CN104107190A - 一次性湿敷贴及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种一次性湿敷贴及其制备方法，包括医用载体和湿敷液，其特征在于所述湿敷液的成分为：硫酸镁、甘露醇、羧甲基纤维素钠、地塞米松、去离子水，其中各组成分的重量百分数为：20％～50％的硫酸镁、5％～10％的甘露醇、2％～6％的羧甲基纤维素钠、0.05％～0.1％的地塞米松，余量为去离子水。本发明的目的在于提供一种粘附力强、起效时间快、消炎止肿效率高、效果好的一次性湿敷贴及其制备方法。

Description

一次性湿敷贴及其制备方法

技术领域

本发明属于医疗技术领域，涉及预防和治疗局部皮下组织出现水肿产生的肿胀疼痛湿敷贴，更具体地说是涉及一种具有消炎去肿止疼功效的一次性湿敷贴及其制备方法。

背景技术

静脉输液是临床上常用的治疗手段，可输入药液、补充营养和水分，据不完全统计报道70％以上住院病人需要接受静脉注射治疗，然而，静脉输液中容易造成药物进入周围组织引起渗出和外渗，而许多药物为化学及生物碱制剂，加之反复多次穿刺等机械刺激以及高浓度药物对局部强刺激可导致给药静脉及邻近组织发红、肿胀、疼痛及血管硬化和静脉炎等症状，既给病人增加身心痛苦，又给治疗带来不便，甚至造成不必要的医疗纠纷。硫酸镁属盐，其化学性质稳定，不被吸收，而50％硫酸镁溶液对组织液而言则相应地为高渗溶液，局部湿敷可产生高渗透压，由于高渗透压平衡原理，使肿胀部位组织水肿液在短时间内吸出、消肿，从而减轻水肿对局部组织的损伤，起到局部治疗作用，临床观察无副作用及不良反应，方法简单易行。为此，临床上常采用50％硫酸镁纱布湿敷治疗静脉输液后出现的肿胀、疼痛和静脉炎，硫酸镁热敷能消肿是因为硫酸镁可以拮抗钙离子，而钙离子是参与平滑肌收缩的，因此硫酸镁可以舒张皮肤及皮下组织血管平滑肌（注重不是血管内皮细胞），降低毛细血管血压，使局部渗出减轻，水肿也就减轻。而大血管平滑肌含量少，所以主要用于表浅炎症。但现有的硫酸镁湿敷贴存在许多不足之处，一方面由于现有的硫酸镁湿敷贴由于其粘贴性差，容易从病人的敷贴处脱离，造成湿敷时间短，药效短，并使其水分快速蒸发而形成结晶，对皮肤产生一定的刺激，再一次增加病人的痛苦；另一方面因现有的硫酸镁湿敷贴的药物成分都比较单一，造成其起效时间慢，病人往往需要连续湿敷几天才能消除皮下的水肿，不能满足需要长期进行静脉输液的住院病人的临床需要，而且长时间使用硫酸镁会对皮肤产生刺激。

发明内容

本发明的目的在于针对上述存在问题和不足，提供一种粘附力强、起效时间快、消炎止肿效率高、效果好的一次性湿敷贴及其制备方法。

本发明的技术方案是这样实现的：

本发明所述的一次性湿敷贴，包括医用载体和湿敷液，其特征在于所述湿敷液的成分为：硫酸镁、甘露醇、羧甲基纤维素钠、地塞米松、去离子水，其中各组成分的重量百分数为：20％～50％的硫酸镁、5％～10％的甘露醇、2％～6％的的羧甲基纤维素钠、0.05％～0.1％的地塞米松，余量为去离子水。

上述各组成分的重量百分数为：25％～40％的硫酸镁、6％～8％的甘露醇、3％～5％的的羧甲基纤维素钠、0.06％～0.08％的地塞米松，余量为去离子水。

上述各组成分的最佳重量百分数为：33％的硫酸镁、6％的甘露醇、4％的的羧甲基纤维素钠、0.075％的地塞米松，余量为去离子水。

为进一步提高本发明所述一次性湿敷贴的保湿性，上述湿敷液中还包括有重量百分数为0.5％～1.5％的甘油，从而有效利用湿敷贴中的甘油吸取空气中的水分给皮肤保湿，并将皮肤中的水分锁住，不让其流失，从而增长湿敷贴的湿润时间，有效延长湿敷贴的一次性使用时间。

上述甘油的最佳值为1％。

上述医用载体为高吸水性纸巾、无纺布、纱布或医用敷料片。

本发明所述一次性湿敷贴的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）将200g～500g硫酸镁用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（2）将50g～100g的甘露醇用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（3）将20g～60g的羧甲基纤维素钠用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（4）将0.5g～1g的地塞米松用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（5）将5g～15g的甘油用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（6）将①～⑤项混匀后，去离子水加至1000ml，经砂棒过滤，控制pH值在5～7药液检验硫酸镁、甘露醇、羧甲基纤维素钠、地塞米松、甘油含量合格后得到复方硫酸镁湿敷液，备用；

（7）在1万级洁净的生产条件下，将经过灭菌处理的医用载体，放入容器内，加入检验合格的药液（6）浸泡30～60min，装入经过灭菌处理的耐高压高温的塑料袋中封口；

（8）采用100℃蒸汽灭菌30～45min，制成一次性硫酸镁湿敷贴。

本发明由于采用硫酸镁、甘露醇、羧甲基纤维素钠及地塞米松有机结合组成复方硫酸镁湿敷液，既充分利用硫酸镁和甘露醇两种具有高渗性的溶液的相互协调作用，达到快速有效地改善皮肤组织间隙与细胞内的渗透压，促进局部组织渗出液的快速吸收达到消炎止肿效果；又利用羧甲基纤维素钠具有的粘合、增稠、乳化、保水性能，既使复合硫酸镁湿敷液能可靠而稳定地粘附于医用载体上和提高湿敷贴的硬挺整理和抗弯曲性能，而当湿敷贴敷贴于病人的皮肤上时，又能有效将湿敷贴紧紧地粘贴于病人皮肤上而不容易脱落，提高一次性湿敷贴的贴敷时间和不影响病人进行一些简单的日常动作，又利用地塞米松的抗炎、抗过敏的药理作用，抑制炎症细胞（包括巨噬细胞核白细胞）在炎症部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放，减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现，从而达到本发明所述的粘附力强、起效时间快、消炎止肿效率高、效果好的目的。

具体实施方式

本发明所述的一次性湿敷贴，包括医用载体和湿敷液，其特征在于所述湿敷液的成分为：硫酸镁、甘露醇、羧甲基纤维素钠、地塞米松、去离子水，其中各组成分的重量百分数为：20％～50％的硫酸镁、5％～10％的甘露醇、2％～6％的的羧甲基纤维素钠、0.05％～0.1％的地塞米松，余量为去离子水。其中，所述各组成分的重量百分数为：25％～40％的硫酸镁、6％～8％的甘露醇、3％～5％的的羧甲基纤维素钠、0.06％～0.08％的地塞米松，余量为去离子水。且所述各组成分的最佳重量百分数为：33％的硫酸镁、6％的甘露醇、4％的的羧甲基纤维素钠、0.075％的地塞米松，余量为去离子水。为进一步提高本发明所述一次性湿敷贴的保湿性，所述湿敷液中还包括有重量百分数为0.5％～1.5％的甘油，从而有效利用湿敷贴中的甘油吸取空气中的水分给皮肤保湿，并将皮肤中的水分锁住，不让其流失，从而增长湿敷贴的湿润时间，有效延长湿敷贴的一次性使用时间。且所述甘油的最佳值为1％。而且，所述医用载体为高吸水性纸巾、无纺布、纱布或医用敷料片。

实施例一：

（1）将200g硫酸镁用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（2）将50g的甘露醇用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（3）将20g的羧甲基纤维素钠用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（4）将0.5g的地塞米松用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（5）将5g的甘油用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（6）将①～⑤项混匀后，去离子水加至1000ml，经砂棒过滤，控制pH值在5～7药液检验硫酸镁、甘露醇、羧甲基纤维素钠、地塞米松、甘油含量合格后得到复方硫酸镁湿敷液，备用；

（7）在1万级洁净的生产条件下，将经过灭菌处理的医用载体，放入容器内，加入检验合格的药液（6）浸泡30～60min，装入经过灭菌处理的耐高压高温的塑料袋中封口；

（8）采用100℃蒸汽灭菌30～45min，制成一次性硫酸镁湿敷贴。

实施例二：

（1）将500g硫酸镁用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（2）将100g的甘露醇用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（3）将60g的羧甲基纤维素钠用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（4）将1g的地塞米松用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（5）将15g的甘油用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（6）将①～⑤项混匀后，去离子水加至1000ml，经砂棒过滤，控制pH值在5～7药液检验硫酸镁、甘露醇、羧甲基纤维素钠、地塞米松、甘油含量合格后得到复方硫酸镁湿敷液，备用；

（7）在1万级洁净的生产条件下，将经过灭菌处理的医用载体，放入容器内，加入检验合格的药液（6）浸泡30～60min，装入经过灭菌处理的耐高压高温的塑料袋中封口；

（8）采用100℃蒸汽灭菌30～45min，制成一次性硫酸镁湿敷贴。

实施例三：

（1）将250g硫酸镁用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（2）将60g的甘露醇用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（3）将30g的羧甲基纤维素钠用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（4）将0.6g的地塞米松用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（5）将5g的甘油用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（6）将①～⑤项混匀后，去离子水加至1000ml，经砂棒过滤，控制pH值在5～7药液检验硫酸镁、甘露醇、羧甲基纤维素钠、地塞米松、甘油含量合格后得到复方硫酸镁湿敷液，备用；

（7）在1万级洁净的生产条件下，将经过灭菌处理的医用载体，放入容器内，加入检验合格的药液（6）浸泡30～60min，装入经过灭菌处理的耐高压高温的塑料袋中封口；

（8）采用100℃蒸汽灭菌30～45min，制成一次性硫酸镁湿敷贴。

实施例四：

（1）将400g硫酸镁用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（2）将80g的甘露醇用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（3）将50g的羧甲基纤维素钠用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（4）将0.8g的地塞米松用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（5）将15g的甘油用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（6）将①～⑤项混匀后，去离子水加至1000ml，经砂棒过滤，控制pH值在5～7药液检验硫酸镁、甘露醇、羧甲基纤维素钠、地塞米松、甘油含量合格后得到复方硫酸镁湿敷液，备用；

（7）在1万级洁净的生产条件下，将经过灭菌处理的医用载体，放入容器内，加入检验合格的药液（6）浸泡30～60min，装入经过灭菌处理的耐高压高温的塑料袋中封口；

（8）采用100℃蒸汽灭菌30～45min，制成一次性硫酸镁湿敷贴。

实施例五：

（1）将330g硫酸镁用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（2）将60g的甘露醇用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（3）将40g的羧甲基纤维素钠用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（4）将0.75g的地塞米松用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（5）将10g的甘油用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（6）将①～⑤项混匀后，去离子水加至1000ml，经砂棒过滤，控制pH值在5～7药液检验硫酸镁、甘露醇、羧甲基纤维素钠、地塞米松、甘油含量合格后得到复方硫酸镁湿敷液，备用；

（7）在1万级洁净的生产条件下，将经过灭菌处理的医用载体，放入容器内，加入检验合格的药液（6）浸泡30～60min，装入经过灭菌处理的耐高压高温的塑料袋中封口；

（8）采用100℃蒸汽灭菌30～45min，制成一次性硫酸镁湿敷贴。

本发明由于采用硫酸镁、甘露醇、羧甲基纤维素钠及地塞米松有机结合组成复方硫酸镁湿敷液，既充分利用硫酸镁和甘露醇两种具有高渗性的溶液的相互协调作用，达到快速有效地改善皮肤组织间隙与细胞内的渗透压，促进局部组织渗出液的快速吸收达到消炎止肿效果；又利用羧甲基纤维素钠具有的粘合、增稠、乳化、保水性能，既使复合硫酸镁湿敷液能可靠而稳定地粘附于医用载体上和提高湿敷贴的硬挺整理和抗弯曲性能，而当湿敷贴敷贴于病人的皮肤上时，又能有效将湿敷贴紧紧地粘贴于病人皮肤上而不容易脱落，提高一次性湿敷贴的贴敷时间和不影响病人进行一些简单的日常动作，又利用地塞米松的抗炎、抗过敏的药理作用，抑制炎症细胞（包括巨噬细胞核白细胞）在炎症部位的集聚，并抑制吞噬作用、溶酶体酶的释放以及炎症化学中介物的合成和释放，减轻和防止组织对炎症的反应，从而减轻炎症的表现，从而达到本发明所述的粘附力强、起效时间快、消炎止肿效率高、效果好的目的。

本发明是通过实施例来描述的，但并不对本发明构成限制，参照本发明的描述，所公开的实施例的其他变化，如对于本领域的专业人士是容易想到的，这样的变化应该属于本发明权利要求限定的范围之内。

Claims (7)

1.一种一次性湿敷贴，包括医用载体和湿敷液，其特征在于所述湿敷液的成分为：硫酸镁、甘露醇、羧甲基纤维素钠、地塞米松、去离子水，其中各组成分的重量百分数为：20％～50％的硫酸镁、5％～10％的甘露醇、2％～6％的的羧甲基纤维素钠、0.05％～0.1％的地塞米松，余量为去离子水。

2.根据权利要求1所述一次性湿敷贴，其特征在于上述各组成分的重量百分数为：25％～40％的硫酸镁、6％～8％的甘露醇、3％～5％的的羧甲基纤维素钠、0.06％～0.08％的地塞米松，余量为去离子水。

3.根据权利要求2所述一次性湿敷贴，其特征在于上述各组成分的最佳重量百分数为：33％的硫酸镁、6％的甘露醇、4％的的羧甲基纤维素钠、0.075％的地塞米松，余量为去离子水。

4.根据权利要求1所述一次性湿敷贴，其特征在于上述湿敷液中还包括有重量百分数为0.5％～1.5％的甘油。

5.根据权利要求4所述一次性湿敷贴，其特征在于上述甘油的最佳值为1％。

6.根据权利要求1所述一次性湿敷贴，其特征在于上述医用载体为高吸水性纸巾、无纺布、纱布或医用敷料片。

7.一种制备权利要求1-6任一项所述一次性湿敷贴的方法，其特征在于包括以下步骤：

（1）将200g～500g硫酸镁用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（2）将50g～100g的甘露醇用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（3）将20g～60g的羧甲基纤维素钠用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（4）将0.5g～1g的地塞米松用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（5）将5g～15g的甘油用去离子水溶解配成水溶液，备用；

（6）将①～⑤项混匀后，去离子水加至1000ml，经砂棒过滤，控制pH值在5～7药液检验硫酸镁、甘露醇、羧甲基纤维素钠、地塞米松、甘油含量合格后得到复方硫酸镁湿敷液，备用；

（7）在1万级洁净的生产条件下，将经过灭菌处理的医用载体，放入容器内，加入检验合格的药液（6）浸泡30～60min，装入经过灭菌处理的耐高压高温的塑料袋中封口；

（8）采用100℃蒸汽灭菌30～45min，制成一次性硫酸镁湿敷贴。