CN105885801A - 新型蓄冷剂、制备方法和含有新型蓄冷剂的医用冷敷产品 - Google Patents

Abstract

本发明公布了一种新型的蓄冷剂、其制备方法和含有新型蓄冷剂的医疗冷敷产品，该蓄冷剂由水、盐酸、碳酸钙、碳酸钠、氢氧化钾、氢氧化镁、硫酸钠、硝酸钙、硫酸钾按照一定比例和反应顺序生成，以钙盐为主的蓄冷剂通过物理化学变化结晶吸收热量、溶解释放热量，这种新型蓄冷剂的结晶点为23.8℃，人体感觉舒适且能够有效降温退热，是适合制备冷敷产品的一种新型蓄冷剂。

Description

新型蓄冷剂、制备方法和含有新型蓄冷剂的医用冷敷产品

所属技术领域

本发明涉及医疗产品领域，更具体地说，涉及新型蓄冷剂、其制备方法以及其用作医用物理降温退热的冷敷理疗产品。

背景技术

发热是一种比较常见的患病症状，发热是指致热原直接作用于体温调节中枢、体温中枢功能紊乱或各种原因引起的产热过多、散热减少，导致体温升高超过正常范围的情形。

发热时人体免疫功能明显增强，这有利于清除病原体和促进疾病的痊愈，而且发热也是疾病的一个标志。因此，体温不太高时不必使用退热药，物理降温退热是普遍采用的方法。

物理降温方法主要是冷敷疗法，用致冷的物体置于人体体表一定部位，减轻局部血管充血，有消炎、止血、止痛、皮肤散热、降低体温作用，从而达到治疗疾病的方法。

医用冷敷产品主要是各种形式冷敷冰袋，冷敷冰袋内装有蓄冷剂，目前医用冷敷蓄冷剂主要是高分子材料(CMC、羧甲基纤维素钠、聚丙烯酰胺等)和水混合而成，这种蓄冷剂结晶点与水相同，都是0℃，所以存在以下缺点：

1、充冷时间长，放入冰箱冷冻层长达12小时以上才能完全充冷；

2、初始温度低(低于0℃)，容易引起毛细血管收缩，阻碍散热；

3、降温时间短，蓄冷剂蓄冷温度低，与室内温差较大，散热快，蓄冷剂升温时间短，所以降温时间较短；

4、人体感觉舒适又有效退热的温度区间不能保持，人体感觉舒适并有效退热的温度区间为20℃～30℃，现有蓄冷剂不能维持在这个区间，很快升温到30℃以上，失去退热功能。

所以采用现有蓄冷剂的冰袋冷敷副作用较大，容易产生冻伤，会引起人体皮肤的毛细血管收缩，阻碍散热，体温会更高，特别是伴随有畏寒、寒战时，更不能用。尤其不适于婴幼儿患者使用。

本发明的目的首先是提供一种能够在23.8℃结晶的新型蓄冷剂；

本发明的另一目的是提供这种新型蓄冷剂的制备方法，以及填充新型蓄冷剂医用冷敷袋的制成产品的应用；

发明内容

发明人发现，上述缺点是由于以下原因造成的：

1、现有蓄冷剂的结晶点为0℃，冷敷产品维持在0℃时间较长，但人体感觉不舒适，容易产生冻伤。

2、现有蓄冷剂高分子材料和水的结合是物理结合，没有改变水的物理特性，仅仅延缓了吸收热量的过程。

以上缺点可以采用一种钙盐为主的新型蓄冷剂来弥补，钙盐为主的新型蓄冷剂通过物理化学变化结晶吸收热量、溶解释放热量，这种新型蓄冷剂的结晶点为23.8℃，人体感觉舒适且能够有效降温退热，是适合制备冷敷产品的一种新型蓄冷剂。

本发明的新型蓄冷剂的结晶体是由水、盐酸、碳酸钙、碳酸钠、氢氧化钾、氢氧化镁、硫酸钠、硝酸钙、硫酸钾按照以下配方比例和反应顺序生成：

按重量计百分比：

反应条件和反应顺序：

1、在反应釜内将21％的脱离子水和37.2％的盐酸混合形成稀盐酸；

2、将步骤1的稀盐酸加入5.6％的氢氧化钾反应，在反应过程中持续搅拌40分钟以上；

3、将1％的氢氧化镁加入步骤2的液体中，在反应过程中持续搅拌1小时以上；

4、将1.3％的碳酸钠和0.1％的硫酸钠加入步骤3的液体中，在反应过程中持续搅拌1小时，直到不再出现气泡为止。

5、将33.5％的碳酸钙加入步骤4的液体中，快速搅拌，此时反应釜温度已经升至100℃以上，持续搅拌1小时后，气体不在溢出后密闭反应釜，将温度降低到70℃，保持反应釜70℃，持续搅拌8小时后停止搅拌，保持70℃静止48小时，过滤液体，将沉淀物过滤掉。

6、将0.2％的硝酸钙和0.1％的硫酸钾加入步骤5的液体中，搅拌10分钟，溶解后即可。

反应过程中有大量二氧化碳气体，注意通风换气，步骤5中气泡不在溢出时，立即密封反应釜，防止过多的水蒸发，影响产品的质量。

根据本发明钙盐组合物的新型蓄冷剂，在温度低于23.8℃形成钙盐水合物为主的复杂结晶体，该结晶体在高于23.8℃时吸收外界热量，并恒定在23.8℃，直至结晶体全部溶解，具有在人体感觉舒适的温度(23.8℃)下降温退热的功能。

该新型蓄冷剂的结晶体的结晶热量高达280kj/cm³，所以能够在23.8℃附近长时间降温退热，足以替代现有蓄冷剂。

附图说明

附图1是新型蓄冷剂生产工艺流程图

附图2是填充新型蓄冷剂的医用冷敷袋结构示意图；

实施例

下列实施例旨在说明而非限定发明，在这些实施例中，除非另有指明，所述的份和百分比均为按重量计。

实施例1：

在广口瓶中将372g浓盐酸逐步加入210g脱离子水中，用磁力搅拌持续搅拌，加入56g氢氧化钾，搅拌40分钟后，加入10g氢氧化镁，将13g碳酸钠和1g硫酸钠加入，有少量气泡冒出，搅拌1小时，加入335g的碳酸钙，开大搅拌，有大量气泡冒出，持续搅拌1小时，当气泡不再冒出，密封广口瓶，持续搅拌8小时，搅拌过程中把温度控制在70℃，停止搅拌后，保持70℃静止48小时，过滤后得到的淡黄色微粘稠液体，再加入2g硝酸钙和1g硫酸钾搅拌10分钟，全部溶解后即可。

用试管取出部分样品，将试管放入高低温循环槽内，反复结晶、溶解30次，观察结晶温度点和结晶体，结晶点为23.8℃，结晶体完整无液体析出。

实施例2：

在反应釜中将372kg浓盐酸逐步加入210kg脱离子水中，启动低速搅拌，加入56kg氢氧化钾，搅拌40分钟后，加入10kg氢氧化镁，将13kg碳酸钠和1kg硫酸钠加入，有少量气泡冒出，搅拌1小时，加入335kg的碳酸钙，加大搅拌速度，有大量气泡冒出，持续搅拌1小时，当气泡不再冒出，密封反应釜，持续低速搅拌8小时，搅拌过程中把温度控制在70℃，停止搅拌后，保持70℃静止12小时，打开反应釜底部开关，把底部沉淀物放出，过滤沉淀物后将液体重新加入反应釜，再每保持70℃静止12小时后，重复沉淀物过滤4次，总共静止48小时后，再加入2g硝酸钙和1g硫酸钾搅拌10分钟，全部溶解后即可。

用试管取出部分样品，将试管放入高低温循环槽内，反复结晶、溶解30次，观察结晶温度点和结晶体，结晶点为23.8℃，结晶体完整无液体析出。

实施例3(对比)：

在广口瓶中将372g浓盐酸逐步加入210g脱离子水中，用磁力搅拌持续搅拌，加入56g氢氧化钾，搅拌40分钟后，加入10g氢氧化镁，将13g碳酸钠和1g硫酸钠加入，有少量气泡冒出，搅拌1小时，加入335g的碳酸钙，开大搅拌，有大量气泡冒出，持续搅拌1小时，当气泡不再冒出，密封广口瓶，持续搅拌8小时，搅拌过程中把温度控制在70℃，停止搅拌后，保持70℃静止48小时，过滤后得到的淡黄色微粘稠液体。

用试管取出部分样品，将试管放入高低温循环槽内，反复结晶、溶解30次，观察结晶温度点和结晶体，结晶点为23.8℃，但结晶体上方有液体析出，不合格。

实施例4(对比)：

在广口瓶中将372g浓盐酸逐步加入210g脱离子水中，用磁力搅拌持续搅拌，加入56g氢氧化钾，搅拌40分钟后，加入10g氢氧化镁，将13g碳酸钠和1g硫酸钠加入，有少量气泡冒出，搅拌1小时，加入335g的碳酸钙，开大搅拌，有大量气泡冒出，持续搅拌1小时，当气泡不再冒出，密封广口瓶，持续搅拌8小时，搅拌过程中把温度控制在70℃，停止搅拌后，保持静止48小时(在室温下保持)，过滤后得到的淡黄色微粘稠液体(此对比例过滤的沉淀物多余实施例1)，再加入2g硝酸钙和1g硫酸钾搅拌10分钟，全部溶解后即可。

用试管取出部分样品，将试管放入高低温循环槽内，反复结晶、溶解30次，观察结晶温度点和结晶体，结晶点为29℃，结晶体完整无液体析出，但与实施例1中的结晶体相比较粗，由于温度点不适合，不合格。

实施例5：

如图2所示，将100g新型蓄冷剂密封在复合包装膜中，将包装后蓄冷剂袋装入pvc防水布外袋中，将蓄冷剂袋和外袋间填充凝胶，凝胶起到了缓冲和导热作用，外袋用高频热合封口，制成新型蓄冷剂冷敷袋。将冷敷袋放入冰箱冷冻30分钟，蓄冷剂袋完全结晶，将冷敷袋用于医疗降温退热，可持续降温2小时以上，并且感觉舒适。

实施例6(对比)：

将100g现有蓄冷剂密封pvc防水布外袋中，外袋用高频热合封口，制成现有蓄冷剂冷敷袋。将冷敷袋放入冰箱冷冻30分钟，蓄冷剂无结晶迹象，继续放入冰箱6小时，蓄冷剂部分结晶，继续放入冰箱冷冻6小时，蓄冷剂完全结晶，将冷敷袋用于医疗降温退热，只能降温20分钟，感觉低温刺痛。

Claims (5)

1.本发明所述新型蓄冷剂、其制备方法，其特征在于由水、盐酸、碳酸钙、碳酸钠、氢氧化钾、氢氧化镁、硫酸钠、硝酸钙、硫酸钾反应和混合而成。

2.根据权利要求1所述的组合物，特征在于构成新型蓄冷剂的主要组分由生成的钙盐构成。

3.根据权利要求2所述的新型蓄冷剂主要组分钙盐和水占总质量的91.5～96.5％。

4.根据权利要求1所述的新型蓄冷剂，其特征在于反应物和添加剂的重量比如下：

。

5.根据权利要求1所述的新型蓄冷剂，用其制备医用物理降温退热的冷敷产品，其特征在于起到冷敷吸热作用的核心材料为所述的新型蓄冷剂。