CN106110386A - 一种多糖生物胶液的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种多糖生物胶液的制备方法，首先将烟酰胺加入到注射用水中，搅拌溶解，然后加入卡波姆，升温搅拌得到溶解液一，然后取羧甲基纤维素钠，加入到注射用水中，加热搅拌溶解，得到溶解液二；取羧氨基葡聚多糖钠加入到注射用水中，加热搅拌溶解，得到溶解液三；最后将溶解液一、溶解液二与溶解液三混合，然后在一定温度条件下加入甘油2‑5份，微晶纤维素，搅拌均匀后得到多糖生物胶液。本发明提供的制备方法得到的多糖生物胶液能够在不同pH条件下保持良好稳定性，同时能够很好地对伤口产生修复作用。
Description
技术领域
本发明属于医疗产品领域，具体涉及一种多糖生物胶液的制备方法。
背景技术
创伤愈合是指机体遭受外力作用，皮肤等组织出现离断或缺损后的愈复过程，为包括各种组织的再生和肉芽组织增生、瘢痕组织形成的复杂组合，表现出各种过程的协同作用。最轻度的创伤仅限于皮肤表皮层，稍重者有皮肤和皮下组织断裂，并出现伤口；严重的创伤可有肌肉、肌腱、神经的断裂及骨折。创伤发生24小时以内，伤口边缘的表皮基底增生，并在凝块下面向伤口中心移动，形成单层上皮，覆盖于肉芽组织的表面，当这些细胞彼此相遇时，则停止前进，并增生、分化成为鳞状上皮。健康的肉芽组织对表皮再生十分重要，因为它可提供上皮再生所需的营养及生长因子，如果肉芽组织长时间不能将伤口填平，并形成瘢痕，则上皮再生将延缓；在另一种情况下，由于异物及感染等刺激而过度生长的肉芽组织(exuberant granulation)，高出于皮肤表面，也会阻止表皮再生，因此临床常需将其切除。若伤口过大(一般认为直径超过20cm时)，则再生表皮很难将伤口完全覆盖，往往需要植皮。
目前常用伤口修复医疗产品如创口修复用胶体液是一种基于伤口湿性愈合理念的新型湿性敷料，能清除坏死组织，防止细菌入侵伤口，不刺激伤口及周围组织。然而，胶体液多数稳定性不足，由于环境变化如pH值变化等因素，往往会产生自发絮凝等陈化现象，并影响其杀菌效果。
发明内容
本发明的目的在于为了克服以上现有技术的不足而提供一种多糖生物胶液的制备方法，提高产品pH稳定性，同时提升治疗效果。
本发明的技术方案如下：
一种多糖生物胶液的制备方法，包括以下步骤：
步骤一，以重量份计，将烟酰胺1-3份加入到50-60份注射用水中，搅拌溶解，然后加入0.8-2份卡波姆，升温至50-60℃，搅拌20-30分钟，得到溶解液一；
步骤二，取以重量份计的羧甲基纤维素钠5-10份，加入到150-200份注射用水中，加热搅拌溶解，得到溶解液二；
步骤三，取以重量份计的羧氨基葡聚多糖钠5-10份，加入到50-80份注射用水中，加热搅拌溶解，得到溶解液三；
步骤四，将溶解液一、溶解液二与溶解液三混合，然后在50-60℃条件下加入以重量份计的甘油2-5份，微晶纤维素1-2份，搅拌40-50分钟，得到多糖生物胶液。
所述的多糖生物胶液的制备方法，步骤一中搅拌溶解的搅拌速度为70-80转/分钟，搅拌时间30-40分钟。
所述的多糖生物胶液的制备方法，步骤二中加热搅拌溶解的加热温度为70-80℃，搅拌速度80-100转/分钟，搅拌时间30-40分钟。
所述的多糖生物胶液的制备方法，步骤三中加热搅拌溶解的加热温度为80-90℃。
所述的多糖生物胶液的制备方法，步骤三中加热搅拌溶解的搅拌速度为50-60转/分钟，搅拌时间50-60分钟。
所述的多糖生物胶液的制备方法，步骤四中搅拌的速度为50-60转/分钟。
本发明提供的制备方法得到的多糖生物胶液具有良好的pH稳定性，同时治疗效果显著，临床观察中，未显示有毒性，刺激性，过敏及致热反应，安全可靠，使用方便。
具体实施方式：
实施例1
一种多糖生物胶液的制备方法，包括以下步骤：
步骤一，以重量份计，将烟酰胺1份加入到50份注射用水中，搅拌溶解，搅拌速度为70转/分钟，搅拌时间30分钟，然后加入0.8份卡波姆，升温至50℃，搅拌20分钟，得到溶解液一；
步骤二，取以重量份计的羧甲基纤维素钠5份，加入到150份注射用水中，加热搅拌溶解，加热温度为70℃，搅拌速度80转/分钟，搅拌时间30分钟，得到溶解液二；
步骤三，取以重量份计的羧氨基葡聚多糖钠5份，加入到50份注射用水中，加热搅拌溶解，加热温度为80℃，搅拌速度为50转/分钟，搅拌时间50分钟，得到溶解液三；
步骤四，将溶解液一、溶解液二与溶解液三混合，然后在50℃条件下加入以重量份计的甘油2份，微晶纤维素1份，搅拌40分钟，搅拌的速度为50转/分钟，得到多糖生物胶液。
实施例2
一种多糖生物胶液的制备方法，包括以下步骤：
步骤一，以重量份计，将烟酰胺2份加入到55份注射用水中，搅拌溶解，搅拌速度为73转/分钟，搅拌时间32分钟，然后加入1份卡波姆，升温至55℃，搅拌23分钟，得到溶解液一；
步骤二，取以重量份计的羧甲基纤维素钠6份，加入到160份注射用水中，加热搅拌溶解，加热温度为73℃，搅拌速度85转/分钟，搅拌时间32分钟，得到溶解液二；
步骤三，取以重量份计的羧氨基葡聚多糖钠6份，加入到60份注射用水中，加热搅拌溶解，加热温度为83℃，搅拌速度为55转/分钟，搅拌时间52分钟，得到溶解液三；
步骤四，将溶解液一、溶解液二与溶解液三混合，然后在53℃条件下加入以重量份计的甘油3份，微晶纤维素1份，搅拌45分钟，搅拌的速度为55转/分钟，得到多糖生物胶液。
实施例3
一种多糖生物胶液的制备方法，包括以下步骤：
步骤一，以重量份计，将烟酰胺2份加入到58份注射用水中，搅拌溶解，搅拌速度为75转/分钟，搅拌时间36分钟，然后加入1.5份卡波姆，升温至55℃，搅拌27分钟，得到溶解液一；
步骤二，取以重量份计的羧甲基纤维素钠8份，加入到170份注射用水中，加热搅拌溶解，加热温度为76℃，搅拌速度90转/分钟，搅拌时间35分钟，得到溶解液二；
步骤三，取以重量份计的羧氨基葡聚多糖钠7份，加入到60份注射用水中，加热搅拌溶解，加热温度为85℃，搅拌速度为58转/分钟，搅拌时间55分钟，得到溶解液三；
步骤四，将溶解液一、溶解液二与溶解液三混合，然后在55℃条件下加入以重量份计的甘油4份，微晶纤维素2份，搅拌48分钟，搅拌的速度为55转/分钟，得到多糖生物胶液。
实施例4
一种多糖生物胶液的制备方法，包括以下步骤：
步骤一，以重量份计，将烟酰胺3份加入到60份注射用水中，搅拌溶解，搅拌速度为80转/分钟，搅拌时间40分钟，然后加入2份卡波姆，升温至60℃，搅拌30分钟，得到溶解液一；
步骤二，取以重量份计的羧甲基纤维素钠10份，加入到200份注射用水中，加热搅拌溶解，加热温度为80℃，搅拌速度100转/分钟，搅拌时间40分钟，得到溶解液二；
步骤三，取以重量份计的羧氨基葡聚多糖钠10份，加入到80份注射用水中，加热搅拌溶解，加热温度为90℃，搅拌速度为60转/分钟，搅拌时间60分钟，得到溶解液三；
步骤四，将溶解液一、溶解液二与溶解液三混合，然后在60℃条件下加入以重量份计的甘油5份，微晶纤维素2份，搅拌50分钟，搅拌的速度为60转/分钟，得到多糖生物胶液。
对以上实施例制备得到的多糖生物胶液进行性能测试，结果如下：
对以上实施例制备得到的多糖生物胶液在不同pH条件下测试其稳定性，将多糖生物胶液的稳定性结果描述为A、B和C三个等级，A为良好分散，未发生絮凝；B为发生肉眼可见的轻微絮凝，C为发生明显的絮凝。结果如下：
| 项目 | 25℃ | pH5 | pH6.5 | pH7.5 | pH8.5 |
| 实施例1 | A | A | A | A | A |
| 实施例2 | A | A | A | A | A |
| 实施例3 | A | A | A | A | A |
| 实施例4 | A | A | A | A | A |
从以上结果可以看出，本发明制备得到的多糖生物胶液具有良好的pH稳定性，能够在一定的pH范围内保持良好的稳定性。
伤口处理效果
将实施例1至4所得到的多糖生物胶液应用到烧伤创面临床护理，分别对伤口进行湿敷处理。临床观察结果为多糖生物胶液治疗过程中渗出很少，伤口收缩迅速。肉芽新鲜、水肿轻，临床观察中，未显示有毒性，刺激性，过敏及致热反应，安全可靠，使用方便。
Claims (6)
1.一种多糖生物胶液的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
步骤一，以重量份计，将烟酰胺1-3份加入到50-60份注射用水中，搅拌溶解，然后加入0.8-2份卡波姆，升温至50-60℃，搅拌20-30分钟，得到溶解液一；
步骤二，取以重量份计的羧甲基纤维素钠5-10份，加入到150-200份注射用水中，加热搅拌溶解，得到溶解液二；
步骤三，取以重量份计的羧氨基葡聚多糖钠5-10份，加入到50-80份注射用水中，加热搅拌溶解，得到溶解液三；
步骤四，将溶解液一、溶解液二与溶解液三混合，然后在50-60℃条件下加入以重量份计的甘油2-5份，微晶纤维素1-2份，搅拌40-50分钟，得到多糖生物胶液。
2.根据权利要求1所述的多糖生物胶液的制备方法，其特征在于，步骤一中搅拌溶解的搅拌速度为70-80转/分钟，搅拌时间30-40分钟。
3.根据权利要求1所述的多糖生物胶液的制备方法，其特征在于，步骤二中加热搅拌溶解的加热温度为70-80℃，搅拌速度80-100转/分钟，搅拌时间30-40分钟。
4.根据权利要求1所述的多糖生物胶液的制备方法，其特征在于，步骤三中加热搅拌溶解的加热温度为80-90℃。
5.根据权利要求1所述的多糖生物胶液的制备方法，其特征在于，步骤三中加热搅拌溶解的搅拌速度为50-60转/分钟，搅拌时间50-60分钟。
6.根据权利要求1所述的多糖生物胶液的制备方法，其特征在于，步骤四中搅拌的速度为50-60转/分钟。
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