CN105943804A - 一种复方黑蒜制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种复方黑蒜制剂。本发明的目的是提供一种含有黑蒜、黑参、银杏叶的中药新方，具有提高学习记忆功能的复方黑蒜制剂。复方黑蒜制剂含有黑蒜提取物、黑参提取物、银杏叶提取物的质量比为8-12:2-4:4-6，以及占总质量0.1-1%的辅料。所述黑蒜提取物、黑参提取物、银杏叶提取物均为80目筛过筛的粉体，黑蒜提取物提取剂为75%乙醇，黑参提取物提取剂为水饱和正丁醇，银杏叶提取物为将银杏粉碎后大孔树脂吸附后的乙醇提取物，所述黑蒜提取物、黑参提取物、银杏叶提取物的质量比为9-11:2.5-3.5:4.5-5.5。

Description

一种复方黑蒜制剂

技术领域

本发明公开了一种复方黑蒜, 具体涉及一种含有黑蒜、黑参、银杏叶提取物的复方制剂。

背景技术

学习与记忆是动物中枢神经系统的高级活动的一种方式，也是动物赖以生存和进化的关键。随着现代社会工作和生活压力的增大，很多年轻人出现学习记忆能力减退的现象；而且我国已步入人口老龄化社会，中风、阿尔茨海默病( 简称AD) 和血管性痴呆等老年性疾病的发病率不断上升，这些老年性疾病常常伴有学习记忆能力的下降，给家庭和社会带来沉重的精神和经济负担。此外，由航空航天航海、井下、高原等多种作业环境应激因素导致的学习记忆能力下降的情况较为普遍，影响作业效率，严重时危及安全。因此，提高学习记忆功能的药物已经成为国内外研究的热点。

目前用于改善学习记忆的药物主要包括：乙酰胆碱酯酶抑制剂、脑代谢赋活剂、抗氧化剂以及神经生长因子等。但是由于这些药物疗效单一，缺乏足够的有效性或毒副作用较大等，目前大多仅用于缓解症状，使得临床及普通人群的使用受到了一定限制。寻找和发现通过多种药理作用机制发挥作用的药物成为该类药物研究的一个新方向。传统中药提取物的配合制剂，具有多靶点、多环节和多方式的作用机制，在预防和治疗认知功能障碍方面应具有广阔的应用前景。

银杏叶有效成分为黄酮苷和银杏苦内酯，具有清除氧自由基，抗脂质过氧化物生成，保护神经细胞缺血再灌注损伤等功能，对于提高学习记忆能力，防治老年痴呆症有较好的效果。黑蒜和黑参也是当下保健食品，但是其对于人体有何种作用，没有研究和分解，黑蒜和黑参对于提高学习记忆能力，防治老年痴呆症研究较少。通过实验我们发现黑蒜、黑参的提取物和银杏叶提取物配伍，并对其积极影响进行了研究，结合水迷宫实验和海马体组织切片染色实验证实复方黑蒜制剂能够有效提高学习记忆能力。

发明内容

本发明的目的是提供一种含有黑蒜、黑参、银杏叶的中药新方，具有提高学习记忆功能的复方黑蒜制剂。复方黑蒜制剂含有黑蒜提取物、黑参提取物、银杏叶提取物的质量比为8-12:2-4:4-6，以及占总质量0.1-1%的辅料。

所述黑蒜提取物、黑参提取物、银杏叶提取物均为80目筛过筛的粉体，黑蒜提取物提取剂为75%乙醇，黑参提取物提取剂为水饱和正丁醇，银杏叶提取物为将银杏粉碎后大孔树脂吸附后的乙醇提取物，所述黑蒜提取物、黑参提取物、银杏叶提取物的质量比为9-11:2.5-3.5:4.5-5.5。所述黑蒜提取物、黑参提取物、银杏叶提取物的质量比为10:3:5，所述辅料具体指的是，适量微粉硅胶、占总质量0.5％的硬脂酸镁。

一种如前述的复方黑蒜制剂的制备方法，其特征在于：黑蒜提取：取黑蒜，用小型粉碎机粉碎成粗粉，加70％-80%乙醇，回流提取10-16 小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，真空干燥，粉碎，即得黑蒜提取物；黑参提取：取黑参，用小型粉碎机粉碎成粗粉，加入甲醇浸泡过夜，75-85℃水浴回流6-10小时提取人参皂苷，减压蒸馏，少量甲醇提取液置蒸发皿中，水浴蒸干；用蒸馏水复溶，用水饱和的正丁醇进行萃取，共3-5次；回收上层溶液，喷雾干燥，粉碎，即得黑参提取物；银杏叶提取：取银杏叶，用粉碎机粉碎，加稀乙醇回流提取，合并提取液浓缩，加在已处理好的大孔吸附树脂上，依次用水和不同浓度的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，上脱酸树脂柱，收集脱酸洗脱液，回收乙醇，喷雾干燥，粉碎，即得银杏叶提取物；混匀加工：取上述三种提取物、适量微粉硅胶，混合均匀，过80 目筛，75-85％乙醇润湿制软材，20 目筛制粒，65-75℃烘干，20 目整粒，加入0.5％硬脂酸镁，混匀，加工成所需剂型。

所述黑蒜提取步骤：取黑蒜，用小型粉碎机粉碎成粗粉，加75%乙醇，回流提取12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，真空干燥，粉碎，即得黑蒜提取物；所述黑参提取步骤：取黑参，用小型粉碎机粉碎成粗粉，加入甲醇浸泡过夜，80℃水浴回流8小时提取人参皂苷，减压蒸馏，少量甲醇提取液置蒸发皿中，水浴蒸干；用蒸馏水复溶，用水饱和的正丁醇进行萃取，共4次；回收上层溶液，喷雾干燥，粉碎，即得黑参提取物；所述银杏叶提取步骤：取银杏叶，用粉碎机粉碎，加稀乙醇回流提取，合并提取液浓缩，加在已处理好的大孔吸附树脂上，依次用水和不同浓度的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，上脱酸树脂柱，收集脱酸洗脱液，回收乙醇，喷雾干燥，粉碎，即得银杏叶提取物；取上述三种提取物、适量微粉硅胶，混合均匀，过80 目筛，80％乙醇润湿制软材，20 目筛制粒，70℃烘干，20 目整粒，加入0.5％硬脂酸镁，混匀，加工成所需剂型。所述剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂中的任意一种。

前述黑蒜中也含有大蒜多糖和大蒜素，大蒜多糖可改善东莨菪碱所致小鼠学习记忆障碍，大蒜素在清除自由基和抗氧化损伤方面有显著功效，可以有效改善铅染毒小鼠空间学习记忆能力损害。大蒜对亚慢性酒精摄入致神经毒性具有良好的拮抗作用。黑参中含有人参皂苷Re、人参皂甙Rg1，人参皂苷Re有改善小鼠学习记忆障碍的作用，该作用可能与其增强基础突触传递、促进大鼠突触长时程增强形成有关。人参皂甙Rg1可改善海马电损伤ICR小鼠学习记忆功能。银杏叶有效成分为黄酮苷和银杏苦内酯，具有清除氧自由基，抗脂质过氧化物生成，保护神经细胞缺血再灌注损伤等功能。总体而言，用前述方法制备的本发明制剂，包含了上述有效成分，对于改善学习记忆能力具有有效的作用。

在动物实验中，本发明复方黑蒜制剂对于ICR小鼠的学习记忆有显著的提高，并且无毒副作用。本发明优点在于：疗效明确；安全性高；无配伍禁忌；不仅可以作为临床应用的药物，也可以作为保健食品的成分，具有广泛的应用价值。目前现有技术中，虽然黑参、黑蒜、银杏叶都单独作为保健食品，但将其有效成分进行针对性提取，并按合理配方组成制剂，是现有技术中没有的，且现有技术中对黑参、黑蒜、银杏叶没有有效的提取方式，难以使其有效成分发挥大的作用，仅仅单独使用，尤其是黑参、黑蒜，产生的保健作用不明，无法产生本发明的改善记忆能力的效果。

本发明可以添加制药生产中常用的填充剂、崩解剂、润湿剂、粘合剂、润滑剂、矫味剂、芳香剂、着色剂、防腐剂的一种或多种。

本发明根据应用的需要，可以制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液等剂型。

附图说明

图1是对照组、喂食复方黑蒜制剂组、喂食银杏叶提取物组小鼠的寻找平台所需时间数据对比。

图2是对照组、喂食复方黑蒜制剂组、喂食银杏叶提取物组小鼠的隐形平台四分之一区域停留时间比率的数据对比。

图3是对照组、喂食复方黑蒜制剂组、喂食银杏叶提取物组小鼠的小鼠注射BrdU30天后海马体DG区BrdU阳性细胞的数量数据对比。

图4是对照组、喂食复方黑蒜制剂组、喂食银杏叶提取物组小鼠的小鼠注射BrdU2小时后海马体DG区BrdU阳性细胞的数量数据对比。

具体实施方式

为了帮助进一步充分了解本专利的内容，进行举例说明，以下实例仅用于说明本发明，并非对本发明进行限制。

实施例1

【处方】黑蒜1000g、黑参300g、银杏叶500g

【制法】

（1）取黑蒜1000g，用小型粉碎机粉碎成粗粉，加足量75％乙醇，回流提取12 小时，滤过，滤液回收乙醇，经过浓缩、真空干燥、粉碎，即得黑蒜提取物；

（2）取黑参300g，用小型粉碎机粉碎成粗粉，加入甲醇浸泡过夜，80℃水浴回流8小时，尽可能提取人参皂苷，减压蒸馏，少量甲醇提取液置蒸发皿中，水浴蒸干。用蒸馏水复溶，用水饱和的正丁醇进行萃取，共4次。回收上层溶液，喷雾干燥，粉碎，即得黑参提取物；

（3）取银杏叶500g，用粉碎机粉碎，加稀乙醇回流提取，合并提取液浓缩，加在已处理好的大孔吸附树脂上，依次用水和不同浓度的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，上脱酸树脂柱，收集脱酸洗脱液，回收乙醇，喷雾干燥，粉碎，即得银杏叶提取物；

（4）取上述三种提取物、适量微粉硅胶，混合均匀，过80 目筛，80％乙醇润湿制软材，20 目筛制粒，70℃烘干，20 目整粒，加入0.5％硬脂酸镁，混匀，φ9mm 浅凹型冲模压片，即得。

实施例2

【处方】黑蒜900g、黑参400g、银杏叶600g

【制法】

（1）取黑蒜900g，用小型粉碎机粉碎成粗粉，加足量70％乙醇，回流提取16小时，滤过，滤液回收乙醇，经过浓缩、真空干燥、粉碎，即得黑蒜提取物；

（2）取黑参400g，用小型粉碎机粉碎成粗粉，加入甲醇浸泡过夜，75℃水浴回流7小时，尽可能提取人参皂苷，减压蒸馏，少量甲醇提取液置蒸发皿中，水浴蒸干。用蒸馏水复溶，用水饱和的正丁醇进行萃取，共5次。回收上层溶液，喷雾干燥，粉碎，即得黑参提取物；

（3）取银杏叶600g，用粉碎机粉碎，加稀乙醇回流提取，合并提取液浓缩，加在已处理好的大孔吸附树脂上，依次用水和不同浓度的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，上脱酸树脂柱，收集脱酸洗脱液，回收乙醇，喷雾干燥，粉碎，即得银杏叶提取物；

（4）取上述三种提取物、适量微粉硅胶，混合均匀，过80 目筛，75％乙醇润湿制软材，20 目筛制粒，75℃烘干，20 目整粒，加入0.6％硬脂酸镁，混匀，φ10mm 浅凹型冲模压片，即得。

实施例3

【处方】黑蒜1100g、黑参250g、银杏叶550g

【制法】

（1）取黑蒜1100g，用小型粉碎机粉碎成粗粉，加足量78％乙醇，回流提取15小时，滤过，滤液回收乙醇，经过浓缩、真空干燥、粉碎，即得黑蒜提取物；

（2）取黑参250g，用小型粉碎机粉碎成粗粉，加入甲醇浸泡过夜，70℃水浴回流6小时，尽可能提取人参皂苷，减压蒸馏，少量甲醇提取液置蒸发皿中，水浴蒸干。用蒸馏水复溶，用水饱和的正丁醇进行萃取，共6次。回收上层溶液，喷雾干燥，粉碎，即得黑参提取物；

（3）取银杏叶550g，用粉碎机粉碎，加稀乙醇回流提取，合并提取液浓缩，加在已处理好的大孔吸附树脂上，依次用水和不同浓度的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，上脱酸树脂柱，收集脱酸洗脱液，回收乙醇，喷雾干燥，粉碎，即得银杏叶提取物；

（4）取上述三种提取物、适量微粉硅胶，混合均匀，过80 目筛，80％乙醇润湿制软材，20 目筛制粒，78℃烘干，20 目整粒，加入0.55％硬脂酸镁，混匀，φ12mm 浅凹型冲模压片，即得。

实施例4

Morris水迷宫实验：将60只ICR小鼠分成三组，每组分成A、B两箱，每箱10只。第一组两箱共20只小鼠喂食蒸馏水;第二组两箱共20只，每只老鼠喂食2ml复方黑蒜制剂溶液（包含黑蒜、黑参、银杏叶提取物）；第三组两箱共20只，每只老鼠喂食2ml银杏提取液；第四组两箱共20只，每只老鼠喂食2ml黑蒜提取液；第五组两箱共20只，每只老鼠喂食2ml黑参提取液。保持其他条件相同，喂食30天后准备进行Morris水迷宫实验。

Morris水迷宫实验方法: 小鼠迷宫直径100cm，平台直径9cm，高50cm，迷宫内注水，高于平台1cm。将小鼠每日自同一固定位置头朝池壁，放入水中，放入位置随机取东、西、南、北四个起始位置之一。记录小鼠找到水下隐形平台的时间（s）。在前几次训练中，如果这个时间超过60s，则引导小鼠，让小鼠在平台上停留10s，使其感知到隐形平台的存在，帮助其记忆隐形平台。将小鼠移开、擦干，放回笼内。每只小鼠每天训练4次，两次训练之间间隔15-20min,连续训练4d。最后一次获得性训练结束后的第二天，将平台撤除，开始60s的探查训练。将小鼠由原先隐形平台象限的对侧放入水中。记录小鼠找到隐形平台所花的时间和撤掉平台后小鼠在平台四分之一区域停留的时间比率，以此作为空间记忆的检测指标。

图1为小鼠找到隐形平台所需时间。喂食复方黑蒜制剂和银杏叶提取物的小鼠通过训练后寻找平台的时间明显短于对照组的时间（P<0.01）。而且喂食复方黑蒜制剂的小鼠寻找平台的时间比喂食银杏叶提取物的小鼠寻找时间要短。第四组和第五组为单位喂食黑蒜和黑参提取物的组，其结果时间明显短于对照组，但均高于银杏叶提取物喂食组。因此，喂食复方黑蒜制剂的小鼠在训练后寻找平台的效果最佳。

图2为去掉平台后小鼠在隐形平台四分之一区域停留的时间比率。喂食复方黑蒜制剂和银杏叶提取物的小鼠去掉平台后在平台四分之一区域停留的时间比率比对照组的比率要大（P<0.01）。而且喂食复方黑蒜制剂的小鼠去掉平台后在平台四分之一区域停留的时间比率比喂食银杏叶提取物的小鼠比率要大。第四组和第五组为单位喂食黑蒜和黑参提取物的组，其结果时间比率明显大于对照组，但均小于银杏叶提取物喂食组。因此，喂食复方黑蒜制剂的小鼠去掉平台后在平台四分之一区域停留的效果最佳。

实施例5.

将60只ICR小鼠分成三组，每组分成A、B两箱，每箱10只。第一组两箱共20只小鼠喂食蒸馏水;第二组两箱共20只，每只老鼠喂食2ml复方黑蒜制剂提取液；第三组两箱共20只，每只老鼠喂食2ml银杏提取液；；第四组两箱共20只，每只老鼠喂食2ml黑蒜提取液；第五组两箱共20只，每只老鼠喂食2ml黑参提取液。

开始灌胃第一天，对每组的A箱小鼠用BrdU进行标记（BrdU的配制：用电子天平，称取BrdU 0.3g，量取生理盐水27ml，配制成浓度为10mg/ml的溶液），每组的B箱小鼠不标记，连续喂食30天后，分别取10只A箱、B箱小鼠的海马体。将A箱、B箱剩余的小鼠在处死前的两个小时注射BrdU,分别取其海马体。

取海马体的步骤为：小鼠深度麻醉，迅速打开胸腔，暴露心脏，此时注意用血管钳钝性分离心包及周围软组织以便充分暴露心脏。左手持镊子捏住心脏，右手持套管针从心尖部位插入，向上进针到升主动脉。取出套管针内芯，连接生理盐水，打开输液开关，快速灌注，同时用剪刀在右心耳处剪一小口，接着用止血钳夹闭腹主动脉，使灌注液尽量多的流向脑部，待流出 的液体无色后更换为4℃4%多聚甲醛。多聚甲醛灌注速度为先快后慢，快速灌注50ml后放慢速度，缓慢滴注维持即可，每只小鼠约需100ml。如果多聚甲醛灌注充分，则动物四肢和全身肌肉会不停抽动。出现上述情形即可停止灌注。将经过上述处理的小鼠进行大脑分离，保证小鼠大脑的完整性，取出后将其放入含有4%多聚甲醛的容器中浸泡并进行编号，将编号的海马体放入冰箱4℃取出的海马体冷藏待用。

小鼠脑组织脱水、包埋及切片制作：将小鼠的大脑切成厚度约为2-3mm 的切片。在蒸馏水中漂洗5分钟，70%的乙醇中漂洗5分钟，再放入80%、90%的乙醇中分别漂洗1个小时，接着放入95%的乙醇中漂洗2个小时。再放入100%的乙醇中漂洗100分钟，最后放入100%的二甲苯中漂洗30分钟。将脑组织放入石蜡包埋盒中，倒入融化的石蜡，待石蜡凝固后，用工具刀将包埋好的大脑切成小块的正方形蜡块。将含有脑组织的蜡块放到组织切片机上做切片，得到9μm的切片。将切片放入的温水中，待切片自然展开后，用载玻片捞出切片，做好编号放入在玻片盒中，待用。

组织切片染色：将脑组织切片放入100%的二甲苯中浸泡15分钟，再放入50%二甲苯和50%乙醇的混合液中浸泡10分钟，然后再依次放入95%、90%、70%、60%、50%、30%的乙醇中分别浸泡3分钟，然后放入0.01N的PBS中冲洗3次，每次两分钟。接着放入双氧水中浸泡15分钟，然后再用0.01N的PBS冲洗三次，每次两分钟。然后放入2N的盐酸中浸泡15分钟，再用0.01N的PBS冲洗三次，每次2分钟。滴几滴山羊血清盖住大脑组织，室温静置10分钟，然后滴2滴一抗，37°C培养150分钟。用0.01N的PBS清洗三次，每次两分钟，然后再加入2滴二抗，37°C培养30分钟。再用0.01N的PBS清洗3次，每次两分钟。然后滴两滴HRP，37°C放置10分钟，再用0.01N的PBS清洗3次，每次两分钟。然后加入2滴DAB，避光放置，当组织颜色变成浅棕色时（约1min），即用蒸馏水洗涤一下或者冲洗2分钟，然后滴几滴苏木精，静置７分钟，再用蒸馏水清洗一下再滴几滴分化液，约30s，然后放入自来水中浸泡15分钟或者放入50°Ｃ的水中浸泡5分钟．然后滴2滴伊红，静置2分钟。接着用蒸馏水清洗一下，放入１％的盐酸中（约10s）迅速拿出，红色几乎退掉。然后用水冲洗一下放入饱和碳酸锂中浸一下，组织变浅蓝色为止，约20s。然后用水清洗一下，分别依次放入30%、50%、60%、70%、、90%、95%的乙醇中，各浸泡3分钟。然后再放入50%二甲苯和50%乙醇的混合液中浸泡10分钟，然后再放入100%的二甲苯中浸泡15分钟。然后取出载破片，滴几滴树脂，用盖玻片封片。在显微镜下观察小鼠海马体DG区BrdU阳性细胞数量。

图3为小鼠注射BrdU30天后海马体DG区BrdU阳性细胞的数量。喂食复方黑蒜制剂的小鼠BrdU30天后海马体DG区BrdU阳性细胞的数量明显多于喂食银杏叶提取物和对照的BrdU阳性细胞的数量（P<0.01）。第四组和第五组为单位喂食黑蒜和黑参提取物的组，其结果BrdU阳性细胞的数均稍小于银杏叶提取物喂食组。因此喂食复方黑蒜制剂的小鼠海马体DG区的细胞生存能力优于喂食银杏叶提取物和对照的海马体DG区的细胞。

图4为小鼠注射BrdU 2小时后海马体DG区BrdU阳性细胞的数量。喂食复方黑蒜制剂和银杏提取液的小鼠BrdU 2小时后海马体DG区BrdU阳性细胞的数量明显多于对照的BrdU阳性细胞的数量（P<0.01）。而且喂食复方黑蒜制剂的小鼠BrdU 2小时后海马体DG区BrdU阳性细胞的数量多于喂食银杏叶提取物的BrdU阳性细胞的数量。第四组和第五组为单位喂食黑蒜和黑参提取物的组，其结果海马体DG区BrdU阳性细胞的数均稍小于银杏叶提取物喂食组。因此喂食复方黑蒜制剂的小鼠海马体DG区的细胞繁殖能力优于喂食银杏叶提取物和对照的海马体DG区的细胞。

上述药效学实验结果表明本发明复方黑蒜制剂具有较好的改善小鼠学习记忆功能。具体来说，前述黑蒜中对于改善记忆能力的主要成分主要是大蒜多糖和大蒜素，黑参中对于改善记忆能力的主要成分主要是含有人参皂苷Re、人参皂甙Rg1，人参皂苷Re有改善小鼠学习记忆障碍的作用，该作用可能与其增强基础突触传递、促进大鼠突触长时程增强形成有关。人参皂甙Rg1可改善海马电损伤ICR小鼠学习记忆功能。银杏叶中对于改善记忆能力的主要成分主要是黄酮苷和银杏苦内酯，具有清除氧自由基，抗脂质过氧化物生成，保护神经细胞缺血再灌注损伤等功能。从本发明的实施例4和5的实际效果看来，上述黑参、黑蒜、银杏叶中的提取物的有效成分，在对神经系统的不同方面的营养作用，在协同下产生了加合作用，三者共同使用时，改善记忆的效果显著优于单一使用黑参、黑蒜、银杏叶的提取物的实际效果，产生了预料不到的技术效果，具有突出的实质性特点。这是本发明实验之前，本领域技术人员在没有试验结果验证之前无法预知和得到的。

在此基础上，分析本发明对现有技术的贡献，一是有效地提取出了黑参、黑蒜、银杏叶中的有效成分，并且用其制成了协同作用的制剂，该制剂中各种有效成分的同时作用，起的效果明显好于单种黑参、黑蒜、银杏叶的有效成分作用，而这种效果是现有技术所未知的。现有技术中并无将这这些有效成分共同作用的制剂。总体而言，用前述方法制备的本发明制剂，包含了上述有效成分，对于改善学习记忆能力具有有效的作用。

以上所述仅为本发明的一般性说明及具体实施方案，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。本发明所涉及的组成成分和制备方法均可根据实施方式进行相应调整，但不能超出该发明保护范围。

Claims (6)

1.一种复方黑蒜制剂，其特征在于：该复方黑蒜制剂含有黑蒜提取物、黑参提取物、银杏叶提取物的质量比为8-12:2-4:4-6，以及占总质量0.1-1%的辅料。

2.根据权利要求1所述的复方黑蒜制剂，其特征在于：

所述黑蒜提取物、黑参提取物、银杏叶提取物均为80目筛过筛的粉体，黑蒜提取物提取剂为75%乙醇，黑参提取物提取剂为水饱和正丁醇，银杏叶提取物为将银杏粉碎后大孔树脂吸附后的乙醇提取物，所述黑蒜提取物、黑参提取物、银杏叶提取物的质量比为9-11:2.5-3.5:4.5-5.5。

3.根据权利要求2所述的复方黑蒜制剂，其特征在于：

所述黑蒜提取物、黑参提取物、银杏叶提取物的质量比为10:3:5，所述辅料具体指的是，适量微粉硅胶、以及占总质量0.5％的硬脂酸镁。

4.一种如权利要求1-3所述任意一种的复方黑蒜制剂的制备方法，其特征在于：

黑蒜提取：取黑蒜，用小型粉碎机粉碎成粗粉，加70％-80%乙醇，回流提取10-16 小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，真空干燥，粉碎，即得黑蒜提取物；

黑参提取：取黑参，用小型粉碎机粉碎成粗粉，加入甲醇浸泡过夜，75-85℃水浴回流6-10小时提取人参皂苷，减压蒸馏，少量甲醇提取液置蒸发皿中，水浴蒸干；用蒸馏水复溶，用水饱和的正丁醇进行萃取，共3-5次；回收上层溶液，喷雾干燥，粉碎，即得黑参提取物；

银杏叶提取：取银杏叶，用粉碎机粉碎，加稀乙醇回流提取，合并提取液浓缩，加在已处理好的大孔吸附树脂上，依次用水和不同浓度的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，上脱酸树脂柱，收集脱酸洗脱液，回收乙醇，喷雾干燥，粉碎，即得银杏叶提取物；

混匀加工：取上述三种提取物、适量微粉硅胶，混合均匀，过80 目筛，75-85％乙醇润湿制软材，20 目筛制粒，65-75℃烘干，20 目整粒，加入0.5％硬脂酸镁，混匀，加工成所需剂型。

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于：

所述黑蒜提取步骤：取黑蒜，用小型粉碎机粉碎成粗粉，加75%乙醇，回流提取12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，真空干燥，粉碎，即得黑蒜提取物；

所述黑参提取步骤：取黑参，用小型粉碎机粉碎成粗粉，加入甲醇浸泡过夜，80℃水浴回流8小时提取人参皂苷，减压蒸馏，少量甲醇提取液置蒸发皿中，水浴蒸干；用蒸馏水复溶，用水饱和的正丁醇进行萃取，共4次；回收上层溶液，喷雾干燥，粉碎，即得黑参提取物；

所述银杏叶提取步骤：取银杏叶，用粉碎机粉碎，加稀乙醇回流提取，合并提取液浓缩，加在已处理好的大孔吸附树脂上，依次用水和不同浓度的乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，上脱酸树脂柱，收集脱酸洗脱液，回收乙醇，喷雾干燥，粉碎，即得银杏叶提取物；

取上述三种提取物、适量微粉硅胶，混合均匀，过80 目筛，80％乙醇润湿制软材，20 目筛制粒，70℃烘干，20 目整粒，加入0.5％硬脂酸镁，混匀，加工成所需剂型。

6.根据权利要求4或5所述的制备方法，其特征在于：所述剂型为片剂、胶囊剂、颗粒剂中的任意一种。