CN105998057A - 一种新型消肿止痛敷片 - Google Patents

Abstract

本发明专利公开了一种新型消肿止痛敷片，它是由20％～50％硫酸镁；0.1％～5％硼砂及余量纯化水和医用载体组成。其制备方法是将医用载体裁制成片状后，用硫酸镁硼砂溶液浸泡充分湿润后，装入密封包装袋封口包装，经钴60照射灭菌，制成消肿止痛敷片。本发明的消肿止痛敷片可有效的预防静脉炎的发生，对于患者静脉滴注化疗药物时局部皮下组织出现水肿产生肿胀疼痛及炎症的护理、治疗有较好的效果减轻了病人的痛苦，改善患者的生活质量。

Description

一种新型消肿止痛敷片

技术领域

本发明属于医疗技术领域，尤其涉及一种新型消肿止痛敷片。

背景技术

不少人士一旦生病就要求输液。一般都认为输液治疗手段直接、见效快，却不知由于技术的原因会不可避免的在输液时，把一些输液的风险和隐患带入人体，从而导致输液的急性反应，或是造成输液引起的潜在危害。多年以来，在静脉输液中由于管理疏忽造成非腐蚀性、腐蚀性药物或溶液进入周围组织引起渗出和外渗，致局部皮下组织出现肿胀疼痛的事件时有发生。再有近年来，恶性肿瘤病人使用化疗药常引起不同程度的浅表静脉炎，给病人带来很大的痛苦，目前临床上用于治疗局部皮下组织肿胀疼痛常用的方法用硫酸镁水溶液和医用载体组成的湿敷片湿敷治疗。研究了一种消肿止痛敷片新的生产工艺和制备方法，降低生产成本延长了储存时间和质量稳定性，大大提高生产效率和产品质量。

随着研究的不断深入，本发明人在实验中进一步发现：硫酸镁湿敷对于减轻组织充血水肿有效，硫酸镁湿敷是通过消除水肿达到止痛的效果，联合具有消毒防腐作用的硼砂使用可以发挥更好的消炎止痛的效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于预防治疗局部皮下组织出现水肿产生肿胀疼痛及炎症的新型消肿止痛敷片，该生产工艺简单有利于产品长期储存，并且提高了产品质量，降低了能源消耗。

为实现上述目的，本发明的技术方案如下：

一种新型消肿止痛敷片，其特征在于，它是由重量百分数为20％～50％硫酸镁、0.1％～5％硼砂及余量纯化水和医用载体组成；所述的医用载体为经过除菌过滤器过滤的硫酸镁硼砂溶液浸泡充分湿润后，装入密封包装袋封口包装，经10～30kGy钴60照射灭菌，优选钴60照射灭菌为15～20kGy制成的湿敷片。

本发明所述的消肿止痛敷片，其中除菌过滤器为0.22微米滤膜或滤芯。所述的医用载体为高吸水性纸巾、无纺布、纱布或医用敷料片。所述的密封包装袋为铝箔、医用塑料袋、复合膜袋、共挤膜袋或聚乙烯袋。

本发明进一步公开了消肿止痛敷片的制备方法，其特征在于按如下的步骤进行：

(1)将200g～500g硫酸镁用纯化水溶解配成水溶液，备用；

(2)将0.1g～50g硼砂用纯化水溶解配成水溶液，备用；

(3)将步骤(1)硫酸镁溶液加纯化水至1000ml充分溶解后，经0.22微米除菌过滤器过滤，备用；

(4)将步骤(2)硼砂溶液加入滤液中，控制药液pH值在6.5～7.5，再经0.22微米除菌过滤器过滤，滤液检验硫酸镁含量合格后备用；

(5)将医用载体，放入容器内，加入检验合格的药液用硫酸镁硼砂溶液浸泡充分湿润后，装入密封包装袋封口包装；

(6)经10～30kGy钴60照射灭菌，制成消肿止痛敷片。

本发明所述的消肿止痛敷片的制备方法，其中硫酸镁溶液、硼砂溶液、医用材料等均在干净的环境条件下配制生产，硫酸镁硼砂溶液经过0.22微米除菌过滤器过滤的液体放置在密闭的储液罐，在干净的环境条件下用全自动生产设备，制袋、切片、灌装、密封后，再经10～30kGy钴60照射灭菌处理。防止了细菌侵袭患处所造成的感染，保证了患者的安全使用。

本发明人之所以选择硫酸镁作为消肿止痛的主要成分，是因为硫酸镁可以拮抗钙离子，通常把硫酸镁当作钙离子拮抗剂使用，而钙离子是参与平滑肌收缩的，因此硫酸镁可以舒张血管平滑肌，由于水肿是因为组织间液过多所致，其组织压较高，当平滑肌舒张时，过多的组织间液会顺压力流回血管，水肿就会减轻。

本发明所述的硼砂为：十水四硼酸钠，硼砂是一种良好的消炎防腐药，同时此药化学性能稳定，具有明显的抑菌消炎防腐止痛作用与硫酸镁联合湿敷可有效通过皮肤的渗透和吸收使其消除水肿，消除炎症止痛作用更迅速，从而减轻红肿、热痛等炎症反应。

本发明制备的消肿止痛敷片与原工艺生产的消肿止痛敷片相比其所具有的显著特点在于：

1、采用新工艺生产的消肿止痛敷片，生产工艺简单，在一般干净的生产环境中生产即可，环保节能，降低生产成本。

2、原工艺生产消肿止痛敷片使用的工艺用水为注射用水，成本较高；新工艺生产的消肿止痛敷片工艺用水采用纯化水降低了生产成本。

3、原工艺生产的消肿止痛敷片方法要求在1万级洁净环境的条件生产经高温灭菌。选用医用敷料片、载体和包装材料必须为能耐高温，要求高造价高。采用新工艺生产的消肿止痛敷片，在硫酸镁溶液中加入具有抑菌消炎防腐作用的硼砂溶液，硫酸镁硼砂溶液经过二次0.22微米除菌过滤器过滤，滤除原料中的细菌、微生物；经过滤的液体放置在密闭的储液罐，在干净的环境条件下用全自动设备生产，经制袋、切片、灌装、密封后，再经10～30kGy钴60照射灭菌处理。防止了细菌、微生物侵袭患处所造成的感染，保证了患者的安全使用。

4、采用新工艺生产的消肿止痛敷片由于不需要高温灭菌所以可以使用普通的铝箔、医用塑料袋、复合膜袋、共挤膜袋、聚乙烯袋等作为密封包装袋。

5、采用新工艺生产的消肿止痛敷片由于不需要高温灭菌所以可以选用普通的医用载体材料。

6、由于在硫酸镁溶液中加入具有抑菌消炎防腐作用的硼砂溶液，起到的防腐剂的作用，使采用新工艺生产的消肿止痛敷片的储存时间可以延长1年以上。

7、硼砂是一种良好的消炎防腐药，同时此药化学性能稳定，具有明显的抑菌消炎防腐止痛作用与硫酸镁联合湿敷可有效通过皮肤的渗透和吸收使其消除水肿，消除炎症止痛作用更迅速，从而减轻红肿、热痛等炎症反应。

本发明进一步公开了消肿止痛敷片在制备治疗局部皮下组织出现水肿产生的肿胀疼痛及炎症方面的应用以及在制备预防治疗静脉炎方面的应用。

局部皮下组织出现水肿产生的肿胀疼痛及炎症分为1、机械性静脉炎：不正当的固定方法：穿刺部位未固定牢靠，造成针管的滑动。2、化学性静脉炎：药物稀释不足、输液酸、碱度过高、溶质的浓度过高、留置针材质的差异性皆是造成化学性静脉炎的原因。一般临床出现全身反应比较轻，伴有轻度发热；化验检查出现：白细胞数稍增高，血沉稍增快等症状。

本发明公开的消肿止痛敷片的制备方法所具有的积极效果在于：

(1)在原有的处方中加入硼砂敷在肿胀部位，使其消除水肿，消除炎症止痛作用更强，从而减轻患者的红肿、热痛等炎症达到缓解肿痛消除水肿之目的，更适用于化学性静脉炎、机械性静脉炎临床出现：水肿胀疼痛及炎症方面的症状，并伴有轻度发热；化验检查出现：白细胞数稍增高，血沉稍增快等症。。

(2)通过实验证明，采用新的制备方法生产的消肿止痛敷片能降低生产成本，节能减排，采用机械化生产提高生产效率。能降低能耗成本、原材料成本和包装成本，提高工作效率。

(3)本发明由于采用机械化生产能有效控制产品的质量，成品的合格率大幅度提高，产品质量稳定。由于采用新工艺生产的消肿止痛敷片中加入了具有消炎防腐作用的硼砂其临床使用效果好于原工艺生产的消肿止痛敷片，从而保证产品的安全有效。

具体实施方式

为了更充分的解释本发明的实施，提供下述制备方法的实施实例。这些实施实例仅仅是解释、而不是限制本发明的范围。下面通过典型的实施例对本发明做进一步的说明。其中硫酸镁、硼砂(十水四硼酸钠)均有市售。

实施例1

(1)将330g硫酸镁用纯化水溶解配成水溶液，备用；

(2)将15g硼砂用纯化水溶解配成水溶液，备用；

(3)将①硫酸镁溶液加纯化水至1000ml充分溶解后，经0.22微米除菌过滤器过滤，备用；

(4)将硼砂溶液加入滤液中，控制药液pH值在6.8，再经0.22微米除菌过滤器过滤，滤液经检验硫酸镁含量合格后的滤液放置在密闭的储液罐，

(5)在干净的环境条件下用全自动生产设备，经制袋、切片、灌装、密封；

(6)密封；后，再经15kGy钴60照射灭菌处理。

(7)进行微生物限度检查后合格的产品按不同包装规格进行外包装。

实施例2

(1)将460g硫酸镁用纯化水溶解配成水溶液，备用；

(2)将20g硼砂用纯化水溶解配成水溶液，备用；

(3)将①硫酸镁溶液加纯化水至1000ml充分溶解后，经0.22微米除菌过滤器过滤，备用；

(4)将硼砂溶液加入滤液中，控制药液pH值在7.0，再经0.22微米除菌过滤器过滤，滤液经检验硫酸镁含量合格后的滤液放置在密闭的储液罐，

(5)在干净的环境条件下用全自动生产设备，经制袋、切片、灌装、密封；

(6)密封；后，再经20kGy钴60照射灭菌处理。

(7)进行微生物限度检查后合格的产品按不同包装规格进行外包装。

Claims (6)

1.一种新型消肿止痛敷片，其特征在于，它是由重量百分数为20％-50％硫酸镁、0.1％～5％硼砂及余量纯化水和医用载体组成；所述的医用载体为经过除菌过滤器过滤的硫酸镁硼砂溶液浸泡充分湿润后，装入密封包装袋封口包装，经10～30kGy钴60照射灭菌制成的湿敷片；其中的硼砂为四硼酸钠。

2.权利要求1所述的新型消肿止痛敷片，其中除菌过滤器为0.22微米滤膜或滤芯。

3.权利要求1-2任一项所述的新型消肿止痛敷片，其中的医用载体为高吸水性纸巾、无纺布、纱布或医用敷料片。

4.权利要求1所述的新型消肿止痛敷片，其特征在于所述的密封包装袋为铝箔、医用塑料袋、复合膜袋、共挤膜袋或聚乙烯袋。

5.权利要求1所述的新型消肿止痛敷片，其中所述的钴60照射灭菌优选为15～20kGy。

6.一种制备权利要求1所述消炎止痛消除水肿新型消肿止痛敷片的制备方法，其特征在于按如下的步骤进行：

(1)将200g～500g硫酸镁用纯化水溶解配成水溶液，备用；

(2)将0.1g～50g硼砂用纯化水溶解配成水溶液，备用；

(3)将步骤(1)硫酸镁溶液加纯化水至1000ml充分溶解后，经0.22微米除菌过滤器过滤，备用；

(4)将步骤(2)硼砂溶液加入滤液中，控制药液pH值在6.5～7.5，再经0.22微米除菌过滤器过滤，滤液检验硫酸镁含量合格后备用；

(5)将医用载体，放入容器内，加入检验合格的药液用硫酸镁硼砂溶液浸泡充分湿润后，装入密封包装袋封口包装；

(6)经10～30kGy钴60照射灭菌，制成消肿止痛敷片。