CN106109830A - 一种预防和治疗月子病的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种预防和治疗月子病的中药组合物，所述中草药组合物，按照重量份的组分为：益母草10‑25份、四叶参15‑25份、阿胶10‑20份、羊胎盘10‑15份、核桃5‑20份、山药2‑10份、通草2‑10份、龙眼2‑8份、何首乌2‑8份。本发明的中药组合物具有活血化瘀、排毒利水、强身健体、促进乳汁分泌、预防妇科病的疗效，可以有效预防和治疗产妇月子病；该中药组合物原料成本低、疗效好、无毒副作用，更加天然环保。

Description

一种预防和治疗月子病的中药组合物

技术领域

本发明涉及中药组合物领域，具体是一种预防和治疗月子病的中药组合物。

背景技术

月子病，亦称之为“产后风、月痨、月家痨”等，是妇女在分娩时期，因筋骨腠理大开，身体虚弱，内外空虚不慎风寒侵入而引起的一种病症。妇女产后，因妊娠引起的身体变化及分娩引起的体力损失、出血等症状，产妇需要6周时间才能恢复正常的身体状态，这段时间称为产褥期。如此期间调理不当，就有可能会产生月子病。

月子病的临床表现，可分为三类：一是浑身怕冷，关节疼痛，严重的患者甚至热天穿棉衣，中医理论认为“寒邪入骨”；二是瘀血内阻，产后百脉空虚，导致瘀血内阻，败血为患；三是外感六淫或饮食房劳所伤，产后气血俱伤，元气受损，正气减弱，即所谓“产后百脉空虚”。月子病发病初期治疗效果较好，一旦发展为慢性病将导致病痛长期缠身，严重影响产妇产后的生活。

目前预防和治疗月子病大多采用食疗的方法，市场上也出现了大量的月子偏方，虽然有部分能达到预防和治疗的效果，但是疗程太长，催乳效果不佳，有的甚至出现副作用，严重影响产妇身体的恢复。

发明内容

本发明的目的在于提供一种预防和治疗月子病的中药组合物。该中药组合物具有活血化瘀、排毒利水、强身健体、预防和治疗产妇月子病的疗效；另外，该中药组合物对促进乳汁分泌也具有显著效果。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种预防和治疗月子病的中药组合物，按照重量份的组分为：益母草10-25份、四叶参15-25份、阿胶10-20份、羊胎盘10-15份、核桃5-20份、山药2-10份、通草2-10份、龙眼2-8份、何首乌2-8份。

作为本发明的进一步方案，按照重量份的组分为：益母草15-20份、四叶参18-25份、阿胶12-15份、羊胎盘10-12份、核桃8-15份、山药2-5份、通草5-10份、龙眼5-8份、何首乌2-5份。

作为本发明的进一步方案，按照重量份的组分为：益母草18份、四叶参20份、阿胶14份、羊胎盘11份、核桃10份、山药3份、通草8份、龙眼7份、何首乌5份。

一种预防和治疗月子病的中药组合物的制备方法，具体步骤为：（1）将阿胶、羊胎盘、核桃、山药、龙眼、何首乌用超微粉碎机粉碎，使细胞破碎，得到超微粉碎粉末；（2）将益母草、四叶参、通草洗净，放入容器内，加入3倍量的75％乙醇，投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功率800-1200W，萃取3次，每次萃取时间为30-45分钟，合并萃取液，浓缩，加到Diaion HP-20大孔吸附树脂柱上，75％乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得微波提取物，备用；（3）将步骤（1）得到的粉末与步骤（2）得到的提取物混合均匀；制备胶囊剂。

作为本发明的进一步方案，萃取功率为1000W。

作为本发明的进一步方案，每次萃取时间为40分钟。

作为本发明的进一步方案，胶囊剂的制备方法为：在步骤（3）所得混合物中加入黏合剂，进行软材制粒，颗粒烘干，加入胶囊辅料，后分装成胶囊即为成品，每粒胶囊装药约15mg。

本发明的理论依据是：

益母草：性味：辛、苦，微寒。归经：入肝、心包经。①《本草拾遗》：“寒。”②《本草蒙筌》“味辛甘，气微温，无毒。”③《纲目》：“味辛微苦，无毒。”④《本草正》：“味微苦、微辛。微寒，性滑。”功能主治：活血，祛瘀，调经，消水。治月经不调，胎漏难产，胞衣不下，产后血晕，瘀血腹痛，崩中漏下，尿血，泻血，痈肿疮疡。

四叶参：性味：性温，味甘。功能主治：补血通乳，清热解毒，消肿排脓。用于病后体虚、乳汁不足、痈肿疮毒、乳腺炎。益气、养阴、消肿、解毒的功效。用于身体虚弱、四肢无力、头晕头痛、阴虚咳嗽、乳汁不足、肺脓疡、乳腺炎、疗疮、虫咬等。

阿胶：为补血止血、滋阴润燥之良药。滋补上品。临床应用于血虚萎黄、眩晕心悸、肌痿无力、心烦失眠、虚风内动、肺燥咳嗽、劳咳咯血、吐血、便血崩漏等方面具有显著疗效。阿胶具有生血作用，可用于失血贫血、缺铁贫血、再生障碍贫血及年老体弱、儿童、妇女的滋补。并对儿童、青少年的生长发育具有改善作用。长期服用阿胶，还可营养皮肤，使肌肤光洁滑润并具弹性。

羊胎盘：羊胎素富含多种蛋白质、必需氨基酸、核酸、荷尔蒙元、胶原、免疫因子及钙铁锌等营养。具有神奇的美容和抗衰老作用，胎盘素含有氯多糖体及多种腺激素，可补气养血、补精益肾、抗辐射、抗过敏、驻颜回春、美白嫩肤、保持体型，被视为神奇的滋补圣品。

桃仁：性味：苦甘，平。①《本经》：“味苦，平。”②《别录》：“甘，无毒。”③《千金·食治》：“味苦甘辛，平，无毒。”归经：入心、肝、大肠经。①《汤液本草》：“入手、足厥阴经。”②《雷公炮制药性解》：“入肝、大肠二经。”③《本草经解》：“入手太阴肺经，手少阴心经，足太阴脾经。”功能主治：破血行瘀，润燥滑肠。治经闭，症瘕，热病蓄血，风痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。

山药：性味：甘，平。归经：归脾、肺、肾经。功能主治：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。

通草：性味：甘、淡、寒。归经：入肺、胃经。功能主治：利尿清热，通气下乳。湿温尿赤，淋病，尿闭，水肿，乳汁不下。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

本发明的中药组合物具有活血化瘀、排毒利水、强身健体、促进乳汁分泌、预防妇科病的疗效，可以有效预防和治疗产妇月子病；该中药组合物原料成本低、疗效好、无毒副作用，更加天然环保。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。

实施例1

一种预防和治疗月子病的中药组合物，具体步骤为：（1）首先称取阿胶10份、羊胎盘10份、核桃5份、山药2份、龙眼2份、何首乌2份，用超微粉碎机粉碎，使细胞破碎，得到超微粉碎粉末；（2）将益母草10份、四叶参15份、通草2份洗净，放入容器内，加入3倍量的75％乙醇，投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功率800W，萃取3次，每次萃取时间为30分钟，合并萃取液，浓缩，加到Diaion HP-20大孔吸附树脂柱上，75％乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得微波提取物，备用；（3）将步骤（1）得到的粉末与步骤（2）得到的提取物混合均匀；（4）制备胶囊剂。

实施例2

一种预防和治疗月子病的中药组合物，具体步骤为：（1）首先称取阿胶20份、羊胎盘15份、核桃20份、山药10份、龙眼8份、何首乌8份，用超微粉碎机粉碎，使细胞破碎，得到超微粉碎粉末；（2）将益母草25份、四叶参25份、通草10份洗净，放入容器内，加入3倍量的75％乙醇，投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功率1200W，萃取3次，每次萃取时间为45分钟，合并萃取液，浓缩，加到Diaion HP-20大孔吸附树脂柱上，75％乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得微波提取物，备用；（3）将步骤（1）得到的粉末与步骤（2）得到的提取物混合均匀；（4）制备胶囊剂。

实施例3

一种预防和治疗月子病的中药组合物，具体步骤为：（1）首先称取阿胶14份、羊胎盘11份、桃仁10份、山药3份、龙眼7份、何首乌5份，用超微粉碎机粉碎，使细胞破碎，得到超微粉碎粉末；（2）将益母草18份、四叶参20份、通草8份洗净，放入容器内，加入3倍量的75％乙醇，投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功率1000W，萃取3次，每次萃取时间为40分钟，合并萃取液，浓缩，加到Diaion HP-20大孔吸附树脂柱上，75％乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得微波提取物，备用；（3）将步骤（1）得到的粉末与步骤（2）得到的提取物混合均匀；（4）制备胶囊剂。

实施例4

一种预防和治疗月子病的中药组合物，具体步骤为：（1）首先称取阿胶12份、羊胎盘10份、核桃8份、山药2份、龙眼8份、何首乌2份，用超微粉碎机粉碎，使细胞破碎，得到超微粉碎粉末；（2）将益母草15份、四叶参18份、通草5份洗净，放入容器内，加入3倍量的75％乙醇，投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功率900W，萃取3次，每次萃取时间为30分钟，合并萃取液，浓缩，加到Diaion HP-20大孔吸附树脂柱上，75％乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得微波提取物，备用；（3）将步骤（1）得到的粉末与步骤（2）得到的提取物混合均匀；（4）制备胶囊剂。

实施例5

一种预防和治疗月子病的中药组合物，具体步骤为：（1）首先称取阿胶15份、羊胎盘12份、桃仁15份、山药5份、龙眼8份、何首乌5份，用超微粉碎机粉碎，使细胞破碎，得到超微粉碎粉末；（2）将益母草20份、四叶参25份、通草10份洗净，放入容器内，加入3倍量的75％乙醇，投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功率1100W，萃取3次，每次萃取时间为45分钟，合并萃取液，浓缩，加到Diaion HP-20大孔吸附树脂柱上，75％乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得微波提取物，备用；（3）将步骤（1）得到的粉末与步骤（2）得到的提取物混合均匀；（4）制备胶囊剂。

一、毒性试验：

实验动物：小白鼠、由合肥市动物实验中心提供。

小白鼠灌胃给药急性毒性试验：

试验方法：将100只小白鼠在实验室条件下适应性饲喂7天后，随机分成2组，即实验组和对照组，每组50只。禁食12h(不禁水)后，实验组给予如实施例3制备得到的胶囊(将胶囊溶解在水中获得混悬液)灌胃，对照组给予生理盐水灌胃。七日内观察灌胃后小白鼠的精神、行为、饮食欲等情况，记录小白鼠死亡时间和数量，剖检死亡小白鼠，观察各脏器组织的病理变化。

实验结果：七日内小白鼠无一死亡，处死小白鼠解剖观察各脏器未发现毒性反应，实验组与对照组小白鼠无任何差异。

wistar大鼠灌胃给药长期毒性试验：

试验方法：

（1）选取wistar大鼠100只，分为两组，即对照组、实验组，每组50只，雌雄各半。

（2）实验组给予如实施例3制备得到的胶囊(将胶囊溶解在水中获得混悬液)灌胃，剂量为15g(生药)·kg^-1(相当于成人用药的100倍)，对照组给予生理盐水灌胃，一日灌胃三次，连续给药3个月，观察动物一般情况及体重等指标。停药三天后，观察wistar大鼠的精神、行为、饮食欲、体重等指标。

试验结果:

wistar大鼠的精神、行为、饮食欲、体重等指标均无明显变化。处死大鼠，对其内脏进行组织切片，电镜下表明无任何病变及异常。

二、催奶及预防月子病的疗效观察：

木发明临床选用2014年9月至2015年9月产妇300例；其中年龄最大40，最小22岁，正常分娩125例，破腹产175例。

应用方法：每日服用本发明实施例3制备的中药组合物，一日三次，饭后半小时服用，15天为一个疗程。

（1）催奶疗效标准：显效，有效和无效。

显效：服后24小时，可见乳汁流出，乳汁量多质稠；颜色先呈乳黄色，随后出现乳白色。

有效：服后36-72小时，乳汁量逐日增多，呈粘稠状；颜色先呈乳黄色，随婴儿吸入量增大而呈乳白色。

无效：服后无明显变化，无乳汁或乳汁量少质稀，乳房胀痛，下腹疼痛。

治疗结果：300例中，显效289例，显效率96.3%，有效299例，有效率99.7%，无效1例，无效率0.3%。

（2）预防月子病的临床标准：有效和无效。

有效：产后1年内未患月子病。

无效：产后1年内患轻重不等的月子病。

临床预防结果：

临床有效285例，有效率占95%；临床无效15例，无效率占5%；无效病例中有10人在服用本发明实施例3制备的中药组合物一个疗程后，月子病均得了明显好转，持续食用2个疗程后，月子病症状基本消失。

三、治疗月子病的疗效观察：

木发明临床选用2014年9月至2015年9月产妇200例月子病患者。

应用方法：每日服用本发明实施例3制备的中药组合物，一日三次，饭后半小时服用，15天为一个疗程。

治疗疗效标准：显效、有效和无效。

显效：服后一个疗程后，月子病症状明显好转，服用两个疗程即完全康复，且1年内未复发。

有效：服后两个疗程后，月子病症状明显好转，服用四个疗程即完全康复，且1年内未复发。

无效：服后三个疗程后，月子病症状明无变化。

临床预防结果：

临床显效75例，显效率占37.5%；临床有效195例，有效率占97.5%；临床无效5例，无效率占2.5%。

上面对本专利的较佳实施方式作了详细说明，但是本专利并不限于上述实施方式，在本领域的普通技术人员所具备的知识范围内，还可以在不脱离本专利宗旨的前提下做出各种变化。

Claims (7)

1.一种预防和治疗月子病的中药组合物，其特征在于，按照重量份的组分为：益母草10-25份、四叶参15-25份、阿胶10-20份、羊胎盘10-15份、核桃5-20份、山药2-10份、通草2-10份、龙眼2-8份、何首乌2-8份。

2.根据权利要求1所述的预防和治疗月子病的中药组合物，其特征在于，按照重量份的组分为：益母草15-20份、四叶参18-25份、阿胶12-15份、羊胎盘10-12份、核桃8-15份、山药2-5份、通草5-10份、龙眼5-8份、何首乌2-5份。

3.根据权利要求2所述的预防和治疗月子病的中药组合物，其特征在于，按照重量份的组分为：益母草18份、四叶参20份、阿胶14份、羊胎盘11份、核桃10份、山药3份、通草8份、龙眼7份、何首乌5份。

4.根据权利要求1-3之一所述的预防和治疗月子病的中药组合物的制备方法，其特征在于，具体步骤为：（1）将阿胶、羊胎盘、核桃、山药、龙眼、何首乌用超微粉碎机粉碎，使细胞破碎，得到超微粉碎粉末；（2）将益母草、四叶参、通草洗净，放入容器内，加入3倍量的75％乙醇，投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功率800-1200W，萃取3次，每次萃取时间为30-45分钟，合并萃取液，浓缩，加到Diaion HP-20大孔吸附树脂柱上，75％乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇，浓缩并干燥，得微波提取物，备用；（3）将步骤（1）得到的粉末与步骤（2）得到的提取物混合均匀；制备胶囊剂。

5.根据权利要求4所述的预防和治疗月子病的中药组合物的制备方法，其特征在于，萃取功率为1000W。

6.根据权利要求4所述的预防和治疗月子病的中药组合物的制备方法，其特征在于，每次萃取时间为40分钟。

7.根据权利要求4所述的预防和治疗月子病的中药组合物的制备方法，其特征在于，胶囊剂的制备方法为：在步骤（3）所得混合物中加入黏合剂，进行软材制粒，颗粒烘干，加入胶囊辅料，后分装成胶囊即为成品，每粒胶囊装药约15mg。