CN101537122A - 一种治疗便秘的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗便秘的中药组合物。该中药组合物由枳实、北杏仁、玄参、大黄、木香、乌药、沉香、青皮、陈皮、玉竹、黄芪、当归和/或药学上可接受的载体制成。本发明还涉及了该中药组合物的制备方法。本发明中药组合具有顺气行滞、益气润肠、养血润燥、温通开秘之功效，用于便秘引起的大便干结、腹部胀满、面红身热、心烦口干或口舌生疮、小便短赤等症。

Description

一种治疗便秘的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药制药技术领域，涉及一种中药组合物，具体的说，涉及一种治疗便秘的中药组合物及其制备方法。

背景技术

便秘是指排便次数减少，每2-3天或更长时间一次，无规律性，粪质干硬，常伴有排便困难感。是一种临床常见的症状。便秘可分为急性与慢性两类。急性便秘由肠梗阻、肠麻痹、急性腹膜炎、脑血管意外等急性疾病引起；慢性便秘病因较复杂，一般可无明显症状。按发病部位分类，可分为两种：

①结肠性便秘。由于结肠内、外的机械性梗阻引起的便秘称之为机械性便秘。由于结肠蠕动功能减弱或丧失引起的便秘称之为无力性便秘。由于肠平滑肌痉挛引起的便秘称之为痉挛性便秘。

②直肠性便秘。由于直肠粘膜感受器敏感性减弱导致粪块在直肠堆积。见于直肠癌、肛周疾病等。习惯性便秘多见于中老年和经产妇女。

便秘有如下症状：

1、急性便秘多由肠梗阻、肠麻痹、急性腹膜炎、脑血管意外、急性心肌梗塞、肛周疼痛性疾病等急性疾病引起，主要表现为原发病的临床表现。

2、慢性便秘多无明显症状，但神经过敏者，可主诉食欲减退、口苦、腹胀、嗳气、发作性下腹痛、排气多等胃肠症状，还可伴有头昏、头痛、易疲劳等神经官能症症状。症状的发生可能与肠蠕动功能失调有关，也可与精神因素有关。由于粪便干硬，或呈羊粪状，患者可有下腹部痉挛性疼痛、下坠感等不适感觉。有时左下腹可触及痉挛的乙状结肠。

引起便秘的原因有肠道病变、全身性病变和神经系统病变，其中肠激综合征是很常见的便秘原因。为数不少的便秘是特发性便秘，经常服用某些药物易引起便秘，如止痛剂、肌肉松弛剂、抗惊厥剂、抗抑郁剂、抗帕金森病药、抗胆碱能药、阿片制剂、神经节阻制剂、某些降压药、含钙、铝、铋的止酸剂，以及利尿剂等。

所谓便秘，从现代医学角度来看，它不是一种具体的疾病，而是多种疾病的一个症状。便秘在程度上有轻有重，在时间上可以是暂时的，也可以是长久的。由于引起便秘的原因很多，也很复杂，因此，一旦发生便秘，尤其是比较严重的，持续时间较常的便秘，这样的患者应及时到医院检查，查找引起便秘的原因，以免延误原发病的诊治，并能及时、正确、有效地解决便秘的痛苦，切勿滥用泻药。

中医认为便秘是大便秘结不通，排便时间延长或欲大便而艰涩不畅的一种病证。在我国古代医学中，便秘有很多名称，如“大便难”、“后不利”、“脾约”、“闭”、“阴结”、“阳结”、“大便秘”、“大便燥结”、“肠结”等。

古代医家对便秘的产生原因有许多论述，认为引起便秘的原因很多，其中，便秘与肾、脾、胃、大肠、肺、气血津液、寒热虚实等均有关。历代医家认为：在水谷传化过程中，胃主受纳，腐熟水谷，其气下行；脾主运化，其气上行，小肠“受盛”经脾胃作用后的水谷进行泌别清浊；大肠传导糟粕。所以，胃的腐熟失常与气失和降，脾的运化失司及清气不升，小肠的泌别失职，大肠的传导异常，均可引起大便异常。肾主液，肺主气，当肾虚肺燥时也可引起大便秘结。历代医书中，对此论述很多：“大便秘结，肾病者也。经曰，北方黑水，入通于肾，开窍于二阴，盖以肾主五液。津液甚，则大便调和。”“若饥饱失节，劳役过度，损伤胃气及食辛热味厚之物而助火邪，伏于血中，耗散真阴，津液亏少，故大便燥结。然燥结之病不一，有热燥，有风燥，有阳结，有阴结，又有年老气虚，津液不足而燥结者。”以上论述非常重视肾阴亏虚、津液不足、胃气受损等因素。有关热与寒可致便秘的论述也很多：“大便不通者，由三焦五脏不和，冷热之气不调，热气偏入肠胃，津液竭燥，故令糟粕否结，壅塞不通也。”“闷俗作秘，大便涩滞也，热耗其液，则粪坚结而大肠燥涩紧敛故也。”“手足冷，大便秘，小便赤，或大便黑色，脉沉而滑……此名阳证似阴也。”而清代医家则提出了便秘与肺燥有关的观点：“大便闭结，人以为大肠燥甚，谁知是肺气燥乎？肺燥则清肃之气不能下行于大肠。”更有医家提出便秘与房事、饮食、七情等均有关的论述：“原其所由，皆房劳过度，饮食失节，或恣饮酒浆，过食辛热，饮食之火起于脾胃，淫欲之火起于命门，以致火盛水亏，津液不生，故传道失常，渐成结燥之证。”提出“虫积”、“七情气闭”、“痰滞不通”、“药石毒”、“脏寒”、“血液枯”等均可导致便秘，从而更充实了便秘的病因学说。

中医很重视便秘对人体的影响，早在汉代，医家便提出腑气不通致衰的理论：“欲得长生，肠中常清，欲得不死，肠中无滓。”“五味入口，即入胃，留毒不散，积聚既久，致伤冲和，诸病生焉。”说明了保护大便通畅，易延年益寿这个道理。因此，一旦患了便秘，要立即找出原因，及时治疗，以免后患。

中医采用顺气行滞、益气润肠、养血润燥、温通开秘的方药治疗此病。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗便秘的中药组合物。

本发明的目的还在于提供一种该中药组合物的制备方法。

为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗便秘的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：

枳实5-15份     北杏仁10-20份    玄参10-25份

大黄5-10份     木香10-15份      乌药5-10份

沉香15-20份    青皮20-30份      陈皮5-10份

玉竹15-20份    黄芪25-35份      当归15-20份

有效成分优选由下列原料按重量份计制成：

枳实11份       北杏仁16份       玄参18份

大黄8份        木香13份         乌药8份

沉香18份       青皮26份         陈皮8份

玉竹18份       黄芪32份         当归18份

本发明还提供了一种该中药组合物的制备方法，包括下述步骤：

(1)大黄粉碎成极细粉备用；

(2)木香、青皮、当归用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)枳实、北杏仁、玄参、乌药、沉香、陈皮、玉竹、黄芪加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊、丸剂及片剂。

本发明的药物组合物可以与药学上可接收的载体，例如：填充剂如淀粉、微晶纤维素等；粘合剂如维生素衍生物、淀粉等；通过颗粒剂、胶囊剂、片剂口服给药的方式使用。

本发明中药组合具有顺气行滞、益气润肠、养血润燥、温通开秘之功效，用于便秘引起的大便干结、腹部胀满、面红身热、心烦口干或口舌生疮、小便短赤等症。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1：本发明中药组合物颗粒剂

(1)大黄80g粉碎成极细粉备用；

(2)木香130g、青皮260g、当归180g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)枳实110g、北杏仁160g、玄参180g、乌药80g、沉香180g、陈皮80g、玉竹180g、黄芪320g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加入糊精1000g、乳糖800g，混匀，以75％乙醇湿法制粒即得。

实施例2：本发明中药组合物胶囊剂

(1)大黄80g粉碎成极细粉备用；

(2)木香130g、青皮260g、当归180g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)枳实110g、北杏仁160g、玄参180g、乌药80g、沉香180g、陈皮80g、玉竹180g、黄芪320g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加入糊精700g混匀，装入空胶囊内即得。

实施例3：本发明中药组合物片剂

(1)大黄80g粉碎成极细粉备用；

(2)木香130g、青皮260g、当归180g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)枳实110g、北杏仁160g、玄参180g、乌药80g、沉香180g、陈皮80g、玉竹180g、黄芪320g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，加淀粉300g，微晶纤维素200g以70％乙醇湿法制粒，压片，包衣即得。

实施例4：本发明中药组合物丸剂

(1)大黄80g粉碎成极细粉备用；

(2)木香130g、青皮260g、当归180g用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)枳实110g、北杏仁160g、玄参180g、乌药80g、沉香180g、陈皮80g、玉竹180g、黄芪320g加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，过筛，混匀，加炼蜜50g及适量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸即得。

Claims (4)

1、一种治疗便秘的中药组合物，是由有效成分和/或药学上可接受的载体制成，其特征在于，所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：

枳实5-15份    北杏仁10-20份  玄参10-25份

大黄5-10份    木香10-15份    乌药5-10份

沉香15-20份   青皮20-30份    陈皮5-10份

玉竹15-20份   黄芪25-35份    当归15-20份。

2、如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述的有效成分是由下列原料按重量份计制成的：

枳实11份   北杏仁16份  玄参18份

大黄8份    木香13份    乌药8份

沉香18份   青皮26份    陈皮8份

玉竹18份   黄芪32份    当归18份。

3、如权利要求1-2任一所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合可制成颗粒、胶囊、丸剂及片剂。

4、一种如权利要求1-3任一所述的中药组合物的制备方法，包括下述步骤：

(1)大黄粉碎成极细粉备用；

(2)木香、青皮、当归用60％乙醇回流二次，每次一小时，分次滤过，合并滤液，减压浓缩成相对密度为1.15(60℃)的清膏；

(3)枳实、北杏仁、玄参、乌药、沉香、陈皮、玉竹、黄芪加水煎煮二次，每次2小时，滤过，合并滤液，静置48小时，取上清液，减压浓缩成相对密度为1.20(60℃)的稠膏，加入上述细粉及清膏，干燥，粉碎成细粉，与药学上可接受的载体制成颗粒、胶囊、丸剂及片剂。