CN101264221A - 一种治疗大肠癌的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗大肠癌的中药组合物。该中药组合物由归尾、槐花、黄芩、红花、香附、甘草、马齿苋、防风、五灵脂、山药、桔梗、白术、五味子、知母和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合具有清热利湿、行气活血、化瘀解毒、温补脾肾等作用，用于大肠癌引起的腹部阵痛、便中夹血、面色苍白、少气乏力等症。

Description

一种治疗大肠癌的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗大肠癌的中药组合物及其制备方法。

背景技术

大肠癌是由大肠粘膜上皮细胞发生的恶性肿瘤，包括结肠癌、直肠癌和肛管癌3个部分，其中直肠癌发生率最高。在经济发达的国家和地区，如北美、西欧、北欧、新西兰等，大肠癌往往占肿瘤发病的第一、二位。东欧、南欧是中等发病区。一些亚、非、拉美发展中的国家较低。在中国，大肠癌的发病，以长江中下游与东南沿海的江苏、浙江、上海、福建、台湾及香港等地区较高。此外，东北及华北部分地区发病率也较高。随着人民生活水准的提高，大肠癌的发病率呈上升趋势，如上海是中国大肠癌发病率最高的地区，近年来发病率在迅速上升。中国大肠癌的发病具有发病年龄偏轻，病变部位偏低及多见合并血吸虫等3个特点。

大肠癌和其他恶性肿瘤一样，病因尚未明确，可能和下列因素有关：

1、环境因素：经研究证明，在各种环境因素中，以饮食因素最重要，大肠癌的发病率与食物中的高脂肪消耗量有正相关系。另外，也可能与微量元素缺乏、生活习惯改变有关。

2、遗传因素：国内外均有″大肠癌家庭性″的报道，大肠癌患者血亲中死于本病者比一般人明显增高。有些大肠腺瘤，如多发性家庭性腺瘤病，是一种常染色体显性遗传性疾病，家族中患病率可达50％，如不治疗，10岁以后均有患大肠癌的可能。最近有学者对肿瘤抑制基因与大肠癌发生关系进行研究发现：大肠癌的易感性与发病机制均与遗传因素有关。

3、大肠腺瘤：根据各地的尸检材料研究发现，大肠腺瘤的发病情况与大肠癌颇为一致。有人统计，具有1个腺瘤的病人其大肠癌的发生率比无腺瘤者高5倍，多个腺瘤者比单个腺瘤患者高出1倍。

4、慢性大肠炎症：据报道，肠癌流行与血吸虫病的流行区域呈正相关系，一般认为，由于血吸虫而导致肠道的炎性改变，其中一部分会发生癌变。肠道的其他慢性炎症也有癌变的可能，如溃疡性结肠炎，约有3％~5％癌变。

大肠癌的症状主要有以下几方面：

一、早期大肠癌

早期多无症状。随着肿瘤的增大和病情的继续进展，才显露出症状。实际在临床上已出现症状的患者，其局部病变已往往明显严重，甚至到了晚期。

二、晚期大肠癌

大肠癌一旦进入晚期，可出现较明显的症状，但有些症状并非特异，且与癌肿所在的部位有关。

1、右侧结肠癌：主要表现为消化不良，乏力，食欲不振，腹泻，便秘，或便秘、腹泻交替出现，腹胀，腹痛，腹部压痛，腹部包块，进行性贫血。包块位置随病变位置而异。盲肠癌包块位于右下腹，升结肠包块位于右侧腹部、结肠肝曲包块位于右上腹，横结肠包块位于脐部附近。此外可有发热、消瘦，并有穿孔及局限性脓肿等并发症，此时病变已进入最晚期。

2、左侧结肠癌：由于乙状结肠肠腔狭小，且与直肠形成锐角，因而易发生狭窄和进行性肠梗阻，多有顽固性便秘，也可间以排便次数增多。由于梗阻多在乙状结肠下段，所以呕吐较轻或缺如，而腹胀、腹痛、肠鸣及其肠型明显。癌肿破溃时，可使粪便外染有鲜血或粘液。梗阻近端肠管可因持久性膨胀、缺血、缺氧而形成溃疡，甚至引起穿孔，也可发生大量血及腹腔脓肿。

3、直肠癌：主要表现为大便次数增多，粪便变细，带有血液或粘液，伴有里急后重。由于癌肿可侵犯骶丛神经，可出现剧痛。如果累及膀胱可出现尿频、尿痛、尿急、尿血等症状。癌肿侵犯膀胱，可形成膀胱直肠瘘管。直肠癌也可引起肠梗阻。

4、肛管癌：主要表现为便血及疼痛。疼痛于排便时加剧。当癌肿侵犯肛门括约肌时，可有大便失禁。肛管癌可转移至腹股沟淋巴结，故可于腹股沟触及肿大而坚硬的淋巴结。中医认为大肠癌属“症瘕”、“积聚”、“脏毒”、“肠覃”、“锁肛痔”等范畴。对大肠癌的认识可追溯到2000多年前的医学典籍《黄帝内经》。《灵枢五变》篇说：“人之善病肠中积聚。”《素问·气厥论》篇则说“小肠移热于大肠，为虑瘕，为沉。”最早提出了大肠癌的成因。传统医学应用于大肠癌的治疗中，可以配合手术、放疗和化疗起增敏、增效，减少放疗、化疗不良反应的作用；对于姑息性手术者或晚期失去手术机会者，可以减轻痛苦，延长生存期，提高生存质量。

中医认为本病的发生多因饮食不节，忧思抑郁，久泻久痢，劳倦体虚，感受外邪，湿毒蕴结等因素引起。此等因素致脾胃受损，水谷精微不能运化输布，以致湿浊内生。加之五脏虚衰(尤以脾肾虚弱为主)，正气不足，易受外邪，邪毒滞肠道，日久积聚成块，肿块阻塞肠道，排便艰难或粪便变细变形；湿毒久蕴，化热灼伤血络，则见便血；热毒炽盛，肉腐络伤，则便下脓血，或如鱼胨状，恶臭难闻；久泻久痢，肾阳不足，不能温运脾阳，从致脾肾阳虚。久病累及肝肾，精血亏虚，出现肝肾阴虚，终至神离气脱，阴阳离决。

中医将该病分为5种类型：

1)湿热蕴结型：腹部阵痛，便中夹血，或里急后重，肛门灼热，兼有发热恶心、胸闷等，舌质红，舌苔黄腻，脉滑数。

2)气滞血瘀型：腹胀刺痛，腹块坚硬不移，下痢紫黑脓血，里急后重，舌质紫暗或有瘀斑，舌苔黄，脉涩或弦涩。

3)脾肾阳虚型：面色苍白，少气乏力，畏寒肢冷，腹痛隐隐，遇寒则甚，喜按喜温。黎明泄泻，或污浊频出，舌质淡胖，舌苔薄白或薄腻，脉沉细无力。

4)肝肾阴虚型：形体消瘦，头晕耳鸣，腰膝酸软，五心烦热，骨蒸盗汗，遗精带下，舌质红或绛，舌苔少或无，脉弦细或细数。

5)气血两虚型：面色苍白，唇甲不华，少气乏力，神疲懒言，脱肛下坠，舌质淡，舌苔薄白，脉细无力。

中医采用清热利湿、行气活血、化瘀解毒、温补脾肾的方药治疗此病。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗大肠癌的中药组合物。

本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。

为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗大肠癌的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：

归尾5-15份       槐花20-30份    黄芩10-20份

红花15-20份      香附10-15份    甘草20-25份

马齿苋10-15份    防风20-30份    五灵脂10-20份

山药15-25份      桔梗5-10份     白术15-25份

五味子10-25份    知母15-20份

有效成分优选由下列原料按重量份计制成：

归尾11份      槐花26份    黄芩16份

红花18份      香附13份    甘草23份

马齿苋13份    防风26份    五灵脂16份

山药20份      桔梗8份     白术21份

五味子18份    知母18份

本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤：

(1)甘草粉碎成极细粉备用；

(2)香附、山药、五味子用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)归尾、槐花、黄芩、红花、马齿苋、防风、五灵脂、桔梗、白术、知母加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。

本发明的中药组合物可以与药学上可接收的载体，例如：填充剂如淀粉、微晶纤维素等；粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。

本发明中药组合具有清热利湿、行气活血、化瘀解毒、温补脾肾等作用，用于大肠癌引起的腹部阵痛、便中夹血、面色苍白、少气乏力等症。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1：本发明中药组合物颗粒剂

(1)甘草230g粉碎成极细粉备用；

(2)香附130g、山药200g、五味子180g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)归尾110g、槐花260g、黄芩160g、红花180g、马齿苋130g、防风260g、五灵脂160g、桔梗80g、白术210g、知母180g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加乳糖800g，糊精400g，混匀，过筛，以75％乙醇湿法制粒，干燥，装袋即得。

实施例2：本发明中药组合物胶囊剂

(1)甘草230g粉碎成极细粉备用；

(2)香附130g、山药200g、五味子180g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)归尾110g、槐花260g、黄芩160g、红花180g、马齿苋130g、防风260g、五灵脂160g、桔梗80g、白术210g、知母180g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加入糊精700g混匀，装入空胶囊内即得。

实施例3：本发明中药组合物片剂

(1)甘草250g粉碎成极细粉备用；

(2)香附130g、山药200g、五味子180g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)归尾110g、槐花260g、黄芩160g、红花180g、马齿苋130g、防风260g、五灵脂160g、桔梗80g、白术210g、知母180g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加淀粉300g，微晶纤维素200g，以70％乙醇湿法制粒，压片，包衣即得。

Claims (4)

1、一种治疗大肠癌的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：

归尾5-15份       槐花20-30份    黄芩10-20份

红花15-20份      香附10-15份    甘草20-25份

马齿苋10-15份    防风20-30份    五灵脂10-20份

山药15-25份      桔梗5-10份     白术15-25份

五味子10-25份    知母15-20份

2、如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：

归尾11份      槐花26份    黄芩16份

红花18份      香附13份    甘草23份

马齿苋13份    防风26份    五灵脂16份

山药20份      桔梗8份     白术21份

五味子18份    知母18份

3、如权利要求1-2任一所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊及片剂。

4、一种如权利要求1-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤：

(1)甘草碎成极细粉备用；

(2)香附、山药、五味子用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)归尾、槐花、黄芩、红花、马齿苋、防风、五灵脂、桔梗、白术、知母加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊及片剂。