CN105902800A - 一种治疗小儿多动症的中药贴剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗小儿多动症的中药贴剂及其制备方法，该中药贴剂取下述重量配比的原料制备而成：枸骨叶10‑20份、茯苓10‑20份、紫贝齿5‑15份、黄精5‑15份、远志4‑12份、龟板2‑8份、仙茅2‑8份、甘松2‑8份、缬草2‑8份、广枣1‑3份、安息香0.5‑1.5份、冰片0.1‑1份。本发明提供的治疗小儿多动症的中药贴剂，配方科学、制备简单、给药方便、药效显著、无副作用、不易复发、患者易接受，具有滋肝补肾、宁神益智、健脾益气的功效，可有效治疗小儿多动症。

Description

一种治疗小儿多动症的中药贴剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗小儿多动症的中药贴剂及其制备方法。

背景技术

小儿多动症是一种常见的儿童行为异常问题，又称脑功能轻微失调或轻微脑功能障碍综合征或注意缺陷障碍。这类患儿的智能正常或基本正常，但学习、行为及情绪方面有缺陷，表现为注意力不易集中，注意短暂，活动过多，情绪易冲动，以致影响学习成绩。在家庭及学校均难与人相处，日常生活中使家长和老师感到困难。有人把这种失调比喻为一个交响乐失去协调性及和谐性，国外资料报告患病率为5%-10%。国内也认为学龄儿童发病者相当多，占全体小学生1%-10%，男孩远较女孩多，早产儿童患此病较多。

目前医学上对于小儿多动症确切的病发原因尚不确定，但通常认为导致该病的常见因素主要包括遗传因素；社会、家庭、心理因素；患儿母亲在孕期或围产期有较多并发症，常有大量吸烟或酗酒史；严重的铅中毒产生的致命的中毒性脑病、痴呆等神经系统损害以及营养及食品等其他因素。小儿多动症如果不进行治疗，对多动症儿童的预后会产生较大的危害：学习成绩下降，常以说谎，吹牛，怪动作，违拗，对抗等来平衡自己的心态，成人以后，文化程度不高，缺乏技能，对学习工作不认真，任性，冲动，人际关系不好，加上有些坏习惯，很难适应社会，也不受社会欢迎，不能成为一个有用的人，人格被扭曲，容易走上歧途，

目前小儿多动症主要采用心理治疗和药物治疗相结合。西医主要采用中枢神经兴奋剂、抗忧郁剂、抗精神病药及抗癫痫剂等药物治疗，但该类药物治标不治本，并且治疗过程中易出现失眠、头痛、恶心、肝功损伤、白细胞下降等副作用。中医认为本病归属于“烦躁”、“健忘”等范畴，是脏腑失调，阴阳偏亢。通常以调补阴阳，宁神益智为主要治疗原则。在现有的专利文件中，授权公告号CN100450532C（申请号200610114545.0）的中国专利文献公开了一种治疗小儿多动症的中药制剂，它以鹿角霜、熟地黄、盐益智仁、炒酸枣仁、生珍珠母、石菖蒲、制远志、盐车前子和酒龙胆草为原料。虽然现有的中药制剂具有无副作用的优点，但大多数为口服药物，会产生患儿不配合、给药麻烦，药效慢等问题，因此，亟待开发一种新的治疗小儿多动症的中药药物。

发明内容

本发明的目的之一是克服现有技术的不足，提供一种给药方便，疗效显著，无副作用的治疗小儿多动症的中药贴剂。

为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：

一种治疗小儿多动症的中药贴剂，取下述重量配比的原料制备而成：枸骨叶10-20份、茯苓10-20份、紫贝齿5-15份、黄精5-15份、远志4-12份、龟板2-8份、仙茅2-8份、甘松2-8份、缬草2-8份、广枣1-3份、安息香0.5-1.5份、冰片0.1-1份。

一种治疗小儿多动症的中药贴剂，优选的方案，取下述重量配比的原料制备而成：枸骨叶13-17份、茯苓13-17份、紫贝齿8-12份、黄精8-12份、远志6-10份、龟板4-6份、仙茅4-6份、甘松4-6份、缬草4-6份、广枣1.5-2.5份、安息香0.8-1.2份、冰片0.4-0.6份。

一种治疗小儿多动症的中药贴剂，更加优选的方案，取下述重量配比的原料制备而成：枸骨叶15份、茯苓15份、紫贝齿10份、黄精10份、远志8份、龟板5份、仙茅5份、甘松5份、缬草5份、广枣2份、安息香1份、冰片0.5份。

本发明的另一目的是提供上述治疗小儿多动症的中药贴剂的制备方法。

一种治疗小儿多动症的中药贴剂的制备方法，步骤如下：

步骤一：将紫贝齿、龟板分别除杂、洗净、砸成小块后，置无烟的炉火上，煅透，取出，放凉，备用；

步骤二：将甘松、安息香、冰片除杂后，与步骤一得到的紫贝齿、龟板一同粉碎至100-200目的中药细粉，备用；

步骤三：将枸骨叶、茯苓、黄精、远志、仙茅、缬草、广枣分别洗净、切段后，置于砂锅内，加原料重量6-10倍的水浸泡40-60分钟，然后用武火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮20-40min，过滤，滤出药渣，得到首次煎液，然后向滤渣中加入原料重量3-7倍的水，武火煎煮至沸腾后，文火继续煎煮10-20min，过滤，得到二次煎液，合并两次煎液，得到过滤液，过滤液减压浓缩至稠膏，备用；

步骤四：将步骤二得到的中药细粉与步骤三得到的稠膏混合均匀，得到药膏，然后加入药膏重量3-5倍的聚异丁烯类压敏胶，搅拌均匀后，涂敷于背衬上，干燥，与保护膜复合，分切即得治疗小儿多动症的中药贴剂。

上述治疗小儿多动症的中药贴剂的制备方法，步骤二中将甘松、安息香、冰片除杂后，与步骤一得到的紫贝齿、龟板一同粉碎至120-180目的中药细粉；优选的，将甘松、安息香、冰片除杂后，与步骤一得到的紫贝齿、龟板一同粉碎至150目的中药细粉。

上述治疗小儿多动症的中药贴剂的制备方法，步骤三中加原料重量7-9倍的水浸泡45-55分钟，然后用武火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮25-35min，过滤，滤出药渣，得到首次煎液，然后向滤渣中加入原料重量4-6倍的水，武火煎煮至沸腾后，文火继续煎煮13-17min，过滤，得到二次煎液；优选的，加原料重量8倍的水浸泡50分钟，然后用武火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮30min，过滤，滤出药渣，得到首次煎液，然后向滤渣中加入原料重量5倍的水，武火煎煮至沸腾后，文火继续煎煮15min，过滤，得到二次煎液。

上述治疗小儿多动症的中药贴剂的制备方法，步骤四中加入药膏重量3.5-4.5倍的聚异丁烯类压敏胶；优选的，加入药膏重量4倍的聚异丁烯类压敏胶。

上述治疗小儿多动症的中药贴剂的使用方法为：将上述中药贴剂贴于肚脐，每次1贴，2天更换一次，贴前清洗脐部。

本发明所用主要原料的药理如下：

枸骨叶：性凉，味苦。归肝经、肾经。功效与作用：清热养阴、平肝、益肾。用治肺痨咯血、骨蒸潮热、头晕目眩、高血压。

茯苓：性平，味甘、淡。归心经、肺经、脾经、肾经。功效与作用：利水渗湿、健脾宁心。用治水肿尿少、痰饮眩悸、脾虚食少、便溏泄泻、心神不安、惊悸失眠。

紫贝齿：性平，味咸。归肝经。功效与作用：镇惊安神、平肝明目。用治小儿高热抽搐、头晕目眩、惊悸心烦、失眠多梦、目赤肿痛、热毒目翳。

黄精：性平，味甘。归肺经、脾经、肾经。功效与作用：补气养阴、健脾、润肺、益肾。用治脾胃虚弱、体倦乏力、口干食少、肺虚燥咳、精血不足、内热消渴。

远志：性温，味苦、辛。归心经、肾经、肺经。功效与作用：安神益智、祛痰、消肿。用治心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸、神志恍惚、咳痰不爽、疮疡肿毒、乳房肿痛。

龟板：咸甘，平。入心、脾、肝三经。功效：滋阴，潜阳，补肾，健骨。主治：治肾阴不足，骨蒸劳热，吐血，衄血，久咳，遗精，崩漏，带下，腰痛，骨痿，阴虚风动，久痢，久疟，痔疮，小儿囟门不合。

仙茅：性热，味辛，归肾经、肝经、脾经。功效与作用：补肾阳、强筋骨、祛寒湿。用治阳痿精冷、小便失禁、崩漏、心腹冷痛、腰脚冷痹、痈疽、瘰疬等。

甘松 ：性温，味辛、甘。归脾经、胃经。功效与作用：理气止痛、开郁醒脾。用治脘腹胀满、食欲不振、呕吐，外治牙痛、脚肿。有良好的镇静、调整心律及松弛平滑肌等作用，可用于治疗神经衰弱、癔病、失眠、易惊等症。

缬草：性平，味苦，微甘。归心经、肝经。功效与作用：具有宁心安神的功效。临床多用于治疗神经衰弱、失眠和癔病及其情绪激动。

广枣 ：性平,味甘、酸。归经暂无。功效与作用：行气活血、养心、安神。用治气滞血瘀、胸痹作痛、心悸气短、心神不安。

安息香：性平，味辛、苦。归心经、脾经。功效与作用：开窍清神、行气、活血、止痛。用治中风痰厥、气郁暴厥、中恶昏迷、心腹疼痛、产后血晕、小儿惊风。

冰片：性寒，味辛、苦。归心经、脾经、肺经。功效与作用：开窍醒神、清热止痛。用治热闭神昏、痰热内闭、暑热卒厥、小儿惊风及各种疮痈肿痛、溃后不敛、烫火伤、咽喉肿痛、喉痹、目赤肿痛、口舌生疮等。

本发明提供的治疗小儿多动症的中药贴剂配方科学、制备简单、疗效显著、便于携带、给药方便。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明中药贴剂在使用时贴在肚脐处，通过与皮肤的密切接触而发挥治疗作用，避免了口服制剂对患儿的副作用，容易被患儿接受。

2、本发明中药贴剂的配方完全符合中医药“整体调理、辨证施治”原则，具有滋肝补肾、宁神益智、健脾益气的功效，可有效治疗小儿多动症。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1一种治疗小儿多动症的中药贴剂，取下述重量配比的原料制备而成（每份取1g）：枸骨叶10份、茯苓10份、紫贝齿5份、黄精5份、远志4份、龟板2份、仙茅2份、甘松2份、缬草2份、广枣1份、安息香0.5份、冰片0.1份。

上述治疗小儿多动症的中药贴剂的制备方法，步骤如下：

步骤一：将紫贝齿、龟板分别除杂、洗净、砸成小块后，置无烟的炉火上，煅透，取出，放凉，备用；

步骤二：将甘松、安息香、冰片除杂后，与步骤一得到的紫贝齿、龟板一同粉碎至100目的中药细粉，备用；

步骤三：将枸骨叶、茯苓、黄精、远志、仙茅、缬草、广枣分别洗净、切段后，置于砂锅内，加原料重量6倍的水浸泡40分钟，然后用武火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮20min，过滤，滤出药渣，得到首次煎液，然后向滤渣中加入原料重量3倍的水，武火煎煮至沸腾后，文火继续煎煮10min，过滤，得到二次煎液，合并两次煎液，得到过滤液，过滤液减压浓缩至稠膏，备用；

步骤四：将步骤二得到的中药细粉与步骤三得到的稠膏混合均匀，得到药膏，然后加入药膏重量3倍的聚异丁烯类压敏胶，搅拌均匀后，涂敷于背衬上，干燥，与保护膜复合，分切即得治疗小儿多动症的中药贴剂。

典型病例一：周xx，女，9岁，济南人。常常注意力不集中，冲动任性，遗尿，学习成绩差，且有怪异动作，不能控制的耸肩，挤眉弄眼、嗓子有怪声，被诊断为小儿多动症，使用本发明实施例1中的中药贴剂治疗1周后，注意力有所集中，怪异动作开始减少，继续治疗2周，怪异动作消失，注意力开始集中，学习成绩有所提高，痊愈。

实施例2一种治疗小儿多动症的中药贴剂，取下述重量配比的原料制备而成（每份取1g）：枸骨叶20份、茯苓20份、紫贝齿15份、黄精15份、远志12份、龟板8份、仙茅8份、甘松8份、缬草8份、广枣3份、安息香1.5份、冰片1份。

上述治疗小儿多动症的中药贴剂的制备方法，步骤如下：

步骤一：将紫贝齿、龟板分别除杂、洗净、砸成小块后，置无烟的炉火上，煅透，取出，放凉，备用；

步骤二：将甘松、安息香、冰片除杂后，与步骤一得到的紫贝齿、龟板一同粉碎至200目的中药细粉，备用；

步骤三：将枸骨叶、茯苓、黄精、远志、仙茅、缬草、广枣分别洗净、切段后，置于砂锅内，加原料重量10倍的水浸泡60分钟，然后用武火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮40min，过滤，滤出药渣，得到首次煎液，然后向滤渣中加入原料重量7倍的水，武火煎煮至沸腾后，文火继续煎煮20min，过滤，得到二次煎液，合并两次煎液，得到过滤液，过滤液减压浓缩至稠膏，备用；

步骤四：将步骤二得到的中药细粉与步骤三得到的稠膏混合均匀，得到药膏，然后加入药膏重量5倍的聚异丁烯类压敏胶，搅拌均匀后，涂敷于背衬上，干燥，与保护膜复合，分切即得治疗小儿多动症的中药贴剂。

实施例3一种治疗小儿多动症的中药贴剂，取下述重量配比的原料制备而成（每份取1g）：枸骨叶13份、茯苓13份、紫贝齿8份、黄精8份、远志6份、龟板4份、仙茅4份、甘松4份、缬草4份、广枣1.5份、安息香0.8份、冰片0.4份。

上述治疗小儿多动症的中药贴剂的制备方法，步骤如下：

步骤一：将紫贝齿、龟板分别除杂、洗净、砸成小块后，置无烟的炉火上，煅透，取出，放凉，备用；

步骤二：将甘松、安息香、冰片除杂后，与步骤一得到的紫贝齿、龟板一同粉碎至120目的中药细粉，备用；

步骤三：将枸骨叶、茯苓、黄精、远志、仙茅、缬草、广枣分别洗净、切段后，置于砂锅内，加原料重量7倍的水浸泡45分钟，然后用武火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮25min，过滤，滤出药渣，得到首次煎液，然后向滤渣中加入原料重量4倍的水，武火煎煮至沸腾后，文火继续煎煮13min，过滤，得到二次煎液，合并两次煎液，得到过滤液，过滤液减压浓缩至稠膏，备用；

步骤四：将步骤二得到的中药细粉与步骤三得到的稠膏混合均匀，得到药膏，然后加入药膏重量3.5倍的聚异丁烯类压敏胶，搅拌均匀后，涂敷于背衬上，干燥，与保护膜复合，分切即得治疗小儿多动症的中药贴剂。

典型病例二：牛xx，男，7岁，1年前常表现出频繁的眨眼、挤眉、吸鼻、噘嘴等现象，刚开始家长没太在意，后来孩子又出现如耸肩、扭颈、摇头、踢腿、甩手或四肢抽动等动作，去医院检查，被诊断为小儿多动症，给予口服药物治疗，患儿极其不配合，后使用本发明实施例3中的中药贴剂治疗半个月后，不良动作开始减少，治疗1个月后，耸肩、扭颈、摇头等不良动作完全消失，痊愈，至今无复发。

实施例4一种治疗小儿多动症的中药贴剂，取下述重量配比的原料制备而成（每份取1g）：枸骨叶17份、茯苓17份、紫贝齿12份、黄精12份、远志10份、龟板6份、仙茅6份、甘松6份、缬草6份、广枣2.5份、安息香1.2份、冰片0.6份。

上述治疗小儿多动症的中药贴剂的制备方法，步骤如下：

步骤一：将紫贝齿、龟板分别除杂、洗净、砸成小块后，置无烟的炉火上，煅透，取出，放凉，备用；

步骤二：将甘松、安息香、冰片除杂后，与步骤一得到的紫贝齿、龟板一同粉碎至180目的中药细粉，备用；

步骤三：将枸骨叶、茯苓、黄精、远志、仙茅、缬草、广枣分别洗净、切段后，置于砂锅内，加原料重量9倍的水浸泡55分钟，然后用武火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮35min，过滤，滤出药渣，得到首次煎液，然后向滤渣中加入原料重量6倍的水，武火煎煮至沸腾后，文火继续煎煮17min，过滤，得到二次煎液，合并两次煎液，得到过滤液，过滤液减压浓缩至稠膏，备用；

步骤四：将步骤二得到的中药细粉与步骤三得到的稠膏混合均匀，得到药膏，然后加入药膏重量4.5倍的聚异丁烯类压敏胶，搅拌均匀后，涂敷于背衬上，干燥，与保护膜复合，分切即得治疗小儿多动症的中药贴剂。

实施例5一种治疗小儿多动症的中药贴剂，取下述重量配比的原料制备而成（每份取1g）：枸骨叶15份、茯苓15份、紫贝齿10份、黄精10份、远志8份、龟板5份、仙茅5份、甘松5份、缬草5份、广枣2份、安息香1份、冰片0.5份。

上述治疗小儿多动症的中药贴剂的制备方法，步骤如下：

步骤一：将紫贝齿、龟板分别除杂、洗净、砸成小块后，置无烟的炉火上，煅透，取出，放凉，备用；

步骤二：将甘松、安息香、冰片除杂后，与步骤一得到的紫贝齿、龟板一同粉碎至150目的中药细粉，备用；

步骤三：将枸骨叶、茯苓、黄精、远志、仙茅、缬草、广枣分别洗净、切段后，置于砂锅内，加原料重量8倍的水浸泡50分钟，然后用武火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮30min，过滤，滤出药渣，得到首次煎液，然后向滤渣中加入原料重量5倍的水，武火煎煮至沸腾后，文火继续煎煮15min，过滤，得到二次煎液，合并两次煎液，得到过滤液，过滤液减压浓缩至稠膏，备用；

步骤四：将步骤二得到的中药细粉与步骤三得到的稠膏混合均匀，得到药膏，然后加入药膏重量4倍的聚异丁烯类压敏胶，搅拌均匀后，涂敷于背衬上，干燥，与保护膜复合，分切即得治疗小儿多动症的中药贴剂。

实验例：1、临床选择：为了验证本发明治疗小儿多动症的中药贴剂的效果，我们抽取了200例患者进行了药物的实验，随机分为两组，实验组及对照组，所纳入观察对象中，实验组：100例，其中女48例，男52例，年龄5-14岁，病程2-12个月。对照组：100例，其中女49例，男51例，年龄6-14岁，病程2-12个月。两组性别、年龄、病程、病情等经统计学处理比较无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

2、诊断标准：西医诊断：参照少儿多动症的诊断标准。中医诊断：按照实用中西医结合诊断治疗学1995年颁布的《中医病症诊断疗效标准》中“多动症”的诊断标准，主要表现为注意力涣散、活动过度、行为冲动。

3、治疗方法：

实验组：采用本发明实施例5中的治疗小儿多动症的中药贴剂，贴于肚脐，每次1贴，2天更换一次，贴前清洗脐部，治疗1个月。

对照组：口服匹莫林片，一日1次，一次20mg，晨服，治疗1个月。

4、疗效情况判定标准：参照国家中医药管理局发布的中华人民共和国中医药行业标准《中医儿科病证诊断疗效标准》制定。（1）治愈：上课时注意力集中，情绪较稳定，学习成绩基本达到同年龄儿童水平，神经系统软体征由阳性转变为阴性。（2）显效：动作减少，静坐时间较长，注意力稍集中，学习成绩有所上升，神经系统软体征部分转阴。（3）无效：症状与学习成绩无明显变化，神经系统软体征无改善。

精确对两组实验的数据进行统计和数理分析，得到具体实验结果如下表：

经临床试验证明，本发明中药贴剂治疗小儿多动症的治愈率为45%，总有效率为95%，与口服匹莫林片治疗该病的功效相比，具有给药方便、药效显著、无副作用、不易复发、患者易接受的优点，可有效治疗小儿多动症。

Claims (9)

1. 一种治疗小儿多动症的中药贴剂，其特征在于：取下述重量配比的原料制备而成：枸骨叶10-20份、茯苓10-20份、紫贝齿5-15份、黄精5-15份、远志4-12份、龟板2-8份、仙茅2-8份、甘松2-8份、缬草2-8份、广枣1-3份、安息香0.5-1.5份、冰片0.1-1份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗小儿多动症的中药贴剂，其特征在于：取下述重量配比的原料制备而成：枸骨叶15份、茯苓15份、紫贝齿10份、黄精10份、远志8份、龟板5份、仙茅5份、甘松5份、缬草5份、广枣2份、安息香1份、冰片0.5份。

3.一种根据权利要求1-2任一项所述的治疗小儿多动症的中药贴剂的制备方法，其特征在于：步骤如下：

步骤一：将紫贝齿、龟板分别除杂、洗净、砸成小块后，置无烟的炉火上，煅透，取出，放凉，备用；

步骤二：将甘松、安息香、冰片除杂后，与步骤一得到的紫贝齿、龟板一同粉碎至100-200目的中药细粉，备用；

步骤三：将枸骨叶、茯苓、黄精、远志、仙茅、缬草、广枣分别洗净、切段后，置于砂锅内，加原料重量6-10倍的水浸泡40-60分钟，然后用武火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮20-40min，过滤，滤出药渣，得到首次煎液，然后向滤渣中加入原料重量3-7倍的水，武火煎煮至沸腾后，文火继续煎煮10-20min，过滤，得到二次煎液，合并两次煎液，得到过滤液，过滤液减压浓缩至稠膏，备用；

步骤四：将步骤二得到的中药细粉与步骤三得到的稠膏混合均匀，得到药膏，然后加入药膏重量3-5倍的聚异丁烯类压敏胶，搅拌均匀后，涂敷于背衬上，干燥，与保护膜复合，分切即得治疗小儿多动症的中药贴剂。

4.根据权利要求3所述的一种治疗小儿多动症的中药贴剂的制备方法，其特征在于：步骤二中将甘松、安息香、冰片除杂后，与步骤一得到的紫贝齿、龟板一同粉碎至120-180目的中药细粉。

5.根据权利要求4所述的一种治疗小儿多动症的中药贴剂的制备方法，其特征在于：步骤二中将甘松、安息香、冰片除杂后，与步骤一得到的紫贝齿、龟板一同粉碎至150目的中药细粉。

6.根据权利要求3所述的一种治疗小儿多动症的中药贴剂的制备方法，其特征在于：步骤三中加原料重量7-9倍的水浸泡45-55分钟，然后用武火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮25-35min，过滤，滤出药渣，得到首次煎液，然后向滤渣中加入原料重量4-6倍的水，武火煎煮至沸腾后，文火继续煎煮13-17min，过滤，得到二次煎液。

7.根据权利要求6所述的一种治疗小儿多动症的中药贴剂的制备方法，其特征在于：步骤三中加原料重量8倍的水浸泡50分钟，然后用武火煎煮至沸腾后，改用文火继续煎煮30min，过滤，滤出药渣，得到首次煎液，然后向滤渣中加入原料重量5倍的水，武火煎煮至沸腾后，文火继续煎煮15min，过滤，得到二次煎液。

8.根据权利要求3所述的一种治疗小儿多动症的中药贴剂的制备方法，其特征在于：步骤四中加入药膏重量3.5-4.5倍的聚异丁烯类压敏胶。

9.根据权利要求8所述的一种治疗小儿多动症的中药贴剂的制备方法，其特征在于：步骤四中加入药膏重量4倍的聚异丁烯类压敏胶。