CN106138747A

CN106138747A - 石斛分散片及其制备工艺

Info

Publication number: CN106138747A
Application number: CN201510101343.1A
Authority: CN
Inventors: 陈亚海
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-03-09
Filing date: 2015-03-09
Publication date: 2016-11-23

Abstract

本发明所述的石斛分散片及其制备工艺属于医药及保健食品技术领域，将石斛制成分散片，所述石斛分散片原料质量配比为：1、石斛超细粉末，含量40％-80％；2、助流剂、含量0.5％-3％；3、崩解剂，含量1％-10％；4、溶胀性辅料，含量0.5％-5％；5、填充剂，含量5％-20％；6、湿润剂，含量0.5％-5％；7、粘合剂，含量0.5％-5％；8、润滑剂，含量0.5％-5％；9、矫味剂，含量1％-5％；10、附加剂，含量0.5％-3％。本发明方便携带，吸收快，生物利用度高，有利于人体充分吸收石斛的有效营养成分。

Description

石斛分散片及其制备工艺

技术领域

本发明属于医药及保健食品技术领域，尤其涉及一种石斛分散片及具制备工艺。

背景技术

石斛是我国悠久的中医文化、中医典籍中记载的一种中药材，在唐代医学经典《道藏》中就有记载，并被列为九大仙草之一，李时珍在《本草纲目》中对石斛也有很高评价，记载石斛的中国传统中医典籍还包括：《本草从新》记载石斛“保肺益肾，止血化痰，己劳咳”；《药性考》记载石斛“秘精益气，专补命门”；还有《神农本草经》、《本草再新》，都对石斛有记载，用于“胃脘痛，上腹胀痛”等；《本草纲目拾遗》、《本草衍义》分别记载石斛用于“清胃除虚热，痔胃中虚热”等。

我国石斛种类繁多，分布广泛，除了我们常见的米斛、铁皮石斛、铜皮石斛外，还有53种石斛，例如：剑叶石斛、钩状石斛、兜唇石斛、矮石斛、双花石斛、长苏石斛、短棒石斛、翅萼石斛、长爪石斛、喉红石斛、束花石斛、鼓棒石斛、玫瑰石斛、晶帽石斛、密花石斛、反瓣石斛、卵唇石斛、景洪石斛、金耳石斛、霍山石斛、长距石斛、藏南石斛等不一一例举；分布于我国的：安徽、陕西、河南、甘肃、湖南、浙江、江西、福建、广东、广西、四川、贵州、云南、西藏、台湾等省份地区。

石斛有比较高的药用价值，传统中医中药的主要加工方法就是选用石斛茎秆切段、烘干、使用稻草杆做形、拉毛、打光；服用方法主要是和食物清蒸、炖煮、做汤、泡酒、泡茶、炖水等。这样加工石斛的方式、以及服用石斛的方法对石斛的利用效率不高。

分散片是很新的片剂形式，具有很显著的优势，尤其是人体对分散片吸收快，生物利用程度高，目前在我国还不普及。分散片的微粒通常是不溶于水的物质，为了解决不溶于水的有效药物成分服用、吸收的问题，当分散片放入温水中的时候，分散片迅速分解，主材料微粒可经过分散片的作用，形成分散均匀的有胶质感的水溶液，可以看到微粒是均匀悬浮于水中，人体可以直接服用，如果在没有水的情况下，也可以直接口服分散片。

专利网上公布了申请号为：201110390606.7的《一种中药铁皮石斛口含片》，但是该专利有明显的不足：1、该专利的片剂形式是口含片，是很传统的片剂形式，主要用于保健食品领域，英文名为：mouth lozenge，口含片不能放置于水中分解，更不能形成分布均匀的水溶液，口含片是放置于口中服用的。而分散片主要是解决不溶于水的药物成分如何在水中快速均匀分解，形成匀质水溶液的问题；能形成匀质水溶液，人体高效吸收、生物利用率高是分散片的主要优势；2、该专利的主原料之外只需要4种材料，其主要目的是能压制成片剂；本专利的主原料之外还需要9种材料，目的是使不溶于水的主材料能在水中迅速形成匀质水溶液。这一点也完全不同。3、该专利选用了糖类和淀粉类材料，这对于糖尿病患者来说风险很大；本专利不选用糖类和淀粉类材料。因此，综上所述，本专利的分散片和专利申请号为201110390606.7口含片是本质的不同。本专利申请对于石斛材料的利用更加科学和多样，同时在关于用糖材料上也给消费者更多保护。

发明内容

鉴于上述现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种石斛分散片及其制备工艺，可以对石斛进行更加深入、科学的加工和生产，使人体能更好的吸收石斛的有效成分、提高石斛的生物利用程度，同时让石斛产品更加方便人们携带，方便人们服用。为更加充分的利用石斛资源，本发明使用的石斛原料为石斛全草，包含石斛的根、茎、叶、花等。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种石斛分散片，将石斛制成分散片，所述石斛分散片原料质量配比为：1、石斛超细粉末，含量40％-80％；2、助流剂、含量0.5％-3％，可采用微粉硅胶；3、崩解剂，含量1％-10％，崩解剂可选用低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯比咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠；4、溶胀性辅料，含量0.5％-5％，该辅料可选用瓜耳胶、苍耳胶、果胶、亲水性纤维素衍生物；5、填充剂，含量5％-20％，可选用甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素、磷酸氢钙；6、湿润剂，含量0.5％-5％，可选用水、乙醇；7、粘合剂，含量0.5％-5％，可选用甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基纤维素；8、润滑剂，含量0.5％-5％，可选用硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇、氢化植物油、十二烷基硫酸镁；9、矫味剂，含量1％-5％，选用天然味素；10、附加剂，含量0.5％-3％，可选用氯化钠、柠檬酸、碳酸氢钠。

如上所述石斛分散片的详细制备过程为：第一步、原料筛选：选取石斛全草为原料，包含石斛的根、茎、叶、花；第二步、原料净化、干燥：将石斛原料清洗干净，除去杂质，经风干机低温干燥、除去石斛原料中的水份，低温存储，防霉防变质；第三步、原料破碎：使用封闭式破碎处理方式，将经过净化干燥处理的石斛原料进行破碎处理，此破碎方式为低温破碎，破碎温度控制在-10℃到15℃之间；低温破碎的目的在于不会产生较高温度，从而不会造成石斛有效成分的挥发；石斛的破碎使用超细粉破碎方法，达到纳米级破碎程度，经过破碎后的石斛颗粒直径控制在0.01微米至10微米之间；第四步，配料：将石斛超细粉末与助流剂、崩解剂、溶胀性辅料、填充剂、湿润剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、附加剂充分混合搅拌，形成均匀混合物；第五步，造粒：将混合物用造粒机造粒，得到混合物颗粒，颗粒在30目以下；第六步，压片：使用压片机将混合物颗粒压片，片剂尺寸直径5-30毫米，厚度3-10毫米；第七步，灭菌：压片后经紫外线照射10-60秒；第八步，包装：对灭菌之后的分散片进行密封包装。

本发明的有益效果是：1、方便人们携带、服用石斛：石斛分散片采用片剂包装，携带很方便；石斛分散片可以放入温水中迅速分散，形成胶状均匀溶液，人们可以直接喝石斛分散片水溶液，在没有水的情况下也可以直接口服石斛分散片，服用很方便；2、石斛分散片吸收快，生物利用度高；3、将石斛进行超细粉碎，形成超细石斛粉末，有利于人体充分吸收石斛的有效营养成分；4、使用石斛全草作为生产原料，充分利用了石斛原材料，既提高了石斛的利用效率也节约了资源；5、石斛分散片采用密封包装，大大延长了石斛的保存时间，防止了石斛暴露在空气中容易受潮变质、有效成分挥发以及氧化的问题；6、除主原料外还需要9种材料，每种材料的作用都不同，大多数材料的目的是：使不溶于水的主材料能在水中形成匀质水溶液。

具体实施方式

下面结合具体实施方式进一步对本发明加以说明：

实施例1：一种石斛分散片，将石斛制成分散片，所述石斛分散片原料质量配比为：1、石斛超细粉末，含量40％；2、助流剂、含量3％，可采用微粉硅胶；3、崩解剂，含量10％，崩解剂可选用低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯比咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠；4、溶胀性辅料，含量4％，该辅料可选用瓜耳胶、苍耳胶、果胶、亲水性纤维素衍生物；5、填充剂，含量20％，可选用甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素(MCC)、磷酸氢钙；6、湿润剂，含量5％，可选用水、乙醇；7、粘合剂，含量5％，可选用甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基纤维素；8、润滑剂，含量5％，可选用硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇、氢化植物油、十二烷基硫酸镁；9、矫味剂，含量5％，选用天然味素；10，附加剂，含量3％，可选用氯化钠、柠檬酸、碳酸氢钠。详细制备过程为：第一步、原料筛选：选取优质的石斛原料；第二步、原料净化：将石斛原料清洗干净，除去杂质，经风干机低温干燥、除去石斛原料中的水份，低温存储，防霉防变质；第三步、原料破碎：使用封闭式破碎处理方式，将经过净化干燥处理的石斛原料进行破碎处理，此破碎方式为低温破碎，破碎温度控制在-10℃到15℃之间；低温破碎的目的在于不会产生较高温度，从而不会造成石斛有效成分的挥发；石斛的破碎使用超细粉破碎方法，达到纳米级破碎程度，经过破碎后的石斛颗粒直径控制在0.01微米至10微米之间；第四步，配料：将石斛超细粉末与助流剂、崩解剂、溶胀性辅料、填充剂、湿润剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、附加剂充分混合搅拌，形成均匀混合物；第五步，造粒：将混合物用造粒机造粒，得到混合物颗粒，颗粒在30目以下；第六步，压片：使用压片机将混合物颗粒压片，片剂尺寸直径5-30毫米，厚度3-10毫米；第七步，灭菌：压片后经紫外线照射10-60秒；第八步，包装：对灭菌之后的分散片进行密封包装。

实施例2：一种石斛分散片，将石斛制成分散片，所述石斛分散片原料质量配比为：1、石斛超细粉末，含量60％；2、助流剂、含量2％，可采用微粉硅胶；3、崩解剂，含量6％，崩解剂可选用低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯比咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠；4、溶胀性辅料，含量3％，该辅料可选用瓜耳胶、苍耳胶、果胶、亲水性纤维素衍生物；5、填充剂，含量14％，可选用甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素、磷酸氢钙；6、湿润剂，含量3％，可选用水、乙醇；7、粘合剂，含量4％，可选用甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基纤维素；8、润滑剂，含量3％，可选用硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇、氢化植物油、十二烷基硫酸镁；9、矫味剂，含量3％，选用天然味素；10，附加剂，含量2％，可选用氯化钠、柠檬酸、碳酸氢钠。详细制备过程为：第一步、原料筛选：选取优质的石斛原料；第二步、原料净化：将石斛原料清洗干净，除去杂质，经风干机低温干燥、除去石斛原料中的水份，低温存储，防霉防变质；第三步、原料破碎：使用封闭式破碎处理方式，将经过净化干燥处理的石斛原料进行破碎处理，此破碎方式为低温破碎，破碎温度控制在-10℃到15℃之间；低温破碎的目的在于不会产生较高温度，从而不会造成石斛有效成分的挥发；石斛的破碎使用超细粉破碎方法，达到纳米级破碎程度，经过破碎后的石斛颗粒直径控制在0.01微米至10微米之间；第四步，配料：将石斛超细粉末与助流剂、崩解剂、溶胀性辅料、填充剂、湿润剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、附加剂充分混合搅拌，形成均匀混合物；第五步，造粒：将混合物用造粒机造粒，得到混合物颗粒，颗粒在30目以下；第六步，压片：使用压片机将混合物颗粒压片，片剂尺寸直径5-30毫米，厚度3-10毫米；第七步，灭菌：压片后经紫外线照射10-60秒；第八步，包装：对灭菌之后的分散片进行密封包装。

实施例3：一种石斛分散片，将石斛制成分散片，所述石斛分散片原料质量配比为：1、石斛超细粉末，含量80％；2、助流剂、含量1％，可采用微粉硅胶；3、崩解剂，含量3％，崩解剂可选用低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯比咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠；4、溶胀性辅料，含量2％，该辅料可选用瓜耳胶、苍耳胶、果胶、亲水性纤维素衍生物；5、填充剂，含量6％，可选用甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素、磷酸氢钙；6、湿润剂，含量2％，可选用水、乙醇；7、粘合剂，含量2％，可选用甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基纤维素；8、润滑剂，含量1％，可选用硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇、氢化植物油、十二烷基硫酸镁；9、矫味剂，含量2％，选用天然味素；10，附加剂，含量1％，可选用氯化钠、柠檬酸、碳酸氢钠。详细制备过程为：第一步、原料筛选：选取优质的石斛原料；第二步、原料净化：将石斛原料洗干净，除去杂质，经风干机低温干燥、除去石斛原料中的水份，低温存储，防霉防变质；第三步、原料破碎：使用封闭式破碎处理方式，将经过净化干燥处理的石斛原料进行破碎处理，此破碎方式为低温破碎，破碎温度控制在-10℃到15℃之间；低温破碎的目的在于不会产生较高温度，从而不会造成石斛有效成分的挥发；石斛的破碎使用超细粉破碎方法，达到纳米级破碎程度，经过破碎后的石斛颗粒直径控制在0.01微米至10微米之间；第四步，配料：将石斛超细粉末与助流剂、崩解剂、溶胀性辅料、填充剂、湿润剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、附加剂充分混合搅拌，形成均匀混合物；第五步，造粒：将混合物用造粒机造粒，得到混合物颗粒，颗粒在30目以下；第六步，压片：使用压片机将混合物颗粒压片，片剂尺寸直径5-30毫米，厚度3-10毫米；第七步，灭菌：压片后经紫外线照射10-60秒；第八步，包装：对灭菌之后的分散片进行密封包装。

最后应说明的是：显然，上述实施例仅仅是为清楚地说明本发明所作的举例，而并非对实施方式的限定。对于所属领域的普通技术人员来说，在上述说明的基础上还可以做出其它不同形式的变化或变动，由此所引伸出的显而易见的变化或变动仍处于本发明的保护范围之中。

Claims

1.一种石斛分散片，将石斛制成分散片，所述石斛分散片原料质量配比为：1、石斛超细粉末，含量40％-80％；2、助流剂、含量0.5％-3％，可采用微粉硅胶；3、崩解剂，含量1％-10％，崩解剂可选用低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯比咯烷酮、交联羧甲基纤维素钠；4、溶胀性辅料，含量0.5％-5％，该辅料可选用瓜耳胶、苍耳胶、果胶、亲水性纤维素衍生物；5、填充剂，含量5％-20％，可选用甘露醇、山梨醇、木糖醇、微晶纤维素、磷酸氢钙；6、湿润剂，含量0.5％-5％，可选用水、乙醇；7、粘合剂，含量0.5％-5％，可选用甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基纤维素；8、润滑剂，含量0.5％-5％，可选用硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇、氢化植物油、十二烷基硫酸镁；9、矫味剂，含量1％-5％，选用天然味素；10、附加剂，含量0.5％-3％，可选用氯化钠、柠檬酸、碳酸氢钠。

2.如权利要求1所述的石斛分散片的制备工艺，其特征是详细制备过程为：第一步、原料筛选：选取石斛全草为原料，包含石斛的根、茎、叶、花；第二步、原料净化、干燥：将石斛原料清洗干净，除去杂质，经风干机低温干燥、除去石斛原料中的水份，低温存储，防霉防变质；第三步、原料破碎：使用封闭式破碎处理方式，将经过净化干燥处理的石斛原料进行破碎处理，此破碎方式为低温破碎，破碎温度控制在-10℃到15℃之间；低温破碎的目的在于不会产生较高温度，从而不会造成石斛有效成分的挥发；石斛的破碎使用超细粉破碎方法，达到纳米级破碎程度，经过破碎后的石斛颗粒直径控制在0.01微米至10微米之间；第四步，配料：将石斛超细粉末与助流剂、崩解剂、溶胀性辅料、填充剂、湿润剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、附加剂充分混合搅拌，形成均匀混合物；第五步，造粒：将混合物用造粒机造粒，得到混合物颗粒，颗粒在30目以下；第六步，压片：使用压片机将混合物颗粒压片，片剂尺寸直径5-30毫米，厚度3-10毫米；第七步，灭菌：压片后经紫外线照射10-60秒；第八步，包装：对灭菌之后的分散片进行密封包装。