CN106177883A - 改善脾胃寒湿的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种改善脾胃寒湿的中药组合物及其制备方法和应用，所述中药组合物的有效成分由下述重量份的原料药制备而成：木香3‑6份、干姜1‑10份、高良姜1‑6份、茴香3‑6份、山药10‑20份、砂仁3‑6份、苍术1‑10份、厚朴1‑10份、香附5‑10份、党参5‑15份、甘草1‑10份。所述的中药组合物配伍合理，诸药合用，共奏调理脾胃、改善脾胃寒湿证之效。

Description

改善脾胃寒湿的中药组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及中药领域，特别是涉及一种改善脾胃寒湿的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
中医学认为脾胃是后天之本，气血生化之源，是脏腑经络的中枢。脾胃学家李东垣指出，“内伤脾胃，百病由生”，“百病皆由脾胃衰而生也”。由于脾主运化，能将胃消化的食物进一步消化，转化为精微物质，随气血运输到全身，维持人体的生命活动，故若脾胃内伤，不能生化气血，气血不足，则内不足以维持身心的活动，外不足以抗衡病邪的侵袭，往往引起疾病的发生。
现代生活工作节奏较快，且缺乏生活保健常识，人们常常饮食不节、过食瓜果生冷，或冒风雨、涉寒水，而致寒湿内盛，脾胃受困，运纳失职，从而引起如下病理变化：脘腹胀闷，口淡不渴，口腻，食少纳呆，大便溏泻，舌苔白腻或白滑，有的还兼有头身困重或怯寒，腹满或腹痛肠鸣，肢体浮肿或小便量少，恶心欲呕，面目肌肤发黄，黄色晦暗不泽，妇女带下，量多色白，脉濡缓或细缓。这些问题均影响着人们的精神状态和身体健康。
发明内容
基于此，本发明提供一种改善脾胃寒湿的中药组合物。
解决上述技术问题的具体技术方案如下：
一种改善脾胃寒湿的中药组合物，所述中药组合物的有效成分由下述重量份的原料药制备而成：木香3-6份、干姜1-10份、高良姜1-6份、茴香3-6份、山药10-20份、砂仁3-6份、苍术1-10份、厚朴1-10份、香附5-10份、党参5-15份、甘草1-10份。
在一些实施例中，所述中药组合物的有效成分由下述重量份的原料药制备而成：木香3-5份、干姜3-10份、高良姜1-4份、茴香3-5份、山药13-18份、砂仁3-5份、苍术3-10份、厚朴3-8份、香附6-9份、党参7-12份、甘草3-8份。
在一些实施例中，所述中药组合物的有效成分由下述重量份的原料药制备而成：木香3-4份、干姜5-7份、高良姜2-3份、茴香4-5份、山药15-16份、砂仁3-4份、苍术8-10份、厚朴3-6份、香附7-8份、党参9-10份、甘草4-6份。
本发明的另一目的在于提供一种改善脾胃寒湿的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)取木香、干姜、沉香、高良姜、茴香、山药、苍术、厚朴、香附、党参和甘草煎煮，过滤，得滤液；
2)取砂仁微煎，过滤，得滤液；
3)将步骤1)和步骤2)所得的滤液混合，浓缩至稠膏，即可。
在一些实施例中，步骤1)所述的煎煮的次数为1-3次。
本发明的另一目的在于提供一种中药组合物在制备用于改善脾胃寒湿的药品或保健品中的应用。
本发明所述的一种改善脾胃寒湿的中药组合物及其准备方法和应用具有以下优点和有益效果：
1)本发明所述的中药组合物配伍合理，诸药合用，共奏调理脾胃、改善脾胃寒湿之效，可有效改善脘腹胀闷，口渴少饮，口腻，食少纳呆，大便溏泻，舌苔白腻或白滑，及头身困重或怯寒，腹满或腹痛肠鸣，肢体浮肿或小便量少，恶心欲呕，面目肌肤发黄，黄色晦暗不泽，妇女带下，量多色白，脉濡缓或细缓。
2)本发明所述制备方法，其根据各药材特性进行分别煎煮，充分发挥各药材药效，简单、方便、有效。
具体实施方式
以下将结合具体实施例对本发明做进一步说明，以便本领域技术人员更清楚的了解本发明，但并不因此限制本发明。
实施例1
本实施例涉及一种改善脾胃寒湿的中药组合物，其有效成分由下述重量的原料药制备而成：木香2g、干姜6g、高良姜2g、茴香4g、山药15g、砂仁3g、苍术9g、厚朴5g、香附7g、党参9g、山楂7g、甘草5g。
上述改善脾胃寒湿的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
1)取木香、干姜、沉香、高良姜、茴香、山药、苍术、厚朴、香附、党参和甘草山楂煎煮3次，过滤，取滤液；
2)取砂仁微煎，过滤，取滤液；
3)将步骤1)和步骤2)所得的滤液混合，浓缩至稠膏(相对密度为1.30-1.35)，即可。
实施例2
本实施例涉及一种改善脾胃寒湿的中药组合物，其有效成分由下述重量的原料药制备而成：木香3g、干姜3g、高良姜4g、茴香3g、山药13g、砂仁3g、苍术3g、厚朴3g、香附9g、党参12g、甘草2g。
上述改善脾胃寒湿的中药组合物的制备方法参照实施例1。
实施例3
本实施例涉及一种改善脾胃寒湿的中药组合物，其有效成分由下述重量的原料药制备而成：木香5g、干姜10g、高良姜1g、茴香6g、山药20g、砂仁6g、苍术10g、厚朴10g、香附5g、党参5g、甘草8g。
上述改善脾胃寒湿的中药组合物的制备方法参照实施例1。
以下结临床资料及典型病例对本发明的有益效果做进一步说明。
观察脾胃寒湿型患者，实验内容如下：
1、一般资料
200例患者中均符合脾胃寒湿型诊断标准，随机分为治疗组1、治疗组2、治疗组3和对照组各50例。
治疗组1：男26例，女24例，年龄20-60岁，平均年龄43岁，病程5个月至1年。
治疗组2：男25例，女25例，年龄23-59岁，平均年龄39岁，病程4个月至1年。
治疗组3：男29例，女21例，年龄24-62岁，平均年龄42岁，病程5个月至1年。
对照组：男20例，女30例，年龄26-60岁，平均年龄40岁，病程5个月至1年。四组在性别、年龄、病程等方面无显著差异(P>0.05)，具有可比性。
2、诊断标准主要证候：
主症：脘腹胀闷，口淡不渴，口腻，食少纳呆，大便溏泻，舌苔白腻或白滑。
次症：头身困重或怯寒，腹满或腹痛肠鸣，肢体浮肿或小便量少，恶心欲呕，面目肌肤发黄，黄色晦暗不泽，妇女带下，量多色白，脉濡缓或细缓。
具备主症3项(舌苔必备)；或主症2项(舌苔必备)，加次症2项，即可诊断。
3、本证涉及的中西医疾病诊断标准
本证若涉及中西医疾病，需按该病国内外国内公认的、最新的中西医诊断标准进行诊断。
4、纳入标准
(1)符合寒湿困脾证诊断标准。
(2)若涉及中西医疾病者，应符合所规定的中西医疾病诊断标准。
(3)根据分期临床试验的要求合理界定受试者的年龄区间。
(4)签署知情同意书者。
5、排除标准
(1)不符合寒湿困脾证诊断标准者。
(2)不属于药物作用范围内病例。
(3)有明显兼夹证或合并证候者。
(4)哺乳、妊娠或正准备妊娠的妇女。
(5)过敏体质及对受试药物处方中药物过敏者。
(6)合并肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者。
(7)病情危重，难以对新药的有效性和安全性作出确切评价者。
6、观测指标
A、安全性观测
a.一般体检项目检查。
b.血、尿、便常规检查。
c.心、肝、肾功能检查。
d.可能出现的不良反应。
B、疗效性观测
a.本试验要求的相关症状、体征及舌脉象。
b.相关的实验室检测指标。应特别注意选用证本质研究中发现与
寒湿困脾证密切相关的实验室检测指标。
c.若涉及中西医疾病，可选择相关指标。
7、治疗方法
治疗组1、治疗组2、治疗组3分别服用实施例1-3所述的中药组合物，对照组服用：木香5g、干姜10g、高良姜1g、茴香6g、山药20g、砂仁6g、苍术10g、厚朴10g，制备方法参照实施例1，每日一剂，分早晚2次服用。4周为一疗程，治疗组1、治疗组2、治疗组3和对照组均治疗1个疗程。
8、疗效标准
(1)临床主要症状消失，次要症候基本消失或消失。
(2)显效：主要症状消失，次症基本消失。
(3)有效：主要症状明显减轻。
(4)无效：达不到有效标准之病例。
9、治疗效果
四组治疗三个疗程疗效比较，治疗组1(50例)，其中治愈11例(22％)，显效15例(30％)，有效19例(38％)，无效5例(10％)；治疗组2(50例)，其中治愈9例(18％)，显效14例(28％)，有效20例(40％)，无效7例(14％)；治疗组3(50例)，其中治愈7例(14％)，显效12例(24％)，有效21例(42％)，无效10例(20％)；对照组(50例)，其中治愈4例(8％)，显效8例(16％)，有效12例(24％)，无效26例(52％)。
比较可知：治疗组1、治疗组2和治疗组3的治愈率、总有效率明显优于对照组，具有可比性(P<0.05)。治疗过程中患者没有明显不良反应。

Claims (6)

1.一种改善脾胃寒湿的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的有效成分由下述重量份的原料药制备而成：木香3-6份、干姜1-10份、高良姜1-6份、茴香3-6份、山药10-20份、砂仁3-6份、苍术1-10份、厚朴1-10份、香附5-10份、党参5-15份、甘草1-10份。
2.根据权利要求1所述的改善脾胃寒湿的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的有效成分由下述重量份的原料药制备而成：木香3-5份、干姜3-10份、高良姜1-4份、茴香3-5份、山药13-18份、砂仁3-5份、苍术3-10份、厚朴3-8份、香附6-9份、党参7-12份、甘草3-8份。
3.根据权利要求2所述的改善脾胃寒湿的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的有效成分由下述重量份的原料药制备而成：木香3-4份、干姜5-7份、高良姜2-3份、茴香4-5份、山药15-16份、砂仁3-4份、苍术8-10份、厚朴3-6份、香附7-8份、党参9-10份、甘草4-6份。
4.一种如权利要求1-3任一项所述的改善脾胃寒湿的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
1)取木香、干姜、高良姜、茴香、山药、苍术、厚朴、香附、党参和甘草煎煮，过滤，取滤液；
2)取砂仁微煎，过滤，取滤液；
3)将步骤1)和步骤2)所得的滤液混合，浓缩至稠膏，即可。
5.根据权利要求4所述的改善脾胃寒湿的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤1)所述的煎煮的次数为1-3次。
6.权利要求1-3任一项所述的改善脾胃寒湿的中药组合物在制备用于改善脾胃寒湿的药品或保健品中的应用。
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