剂，其特征在于，所述胶囊壳包括以下重量份数的成分：聚醋酸乙烯酯2-6份、聚酰胺4-8份。

9.一种治疗糖尿病的中药组合物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

S1、按照重量份数分别称取以下原料：没药8～35份、生薏苡仁15～45份、黑牵牛15～40份、云茯苓10～40份、农吉利8～35份、石斛15～35份、泽泻10～40份、瓜蒌2～14份、乌梅5～35份、桂枝10～45份、牡丹皮8～35份、骨碎补10～40份、巴戟肉5～35份、太子参10～40份、玄参5～30份、柴胡10～40份、儿茶5～30份、凤凰衣15～45份、白芍15～45份、丹皮5～35份、贝母10～40份、熟地10～40份、牛膝2～15份、芦根5～45份、小蓟5～35份、青黛5～35份、生麦芽10～45份、覆盆子2～20份、生牡蛎10～40份，并将称取的原料分别进行粉碎、碾磨、过筛制成细粉，所述筛网的目数为15-35目；

S2、将步骤S1中粉碎后的粉末在在25MPa、45℃条件下进行二氧化碳超临界混合萃取2小时，收集药渣，备用；二氧化碳的流量为3L/min；收集药渣，备用；

S3、将步骤S2中的药渣中加入2-3倍45％-70％乙醇加热煎煮2次，每次1～2小时，滤过，合并二次提取液，浓缩至50℃测时相对密度为1.1～1.2，加乙醇至含醇量达60～70％，静置12小时；

S4、滤取上清液，减压回收乙醇，继续浓缩，即得到治疗糖尿病的中药组合物浸膏。

10.根据权利要求1-3任一项所述的中药组合物在制备治疗糖尿病的药物中的应用。