CN106226453A - 一种清肺化痰止嗽药物的质量控制方法 - Google Patents

一种清肺化痰止嗽药物的质量控制方法 Download PDF

Info

Publication number
CN106226453A
CN106226453A CN201610787631.1A CN201610787631A CN106226453A CN 106226453 A CN106226453 A CN 106226453A CN 201610787631 A CN201610787631 A CN 201610787631A CN 106226453 A CN106226453 A CN 106226453A
Authority
CN
China
Prior art keywords
solution
lung
removing heat
quality control
medicine
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201610787631.1A
Other languages
English (en)
Inventor
闫晓楠
潘勤
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
ZHONGXIN INNOVA LABORATORIES
Original Assignee
ZHONGXIN INNOVA LABORATORIES
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by ZHONGXIN INNOVA LABORATORIES filed Critical ZHONGXIN INNOVA LABORATORIES
Priority to CN201610787631.1A priority Critical patent/CN106226453A/zh
Publication of CN106226453A publication Critical patent/CN106226453A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • G—PHYSICS
    • G01—MEASURING; TESTING
    • G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N30/00—Investigating or analysing materials by separation into components using adsorption, absorption or similar phenomena or using ion-exchange, e.g. chromatography or field flow fractionation
    • G01N30/90—Plate chromatography, e.g. thin layer or paper chromatography
    • G01N30/94—Development

Landscapes

  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

本发明涉及一种清肺化痰止嗽药物的质量控制方法，在清金止嗽化痰丸在原标准基础上，建立了知母的薄层鉴别方法，筛选出重现性好、专属性强、斑点显色清晰、结果易判断的方法纳入标准中修订后的质量标准，提高了药品的质量控制，使药品的定性检测更加准确，质量更加容易控制。

Description

一种清肺化痰止嗽药物的质量控制方法
技术领域
本发明属于中药技术领域，涉及中药的检测方法，尤其是清金止嗽化痰丸的质量控制方法。
背景技术
清金止嗽化痰丸处方：黄芩96g、天花粉48g、浙贝母24g、枳壳（去瓤麸炒）24g、桔梗24g、桑白皮（蜜炙）24g、熟大黄12g、知母12g、麦冬12g、化橘红12g、苦杏仁（去皮炒）12g、前胡12g、百部12g、甘草3g。
制法：将以上十四味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。
功能主治：清肺，化痰，止嗽。用于肺热痰引起的咳嗽黄痰，胸膈不畅，喉痛音哑，大便干燥。
清金止咳化痰丸该组方以黄芩、天花粉为主药，清泻肺肠脏腑燥热痰证；以前胡、桔梗、浙贝母为辅治肺热痰盛咳嗽；以苦杏仁、桑白皮、百部止咳平喘，麦冬、知母滋养肺阴，大黄配以天花粉泻大肠腑热，以化橘红、枳壳理气化痰，并防止大黄、黄芩清泻太过，为佐药；甘草调和诸药。全方十四味药协同起效，专用于治疗肺热痰盛引起的咳嗽黄痰，胸膈不畅，喉痛音哑，大便干燥。用于支气管炎、肺炎出现上述症状者。
现标准收载于《中华人民共和国卫生部药品标准》一九九三年版 第七册（中药成方制剂）第172页（WS3-B-1433-93）。其质量标准中仅规定了外观性状、显微鉴别以及大黄药材的薄层鉴别方法，无法从根本上定性定量的控制产品内在质量。经检索，未发现有关清金止嗽化痰丸检测方法的专利文献。
发明内容
（1）本发明的目的在于提供一种能够定性检测一种清肺化痰止嗽药物的质量控制方法，本方法具有检测手段简单、检测结果更加准确的特点。
（2）本发明具体的技术方案
供试品制备：取本品10g，研细，加乙醇40ml，加热回流40分钟，滤过，取滤液20 ml，加入盐酸2 ml，继续加热回流1小时，浓缩提取液至5 ml左右，加入水10 ml，三氯甲烷20 ml，振摇提取，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷2ml使溶解，作为供试品溶液。
对照溶液制备：菝契皂苷元对照品，加甲醇制成每1ml含3 mg的溶液，作为对照品溶液。
对照药材溶液制备：取知母药材4g，按供试品溶液的制备方法制备。
薄层色谱条件：照薄层色谱法（《中国药典》2015年版四部附录通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮（9﹕1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以8%香草醛无水乙醇溶液与硫酸溶液（7→10）的混合液（0.5﹕5），在105℃加热至斑点显色清晰。
结果判定：供试品色谱中，在与对照品、对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点即为合格。
（3）本发明的优点和积极效果是：
本发明在清金止嗽化痰丸在原标准基础上，建立了知母的薄层鉴别方法，筛选出重现性好、专属性强、斑点显色清晰、结果易判断的方法纳入标准中修订后的质量标准，提高了药品的质量控制，使药品的定性检测更加准确，质量更加容易控制。
下面结合附图和具体实施方式对本发明做详细说明，并非对发明的限制。凡依照本发明公开内容进行的本领域等同替换，均属于本发明的保护范围。
附图说明
图1为本发明知母的薄层鉴别色谱图，其中从左至右：菝葜皂苷元对照溶液、知母药材溶液、第一批供试品溶液、第二批供试品溶液、第三批供试品溶液、阴性样品溶液。
具体实施方式
实施例1
一、材料
供试品：清金止咳化痰丸，天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂，批号：160801、160802、160803。
对照品：菝葜皂苷元对照品，中国食品药品检定研究院，批号110744-200509。
对照药材：知母对照药材，中国食品药品检定研究院，批号12107-200804。
阴性样品制备：按照药典公布的工艺与处方制备不含知母的药物样品。
二、检测
供试品溶液的制备：取本品10g，研细，加乙醇40ml，加热回流40分钟，滤过，取滤液20ml，加入盐酸2 ml，继续加热回流1小时，浓缩提取液至5 ml左右，加入水10 ml，三氯甲烷20ml，振摇提取，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷2ml使溶解，即可。
对照品溶液的制备：取菝契皂苷元对照品，加甲醇制成每1ml含3 mg的溶液，即可。
药材溶液的制备：取知母药材4g，按供试品溶液的制备方法制备。
阴性对照液的制备：按照处方和工艺制备不含知母的样品，取该样品按照供试品溶液制备法制备。
色谱条件：吸附剂：硅胶G
展开剂：甲苯-丙酮（9﹕1）
显色：喷以8%香草醛无水乙醇溶液与硫酸溶液（7→10）的混合液（0.5﹕5），在105℃加热至斑点显色清晰。
结果判定：供试品色谱中，在与对照品、对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点即为合格。
三、结果
三批供试品按以上方法进行检测，供试品色谱与对照药材、对照品色谱相应的位置上，均显相同颜色的斑点，且阴性无干扰。

Claims (2)

1.一种清肺化痰止嗽药物的质量控制方法，其特征在于采用薄层色谱法鉴别清肺化痰止嗽药物处方中的知母。
2.根据权利要求1所述的一种清肺化痰止嗽药物的质量控制方法，其特征在于：所述薄层色谱法鉴别处方中知母的方法为：
①供试品溶液的制备：取本品10g，研细，加乙醇40ml，加热回流40分钟，滤过，取滤液20ml，加入盐酸2 ml，继续加热回流1小时，浓缩提取液至5 ml左右，加入水10 ml，三氯甲烷20ml，振摇提取，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷2ml使溶解，作为供试品溶液；
②对照品溶液的制备：菝契皂苷元对照品，加甲醇制成每1ml含3 mg的溶液，作为对照品溶液；
③薄层条件：吸取上述两种溶液各5μl ，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮（9﹕1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以8%香草醛无水乙醇溶液与硫酸溶液（7→10）的混合液（0.5﹕5），在105℃加热至斑点显色清晰。
CN201610787631.1A 2016-08-31 2016-08-31 一种清肺化痰止嗽药物的质量控制方法 Pending CN106226453A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610787631.1A CN106226453A (zh) 2016-08-31 2016-08-31 一种清肺化痰止嗽药物的质量控制方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610787631.1A CN106226453A (zh) 2016-08-31 2016-08-31 一种清肺化痰止嗽药物的质量控制方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN106226453A true CN106226453A (zh) 2016-12-14

Family

ID=58073554

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201610787631.1A Pending CN106226453A (zh) 2016-08-31 2016-08-31 一种清肺化痰止嗽药物的质量控制方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN106226453A (zh)

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1559527A (zh) * 2004-02-25 2005-01-05 江苏康缘药业股份有限公司 一种复方百部止咳药物及其制备方法
CN102048954A (zh) * 2009-11-03 2011-05-11 天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂 中药制剂玉露保肺丸的质量控制方法
CN104698120A (zh) * 2015-03-17 2015-06-10 中山市中智药业集团有限公司 抗菌消炎胶囊中知母的薄层色谱鉴别方法

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1559527A (zh) * 2004-02-25 2005-01-05 江苏康缘药业股份有限公司 一种复方百部止咳药物及其制备方法
CN102048954A (zh) * 2009-11-03 2011-05-11 天津中新药业集团股份有限公司达仁堂制药厂 中药制剂玉露保肺丸的质量控制方法
CN104698120A (zh) * 2015-03-17 2015-06-10 中山市中智药业集团有限公司 抗菌消炎胶囊中知母的薄层色谱鉴别方法

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
施钧瀚 等: "加味泻白颗粒薄层色谱鉴别方法改进", 《中医学报》 *
李若存 等: "降糖通络胶囊质量标准研究", 《中国中医药信息杂志》 *
赵晨 等: "二母安嗽丸的质量标准研究", 《现代药物与临床》 *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
WO2022036795A1 (zh) 化湿败毒组合物的鉴别方法
CN101904948A (zh) 一种新众生丸的中药制剂及其制备方法
CN102120015A (zh) 一种用于舒肝解郁、安神定志的中药及制法和质量标准
AU2002241544B9 (en) Herbal pharmaceutical compositions for treating immunological disorders
CN101366876A (zh) 一种治疗咽喉肿痛的中药制剂及其制备方法
CN101396486B (zh) 治疗咳喘病的中药组合物及其制备方法和质量控制方法
CN1817898A (zh) 白薇总皂苷及其皂苷化合物在抗炎药物中的应用
CN103961614A (zh) 用于治疗呼吸系统疾病的中药组合物及其制备方法和用途
CN102920964A (zh) 一种治疗咳嗽的中药制剂
CN106226453A (zh) 一种清肺化痰止嗽药物的质量控制方法
CN105412281A (zh) 一种治疗过敏性哮喘的中药组合物及其制备方法
CN102225144B (zh) 治疗咳喘病的中药组合物及其制备方法
CN101670088B (zh) 一种治疗急、慢性支气管炎的中药组合物
CN102258665B (zh) 治疗咳喘病的中药组合物的检测方法
CN106124686A (zh) 一种清肺化痰止嗽药物的质量控制方法
CN108743893A (zh) 清肺汤方中药提取物的制备方法及其应用
CN106198842A (zh) 一种清肺化痰止嗽药物的质量控制方法
CN106248859A (zh) 一种清肺化痰止嗽药物的质量控制方法
CN106324176A (zh) 一种清肺化痰止嗽药物的质量控制方法
CN106110132A (zh) 一种具有清肺化痰止嗽作用的组合物及其制备方法
CN111588742A (zh) 没药倍半萜提取物在制备慢性阻塞性肺病药物中的应用
CN107782838A (zh) 一种清肺化痰止嗽药物的质量控制方法
CN106290649A (zh) 一种清肺化痰止嗽药物的质量控制方法
CN106226441A (zh) 一种清肺化痰止嗽药物的质量控制方法
CN106177689A (zh) 一种具有清肺化痰止嗽作用的组合物及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

Application publication date: 20161214

WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication