CN110567900B - 试样反应中抗原过量的判断方法、装置及光学检测系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种试样反应中抗原过量的判断方法，包括：时序检测试样反应中生成物的吸光度，得到表达吸光度变化的散点图；在所述散点图上截取反应开始时用于判断抗原过量的第一预设区间和充分反应时用于参照的第二预设区间，分别计算所述第一预设区间内的吸光度变化率和所述第二预设区间内的吸光度变化率；根据与所述第一预设区间内的吸光度变化率和所述第二预设区间内的吸光度变化率相关的第一判断条件和第二判断条件判断抗原是否过量。该检测方法能够有效的识别试样反应中是否存在抗原过量，提高分析结果的可靠性。本发明还公开了一种试样反应中抗原过量的判断装置，以及一种光学检测系统。

Description

试样反应中抗原过量的判断方法、装置及光学检测系统

技术领域

本发明涉及检测技术领域，特别涉及一种检试样反应中抗原过量的判断方法、装置及光学检测系统。

背景技术

在医学检测领域，对凝血项目中的DD、FDP等项目通常采用透射比浊法进行检测。

透射比浊法的检测原理为：将待测试样，例如血浆，加入到反应杯中与反应试剂进行抗原-抗体反应，在反应杯的一端用光源产生的光照射，反应杯的另一端使用接收器接收透射光并将其转化为信号值。在检测过程中，随着血浆中的被检测物质(抗原)与相应抗体结合，形成抗原-抗体复合物，接收到的透射光的光强度会发生一定的变化，然后根据透射光强计算单位时间内吸光度的变化量，再根据标准曲线推算出待检物质的含量。

然而，透射比浊法受高浓度试样剂量限制，浓度过高易出现抗原过量效应，所述抗原过量效应又称为前带效应，前带效应表现为在恒定剂量的抗体溶液中加入不同浓度抗原时，吸光度随试样浓度的增加而增加，当达到峰值后，吸光度随试样浓度的增加反而减少，得到钟形曲线，抗原抗体反应这一独特的现象可以用著名的“海德堡曲线”(图1)来表示。若试样反应中存在前带效应，会对试样分析结果有较大的影响，得到的结果会与实际试样量有较大的误差，所以如何有效的判断试样中是否存在抗原过量的情况显得尤为重要。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明第一方面公开了一种试样反应中抗原过量的判断方法，以便能够简单、有效地检测出试样反应中是否存在前带效应，提高分析结果的可靠性。

本发明第二方面在于公开了一种能够实现上述试样反应中抗原过量的判断方法的装置；

本发明第三方面在于公开了一种采用上述试样反应中抗原过量判断装置的光学检测系统。

本发明中第一方面所公开的试样反应中抗原过量的判断方法，包括以下步骤：

时序检测试样反应中生成物的吸光度，得到表达吸光度变化的散点图；

在所述散点图上截取第一预设区间和第二预设区间，分别计算所述第一预设区间内的吸光度变化率和所述第二预设区间内的吸光度变化率；

根据与所述第一预设区间内的吸光度变化率和所述第二预设区间内的吸光度变化率相关的第一判断条件和第二判断条件判断抗原是否过量。

在其中一个实施例中，判断抗原是否过量的具体方法为：

若所述第二预设区间内的吸光度变化率大于预设的决断值，则判断所述第一预设区间内的吸光度变化率是否满足第一判断条件，若满足第一判断条件，则判定抗原过量；

若所述第二预设区间内的吸光度变化率小于预设的决断值，则判断所述第一预设区间内的吸光度变化率是否满足第二判断条件，若满足第二判断条件，则判定抗原过量。

在其中一个实施例中，判断抗原是否过量的具体方法为：

将表达所述第一判断条件的第一判断曲线和表达所述第二判断条件的第二判断曲线绘制在以所述第一预设区间和第二预设区间内的吸光度变化率为坐标的二维坐标系内；

计算待测试样在第一预设区间和第二预设区间的吸光度变化率，根据待测试样的吸光度变化率在在二维坐标系中的区域，判定抗原是否过量。

在其中一个实施例中，所述第一判断条件为：Slope_A≥(Rate×Slope_B+Offset)；所述第二判断条件为：Slope_A≥(Rate×Cutoff+Offset)；

其中，Slope_A为第一预设区间内的吸光度变化率，Slope_B为第二预设区间内的吸光度变化率，Rate为针对特定抗原预设的检查函数的直线斜率，offset为针对特定抗原预设的检查函数的直线截距，Cutoff为决断值。

在其中一个实施例中，计算所述吸光度变化率的方法为：将第一预设区间或第二预设区间内的数据点进行拟合，得到拟合函数y＝f(x)，通过拟合函数的斜率得到预设区域的吸光度变化率。

在其中一个实施例中，所述针对特定抗原预设的检查函数的形成方法为：选取特定抗原不同浓度的标准试剂；分别计算不同浓度标准试剂对应的Slope_A′和Slope_B’，以Slope_A′和slope_B′为坐标制标准散点图；截取所述标准散点图的线性部分，拟合得到检查函数。

在其中一个实施例中，所述第一预设区间和所述第二预设区间的选取方法为，选取试样开始稳定反应的时间点为第一预设区间的第一起始时间点，选取试样反应结束的时间点为第二预设区间的第二结束时间点；在所述第一起始时间点和所述第二结束时间点之间选取任意两个时间点得到所述第一预设区间的第一结束时间点和所述第二预设区间的第二起始时间点，其中，所述第一结束时间点早于所述第二起始时间点。

在其中一个实施例中，计算所述吸光度变化率的方法为截取所述第一预设区间和/或所述第二预设区间的起始时间点及结束时间点的吸光度，计算第一预设区间和/或所述第二预设区间结束时间点相较起始时间点的吸光度变化率。

本发明第二方面所公开的一种判断试样反应中抗原过量的装置，包括：

记录存储模块，用于存储试样反应期间内的时序数据点；

第一选取模块，用于选取第一起始时间点、第一结束时间点形成第一预设区间；

第二选取模块，用于选取第二起始时间点、第二结束时间点形成第二预设区间；

计算模块，分别计算所述第一预设区间内的吸光度变化率和所述第二预设区间内的吸光度变化率；

判断模块，根据与所述第一预设区间内的吸光度变化率和所述第二预设区间内的吸光度变化率相关的第一判断条件和第二判断条件判断抗原是否过量。

在其中一个实施例中，还包括：

第一拟合模块，用于根据所述第一选取模块选取的第一预设区间内的数据点，拟合得到第一拟合函数y₁＝f(x₁)；

第二拟合模块，用于根据所述第二选取模块选取的第二预设区间内的数据点，拟合得到第二拟合函数y₂＝f(x₂)。

在其中一个实施例中，还包括：

数据分析模块，用于根据第一判断条件和第二判断条件形成具有抗原过量区域和非过量区域的二维坐标系，并判断待测试样在二维坐标系中的区域。

本发明第三方面所公开的光学检测系统，包括用于对反应杯照射的光源系统、用于接收透过所述反应杯的透射光的接收器以及与所述接收器相连的处理器，在进行试样反应吸光度检测时，所述处理器执行以下操作：

时序检测试样反应中生成物的吸光度，得到表现吸光度变化的散点图；

在所述散点图上截取反应开始时用于判断抗原过量的第一预设区间和充分反应时用于参照的第二预设区间，分别计算所述第一预设区间内的吸光度变化率和所述第二预设区间内的吸光度变化率；

根据与所述第一预设区间内的吸光度变化率和所述第二预设区间内的吸光度变化率相关的第一判断条件和第二判断条件判断抗原是否过量。

相比于现有技术而言，本发明所公开的一个方面通过反应开始时用于判断抗原过量的第一预设区间和充分反应时用于参照的第二预设区间之间吸光度变化率之间的关系判断抗原是否过量。由于反应动力学取决于分析物浓度，低浓度试样可显示吸光度的渐增信号，而高浓度样品可显示在反应开始时的更快速信号增加和在反应结束时的缓慢的信号增加，导致在开始时吸光度变化率大于充分反应时吸光度变化率，所以通过计算预设区间的吸光度变化率与预设条件进行比较，能够简单、有效的识别试样反应中是否存在前带效应，提高分析结果的可靠性。

附图说明

图1为海德堡曲线示意图；

图2为本发明所公开的一种实施例中第一预设区间和第二预设区间的选取示意图；

图3为本发明一种实施例所公开的试样反应中抗原过量的判断方法的流程示意图；

图4为本发明另一实施例所公开的试样反应中抗原过量的判断方法的流程示意图；

图5为使用本发明实施例中所公开的检测试样反应中抗原过量判断方法实际测得的数据示意图；

图6为本发明实施例中所公开的光学检测系统的结构示意图。

其中1为光源，2为透镜，3为滤光片，4为光纤，5为反应杯，6为接收器。

具体实施方式

鉴于现有技术存在的问题，本发明人采用反应动力学方法通过分析试样测量过程中获得的动力学数据来验证抗原过量的存在。在大多数情况下，反应动力学取决于分析物浓度：低浓度样品可显示渐增信号，而高浓度样品可显示在反应开始时的更快速信号增加和在反应结束时的低得多的信号增加，对于高浓度试样，在试样与试剂开始反应的初期，会出现剧烈的反应，这会导致在这个时段的吸光度变化率较大，本发明人通过这一特征，通过计算不同区域吸光度变化率与判定条件的比较来判断试样中是否存在抗原过量。

以下结合具体实施方式和附图对本发明所公开的试样反应中抗原过量的判断方法、装置及光学检测系统进行详细阐述。

参考图2和图3所示，本发明中所公开的试样反应中抗原过量的判断方法，包括以下步骤：

S1：时序检测试样反应中生成物的吸光度，得到表现吸光度变化的散点图；

S2：在所述散点图上截取反应开始时用于判断抗原过量的第一预设区间A和充分反应时用于参照的第二预设区间B，分别计算所述第一预设区间A内的吸光度变化率slope_A和所述第二预设区间B内的吸光度变化率slope_B；

S3：根据与所述第一预设区间A内的吸光度变化率Slope_A和所述第二预设区B间内的吸光度变化率slope_B相关的第一判断条件和第二判断条件判断抗原是否过量。

本发明公开的实施例相比于现有技术而言，上述实施例中通过反应开始时用于判断抗原过量的第一预设区间和充分反应时用于参照的第二预设区间之间吸光度变化率之间的关系判断抗原是否过量。由于反应动力学取决于分析物浓度，低浓度试样可显示吸光度的渐增信号，而高浓度样品可显示在反应开始时的更快速信号增加和在反应结束时的缓慢的信号增加，导致在开始时吸光度变化率大于充分反应时吸光度变化率，所以通过计算预设区间的吸光度变化率与预设条件进行比较，能够简单、有效的识别试样反应中是否存在前带效应，提高分析结果的可靠性。

以下通过具体的实施方式对本发明所公开的判断方法进行详细的描述。

具体请参考图4，在本实施例中，试样反应中抗原过量的判断方法包括以下步骤：

S11：以固定频率采集信号数据点，形成原始反应数据，并转化为表现吸光度变化的散点图。

本步骤具体是在信号值-时间坐标系(也可称为二维坐标系)中进行的，表示光透过反应杯后采集到的信号值，横坐标为时间，纵坐标为信号值，即透射光强数据，获取透射光强数据的手段为常规手段，以下对透射光强数据的获取方式做简要说明：

请参考图6，图6为一种光学检测系统，由光源1、透镜2、滤光片3以及光纤4所构成的光源系统位于反应杯的一侧，光源所发出的光照射在反应杯5上，反应杯5内放置有正在进行反应的待检试样，透过反应杯之后的光照射在接收器6上，接收器6内的信号采集电路将接收到的光量转换为透射光强；在实际检测过程中，相邻两个采集时刻的时间间隔为t(例如0.1s)，经过一段时间(如140s)的采集，就可以在信号值-时间坐标系中形成多个数据点(即时序数据点)，形成原始反应数据。

将上述步骤得到的时序数据点根据朗伯-比尔(Lambert-Beer)定律：

计算出每一个采集时刻的吸光度，式中I₀代表入射光强，I_t代表t时刻的出射光强，A代表吸光度。将每个时刻的吸光度记录在吸光度-时间的二维坐标系中，得到吸光度变化的散点图。

S12：根据第一预设区间内的数据点拟合得到第一拟合函数，计算第一预设期间内的吸光度变化率；

S13：根据第二预设区间内的数据点拟合得到第二拟合函数，计算第二预设期间内的吸光度变化率：

如图2所示，计算吸光度变化率的方法为截取预设区间起始时间点和结束时间点之间的数据点，将截取的数据点进行拟合，得到拟合函数y＝f(x)，并通过拟合函数计算预设区域的吸光度变化率。可以理解的是，使用的函数模型是预存的函数模型中最能反应吸光度变化曲线的函数模型，优选的，为采用最小二乘法对预设区域内的吸光度进行线性拟合，得到一阶的拟合函数y＝kx+b，其中k即为预设期间内的吸光度变化率。

以第一预设区间为例：截取第一起始时间点StartTime₁和第一结束时间点EndTime₁的之间的数据点；使用最小二乘法对第一起始时间点StartTime₁、第一结束时间点EndTime₁内的所有吸光度的数据点进行线性拟合，得到的第一拟合函数y＝k₁x+b₁，其中的k₁即为第一预设区域的吸光度变化率slope_A；同理对第二起始时间点StartTime₂、第二结束时间点EndTime₂之间的所有吸光度的数据点进行线性拟合，得到第二拟合函数y＝k₂x+b₂，其中的k₂即为第一预设区域的吸光度变化率Slope_B。

在可选择的其他实施例中，也可以通过其他方法计算近似的吸光度变化率，例如，无需选择预设区间内的所有数据点，仅选择起始时间和结束时间点两个点的吸光度数据点，计算结束时间点相较起始时间点的吸光度变化率，用结束时间点相较起始时间点的吸光度变化率近似等于预设区域的吸光度变化率。在这种方法中，

其中，I_S1为第一起始时间点对应的吸光度，I_E1为第一结束时间点对应的吸光度；I_S2为第二起始时间点对应的吸光度，I_E2为第二结束时间点对应的吸光度。在可选择的其他实施方式中，选取的两个点也可以为预设区域内的任意两点，也是可以实施的。但若选取两点位置较近则容易引起较大的误差，导致抗原过量判断不准确，因此优选采用起始时间点和结束时间点的数据点。

所述第一预设区间和所述第二预设区间的选取方法为，选取试样开始稳定反应的时间点为第一预设区间的第一起始时间点StartTime₁，选取试样反应结束的时间点为第二预设区间的第二结束时间点EndTime₂；

通常，试剂开始稳定反应的时间为10-20s，因此，优选的，将第一起始时间点StartTime₁设置为10-20s；试剂的反应截止时间通常为140s左右，因此第二结束时间点EndTime₂优选小于等于140s。在所述第一起始时间点StartTime₁和所述第二结束时间点EndTime₂之间选取任意两个时间点得到所述第一预设区间的第一结束时间点EndTime₁和所述第二预设区间的第二起始时间点StartTime₂，其中，所述第一结束时间点EndTime₁早于所述第二起始时间点StartTime₂第一结束时间点和第二起始时间点的选取则根据实际情况确定合理的时间间距和时间长度即可，优选的，第一起始时间点为20s；所述第二结束时间点为140s，所述第一结束时间点为40s；所述第二起始时间点为80s。

S14：根据与所述第一预设区间A内的吸光度变化率和第二预设区间B内的吸光度变化率相关的第一判断条件和第二判断条件判断抗原是否过量。

本步骤的判断方法具体为：

首先，比较第二预设区间B内的吸光度变化率Slope_B与预设的决断值；若所述第二预设区间B内的吸光度变化率大于预设的决断值，即Slope_B≥autoff，

则判断所述第一预设区间A内的吸光度变化率是否满足第一判断条件，若满足，则判定抗原过量；

若所述第二预设区间B内的吸光度变化率小于预设的决断值，即Slope_B＜Cutoff，

则判断所述第一预设区间内的吸光度变化率是否满足第二判断条件，若满足，则判定抗原过量。

其中第一判断条件为：Slope_A≥(Rate×Slope_B+Offset)；第二判断条件为：Slope_A≥(Rate×Cutoff+Offset)；

其中，Rate为预设的针对特定抗原预设的检查函数的直线斜率，Offset为预设的针对特定抗原预设的检查函数的直线截距。

Rate和Offset均为根据某种特定抗原的预设值，该预设值形成的检查函数在坐标系中即表达了在一定区域内，抗原过量和抗原不过量的临界状态。其中检查函数即为Slope_A＝(Rate×Slope_B+offset)。

其中检查函数的形成方法具体为：选取特定抗原不同浓度的标准试剂，分别进行试样反应，计算得到不同浓度的试剂的Slope_A′和Slope_B’，以Slope_A′和Slope_B′为坐标绘制标准散点图，截取标准散点图的线性部分，拟合得到检查函数，并将检查函数整理得到一次函数的形式slope_A＝(Rate×Slope_B+offset)，得到检查函数的斜率Rate以及截距Offset。

优选的，标准散点图的截取范围为线性区域中浓度为0-8mg/L的试剂所对应的散点聚集区域。在其他可选择的实施方式中，判断方法也可以采用临界状态的函数在二维坐标中形成不同区域，根据数据点的区域分布判断抗原是否过量。

如图5所示，具体方式为：将表达所述第一判断条件的第一判断曲线Slope_A＝(Rate×Slope_B+Offse)和表达所述第二判断条件的第二判断曲线Slope_A＝(Rate×Cutoff+Offset)绘制在以Slope_B为横坐标、以Slope_A为纵坐标的二维坐标系内，将整个二维坐标系划分成四个区域，其中，位于坐标系上半部分的第I区域、第II区域均为抗原过量区域，位于坐标系下半部分的第III区域和第IV区域均为抗原不过量区域；

计算待测试样在不同区域内的吸光度变化率，得到当前浓度的待测试样的Slope_A和Slope_B，根据待测试样在二维坐标系中的区域，判定抗原是否过量。例如在本实施方式中，当待测试样落在第I区域或第II区域时，则判定抗原过量。

本实施方式通过比较吸光度变化率与判定条件，判断试验反应中特定试剂是否抗原过量。可以理解的是，判定阈值Rate、Cutoff、Offset、Cutoff、EndTime₁、StartTime₁、EndTime₂、StartTime₂均为预存数据，主要由与试样反应的试剂的吸光度与标准浓度之间的关系、抗原过量及抗原不过量的临界状态而决定，可以理解为一个经验值。

由于反应动力学取决于分析物浓度，低浓度试样可显示吸光度的渐增信号，而高浓度样品可显示在反应开始时的更快速信号增加和在反应结束时的缓慢的信号增加，导致在开始时吸光度变化率大于充分反应时吸光度变化率，所以通过计算预设区间的吸光度变化率与预设条件进行比较；

若第二预设区间内的吸光度变化率大于预设的决断值Cutoff，则判断第一预设区间内的吸光度变化率是否满足第一判断条件，若满足第一判断条件，则判定抗原过量，否则，则判定抗原不过量，可正常分析检测结果；

若第二预设区间内的吸光度变化率小于预设的决断值Cutoff，则判断第一预设区间内的吸光度变化率是否满足第二判断条件，若满足第二判断条件，则判定抗原过量，否则，则判定抗原不过量，可正常分析检测结果。

参考图5所示，表示使用上述实施例所公开的检测试样反应中是否存在前带效应的方法进行实际检测的结果，显示在不同浓度的情况下，所得到吸光度变化率分布情况，通过划定合理的判断条件和判断函数，可以得出抗原过量区域的分布。

本领域技术人员能够理解，上述实施例中所公开的检测方法中，当样本浓度较低时，相应的吸光度变化率较小，出现前带效应的概率较低；而在样本浓度较高时，相应的吸光度变化曲线的整体曲率较大，出现前带效应的概率相对较高；本实施例所公开的试样反应中抗原过量的判断方法，通过计算预设区间的吸光度变化率与预设条件进行比较，能够简单、有效的识别试样反应中是否存在前带效应，提高分析结果的可靠性。

除此之外，为了实现上述检测方法，本发明实施例中还公开了一种判断试样反应中抗原过量的装置，其包括：

记录存储模块，用于存储试样反应期间内的时序数据点；

第一选取模块，用于选取第一起始时间点、第一结束时间点形成第一预设区间；

第二选取模块，用于选取第二起始时间点、第二结束时间点形成第二预设区间；

计算模块，分别计算所述第一预设区间内的吸光度变化率和所述第二预设区间内的吸光度变化率；

判断模块，根据与所述第一预设区间内的吸光度变化率和所述第二预设区间内的吸光度变化率相关的第一判断条件和第二判断条件判断抗原是否过量。

上述判断试样反应中抗原过量的装置中，通过计算吸光度变化率与第一判断条件和第二判断条件进行比较，能够有效的识别试样反应中是否存在前带效应，提高分析结果的可靠性。

进一步的，在上述判断试样反应中抗原过量的装置基础上，本实施例所公开的检测装置还包括：

第一拟合模块，用于根据所述第一选取模块选取的第一预设区间内的数据点，拟合得到第一拟合函数y₁＝f(x₁)；

第二拟合模块，用于根据所述第二选取模块选取的第二预设区间内的数据点，拟合得到第二拟合函数y₂＝f(x₂)。

进一步的，在上述判断试样反应中抗原过量的装置基础上，本实施例所公开的检测装置还包括：

数据分析模块，用于根据第一判断条件和第二判断条件形成具有抗原过量区域和非过量区域的二维坐标系，并判断待测试样在二维坐标系中的区域。

本发明实施例中还公开了一种光学检测系统，如图6中所示，包括光源1、透镜2、滤光片3以及光纤4所构成的光源系统，光源系统位于反应杯5的一侧，光源所发出的光照射在反应杯5上，反应杯5内放置有正在进行反应的待检试样，反应杯5相对光源系统的另一侧设置有接收器6，接收器6用于接收透过反应杯5的透射光，接收器6内的信号采集电路将接收到的透射光量转换为透射光强，以及与接收器6相连的处理器，在进行检测时，该处理器执行以下操作：

时序检测试样反应中生成物的吸光度，得到表现吸光度变化的散点图；

在所述散点图上截取反应开始时用于判断抗原过量的第一预设区间和充分反应时用于参照的第二预设区间，分别计算所述第一预设区间内的吸光度变化率和所述第二预设区间内的吸光度变化率；

根据与所述第一预设区间内的吸光度变化率和所述第二预设区间内的吸光度变化率相关的第一判断条件和第二判断条件判断抗原是否过量。

上述光学检测系统在接收器6接收到透射光信号后，通过处理器执行上述检测试样反应中是否存在抗原过量的方法，因此，本实施例所公开的光学检测系统具有上述检测方法相应的技术优点，本文中对此不再进行赘述。

以上对本发明所公开的检测试样反应中前带效应的方法、装置及光学检测系统进行了详细介绍。本文中应用了具体个例对本发明的原理及实施方式进行了阐述，以上实施例的说明只是用于帮助理解本发明的方法及其核心思想。应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以对本发明进行若干改进和修饰，这些改进和修饰也落入本发明权利要求的保护范围内。

Claims (9)

1.一种试样反应中抗原过量的判断方法，其特征在于，包括以下步骤：

时序检测试样反应中生成物的吸光度，得到表达吸光度变化的散点图；

在所述散点图上截取反应开始时用于判断抗原过量的第一预设区间和充分反应时用于参照的第二预设区间，分别计算所述第一预设区间内的吸光度变化率和所述第二预设区间内的吸光度变化率；

根据与所述第一预设区间内的吸光度变化率和所述第二预设区间内的吸光度变化率相关的第一判断条件和第二判断条件判断抗原是否过量，

判断抗原是否过量的具体方法为：

若所述第二预设区间内的吸光度变化率大于预设的决断值，则判断所述第一预设区间内的吸光度变化率是否满足所述第一判断条件，若满足所述第一判断条件，则判定抗原过量；

若所述第二预设区间内的吸光度变化率小于预设的决断值，则判断所述第一预设区间内的吸光度变化率是否满足所述第二判断条件，若满足所述第二判断条件，则判定抗原过量；所述第一判断条件为：Slope_A≥(Rate×Slope_B+Offset)；所述第二判断条件为：

Slope_A≥(Rate×Cutoff+Offset)；

其中，Slope_A为第一预设区间内的吸光度变化率，Slope_B为所述第二预设区间内的吸光度变化率，Rate为针对特定抗原预设的检查函数的直线斜率，Offset为针对特定抗原预设的检查函数的直线截距，Cutoff为决断值。

2.根据权利要求1所述的判断方法，其特征在于，判断抗原是否过量的具体方法为：

将表达所述第一判断条件的第一判断曲线和表达所述第二判断条件的第二判断曲线绘制在以所述第一预设区间和第二预设区间内的吸光度变化率为坐标的二维坐标系内；

计算待测试样在第一预设区间和第二预设区间的吸光度变化率，根据待测试样的吸光度变化率在二维坐标系中的区域，判定抗原是否过量。

3.根据权利要求1所述的判断方法，其特征在于，计算所述吸光度变化率的方法为：将第一预设区间或第二预设区间内的数据点进行拟合，得到拟合函数y＝f(x)，通过拟合函数的斜率得到预设区域的吸光度变化率。

4.根据权利要求1所述的判断方法，其特征在于，计算所述吸光度变化率的方法为截取所述第一预设区间和/或所述第二预设区间的起始时间点及结束时间点的吸光度，计算第一预设区间和/或所述第二预设区间结束时间点相较起始时间点的吸光度变化率。

5.根据权利要求1所述的判断方法，其特征在于，所述针对特定抗原预设的检查函数的形成方法为：

选取所述特定抗原不同浓度的标准试剂；

分别计算不同浓度标准试剂对应的Slope_A′和Slope_B′，以Slope_A′和Slope_B′为坐标绘制标准散点图；

截取所述标准散点图的线性部分，拟合得到检查函数。

6.根据权利要求1所述的判断方法，其特征在于，所述第一预设区间和所述第二预设区间的选取方法为，选取试样开始稳定反应的时间点为第一预设区间的第一起始时间点，选取试样反应结束的时间点为第二预设区间的第二结束时间点；在所述第一起始时间点和所述第二结束时间点之间选取任意两个时间点得到所述第一预设区间的第一结束时间点和所述第二预设区间的第二起始时间点，所述第一结束时间点早于所述第二起始时间点。

7.一种判断试样反应中抗原过量的装置，其特征在于，包括：

记录存储模块，用于存储试样反应期间内的时序数据点；

第一选取模块，用于选取反应开始时用于判断抗原过量的第一起始时间点、第一结束时间点形成第一预设区间；

第二选取模块，用于选取充分反应时用于参照的第二起始时间点、第二结束时间点形成第二预设区间；

计算模块，分别计算所述第一预设区间内的吸光度变化率和所述第二预设区间内的吸光度变化率；

判断模块，根据与所述第一预设区间内的吸光度变化率和所述第二预设区间内的吸光度变化率相关的第一判断条件和第二判断条件判断抗原是否过量，

判断抗原是否过量的具体方法为：

若所述第二预设区间内的吸光度变化率大于预设的决断值，则判断所述第一预设区间内的吸光度变化率是否满足所述第一判断条件，若满足所述第一判断条件，则判定抗原过量；

若所述第二预设区间内的吸光度变化率小于预设的决断值，则判断所述第一预设区间内的吸光度变化率是否满足所述第二判断条件，若满足所述第二判断条件，则判定抗原过量；

所述第一判断条件为：Slope_A≥(Rate×Slope_B+Offset)；所述第二判断条件为：

Slope_A≥(Rate×Cutoff+Offset)；

其中，Slope_A为第一预设区间内的吸光度变化率，Slope_B为所述第二预设区间内的吸光度变化率，Rate为针对特定抗原预设的检查函数的直线斜率，Offset为针对特定抗原预设的检查函数的直线截距，Cutoff为决断值。

8.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，还包括：

第一拟合模块，用于根据所述第一选取模块选取的第一预设区间内的数据点，拟合得到第一拟合函数y₁＝f(x₁)；

第二拟合模块，用于根据所述第二选取模块选取的第二预设区间内的数据点，拟合得到第二拟合函数y₂＝f(x₂)；

数据分析模块，用于根据第一判断条件和第二判断条件形成具有抗原过量区域和非过量区域的二维坐标系，并判断待测试样的吸光度变化率在二维坐标系中的区域。

9.一种光学检测系统，包括用于对反应杯照射的光源系统、用于接收透过所述反应杯的透射光的接收器以及与所述接收器相连的处理器，其特征在于，在进行试样反应吸光度检测时，所述处理器执行以下操作：

获取试样反应中生成物的吸光度的时序数据，得到表现吸光度变化的散点图；

在所述散点图上截取反应开始时用于判断抗原过量的第一预设区间和充分反应时用于参照的第二预设区间，分别计算所述第一预设区间内的吸光度变化率和所述第二预设区间内的吸光度变化率；

根据与所述第一预设区间内的吸光度变化率和所述第二预设区间内的吸光度变化率相关的第一判断条件和第二判断条件判断抗原是否过量，

判断抗原是否过量的具体方法为：

若所述第二预设区间内的吸光度变化率大于预设的决断值，则判断所述第一预设区间内的吸光度变化率是否满足所述第一判断条件，若满足所述第一判断条件，则判定抗原过量；

若所述第二预设区间内的吸光度变化率小于预设的决断值，则判断所述第一预设区间内的吸光度变化率是否满足所述第二判断条件，若满足所述第二判断条件，则判定抗原过量；

所述第一判断条件为：Slope_A≥(Rat_e×Slope_B+Offset)；所述第二判断条件为：

Slope_A≥(Rate×Cutoff+Offset)；

其中，Slope_A为第一预设区间内的吸光度变化率，Slope_B为所述第二预设区间内的吸光度变化率，Rate为针对特定抗原预设的检查函数的直线斜率，Offset为针对特定抗原预设的检查函数的直线截距，Cutoff为决断值。

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