CN106124502B - 样本分析装置、凝血分析装置、样本分析方法及控制系统 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种样本分析装置，能够恰当地获取时序数据的直线区间。本发明的样本分析装置包括：制备测定试样的制备部件11，获取显示光学数据值的时间变化的时序数据的测定部件12，以及控制部件20；所述控制部件20在时序数据的获取期间的一部分设定起点检测区间，如果起点检测区间中包含的数据值满足关于数据值分布的第1评价标准，则检测出起点检测区间内的数据值作为时序数据直线推移的区间的起点，如果起点检测区间内包含的数据值不满足第1评价标准，则从起点检测区间起依次逐次向后错延第1期间来设定起点检测区间，直至检测出起点为止，且将起点之后的并满足关于直线性的第2评价标准的数据值检测为区间的终点，根据显示基于起点至终点的区间所包含的数据值的回归直线的倾斜度的值，分析样本中所含有的受检物浓度。

Description

样本分析装置、凝血分析装置、样本分析方法及控制系统
技术领域
本发明涉及一种样本分析装置、血液凝固分析装置、样本分析方法、及控制系统。
背景技术
下述专利文献1公开了一种血液凝固分析装置，其从向样本中混合试剂所得到的测定试样以光学方式获取时序数据并进行分析，以此进行血液凝固检。
专利文献
专利文献1：日本专利公开2014－173904号公报。
发明内容
发明要解决的技术问题
在专利文献1所述血液凝固分析装置中，根据时序数据分析凝固反应的状态。但从时序数据获取的反应曲线的形状会因样本而有所不同。而且获取的时序数据中同时存在反应稳定进行时获取的时序数据和并非如此的时序数据。因此，每次测定中最好从时序数据中提取反应稳定进行时所获取的时序数据进行分析。
解决技术问题的技术手段
本发明所涉及的样本分析装置包括：混合样本和试剂制备测定试样的制备部件；向测定试样照射光，并获取显示光学性数据值的时间变化的时序数据的测定部件；以及控制部件；其中，所述控制部件在所述测定部件所获取的时序数据的获取期间的一部分中设定起点检测区间；当所述设定的起点检测区间中所含有的数据值满足关于数据值分布的第1评价标准时，所述控制部件检测出所设定的起点检测区间内的数据值作为时序数据直线推移的区间的起点，当所设定的起点检测区间中包含的数据值不满足第1评价标准时，自所设定的起点检测区间起依次逐次向后错延第1期间来设定起点检测区间，直至检测出起点为止；所述控制部件检测出起点之后的、且满足关于直线性的第2评价标准的数据值作为区间的终点；所述控制部件根据反映基于自起点至终点的区间内包含的数据值的回归直线的倾斜度的值分析样本所含有的受检物的浓度。
优选地，所述控制部件检测出所述起点检测区间最初的数据值作为所述起点。
优选地，所述第1评价标准以所述起点检测区间内所有所述数据值中低于或高于连接所述起点检测区间最初的数据值和最后的数据值的标准线的所述数据值的比例为指标；所述控制部件根据所述比例与第1阈值的比较判断是否满足所述第1评价标准。
优选地，所述第2评价标准的指标是下述两者之间的偏离度：通过所述起点及所述起点之后的数据值设定的回归直线，以及所述起点及所述之后的数据值；所述控制部件根据所述偏离度与第2阈值的比较判断是否满足所述第2评价标准。
优选地，所述控制部件从所述获取期间的初期开始依次逐次向后错延第1期间来设定所述起点检测区间，直至检测出所述起点为止。
优选地，如果在第2次以后所设定的所述起点检测区间中检测出所述起点，则直至再次检测出所述起点为止，所述控制部件从上一个所述起点检测区间起依次逐次向后错延比所述第1期间短的第2期间来再次设定所述起点检测区间，并对再次设定的所述起点检测区间判断是否满足所述第1评价标准。
优选地，将自所述起点起经过第3期间后的数据值设为第1临时终点，所述第1临时终点满足所述第2评价标准时，所述控制部件将自所述第1临时终点开始每隔第4期间所获取的数据值设为第2临时终点，检测出满足所述第2评价标准的最后的所述第1临时终点或所述第2临时终点作为正式的所述终点。
优选地，所述控制部件在所述第1临时终点不满足所述第2评价标准时放弃所述时序数据。
优选地，如果所述第2临时终点不满足所述第2评价标准，则所述控制部件将自上一个所述第1临时终点或上一个所述第2临时终点每隔短于所述第4期间的第5期间所获取的数据值再次设定为所述第2临时终点，检测出满足所述第2评价标准的最后的所述第1临时终点或所述第2临时终点作为正式的所述终点。
优选地，所述起点检测区间的期间长于所述第3期间且短于所述时序数据的获取期间。
优选地，所述起点检测区间的期间短于所述时序数据的获取期间的1／3。
优选地，所述试剂是液体试剂，其含有承载着与所述受检物结合的抗体的粒子；所述测定部件获取用来显示反映所述受检物与所述粒子的凝集程度的光学数据值的时间变化的时序数据，并将其作为所述时序数据。
本发明所涉及的血液凝固分析装置包括：混合血液样本和试剂制备测定试样的制备部件；向测定试样照射光，获取反映光吸收的相关数据值的时间变化的时序数据的测定部件；以及控制部件；其中，所诉控制部件在测定部件获取的时序数据的获取期间的一部分中设定起点检测区间；当所述设定的起点检测区间中包含的数据值满足关于数据值分布的第1评价标准时，所述控制部件检测出所设定的起点检测区间内的数据值作为时序数据直线性推移的区间的起点，当所设定的起点检测区间中包含的数据值不满足第1评价标准时，自所设定的起点检测区间起依次逐次向后错延第1期间来设定起点检测区间，直至检测出起点为止；所述控制部件检测出起点之后的且满足关于直线性的第2评价标准的数据值作为区间的终点；所述控制部件根据反映基于自起点至终点的区间内包含的数据值的回归直线的倾斜度的值分析样本中含有的受检物的浓度。
本发明所涉及的样本分析方法包括以下步骤：混合样本和试剂制备测定试样的制备步骤；向所述测定试样照射光并获取反映光学性数据值的时间变化的时序数据的测定步骤；以及控制步骤；其中，在所述控制步骤中：在所述测定步骤所获取的时序数据的获取期间的一部分中设定起点检测区间；当所设定的起点检测区间中包含的数据值满足关于数据值分布的第1评价标准时，检测出设定的起点检测区间内的数据值作为时序数据直线推移的区间的起点，当设定的起点检测区间中包含的数据值不满足第1评价标准时，自所设定的起点检测区间起依次逐次向后错延第1期间来设定起点检测区间，直至检测出起点为止；检测出起点之后的且满足关于直线性的第2评价标准的数据值作为区间的终点；根据反映基于自起点至终点的区间内包含的数据值的回归直线的倾斜度的值分析样本中含有的受检物浓度。
本发明所涉及的样本分析装置中运行的控制系统，所述样本分析装置向混合样本和试剂制备的测定试样照射光，并通过测定部件获取反映光学性数据值的时间变化的时序数据，所述控制系统用于使样本分析装置实现下述功能：在测定部件获取的时序数据的获取期间的一部分中设定起点检测区间的功能；当设定的起点检测区间中包含的数据值满足关于数据值分布的第1评价标准时，检测出所设定的起点检测区间内的数据值作为时序数据直线推移的区间的起点，当所设定的起点检测区间中包含的数据值不满足第1评价标准时，自所设定的起点检测区间起依次逐次向后错延第1期间来设定起点检测区间，直至检测出起点为止的功能；检测出起点之后的且满足关于直线性的第2评价标准的数据值作为区间的终点的功能；以及根据反映基于自起点至终点的区间中包含的数据值的回归直线的倾斜度的值分析样本中含有的受检物的浓度的功能。
发明的有益效果
通过本发明可以恰当地获取时序数据的直线区间。
附图说明
【图1】第1实施方式中样本分析装置的斜视图；
【图2】样本分析装置的框状图；
【图3】时序数据的示图；
【图4】（a）为起点检测区间的示图、（b）为起点检测区间的移动说明图；
【图5】起点检测区间的放大图；
【图6】终点检测处理的说明图；
【图7】终点检测处理的说明图；
【图8】控制装置的处理顺序的流程图；
【图9】直线区间的起点检测处理的顺序流程图；
【图10】直线区间的终点检测处理的顺序流程图；
【图11】第2实施方式中的起点检测处理的说明图；
【图12】第3实施方式中的终点检测处理的说明图；
【图13】实施例获取的直线区间的评价图。
具体实施方式
[第1实施方式]
第1实施方式所涉及的样本分析装置为血液凝固分析装置。血液凝固分析装置用凝固法、合成基质法、免疫比浊法及凝集法测定采自受检者的样本，以此进行血液凝固功能的相关分析。在血液凝固分析装置中可以使用血浆等血液样本作为样本。
如图1所示，血液凝固分析装置1具有：对包含血浆等血液样本的测定试样进行光学测定的测定装置2；配置在测定装置2前方的、运送收纳了血液样本的样本容器的样本运送装置3；以及分析测定装置2获取的测定数据，并向测定装置2下达指示的控制装置4。
如图2所示，测定装置2具有制备部件11和测定部件12。制备部件11将样本运送装置3运送的样本容器内的血液样本、测定装置2内放置的试剂容器内的试剂分别分装到反应容器中并进行搅拌处理、加热处理等，以此制备测定试样。测定试样被运送至测定部件12，并在测定部件12进行光学测定。根据测定测定试样时使用凝固法、合成基质法、免疫比浊法及凝集法中相应的测定原理，制备测定试样所使用的试剂会有所不同。用免疫比浊法测定测定试样时，制备测定试样时的试剂可以选用含承载与样本中含有的受检物结合的抗体的粒子的液体试剂。
测定部件12具有：有卤素灯或LED等光源的照射部件14、有光电二极管等受光部件的检测部件15、具有CPU及存储器等的处理部件16。照射部件14向测定试样照射一定的光。第1实施方式的照射部件14根据测定项目向测定试样照射复数种波长的光。例如，通过免疫比浊法进行测定时，照射部件14将经过滤器分光后的800nm波长的光照射于测定试样。此外，照射部件14每一定时间向测定试样照射光。例如，照射部件14每0．1秒向测定试样照射光。
检测部件15接受来自测定试样的光，输出与受光光量相应的电信号。其中，检测部件15接受来自测定试样的透射光、散射光或荧光等。例如，用免疫比浊法进行测定时，将含用于承载与样本中含有的受检物结合的抗体的粒子的液体试剂作为制备测定试样的试剂，测定部件12获取反映受检物与粒子的凝集程度的光学数据值的时间变化的时序数据。具体来说，用免疫比浊法进行测定时，照射部件14将波长800nm的光照射于测定试样，检测部件15接受来自测定试样的透射光。在测定试样中进行免疫复合物的凝集反应，则测定试样的浊度上升，所以检测部件15接受的透射光的光量减少，电信号的输出水平下降。
测定部件12的处理部件16将检测部件15检测出的透射光的电信号转换为数字化数据值。然后，处理部件16将转换后的数据值的集合—即时序数据传送至控制装置4。
在测定部件12，在1次测定中从照射部件14向测定试样照射一定时间的光，获取该期间的透射光量的数据值。例如，1次测定中向测定试样照射光180秒钟。每0．1秒照射一次光时，每0．1秒获取一次数据值。因此， 在1次测定中照射180秒钟的话，会获取包括1800个数据值的时序数据。
如图2所示，控制装置4具有控制部件20、显示部件4a。控制部件20由以下部分构成：CPU21、ROM和RAM及硬盘等的存储部件22、以及通信接口23。CPU21执行存储部件22中存储的计算机程序，控制部件20由此发挥一定的功能。通信接口23连接着测定部件12。控制部件20通过通信接口23与测定部件12之间传输指示信号和数据。具体而言，在控制部件20，从测定部件12的处理部件16传来的光学测定信号—即透射光量的时序数据通过通信接口23输入。显示部件4a由液晶显示器等构成。
控制装置4的控制部件20将从测定部件12输入的“透射光量”的时序数据按照已知的转换公式转换为“吸光度”的时序数据。然后，控制部件20通过移动平均（movingaverages）过滤器等使吸光度的时序数据平滑化。图3中图G显示了在控制部件20转换后的吸光度的时序数据。如图G所示，从测定试样获得的时序数据按照时间经过进行标绘所得到的图也称为反应曲线。在图3，横轴的时间的最大值为一次测定的时间，即时序数据的获取期间180秒钟。
吸光度的时序数据随着时间经过而缓慢上升。其中，在测定时间初期的期间A，吸光度的上升程度逐渐增大，在之后的期间B，吸光度几乎按照一定比例上升。此外，在测定时间后半段的期间Ｃ，吸光度的上升程度逐渐变缓。因此，时序数据的推移过程基本为Ｓ形曲线。吸光度的上升表示的是测定试样中的反应正在进行。
本实施方式的控制装置4的控制部件20从吸光度的时序数据中提取反应稳定进行的区间的时序数据，将该区间的时序数据作为对象进行分析。在图3示例中，可以说吸光度按照一定比例直线上升的区间B是反应进行地最稳定的。本实施方式的控制装置4通过下述方法提取时序数据直线推移的区间—即“直线区间”。
控制装置4的控制部件20具有进行检测直线区间起点的处理的功能，还具有检测直线区间终点的功能，以便提取直线区间。此外，控制部件20以提取的直线区间为对象进行凝固功能的相关分析。下面参照附图图3～图7以及图8～10的流程图说明控制装置4中控制部件20的具体处理。
控制装置4的控制部件20在图8的步骤S1中将测定装置2传送来的“透射光量”时序数据转换为“吸光度”时序数据。然后，控制装置4的控制部件20在步骤S2中进行从吸光度时序数据中检测直线区间起点的处理。该处理的顺序见图9。
在图9的步骤S21，控制部件20在吸光度时序数据的获取期间的一部分中设定起点检测区间。图4（a）中，起点检测区间R是用四边形的框围起来的部分。该起点检测区间R的期间ts例如设为45秒。控制部件20最开始在时序数据获取期间的初期设定起点检测区间R。
在图9的步骤S22，如图5所示，控制部件20设定用于连接位于起点检测区间R左端的最初的数据值D1和位于右端的最后的数据值D2的直线L1。下面将该直线L1称为“标准线”。
在图9步骤S23，控制部件20判断起点检测区间R内的时序数据是否满足第1评价标准。具体来说，根据起点检测区间R内数据值的分布判断起点检测区间R内的图G的形状是不是向下凸出的。当图G的形状向下凸出时，判断为不满足第1评价标准。因为，至少该起点检测区间R内的最初的数据值不是构成时序数据直线区间的数据值。
在步骤S23，控制部件20比较起点检测区间R内所有的数据值和标准线L1，计算各数据值是否小于标准线L1。然后，起点检测区间R内所有数据值中小于标准线L1的数据值的比例小于一定阈值时，则判断该图G不向下凸出，起点检测区间R内的数据值满足第1评价标准。一定阈值例如可以设为50％。此时，小于标准线L1的数据值少于起点检测区间R中包含的数据值的一半时，判断图G不是向下凸出的。
在图9的步骤S23，如果判断起点检测区间R内的数据值满足第1评价标准，则处理进入步骤S25，如果判断不满足第1评价标准，则处理进入步骤S24。控制部件20在步骤S25将位于起点检测区间R左端的数据值定为直线区间的起点S1。
如果判断起点检测区间R内的数据值不满足第1评价标准，则控制部件20在步骤S24将起点检测区间R向右侧错延，对新设定的起点检测区间R进行步骤S22及S23的处理。在图4（b）示例中，最初设定的起点检测区间R1以及接下来设定的起点检测区间R2都不能决定起点S1，继续设定了起点检测区间R3来进行处理。
逐次错延一定期间t1来设定起点检测区间R1～R3。该期间t1例如可以设为1秒。如果每0．1秒获取一次时序数据的数据值的话，则需要逐次向后错延10个数据值的量来设定起点检测区间R1～R3。在图4（b），假设起点检测区间R3左端的数据值被设为直线区间的起点S1。期间t1可以根据分析所需要的时间进行恰当设定，例如可以是ts的1／100以上1／10以下。
返回图8，控制装置4的控制部件20在步骤S3进行用于检测直线区间终点的处理。该处理见图10。在图10步骤S31，控制部件20设定临时终点。如图6所示，临时终点S2a是从图8中步骤S2所设定的起点S1起向后一定期间t3的数据值。一定期间t3例如可以设为10秒。期间t3可以根据解析精度及解析所需要的时间适当设定，例如也可以是ts的1／10以上1／2以下。
在图10中步骤S32，控制部件20如图6所示用自起点S1至临时终点S2a之间的数据值计算出回归直线L2。该回归直线L2是通过最小二乘法等求出来的、与自起点S1至临时终点S2a的数据值近似（approximation）的直线。
在图10的步骤S33，控制部件20判断自起点S1至临时终点S2a的数据值是否满足第2评价标准。具体来说，求出自起点S1至临时终点S2a的各数据值与回归直线L2的偏离度，如果该偏离度小于一定阈值，则判断满足第2评价标准。在本实施方式中，显示偏离度的指标采用的是下式所示余差的方差值Ｖｅ。该余差的方差值Ｖｅ小于一定阈值时，回归直线和各数据值的离差小，可以判断数据值是直线推移的。
【式1】
此外，OD是数据值，Reg是OD对应的回归直线上的值，ｎ是自起点S1至临时终点S2a的数据值的数目。
控制部件20在步骤S33判断自起点S1至临时终点S2a的数据值不满足第2评价标准时，处理进入步骤S35。控制部件20在步骤S35判断临时终点S2a是不是最初设定的。如果最初设定的临时终点S2a不满足关于直线性的第2评价标准，则不能承认自起点S1起非常短的期间t3中的直线性，所以，如果将其用作分析直线区间的时序数据的话，可信度很可能较低。因此，控制部件20在步骤S37中放弃该时序数据，结束处理。
如果控制部件20在图10步骤S33判断自起点S1至临时终点S2a的数据值满足第2评价标准，即，如果判断自起点S1至临时终点S2a的数据值的直线性很高，则处理进入步骤S34。在步骤S34，控制部件20再向后错延临时终点，然后，重复进行步骤S32及S33的处理。
具体来说，如图7所示，控制部件20将最初设定的临时终点S2a向后一定期间t4的数据值设为临时终点S2b。该期间t4短于自起点S1至最初的临时终点S2a的期间t3。然后，就该临时终点S2b，判断是否满足关于直线性的第2评价标准。
如果临时终点S2b满足第2评价标准，则控制部件20进一步设定临时终点S2c，并判断是否满足第2评价标准。该处理反复进行，如果最终设定的临时终点S2d不满足第2评价标准，则控制部件20使处理进入图10的步骤S36。此外，图7中用实心的黑色三角形表示满足第2评价标准的临时终点S2a～S2c，用白色空心的三角形表示不满足第2评价标准的临时终点S2d。
在图10的步骤S36，控制部件20将最后满足第2评价标准的临时终点S2c定为时序数据的直线区间的终点S2，并结束处理。通过以上处理，就能在离起点S1更远的位置上设定终点S2。因此，能使得直线区间更长，有助于进行更加准确的分析。
返回图8，控制部件20求出基于设定的起点S1至终点S2的数据值的回归直线的倾斜度，以此就能分析反应速度。此外，根据计算出的回归直线的倾斜度和校正曲线的数据就能分析样本中所含有的受检物的浓度。根据基于自起点S1至终点S2的数据值的回归直线的倾斜度计算采自受检者的样本中的受检物浓度时，所使用的校正曲线的数据存储在控制装置4的存储部件中。将测定已知浓度的复数个不同的标准试样所获得的复数个回归直线的倾斜度、以及与上述倾斜度相对应的标准试样的浓度对应起来，由此得到校正曲线的数据。
在以上实施方式中，在时序数据的获取期间的一部分上设定起点检测区间R，如果起点检测区间R的数据值满足关于该数据值分布的第1评价标准，则将该起点检测区间R内的数据值—具体来说将最初的数据值设为时序数据的直线区间的起点S1。另外，将所设定的起点之后的、且满足关于直线性的第2评价标准的最后的数据值设为直线区间的终点S2。通过以上处理就能正确地求出反应稳定进行的直线区间。
此外，上述实施方式能够提取更长的直线区间，所以能够正确地求出从直线区间获取的倾斜度，能够获得较高的再现性。此外，直线区间的起点S1只要是满足第1评价标准的起点检测区间R内的数据值即可，可以采用任意的数据值。但是，将起点检测区间R内最初的数据值设为直线区间的起点S1，以此就能提取更长的直线区间。
图13显示了通过测定D二聚物所获取的时序数据的直线区间的倾斜度。图13所示图的横轴为D二聚物的浓度，纵轴为时序数据直线区间的倾斜度。倾斜度的各值是通过用已知浓度的测定试样进行测定所获得的。由图13可知，时序数据的直线区间的倾斜度基本上与D二聚物浓度成正比。由此可知，利用实施方式获取的直线区间的倾斜度能够恰当地分析D二聚物浓度。
[第2实施方式]
在上述第1实施方式中，例如，如图4（b）所示，如果起点检测区间R3满足第1评价标准，则直接将该起点检测区间R3最初的数据值设为直线区间的起点S1。在第2实施方式中，如图11所示，如果起点检测区间R3满足第1评价标准，则在从其上一个起点检测区间R2向后错延期间t2的位置处再次设定起点检测区间R2a。然后，如果该起点检测区間R2a不满足第1评价标准，则再次向后错延期间t2，再次设定起点检测区间R2b，以后也是同样地，在到起点检测区间R3为止的期间内重复进行同样的处理，直到再次设定的起点检测区间满足第1评价标准为止。如果再次设定的起点检测区間R2c满足第1评价标准，则将最初的数据值设为直线区间的起点S1。
期间t2比期间t1更短。例如，期间t1设为1秒，而期间t2设为0．1秒。如上所述，如果每0．1秒获取一次构成时序数据的数据值，则逐次错延期间t1—即1秒来设定起点检测区间R2，R3，此时，起点检测区间R2与起点检测区间R3之间存在不能设为直线区间的起点S1的9个数据值。在本实施方式中，在找到满足第1评价标准的起点检测区间R3时，会再次设定以上述9个数据值开头的起点检测区间R2a～R2c。通过进行这种处理，可以将更前面检测出的数据值设定为直线区间的起点S1，能够提取更长的直线区间。
此外，如果再次设定的起点检测区间R2a～R2c均不满足第1评价标准，则采用已被判断为满足第1评价标准的起点检测区间R3，将其最初的数据值设为起点S1即可。
[第3实施方式]
在上述第1实施方式中，例如图7所示，每隔期间t4设定一次临时终点S2a～S2d，将最后满足第2评价标准的临时终点S2c设为正式终点S2。在第3实施方式，如图12所示，如果检测出不满足第2评价标准的临时终点S2d，则从其上一个临时终点S2c起每隔期间t5再次设定临时终点S2c1，S2c2，S2c3。然后，将再次设定的临时终点S2c1～S2c3中最后满足第2评价标准的临时终点S2c2再次设定为正式的终点S2。
期间t5比期间t4短。例如，期间t4设为1秒，而期间t5设为0．1秒。如上所述，如果每0．1秒获取一次构成时序数据的数据值，每隔期间t4—即1秒设定一次临时终点S2c、S2d，则两个临时终点S2c、S2d之间存在不能设为直线区间的终点S2的9个数据值。在本实施方式中，找到不满足第2评价标准的临时终点S2d时，按照从前到后的顺序将上述9个数据值再次设定为临时终点S2c1～S2c3。通过这种处理，可以将更后面检测出来的数据值设为直线区间的终点S2，能够提取更长的直线区间。
此外，如果再次设定的临时终点S2c1～S2c3均不满足第2评价标准时，采用已经被判断为满足第2评价标准的临时终点S2c，将其设为正式的终点S2。
第1～第3实施方式的所有内容均为示例，绝无限制性。本发明的范围通过权利要求来规定， 不受上述说明限制，且本发明涵盖与权利要求具有同样意义、同样范围的内容下的所有变形。
例如，本发明适用于通过免疫比浊法进行测定的项目，例如纤维蛋白·纤维蛋白原分解产物(FDP)、D二聚物或范威氏因子(vWF)的测定。此时，需要分析浓度的样本中受检物分别是FDP､D二聚物或vWF。此外，本发明还可以用于其他项目的测定。
所设定的用于检测时序数据直线区间起点的起点检测区间R的期间ts没有特别限定，可以对其进行适当设定。但如果该期间ts过长，则起点检测区间R内会含有呈S形变化的部分，难以正确进行评价。此外，如果期间ts过短的话，容易受到噪声影响，难以对数据值的分布进行正确评价。考虑到以上因素，需要使起点检测区间R的期间ts短于时序数据的获取期间，而且最好短于获取期间的1／3。此外，起点检测区间R的期间ts最好长于时序数据的获取期间的1／30。此外，例如图3所示，最好使起点检测区间R的期间ts长于自起点S1至最初的临时终点S2a的期间t3。
在第1～第3实施方式说明的示例中，时序数据呈S形变化，除此之外，例如，本发明也可以用于测定最初未出现向下凸出的形状的时序数据。例如，本发明也可以适用于以下情况：样本中受检物浓度较低，从测定最初开始以较小倾斜度直线推移的时序数据、以及样本中受检物浓度较高，从测定最初开始以较大倾斜度直线推移的时序数据。因此，如果进行测定时不明确由于样本的不同而导致从时序数据获取的图的形状会是包括S形及直线形在内的复数种形状中的哪一种形状，则尤其适合使用本发明。这种测定例如有通过免疫比浊法进行的测定。
在上述实施方式中用吸光度的时序数据进行了分析，但也可以用透射光量的时序数据进行分析。此时，时序数据可能随着反应的进行而降低，在测定最初出现向上凸出的形状。关于此时的第1评价标准，只要排除一部分区间以使得时序数据向上凸出即可，条件设为大于标准线L1的数据值小于一定阈值即可。
在上述各实施方式中列举的样本分析装置是血液凝固分析装置，但本发明也可以用于其他分析装置。

Claims (15)

1.一种样本分析装置，包括：
混合样本和试剂制备测定试样的制备部件；
向所述测定试样照射光，并获取显示光学性数据值的时间变化的时序数据的测定部件；以及
控制部件；
其中，所述控制部件在所述测定部件所获取的所述时序数据的获取期间的一部分中设定起点检测区间；
当所述设定的起点检测区间中所含有的所述数据值满足关于所述数据值分布的第1评价标准时，所述控制部件检测出所述设定的起点检测区间内的数据值作为所述时序数据直线推移的区间的起点，当所述设定的起点检测区间中包含的所述数据值不满足所述第1评价标准时，自所述设定的起点检测区间起依次逐次向后错延第1期间来设定所述起点检测区间，直至检测出所述起点为止；
所述控制部件检测出所述起点之后的且满足关于直线性的第2评价标准的数据值作为所述区间的终点；
所述控制部件根据反映基于自所述起点至所述终点的区间内包含的所述数据值的回归直线的倾斜度的值分析所述样本所含有的受检物的浓度。
2.根据权利要求1所述的样本分析装置，其特征在于：
所述控制部件检测出所述起点检测区间最初的数据值作为所述起点。
3.根据权利要求1所述的样本分析装置，其特征在于：
所述第1评价标准以所述起点检测区间内所有所述数据值中低于或高于连接所述起点检测区间最初的数据值和最后的数据值的标准线的所述数据值的比例为指标；
所述控制部件根据所述比例与第1阈值的比较判断是否满足所述第1评价标准。
4.根据权利要求1所述的样本分析装置，其特征在于：
所述第2评价标准的指标是下述两者之间的偏离度：通过所述起点及所述起点之后的数据值设定的回归直线，以及所述起点及所述之后的数据值；
所述控制部件根据所述偏离度与第2阈值的比较判断是否满足所述第2评价标准。
5.根据权利要求1所述的样本分析装置，其特征在于：
所述控制部件从所述获取期间的初期开始依次逐次向后错延第1期间来设定所述起点检测区间，直至检测出所述起点为止。
6.根据权利要求5所述的样本分析装置，其特征在于：
如果在第2次以后所设定的所述起点检测区间中检测出所述起点，则直至再次检测出所述起点为止，所述控制部件从上一个所述起点检测区间起依次逐次向后错延比所述第1期间短的第2期间来再次设定所述起点检测区间，并对再次设定的所述起点检测区间判断是否满足所述第1评价标准。
7.根据权利要求1所述的样本分析装置，其特征在于：
将自所述起点起经过第3期间后的数据值设为第1临时终点，所述第1临时终点满足所述第2评价标准时，所述控制部件将自所述第1临时终点开始每隔第4期间所获取的数据值设为第2临时终点，检测出满足所述第2评价标准的最后的所述第1临时终点或所述第2临时终点作为正式的所述终点。
8.根据权利要求7所述的样本分析装置, 其特征在于：
所述控制部件在所述第1临时终点不满足所述第2评价标准时放弃所述时序数据。
9.根据权利要求7所述的样本分析装置，其特征在于，
如果所述第2临时终点不满足所述第2评价标准，则所述控制部件将自上一个所述第1临时终点或上一个所述第2临时终点每隔短于所述第4期间的第5期间所获取的数据值再次设定为所述第2临时终点，检测出满足所述第2评价标准的最后的所述第1临时终点或所述第2临时终点作为正式的所述终点。
10.根据权利要求7所述的样本分析装置，其特征在于：
所述起点检测区间的期间长于所述第3期间且短于所述时序数据的获取期间。
11.根据权利要求10所述的样本分析装置，其特征在于：
所述起点检测区间的期间短于所述时序数据的获取期间的1／3。
12.根据权利要求1～11其中任意一项所述的样本分析装置，其特征在于：
所述试剂是液体试剂，其含有承载着与所述受检物结合的抗体的粒子；
所述测定部件获取用来显示反映所述受检物与所述粒子的凝集程度的光学数据值的时间变化的时序数据，并将其作为所述时序数据。
13.一种血液凝固分析装置，包括：
混合血液样本和试剂制备测定试样的制备部件；
向所述测定试样照射光，获取反映光吸收的相关数据值的时间变化的时序数据的测定部件；以及
控制部件；
其中，所述控制部件在所述测定部件获取的所述时序数据的获取期间的一部分中设定起点检测区间；
当所述设定的起点检测区间中包含的所述数据值满足关于所述数据值分布的第1评价标准时，所述控制部件检测出所述设定的起点检测区间内的数据值作为所述时序数据直线推移的区间的起点，当所述设定的起点检测区间中包含的所述数据值不满足所述第1评价标准时，自所述设定的起点检测区间起依次逐次向后错延第1期间来设定所述起点检测区间，直至检测出所述起点为止；
所述控制部件检测出所述起点之后的且满足关于直线性的第2评价标准的数据值作为所述区间的终点；
所述控制部件根据反映基于自所述起点至所述终点的区间内包含的所述数据值的回归直线的倾斜度的值分析所述样本中含有的受检物的浓度。
14.一种样本分析方法，包括以下步骤：
混合样本和试剂制备测定试样的制备步骤；
向所述测定试样照射光并获取反映光学性数据值的时间变化的时序数据的测定步骤；以及
控制步骤；
其中，在所述控制步骤中：
在所述测定步骤所获取的所述时序数据的获取期间的一部分中设定起点检测区间；
当所述设定的起点检测区间中包含的所述数据值满足关于所述数据值分布的第1评价标准时，检测出所述设定的起点检测区间内的数据值作为所述时序数据直线推移的区间的起点，当所述设定的起点检测区间中包含的所述数据值不满足所述第1评价标准时，自所述设定的起点检测区间起依次逐次向后错延第1期间来设定所述起点检测区间，直至检测出所述起点为止；
检测出所述起点之后的且满足关于直线性的第2评价标准的数据值作为所述区间的终点；
根据反映基于自所述起点至所述终点的区间内包含的所述数据值的回归直线的倾斜度的值分析所述样本中含有的受检物浓度。
15.一种在样本分析装置中运行的控制系统，所述样本分析装置向混合样本和试剂制备的测定试样照射光，并通过测定部件获取反映光学性数据值的时间变化的时序数据，所述控制系统用于使所述样本分析装置实现下述功能：
在所述测定部件获取的所述时序数据的获取期间的一部分中设定起点检测区间的功能；
当所述设定的起点检测区间中包含的所述数据值满足关于所述数据值分布的第1评价标准时，检测出所述设定的起点检测区间内的数据值作为所述时序数据直线推移的区间的起点，当所述设定的起点检测区间中包含的所述数据值不满足所述第1评价标准时，自所述设定的起点检测区间起依次逐次向后错延第1期间来设定所述起点检测区间，直至检测出所述起点为止的功能；
检测出所述起点之后的且满足关于直线性的第2评价标准的数据值作为所述区间的终点的功能；以及
根据反映基于自所述起点至所述终点的区间中包含的所述数据值的回归直线的倾斜度的值分析所述样本中含有的受检物的浓度的功能。
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