CN106166067B - 具有可调节的挠曲的导管 - Google Patents

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Abstract

本发明题为：具有可调节的挠曲的导管。本发明公开了一种导管，该导管具有导管轴，该导管轴贯穿其长度具有更均一的构造并且能够提供多于一个的挠曲曲率。该导管轴包括柔性的外部管状构件以及在导管轴的近侧节段中延伸穿过外部管状构件的较不柔性的内部管状构件，其中内部管状构件能够相对于外部管状构件纵向运动。该导管还包括延伸穿过内部管状构件的至少一个牵拉线以使导管轴的远侧挠曲节段挠曲，其中内部管状构件相对于外部管状构件的纵向运动使操作者能够选择和设定远侧挠曲节段的挠曲曲率。

Description

具有可调节的挠曲的导管
技术领域
本发明涉及电生理(EP)导管，具体地涉及用于在心脏中进行标测和/或消融的可挠曲的EP导管。
背景技术
电极导管已普遍用于医疗实践多年。它们被用于刺激和标测心脏中的电活动，以及用于消融异常电活动的位点。
使用时，将电极导管插入主静脉或动脉(例如股静脉)，随后导入所关注的心脏腔室中。在心脏内，控制导管顶端的精确位置和取向的能力是至关重要的，这种能力在很大程度上决定该导管的可用性。
可操纵(或可挠曲)导管是众所周知的。典型的导管具有细长导管主体、可挠曲的中间节段和远侧末端节段。细长导管主体延伸穿过患者的脉管系统，并且更短的中间挠曲部分被操纵或被挠曲以响应于由操作者(例如，电生理学家)操纵的控制柄上的摇臂来抵达目标组织。通常，导管的导管主体采用单腔结构，并且可挠曲的中间节段采用多腔结构，该多腔结构为每个牵拉线提供专用腔以有利于挠曲。导管因此为不同构造和材料的复合体，并且因此在柔韧性、扭转刚度、耐推压性和/或旋转精度方面可不具有统一特性。装配牵拉线及其相应的压缩线圈，通过牵拉线的专用腔馈送牵拉线的远侧部分，和连接两个结构，这三者都需要具有广泛技能的手工劳工。此外，多腔管材的内壁占据导管内的宝贵空间。
因为牵拉线致动的挠曲导管依赖于导管主体和挠曲节段之间不同柔韧性/刚度的接合，所以形状(包括曲率的紧密度)取决于与导管长度相关的接合的位置和/或牵拉线的远侧锚固件的位置。因此，这些导管中的每一个被设计和制造以提供一个特定的挠曲曲率。因此，根据处于治疗中的患者的特定心脏解剖结构，电生理学家需要在开始手术之前正确地选择导管曲率，例如，具有“J”型挠曲曲率的导管或具有“F”型挠曲曲率的导管，以匹配心脏的解剖结构。更小的心脏可需要导管具有更紧或更小的挠曲。更大的心脏可需要导管具有更松或更大的挠曲。
因此，希望导管贯穿其整个长度具有更统一的构造，以使得构造和装配方法得到简化，并且导管沿其整个长度在柔韧性、扭转刚度、耐推压性和/或旋转精度方面表现出更好的均一性。还希望导管为可调节的以在其导管轴中提供多于一个的挠曲曲率。
发明内容
本发明涉及具有导管轴(该导管轴贯穿其长度具有更均一的构造)的导管，该导管包括细长近侧节段和远侧挠曲节段，以及可采用多于一个的挠曲曲率的导管轴。导管轴包括柔性的外部管状构件以及在导管轴的细长近侧节段中延伸穿过外部管状构件的较不柔性的内部管状构件，其中内部管状构件能够相对于外部管状构件进行纵向运动。导管还包括延伸穿过内部管状构件的至少一个牵拉线以使导管轴的远侧挠曲节段挠曲，其中内部管状构件相对于外部管状构件的纵向运动使操作者能够选择和设定远侧挠曲节段的挠曲曲率。
在一些实施例中，导管具有下述导管轴，该导管轴具有细长近侧节段和远侧挠曲节段。导管轴具有外部管状构件，该外部管状构件具有第一中心腔。导管还具有内部管状构件，该内部管状构件具有第二中心腔，其中内部管状构件延伸穿过外部管状构件的第一中心腔。导管还包括延伸穿过被配置成使远侧挠曲节段挠曲的第二中心腔的至少一个牵拉线。根据本发明的特征，内部管状构件具有更小的柔韧性并且外部管状构件具有更大的柔韧性以便限定远侧挠曲节段的近侧端部，并且内部管状构件能够相对于外部管状构件进行纵向运动以使操作者能够沿导管轴的长度调节近侧端部的位置。
在更详细的实施例中，外部管状构件具有线圈构造，例如多层线圈构造，其中线圈构造中的每一层具有不同于一个或多个相邻层的卷绕方向。例如，内层具有沿第一方向的卷绕，中间层具有沿与第一方向基本上相对的第二方向的卷绕，并且外层具有沿第一方向的卷绕。
在更详细的实施例中，内部管状构件的远侧端部对于对称的双向挠曲部分为平的，或者内部管状构件的远侧端部对于非对称的双向挠曲部分为不平的。不平的远侧端部可为倾斜的、有凹口的或阶梯状的。
在一些实施例中，导管具有下述导管轴，该导管轴具有柔性的多层线圈构件以及延伸穿过线圈构件的带腔的加固构件，其中加固构件相对于线圈构件的纵向位置为可调节的以在限定远侧挠曲节段的近侧端部时设定加固构件的远侧端部。
在一些实施例中，导管包括具有柄部主体和活塞的挠曲曲率控制柄，其中活塞与加固构件联接以用于进行纵向运动。活塞适用于在相应地限定多个位置时(在该多个位置可设定加固构件的远侧端部)可释放地接合处于多种纵向构型的柄部主体。
在一些实施例中，导管包括一对牵拉线以提供导管轴的远侧节段的双向挠曲曲率。在一些实施例中，加固构件的远侧端部为平的以提供对称的双向挠曲曲率，或另选地加固构件的远侧端部为不平的以提供非对称的双向挠曲。
在一些实施例中，线圈构件沿直径的相对节段被熔融或固定在一起以提供平面内挠曲。例如，相邻线圈沿线圈构件的直径的部分被焊接以促进线圈构件在大体上垂直于直径和焊接轴线的平面中的屈曲。
附图说明
通过参考以下与附图结合考虑的详细说明，将更好地理解本发明的这些和其他特征以及优点，其中：
图1为根据一些实施例的本发明的导管的顶部平面图。
图2A为图1的导管的透视图，其包括导管轴，其中导管轴的部分被断开。
图2B为沿线B—B截取的图2A的导管轴的端部剖视图。
图3为图1的导管的透视图，其包括导管轴的远侧挠曲节段和远侧末端节段，其中部分被断开。
图3A为沿线A—A截取的图3的远侧挠曲节段的端部剖视图。
图3B为沿线B—B截取的图3的远侧挠曲节段的端部剖视图。
图3C为沿线C—C截取的图3的远侧挠曲节段的端部剖视图。
图3D为沿线D—D截取的图3的远侧挠曲节段的端部剖视图。
图4为图1的挠曲曲率调节柄的侧剖视图。
图5A、5B和5C为由图1的导管轴提供的不同类型或不同紧密度的对称双向挠曲曲率的示意图。
图6为图1的挠曲控制柄的顶部平面图，其中部分被断开。
图7为根据本发明的另一实施例的导管轴的透视图。
图8A、8B和8C为由图7的导管轴提供的不同类型或不同紧密度的非对称双向挠曲曲率的示意图。
图9为根据本发明的又一实施例的导管轴的透视图。
图9A为沿线A—A截取的图9的导管轴的端部剖视图。
具体实施方式
如图1所示，导管10包括细长导管轴12、具有远侧尖端电极15的远侧节段14、附接到导管轴12的近侧端部的挠曲摇臂柄部16和在挠曲摇臂柄部16近侧的挠曲曲率调节柄18。根据本发明的特征，细长导管轴12具有可调节的挠曲节段12D，该挠曲节段允许操作者在需要或期望时在多个挠曲曲率(例如，D1、D2和D3)之间改变和选择挠曲曲率。
参见图2A和2B，导管轴12包括细长管状构造，该细长管状构造具有单个的轴向或中心管腔18。导管轴12为柔性的，即能够弯曲的，但是沿其长度不能压缩。导管轴12可为任何合适的构造并且可由任何合适的材料制成。在一些实施例中，导管轴12包括外部多层线圈构件20以提供柔韧性、扭转刚度、耐推压性和/或旋转精度，使得当摇臂柄部16旋转时，导管轴12和远侧节段14以相应方式旋转。
在一些实施例中，多层线圈构件20包括三层压缩线圈20A、20B和20C，每个线圈股线或线材具有大致矩形的横截面，并且每个线圈沿不同于相邻层的方向卷绕。例如，内部线圈层20A和外部线圈层20C具有相似的卷绕方向，该卷绕方向不同于中间层20B的卷绕方向。在图2A所示的实施例中，内部线圈层20A和外层20C的卷绕方向为Y轴向右并且中间层20B的卷绕方向通常相反，为Y轴向左。合适的多层线圈构件可购自Heraeus MedicalComponents,LLC并且以商标TRIFLEX出售。外部覆盖或收缩套管23(例如，任何合适的生物相容性塑料，诸如聚氨酯或PEBAX)设置在外部线圈层20C的外侧，以保护并且提供导管轴12的不透流体的密封的内部。
导管轴12的外径不是至关重要的，但是优选地为不多于约12french，更优选地为约7.5french。由内部线圈层20A限定的中心管腔22的内径不是至关重要的，但是足够大以使得中心管腔可适应至少一个延伸穿过导管轴12的近侧部分的内部加固构件24，并且该内部加固构件的远侧端部24D限定导管轴12的可调节的挠曲节段12D的近侧端部X。
加固构件24为允许相对于多层线圈构件20进行纵向运动的细长腔式管材。加固构件24具有足够柔韧性以用于在患者脉管系统内操作，还具有足够的刚度以抵抗在线圈构件20的中心管腔22内沿其长度的压缩和变形，以便使得挠曲节段12D能够响应于导管10的一个或多个牵拉线而挠曲。加固构件24具有小于中心管腔22的内径的外径，并且内径足够大以使得其中心管腔25可适应多种部件，例如，一个或多个牵拉线、一个或多个引导线、冲洗管材、以及任何其他期望的线、缆线或管。
为了在多层线圈构件20的远侧部分中提供更多的柔韧性，可使用更少数目的线圈。在图3例示的实施例中，内部线圈层20A具有在中间线圈层20B和外部线圈层20C的远侧端部近侧的远侧端部，使得构件20的远侧部分仅具有两个线圈20B和20C，而不是三个。线圈层20B和20C的这些远侧部分可被焊接以形成管状的端部部分21，以允许牵拉线26在焊接W处的附接，同样允许将两个线圈层锁定在一起。
如图2B和图3所示，延伸穿过加固构件24的腔25的部件可包括用于双向挠曲的牵拉线26、用于远侧尖端电极15的引导线38、热电偶线对36、用于将冲洗液体递送到远侧尖端电极15的冲洗管材30、用于电磁(EM)力和容纳在远侧节段14中的位置传感器组件41的缆线32、以及用于远侧节段14的尖端电极15和40R环电极17的引导线40T。应当理解，导管10可包括任何构型的远侧电极节段，包括例如聚焦尖端电极、套索电极组件、球囊或篮子形电极组件，其中电极可用于诊断和/或治疗目的，例如标测和/或消融。
导管轴12的可用长度，即可插入到主体内的部分，可根据需要变化。优选地，可用长度在约100cm至约120cm范围内。加固构件的长度更短，使得导管轴12具有约5-15cm的长度(朝远侧而不是在加固件内侧)。
参见图3，远侧节段14包括短阻隔套筒46、远侧尖端电极15以及两者之间的压力感测子组件41。远侧尖端电极15被配置为具有多个冲洗端口48，该冲洗端口泄出由冲洗管材30递送的液体(参见图2B)，该冲洗管材的远侧端部终止于尖端电极的室中。压力感测子组件41包括弹性构件50(该弹性构件响应于作用在尖端电极15上的力弹性地变形)、内场发生器42以及可响应于内场发生器42的三个电磁感测线圈S1、S2、S3，该三个电磁感测线圈在确定作用在尖端电极15上的力时检测弹性构件50的变形。在例示的实施例中，弹性的弹簧构件50为可弹性变性材料(例如镍钛诺)制成的管状构件51。管状构件51具有远侧部分51D、近侧部分51P和中间部分，该中间部分具有形成弹性构件50的螺旋状狭缝52，其允许尖端电极15的纵向运动和角度挠曲。容纳在近侧部分51P的中心内腔中的是电磁感应线圈S1、S2和S3。阻隔套筒46在导管轴12的远侧端部和尖端电极15之间沿管状构件的长度延伸，以提供管状构件51周围不透流体的密封。阻隔套筒可由柔性和绝缘的任何合适的生物相容性材料构成，包括共聚甲醛(CELCON)、特氟隆(TEFLON)或耐热聚氨酯。
线圈S1、S2和S3中的每一个大致平行于导管的Z轴或纵向轴线53。它们每个均位于管状构件51中的共同纵向节段处，但是每个均呈围绕纵向轴线53的不同方位角。线圈S1、S2和S3在距离纵向轴线53相同的径向距离处以120度方位角间隔开。(参见图3D)。远侧部分51D相对于近侧部分51P的纵向位移和/或角度挠曲，通过线圈S1、S2和S3产生信号输出的微分变化，取决于挠曲的方向和大小，因为这些线圈中的一个或多个相对运动成更靠近内场发生器42。远侧部分51D的压缩位移导致来自线圈S1、S2和S3中的每一个的信号增强。
还容纳在近侧部分51D中，传感器Sx和Sy响应于在邻近患者身体的位置处(例如患者床下)产生磁场的外场发生器(未示出)以限定外部参照系，如本领域中所示。线圈Sx和Sy被布置成具有大体上相互正交的轴，并且与至少一个线圈相互正交，例如S1(参见图3C)。因此，在(X、Y、Z)坐标系中，线圈Sx与X轴线对齐，并且线圈Sy与Y轴向对齐，并且两个线圈都正交于线圈S1，该线圈S1与Z轴线(纵向轴线53)对齐。
电磁场或磁场可通过外场发生器Fx、Fy、Fz(未示出)产生并且被传感器线圈Sx、Sy和Sz感测以用于检测导管的位置。场发生器Fx、Fy和Fz产生的磁场使得线圈Sx、Sy和S1产生电信号，其中幅值表示远侧节段51D相对于场发生器Fx、Fy和Fz的固定参照系的位置。在一些实施例中，三个场发生器Fx、Fy和Fz产生由三个不同取向的场分量构成的磁场。这些场分量中的每一个均由传感器线圈Sx、Sy和S1进行感测，该传感器线圈中的每一个均产生由三个分量构成的信号。
阻隔套筒46的近侧端部和管状构件51的近侧部分51P接纳在多层线圈构件20的焊接的管状端部部分21中。牢靠地附接到远侧端部管状节段21的内径表面的是每个牵拉线26的远侧端部。因此，牵拉线的远侧端部(例如)通过焊接点W锚固在导管轴12的远侧处或其附近。
包括引导线40T和40R、热电偶线对36、冲洗管材30和传感器缆线32的部件延伸穿过焊接的管状端部部分21并且延伸到压力感测子组件41中。传感器缆线32包括连接至传感器S1、S2、S3、Sx和Sy中的每一个的引导线(未示出)。
为了致动牵拉线26，使用者操纵控制柄16上的挠曲摇臂54，如图1所示。如本领域中所已知的，摇臂54根据旋转方向牵拉一个或另一个牵拉线26，这使得导管轴的远侧节段12D沿那个方向挠曲。根据本发明的特征，由加固构件24相对于导管轴12的纵向位置设定的导管10的挠曲曲率的类型或程度，并且具体地讲多层线圈构件20，可被操作者通过挠曲曲率调节柄18进行调节。
在图4例示的实施例中，挠曲曲率调节柄18包括容纳活塞组件81的大体上圆柱形外部主体80。主体80具有近侧端部80P和远侧端部80D。活塞组件81包括活塞84、部分地贯穿该活塞延伸的纵向活塞室82，并且加固器通道83部分地贯穿活塞延伸。活塞室82从外主体80的近侧端部80P中途延伸入柄部18中，但不延伸出外主体的远侧端部80D。具有小于活塞室82的直径的加固件通道83，从活塞室的远侧端部延伸到外部主体80的远侧端部80D。
具有近侧端部84P和远侧端部84D的活塞84可滑动地安装在活塞室82内。近侧配件86被安装于活塞84的近侧端部84P中并牢固地附接至活塞84的近侧端部84P。近侧配件86包括管状远侧区域87，管状远侧区域87从近侧配件的主体朝远侧延伸并且延伸入活塞的近侧端部84P中。活塞84具有纵向轴向通道85，该通道与近侧匹配件86中形成的轴向通道89同轴并且与近侧匹配件86中形成的轴向通道89连接。加固构件24具有例如通过粘合剂固定到近侧配件86的近侧端部24P，并且因此联接到活塞以使得活塞的运动导致加固构件24的运动。加固构件24延伸穿过轴向通道85和89，并且从挠曲曲率调节柄18的远侧端部延伸出。
为了引导操作者选择预定类型或程度的导管挠曲曲率，调节柄18被配置成用于使活塞84相对于圆柱形主体80以测量或离散的方式进行纵向运动。在图4例示的实施例中，多个凹式止动器d1、d2和d3形成在沿活塞室82的内部径向表面的经线上，其中每个止动器被配置成接收和接合凸起的形成物，例如脊或(如图所示)球状柱塞91，该球状柱塞被位于凹陷部92中的弹簧94支撑和偏置，形成在活塞84的外部径向表面上。每个止动器将加固构件24定位在导管轴12内并且相对于导管轴12进行定位，使得加固构件24的远侧端部通常设定表示远侧挠曲节段12D的近侧端部的位置Xi，其挠曲曲率开始于此处。如图5A、5B和5C所示，位置X1、X2和X3使得远侧挠曲节段12D能够分别实现挠曲曲率D1、D2和D3。应当理解，包括示出了止动器di和相应位置Xi的那些图的图未必相对于彼此按比例绘制。还应当理解，止动器可形成在活塞84的外部径向表面中，其凸起的形成物从活塞室82的内部径向壁显露出来。
任选地，压缩弹簧88可安装在活塞室82内以使活塞相对于圆柱形主体80的运动偏置和/或消除这种相对运动。弹簧88可定位在活塞84的远侧端部84D的远侧端部84D和活塞室82的远侧端部之间。压缩弹簧88可被布置于活塞84和外主体80之间，或可具有接触或固定至活塞84的一个端部，而另一端部接触或固定至外主体80的远侧端部80D。
活塞84的近侧端部具有螺纹外表面104。圆形拇指控制件106被可旋转地安装于活塞84的近侧端部处的螺纹外表面104上。拇指控制件106具有螺纹内表面108，螺纹内表面108与活塞84的螺纹外表面104相互作用，使得拇指控制件106相对于外主体80的近侧端部80P的纵向位置为可调节的。拇指控制件106充当止挡件，限制活塞84可朝远侧推进到活塞室82内的最大距离，并且因此限制加固构件24可相对于导管轴12朝远侧纵向延伸的距离。将固定装置(诸如张力螺钉109)提供于拇指控制件106中来控制拇指控制件和活塞84之间的张力以用于锁定和释放该拇指控制件在活塞的近侧端部84P上的纵向位置。本领域的技术人员将认识到，拇指控制件106可被可充当止挡件的任何其他机构(例如内表面82上的台阶)替换，以用于限制活塞84延伸到活塞室82中的距离，并且这是非必要的，尽管优选的是止挡件相对于活塞为可调节的。
加固构件24从挠曲曲率调节柄18朝远侧延伸穿过保护轴96，该保护轴在挠曲曲率调节柄18的远侧端部和挠曲摇臂柄部16的近侧端部之间延伸。加固构件24延伸穿过挠曲摇臂柄部16并且延伸到导管轴12的近侧端部中。
如图6所示，挠曲摇臂柄部16具有外壳70和滑轮组件72，在该滑轮组件周围牵拉线26缠绕以将它们的近侧端部重新导向到止挡件71，该止挡件将近侧端部锚固在滑轮组件72的远侧位置处的摇臂柄部16中。牵拉线26中的每一个可为包括近侧绳索或织造张力部分的子组件，该近侧绳索或织造张力部分被卷曲成牵拉线并且缠绕在滑轮组件72周围。本领域的普通技术人员将会理解，当操作者通过摇臂54沿一个方向(参见箭头77)枢转或“摇动”牵拉组件72时，牵拉组件在沿其方向挠曲的一侧上朝近侧牵拉一个牵拉线，同时朝远侧释放另一个线以有利于挠曲。加固构件24延伸穿过近侧开口73和远侧开口75之间的外壳70的长度，并且在牵拉线26之间延伸。在例示的实施例中，纵向开口或狭槽74形成在加固构件24的侧壁中，使得牵拉线26可进入加固构件24的腔25。狭槽74具有足以允许牵拉线26进入腔25的长度，以干扰加固构件24相对于导管轴12的纵向运动。应当理解，挠曲摇臂柄部16和挠曲曲率调节柄18可为一体形成的，上述的柄部18的活塞组件可结合到摇臂54远侧的挠曲摇臂柄部16内。合适的挠曲控制柄在美国专利Nos.8,617,087和8,747,351中有所公开，上述专利申请的整体内容以引用方式并入本文。
使用时，操作者牵拉或推动调节柄18的活塞84以导致活塞相对于外部主体80从一个止动器到另一个止动器的纵向运动(如操作者所选)。这种运动导致加固构件24在导管轴12内纵向运动，从而允许操作者改变或调节加固构件远侧端部，并且因此当操作者通过控制柄16上的摇臂54来挠曲时改变或调节远侧挠曲节段12D的挠曲曲率的类型，如图5A、5B和5C所示。如图4所示，在调节柄18中通过使柱塞91接合更多个远侧止动器(例如，止动器d1)，活塞84相对于圆柱形主体80更远地设定，该圆柱形主体被放置成更远于加固构件24的远侧端部，以在远侧节段12D中提供更小或更紧的挠曲曲率。相比之下，在调节柄18中通过使柱塞91接合更多个近侧止动器(例如，止动器d3)，活塞84相对圆柱形主体80更近地设定，该圆柱形主体被放置成更近于加固构件24的远侧端部，以在远侧节段12D中提供更大或更松的挠曲曲率。
根据本发明的特征，导管10被提供为平面内挠曲。如图2A和2B所示，例如，通过将多个相邻线圈的节段在100处(在相反的位置沿第一直径110)焊接在一起来固定或熔融多层线圈构件20的部分，以使第一直径110和线圈构件20的纵向轴线所限定的第一平面内的线圈构件20的屈曲最小化，同时允许大体上垂直于第一平面的第二平面内的屈曲。在例示的实施例中，外层20C具有熔融的部分但是应当理解，层20A、20B和20C中的任一个或任何组合可具有熔融在一起和/或彼此熔融的部分，以实现偏置或平面内挠曲。在那个方面，牵拉线26沿大体上垂直于第一直径110的第二直径112放置。在图2A和2B的实施例中，线圈构件20被固定在其外部线圈层20C处(在间歇性焊接或熔融位置100处沿其长度并且沿直径110或X轴线)，这使得X/Z平面内的线圈构件20的屈曲最小化同时允许Y/Z平面内的屈曲。在那个方面，牵拉线26沿大体上垂直于X轴线的Y轴线放置。
替代或除了熔融的或焊接的节段100之外，线构件101(如图2A中的虚线所示)可沿它们的长度被焊接或熔融到线圈构件以限制或提供线圈构件在一个平面内减小的柔韧性。[克里斯多夫(Christopher)：我希望这是你在权利要求17中的意思]
在图2A的实施例中，加固构件24被形成为具有平的远侧端部24以提供对称的双向挠曲，如图5A、5B和5C所示。不管哪个牵拉线被牵拉以用于挠曲，平坦的远侧端部沿导管轴12的长度设定共同的位置Xi以用于初始化挠曲曲率(或远侧挠曲节段12D的近侧端部)。
根据本发明的特征，加固构件124根据图7中所示的另一个实施例被形成为具有不平的(包括，例如有角的、凹口的或阶梯状的)远侧端部124D’和124D”，以提供非对称的双向挠曲，如图8A、8B和8C所示。对于加固构件24相对于导管轴12的每个纵向位置，远侧节段12D具有第一挠曲曲率D1’和第二挠曲曲率D1”，所述第一挠曲曲率D1’具有用于与远侧端部124D’对应的一个牵拉线的第一挠曲初始位置X1’(或者远侧挠曲节段12D的第一近侧端部)，并且所述第二挠曲曲率D1”具有用于与远侧端部124D”对应的另一个牵拉线的第二挠曲初始位置X1”(或者远侧挠曲节段12D的第二近侧端部)。
为了确保延伸到更多的远侧端部24D”的加固构件124的部分具有足够刚度以使得加固构件124的侧能够挠曲，加固构件124可具有包括节段124A和124B的两部分构造，其中节段124B的材料具有足够刚度以在挠曲期间支撑远侧端部124D”抵抗过度屈曲或断裂。例如，节段124A由塑料材料构成并且节段124B由镍钛诺、不锈钢或其它合适的金属构成。
在图9和图9A的另选实施例中，导管轴212具有外部薄壁盘绕的管状构件220，该管状构件具有嵌入的或以其他方式沿管状构件120的直径附连在相对位置中的一对撑条221。撑条221促进在大体上垂直于直径的平面中的双向挠曲。用于构建撑条221的合适材料包括例如硬聚合物或金属线。延伸穿过外部盘绕的管状构件120的腔122，内部加固构件124具有盘绕的管状构型，该盘绕的管状构型使加固构件扭结的风险最小化。
已结合本发明的当前所公开的实施例进行了以上描述。本发明所属技术领域内的技术人员将会知道，在不有意背离本发明的原则、实质和范围的前提下，可对所述结构作出更改和修改。本领域的普通技术人员将会理解，附图未必按比例绘制，并且根据需要，一些实施例中所述的任何特征或特征的组合可合并到任何其它实施例中或与另一个实施例的任何其它特征结合。因此，上述的具体实施方式不应当解读为仅适合附图所述和所示的精密结构，而是应当解读为符合下述的权利要求并且支持下述的权利要求，下述的权利要求具有本发明的充分和公平的范围。

Claims (15)

1.一种挠曲导管，包括：
导管轴，所述导管轴具有细长近侧节段和远侧挠曲节段，所述远侧挠曲节段具有近侧端部，所述导管轴具有外部管状构件，所述外部管状构件具有第一中心腔；
内部管状构件，所述内部管状构件具有第二中心腔，所述内部管状构件延伸穿过所述外部管状构件的第一中心腔；和
至少一个牵拉线，所述至少一个牵拉线延伸穿过被配置成使所述远侧挠曲节段挠曲的所述第二中心腔，
其中所述内部管状构件能够相对于所述外部管状构件纵向运动以使操作者能够沿所述导管轴的长度调整所述近侧端部的位置和设定所述远侧挠曲节段的挠曲曲率，
其特征在于，所述外部管状构件能够采用多于一个挠曲曲率，所述内部管状构件具有更小的柔韧性而所述外部管状构件具有更大的柔韧性以便限定所述远侧挠曲节段的近侧端部，并且所述外部管状构件具有线圈构造。
2.根据权利要求1所述的挠曲导管，其特征在于，所述外部管状构件具有多层线圈构造。
3.根据权利要求2所述的挠曲导管，其特征在于，所述线圈构造的每个层具有不同于一个或多个相邻层的卷绕方向。
4.根据权利要求1所述的挠曲导管，其特征在于，所述内部管状构件的远侧端部对于对称的双向挠曲为平的，或者所述内部管状构件的远侧端部对于非对称的双向挠曲为不平的。
5.根据权利要求4所述的挠曲导管，其特征在于，当所述内部管状构件的远侧端部为不平的时，所述远侧端部为倾斜的，或者所述远侧端部为阶梯状的。
6.根据权利要求1所述的挠曲导管，其特征在于，所述内部管状构件具有两部分构造，包括更加柔性的近侧部分和较不柔性的远侧部分。
7.根据权利要求1所述的挠曲导管，其特征在于，还包括：
在所述导管轴近侧的控制柄，其中所述至少一个牵拉线具有锚固在所述控制柄中的近侧端部以实现所述远侧挠曲节段的挠曲。
8.根据权利要求7所述的挠曲导管，其特征在于，还包括活塞，所述活塞在所述导管轴近侧并且联接到所述第二管状构件以使所述第二管状构件纵向运动。
9.根据权利要求7所述的挠曲导管，其特征在于，还包括挠曲曲率调节柄和活塞，所述挠曲曲率调节柄具有带有活塞室的主体，所述活塞联接到所述第二管状构件以使所述第二管状构件纵向运动。
10.根据权利要求9所述的挠曲导管，其特征在于，所述第二管状构件被配置成用于在所述导管轴内到离散位置的纵向运动。
11.根据权利要求9所述的挠曲导管，其特征在于，所述活塞和活塞室中的一个被形成为具有至少两个止动器，并且所述活塞和所述活塞室中的另一个被形成为具有凸起形成物，所述凸起形成物被配置成可释放地接合止动器。
12.根据权利要求7所述的挠曲导管，其特征在于，所述控制柄包括：
挠曲摇臂，所述挠曲摇臂用以致动所述牵拉线；和
活塞组件，所述活塞组件被配置成用相对于所述第一管状构件的纵向运动来致动所述第二管状构件。
13.根据权利要求7所述的挠曲导管，其特征在于，所述第一管状构件具有至少内部线圈层和外部线圈层。
14.根据权利要求13所述的挠曲导管，其特征在于，所述内部线圈层和所述外部线圈层具有熔融在一起以降低一个平面内的柔韧性的至少一个部分。
15.根据权利要求7所述的挠曲导管，其特征在于，所述线圈构型包括一个或多个轴向对齐的线构件以提供一个平面内降低的柔韧性。
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