CN105853976A - 一种用于直肠膀胱瘘管的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于直肠膀胱瘘管的中药制剂，它是由血余炭、苏木、血竭、骨碎补、刘寄奴、藕节、乌药、继木、仙鹤草、炮姜、灶心土、槐花、当归、熟地黄、山茱萸、泽泻、锁阳、核桃仁、紫石英、墨旱莲、肉苁蓉、沙棘、蛇床子、土荆皮按照一定的重量配比制成，具有止血化瘀、消肿定痛、益肾补脾的功效，能够有效治疗直肠膀胱瘘管。

Description

一种用于直肠膀胱瘘管的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种用于直肠膀胱瘘管的中药制剂，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。

背景技术

临床上膀胱瘘患者较常见，其可与皮肤、肠道、女性生殖器官相通，原发病往往是泌尿系统外疾病。膀胱瘘若病变于直肠处，则成为直肠膀胱瘘管，直肠膀胱瘘管的主要临床表是：可出现膀胱刺激症状、粪漏和尿道排气等症状，常伴有原发肠道疾病引起的大便习惯的改变，体格检查可发现有肠梗阻体征。若系炎症性疾病引起者可发现腹肌紧张表现。尿样检查常提示合并感染。钡灌肠、乙状结肠镜检查可显示瘘管的存在，一般在钡剂灌肠后，取尿样离心后行X线检查发现有不透光的钡剂可确诊有膀胱结肠瘘，膀胱镜检查有很重要的诊断价值，可帮助瘘道的定位，镜下可见膀胱壁呈明显炎症改变。经瘘管插管灌造影剂常可帮助确诊。

目前临床上治疗直肠膀胱瘘主要是消除直肠膀胱瘘管的诱发因素，可先行近段经肠造瘘，待炎症消失后再行病变肠段切除关闭瘘口，以后再关闭结肠造瘘口，有些学者提出全部手术应一期完成，小肠或阑尾膀胱瘘需行部分肠段或阑尾切除术，关闭膀胱瘘口。手术治疗不仅费用比较高，对身体造成一定的伤害，同时手术后还需要对患者进行预后护理，如果护理不当，还容易引起复发，这些情况往往使得患者很难接受。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于直肠膀胱瘘管的中药制剂，该中药制剂对于直肠膀胱瘘管具有不开刀、无痛苦、疗效好、不易复发的特点。减轻了患者的病痛，提高患者的生活质量。

本发明的另一目的是提供该用于直肠膀胱瘘管的中药制剂的制备方法。

发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种用于直肠膀胱瘘管的中药制剂的新配方。本发明选择血余炭、苏木、血竭、骨碎补、刘寄奴、藕节、乌药、继木、仙鹤草、炮姜、灶心土、槐花、当归、熟地黄、山茱萸、泽泻、锁阳、核桃仁、紫石英、墨旱莲、肉苁蓉、沙棘、蛇床子、土荆皮进行组合，将这些药物进行组合使得各药物功效产生协同作用，具有止血化瘀、消肿定痛、益肾补脾的功效，从而起到治疗直肠膀胱瘘管的作用。

本发明中药物的作用：

其中：

血余炭：本品为人发制成的炭化物。性味：苦，平。归肝、胃经。功效：止血，化瘀。用于吐血，咯血，衄血，尿血，崩漏下血，外伤出血。

苏木：为豆科植物苏木(Caesalpinia sappanL.)的干燥心材。性味甘、咸、辛，凉。归心；肝；胃；脾经。功效：活血祛瘀，消肿定痛。

血竭：为棕榈科植物麒麟竭Daemonorops draco Blume.果实渗出的树脂经加工制成。性味：甘、咸，平。归心、肝经。功效：祛瘀定痛，止血生肌。用于跌扑折损，内伤瘀痛；外伤出血不止。《纲目》中记载：“骐驎竭，木之脂液，如人之膏血，其味甘咸而走血，盖手足厥阴药也。肝与心包皆主血故尔。河间刘氏云，血竭除血痛，为和血之圣药是矣。乳香、没药，虽主血病，而兼入气分，此则专于血分者也”。

骨碎补：为水龙骨科植物槲蕨Drynaria fortunei(Kunze)J.Sm.的干燥根茎。全年均可采挖，除去泥沙，干燥，或再燎去茸毛(鳞片)。性味：苦，温。归肾、肝经。功效：补肾强骨，续伤止痛。用于肾虚腰痛，耳鸣耳聋，牙齿松动，跌扑闪挫，筋骨折伤；外治斑秃，白癜风。

刘寄奴：为菊科植物奇蒿(Herba Artemisiae Anomalae)的带花全草。性味：味辛；微苦；性温。归心；肝；脾经。功效：破瘀通经；止血消肿；消食化积。用于经闭，痛经；产后瘀滞腹痛；恶露不尽，症瘕；跌打损伤；金疮出血；风湿痹痛；便血；尿血；痈疮肿毒；烫伤；食积腹痛；泄泻痢疾。

藕节：为睡莲科植物莲Nelumbo nucifera G.的肥大根茎。性味：平、甘、涩。归经：胃、肝、肾。功效：止血，散瘀。治咳血，吐血，衄血，尿血，便血，血痢，血崩。本品甘涩性平，即能收敛止血，又能散瘀血，具有止血不留瘀之特点，惟药力较缓，常作辅助止血药用。藕的节部。用于衄血、咳血、吐血、便血、尿血和妇女崩漏，以失血而有瘀血者最为适宜。单用，或配伍适当的药物。

乌药：为樟科植物乌药Lindera aggregata(Sims)Kosterm.的干燥块根。性味：辛，温。归肺、脾、肾、膀胱经。功效：顺气止痛，温肾散寒。用于胸腹胀痛，气逆喘急，膀胱虚冷，遗尿尿频，疝气，痛经。本品辛散温通，善于顺气散寒以及止痛，用治脘腹胀痛。

继木：为金缕梅科金缕梅属植物[檵木]继木Loropetalum chinense(R.Brown)Oliv.的根。性味：苦，温。功效：行血祛瘀。用于血瘀经闭，跌打损伤，慢性关节炎，外伤出血。

仙鹤草：为蔷薇科多年生草本植物龙芽草Agrimonia pilosa Ledeb.的地上部分。性味：苦、涩、平。归心、肝经。功效：收敛止血，解毒，止痢，杀虫截虐。用于咳血、吐血、治流鼻血有特效、疟疾、脱力劳伤、痈肿。本品味涩收敛而性平，不论寒热虚实的出血证皆可应用。

炮姜：为干姜的炮制加工品。性味：辛、热。归脾、胃、肾、心、肺经。功效：温中散寒，温经止血。用于脾胃虚寒，腹痛吐泻，吐衄崩漏，阳虚失血。

灶心土：为久经草或木柴熏烧的灶心土。性味：辛，微温。入脾、胃经。功效：温中和胃，止吐，止血，止泻。用于妊娠恶阻，胃寒呕吐，腹泻，便血，吐血，血崩，赤白带下，尿血，鼻衄，胎盘滞留，直肠出血。《本草汇言》中记载：伏龙肝，温脾渗湿，性燥而平，气温而和，味甘而敛，以藏为用者也。故善主血失所藏，如《金匮方》之疗先便后血；《别录》方之止妇人血崩，漏带赤白；《蜀本草》之治便血血痢，污秽久延；杂病方之定心胃卒痛，温汤调服七剂即定。他如藏寒下泄，脾胃因寒湿而致动血络，成一切失血诸疾，无用不宜尔。

槐花：为豆科植物槐Sophora japonica L.的干燥花及花蕾。性味：苦，微寒。归肝、大肠经。功效：凉血止血，清肝泻火。用于便血，痔血，血痢，崩漏，吐血，衄血，肝热目赤，头痛眩晕。

当归：为伞形科植物当归Angelica sinensis(Oliv.)Diels的干燥根。性味：甘、辛、苦，温。归肝、心、脾经。功效：补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。当归对中枢神经系统有抑制作用，挥发油有镇静、催眠、镇痛、麻醉等作用。用于血虚萎黄、眩晕心悸、虚寒腹痛、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。据《本草正》中记载：“其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜”。

熟地黄：为玄参科植物地黄(Rehmannia glutinosa(Gdertn)Iibosch.exFisch.et Mey.)的块根经加工炮制而成。性味：甘、微温。归肝、肾经。功效：滋阴补血，益精填髓。用于肝肾阴虚，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，内热消渴，血虚萎黄，心悸怔忡，月经不调，崩漏下血，眩晕，耳鸣，须发早白。熟地能补血滋阴而养肝益肾，凡血虚阴亏、肝肾不足所致的眩晕，均可应用。补血常与当归、白芍等同用；补肝肾常与山茱萸等同用。此外，如配党参、酸枣仁、茯苓等品，可用于心悸、失眠；配当归、白芍、川芍、香附等药，可用治月经不调；配阿胶、当归、白芍等，可用于崩漏。

山茱萸：为山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb.et Zucc.的干燥成熟果肉。性味：酸、涩，微温。归肝、肾经。功效：补益肝肾，涩精固脱。主治头晕目眩，耳聋耳鸣，腰膝酸软，遗精滑精，小便频数，虚汗不止，妇女崩漏。

泽泻：为泽泻科植物泽泻Alisma orientalis(Sam.)Juzep.的干燥块茎。性味：甘、寒。归肾、膀胱经。功效：利小便，清湿热。用于水湿内停之水肿、小便不利。

锁阳：为锁阳科植物锁阳Cynomorium songaricum Rupr.的干燥肉质茎。性味：甘，温。归脾、肾、大肠经。功效：补肾阳，益精血，润肠通便。用于腰膝痿软，阳痿滑精，肠燥便秘。《本草求真》：锁阳，本与苁蓉同为一类。凡阴气虚损，精血衰败，大便燥结，治可用此以啖，并代苁蓉，煮粥弥佳，则知其性虽温，其体仍润，未可云为命门火衰必用之药也。故书有载大便不燥结者勿用，益知性属阴类，即有云可补阳，亦不过云其阴补而阳自兴之意，岂真性等附、桂而为燥热之药哉。

核桃仁：本品为胡桃科植物胡桃Juglans regia L.的干燥成熟种子。性味：甘，温。归肾、肺、大肠经。功效：补肾，温肺，润肠。用于腰膝酸软，阳痿遗精，虚寒喘嗽，大便秘结。

紫石英：本品为氟化物类矿物萤石族萤石，主含氟化钙(CaF2)。性味：甘，温。归心、肺、肾经。功效：镇心安神，温肺，暖宫。用于失眠多梦，心悸易惊，肺虚咳喘，宫寒不孕。《纲目》：紫石英上能镇心，重以去怯也。下能益肝，湿以去枯也。心主血，肝藏血，其性暖而补，故心神不安，肝血不足及女子血海虚寒不孕者宜之。

墨旱莲：为菊科植物鳢肠Eclipta prostrata L.的干燥地上部分。性味：甘、酸，寒。归肾、肝经。功效：滋补肝肾，凉血止血。用于牙齿松动，须发早白，眩晕耳鸣，腰膝酸软，阴虚血热、吐血、衄血、尿血，血痢，崩漏下血，外伤出血。

肉苁蓉：本品为列当科一年生寄生草本植物肉苁蓉Cistanche deserticolaY.C.Ma的干燥带鳞叶的肉质茎。性味：甘、成、温。归肾、大肠经。功效：补肾阳，益精血，润肠通便。肉苁蓉能补肾阳，益精血，暖腰膝。用于肾阳不足、精血亏虚所致的筋骨痿软，腰膝酸冷。《本草经疏》中记载：肉苁蓉，滋肾补精血之要药，气本微温，相传以为热者误也。甘能除热补中，酸能入肝，咸能滋肾，肾肝为阴，阴气滋长，则五脏之劳热自退，久服则肥健而轻身，益肾肝补精血之效也。

沙棘：为胡颓子科沙棘属植物沙棘Hippophae rhamnoides L.的干燥成熟果实。性味：酸、涩，温。功能主治：止咳祛痰，消食化滞，活血散瘀。医学研究表明，沙棘在降低胆固醇，缓解心绞痛发作，还有防治冠状动脉粥样硬化等方面有很好的效果。

蛇床子：为伞形科植物蛇床Cnidium monnieri(L.)Cuss.的干燥成熟果实。性味：辛、苦、温。归肾经。功效：温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳痿，宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛；外治外阴湿疹，妇人阴痒；滴虫性阴道炎。《本草新编》记载：蛇床子，功用颇奇，内外俱可施治，而外治尤良。临床应用：用于治疗皮肤湿疹和瘙痒症，如慢性湿疹急性发作，汗疱疹糜烂期、阴囊湿疹、外阴瘙痒、疥疮、皮癣等。

土荆皮：本品为松科植物金钱松Pseudolarix kaempferi Gord.的干燥根皮或近根树皮。性味：辛，温；有毒。归肺、脾经。功效：杀虫，止痒。用于疥癣瘙痒。

本发明的方解是：方中血余炭止血化瘀，苏木活血祛瘀、消肿定痛，血竭祛瘀定痛、止血生肌，骨碎补续伤止痛，刘寄奴止血消肿，藕节止血散瘀，以上几味共为君药，君药首先从临床症状上入手，进行止血化瘀、消肿定痛，直接作用于患者的患部，减少患者的临床不适感，进而达到治疗的目的。乌药顺气止痛，继木行血祛瘀，仙鹤草收敛止血，炮姜温中散寒、温经止血，灶心土止血、止泻，槐花凉血止血，当归补血活血、调经止痛，熟地黄滋阴补血，以上八味共为臣药，主要起到收涩止血、调理冲任的作用，缓解患者出血的现象，并且可以儒养患者的身体，对累及的脏腑进行儒养，调理患者身体，从而加快病情的好转。山茱萸补益肝肾，泽泻清热利湿，锁阳、肉苁蓉补肾益精，核桃仁温肺润肠，紫石英温肺暖宫，墨旱莲滋补肝肾，沙棘活血散瘀，蛇床子温肾壮阳，土荆皮杀虫止痒，以上几味共为佐药，增强药物作用，促进药物的吸收，加快病情的好转，滋养患者的身体进而到达治疗的效果。此方诸药合用，君臣协力，佐使共辅，共奏止血化瘀、消肿定痛、益肾补脾之功。能够有效治疗直肠膀胱瘘管。

本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：血余炭5-15g、苏木10-20g、血竭1-5g、骨碎补10-20g、刘寄奴13-23g、藕节7-17g、乌药3-9g、继木10-20g、仙鹤草19-29g、炮姜10-20g、灶心土15-25g、槐花7-17g、当归10-20g、熟地黄13-23g、山茱萸7-17g、泽泻10-20g、锁阳10-20g、核桃仁10-20g、紫石英10-20g、墨旱莲15-25g、肉苁蓉13-23g、沙棘10-20g、蛇床子10-20g、土荆皮7-17g。

其中优选为：血余炭10g、苏木15g、血竭3g、骨碎补15g、刘寄奴18g、藕节12g、乌药6g、继木15g、仙鹤草24g、炮姜15g、灶心土20g、槐花12g、当归15g、熟地黄18g、山茱萸12g、泽泻15g、锁阳15g、核桃仁15g、紫石英15g、墨旱莲20g、肉苁蓉18g、沙棘15g、蛇床子15g、土荆皮12g。

一种用于直肠膀胱瘘管的中药制剂的制备方法如下：

步骤一：按本发明重量配比，称取紫石英放入砂锅中，先适当粉碎，然后加水超过药面3厘米，用武火煎沸后，再用文火煎30分钟，之后加入苏木、骨碎补、藕节、乌药、继木、炮姜、当归、熟地黄继续煎煮20分钟，过滤，得滤液，在剩余药渣中加入3-4厘米水，然后加入刘寄奴、仙鹤草、泽泻、锁阳、墨旱莲、肉苁蓉、土荆皮，以及用纱布包好的山茱萸、沙棘、蛇床子、核桃仁煎煮20分钟，最后加入槐花煎煮10分钟，过滤，得滤液，合并两次滤液，备用；

步骤二：按本发明重量配比，称取血余炭、灶心土、血竭进行研磨粉碎，过120目筛，备用；

步骤三：将步骤二中的药粉均匀混入步骤一中的药液中，患者进行坐浴，每天两次。

本发明药物具有止血化瘀、消肿定痛、益肾补脾的功效，且不开刀、无痛苦、疗效好、不易复发，该中药制剂采用的方式治疗可以减少手术对患者身体造成的不可逆的损伤，以及手术后的并发症，减轻患者的病痛，据对临床90例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率90％，两个疗程总有效率97.8％。

具体实施方式

实施例一、血余炭5g、苏木10g、血竭1g、骨碎补10g、刘寄奴13g、藕节7g、乌药3g、继木10g、仙鹤草19g、炮姜10g、灶心土15g、槐花7g、当归10g、熟地黄13g、山茱萸7g、泽泻10g、锁阳10g、核桃仁10g、紫石英10g、墨旱莲15g、肉苁蓉13g、沙棘10g、蛇床子10g、土荆皮7g。

步骤一：按本发明重量配比，称取紫石英放入砂锅中，先适当粉碎，然后加水超过药面3厘米，用武火煎沸后，再用文火煎30分钟，之后加入苏木、骨碎补、藕节、乌药、继木、炮姜、当归、熟地黄继续煎煮20分钟，过滤，得滤液，在剩余药渣中加入3-4厘米水，然后加入刘寄奴、仙鹤草、泽泻、锁阳、墨旱莲、肉苁蓉、土荆皮，以及用纱布包好的山茱萸、沙棘、蛇床子、核桃仁煎煮20分钟，最后加入槐花煎煮10分钟，过滤，得滤液，合并两次滤液，备用；

步骤二：按本发明重量配比，称取血余炭、灶心土、血竭进行研磨粉碎，过120目筛，备用；

步骤三：将步骤二中的药粉均匀混入步骤一中的药液中，患者进行坐浴，每天两次。

实施例二、血余炭10g、苏木15g、血竭3g、骨碎补15g、刘寄奴18g、藕节12g、乌药6g、继木15g、仙鹤草24g、炮姜15g、灶心土20g、槐花12g、当归15g、熟地黄18g、山茱萸12g、泽泻15g、锁阳15g、核桃仁15g、紫石英15g、墨旱莲20g、肉苁蓉18g、沙棘15g、蛇床子15g、土荆皮12g。

制备和使用方法同实施例一。

实施例三、血余炭15g、苏木20g、血竭5g、骨碎补20g、刘寄奴23g、藕节17g、乌药9g、继木20g、仙鹤草29g、炮姜20g、灶心土25g、槐花17g、当归20g、熟地黄23g、山茱萸17g、泽泻20g、锁阳20g、核桃仁20g、紫石英20g、墨旱莲25g、肉苁蓉23g、沙棘20g、蛇床子20g、土荆皮17g。

制备和使用方法同实施例一。

下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：

一、一般资料

收治直肠膀胱瘘管患者90例。其中男性59例，女性31例，男女比例1.9∶1，平均年龄32岁，患者年龄、性别、等各项基本资料基本相同，差异无统计学意义(P＞0.05)。

二、治疗方法：

按照本发明药物实施例二，以及所选的制备方法制备的制剂，患者可以先趁热熏蒸，待水温合适时进行坐浴，一天两次，5日为一个疗程。

三、疗效评定标准：

1、治愈：症状消失，排便通畅，无梗阻感，粪漏等症状完全消失，身体各项指标恢复正常；

2、好转：症状减轻，梗阻感也得到缓解，粪漏等临床症状得到控制，身体状况逐渐恢复；

3、无效：直肠膀胱瘘管症状体征无任何改变。

四、治疗结果统计

根据统计结果显示，本发明中药在治疗直肠膀胱瘘管具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，值得在临床应用上推广。

典型病例及疗效：

病例一、患者丁某，男，36岁，患者患有直肠膀胱瘘管，患者曾口服西药进行治疗，但是效果不明显，后来我处就诊，采用本发明实施例二中所制制剂，以及所选的制备方法进行坐浴，患者使用两天后膀胱刺激、粪漏等症状便得到缓解，继续使用两个疗程，患者自述身体状况完全恢复，临床症状消失，去医院检查各项指标均显示正常，后又坚持使用了三天，停药后至今未见复发，痊愈。

病例二、患者孙某、女、29岁，患者无明显诱因出现大便、小便异常的情况，去医院检查，最终确诊为直肠膀胱瘘管，患者不愿意接受手术治疗，后来我处就诊，使用一个疗程，膀胱刺激症状消失，大小便异常的情况逐渐得到控制，频率减少，患者又坚持坐浴了一个疗程，所有症状完全消失，去医院检查，各项指标均正常，随访半年，未见复发，痊愈。

Claims (4)

1.一种用于直肠膀胱瘘管的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药物制成：血余炭5-15g、苏木10-20g、血竭1-5g、骨碎补10-20g、刘寄奴13-23g、藕节7-17g、乌药3-9g、继木10-20g、仙鹤草19-29g、炮姜10-20g、灶心土15-25g、槐花7-17g、当归10-20g、熟地黄13-23g、山茱萸7-17g、泽泻10-20g、锁阳10-20g、核桃仁10-20g、紫石英10-20g、墨旱莲15-25g、肉苁蓉13-23g、沙棘10-20g、蛇床子10-20g、土荆皮7-17g。

2.根据权利要求1所述的用于直肠膀胱瘘管的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药物制成：血余炭10g、苏木15g、血竭3g、骨碎补15g、刘寄奴18g、藕节12g、乌药6g、继木15g、仙鹤草24g、炮姜15g、灶心土20g、槐花12g、当归15g、熟地黄18g、山茱萸12g、泽泻15g、锁阳15g、核桃仁15g、紫石英15g、墨旱莲20g、肉苁蓉18g、沙棘15g、蛇床子15g、土荆皮12g。

3.根据权利要求1或2所述的用于直肠膀胱瘘管的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂为外用洗剂。

4.一种用于直肠膀胱瘘管的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下：步骤一：按本发明重量配比，称取紫石英放入砂锅中，先适当粉碎，然后加水超过药面3厘米，用武火煎沸后，再用文火煎30分钟，之后加入苏木、骨碎补、藕节、乌药、继木、炮姜、当归、熟地黄继续煎煮20分钟，过滤，得滤液，在剩余药渣中加入3-4厘米水，然后加入刘寄奴、仙鹤草、泽泻、锁阳、墨旱莲、肉苁蓉、土荆皮，以及用纱布包好的山茱萸、沙棘、蛇床子、核桃仁煎煮20分钟，最后加入槐花煎煮10分钟，过滤，得滤液，合并两次滤液，备用；步骤二：按本发明重量配比，称取血余炭、灶心土、血竭进行研磨粉碎，过120目筛，备用；步骤三：将步骤二中的药粉均匀混入步骤一中的药液中，患者进行坐浴，每天两次。