CN106039531B - 推送导丝以及具备该推送导丝的输送系统 - Google Patents

Abstract

本发明涉及推送导丝以及具备该推送导丝的输送系统，即使在弯曲的血管内，也不会对支架或者导管等施加过度的负担而能够顺畅地通过。推送导丝(10)具有管状部件(15)，其能够相对于芯轴(11)在径向移动，推送导丝(10)在通过弯曲的血管内时，上述管状部件(15)适当地抵接于支架(2A)。而且，在支架的后端设有后端卡合部，当使后端卡合部位于第二螺旋体的锥部与管状部件之间时，能够将支架拉回导管内。

Description

推送导丝以及具备该推送导丝的输送系统

技术领域

本发明涉及将容纳于导管(catheter)的支架(stent)向目的部位输送的推送导丝(pusher guide wire)和具备该推送导丝的输送(delivery)系统。

背景技术

以往，作为将支架向目的部位输送(运送或者送达)的方法，已知如下方法：在将支架配置于推送导丝的外周的状态下将支架容纳于导管的顶端部，在使导管行进到目的部位之后，通过将推送导丝向顶端方向推入，使支架从导管的顶端安放在目的部位。

例如，作为将能够扩张的支架送达的系统，专利文献1公开了的结构具备：芯轴(core shaft)；基端侧柱状部件，其覆盖上述芯轴，并且被固定于上述芯轴；顶端侧柱状部件，其覆盖上述芯轴，在与上述基端侧柱状部件分离且比基端侧柱状部件靠顶端侧的位置被固定于上述芯轴；中间柱状部件，其配置于上述基端侧柱状部件与上述顶端侧柱状部件之间。

专利文献1：日本专利第4574131号公报

发明内容

发明要解决的问题

然而，专利文献1公开的结构存在以下问题：在推送导丝和支架通过弯曲的血管内时，弯曲的推送导丝推压抵触支架和导管、妨碍推送导丝的行进或旋转、支架挠曲而弯曲。

因此本发明的目的是提供一种推送导丝，在弯曲的血管内也能够使支架、导管等顺畅地通过。而且，另一目的是提供一种输送系统，能够将支架输送到适当的位置。

用于解决问题的方案

本发明提供一种推送导丝，其将支架输送到目的部位，该推送导丝的特征在于，具备：芯轴，其具备第一径大部、在上述第一径大部的后端侧具有比上述第一径大部小的外径的径小部、在上述径小部的后端侧具有比上述径小部大的外径的第二径大部；以及管状部件，其被上述芯轴的上述径小部插通内部，位于上述第一径大部的后端与上述第二径大部的顶端之间，其中，上述管状部件未与上述芯轴固定，能够相对于上述芯轴在径向移动。

根据所述结构，由于上述管状部件未固定于上述芯轴，因此在将推送导丝插入弯曲的导管时，与导管的弯曲相应地，管状部件在径向适当地移动，管状部件与支架能够抵接。其结果是，由于能够确保导管与推送导丝的间隙(clearance)，因此能够将支架顺畅地输送到目的部位。另外，通过管状部件介入，芯轴与导管(支架)分离，因此能够仅使芯轴容易且顺畅地旋转。而且，在使芯轴旋转时导管不会旋转，因此能够降低损伤血管内壁等的风险。

本发明还提供了一种推送导丝，其将支架输送到目的部位，该推送导丝的特征在于，具备：芯轴；第一螺旋体，其覆盖上述芯轴，且被固定于上述芯轴；第二螺旋体，其覆盖上述芯轴，与上述第一螺旋体分离且比上述第一螺旋体靠后端侧，被固定于上述芯轴；以及管状部件，其配置于上述第一螺旋体与第二螺旋体之间，并且被上述芯轴插通内部；其中，上述管状部件未与上述芯轴固定，能够相对于上述芯轴在径向移动。

根据所述结构，由于上述管状部件未固定于上述芯轴，因此在将推送导丝插入弯曲的导管时，与导管的弯曲相应地，管状部件在径向适当地移动，管状部件与支架能够抵接。其结果是，由于能够确保导管与推送导丝的间隙，因此能够将支架顺畅地输送到目的部位。另外，管状部件介入而使得芯轴与导管(支架)分离，因此能够仅使芯轴旋转。而且，在使芯轴旋转时导管不会旋转，因此能够降低损伤血管内壁等的风险。

根据上述结构，优选为，上述第二螺旋体具有随着朝向后端而外径扩径的锥部。

根据所述结构，通过使上述第二螺旋体的锥部抵接并推入上述支架，能够对支架施加向顶端方向的力。这样，由于不需要由别的部件构成推压支架的部件，因此不会损害推送导丝的柔软性，并且能够将支架更顺畅地输送到目的部位。

而且，优选为，上述管状部件由具有放射线不透过性的材料形成。

根据所述结构，手术操作者能够通过掌握管状部件的位置而掌握支架的位置。因此，不需要在支架安装具有放射线不透过性的标记部件。

而且，本发明提供一种输送系统，其具备：推送导丝，该推送导丝的上述第二螺旋体具有随着朝向后端而外径扩径的锥部；以及支架，其被上述推送导丝输送；该输送系统的特征在于，上述支架的后端部具有向上述芯轴突出的后端卡合部，上述支架的上述后端卡合部在上述芯轴的轴向位于上述锥部与上述管状部件之间，上述后端卡合部处的支架的内径比上述第二螺旋体的锥部的最大外径小。

根据所述结构，通过在上述支架的后端部设置有后端卡合部，使上述第二螺旋体的锥部易于抵接于支架，其结果是，易于施加使支架向顶端方向的力。而且，通过将推送导丝向后端方向拉回，使管状部件与支架的后端卡合部抵接，能够将安放过程中的支架回收到导管内。

而且，本发明提供一种输送系统，其具备：推送导丝，其具备上述第一螺旋体及上述第二螺旋体；以及支架，其被上述推送导丝输送，该输送系统的特征在于，上述支架的顶端部具有向上述芯轴突出的顶端卡合部，上述顶端卡合部处的支架的内径比上述管状部件的顶端的外径小。

根据所述结构，通过使上述管状部件抵接并推入上述支架的顶端卡合部，能够施加使支架向顶端方向的力。由于不需要由别的部件构成这样的推压部件，因此不会损害推送导丝的柔软性，并且能够将支架更顺畅地输送到目的部位。特别地，与将支架从后端部推入的情况相比，由于能够降低支架在导管内挠曲的风险，因此有容易输送的优点。

发明的效果

本发明的推送导丝能够实现支架、导管等在弯曲的血管内也能够顺畅地通过的效果。而且，本发明的输送系统还能够实现能够将支架顺畅地输送到适当位置的效果。

附图说明

图1是示出实施例1涉及的输送系统的切断剖面图。

图2是示出实施例1涉及的输送系统的局部放大剖视图。

图3是示出实施例2涉及的输送系统的切断剖面图。

图4是示出实施例2涉及的输送系统的局部放大剖视图。

图5是示出实施例3涉及的输送系统的切断剖面图。

图6是示出实施例3涉及的输送系统的局部放大剖视图。

图7是示出实施例4涉及的输送系统的切断剖面图。

图8是示出实施例4涉及的输送系统的操作实施方式的切断剖面图。

图9是实施例5涉及的输送系统的切断剖面图。

附图标记说明

1A～1E：输送系统；2A～2C：支架；4：后端卡合部；5：顶端卡合部；10、20、30、40：推送导丝；11、21、31、41：芯轴；12：第一径大部；13：径小部；14：第二径大部；15、25、35、45：管状部件；22、32、42：第一螺旋体；24、34、44：第二螺旋体；343、443：锥部。

具体实施方式

以下对将本发明的推送导丝以及输送系统具体化的实施例进行详细说明。另外，本发明不限定于下述所示的实施例，能够适当地变更设计。另外，在图1～图9中，左侧是被插入体内的顶端侧(远位侧)，右侧是由医师等的手术操作者操作的后端侧(近位侧)。

(实施例1)

如图1的(a)所示，插入导管8的输送系统1A具备自扩张型的支架2A和推送导丝10。

上述导管8是能够插入推送导丝10的筒状体，从后端口82插入支架2A和推送导丝10。

上述支架2A具备形成为网眼状的圆筒形状的主体部3。另外，上述支架2A的材料没有特别限定，能够采用公知的材料。

上述推送导丝10具备顶端形成为球面形状的芯轴11。而且，上述芯轴11具备：第一径大部12，其外径比上述支架2A的内径小；径小部13，其在第一径大部12的后端侧具有比第一径大部12小的外径；第二径大部14，其在径小部13的后端侧具有比径小部13大的外径。另外，芯轴11优选由不锈钢(SUS304、SUS316等)或Ni-Ti合金等超弹性合金构成。

进一步地，在上述推送导丝10的径小部13配置有被径小部13插通内部的管状部件15。即，上述管状部件15位于第一径大部12的后端与第二径大部14的顶端之间。

进一步地，上述管状部件15未固定于芯轴11，而是如图2的(a)、(b)所示，以相对于芯轴11能够径向移动的方式来被设定尺寸形状。具体地，管状部件15的内径d3分别比第一径大部12的外径d1和第二径大部14的外径d2小(d1＞d3，d2＞d3)。进一步地，管状部件15的外径d4分别比第一径大部12的外径d1和第二径大部14的外径d2大(d4＞d1，d4＞d2)。

另外，上述管状部件15优选为由金、白金、钨或者包括这些元素的合金等具有放射线不透过性的材料构成。由此，不需要对支架2A附加放射线不透过性的标记等，手术操作者能够通过掌握管状部件15的位置掌握支架2A的位置。

根据以上所述的结构，由于管状部件15未固定于芯轴11，因此在支架2A和推送导丝10通过弯曲的血管内时，如图2的(a)、(b)所示，管状部件15的外周表面与导管8的内周表面适当地抵接。而且，即使使芯轴11旋转，管状部件15和导管8也不会旋转。因此，能够在使芯轴11旋转时降低损伤血管内壁的风险。

而且，通过管状部件15介入，能够确保芯轴11与导管8之间的间隙，因此能够将支架2A顺畅地输送到目的部位。

而且，如上述的那样芯轴11相对于管状部件15和导管8能够独立地旋转，因此具有优良的操作性。

而且，如图1的(b)所示，管状部件15的外径设定为比收容于导管8内的支架2A的内径大，因此在导管8内能够通过管状部件15将支架2A向顶端方向推出。

此外，作为将管状部件15安装于芯轴11的对策，示例如下结构，在将由金属或者树脂形成的板状材料松弛地缠绕于径小部13之后，将板状材料的端部彼此接合成为管状部件15。而且，示例如下结构，由热收缩管形成管状部件15，通过在径小部13的位置施加热，将管状部件15夹入在第一径大部12与第二径大部14之间。

以下对输送系统1A的操作过程进行说明。

手术操作者在使导管8行进到目的部位之后，要将收容于导管8内的支架2A安放在目的部位，相对于导管8将芯轴11向顶端方向推入。于是，管状部件15的后端与第二径大部14的顶端抵接，并且管状部件15的顶端与支架2A的后端抵接。

然后通过将芯轴11进一步地推入，如图1的(b)所示，支架2A从导管8被推出，从导管8脱出的支架2A进行自扩张。另外，在支架2A完全从导管8被推出之后，将推送导丝10和导管8从血管内回收。

(实施例2)

以下，根据图3、图4对实施例2进行说明。另外，关于与上述实施例1共通的部分，省略其说明，并在图中附加相同的标记。

如图3的(a)所示，输送系统1B具备自扩张型的支架2A和推送导丝20。

上述推送导丝20具备第一螺旋体22，该第一螺旋体22覆盖芯轴21，并且被固定于芯轴21。上述第一螺旋体22的顶端部与在芯轴21的顶端形成的顶端部28接合，上述第一螺旋体22的后端部通过接合部221接合于芯轴21。而且，上述推送导丝20具备第二螺旋体24，该第二螺旋体24与上述第一螺旋体22分离且比上述第一螺旋体22靠后端侧，该第二螺旋体24覆盖芯轴21并且被固定于芯轴21。上述第二螺旋体24的顶端部通过接合部241与芯轴21接合，上述第二螺旋体24的后端部通过接合部242与芯轴21接合。

优选为，上述第一螺旋体22和上述第二螺旋体24由与芯轴21同样的不锈钢(SUS304、SUS316等)、Ni-Ti合金等超弹性合金等构成。而且优选为，上述接合部221、241、242以及顶端部28由钎料(例如铝合金钎料、银钎料或金钎料)、金属焊料(例如Au-Sn合金等)等构成。

推送导丝20还具备管状部件25，该管状部件25被芯轴21插通内部，位于在第一螺旋体22与第二螺旋体24之间形成的径小部23。上述管状部件25未与芯轴21固定，而是如图4的(a)、(b)所示，能够相对于芯轴21在径向移动。具体地，管状部件25的内径d7分别比第一螺旋体22的外径d5和第二螺旋体24的外径d6小(d5＞d7，d6＞d7)。而且，管状部件25的外径d8分别比第一螺旋体22的外径d5和第二螺旋体24的外径d6大(d8＞d5，d8＞d6)。

根据所述结构，由于管状部件25未固定于芯轴21，如图4的(a)、(b)所示，在支架2A和推送导丝20通过弯曲的血管内时，管状部件25的外周表面与导管8的内周表面适当地抵接。而且，即使使芯轴21旋转，管状部件25和导管8也不会旋转。因此，能够在使芯轴21旋转时降低损伤血管的内壁的风险。

而且，通过管状部件25介入，能够确保芯轴21与导管8之间的间隙，因此能够将支架2A顺畅地输送到目的部位。

而且，如上述的那样，由于芯轴21能够相对于管状部件25和导管8独立旋转，因此具有优良的操作性。

而且，如图3的(b)所示，由于管状部件25的外径比收容于导管8内的支架2A的内径大，因此能够在导管8内由管状部件25将支架2A向顶端方向推出。

以下，对输送系统1B的操作过程进行说明。

手术操作者在使导管8行进到目的部位之后，要将收容于导管8内的支架2A安放在目的部位，相对于导管8将芯轴21向顶端方向推入。这样，管状部件25的后端与第二螺旋体24的顶端抵接，并且管状部件25的顶端与支架2A的后端抵接。

然后通过将芯轴21进一步地推入，如图3的(b)所示，支架2A从导管8被推出，从导管8脱出的支架2A自扩张。另外，在支架2A完全地从导管8被推出之后，将推送导丝20和导管8从血管内回收。

(实施例3)

以下根据图5、图6对实施例3进行说明。另外，关于与上述实施例1、实施例2共通的部分，省略其说明，并在图中附加相同的标记。

如图5的(a)所示，输送系统1C具备自扩张型的支架2A和推送导丝30。

上述推送导丝30具备第一螺旋体32，该第一螺旋体32覆盖芯轴31，并且被固定于芯轴31。上述第一螺旋体32的顶端部与芯轴31的顶端部38接合，上述第一螺旋体32的后端部通过接合部321与芯轴31接合。而且，上述推送导丝30具备第二螺旋体34，该第二螺旋体34与上述第一螺旋体32分离且比上述第一螺旋体32靠后端侧，该第二螺旋体34覆盖芯轴31并且被固定于芯轴31。上述第二螺旋体34的顶端部通过接合部341与芯轴31接合，上述第二螺旋体34的后端部通过接合部342与芯轴31接合。另外，上述芯轴31在被上述第二螺旋体34覆盖的部分处，具有随着朝向后端而外径扩径的锥部311，并且上述第二螺旋体34也具有随着朝向后端而外径扩径的锥部343。

推送导丝30还具备管状部件35，该管状部件35被芯轴31插通内部，位于在第一螺旋体32与第二螺旋体34之间形成的径小部33。上述管状部件35未与芯轴31固定，而是如图6的(a)、(b)所示，能够相对于芯轴31在径向移动。具体地，管状部件35的内径d11分别比第一螺旋体32的外径d9和第二螺旋体34的外径d10小(d9＞d11，d10＞d11)。而且，管状部件35的外径d12分别比第一螺旋体32的外径d9和第二螺旋体34的外径d10大(d12＞d9，d12＞d10)。

根据所述结构，由于管状部件35未固定于芯轴31，如图6的(a)、(b)所示，在支架2A和推送导丝30通过弯曲的血管内时，管状部件35的外周表面与支架2A的内周表面适当地抵接。而且，即使使芯轴31旋转，管状部件35、支架2A以及导管8也不会旋转。因此，能够在使芯轴31旋转时降低损伤血管的内壁的风险。

而且，通过管状部件35介入，能够确保芯轴31与导管8之间的间隙，因此能够将支架2A顺畅地输送到目的部位。

而且，如上述的那样，由于芯轴31能够相对于管状部件35和导管8独立地旋转，因此具有优良的操作性。

而且，如图5的(b)所示的那样，由于第二螺旋体34的锥部343的最大外径比收容于导管8内的支架2A的内径大，因此能够在导管8内由第二螺旋体34的锥部343将支架2A向顶端方向推出。因此，由于不需要由别的部件构成推压支架2A的部件，因此不会损害推送导丝30的柔软性，并能够将支架2A更顺畅地输送到目的部位。

(实施例4)

以下根据图7、图8对实施例4进行说明。另外，关于与上述实施例1～3的共通部分.省略其说明，并在图中附加相同的标记。

如图7所示，输送系统1D具备自扩张型的支架2B和推送导丝30。

上述支架2B具备主体部3，该主体部3形成为网眼状的圆筒形状。而且，在主体部3的后端部形成后端卡合部4，上述后端卡合部4向芯轴31侧突出。而且，在芯轴31的轴向，上述后端卡合部4位于上述第二螺旋体34的锥部343与管状部件35之间。另外，上述后端卡合部4能够构成为：将构成主体部3的呈网眼状的线材的一部分通过例如钎料等彼此接合。或者，上述后端卡合部4也能够构成为，在构成主体部3的呈网眼状的线材的端部，将例如具有放射线不透过性的中空状的管体、螺旋体接合。

而且，在收容于导管8内的支架2B的后端卡合部4处的内径设定为，比第二螺旋体34的锥部343的最大外径小。因此，通过由第二螺旋体34的锥部343将后端卡合部4向顶端方向推压，能够在导管8内将支架2B向顶端方向推出。这样，通过在支架2B设置后端卡合部4，容易施加使支架2B向顶端方向的力。另外，上述管状部件35的外径设定为，比收容于导管8内的支架2B的后端卡合部4的内径大。

以下，对输送系统1D的操作过程进行说明。

手术操作者在使导管8行进到目的部位之后，要将收容于导管8内的支架2B安放在目的部位，并相对于导管8将芯轴31向顶端方向推入。这样，如图8的(a)所示，第二螺旋体34的锥部343抵接于支架2B的后端卡合部4。并且，通过进一步将芯轴31推入，支架2B从导管8被推出，从导管8脱出的支架2B自扩张。

另一方面，在支架2B的安放位置从目的部位偏离的情况下，如图8的(b)所示，相对于导管8将推送导丝30向后端侧拉回，使第一螺旋体32的后端抵接于管状部件35的顶端，并且使管状部件35的后端抵接于支架2B的后端卡合部4，将推送导丝30进一步向后端侧拉回。由此，安放过程中的支架2B能够再次被收容于导管8内。由此，能够在适当的位置再次安放支架2B。

(实施例5)

以下，根据图9对实施例5进行说明。另外，关于与上述实施例1～4共通的部分，省略其说明，并在图中附加相同的标记。

如图9所示，输送系统1E具备自扩张型的支架2C和推送导丝40。

上述支架2C在主体部3的顶端部具有顶端卡合部5。上述顶端卡合部5向芯轴41侧突出。

推送导丝40具备第一螺旋体42，该第一螺旋体42覆盖芯轴41，并且被固定于芯轴41。上述第一螺旋体42的顶端部和后端部通过顶端部48和接合部421与芯轴41接合。而且，上述推送导丝40具备第二螺旋体44，该第二螺旋体44与上述第一螺旋体42分离且比上述第一螺旋体42靠后端侧，该第二螺旋体42被固定于芯轴41。上述第二螺旋体44通过接合部441、442接合于芯轴41。

而且，上述芯轴41具有锥部411，该锥部411在被第二螺旋体44覆盖的部分处，朝向后端扩径。另外，上述第二螺旋体44也具有随着朝向后端而外径扩径的锥部443。

另外，推送导丝40具有管状部件45，该管状部件45被芯轴41插通内部，位于在第一螺旋体42与第二螺旋体44之间形成的径小部43。

在此，根据输送系统1E，当推入推送导丝40时，管状部件45的后端抵接于第二螺旋体44的顶端部，并且管状部件45的顶端抵接于支架2C的顶端卡合部5。此时，支架2C的后端卡合部4未与推送导丝40接触。

根据所述结构，通过推送导丝40的推入，支架2C的顶端卡合部5被推压，能够施加使支架2C向顶端方向的力。这种情况下，由于能够降低在导管8内支架2C挠曲的风险，因此能够将支架2C更顺畅地输送。

关于上述实施例1～5中的各部分的形状尺寸，在不脱离本发明的主旨的范围内能够适当自由地选择。而且，使用的材料也不限定于上述实施例1～5所记载的材料。

例如，在上述实施例2～5中，第一螺旋体22、32、42和第二螺旋体24、34、44通过将一根线材卷绕而形成。并不限定于此，第一螺旋体22、32、42和第二螺旋体24、34、44也可以通过使多根线材螺旋状地捻合而形成，或者，也可以使用将多根线材捻合得到的捻线并将多根捻线螺旋状地捻合而形成。这样，使多根线材或者多根捻线捻合而形成第一螺旋体22、32、42和第二螺旋体24、34、44，由此能够使推送导丝20、30、40的旋转操作性提高。特别地，在如实施例4所示，使第二螺旋体34的锥部343抵接于支架2B的后端卡合部4，将支架2B向顶端方向推入的情况下；在如实施例5所示，使管状部件45的后端抵接于第二螺旋体44的顶端部，并且使管状部件45的顶端抵接于支架2C的顶端卡合部5，将支架2C向顶端方向推入的情况下，优选为，第二螺旋体34、44由多根线材螺旋状地捻合而形成，或者，由多根捻线螺旋状地捻合而形成。在具备这样的第二螺旋体34、44的推送导丝30、40中，由于向顶端方向推入时能够旋转操作，即使在弯曲的血管内，也能够使支架2B、2C更顺畅地输送。

Claims (2)

1.一种推送导丝，其将容纳于导管的支架输送到目的部位，该推送导丝的特征在于，具备：

芯轴，其具备：第一径大部、径小部及第二径大部，其中，该径小部在上述第一径大部的后端侧，具有比上述第一径大部小的外径，该第二径大部在上述径小部的后端侧，具有比上述径小部大的外径；以及

管状部件，其被上述芯轴的上述径小部插通内部，位于上述第一径大部的后端与上述第二径大部的顶端之间，

其中，上述管状部件未与上述芯轴固定，能够相对于上述芯轴在径向移动，

上述芯轴由一体部件构成，该一体部件将沿圆周方向存在的槽作为上述径小部而构成，

在上述径小部中，通过将上述管状部件介入上述芯轴与上述导管或上述支架之间，即使在上述管状部件的外周面与插入推送导丝后的导管或上述支架接触时，因上述芯轴与上述管状部件的内周面接触，能在上述芯轴与上述导管或上述支架之间形成间隙。

2.根据权利要求1所述的推送导丝，其特征在于，

上述管状部件由具有放射线不透过性的材料形成。

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