WO2022201226A1 - 塞栓コイルおよびデリバリシステム - Google Patents

塞栓コイルおよびデリバリシステム Download PDF

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WO2022201226A1
WO2022201226A1 PCT/JP2021/011628 JP2021011628W WO2022201226A1 WO 2022201226 A1 WO2022201226 A1 WO 2022201226A1 JP 2021011628 W JP2021011628 W JP 2021011628W WO 2022201226 A1 WO2022201226 A1 WO 2022201226A1
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WO
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coil
embolization
hollow
delivery system
implant
Prior art date
Application number
PCT/JP2021/011628
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English (en)
French (fr)
Inventor
昌明 二本松
ピシット キアットキッティクル
Original Assignee
朝日インテック株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
Application filed by 朝日インテック株式会社 filed Critical 朝日インテック株式会社
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Priority to JP2023508151A priority patent/JPWO2022201226A1/ja
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord

Definitions

  • the technology disclosed in this specification relates to embolization coils and delivery systems.
  • embolization is performed in which, for example, an embolization coil made of a platinum alloy is stuffed inside the aneurysm to block the inflow of blood into the aneurysm.
  • Embolization uses a delivery system comprising a shaft and an implant containing an embolic coil.
  • the implant placed on the distal end side of the shaft is transported to the location of the cerebral aneurysm, and the implant is detached from the shaft and placed at the location of the cerebral aneurysm.
  • an embolization coil body configured to have a secondary shape including a loop shape by further winding a coil body in which a filament or wire made of metal or the like is spirally wound is known. (See Patent Document 1, for example).
  • the embolic coil may break or break when the embolic coil is moved within a blood vessel, advanced into a cerebral aneurysm, or recovered from a cerebral aneurysm.
  • the tensile strength of the embolization coil is excessively high, there is a risk of breaking through the walls of blood vessels or cerebral aneurysms.
  • good flexibility is required to allow the embolization coil to enter and stay inside the cerebral aneurysm. Therefore, an embolization coil that has good flexibility while having appropriate tensile strength is desired.
  • This specification discloses a technology capable of solving the above-described problems.
  • the embolic coil disclosed in the present specification is an embolic coil comprising a hollow coil body having a front end and a rear end, wherein the hollow coil body comprises a plurality of helically wound stranded wires.
  • Each of the plurality of twisted wires has a configuration in which a plurality of strands are twisted together.
  • the hollow coil body is composed of a stranded wire composed of a plurality of strands, for example, compared with a hollow coil body composed of strands having the same diameter as the stranded wire As a result, an embolic coil with good flexibility can be provided.
  • the hollow coil is composed of a plurality of stranded wires
  • the balance between the tensile strength and flexibility of the embolic coil can be adjusted by adjusting the configuration of each stranded wire or the strands that make up each stranded wire. can do. Therefore, according to the present embolization coil, it is possible to improve the degree of freedom in design when providing an embolization coil having appropriate flexibility while having appropriate tensile strength.
  • the diameter of the hollow coil body may be constant in the axial direction of the hollow coil body. According to the embolization coil of this configuration, the strength and flexibility of the hollow coil body in the axial direction can be maintained substantially uniform.
  • the embolization coil may be configured to include a distal tip connected to the front end side of the hollow coil body. According to the embolization coil of this configuration, when the embolization coil is used as a part of the delivery system, the hollow coil body is displaced during movement in the blood vessel, entry into the cerebral aneurysm, or recovery from the cerebral aneurysm. It is possible to prevent the front end side of the delivery system from being caught by a member or the like that constitutes the delivery system.
  • the embolization coil at least two of the plurality of stranded wires may be in contact with each other in the axial direction of the hollow coil body.
  • the strands of the strands are not in contact with each other in the axial direction of the hollow coil body.
  • the total volume of the strands defined by the outer surface of each strand relative to the volume of the embolic coil defined by can be improved. Therefore, according to the present embolization coil, it is possible to improve the filling rate of the embolization coil inside the cerebral aneurysm.
  • the number of twisted wires may be 3 or more and 6 or less. According to the embolization coil of this configuration, it is possible to prevent the tensile strength of the hollow coil body from becoming excessively high while maintaining the operability of the embolization coil.
  • the hollow coil body may have a shape in which the central axis in the axial direction of the hollow coil body is curved.
  • the embolic coil of this configuration has a secondary shape that is bent in two or three dimensions.
  • the hollow coil body recovers its secondary shape in the state where it is not subjected to an external force. Therefore, according to the present embolization coil, compared to a configuration in which the hollow coil body does not have a secondary shape, the hollow coil body can easily conform to the shape of the inside of the cerebral aneurysm.
  • the packability (occupancy rate of embolic coil per unit volume) or shape stability of the embolic coil can be improved.
  • the hollow coil body may have a portion where the central axis of the hollow coil body is not included in the same plane.
  • the embolic coil of this configuration has a portion having a secondary shape that is bent in three dimensions.
  • the hollow coil body since the hollow coil body has this portion, the hollow coil that has entered the inside of the cerebral aneurysm recovers its original shape at this portion. Therefore, according to the present embolization coil, compared to a configuration in which the hollow coil body does not have a secondary shape, the hollow coil body can easily conform to the shape of the inside of the cerebral aneurysm.
  • the filling property of the embolization coil occupancy rate of the embolization coil per unit volume
  • shape stability can be improved more effectively.
  • the hollow coil body may have a portion in which the central axis of the hollow coil body has a helical shape.
  • the secondary shape of the hollow coil body is the above-described shape, so that the hollow coil that has entered the interior of the cerebral aneurysm recovers its original shape, that is, the secondary shape. Therefore, according to the present embolization coil, compared to a configuration in which the hollow coil body does not have a secondary shape, the hollow coil body can easily conform to the shape of the inside of the cerebral aneurysm.
  • the filling property of the embolization coil occupancy rate of the embolization coil per unit volume
  • shape stability can be improved more effectively.
  • the hollow coil body may have a portion having at least one of a spherical, ellipsoidal, cylindrical, and conical outer shape.
  • the hollow coil body since the secondary shape of the hollow coil body is the above-described shape, the hollow coil that has entered the interior of the cerebral aneurysm recovers its original shape, that is, the above-described secondary shape. Therefore, according to the present embolization coil, compared to a configuration in which the hollow coil body does not have a secondary shape, the hollow coil body can easily conform to the shape of the inside of the cerebral aneurysm.
  • the filling property of the embolization coil occupancy rate of the embolization coil per unit volume
  • shape stability can be improved more effectively.
  • the above-described embolization coil may include a coil support member disposed on the rear end side of the hollow coil.
  • the embolic coil when used as part of a delivery system having a support mechanism for supporting the embolic coil, the hollow coil can be supported by the support mechanism via the coil body support member. Therefore, the embolization coil can be more stably and reliably supported by the support mechanism compared to a configuration in which the hollow coil body is supported by the support mechanism.
  • the delivery system disclosed in the present specification is a delivery system for transporting and indwelling an embolic coil having a hollow coil body to a target position in vivo, comprising a hollow shaft and the embolic coil. and a support mechanism detachably supporting the shaft, wherein the embolization coil is the embolization coil according to any one of (1) to (11) above.
  • the present delivery system it is possible to provide a delivery system having an embolization coil that has moderate tensile strength, good flexibility, and a high degree of freedom in design.
  • FIG. 1 is an explanatory diagram schematically showing the configuration of a delivery system 100 according to a first embodiment
  • FIG. FIG. 2 is an explanatory diagram schematically showing the YZ cross-sectional configuration of the delivery system 100 of FIG. 1
  • FIG. 2 is an explanatory diagram schematically showing the configuration of a coil 22 in the delivery system 100 of FIG. 1; Explanatory drawing which shows roughly the structure of 22 A of coils of 2nd Embodiment.
  • Explanatory diagram showing performance evaluation results Explanatory drawing schematically showing the configuration of the coil 22B of the first modified example
  • FIG. 1 is an explanatory view schematically showing the external configuration of the delivery system 100 according to the present embodiment
  • FIG. FIG. 3 is an explanatory diagram showing the detailed configuration of the delivery system 100.
  • the Z-axis positive direction side is the tip side (distal side) that is inserted into the body
  • the Z-axis negative direction side is the base end side (proximal side) that is operated by an operator such as a doctor.
  • illustration of a part of the delivery system 100 is omitted as appropriate.
  • the distal end of the delivery system 100 is referred to as the "distal end,” the distal end and its vicinity as the “distal end,” and the proximal end as the “proximal end.” and the vicinity thereof is referred to as the "base end”.
  • 1 to 3 show the delivery system 100 as a whole in a straight line substantially parallel to the Z-axis direction. It has flexibility. These points are the same in subsequent figures.
  • the distal end is an example of the front end in the claims, and the base end is an example of the rear end in the claims.
  • the delivery system 100 is a system that transports and places the implant 20 to a target position in vivo. More specifically, the delivery system 100 is a medical device that intravascularly delivers the implant 20 into the cerebral aneurysm, detaches the implant 20 at that position, and places the implant 20 in the cerebral aneurysm. be.
  • the delivery system 100 includes a shaft 10, an implant 20, a support member 30, and a wire 40.
  • the shaft 10 is a flexible elongated member. More specifically, the shaft 10 is a cylindrical (hollow) member having a space 12 extending from its distal end to its proximal end.
  • the shape of the cross section (XY section) at each position of the shaft 10 can take any shape, but is, for example, substantially annular.
  • the total length of the shaft 10 is, for example, approximately 100 mm to 2000 mm, and the outer diameter of the shaft 10 is, for example, approximately 0.2 mm to 2 mm.
  • the material for forming the shaft 10 is not particularly limited as long as it is flexible enough to easily follow the curvature of a lumen (blood vessel, etc.) in a living body. Examples include stainless steel, nickel-titanium alloy, and the like. or synthetic resins such as polyvinyl chloride resins, urethane resins, polyolefin resins, polyamide resins, and fluorine resins.
  • the implant 20 is a member that is delivered to the target position (the position of the cerebral aneurysm) by the delivery system 100 .
  • Implant 20 includes a coil 22 , a distal portion 24 and a proximal portion 26 .
  • Implant 20 is an example of an embolic coil in the claims.
  • the coil 22 is a coil body in which a plurality of twisted wires (twisted wires 200 to be described later) are helically wound so that adjacent twisted wires are in close contact with each other, and has a space 23 extending from the distal end to the proximal end. It is a cylindrical (hollow) member.
  • the shape of the cross section (XY section) at each position of the coil 22 can take any shape, but is, for example, substantially annular.
  • the coil 22 is mainly responsible for embolizing a cerebral aneurysm.
  • the total length of the coil 22 is, for example, approximately 10 mm to 500 mm, and the outer diameter of the coil 22 is, for example, approximately 0.4 mm to 2 mm.
  • the axis AD of the coil 22 extends linearly substantially parallel to the Z-axis direction, and the outer diameter and inner diameter of the coil 22 are substantially constant in the direction of the axis AD of the coil 22 .
  • the coil 22 is an example of a hollow coil body in the claims. More specifically, the hollow coil body has a configuration in which a bundle of stranded wires, which is formed by arranging a plurality of stranded wires in the width direction of the stranded wires, is spirally wound. A detailed configuration of the coil 22 will be described later.
  • a substantially hemispherical member is used as the tip portion 24 .
  • the tip portion 24 is joined to the tip of the coil 22 so as to block the opening at the tip of the coil 22 . More specifically, the tip side of the coil 22 (that is, the tip side of each of the three stranded wires 200 ) is embedded in the tip portion 24 .
  • the outer diameter of tip 24 can be equal to or slightly smaller than the outer diameter of coil 22 .
  • the distal end portion 24 is an example of a distal tip in the claims. That is, the distal tip may be joined to the front end of the hollow coil body so as to close the opening on the front end side of the hollow coil body. That is, the distal tip may be joined to the annular front end face of the hollow coil body.
  • the front end side of the hollow coil body (that is, the front end side of each strand constituting the hollow coil body) may be embedded in the distal tip. That is, a portion of the hollow coil body including the annular front end face of the hollow coil body may be embedded in the distal tip.
  • the base end portion 26 is a substantially cylindrical member, and is arranged on the base end side of the coil 22 (that is, on the shaft 10 side of the coil 22). More specifically, the base end sides of the coils 22 (that is, the base end sides of the three stranded wires 200) are embedded in the base end portion 26 and joined. The diameter of the base end portion 26 viewed in the direction of the axis AD is equal to or slightly smaller than the outer diameter of the coil 22 .
  • the base end portion 26 is an example of a coil body support member in the scope of claims.
  • a component made of a metal material or a resin material that connects the coil and the wire or the support mechanism is used as the support member.
  • a known coil detachment structure can be employed, such as detaching the .
  • radiopaque metals such as platinum, gold, tungsten, or alloys of these metals may be adopted. can be done.
  • the support member 30 is a member that detachably supports the base end portion 26 from the shaft 10 . More specifically, the distal end of the support member 30 is detachably connected to the proximal end 26 , and the proximal end of the support member 30 is joined to the wire 40 .
  • the support member 30 and the proximal end portion 26 are configured to be detachable by, for example, mechanical engagement. That is, the delivery system 100 of the present embodiment has a mechanism for switching from a restricted state that restricts detachment of the implant 20 from the shaft 10 to a released state that allows the implant 20 to be detached from the shaft 10. .
  • the support member 30 is an example of a support mechanism in the claims.
  • the support mechanism a part made of a metal material or a resin material that connects the coil and the wire is used, and the coil is detached from the wire by energizing or heating and cutting this part. coil detachment structure can be adopted.
  • FIG. 3(A) is a partially enlarged view of the X1 portion of the explanatory diagram shown in FIG. 1, and FIG. 3(B) is a cross-sectional view of the coil 22 at the position IIIB-IIIB of FIG. 3(A).
  • 3(C) is a cross-sectional view of the stranded wire 200 at the position IIIC-IIIC of FIG. 3(A).
  • the cross-sectional shapes of the wires 210 and 230 forming the stranded wire 200 are simulated as approximately ellipses or perfect circles for convenience, but the shapes are not distorted. It may also be oval or irregular in shape.
  • the stranded wire 200 has a plane inclined with respect to its length direction (different from a plane perpendicular to its length direction). plane) are shown as cross-sectional views. Therefore, although the cross sections of the wires 210 and 230 of the stranded wire 200 are actually non-circular, they are described as perfect circles for easy understanding of the invention. The same applies to subsequent figures.
  • the coil 22 is a coil body in which three twisted wires 200 are wound so that the adjacent twisted wires 200 are in close contact with each other.
  • the coil 22 has a configuration in which three stranded wires 200 are tightly wound. That is, in the coil 22, adjacent twisted wires 200 are in contact with each other in the direction of the axis AD (see FIGS. 3A and 3B).
  • the diameter of the twisted wire 200 is, for example, approximately 0.03 mm to 0.15 mm.
  • Each twisted wire 200 has a two-layer structure in which a core wire 210 and a side wire 230 are twisted together (see FIGS. 3(B) and 3(C)). That is, the twisted wire 200 has one core wire 210 as the first layer and six side wires 230 as the second layer. More specifically, the six side wires 230 are arranged around the core wire 210 along the circumferential direction of the core wire 210 . In this embodiment, the core wire 210 and the side wire 230 have the same configuration.
  • the cross-sectional shape of each strand of the core strand 210 and the side strands 230 is, for example, substantially circular (see FIG. 3C).
  • the diameters of the core wire 210 and the side wires 230 are, for example, about 0.01 mm to 0.05 mm.
  • the materials forming the core wire 210 and the side wires 230 may be of the same type or may be of different types. Also, the materials forming the six side strands 230 may be of the same type, or may be of different types.
  • the implant 20 of this embodiment comprises a coil 22 having a distal end and a proximal end.
  • the coil 22 is composed of three twisted wires 200 that are spirally wound.
  • Each of the three twisted wires 200 has a configuration in which a plurality of strands 210 and 230 are twisted together.
  • the coil 22 is composed of the stranded wire 200 composed of a plurality of wires 210 and 230. It is possible to provide the implant 20 with good flexibility compared to hollow coiled bodies.
  • a delivery system 100 can be provided comprising:
  • the diameter of the coil 22 is constant in the axis AD direction. Therefore, according to the implant 20 of this embodiment, the strength and flexibility of the coil 22 in the direction of the axis AD can be maintained substantially uniform.
  • the implant 20 of this embodiment includes a tip portion 24 . Therefore, in the delivery system 100 including the implant 20 of the present embodiment, the distal end side of the coil 22 constitutes the delivery system 100 when moving within a blood vessel, entering a cerebral aneurysm, or recovering from a cerebral aneurysm. It is possible to suppress catching on a member or the like. In addition, since the tip side of each twisted wire 200 is embedded in the tip portion 24 on the tip side of the coil 22, unraveling of the tip side of each twisted wire 200 can be suppressed.
  • adjacent twisted wires 200 in the coil 22 forming the implant 20 are in contact with each other in the direction of the axis AD.
  • the coil 22 has a structure in which the stranded wire 200 is tightly wound.
  • the adjacent strands 200 do not contact each other in the direction of the axis AD, compared to a configuration in which the outer surface of the implant 20 per unit length of the implant 20
  • the total volume of strands 200 defined by the outer surface of each strand 200 relative to the volume of implant 20 defined can be enhanced. Therefore, according to the implant 20 of this embodiment, the filling rate of the implant 20 having the coil 22 inside the cerebral aneurysm can be improved.
  • the number of twisted wires 200 is three. Therefore, according to the implant 20 of the present embodiment, it is possible to prevent the tensile strength of the coil 22 from becoming excessively high while maintaining the operability of the implant 20 .
  • the relationship between the number of twisted wires 200 provided in the coil and the tensile strength of the coil will be described in detail later.
  • the implant 20 of this embodiment also has a proximal end 26 . Therefore, in the delivery system 100 including the implant 20 of this embodiment, the coil 22 can be supported by the support member 30 via the base end portion 26 . Therefore, the implant 20 can be more stably and reliably supported by the support member 30 compared to the configuration in which the coil 22 is supported by the support member 30 . In addition, since the proximal end of each of the twisted wires 200 is embedded in the proximal end portion 26 on the proximal end of the coil 22, the unraveling of the twisted wires 200 on the proximal end can be suppressed.
  • FIG. 4 is an explanatory diagram showing the detailed configuration of the coil 22A in the second embodiment.
  • FIG. 4(A) shows a portion of the coil 22A corresponding to the X1 section in the explanatory diagram shown in FIG. 1, and
  • FIG. 4(B) shows the position of VIB-VIB in FIG. A cross-section of the coil 22A at is shown.
  • the configurations that are the same as those of the coil 22 of the above-described first embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof will be omitted as appropriate.
  • the coil 22A of the second embodiment differs from the coil 22 of the first embodiment in that the number of twisted wires 200 constituting the coil 22A is six. More specifically, coil 22A is a coil body in which six twisted wires 200 are wound such that adjacent twisted wires 200 are in close contact with each other. In other words, the coil 22A has a configuration in which six stranded wires 200 are tightly wound. That is, in the coil 22A as well, the adjacent twisted wires 200 are in contact with each other in the direction of the axis AD, similarly to the coil 22 of the first embodiment. Thus, the coil 22A of the second embodiment has the same configuration as the coil 22 of the first embodiment except for the configuration of the coil 22A.
  • the embolization coil and the delivery system including the coil 22A of the second embodiment also have the same effect as the delivery system 100 of the first embodiment.
  • the coil 22A of the second embodiment has six twisted wires 200, and thus has a higher tensile strength than the coil 22 of the first embodiment, which has three twisted wires 200.
  • FIG. The coil 22A is an example of a hollow coil body in the scope of claims.
  • Performance evaluation was performed on the tensile strength of the coils 22 and 22A.
  • FIG. 5 is an explanatory diagram showing the results of performance evaluation.
  • the 3ST coil is a coil in which three stranded wires 200 are tightly wound like the coil 22 of the first embodiment described above
  • the 6ST coil is a coil like the coil 22A of the second embodiment described above.
  • six stranded wires 200 are tightly wound.
  • the 1ST coil, 2ST coil, 4ST coil, and 8ST coil are coils in which one, two, four, and eight twisted wires 200 are tightly wound, respectively.
  • the detailed configuration of the 3ST coil used for this performance evaluation is as follows. The detailed configuration of other coils is the same as that of the 3ST coil except for the number of twisted wires 200 .
  • the tensile strength was evaluated for the above six types of coils. Specifically, the coil to be evaluated is attached to a pair of clamps arranged in the vertical direction provided in the load tester so that the gauge length is 20 mm. The maximum load when the clamp was moved upward by 10 mm at a speed of 5 mm/min was measured and taken as the tensile strength. That is, the higher the maximum load measured, the higher the tensile strength of the coil.
  • Fig. 5 is a graph showing the measurement results of the tensile strength of the coil.
  • the horizontal axis indicates the type of coil, and the vertical axis indicates the maximum load when the coil breaks.
  • the coils (2ST, 3ST, 4ST, 6ST, 8ST) having two or more twisted wires 200 have a higher tensile strength than the coil (1ST) composed of one twisted wire 200. showed strength.
  • the coils (3ST, 4ST, 6ST) having 3 to 6 stranded wires 200 exhibited a tensile strength of 300 mN or more and 5000 mN or less, which is a more preferable value for the coil 22 used in the delivery system 100.
  • the tensile strength of the coil is excessively increased while maintaining the operability of the implant provided with the coil. It is thought that it can control that it becomes high. More specifically, when the number of stranded wires 200 is three or more, the coil 22 can maintain an appropriate tensile strength (in other words, the tensile strength of the coil 22 is not excessively low). , plastic deformation of the coil 22 into an unintended shape and damage to the coil 22 can be suppressed.
  • the tensile strength of the coil 22 is not excessively large, so a decrease in flexibility of the coil 22 (in other words, hardening of the coil 22) can be suppressed. . Therefore, the coil 22 can be densely packed into the cerebral aneurysm, and can be easily accommodated in a cerebral aneurysm having an irregular or complicated shape. In addition, the risk of damage to the cerebral aneurysm can be reduced when the coil 22 is advanced into or housed in the cerebral aneurysm.
  • FIG. 6 is an explanatory diagram showing the detailed configuration of the coil 22B in the first modified example.
  • FIG. 6(A) shows a portion of the coil 22B corresponding to the X1 section in the explanatory diagram shown in FIG. 1, and
  • FIG. 6(B) shows the position of VIB-VIB in FIG. A cross-section of the coil 22B at is shown.
  • the configurations that are the same as those of the coils 22 and 22A of the above-described embodiment are denoted by the same reference numerals, and description thereof will be omitted as appropriate.
  • the coil 22B of the first modified example differs from the coil 22 of the first embodiment in that the twisted wire 200 forming the coil 22B is loosely wound. More specifically, in the coil 22B, the three stranded wires 200 are closely attached to each other, and the three stranded wires 200 and the three adjacent three stranded wires 200 are arranged in the direction of the axis AD. It is separated from line 200 .
  • the coil 22B of the first modified example has the same configuration as the coil 22 of the first embodiment except for the configuration of the coil 22B. Therefore, the embolization coil and the delivery system including the coil 22B of the first modified example have the same effect as the delivery system 100 of the first embodiment. Furthermore, since the coil 22B of this modified example is loosely wound, the flexibility of the implant provided with the coil 22B can be improved more effectively.
  • the coil 22B is an example of a hollow coil body in the scope of claims.
  • FIG. 7 is an explanatory diagram showing the detailed configuration of the coil 22C in the second modified example.
  • FIG. 7(A) shows a portion of the coil 22C corresponding to the X1 section in the explanatory diagram shown in FIG. 1, and
  • FIG. 7(B) shows the position VIIB-VIIB in FIG. A cross-section of the coil 22C at is shown.
  • the configurations that are the same as those of the coils 22, 22A, and 22B of the above-described embodiment or modified examples are denoted by the same reference numerals, and description thereof will be omitted as appropriate.
  • the coil 22C of the second modification differs from the coil 22 of the first embodiment in that the twisted wires 200 forming the coil 22C are spirally wound so as to be separated from each other in the direction of the axis AD.
  • the coil 22C has a configuration in which three stranded wires 200 are loosely wound.
  • the coil 22C of the second modified example has the same configuration as the coil 22 of the first embodiment except for the configuration of the coil 22C. Therefore, the embolization coil and the delivery system including the coil 22C of the second modification also have the same effect as the delivery system 100 of the first embodiment. Since the coil 22C of this modified example is loosely wound, the flexibility of the implant provided with the coil 22C can be more effectively improved.
  • the coil 22C is an example of a hollow coil body in the claims.
  • FIG. 8 is an explanatory diagram showing the detailed configuration of the coil 22D in the third modified example.
  • FIG. 8 shows a portion of the coil 22D corresponding to the X1 section in the explanatory diagram shown in FIG. 1, and FIG. is shown.
  • the same configurations as those of the coils 22, 22A, 22B, and 22C of the above-described embodiment or modified examples are denoted by the same reference numerals, and the description thereof is appropriately omitted. do.
  • each twisted wire 200D has a structure in which three strands 250 are twisted together.
  • the three strands 250 have the same configuration as each other and the same configuration as the strands 210 and 230 of the first embodiment.
  • the three wires 250 may have different configurations.
  • the coil 22D of the third modified example has the same configuration as the coil 22B of the first modified example except for the configuration of the twisted wire 200D. Therefore, the embolization coil and the delivery system including the coil 22D of the third modified example have the same effect as the delivery system of the first modified example.
  • the coil 22D is an example of a hollow coil body in the scope of claims.
  • FIG. 9A is an explanatory diagram showing the detailed configuration of an implant (embolic coil) 20E in the fourth modification.
  • FIG. 9A shows only the coil 22E and the distal end portion 24 that constitute the implant 20E, and the illustration of the proximal end portion 26 is omitted.
  • the same configurations as those of the implant 20 of the above-described embodiment or modified example are denoted by the same reference numerals, and description thereof will be omitted as appropriate.
  • the implant 20E of the fourth modification differs from the linear coil 22 of the first embodiment in that the coil 22E of the implant 20E is given a spiral secondary shape.
  • the coil 22E has a coil body in which three stranded wires 200 are spirally wound so that adjacent stranded wires are in close contact with each other. It is a coil body provided with a spiral secondary shape.
  • the axis AD of the coil 22E has a curved shape, more specifically, a helical shape. That is, the coil 22E maintains the above secondary shape in a state where it is not subjected to external force. Therefore, the coil 22E is substantially linear in the space 12 (for example, inside the columnar shape) of the shaft 10 of the delivery system 100. Attempts to restore shape to shape.
  • the implant 20E is an example of an embolization coil in the claims, and the coil 22E is an example of a hollow coil body in the claims.
  • the coil 22E of the fourth modified example has the same configuration as the coil 22 of the first embodiment, except that the coil 22E has a helical shape. Therefore, the embolization coil and the delivery system including the coil 22E of the fourth modification also have the same effect as the delivery system 100 of the first embodiment. Also, the coil 22E of this modified example has a portion where the axis AD of the coil 22E is not included in the same plane. In other words, the coil 22E has a portion having a secondary shape that is three-dimensionally bent. In the coil 22E, since the coil 22E (hollow coil body) has this portion, the coil 22E that has entered the inside of the cerebral aneurysm recovers its original shape at this portion.
  • the coil 22E of this modification has a curved axis AD and a helical shape.
  • the coil 22E of this modified example has a secondary shape that is three-dimensionally bent. That is, the coil 22E (hollow coil body) recovers its shape to the above-mentioned secondary shape in a state where it is not subjected to an external force.
  • the coil 22E compared to a configuration in which the hollow coil body does not have a secondary shape, the coil 22E can easily conform to the shape of the inside of the cerebral aneurysm. can improve the fillability (implant occupancy per unit volume) or shape stability of implants with
  • FIG. 9B is an explanatory diagram showing the detailed configuration of the implant (embolization coil) 20F in the fifth modification.
  • FIG. 9B shows only the coil 22F and the distal end portion 24 that constitute the implant 20F, and the illustration of the proximal end portion 26 is omitted.
  • the configuration of the implant 20F of the fifth modified example the same configurations as those of the implants 20, 20E of the above-described embodiment or modified example are denoted by the same reference numerals, and description thereof will be omitted as appropriate.
  • the implant 20F of the fifth modification differs from the coil 22E of the fourth modification, which has a spiral secondary shape, in that the coil 22F of the implant 20F has a spherical secondary shape.
  • the coil 22F is a coil body in which three stranded wires 200 are spirally wound so that adjacent stranded wires are in close contact with each other, and a spherical secondary shape is given to the coil body.
  • the axis AD of the coil 22F has a curved secondary shape, more specifically a spherical SF secondary shape. That is, the coil 22F maintains the above secondary shape in a state where it is not subjected to external force.
  • the coil 22F becomes substantially linear, while entering the cerebral aneurysm from the inside of the shaft 10, the coil 22F has the secondary shape.
  • the coil 22F of this modified example is given the secondary shape of the spherical SF, and therefore has a portion where the axis AD is not included in the same plane.
  • the implant 20F is an example of an embolization coil in the claims, and the coil 22F is an example of a hollow coil body in the claims.
  • the coil 22F of the fifth modification has the same configuration as the coil 22E of the fourth modification except that the coil 22F is spherical. Therefore, the embolization coil and the delivery system including the coil 22F of the fifth modified example have the same effect as the delivery system of the fourth modified example. Also, the coil 22F of this modified example has a portion where the axis AD of the coil 22F is not included in the same plane. Therefore, the coil 22F that has entered the inside of the cerebral aneurysm recovers its original shape at that portion. Furthermore, the coil 22F of this modified example has a secondary shape with a spherical outer shape SF. Therefore, the coil 22F recovers its shape to a spherical SF.
  • the coil 22F compared to a configuration in which the hollow coil body does not have a spherical shape, the coil 22F can easily conform to the shape of the inside of the cerebral aneurysm, and the coil 22F is provided inside the cerebral aneurysm.
  • the fillability (implant occupancy per unit volume) or shape stability of the implant can be improved more effectively.
  • FIG. 10A is an explanatory diagram showing the detailed configuration of the delivery system 100G in the sixth modified example. Illustration of the shaft 10 constituting the delivery system 100G is omitted in FIG. 10(A).
  • the same configurations as those of the delivery system 100 of the above-described embodiment or modified example are denoted by the same reference numerals, and description thereof will be omitted as appropriate.
  • a delivery system 100G of the sixth modification includes an implant (embolic coil) 20G instead of the implant (embolic coil) 20 of the delivery system 100 of the first embodiment.
  • the implant 20G includes an extension suppressing member 28 in addition to the coil 22, distal end portion 24, and proximal end portion 26 included in the implant 20.
  • the extension suppressing member 28 is a substantially cylindrical member arranged in the space 23 of the coil 22G, and its ends are joined to the distal end portion 24 and the proximal end portion 26, respectively.
  • the extension suppressing member 28 is positioned coaxially with the axis AD of the coil 22G.
  • the extension restraining member 28 is a member that restrains the extension of the coil 22G in the direction of the axis AD and has such flexibility that it does not prevent the implant 20G from entering the cerebral aneurysm. Radiopaque metals such as platinum, gold, tungsten, or alloys of these metals can be used as materials for forming the extension restraint member 28 .
  • Radiopaque metals such as platinum, gold, tungsten, or alloys of these metals can be used as materials for forming the extension restraint member 28 .
  • the implant 20G is an example of an embolization coil in the claims.
  • FIG. 10B is an explanatory diagram showing the detailed configuration of the delivery system 100H in the seventh modified example. Illustration of the shaft 10 constituting the delivery system 100H is omitted in FIG. 10(B).
  • the configuration of the delivery system 100H of the seventh modified example the same configurations as those of the delivery system 100 of the above-described embodiment or modified example are denoted by the same reference numerals, and the description thereof will be omitted as appropriate.
  • a delivery system 100H of the seventh modification includes an implant (embolic coil) 20H instead of the implant 20 of the delivery system 100 of the first embodiment.
  • the implant 20H does not include the proximal end portion 26 among the coil 22, distal end portion 24, and proximal end portion 26 included in the implant 20.
  • the proximal end of the coil 22 of the implant 20H is detachably connected to the distal end of the support member 30 .
  • the implant 20H is an example of an embolization coil in the claims.
  • FIG. 10C is an explanatory diagram showing the detailed configuration of the delivery system 100I in the eighth modified example. Illustration of the shaft 10 constituting the delivery system 100I is omitted in FIG. 10(C).
  • the same configurations as those of the delivery system 100 of the above-described embodiment or modified example are denoted by the same reference numerals, and description thereof will be omitted as appropriate.
  • a delivery system 100I of the eighth modification includes an implant (embolic coil) 20I instead of the implant 20 of the delivery system 100 of the first embodiment.
  • the implant 20I does not include the tip portion 24 out of the coil 22, the tip portion 24, and the base portion 26 that the implant 20 has.
  • the same effects as those of the delivery system 100 of the first embodiment can be obtained except for the effect of providing the tip portion 24 .
  • the implant 20I is an example of an embolization coil in the claims.
  • the stranded wire 200 is embedded in the distal end portion 24 and the proximal end portion 26 at the distal end side and the proximal end side, respectively. It may also be configured to be bonded rather than embedded in distal portion 24 or proximal portion 26 .
  • the diameter of the coil 22 may not be constant in the axis AD direction.
  • a part of the coil 22 may have a constant diameter, and the entire coil 22 may have a different diameter.
  • the delivery system 100 of the above embodiment may be configured without at least one of the distal end portion 24 and the proximal end portion 26 .
  • the delivery system 100 of the above embodiment may be configured without the support member 30 .
  • a member made of a metal material or a resin material (for example, a linear member) connected to the coil 22 or the distal end portion 24 can be used as the coil body support member.
  • the coil 22 can be separated from the wire 40 by cutting the member (linear member) by energizing or heating.
  • At least two of the plurality of twisted wires 200 can be in contact with each other in the direction of the axis AD of the coil 22. All can be configured to be separated from each other in the axis AD direction of the coils 22 .
  • the entire coil 22E is configured to have a helical shape, but the configuration is not limited to this, and a portion of the coil 22E may be configured to have a helical shape.
  • a configuration in which a part of the coil 22F has a spherical shape may be used.
  • the coil 22F may have a three-dimensional secondary shape other than a spherical shape, such as an ellipsoidal shape, a cylindrical shape, or a conical shape.
  • the extension suppressing member 28 is configured to be coaxial with the axis AD of the coil 22G, but is not limited to this, and may be configured not to be positioned on the axis AD. Also, in the sixth modification, the base end side of the coil 22 may not be joined to the base end portion 26 . That is, the coil 22 and the proximal end portion 26 may be connected via the extension suppressing member 28 and the distal end portion 24 .

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Abstract

適度な引張強度を有しつつ、良好な柔軟性を有する塞栓コイルを提供する。塞栓コイルは、前端と後端とを有する中空コイル体を備える。中空コイル体は、螺旋状に巻回された複数本の撚線から構成されている。複数本の撚線は、それぞれ、複数本の素線を互いに撚り合わせた構成を有している。

Description

塞栓コイルおよびデリバリシステム
　本明細書に開示される技術は、塞栓コイルおよびデリバリシステムに関する。
　脳動脈瘤に対する治療法として、例えば白金の合金からなる塞栓コイルを脳動脈瘤内に詰め、脳動脈瘤への血液の流入を阻止する塞栓術が行われている。塞栓術には、シャフトと、塞栓コイルを含むインプラントと、を備えるデリバリシステムが用いられる。塞栓術の際には、インプラントがシャフトの先端側に配置された状態で脳動脈瘤の位置に搬送され、脳動脈瘤の位置でインプラントがシャフトから脱離されて留置される。
　上記塞栓コイルとして、例えば、金属製等のフィラメントまたはワイヤを螺旋状に巻回されたコイル体を、さらに巻いて、ループ形状を含む二次形状を有するよう構成した塞栓コイル体が知られている（例えば、特許文献１参照）。
特開平８－３１７９９２号公報
　上記塞栓術に用いられる塞栓コイルは、塞栓コイルの引張強度が過度に低ければ、塞栓コイルを血管内で移動させ、または、脳動脈瘤へ進入させもしくは脳動脈瘤から回収する際に、破断または破損するおそれがある一方、塞栓コイルの引張強度が過度に高ければ、血管や脳動脈瘤の壁面を突き破る等のおそれがあるという課題がある。一方、塞栓コイルを脳動脈瘤へ進入させ、内部へ留置するためには良好な柔軟性を要する。このため、適度な引張強度を有しつつ、良好な柔軟性を有する塞栓コイルが望まれている。
　本明細書では、上述した課題を解決することが可能な技術を開示する。
　本明細書に開示される技術は、例えば、以下の形態として実現することが可能である。
（１）本明細書に開示される塞栓コイルは、前端と後端とを有する中空コイル体を備える塞栓コイルであって、前記中空コイル体は、螺旋状に巻回された複数本の撚線から構成されており、前記複数本の撚線は、それぞれ、複数本の素線を互いに撚り合わせた構成を有している。本塞栓コイルによれば、中空コイル体が複数本の素線から構成された撚線で構成されているため、例えば、撚線の直径と同径の素線で構成された中空コイル体と比較して、良好な柔軟性を有する塞栓コイルを提供することができる。また、中空コイルが複数本の撚線から構成されているため、各撚線または各撚線を構成する素線の構成を調整することにより、塞栓コイルの引張強度と柔軟性とのバランスを調整することができる。このため、本塞栓コイルによれば、適度な引張強度を有しつつ、良好な柔軟性を有する塞栓コイルを提供する際の設計の自由度を向上させることができる。
（２）上記塞栓コイルにおいて、前記中空コイル体の直径は、前記中空コイル体の軸方向において一定である構成としてもよい。本構成の塞栓コイルによれば、軸方向における中空コイル体の強度や柔軟性を略均一に維持することができる。
（３）上記塞栓コイルにおいて、前記中空コイル体の前端側に接続された先端チップ、を備える構成としてもよい。本構成の塞栓コイルによれば、塞栓コイルをデリバリシステムの一部として使用した場合には、血管内での移動または脳動脈瘤への進入もしくは脳動脈瘤からの回収の際に、中空コイル体の前端側がデリバリシステムを構成する部材等に引っかかることを抑制することができる。
（４）上記塞栓コイルにおいて、前記複数本の撚線のうちの少なくとも２本は、前記中空コイル体の軸方向において、互いに接触している構成としてもよい。換言すれば、本構成の塞栓コイルでは、複数本の撚線が、中空コイル体の軸方向において、互いに接触していない構成と比較して、塞栓コイルの単位長さにおける、塞栓コイルの外表面で画定される塞栓コイルの体積に占める、各撚線の外表面で画定される撚線の合計体積を向上させることができる。従って、本塞栓コイルによれば、脳動脈瘤の内部での塞栓コイルの充填率を向上させることができる。
（５）上記塞栓コイルにおいて、前記撚線の本数は、３本以上、かつ、６本以下である構成としてもよい。本構成の塞栓コイルによれば、塞栓コイルの操作性を維持しつつ、中空コイル体の引張強度が過度に高くなることを抑制することができる。
（６）上記塞栓コイルにおいて、前記中空コイル体は、前記中空コイル体の軸方向における中心軸が湾曲した形状を有する構成としてもよい。換言すれば、本構成の塞栓コイルは、二次元または三次元に屈曲した二次形状を有している。すなわち、外力を受けない状態において、中空コイル体は、上記二次形状へと形状回復する。このため、本塞栓コイルによれば、中空コイル体が二次形状を備えない構成と比較して、中空コイル体を脳動脈瘤の内部の形状に沿わせやすく、ひいては、脳動脈瘤の内部における塞栓コイルの充填性（単位体積当たりの塞栓コイルの占有率）または形状安定性を向上させることができる。
（７）上記塞栓コイルにおいて、前記中空コイル体は、前記中空コイル体の前記中心軸が同一平面に含まれない部分を有する構成としてもよい。換言すれば、本構成の塞栓コイルは、三次元に屈曲した二次形状を有する部分を有する。本塞栓コイルでは、中空コイル体が当該部分を有するため、脳動脈瘤の内部に進入した中空コイルは、当該部分において元の形状へと形状回復する。このため、本塞栓コイルによれば、中空コイル体が二次形状を備えない構成と比較して、中空コイル体を脳動脈瘤の内部の形状に沿わせやすく、ひいては、脳動脈瘤の内部における塞栓コイルの充填性（単位体積当たりの塞栓コイルの占有率）または形状安定性をより効果的に向上させることができる。
（８）上記塞栓コイルにおいて、前記中空コイル体は、前記中空コイル体の前記中心軸が螺旋形の形状を有する部分を有する構成としてもよい。本構成の塞栓コイルは、中空コイル体の二次形状が上記形状であるため、脳動脈瘤の内部に進入した中空コイルは、元の形状である上記二次形状へと形状回復する。このため、本塞栓コイルによれば、中空コイル体が二次形状を備えない構成と比較して、中空コイル体を脳動脈瘤の内部の形状に沿わせやすく、ひいては、脳動脈瘤の内部における塞栓コイルの充填性（単位体積当たりの塞栓コイルの占有率）または形状安定性をより効果的に向上させることができる。
（９）上記塞栓コイルにおいて、前記中空コイル体は、その外形が、球形と、楕円体形と、円柱形と、円錐形とのうちの少なくとも一の形状を有する部分を有する構成としてもよい。本構成の塞栓コイルでは、中空コイル体の二次形状が上記形状であるため、脳動脈瘤の内部に進入した中空コイルは、元の形状である上記二次形状へと形状回復する。このため、本塞栓コイルによれば、中空コイル体が二次形状を備えない構成と比較して、中空コイル体を脳動脈瘤の内部の形状に沿わせやすく、ひいては、脳動脈瘤の内部における塞栓コイルの充填性（単位体積当たりの塞栓コイルの占有率）または形状安定性をより効果的に向上させることができる。
（１０）上記塞栓コイルにおいて、前記中空コイル体の後端側に配設されたコイル体支持部材、を備える構成としてもよい。本構成では、上記塞栓コイルを、塞栓コイルを支持する支持機構を有するデリバリシステムの一部として使用した場合に、コイル体支持部材を介して、中空コイルを支持機構に支持することができる。このため、中空コイル体を支持機構へ支持する構成と比較して、塞栓コイルを、より安定的に、かつ、より確実に支持機構へ支持することができる。
（１１）上記塞栓コイルにおいて、前記中空コイル体の前端側に接続された先端チップと、前記先端チップと前記コイル体支持部材とを接続し、かつ、前記中空コイル体の内部に配置された伸張抑制部材と、を備える構成としてもよい。本構成の塞栓コイルによれば、中空コイル体の過度の伸張を抑制することができる。
（１２）本明細書に開示されるデリバリシステムは、中空コイル体を有する塞栓コイルを、生体内の目標位置に搬送して留置するデリバリシステムであって、中空状のシャフトと、前記塞栓コイルを前記シャフトから着脱可能に支持する支持機構と、を備え、前記塞栓コイルは、上記（１）から（１１）までのいずれか一項に記載の塞栓コイルである。本デリバリシステムによれば、適度な引張強度を有しつつ、良好な柔軟性を有し、かつ、設計の自由度が高い塞栓コイルを有するデリバリシステムを提供することができる。
　なお、本明細書に開示される技術は、種々の形態で実現することが可能であり、例えば、塞栓コイルやデリバリシステムの製造方法等の形態で実現することができる。
第１実施形態におけるデリバリシステム１００の構成を概略的に示す説明図 図１のデリバリシステム１００のＹＺ断面構成を概略的に示す説明図 図１のデリバリシステム１００におけるコイル２２の構成を概略的に示す説明図 第２実施形態のコイル２２Ａの構成を概略的に示す説明図 性能評価の結果を示す説明図 第１変形例のコイル２２Ｂの構成を概略的に示す説明図 第２変形例のコイル２２Ｃの構成を概略的に示す説明図 第３変形例のコイル２２Ｄの構成を概略的に示す説明図 第４および第５変形例のインプラント２０Ｅ，２０Ｆの構成を概略的に示す説明図 第６～第８変形例のデリバリシステム１００Ｇ，１００Ｈ，１００Ｉの構成を概略的に示す説明図
Ａ．第１実施形態：
Ａ－１．デリバリシステム１００の構成：
　図１は、本実施形態におけるデリバリシステム１００の外観構成を概略的に示す説明図であり、図２は、デリバリシステム１００のＹＺ断面構成（縦断面構成）を示す図である。図３は、デリバリシステム１００の詳細構成を示す説明図である。Ｚ軸正方向側が、体内に挿入される先端側（遠位側）であり、Ｚ軸負方向側が、医師等の手技者によって操作される基端側（近位側）である。また、各図では、デリバリシステム１００の一部分の図示を適宜省略している。本明細書では、デリバリシステム１００について、先端側の端部を「先端」といい、先端およびその近傍を「先端部」といい、基端側の端部を「基端」といい、基端およびその近傍を「基端部」という。図１～図３では、デリバリシステム１００が全体としてＺ軸方向に略平行な直線状となった状態を示しているが、デリバリシステム１００の少なくとも一部の構成は、湾曲させることができる程度の可撓性を有している。これらの点は、以降の図においても同様である。先端は、特許請求の範囲における前端の一例であり、基端は、特許請求の範囲における後端の一例である。
　デリバリシステム１００は、インプラント２０を生体内の目標位置に搬送して留置するシステムである。より詳細には、デリバリシステム１００は、血管内において、インプラント２０を脳動脈瘤内に搬送し、その位置でインプラント２０を脱離させることによってインプラント２０を脳動脈瘤内に留置する医療用デバイスである。
　デリバリシステム１００は、シャフト１０と、インプラント２０と、支持部材３０と、ワイヤ４０とを備えている。
　シャフト１０は、可撓性を有する長尺状の部材である。より詳細には、シャフト１０は、先端から基端まで延長する空間１２を有する筒状（中空状）の部材である。シャフト１０の各位置における横断面（ＸＹ断面）の形状は、任意の形状を取り得るが、例えば略円環状である。シャフト１０の全長は、例えば１００ｍｍ～２０００ｍｍ程度であり、シャフト１０の外径は、例えば０．２ｍｍ～２ｍｍ程度である。シャフト１０を形成する材料としては、生体内の管腔（血管等）の湾曲に容易に追従できる程度の柔軟性を有する材料であれば特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、ニッケル－チタン合金等の超弾性合金材料、または、ポリ塩化ビニル樹脂、ウレタン樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリアミド樹脂、およびフッ素樹脂等の合成樹脂を採用することができる。
　インプラント２０は、デリバリシステム１００により目標位置（脳動脈瘤の位置）に搬送される部材である。インプラント２０は、コイル２２と、先端部２４と、基端部２６とを備える。インプラント２０は、特許請求の範囲における塞栓コイルの一例である。
　コイル２２は、複数本の撚線（後述の撚線２００）を隣り合う撚線同士が密着するように螺旋状に巻回されたコイル体であり、先端から基端まで延長する空間２３を有する筒状（中空状）の部材である。コイル２２の各位置における横断面（ＸＹ断面）の形状は、任意の形状を取り得るが、例えば略円環状である。インプラント２０において、脳動脈瘤の塞栓機能は、主としてコイル２２が担う。コイル２２の全長は、例えば１０ｍｍ～５００ｍｍ程度であり、コイル２２の外径は、例えば０．４ｍｍ～２ｍｍ程度である。本実施形態において、コイル２２の軸線ＡＤは、Ｚ軸方向に略平行な直線状に延びており、コイル２２の外径および内径は、コイル２２の軸線ＡＤ方向において略一定である。コイル２２は、特許請求の範囲における中空コイル体の一例である。より詳しくは、中空コイル体は、複数本の撚線を撚線の幅方向に並べて配置して構成される撚線の束が螺旋状に巻回された構成を有している。コイル２２の詳細構成については、後で詳述する。
　先端部２４としては、略半球状の部材が用いられている。先端部２４は、コイル２２の先端の開口を塞ぐように、コイル２２の先端に接合されている。より具体的には、コイル２２の先端側（すなわち、３本の撚線２００におけるそれぞれの先端側）は先端部２４に埋め込まれている。先端部２４の外径は、コイル２２の外径に等しいか、または、コイル２２の外径より僅かに小さくすることができる。先端部２４は、特許請求の範囲における先端チップの一例である。すなわち、先端チップは、中空コイル体の前端側の開口を塞ぐように、中空コイル体の前端に接合されていてもよい。すなわち、先端チップは、中空コイル体が有している環状の前端面に接合されていてもよい。中空コイル体の前端側（すなわち、中空コイル体を構成する各撚線の前端側）は、先端チップに埋め込まれていてもよい。すなわち、中空コイル体が有している環状の前端面を含む前記中空コイル体の一部分は、先端チップに埋め込まれていてもよい。
　基端部２６は、略円柱状の部材であり、コイル２２の基端側（すなわち、コイル２２のシャフト１０側）に配設されている。より具体的には、コイル２２の基端側（すなわち、３本の撚線２００におけるそれぞれの基端側）は基端部２６に埋め込まれて接合されている。基端部２６の軸線ＡＤの方向から視た直径は、コイル２２の外径に等しいか、または、コイル２２の外径より僅かに小さい。基端部２６は、特許請求の範囲におけるコイル体支持部材の一例である。なお、例えば、支持部材として、コイルと、ワイヤまたは支持機構とを接続する金属材料製または樹脂材料製の部品を用い、この部品を通電または加熱して切断することにより、ワイヤまたは支持機構からコイルを離脱させるなど、公知のコイル離脱構造を採用することができる。
　インプラント２０を構成するコイル２２、先端部２４、基端部２６を形成する材料としては、例えば、白金、金、タングステン、又はこれらの金属の合金等の放射線不透過性の金属等を採用することができる。
　支持部材３０は、基端部２６をシャフト１０から着脱可能に支持する部材である。より具体的には、支持部材３０の先端側の端部は、基端部２６に着脱可能に接続しており、支持部材３０の基端側の端部は、ワイヤ４０に接合されている。支持部材３０と、基端部２６とは、例えば、機械的な係合等により着脱可能に構成されている。すなわち、本実施形態のデリバリシステム１００は、シャフト１０からのインプラント２０の脱離を規制する規制状態から、シャフト１０からのインプラント２０の脱離を許容する解除状態へと、切り替わる機構を備えている。支持部材３０は、特許請求の範囲における支持機構の一例である。なお、例えば、支持機構として、コイルと、ワイヤとを接続する金属材料製または樹脂材料製の部品を用い、この部品を通電または加熱して切断することにより、ワイヤからコイルを離脱させるなど、公知のコイル離脱構造を採用することができる。
Ａ－２．コイル２２の詳細構成：
　図３を用いて、コイル２２の詳細構成を説明する。図３（Ａ）は、図１に示す説明図のＸ１部における部分拡大図であり、図３（Ｂ）は、図３（Ａ）のＩＩＩＢ－ＩＩＩＢの位置におけるコイル２２の横断面図であり、図３（Ｃ）は、図３（Ａ）のＩＩＩＣ－ＩＩＩＣの位置における撚線２００の横断面図である。なお、図３（Ｂ）（Ｃ）において、撚線２００を構成する素線２１０，２３０の断面の形状を、便宜的に略楕円または真円として模擬的に描いているが、当該形状は歪んだ形状や不規則な形状となる場合もある。例えば、図４（Ｂ）、図６（Ｂ）、図７（Ｂ）において、撚線２００は、その長さ方向に対して傾斜する平面（その長さ方向に対して垂直な平面とは異なる平面）に沿って切断した断面図として記載されている。このため、撚線２００の素線２１０，２３０の断面は、実際には非円形であるが、発明の理解を容易にするため、真円形として記載している。以降の図においても同様である。
　コイル２２は、３本の撚線２００を隣り合う撚線２００同士が密着するように巻回されたコイル体である。換言すれば、コイル２２は、３本の撚線２００が密巻された構成である。すなわち、コイル２２において、隣り合う撚線２００は、軸線ＡＤ方向において、互いに接触している（図３（Ａ）（Ｂ）参照）。撚線２００の直径は、例えば、０．０３ｍｍ～０．１５ｍｍ程度である。
　各撚線２００は、芯素線２１０と、側素線２３０とが、互いに撚り合わされた２層構造を有している（図３（Ｂ）（Ｃ）参照）。すなわち、撚線２００は、第１層として、１本の芯素線２１０と、第２層として、６本の側素線２３０を有している。より具体的には、６本の側素線２３０は、それぞれ、芯素線２１０の周囲に芯素線２１０の周方向に沿って配置されている。本実施形態において、芯素線２１０と側素線２３０とは、互いに同一の構成を有する。芯素線２１０および側素線２３０の各素線における横断面形状は、例えば、略円形である（図３（Ｃ）参照）。芯素線２１０および側素線２３０の直径は、例えば、０．０１ｍｍ～０．０５ｍｍ程度である。芯素線２１０と側素線２３０との各形成材料は、互いに同じ種類であってもよく、また、異なる種類であってもよい。また、６本の側素線２３０の各形成材料は、互いに同じ種類であってもよく、また、異なる種類であってもよい。
Ａ－３．第１実施形態の効果：
　以上説明したように、本実施形態のインプラント２０は、先端と基端とを有するコイル２２を備える。コイル２２は、螺旋状に巻回された３本の撚線２００から構成されている。３本の撚線２００は、それぞれ、複数本の素線２１０，２３０を互いに撚り合わせた構成を有している。本実施形態のインプラント２０によれば、コイル２２が複数本の素線２１０，２３０から構成された撚線２００で構成されているため、例えば、撚線２００の直径と同径の素線で構成された中空コイル体と比較して、良好な柔軟性を有するインプラント２０を提供することができる。また、コイル２２が複数本の撚線から構成されているため、各撚線２００または各撚線２００を構成する素線２１０，２３０の構成を調整することにより、インプラント２０の引張強度と柔軟性とのバランスを調整することができる。このため、本実施形態のインプラント２０によれば、適度な引張強度を有しつつ、良好な柔軟性を有するインプラント２０を提供する際の設計の自由度を向上させることができ、ひいては、インプラント２０を備えるデリバリシステム１００を提供することができる。
　また、本実施形態のインプラント２０では、コイル２２の直径は、軸線ＡＤ方向において一定である。このため、本実施形態のインプラント２０によれば、軸線ＡＤ方向におけるコイル２２の強度や柔軟性を略均一に維持することができる。
　また、本実施形態のインプラント２０は、先端部２４を備える。このため、本実施形態のインプラント２０を備えるデリバリシステム１００では、血管内での移動または脳動脈瘤への進入もしくは脳動脈瘤からの回収の際に、コイル２２の先端側がデリバリシステム１００を構成する部材等に引っかかることを抑制することができる。また、コイル２２の先端側において、各撚線２００の先端側は先端部２４に埋め込まれているため、各撚線２００の先端側における解けを抑制することができる。
　また、本実施形態のインプラント２０では、インプラント２０を構成するコイル２２において、隣り合う撚線２００同士が、軸線ＡＤ方向において、互いに接触している。更には、コイル２２は、撚線２００が密巻された構成である。換言すれば、本実施形態のインプラント２０では、隣り合う撚線２００同士が、軸線ＡＤ方向において、互いに接触していない構成と比較して、インプラント２０の単位長さにおける、インプラント２０の外表面で画定されるインプラント２０の体積に占める、各撚線２００の外表面で画定される撚線２００の合計体積を向上させることができる。従って、本実施形態のインプラント２０によれば、脳動脈瘤の内部でのコイル２２を備えるインプラント２０の充填率を向上させることができる。
　また、本実施形態のインプラント２０では、撚線２００の本数は３本である。このため、本実施形態のインプラント２０によれば、インプラント２０の操作性を維持しつつ、コイル２２の引張強度が過度に高くなることを抑制することができる。コイルが備える撚線２００の本数と、コイルの引張強度との関係は、後で詳述する。
　また、本実施形態のインプラント２０は、基端部２６を備える。このため、本実施形態のインプラント２０を備えるデリバリシステム１００では、基端部２６を介して、コイル２２を支持部材３０に支持することができる。このため、コイル２２を支持部材３０へ支持する構成と比較して、インプラント２０を、より安定的に、かつ、より確実に支持部材３０へ支持することができる。また、コイル２２の基端側において、各撚線２００の基端側は基端部２６に埋め込まれているため、各撚線２００の基端側における解けを抑制することができる。
Ｂ．第２実施形態：
　図４は、第２実施形態におけるコイル２２Ａの詳細構成を示す説明図である。図４（Ａ）には、コイル２２Ａにおける、図１に示す説明図のＸ１部に相当する部分が示されており、図４（Ｂ）には、図４（Ａ）のＶＩＢ－ＶＩＢの位置におけるコイル２２Ａの横断面が示されている。以下では、第２実施形態のコイル２２Ａの構成のうち、上述した第１実施形態のコイル２２と同一の構成については、同一の符号を付すことによってその説明を適宜省略する。
　第２実施形態のコイル２２Ａは、コイル２２Ａを構成する撚線２００の数が６本である点で、第１実施形態のコイル２２と異なる。より具体的には、コイル２２Ａは、６本の撚線２００を隣り合う撚線２００同士が密着するように巻回されたコイル体である。換言すれば、コイル２２Ａは、６本の撚線２００が密巻された構成である。すなわち、コイル２２Ａにおいても、第１実施形態のコイル２２と同様に、隣り合う撚線２００は、軸線ＡＤ方向において、互いに接触している。このように、第２実施形態のコイル２２Ａは、上記コイル２２Ａの構成を除き、第１実施形態のコイル２２と同様の構成を有する。このため、第２実施形態のコイル２２Ａを備える塞栓コイルおよびデリバリシステムにおいても、第１実施形態のデリバリシステム１００と同様の効果を奏する。なお、第２実施形態のコイル２２Ａは、撚線２００の数が６本である点で、３本の撚線２００を備える第１実施形態のコイル２２と比較して、高い引張強度を有する。なお、コイル２２Ａは、特許請求の範囲における中空コイル体の一例である。
Ｃ．性能評価：
　コイル２２，２２Ａの引張強度について、性能評価を行った。図５は、性能評価の結果を示す説明図である。
　図５に示すように、性能評価には、６種類のコイル（１ＳＴ，２ＳＴ，３ＳＴ，４ＳＴ，６ＳＴ，８ＳＴ）を用いた。３ＳＴコイルは、上述した第１実施形態のコイル２２と同様に、３本の撚線２００は密巻された構成のコイルであり、６ＳＴコイルは、上述した第２実施形態のコイル２２Ａと同様に、６本の撚線２００が密巻された構成のコイルである。一方、１ＳＴコイル，２ＳＴコイル，４ＳＴコイル，８ＳＴコイルは、それぞれ、１本、２本、４本、８本の撚線２００が密巻された構成のコイルである。本性能評価に用いた３ＳＴコイルの詳細構成は、以下の通りである。なお、他のコイルの詳細構成は、撚線２００の本数を除き、３ＳＴコイルと同様である。
［３ＳＴコイル］
・撚線２００：３本（直径０．１ｍｍ）
・芯素線２１０：１本（直径０．０３ｍｍ）
・側素線２３０：６本（直径０．０３ｍｍ）
・素線２１０，２３０の材料：Ｐｔ合金
・コイルの外径：０．５ｍｍ
　上記６種類のコイルについて、引張強度を評価した。具体的には、評価対象のコイルを、ゲージ長さが２０ｍｍとなるように、荷重試験機が備える上下方向に配置された一対のクランプに取り付け、次いで前記一対のクランプのうち、上側に配置されたクランプを、５ｍｍ/分の速度で上向きに１０ｍｍ移動させたときの最大負荷を測定し、これを引張強度とした。すなわち、測定された最大負荷が大きいほど、コイルの引張強度は高いことを意味する。
　図５は、コイルの引張強度の測定結果を示すグラフである。図５において、横軸はコイルの種類を示し、縦軸はコイル破断時の最大負荷を示している。図５に示すように、撚線２００を２本以上有するコイル（２ＳＴ，３ＳＴ，４ＳＴ，６ＳＴ，８ＳＴ）は、１本の撚線２００から構成されたコイル（１ＳＴ）と比較して、高い引張強度を示した。また、撚線２００を３本～６本有するコイル（３ＳＴ，４ＳＴ，６ＳＴ）では、デリバリシステム１００に用いるコイル２２として、より好ましい値である３００ｍＮ以上、５０００ｍＮ以下の引張強度を示した。以上の性能評価の結果によれば、コイルが備える撚線２００の数が３本以上、６本以下であると、当該コイルを備えるインプラントの操作性を維持しつつ、コイルの引張強度が過度に高くなることを抑制することができると考えられる。より詳しくは、撚線２００の数が３本以上であると、コイル２２が適度な引張強度を維持できる（換言すれば、コイル２２の引張強度が過度に低くない）ため、操作者の操作により、コイル２２が意図しない形状に塑性変形したり、コイル２２が損傷したりすることを抑制することができる。また、撚線２００の数が６本以下であると、コイル２２の引張強度が過度に大きくないため、コイル２２の柔軟性の低下（換言すれば、コイル２２の硬化）を抑制することができる。このため、コイル２２を脳動脈瘤内へ高密度に充填することができ、不規則または複雑な形状の脳動脈瘤へ容易に収容することができる。また、コイル２２を脳動脈瘤内へ進入させ、または、収容する際に、脳動脈瘤の損傷リスクを低減することができる。
Ｄ．変形例：
　本明細書で開示される技術は、上述の実施形態に限られるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の形態に変形することができ、例えば次のような変形も可能である。
Ｄ－１．第１変形例：
　図６は、第１変形例におけるコイル２２Ｂの詳細構成を示す説明図である。図６（Ａ）には、コイル２２Ｂにおける、図１に示す説明図のＸ１部に相当する部分が示されており、図６（Ｂ）には、図６（Ａ）のＶＩＢ－ＶＩＢの位置におけるコイル２２Ｂの横断面が示されている。以下では、第１変形例のコイル２２Ｂの構成のうち、上述した実施形態のコイル２２，２２Ａと同一の構成については、同一の符号を付すことによってその説明を適宜省略する。
　第１変形例のコイル２２Ｂは、コイル２２Ｂを構成する撚線２００が疎巻されている点で、第１実施形態のコイル２２と異なる。より具体的には、コイル２２Ｂは、３本の撚線２００は隣り合う撚線２００同士が互いに密着しつつ、軸線ＡＤ方向において、３本の撚線２００と、これに隣り合う３本の撚線２００とは離隔している。このように、第１変形例のコイル２２Ｂは、上記コイル２２Ｂの構成を除き、第１実施形態のコイル２２と同様の構成を有する。このため、第１変形例のコイル２２Ｂを備える塞栓コイルおよびデリバリシステムにおいても、第１実施形態のデリバリシステム１００と同様の効果を奏する。更には、本変形例のコイル２２Ｂは疎巻された構成であるため、コイル２２Ｂを備えるインプラントの柔軟性をより効果的に向上させることができる。なお、コイル２２Ｂは、特許請求の範囲における中空コイル体の一例である。
Ｄ－２．第２変形例：
　図７は、第２変形例におけるコイル２２Ｃの詳細構成を示す説明図である。図７（Ａ）には、コイル２２Ｃにおける、図１に示す説明図のＸ１部に相当する部分が示されており、図７（Ｂ）には、図７（Ａ）のＶＩＩＢ－ＶＩＩＢの位置におけるコイル２２Ｃの横断面が示されている。以下では、第２変形例のコイル２２Ｃの構成のうち、上述した実施形態または変形例のコイル２２，２２Ａ，２２Ｂと同一の構成については、同一の符号を付すことによってその説明を適宜省略する。
　第２変形例のコイル２２Ｃは、軸線ＡＤ方向において、コイル２２Ｃを構成する各撚線２００が互いに離隔するように螺旋状に巻回されている点で、第１実施形態のコイル２２と異なる。換言すれば、コイル２２Ｃは、３本の撚線２００が疎巻された構成である。このように、第２変形例のコイル２２Ｃは、上記コイル２２Ｃの構成を除き、第１実施形態のコイル２２と同様の構成を有する。このため、第２変形例のコイル２２Ｃを備える塞栓コイルおよびデリバリシステムにおいても、第１実施形態のデリバリシステム１００と同様の効果を奏する。本変形例のコイル２２Ｃは疎巻された構成であるため、コイル２２Ｃを備えるインプラントの柔軟性をより効果的に向上させることができる。なお、コイル２２Ｃは、特許請求の範囲における中空コイル体の一例である。
Ｄ－３．第３変形例：
　図８は、第３変形例におけるコイル２２Ｄの詳細構成を示す説明図である。図８には、コイル２２Ｄにおける、図１に示す説明図のＸ１部に相当する部分が示されており、図８（Ｂ）には、図８（Ａ）のＶＩＩＩＢ－ＶＩＩＩＢの位置におけるコイル２２Ｄの横断面が示されている。以下では、第３変形例のコイル２２Ｄの構成のうち、上述した実施形態または変形例のコイル２２，２２Ａ，２２Ｂ，２２Ｃと同一の構成については、同一の符号を付すことによってその説明を適宜省略する。
　第３変形例のコイル２２Ｄは、コイル２２Ｄを構成する撚線２００Ｄの構成が、第１変形例のコイル２２Ｂを構成する撚線２００の構成と異なっている。より具体的には、本変形例において、各撚線２００Ｄは、３本の素線２５０が、互いに撚り合わされた構造を有している。本変形例において、３本の素線２５０は、互いに同一の構成を有し、かつ、第１実施形態の素線２１０，２３０と同一の構成を有する。なお、３本の素線２５０は、互いに異なる構成であってもよい。このように、第３変形例のコイル２２Ｄは、上記撚線２００Ｄの構成を除き、第１変形例のコイル２２Ｂと同様の構成を有する。このため、第３変形例のコイル２２Ｄを備える塞栓コイルおよびデリバリシステムにおいても、第１変形例のデリバリシステムと同様の効果を奏する。なお、コイル２２Ｄは、特許請求の範囲における中空コイル体の一例である。
Ｄ－４．第４変形例：
　図９（Ａ）は、第４変形例におけるインプラント（塞栓コイル）２０Ｅの詳細構成を示す説明図である。図９（Ａ）には、インプラント２０Ｅを構成するコイル２２Ｅと、先端部２４のみ図示しており、基端部２６の図示を省略している。以下では、第４変形例のインプラント２０Ｅの構成のうち、上述した実施形態または変形例のインプラント２０と同一の構成については、同一の符号を付すことによってその説明を適宜省略する。
　第４変形例のインプラント２０Ｅでは、インプラント２０Ｅが備えるコイル２２Ｅに螺旋状の二次形状が付与されている点において、直線形状である第１実施形態のコイル２２と異なる。具体的には、コイル２２Ｅは、３本の撚線２００が、隣り合う撚線同士が密着するように螺旋状に巻回されたコイル体に、Ｚ軸方向に略平行な軸ＰＤを中心軸とした螺旋状の二次形状を付与したコイル体である。換言すれば、コイル２２Ｅの軸線ＡＤは、湾曲した形状を有しており、より具体的には、螺旋形状を有している。すなわち、コイル２２Ｅは、外力を受けない状態においては、上記二次形状を維持する。このため、コイル２２Ｅは、デリバリシステム１００のシャフト１０の空間１２（例えば、柱状の内部）では、略直線状となる一方、シャフト１０の内部から脳動脈瘤の内部へと進入すると、上記二次形状へと形状回復しようとする。インプラント２０Ｅは、特許請求の範囲における塞栓コイルの一例であり、コイル２２Ｅは、特許請求の範囲における中空コイル体の一例である。
　このように、第４変形例のコイル２２Ｅは、コイル２２Ｅの形状が螺旋形状である点を除き、第１実施形態のコイル２２と同様の構成を有する。このため、第４変形例のコイル２２Ｅを備える塞栓コイルおよびデリバリシステムにおいても、第１実施形態のデリバリシステム１００と同様の効果を奏する。また、本変形例のコイル２２Eは、コイル２２Ｅの軸線ＡＤが同一平面に含まれない部分を有する。換言すれば、コイル２２Ｅは、三次元に屈曲した二次形状を有する部分を有する。コイル２２Ｅでは、コイル２２Ｅ（中空コイル体）が当該部分を有するため、脳動脈瘤の内部に進入したコイル２２Ｅは、当該部分において元の形状へと形状回復する。また、本変形例のコイル２２Ｅは、コイル２２Ｅの軸線ＡＤが湾曲し、更には、螺旋形の形状を有している。このように、本変形例のコイル２２Ｅは、三次元に屈曲した二次形状を有している。すなわち、外力を受けない状態において、コイル２２Ｅ（中空コイル体）は、上記二次形状へと形状回復する。このため、コイル２２Ｅによれば、中空コイル体が二次形状を備えない構成と比較して、コイル２２Ｅを脳動脈瘤の内部の形状に沿わせやすく、ひいては、脳動脈瘤の内部におけるコイル２２Ｅを備えるインプラントの充填性（単位体積当たりのインプラントの占有率）または形状安定性を向上させることができる。
Ｄ－５．第５変形例：
　図９（Ｂ）は、第５変形例におけるインプラント（塞栓コイル）２０Ｆの詳細構成を示す説明図である。図９（Ｂ）には、インプラント２０Ｆを構成するコイル２２Ｆと、先端部２４のみ図示しており、基端部２６の図示を省略している。以下では、第５変形例のインプラント２０Ｆの構成のうち、上述した実施形態または変形例のインプラント２０，２０Ｅと同一の構成については、同一の符号を付すことによってその説明を適宜省略する。
　第５変形例のインプラント２０Ｆでは、インプラント２０Ｆが備えるコイル２２Ｆが球状の二次形状が付与されている点において、螺旋状の二次形状が付与された第４変形例のコイル２２Ｅと異なる。具体的には、コイル２２Ｆは、３本の撚線２００が、隣り合う撚線同士が密着するように螺旋状に巻回されたコイル体に、球状の二次形状を付与したコイル体である。換言すれば、コイル２２Ｆの軸線ＡＤは、湾曲した二次形状を有しており、より具体的には、球形ＳＦの二次形状を有している。すなわち、コイル２２Ｆは、外力を受けない状態においては、上記二次形状を維持する。このため、デリバリシステム１００のシャフト１０の空間１２のような柱状の内部では、コイル２２Ｆは、略直線状となる一方、シャフト１０の内部から脳動脈瘤の内部へと進入すると、上記二次形状を維持しようとする。本変形例のコイル２２Ｆは、上述の通り、球形ＳＦの二次形状が付与されているため、軸線ＡＤが同一平面に含まれない部分を有する。インプラント２０Ｆは、特許請求の範囲における塞栓コイルの一例であり、コイル２２Ｆは、特許請求の範囲における中空コイル体の一例である。
　このように、第５変形例のコイル２２Ｆは、コイル２２Ｆの形状が球形状である点を除き、第４変形例のコイル２２Ｅと同様の構成を有する。このため、第５変形例のコイル２２Ｆを備える塞栓コイルおよびデリバリシステムにおいても、第４変形例のデリバリシステムと同様の効果を奏する。また、本変形例のコイル２２Ｆは、コイル２２Ｆの軸線ＡＤが同一平面に含まれない部分を有する。このため、脳動脈瘤の内部に進入したコイル２２Ｆは、当該部分において元の形状へと形状回復する。更に、本変形例のコイル２２Ｆは、外形が球形ＳＦの二次形状を有する。このため、コイル２２Ｆは、球形ＳＦへと形状回復する。従って、コイル２２Ｆによれば、中空コイル体が球形状を備えない構成と比較して、コイル２２Ｆを脳動脈瘤の内部の形状に沿わせやすく、ひいては、脳動脈瘤の内部におけるコイル２２Ｆを備えるインプラントの充填性（単位体積当たりのインプラントの占有率）または形状安定性をより効果的に向上させることができる。
Ｄ－６．第６変形例：
　図１０（Ａ）は、第６変形例におけるデリバリシステム１００Ｇの詳細構成を示す説明図である。図１０（Ａ）には、デリバリシステム１００Ｇを構成するシャフト１０の図示を省略している。以下では、第６変形例のデリバリシステム１００Ｇの構成のうち、上述した実施形態または変形例のデリバリシステム１００と同一の構成については、同一の符号を付すことによってその説明を適宜省略する。
　第６変形例のデリバリシステム１００Ｇは、第１実施形態のデリバリシステム１００のインプラント（塞栓コイル）２０に代えて、インプラント（塞栓コイル）２０Ｇを備えている。インプラント２０Ｇは、インプラント２０が備えるコイル２２、先端部２４、基端部２６に加えて、伸張抑制部材２８を備える。伸張抑制部材２８は、コイル２２Ｇの空間２３に配置された略円柱状の部材であり、その端部は、先端部２４と基端部２６とにそれぞれ接合される。本変形例において、伸張抑制部材２８は、コイル２２Ｇの軸線ＡＤと同軸上に位置する。伸張抑制部材２８は、コイル２２Ｇにおける軸線ＡＤ方向の伸張を抑制するとともに、インプラント２０Ｇの脳動脈瘤への進入を妨げない程度の柔軟性を有する部材である。伸張抑制部材２８を形成する材料としては、例えば、白金、金、タングステン、又はこれらの金属の合金等の放射線不透過性の金属等を採用することができる。このように、本変形例のデリバリシステム１００Ｇによれば、伸張抑制部材２８を備えることにより、第１実施形態のデリバリシステム１００の効果に加えて、コイル２２の過度の伸張を抑制することができる。なお、インプラント２０Ｇは、特許請求の範囲における塞栓コイルの一例である。
Ｄ－７．第７変形例：
　図１０（Ｂ）は、第７変形例におけるデリバリシステム１００Ｈの詳細構成を示す説明図である。図１０（Ｂ）には、デリバリシステム１００Ｈを構成するシャフト１０の図示を省略している。以下では、第７変形例のデリバリシステム１００Ｈの構成のうち、上述した実施形態または変形例のデリバリシステム１００と同一の構成については、同一の符号を付すことによってその説明を適宜省略する。
　第７変形例のデリバリシステム１００Ｈは、第１実施形態のデリバリシステム１００のインプラント２０に代えて、インプラント（塞栓コイル）２０Ｈを備えている。インプラント２０Ｈは、インプラント２０が備えるコイル２２、先端部２４、基端部２６のうち、基端部２６を備えない。すなわち、インプラント２０Ｈにおけるコイル２２の基端側の端部は、支持部材３０の先端側の端部に着脱可能に接続している。このように、本変形例のデリバリシステム１００Ｈによれば、基端部２６を備えることによる効果を除き、第１実施形態のデリバリシステム１００と同等の効果を奏する。なお、インプラント２０Ｈは、特許請求の範囲における塞栓コイルの一例である。
Ｄ－８．第８変形例：
　図１０（Ｃ）は、第８変形例におけるデリバリシステム１００Ｉの詳細構成を示す説明図である。図１０（Ｃ）には、デリバリシステム１００Ｉを構成するシャフト１０の図示を省略している。以下では、第８変形例のデリバリシステム１００Ｉの構成のうち、上述した実施形態または変形例のデリバリシステム１００と同一の構成については、同一の符号を付すことによってその説明を適宜省略する。
　第８変形例のデリバリシステム１００Ｉは、第１実施形態のデリバリシステム１００のインプラント２０に代えて、インプラント（塞栓コイル）２０Ｉを備えている。インプラント２０Ｉは、インプラント２０が備えるコイル２２、先端部２４、基端部２６のうち、先端部２４を備えない。このように、本変形例のデリバリシステム１００Ｉによれば、先端部２４を備えることによる効果を除き、第１実施形態のデリバリシステム１００と同等の効果を奏する。なお、インプラント２０Ｉは、特許請求の範囲における塞栓コイルの一例である。
Ｄ－９．その他の変形例：
　上記実施形態のデリバリシステム１００では、撚線２００の先端側および基端側が、それぞれ、先端部２４および基端部２６に埋め込まれた構成としたが、これに限定されず、撚線２００は、先端部２４または基端部２６に埋め込まれず、接合された構成であってもよい。
　上記実施形態のデリバリシステム１００において、コイル２２の直径は、軸線ＡＤ方向において一定でなくてもよい。例えば、コイル２２の一部において、その直径が一定である構成とすることができ、また、コイル２２の全部において、その直径が異なる構成とすることができる。
　上記実施形態のデリバリシステム１００において、先端部２４と基端部２６との少なくとも一方を備えない構成としてもよい。
　上記実施形態のデリバリシステム１００において、支持部材３０を備えない構成とすることができる。例えば、コイル２２または先端部２４に接続された金属材料製または樹脂材料製の部材（例えば、線状の部材）を、コイル体支持部材として用いることができる。前記部材（線状の部材）を、通電または加熱により切断することにより、コイル２２をワイヤ４０から離脱させることができる。
　上記実施形態のデリバリシステム１００において、複数本の撚線２００の少なくとも２本が、コイル２２の軸線ＡＤ方向において、互いに接触している構成とすることができ、また、複数本の撚線２００の全てが、コイル２２の軸線ＡＤ方向において、互いに離隔している構成とすることができる。
　第４変形例において、コイル２２Ｅの全部が螺旋形状を有する構成としたが、これに限定されず、コイル２２Ｅの一部が螺旋形状を有する構成であってもよい。第５変形例においても同様である。すなわち、コイル２２Ｆの一部が球形状を有する構成であってもよい。また、第５変形例において、コイル２２Ｆが、楕円体形、円柱形、円錐形等の、球形状以外の三次元形状の二次形状を有していてもよい。
　第６変形例において、伸張抑制部材２８は、コイル２２Ｇの軸線ＡＤと同軸上に位置する構成としたがこれに限定されず、軸線ＡＤ上に位置しない構成であってもよい。また、第６変形例において、コイル２２の基端側は、基端部２６に接合されていなくてもよい。すなわち、コイル２２と基端部２６とが、伸張抑制部材２８および先端部２４を介して接続されている構成であってもよい。
　上記実施形態における各部材の寸法や材料は、あくまで一例であり、種々変形可能である。
１０：シャフト　１２：空間　２０：インプラント　２０Ｅ：インプラント　２０Ｆ：インプラント　２０Ｇ：インプラント　２０Ｈ：インプラント　２０Ｉ：インプラント　２２：コイル　２２Ａ：コイル　２２Ｂ：コイル　２２Ｃ：コイル　２２Ｄ：コイル　２２Ｅ：コイル　２２Ｆ：コイル　２２Ｇ：コイル　２３：空間　２４：先端部　２６：基端部　２８：伸張抑制部材　３０：支持部材　４０：ワイヤ　１００：デリバリシステム　１００Ｇ：デリバリシステム　１００Ｈ：デリバリシステム　１００Ｉ：デリバリシステム　２００：撚線　２００Ｄ：撚線　２１０：芯素線　２３０：側素線　２５０：素線

Claims (12)

  1. 　前端と後端とを有する中空コイル体を備える塞栓コイルであって、
    　前記中空コイル体は、螺旋状に巻回された複数本の撚線から構成されており、
    　前記複数本の撚線は、それぞれ、複数本の素線を互いに撚り合わせた構成を有している、
    塞栓コイル。
  2. 　請求項１に記載の塞栓コイルにおいて、
    　前記中空コイル体の直径は、前記中空コイル体の軸方向において一定である、
    　塞栓コイル。
  3. 　請求項１または請求項２に記載の塞栓コイルにおいて、
    　前記中空コイル体の前端側に接続された先端チップ、を備える、
    　塞栓コイル。
  4. 　請求項１から請求項３までのいずれか一項に記載の塞栓コイルにおいて、
    　前記複数本の撚線のうちの少なくとも２本は、前記中空コイル体の軸方向において、互いに接触している、
    　塞栓コイル。
  5. 　請求項１から請求項４までのいずれか一項に記載の塞栓コイルにおいて、
    　前記撚線の本数は、３本以上、かつ、６本以下である、
    　塞栓コイル。
  6. 　請求項１から請求項５までのいずれか一項に記載の塞栓コイルにおいて、
    　前記中空コイル体は、前記中空コイル体の軸方向における中心軸が湾曲した形状を有する、
    　塞栓コイル。
  7. 　請求項６に記載の塞栓コイルにおいて、
    　前記中空コイル体は、前記中空コイル体の前記中心軸が同一平面に含まれない部分を有する、
    　塞栓コイル。
  8. 　請求項６または請求項７に記載の塞栓コイルにおいて、
    　前記中空コイル体は、前記中空コイル体の前記中心軸が螺旋形の形状を有する部分を有する、
    　塞栓コイル。
  9. 　請求項１から請求項８までのいずれか一項に記載の塞栓コイルにおいて、
    　前記中空コイル体は、その外形が、球形と、楕円体形と、円柱形と、円錐形とのうちの少なくとも一の形状を有する部分を有する、
    　塞栓コイル。
  10. 　請求項１から請求項９までのいずれか一項に記載の塞栓コイルにおいて、
    　前記中空コイル体の後端側に配設されたコイル体支持部材、を備える、
    　塞栓コイル。
  11. 　請求項１０に記載の塞栓コイルにおいて、
    　前記中空コイル体の前端側に接続された先端チップと、
    　前記先端チップと前記コイル体支持部材とを接続し、かつ、前記中空コイル体の内部に配置された伸張抑制部材と、を備える、
    　塞栓コイル。
  12. 　中空コイル体を有する塞栓コイルを、生体内の目標位置に搬送して留置するデリバリシステムであって、
    　中空状のシャフトと、
    　前記塞栓コイルを前記シャフトから着脱可能に支持する支持機構と、を備え、
    　前記塞栓コイルは、請求項１から請求項１１までのいずれか一項に記載の塞栓コイルである、
    　デリバリシステム。
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