JP2018068542A - ステントデリバリーシステム、およびデリバリーワイヤ - Google Patents

Abstract

【課題】自己拡張型のステントの拡張を補助するデリバリーワイヤを提供すること。【解決手段】自己拡張型のステントと、ステントを血管内へリリースするために操作されるデリバリーワイヤ１２とを備えたステントデリバリーシステムにおいて、デリバリーワイヤ１２は、先端側がステントの拡張を補助するための形状となるように加工が施されている。【選択図】図２

Description

本発明は、ステントデリバリーシステム、およびデリバリーワイヤに関する。

次のようなプッシャーガイドワイヤが知られている。このプッシャーガイドワイヤでは、ステントがカテーテルの先端部に格納された状態でデリバリーワイヤを先端側に押し込むことにより、ステントをカテーテルの先端口から目的部位にリリースすることができる（例えば、特許文献１）。

特開２０１４−２１３１４１号公報

自己拡張型のステントは、カテーテルからリリースされると血管内で自己拡張し、これによって血管内に留置される。しかしながら、血管が蛇行している部分等、ステントが自己拡張しにくい部位においては、ステントの拡張性が良好ではない場合があり、このような場合には、術者がマイクロカテーテルで押し込みながらステントを拡張させたり、ステントの拡張が十分ではない個所にバルーンカテーテルを挿入して拡張させたりする必要があった。

本発明によるステントデリバリーシステムは、自己拡張型のステントと、ステントを血管内へリリースするために操作されるデリバリーワイヤとを備えたステントデリバリーシステムであって、デリバリーワイヤは、先端側がステントの拡張を補助するための形状となるように加工が施されたことを特徴とする。
本発明によるデリバリーワイヤは、自己拡張型のステントを血管内へリリースするために操作されるデリバリーワイヤであって、先端側がステントの拡張を補助するための形状となるように加工が施されたことを特徴とする。

本発明によれば、デリバリーワイヤの先端側にステントの拡張を補助するための形状となるように加工を施したため、ステントの拡張が十分でない個所が生じた場合でも、デリバリーワイヤの先端部を用いてステントを拡張させることができる。

ステントデリバリーシステムの一実施の形態の構成を模式的に示した図である。 本発明におけるデリバリーワイヤの形状を模式的に示した第一の図である。 本発明におけるデリバリーワイヤの形状を模式的に示した第二の図である。 本発明におけるデリバリーワイヤを用いたステントの拡張方法例を模式的に示した図である。 本発明におけるデリバリーワイヤの形状を模式的に示した第三の図である。

図１は、本実施の形態におけるステントデリバリーシステムの一実施の形態の構成を模式的に示した図である。図１では、ステントデリバリーシステム１０を側面から見た場合を示しており、図の左側が患者体内に挿入される先端側で、右側が医師等の術者によって操作される後端側となるように示している。ステントデリバリーシステム１０は、ステントシース１１と、デリバリーワイヤ１２と、ステント１３とで構成される。なお、本実施の形態では、ステント１３は、自己拡張型のセルフエクスパンダブルステントを想定する。

本実施の形態におけるステントデリバリーシステム１０では、術者は、患者の血管内に挿入されたマイクロカテーテルにステントデリバリーシステム１０を接続し、ステントデリバリー用のデリバリーワイヤ１２を操作して、ステント１３をステントシース１１からマイクロカテーテル内へ押し出し、目的部位へ移動させた後に、カテーテルの先端口からリリースする。

図１に示すように、デリバリーワイヤ１２は、コアシャフト１２ｆに先端側コイル１２ａと後端側コイル１２ｂとが接合されて構成されている。すなわち、デリバリーワイヤ１２の芯線であるコアシャフト１２ｆの先端側には、プラチナなどのＸ線不透過性材料を素材としたコイル１２ｅを有し、先端が球面形状をした先端側コイル１２ａが接合され、コアシャフト１２ｆの後端側には、ステンレスなどの金属素材で構成された後端側コイル１２ｂが接合されている。また、デリバリーワイヤ１２には、後述するステントマーカーを接点としてステントを移動させるためのステントプッシャーリング１２ｃとステントプルリング１２ｄが設けられている。

ステント１３は、術者がデリバリーワイヤ１２を先端方向に押し込むと、ステント１３の先端側に設けられたステントマーカー１３ａがステントプッシャーリング１２ｃによって先端方向に押し出されることにより、ステントシース１１内、またはマイクロカテーテル内で先端方向に移動する。また、ステント１３は、術者がデリバリーワイヤ１２を手前方向に引くと、ステント１３の後端側に設けられたステントマーカー１３ｂがステントプルリング１２ｄによって後端方向に引き戻されることにより、ステントシース１１内、またはマイクロカテーテル内で後端方向に移動する。このように、術者は、デリバリーワイヤ１２を操作することによって、ステント１３の位置を調整することが可能となる。

ステント１３は、マイクロカテーテルからリリースされると血管内で拡張し、動脈瘤などの患部に留置される。上述したように、ステント１３は、自己拡張型のセルフエクスパンダブルステントであるため、マイクロカテーテルからリリースされると血管内で自己拡張するが、拡張が不十分となる場合がある。例えば、血管が蛇行している部分などは、ステントが自己拡張しにくく、このような部位へステント１３をリリースする際には、ステント１３の拡張が十分でない場合がある。また、その他の理由によってステントが自己拡張しにくい場合もある。

従来、血管内へリリースした際にステント１３の拡張が十分でない場合には、術者がマイクロカテーテルで押し込みながらステント１３を拡張させたり、ステント１３の拡張が十分ではない個所にバルーンカテーテルを挿入して拡張させたりする必要があった。

本実施の形態におけるステントデリバリーシステム１０では、図２及び図３に示すように、先端側にステント１３の拡張を補助するための形状となるように加工が施されたデリバリーワイヤ１２を用いることによって、血管内へリリースした際にステント１３の拡張が十分でない場合でも、容易にステント１３を拡張させることができる。

以下、本実施の形態におけるデリバリーワイヤ１２について説明する。図２に示すように、デリバリーワイヤ１２は、ステント１３の拡張が十分でない部分を外側に押し出して拡張させることができるように、デリバリーワイヤ１２の先端部分をデリバリーワイヤ１２の中心軸２ａに対して外側に凸となるような形状とする。なお、図２に示す例では、ステントプッシャーリング１２ｃとステントプルリング１２ｄの間のステントマウント部分を、デリバリーワイヤ１２の中心軸２ａに対して外側に凸となるような形状としている。本実施の形態では、この部分の形状は、図２に表されている山部分でデリバリーワイヤ１２を折り曲げるように加工された波打ち形状、または図２に表されている山部分がデリバリーワイヤ１２の外周部分となるように螺旋状に加工されたスパイラル形状のいずれかであるものとする。

例えば、ステントマウント部分を波打ち形状とすると、デリバリーワイヤ１２を先端側から矢印２ｃ方向に見た場合の形状は、図３（ａ）に示すようになる。また、ステントマウント部分をスパイラル形状とすると、デリバリーワイヤ１２を先端側から矢印２ｃ方向に見た場合の形状は、図３（ｂ）に示すようになる。なお、図２に示した中心軸２ａに対して垂直方向の山部分間の長さ２ｂは、図３（ａ）では山部分間の長さ２ｂに対応し、図３（ｂ）ではスパイラル部分の直径２ｂに対応する。図２及び図３に示す長さ２ｂは、中心軸２ａからみたデリバリーワイヤ１２の加工部分の外径に相当するため、本実施の形態では、この長さ２ｂを外径２ｂと呼ぶ。

本実施の形態では、デリバリーワイヤ１２のステントマウント部分は、芯線であるコアシャフト１２ｆの素材の弾性域内で波打ち形状またはスパイラル形状に加工されており、上述した外径２ｂは、ステント１３の拡張径より小さく、ステントシース１１の内径より大きく設計されている。例えば、コアシャフト１２ｆの素材としては、ステンレスやニッケル・チタン合金などが用いられる。また、波打ち形状またはスパイラル形状における外径２ｂは、ステント１３の拡張時の内径が４．０ｍｍ、ステントシース１１の内径が０．６ｍｍの場合には、３．０ｍｍとする。

デリバリーワイヤ１２は、ステントシース１１には、ステントマウント部分がストレート形状となった状態で格納される。これによって、ステントシース１１内、及びマイクロカテーテル内では一般的なステントデリバリーシステムと同様に、ステントマウント部分はストレート形状となった状態で移動する。

デリバリーワイヤ１２のステントマウント部分がマイクロカテーテルから押し出されると、上述したように、デリバリーワイヤ１２のステントマウント部分は、コアシャフト１２ｆの素材の弾性域内で、波打ち形状またはスパイラル形状における外径がステントシース１１の内径より大きくなるように加工されているため、ステントマウント部分は、波打ち形状またはスパイラル形状に変形する。このとき、波打ち形状またはスパイラル形状における外径２ｂは、ステント１３の拡張径より小さく設計されているため、拡張後のステント１３内で移動させることができる。

図４は、本実施の形態におけるステントデリバリーシステム１０において、血管内にリリースされたステント１３の拡張が十分でない場合に、術者がデリバリーワイヤ１２を操作してステント１３を拡張させる方法を模式的に示した図である。

図４（ａ）は、血管４ａの動脈瘤４ｂに対してステント１３がリリースされた際に、ステント１３の後端側部分が十分に拡張していない状態を示している。図４に示すデリバリーワイヤ１２の先端部が波打ち形状である場合には、術者は、デリバリーワイヤ１２を後端側に引き戻したり、先端側へ押し込んだり、回転させたりすることにより、デリバリーワイヤ１２の波打ち形状の山部分でステント１３を外側へ押し出して、ステント１３の拡張を補助する。これによって、図４（ｂ）に示すように、ステント１３の未拡張部分を拡張させることができる。

また、図４に示すデリバリーワイヤ１２の先端部がスパイラル形状である場合には、術者は、がデリバリーワイヤ１２を後端側に引き戻したり、先端側へ押し込んだり、回転させたりすることにより、スパイラル形状の外周部分でステント１３を外側へ押し出して、ステント１３の拡張を補助する。これによって、図４（ｂ）に示すように、ステント１３の未拡張部分を拡張させることができる。

以上説明した本実施の形態によれば、以下のような作用効果を得ることができる。
（１）ステントデリバリーシステム１０は、自己拡張型のステント１３と、ステント１３を血管内へリリースするために操作されるデリバリーワイヤ１２とを備え、デリバリーワイヤ１２は、先端側がステント１３の拡張を補助するための形状となるように加工が施されるようにした。これによって、ステント１３の拡張が不十分な場合でも、デリバリーワイヤ１２によってステント１３の拡張を補助し、血管内でステント１３を十分に拡張させることができる。

（２）デリバリーワイヤ１２は、先端側をスパイラル形状とすることによって、スパイラル形状の外周部分でステント１３を外側へ押し出すことにより、ステント１３の拡張を補助するようにした。これによって、術者は、ステント１３の拡張が十分でない場合でも、スパイラル形状となるように加工が施されたデリバリーワイヤ１２を操作することにより、スパイラル形状の外周部分でステント１３を外側へ押し出すことにより、ステント１３を拡張させることができる。

（３）デリバリーワイヤ１２におけるスパイラル形状は、スパイラル部分の外径が、ステント１３の拡張径より小さく、ステント１３が収納されるステントシース１１の内径より大きくするようにした。このように、スパイラル部分の外径をステント１３の拡張径より小さくすることにより、デリバリーワイヤ１２のスパイラル部分を、拡張したステント内で移動させることができる。また、スパイラル部分の外径をステントシース１１の内径より大きくすることにより、デリバリーワイヤ１２の先端部分がマイクロカテーテルから押し出されたときに、先端部分の形状をスパイラル形状に復元させることができる。

（４）デリバリーワイヤ１２は、先端側を波打ち形状とすることによって、波打ち形状の山部分でステント１３を外側へ押し出すことにより、ステント１３の拡張を補助するようにした。これによって、術者は、ステント１３の拡張が十分でない場合でも、波打ち形状となるように加工が施されたデリバリーワイヤ１２を操作することにより、波打ち形状の山部分でステント１３を外側へ押し出すことにより、ステント１３を拡張させることができる。

（５）デリバリーワイヤ１２における波打ち形状は、山部分の外径が、ステント１３の拡張径より小さく、ステント１３が収納されるステントシース１１の内径より大きくするようにした。このように、山部分の外径をステント１３の拡張径より小さくすることにより、デリバリーワイヤ１２の山部分を、拡張したステント内で移動させることができる。また、山部分の外径をステントシース１１の内径より大きくすることにより、デリバリーワイヤ１２の先端部分がマイクロカテーテルから押し出されたときに、先端部分の形状を波打ち形状に復元させることができる。

―変形例―
なお、上述した実施の形態は、以下のように変形することもできる。
（１）上述した実施の形態では、デリバリーワイヤ１２の先端部分をスパイラル形状とする場合には、図２及び図３（ｂ）に示したように、デリバリーワイヤ１２の中心軸２ａを中心とした螺旋状となるように、スパイラル部分を構成する例について説明した。しかしながら、図５に示すように、デリバリーワイヤ１２の中心軸２ａとスパイラル部分の中心軸５ａをずらすようにしてもよい。これによって、デリバリーワイヤ１２の中心軸からスパイラル部分の外周までの距離が長くなるため、ステント１３をより外側まで拡張させることができる。

（２）上述した実施の形態では、図２に示したように、デリバリーワイヤ１２は、上下に山が１つずつ現れるように加工が施されているが、山の数はこれに限定されない。例えば、上述した実施の形態における波打ち形状の場合、波打ち部分には、上下に山が１つずつ現れるようにデリバリーワイヤ１２に折り曲げ加工が施されているが、上下２つ以上の山が現れるように折り曲げ加工を施してもよい。また、上述した実施の形態におけるスパイラル形状の場合、スパイラル部分には、デリバリーワイヤ１２を螺旋状に１周させることによって上下に山が１つずつ現れるように加工されているが、スパイラル部分を２周以上にして、上下方向に現われる山の数を２つ以上としてもよい。また、スパイラル形状は、右巻きでも左巻きでもよい。

なお、本発明の特徴的な機能を損なわない限り、本発明は、上述した実施の形態における構成に何ら限定されない。また、上述の実施の形態と複数の変形例を組み合わせた構成としてもよい。

１０ ステントデリバリーシステム
１１ ステントシース
１２ デリバリーワイヤ
１３ ステント

Claims (10)

1. 自己拡張型のステントと、
   前記ステントを血管内へリリースするために操作されるデリバリーワイヤとを備えたステントデリバリーシステムであって、
   前記デリバリーワイヤは、先端側が前記ステントの拡張を補助するための形状となるように加工が施されたことを特徴とするステントデリバリーシステム。
2. 請求項１に記載のステントデリバリーシステムにおいて、
   前記デリバリーワイヤは、先端側をスパイラル形状とすることによって、スパイラル形状の外周部分で前記ステントを外側へ押し出すことにより、前記ステントの拡張を補助することを特徴とするステントデリバリーシステム。
3. 請求項２に記載のステントデリバリーシステムにおいて、
   前記スパイラル形状は、スパイラル部分の外径が、前記ステントの拡張径より小さく、前記ステントが収納されるステントシースの内径より大きいことを特徴とするステントデリバリーシステム。
4. 請求項１に記載のステントデリバリーシステムにおいて、
   前記デリバリーワイヤは、先端側を波打ち形状とすることによって、波打ち形状の山部分で前記ステントを外側へ押し出すことにより、前記ステントの拡張を補助することを特徴とするステントデリバリーシステム。
5. 請求項４に記載のステントデリバリーシステムにおいて、
   前記波打ち形状は、山部分の外径が、前記ステントの拡張径より小さく、前記ステントが収納されるステントシースの内径より大きいことを特徴とするステントデリバリーシステム。
6. 自己拡張型のステントを血管内へリリースするために操作されるデリバリーワイヤであって、
   先端側が前記ステントの拡張を補助するための形状となるように加工が施されたことを特徴とするデリバリーワイヤ。
7. 請求項６に記載のデリバリーワイヤにおいて、
   先端側をスパイラル形状とすることによって、スパイラル形状の外周部分で前記ステントを外側へ押し出すことにより、前記ステントの拡張を補助することを特徴とするデリバリーワイヤ。
8. 請求項７に記載のデリバリーワイヤにおいて、
   前記スパイラル形状は、スパイラル部分の外径が、前記ステントの拡張径より小さく、前記ステントが収納されるステントシースの内径より大きいことを特徴とするデリバリーワイヤ。
9. 請求項６に記載のデリバリーワイヤにおいて、
   先端側を波打ち形状とすることによって、波打ち形状の山部分で前記ステントを外側へ押し出すことにより、前記ステントの拡張を補助することを特徴とするデリバリーワイヤ。
10. 請求項９に記載のデリバリーワイヤにおいて、
    前記波打ち形状は、山部分の外径が、前記ステントの拡張径より小さく、前記ステントが収納されるステントシースの内径より大きいことを特徴とするデリバリーワイヤ。

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