CN114126511A

CN114126511A - 植入装置

Info

Publication number: CN114126511A
Application number: CN202080051462.XA
Authority: CN
Inventors: 维查·他沙丹
Original assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Current assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Priority date: 2019-07-18
Filing date: 2020-07-06
Publication date: 2022-03-01
Also published as: EP4000539A1; WO2021010222A1; JP2021016485A; US20220133328A1

Abstract

本发明提供一种植入装置，能够使植入部稳定地留置在血管内。植入装置(1)具备：具有第一内径r1的内腔的连结线圈体(21)；比连结线圈体(21)的前端部朝向植入装置(1)的前端方向配置、而且具有第二内径r2的植入线圈体(22)；具备具有第一外径R1的小径部(14A)以及具有比第一外径R1大的第二外径R2的大径部(14B)的第一金属丝(14)；以及具有第三外径R3的第二金属丝(15)。第一外径R1、第二外径R2、第三外径R3以及第一内径r1满足式(1)：(R1+R2)/2+R3＞r1＞R1+R3以及式(2)：r1＞R2。

Description

植入装置

技术领域

本公开涉及植入装置。

背景技术

目前，作为针对动脉瘤等的治疗法，进行将线圈等留置在血管内的栓塞术，该线圈由不会对生物体带来恶劣影响的金属构成。作为该栓塞术所使用的器具，例如提出了具备植入体和具有定位器及植入接口的定位装置的器具(例如，参照专利文献1)。

专利文献1所公开的器具构成为，通过向近位侧拉入堵塞植入接口的端口的一部分的软线，从而从端口拔出与植入的丝连结的杆的球，植入体从定位装置脱落。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特表2010－521331号公报

发明内容

发明所要解决的课题

但是，在上述的器具中，当植入的杆的球从植入接口的端口拔出时，在连接植入体的保持具和杆的丝上产生复原力，存在植入的位置不稳定的可能性。

本公开的目的在于提供一种能够使植入部稳定地留置在血管内的植入装置。

用于解决课题的方案

为了解决上述目的，本公开的一个方案的植入装置具备：第一线圈体，其具有从基端向前端贯通的第一内径r1的内腔；第二线圈体，其配置在比上述第一线圈体的前端部更靠植入装置的前端方向，而且具有第二内径r2；第一金属丝，其具备具有第一外径R1的小径部以及与该小径部连接且具有比上述第一外径R1大的第二外径R2的大径部；以及第二金属丝，其具有第三外径R3，上述第一金属丝的小径部以及第二金属丝能够同时在上述第一线圈体的内腔插通，上述第一外径R1、上述第二外径R2、上述第三外径R3以及上述第一内径r1满足式(1)：(R1+R2)/2+R3＞r1＞R1+R3、以及式(2)：r1＞R2。

优选还具备第三金属丝，该第三金属丝相对于上述第二金属丝位于基端侧，与上述第二金属丝连结，且能够沿上述第二金属丝的长轴方向移动预定距离。

优选上述第二外径R2、上述第三外径R3以及上述第二内径r2满足式(3)：r2＞(R1+R2)/2+R3。

发明的效果

根据本公开，能够提供一种使植入部稳定地留置在血管内的植入装置。

附图说明

图1是实施方式的植入装置的整体图。

图2是植入装置的局部剖视图。

图3(a)是关于第一金属丝、第二金属丝、连结线圈体以及植入线圈体的尺寸的说明图，(b)是关于第一金属丝、第二金属丝、以及连结线圈体的尺寸的关系的说明图。

图4是使植入部从输送金属丝分离的方法的说明图。

具体实施方式

以下，参照附图对本公开的一个实施方式的植入装置进行说明，但本发明并不仅限定于该附图所记载的实施方式。此外，在本公开中，前端是指在植入装置中前端片所在的端部，基端是指与该前端相反侧的端部。

图1是本实施方式的植入装置1的整体图。此外，在图1中，省略了包覆层13的图示。

图2是植入装置1的局部剖视图。

如图1所示，植入装置1具备输送金属丝10和植入部20。

＜输送金属丝10＞

输送金属丝10具备转动轴11、输送线圈体12、包覆层13、第一金属丝14、第二金属丝15、第三金属丝16、以及操作轴17。

转动轴11是具有挠性的长条且线状(金属丝状)部件，构成为形成有从基端向前端贯通的内腔11a的中空状。在转动轴11的前端部设有外径缩径的缩径部11B。转动轴11的基端部作为用于操作者把持的把持部发挥功能。

作为构成转动轴11的材料，只要是具有能够容易地追随生物体内的管腔(血管等)的弯曲的程度的柔软性的材料则没有特别限定，例如能够采用不锈钢、镍-钛合金等超弹性合金材料、或者聚氯乙烯树脂、聚氨酯树脂、聚烯烃树脂、聚酰胺树脂、以及氟树脂等合成树脂。转动轴11的尺寸根据治疗对象部位而适当设定，但例如在用于脑动脉瘤的治疗的情况下，设定为全长为100～2000mm左右、外径为0.2～2mm左右。

输送线圈体12设于转动轴11的前端侧。输送线圈体12将一根或多根线材以相邻的线材彼此密合的方式卷绕成螺旋状，构成为具有从基端向前端贯通的内腔12a的中空状。输送线圈体12的基端与转动轴11的台阶面11C接合。在输送线圈体12的基端部12B插入转动轴11的缩径部11B。输送线圈体12在其基端部12B的前端侧具有锥形部12C，在锥形部12C的前端侧具有外径大致恒定的前端部12D。

作为构成输送线圈体12的材料，只要是具有能够容易地追随生物体内的管腔(血管等)的弯曲的程度的柔软性的材料则没有特别限定，例如能够采用不锈钢、镍-钛合金等超弹性合金材料、白金、钨等放射线不透过性的金属等。输送线圈体12的尺寸根据治疗对象部位而适当设定，但例如在用于脑动脉瘤的治疗的情况下，设定为全长为0.5～200mm、外径为0.3～2mm左右。另外，构成输送线圈体12的线材的直径为0.01～0.1mm左右。

包覆层13包覆输送线圈体12的外周面整体。包覆层13例如是热收缩管，作为构成包覆层13的树脂，例如可列举聚酰胺树脂、氟树脂等具有生物体相容性的树脂材料、或者亲水性的涂层材料等。

第一金属丝14具备小径部14A和大径部14B。小径部14A具有从其基端至前端而大致恒定的第一外径R1(图3)。就小径部14A而言，其基端位于输送线圈体12的内侧并与转动轴11的台阶面11C接合，从转动轴11的台阶面11C开始在输送线圈体12的内腔12a内朝向前端延伸。小径部14A的基端部与转动轴11的缩径部11B的外周面以及输送线圈体12的内周面接合。因此，第一金属丝14、转动轴11、以及输送线圈体12被一体化。小径部14A的前端部从输送线圈体12的内腔12a突出。即，小径部14A构成为比输送线圈体12长。

大径部14B与小径部14A的前端连接，具有比第一外径R1大的第二外径R2(图3)。大径部14B位于输送线圈体12的外侧。如图2所示，在输送金属丝10与植入部20连结的状态下，第一金属丝14的前端部贯通后述的连结线圈体21，大径部14B位于后述的植入线圈体22的内腔22a内。第一金属丝14的全长例如为0.5～200mm左右，小径部14A的外径例如为0.1～0.5mm左右，大径部14B的外径例如为0.1～1mm左右。

大径部14B的形状在本实施方式中为球状，但也可以是其它形状。大径部14B的外径在第一金属丝14的与轴向正交的剖面中为与其轴向正交的方向的最大长度。根据外径的该定义，大径部14B例如即使是圆盘状、长球状、或者圆锥状等，也能够指定上述最大长度并确定大径部14B的外径。

第二金属丝15具有金属丝部15A、基端侧隆起部15B、以及前端侧隆起部15C。金属丝部15A具有从其基端至前端而大致恒定的第三外径R3(图3)。基端侧隆起部15B设于金属丝部15A的基端，具有比第三外径R3大的外径。前端侧隆起部15C在金属丝部15A中设于从基端侧隆起部15B向前端侧离开预定距离的位置。前端侧隆起部15C具有比第三外径R3大的外径。

如图2所示，在输送金属丝10与植入部20连结的状态下，第二金属丝15的前端部插入到后述的连结线圈体21内。第二金属丝15的全长例如为0.5～200mm左右，外径例如为0.1～1mm左右。

第三金属丝16具有连结部16A和金属丝部16B。连结部16A构成为大致环状，装配于第二金属丝15的基端侧隆起部15B与前端侧隆起部15C之间的金属丝部15A的外周。连结部16A的内径构成为比第二金属丝15的金属丝部15A的外径大、且比基端侧隆起部15B以及前端侧隆起部15C的外径小。由此，连结部16A构成为，能够沿第二金属丝15的金属丝部15A的长轴方向滑动预定距离，但不会从第二金属丝15的金属丝部15A脱落。预定距离例如为0.5～200mm左右。

金属丝部16B具有从其基端至前端而大致恒定的外径，基端与后述的操作轴17连接，从操作轴17开始在转动轴11的内腔11a以及输送线圈体12的内腔12a内朝向前端侧延伸，前端与连结部16A连接。第三金属丝16由于连结部16A装配于第二金属丝15的金属丝部15A的外周，因此第三金属丝16能够沿第二金属丝15的长轴方向相对于第二金属丝15相对地移动预定距离。第三金属丝16的全长例如为100～200mm左右，外径例如为0.1～1.0mm左右。

作为构成第一金属丝14、第二金属丝15、以及第三金属丝16的材料，例如能够采用不锈钢、镍-钛合金等超弹性合金材料、白金、钨等放射线不透过性的金属等。

操作轴17构成为大致圆筒状，其前端部从转动轴11的内腔11a的基端侧插入到转动轴11内。操作轴17能够相对于转动轴11滑动移动。在操作轴17连接有第三金属丝16。因此，通过使操作轴17相对于转动轴11沿其长轴方向移动，从而第三金属丝16也沿长轴方向移动。作为构成操作轴17的材料，可列举与构成转动轴11的材料相同的材料。

＜植入部20＞

植入部20具备连结线圈体21、植入线圈体22、以及前端部23。

连结线圈体21将一根或多根线材以相邻的线材彼此密合的方式卷绕成螺旋状，并构成为具有从基端向前端贯通的第一内径r1(图3)的内腔21a的中空状。如图2所示，在输送金属丝10与植入部20连结的状态下，连结线圈体21的基端部插入到输送线圈体12的内腔12a。此外，连结线圈体21的基端部不与输送线圈体12接合，连结线圈体21能够从输送线圈体12分离。连结线圈体21相当于第一线圈体。

连结线圈体21的尺寸根据治疗对象部位而适当设定，但例如在用于脑动脉瘤的治疗的情况下，设定为全长为0.5～100mm左右、内径(第一内径r1)为0.2～1mm左右。另外，构成连结线圈体21的线材的直径为0.01～0.1mm左右。

植入线圈体22将一根或多根线材以相邻的线材彼此密合的方式卷绕成螺旋状，并构成为具有从基端向前端贯通的第二内径r2(图3)的内腔22a的中空状。植入线圈体22从连结线圈体21的前端部朝向前端方向配置。连结线圈体21的前端部插入到植入线圈体22的基端部与之接合。植入线圈体22相当于第二线圈体。

植入线圈体22的尺寸根据治疗对象部位而适当设定，例如在用于脑动脉瘤的治疗的情况下，设定为全长为10～500mm左右、内径(第二内径r2)为0.4～2mm左右。另外，构成植入线圈体22的线材的直径为0.01～0.1mm左右。

前端部23构成为大致球状，以堵塞植入线圈体22的前端的开口的方式与植入线圈体22的前端接合。前端部23的外径构成为与植入线圈体22的外径相等、或者比该外径稍小。作为构成连结线圈体21、植入线圈体22、以及前端部23的材料，例如能够采用白金、金、钨、或者这些金属的合金等放射线不透过性的金属等。

构成输送线圈体12、连结线圈体21、以及植入线圈体22的线材也可以是绞合一根单线或者多根单线而成的绞线的任一种。

以下，对第一金属丝14、第二金属丝15、连结线圈体21、以及植入线圈体22的尺寸的关系进行说明。

图3(a)是关于第一金属丝14、第二金属丝15、连结线圈体21、以及植入线圈体22的尺寸的说明图，(b)是关于第一金属丝14、第二金属丝15、以及连结线圈体21的尺寸的关系的说明图。

如图3(a)所示，第一金属丝14的小径部14A具有第一外径R1，第一金属丝14的大径部14B具有第二外径R2，第二金属丝15具有第三外径R3，连结线圈体21具有第一内径r1，植入线圈体22具有第二内径r2。

并且，第一金属丝14、第二金属丝15、以及连结线圈体21构成为小径部14A的第一外径R1、大径部14B的第二外径R2、第二金属丝15的第三外径R3、以及连结线圈体21的第一内径r1满足下述式(1)以及(2)。

(R1+R2)/2+R3＞r1＞R1+R3···(1)

r1＞R2···(2)

如图3(b)所示，式(1)中的[(R1+R2)/2+R3]在第一金属丝14的小径部14A与第二金属丝15抵接的状态下，与从前端侧观察第一金属丝14以及第二金属丝15时的第一金属丝14以及第二金属丝15的最大宽度X对应。由于满足式(1)所示的(R1+R2)/2+R3＞r1的关系，因此构成为在第一金属丝14的小径部14A与第二金属丝15抵接的状态下，第一金属丝14以及第二金属丝15也不会从连结线圈体21拔出。由于满足式(1)所示的r1＞R1+R3的关系，因此能够将第一金属丝14的小径部14A和第二金属丝15同时插入到连结线圈体21。

并且，由于满足式(2)所示的r1＞R2的关系，因此能够在第二金属丝15从连结线圈体21拔出后，将第一金属丝14从连结线圈体21拔出。

另外，第一金属丝14、第二金属丝15、以及植入线圈体22构成为大径部14B的第二外径R2、第二金属丝15的第三外径R3、以及植入线圈体22的第二内径r2满足下述式(3)。

r2＞(R1+R2)/2+R3···(3)

由于第二内径r2、第一外径R1、第二外径R2、以及第三外径R3满足式(3)所示的关系，因此能够在植入线圈体22内将第一金属丝14的小径部14A和第二金属丝15同时插入到连结线圈体21。

以下，参照图4对在本实施方式的植入装置1中使植入部20从输送金属丝10分离的方法进行说明。

图4是用于使植入部20从输送金属丝10分离的方法的说明图。此外，在图4中，省略了输送线圈体12以及包覆层13的图示。

使图1所示的操作轴17在转动轴11中的可动范围内位于最前端，如图4(a)所示，在由第三金属丝16的连结部16A按压第二金属丝15的前端侧隆起部15C而使第二金属丝15的金属丝部15A位于连结线圈体21内的状态下，使植入装置1在血管内前进，将植入线圈体22插入到对象部位(例如脑动脉瘤)。

接着，拉伸操作轴17，使第三金属丝16相对于第二金属丝15向基端侧移动预定距离，如图4(b)所示，使第三金属丝16的连结部16A与第二金属丝15的基端侧隆起部15B抵接。进一步拉伸操作轴17，从而如图4(c)所示，第二金属丝15也经由第三金属丝16而被拉伸，第二金属丝15从连结线圈体21拔出。

最后，向基端侧拉伸转动轴11，从而第一金属丝14也被拉伸，如图4(d)所示，第一金属丝14从连结线圈体21拔出。这样，植入部20从输送金属丝10分离，植入部20留置于对象部位内。

如上所述，根据本公开的植入装置1，构成为小径部14A的第一外径R1、大径部14B的第二外径R2、第二金属丝15的第三外径R3、以及连结线圈体21的第一内径r1满足上述的式(1)以及式(2)的关系。根据该结构，能够将第一金属丝14的小径部14A和第二金属丝15同时插入到连结线圈体21，而且即使成为第一金属丝14的小径部14A与第二金属丝15抵接的状态，也能够防止第一金属丝14以及第二金属丝15从连结线圈体21拔出。并且，能够在第二金属丝15从连结线圈体21拔出后，将第一金属丝14从连结线圈体21拔出。由此，在使植入部20(连结线圈体21以及植入线圈体22)从输送金属丝10(第一金属丝14、第二金属丝15、第三金属丝16)分离时，能够抑制对植入部20作用力，因此能够使植入部20稳定地留置在血管内进行栓塞。

植入装置1具备第三金属丝16，该第三金属丝16位于第二金属丝15的基端侧，与第二金属丝15连结，且能够沿第二金属丝15的长轴方向相对于第二金属丝15相对于地移动预定距离。因此，在植入装置1向血管内插入时，即使第三金属丝16相对于第二金属丝15向基端侧移动，也能够防止第二金属丝15从连结线圈体21拔出。

另外，由于构成为第二外径R2、第三外径R3、以及第二内径r2满足式(3)，因此能够在植入线圈体22内将第一金属丝14的小径部14A和第二金属丝15同时插入到连结线圈体21。

此外，本公开并不限定于上述的实施方式的结构，而是意在由技术方案的范围所示，包括与技术方案的范围均等的意义以及范围内的所有的变更。

符号的说明

1—植入装置，10—输送金属丝，11—转动轴，11a—内腔，11B—缩径部，11C—台阶面，12—输送线圈体，12a—内腔，12B—基端部，12C—锥形部，12D—前端部，13—包覆层，14—第一金属丝，14A—小径部，14B—大径部，15—第二金属丝，15A—金属丝部，15B—基端侧隆起部，15C—前端侧隆起部，16—第三金属丝，16A—连结部，16B—金属丝部，17—操作轴，20—植入部，21—连结线圈体，21a—内腔，22—植入线圈体，22a—内腔，r1—第一内径，r2—第二内径，R1—第一外径，R2—第二外径，R3—第三外径。

Claims

1.一种植入装置，其特征在于，具备：

第一线圈体，其具有从基端向前端贯通的第一内径r1的内腔；

第二线圈体，其配置在比上述第一线圈体的前端部更靠植入装置的前端方向，而且具有第二内径r2；

第一金属丝，其具备具有第一外径R1的小径部以及与该小径部连接且具有比上述第一外径R1大的第二外径R2的大径部；以及

第二金属丝，其具有第三外径R3，

上述第一金属丝的小径部以及第二金属丝能够同时在上述第一线圈体的内腔插通，

上述第一外径R1、上述第二外径R2、上述第三外径R3以及上述第一内径r1满足式(1)：(R1+R2)/2+R3＞r1＞R1+R3、以及式(2)：r1＞R2。

2.根据权利要求1所述的植入装置，其特征在于，

还具备第三金属丝，该第三金属丝相对于上述第二金属丝位于基端侧，与上述第二金属丝连结，且能够沿上述第二金属丝的长轴方向移动预定距离。

3.根据权利要求1或2所述的植入装置，其特征在于，

上述第二外径R2、上述第三外径R3以及上述第二内径r2满足式(3)：r2＞(R1+R2)/2+R3。