CN103705713B - 一种治疗气郁便秘的中药颗粒剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗气郁便秘的中药颗粒剂，属于中医中药领域，取下述重量配比的主要原料制备而成：柴胡10-15份，黄岑3-9份，当归4-9份，黄芪10-30份，何首乌6-15份，枳实10-20份，远志5-15份，菖蒲5-15份，大黄1-9份，丹参1-9份，火麻仁1-9份，大枣10-30份，番泻叶5-15份，香蕉片10-35份，天门冬10-25份。具有易操作、疗效显著、且无副作用的特点，还可以提高人体内部免疫功能，增强机体的抗病能力，改善结肠邻近脏器组织血液循环，取得润肠通便之功效，通便不伤津，理气和中。对心、肝、脾、肺、肾、胃、肠等内部器官、对机体无毒、副性作用，对治疗气郁便秘具有一定的疗效。

Description

一种治疗气郁便秘的中药颗粒剂及其制备方法

技术领域

本发明公开了一种中药颗粒剂，尤其是治疗气郁便秘的中药颗粒剂及其制备方法。本发明属中医中药领域。

背景技术

便秘是临床常见的复杂症状，而不是一种疾病，主要是指排便次数减少、粪便量减少、粪便干结、排便费力等。必须结合粪便的性状、本人平时排便习惯和排便有无困难作出有无便秘的判断。如超过6个月即为慢性便秘。

便秘按发病机制主要分为两大类：慢传输型和出口梗阻型。（1）慢传输型便秘是由于肠道收缩运动减弱，使粪便从盲肠到直肠的移动减慢，或由于左半结肠的不协调运动而引起。最常见于年轻女性，在青春期前后发生，其特征为排便次数减少（每周排便少于1次），少便意，粪质坚硬，因而排便困难；肛直肠指检时无粪便或触及坚硬粪便，而肛门外括约肌的缩肛和用力排便功能正常；全胃肠或结肠传输时间延长；缺乏出口梗阻型的证据，如气囊排出试验和肛门直肠测压正常。增加膳食纤维摄入与渗透性通便药无效。糖尿病、硬皮病合并的便秘及药物引起的便秘多是慢传输型。（2）出口梗阻型便秘是由于腹部、肛门直肠及骨盆底部的肌肉不协调导致粪便排出障碍。在老年患者中尤其常见，其中许多患者经常规内科治疗无效。出口梗阻型可有以下表现：排便费力、不尽感或下坠感，排便量少，有便意或缺乏便意；肛门直肠指检时直肠内存有不少泥样粪便，用力排便时肛门外括约肌可能呈矛盾性收缩；全胃肠或结肠传输时间显示正常，多数标记物可潴留在直肠内；肛门直肠测压显示，用力排便时肛门外括约肌呈矛盾性收缩或直肠壁的感觉阈值异常等。很多出口梗阻型便秘患者也合并存在慢传输型便秘。

便秘在人群中的患病率高达27%，但只有一小部分便秘者会就诊。便秘可以影响各年龄段的人。女性多于男性,老年多于青、壮年。因便秘发病率高、病因复杂，患者常有许多苦恼，便秘严重时会影响生活质量。便秘常表现为：便意少，便次也少；排便艰难、费力；排便不畅；大便干结、硬便，排便不净感；便秘伴有腹痛或腹部不适。部分患者还伴有失眠、烦躁、多梦、抑郁、焦虑等精神心理障碍。

由于便秘是一种较为普遍的症状,症状轻重不一,大部分人常常不去特殊理会，认为便秘不是病，不用治疗，但实际上便秘的危害很大。便秘的“报警”征象包括便血、贫血、消瘦、发热、黑便、腹痛等和肿瘤家族史。如果出现报警征象应马上去医院就诊，作进一步检查。

授权公告号CN102293950B（申请号201110242243.2）的中国专利文献提供了一种治疗便秘的中药，由以下重量份数的原料制成：十两叶1-3份，土碎补2-4份，女娄菜2-4份，龙须藤1-3份，老枪谷根5-7份，刘寄奴4-6份，当归3-5份，罗布麻3-5份，白芍2-4份，白术3-5份，粳米4-8份，熟地黄6-8份，黄芪5-7份。授权公告号CN103041158A（申请号201210554186.6）的中国专利文献提供了一种治疗便秘的药：由如下重量份的组分组成，大黄10-20份、芒硝8-12份、蜂蜜5-10份、麝香2-8份、羚羊角3-5份、胆星2-7份、巴豆5-10份、太子参3-9份、玉竹5-10份、桑椹2-7份、杏仁3-6份、何首乌5-10份、当归5-10份、枳实3-9份、川芎4-10份、没药7-12份、怀牛膝3-9份、百合12-15份、生地10-15份、麦冬3-12份、柠檬酸2-9份。

总之，中医药在治疗本病方面取得了较好的疗效，但还存在一些问题：临床上对治疗大便干结，小便短赤，面红心烦，或有身热，口干口臭，腹胀或痛，舌红苔黄或黄燥的疗效还不理想。

发明内容

针对现有治疗气郁便秘不足的现状，本发明的目的之一在于提供一种治疗气郁便秘的中药颗粒剂，具有易操作、疗效显著、且无副作用的特点，还可以提高人体内部免疫功能，增强机体的抗病能力，改善结肠邻近脏器组织血液循环，取得润肠通便之功效，通便不伤津，理气和中。对心、肝、脾、肺、肾、胃、肠等内部器官、对机体无毒、副性作用，对治疗气郁便秘具有一定的疗效。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗气郁便秘的中药颗粒剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：柴胡10-15份，黄岑3-9份，当归4-9份，黄芪10-30份，何首乌6-15份，枳实10-20份，远志5-15份，菖蒲5-15份，大黄1-9份，丹参1-9份，火麻仁1-9份，大枣10-30份，番泻叶5-15份，香蕉片10-35份，天门冬10-25份。

一种治疗气郁便秘的中药颗粒剂，优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成：柴胡11-14份，黄岑6-8份，当归6-8份，黄芪15-25份，何首乌8-13份，枳实13-18份，远志8-13份，菖蒲8-13份，大黄3-8份，丹参3-8份，火麻仁3-8份，大枣15-25份，番泻叶8-13份，香蕉片18-23份，天门冬15-23份。

一种治疗气郁便秘的中药颗粒剂，更佳优选的方案是，取下述重量配比的主要原料制备而成：柴胡12份，黄岑7份，当归7份，黄芪20份，何首乌10份，枳实15份，远志10份，菖蒲10份，大黄5份，丹参5份，火麻仁5份，大枣20份，番泻叶10份，香蕉片20份，天门冬20份。

上述中药颗粒剂的制备方法，优选的方案是，步骤如下：

（1）将柴胡放入白醋中浸泡1-5天，取出晾干待用；

（2）将步骤（1）中所得醋柴胡与黄岑、当归、黄芪、何首乌、枳实、远志、菖蒲、大黄、香蕉片和天门冬共研为细末，过120-140目筛；

（3）将番泻叶、丹参、火麻仁和大枣用温度为20-40℃的温开水浸泡2小时，用水量为番泻叶、丹参、火麻仁和大枣总重量的2-5倍；

（4）将步骤（3）所得混合液加热至沸腾，持续1小时后过滤，将所得滤液经浓缩至原体积的1/2得浓缩液；

（5）将步骤（2）中所得细末倒入步骤（4）所得的浓缩液里，充分搅拌成稠膏；将稠膏烘1-2小时，得烘干物,在温度为70-90℃（优选75-85℃，更佳优选80℃）下干燥；

（6）将步骤（5）所得物按照中药颗粒剂的加工制备方法压制成颗粒。

上述制备方法，优选的方案是，步骤（1）放入白醋中浸泡2-4天（优选3天）。

上述制备方法，优选的方案是，步骤（2）过125-135目筛（优选130目筛）。

上述制备方法，优选的方案是，步骤（3）用温度为25-35℃的温开水浸泡（优选30℃）。

上述制备方法，优选的方案是，步骤（3）用水量为番泻叶、丹参、火麻仁和大枣总重量的3-4倍（优选3.5倍）。

上述制备方法，优选的方案是，步骤（5）将稠膏烘1.3-1.8小时（优选1.5小时）。

本发明还提供了所述的中药组合物在制备治疗气郁便秘、血虚便秘、肾阳不足便秘的药物时的应用。

使用方法：为使本发明达到最佳治疗效果，服用时取本发明中药颗粒剂放入杯中，用温开水冲开，每次取8克，一日3次，于早中晚饭前半小时服用，7天为一个疗程。

该中药颗粒剂对治疗气郁便秘的效果显著，不仅能够止咳止痛、理气止血，还能清热解毒，治表补里，真正的做到标本兼治。

一种治疗气郁便秘的中药颗粒剂，各原料药的药理功效分别为：

柴胡：味苦，性微寒。归肝、胆经。醋炙能缓和升散之性，增强疏肝止痛作用，适用于肝郁气滞的胁痛、腹痛及月经不调。常与枳壳、香附、川芎等同用。

黄岑：功效：清热燥湿、泻火解毒、安胎、凉血止血。作用：降压、镇静、抗微生物作用、对血脂及血糖作用。利尿、平喘等。

当归：味甘；辛；苦；性温归肝；心；脾经。血虚诸证；月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。

黄芪：性味：甘，微温，归经：归肺、脾、肝、肾经。黄芪有增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。能消除实验性肾炎蛋白尿，增强心肌收缩力，调节血糖含量。黄芪不仅能扩张冠状动脉，改善心肌供血，提高免疫功能，而且能够延缓细胞衰老的进程。黄芪食用方便，可煎汤，煎膏，浸酒，入菜肴等。

何首乌：解毒，消痈，润肠通便。用于瘰疠疮痈，风疹瘙痒，肠燥便秘；高血脂。

枳实：苦；辛；寒。归脾；胃；肝；心经。积滞内停；痞满胀痛；大便秘结；泻痢后重；结胸；胃下垂；子宫脱垂；脱肛。

远志：苦、辛，微温。归心、肾、肺经。安神益智，祛痰，消肿失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚。失眠多梦，心悸怔忡，健忘。癫痫惊狂，痉挛抽搐，痈疽疮毒。

菖蒲：能为辟秽开窍，宣气逐痰，解毒，杀虫。治癫狂，惊痫，痰厥昏迷，风寒湿痹，噤口毒痢，外敷痈疽疥癣。开窍，化痰，健胃。用于癫痫、痰热惊厥、胸腹胀闷、慢性支气管炎。

大黄：黄具有攻积滞、清湿热、泻火、凉血、祛瘀、解毒等功效。

丹参：味苦，性微寒。能活血化瘀，凉血，安神。

火麻仁：质润通降；具有润燥滑肠，利水通淋，活血祛风的功效；主治肠燥便秘，水肿，脚气，热淋，皮肤风痹，月经不调，疮癣，丹毒。

大枣：保肝护肝、防止落发、健胃补脑、可补气养血、可以促进睡眠。

番泻叶：主治：泻热行滞，通便，利水。用于热结积滞，便秘腹痛，水肿胀满。

香蕉干：生津止渴，润肺滑肠，热量低易消化吸收，有减肥作用，促进肠蠕动，通便，有降低血压的功效。

天门冬：天门冬，拉丁文名RadixAsparagi.又名天冬。性寒，味甘，微苦。具有养阴清热，润肺滋肾的功效。用于治阴虚发热、咳嗽吐血、肺痈、咽喉肿痛、消渴、便秘等病症。

本发明中药颗粒剂基于中医中药治疗气郁便秘的原理。选用的中药药材均有治疗便秘腹痛，水肿胀满的疗效，同时还具有润肺滑肠促进肠蠕动的通便的功效，是治疗气郁便秘较为理想的药物。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不被此限制。

实施例1

一种治疗气郁便秘的中药颗粒剂，取下述重量配比（每份10g）的主要原料制备而成：柴胡10份，黄岑3份，当归4份，黄芪10份，何首乌6份，枳实10份，远志5份，菖蒲5份，大黄1份，丹参1份，火麻仁1份，大枣10份，番泻叶5份，香蕉片10份，天门冬10份。

上述中药颗粒剂的制备步骤如下：

（1）将柴胡放入白醋中浸泡1天，取出晾干待用；

（2）将步骤（1）中所得醋柴胡与黄岑、当归、黄芪、何首乌、枳实、远志、菖蒲、大黄、香蕉片和天门冬共研为细末，过120目筛；

（3）将番泻叶、丹参、火麻仁和大枣用温度为20℃的温开水浸泡2小时，用水量为番泻叶、丹参、火麻仁和大枣总重量的2倍；

（4）将步骤（3）所得混合液加热至沸腾，持续1小时后过滤，将所得滤液经浓缩至原体积的1/2得浓缩液；

（5）将步骤（2）中所得细末倒入步骤（4）所得的浓缩液里，充分搅拌成稠膏；将稠膏烘1-2小时，得烘干物,在温度为70℃下干燥；

（6）将步骤（5）所得物按照中药颗粒剂的加工制备方法压制成颗粒。

典型案例一王XX，女性，患者31岁，工厂缝纫职工。2008年9月来诊：患者自述大便干结难下10年，4-6日一行，服用开塞露通便，起初效果还不错但是最近感觉不太管用。近半年的时间里兼症：乏力，口干，面色萎黄无华，两颊黑斑，畏寒，不思饮食，口干喜冷饮，症状秋冬季节加重。从朋友口中得知本发明中药颗粒剂，便买了4个疗程服用。

服用实施例1所得中药颗粒剂10天，乏力，口干的症状减轻，通便基本顺畅，使用1个月，不适症状完全消失；病愈后又巩固使用10天，停药至今无复发。

实施例2一种治疗气郁便秘的中药颗粒剂，取下述重量配比（每份取20g）的主要原料制备而成：柴胡15份，黄岑9份，当归9份，黄芪30份，何首乌15份，枳实20份，远志15份，菖蒲15份，大黄9份，丹参9份，火麻仁9份，大枣30份，番泻叶15份，香蕉片35份，天门冬25份。

上述中药颗粒剂的制备步骤如下：

（1）将柴胡放入白醋中浸泡5天，取出晾干待用；

（2）将步骤（1）中所得醋柴胡与黄岑、当归、黄芪、何首乌、枳实、远志、菖蒲、大黄、香蕉片和天门冬共研为细末，过140目筛；

（3）将番泻叶、丹参、火麻仁和大枣用温度为40℃的温开水浸泡2小时，用水量为番泻叶、丹参、火麻仁和大枣总重量的5倍；

（4）将步骤（3）所得混合液加热至沸腾，持续1小时后过滤，将所得滤液经浓缩至原体积的1/2得浓缩液；

（5）将步骤（2）中所得细末倒入步骤（4）所得的浓缩液里，充分搅拌成稠膏；将稠膏烘1-2小时，得烘干物,在温度为90℃下干燥；

（6）将步骤（5）所得物按照中药颗粒剂的加工制备方法压制成颗粒。

典型案例二林XX，女，39岁，山东省烟台市牟平区，某公司主管。患者自述：由于工作压力比较大，长期处于紧张的工作环境中，已经有两年的时间排便不顺畅，内分泌严重失调，导致脸上的痘痘很多，而且黑色素沉积，皮肤黯淡无光，患者2012年6月来诊，确诊为是气郁便秘，医生建议采用本发明中药颗粒调理。

服用本发明实施例2所得中药颗粒2个疗程，大便调，则浊气降，脸上黑斑色自然变浅。继续服用实施例2所得中药颗粒2个疗程，诸症基本消失。大便一日一行，便质不干不稀，皮肤光泽有弹性。

实施例3一种治疗气郁便秘的中药颗粒剂，取下述重量配比(每份取30g)的主要原料制备而成：柴胡11份，黄岑6份，当归6份，黄芪15份，何首乌8份，枳实13份，远志8份，菖蒲8份，大黄3份，丹参3份，火麻仁3份，大枣15份，番泻叶8份，香蕉片18份，天门冬15份。

上述中药颗粒剂的制备步骤如下：

（1）将柴胡放入白醋中浸泡2天，取出晾干待用；

（2）将步骤（1）中所得醋柴胡与黄岑、当归、黄芪、何首乌、枳实、远志、菖蒲、大黄、香蕉片和天门冬共研为细末，过125目筛；

（3）将番泻叶、丹参、火麻仁和大枣用温度为25℃的温开水浸泡2小时，用水量为番泻叶、丹参、火麻仁和大枣总重量的3倍；

（4）将步骤（3）所得混合液加热至沸腾，持续1小时后过滤，将所得滤液经浓缩至原体积的1/2得浓缩液；

（5）将步骤（2）中所得细末倒入步骤（4）所得的浓缩液里，充分搅拌成稠膏；将稠膏烘1.3小时，得烘干物,在温度为75℃下干燥；

（6）将步骤（5）所得物按照中药颗粒剂的加工制备方法压制成颗粒。

典型案例三崔XX，男，56岁，山东省青岛胶州市。一位会计师，因“便秘”而到门诊就诊。患者自述：已经便秘10几年了，便次逐年减少为每周1-2次，早些年通常是每周4-5次。粪便的性质也变硬，并结成球块状。粪便的颜色仍然为褐色至深褐色，从未出现过黑便、柏油样便或便中带血。排便时绝大部分时间必须很用力，不伴肠绞痛或肛门区疼痛。在朋友和亲戚的推荐下，他尝试用中草药方和轻泻药治疗，但效果欠佳。在听广播时得知本发明中药颗粒。便买了5个疗程服用。

服用实施例3所得中药颗粒剂，3个疗程后，便次一周5-7次，气血顺畅了，粪便的性质变软，排便时不需要用力。有继续服用2个疗程，不适症状完全消失，病愈后无复发。

实施例4一种治疗气郁便秘的中药颗粒剂，取下述重量配比（每份取40g）的主要原料制备而成：柴胡14份，黄岑8份，当归8份，黄芪25份，何首乌13份，枳实18份，远志13份，菖蒲13份，大黄8份，丹参8份，火麻仁8份，大枣25份，番泻叶13份，香蕉片23份，天门冬23份。

上述中药颗粒剂的制备步骤如下：

（1）将柴胡放入白醋中浸泡4天，取出晾干待用；

（2）将步骤（1）中所得醋柴胡与黄岑、当归、黄芪、何首乌、枳实、远志、菖蒲、大黄、香蕉片和天门冬共研为细末，过135目筛；

（3）将番泻叶、丹参、火麻仁和大枣用温度为35℃的温开水浸泡2小时，用水量为番泻叶、丹参、火麻仁和大枣总重量的4倍；

（4）将步骤（3）所得混合液加热至沸腾，持续1小时后过滤，将所得滤液经浓缩至原体积的1/2得浓缩液；

（5）将步骤（2）中所得细末倒入步骤（4）所得的浓缩液里，充分搅拌成稠膏；将稠膏烘1.8小时，得烘干物,在温度为85℃下干燥；

（6）将步骤（5）所得物按照中药颗粒剂的加工制备方法压制成颗粒。

典型案例四：于XX，山东菏泽人，男性58岁，农民，患者自述，由于儿子不孝顺，近半年有胸闷的症状，还老是感觉心情不顺畅，大便不顺畅，有时一周才上一次大便，每次都很痛苦，最近感觉越来越来越严重了，儿子在邻居的劝说下，就带患者去医院做了全面的检查，由于长期的气血不通导致的便秘，老中医建议服用本发明中药颗粒剂。于是便买了3个疗程。

使用本实施例4所得中药颗粒剂2个疗程后，患者就感觉气血通顺了，胸闷的症状基本消失了，见有好转患者又买了2个疗程，继续使用2个疗程后患者感觉不适症状完全消失，心情还跟着变好了，身体也变的更加健康了。继续使用了1个疗程作为巩固，停药后无复发。

实施例5一种治疗气郁便秘的中药颗粒剂，取下述重量配比（每份取50g）的主要原料制备而成：柴胡12份，黄岑7份，当归7份，黄芪20份，何首乌10份，枳实15份，远志10份，菖蒲10份，大黄5份，丹参5份，火麻仁5份，大枣20份，番泻叶10份，香蕉片20份，天门冬20份。

上述中药颗粒剂的制备步骤如下：

（1）将柴胡放入白醋中浸泡3天，取出晾干待用；

（2）将步骤（1）中所得醋柴胡与黄岑、当归、黄芪、何首乌、枳实、远志、菖蒲、大黄、香蕉片和天门冬共研为细末，过130目筛；

（3）将番泻叶、丹参、火麻仁和大枣用温度为30℃的温开水浸泡2小时，用水量为番泻叶、丹参、火麻仁和大枣总重量的3.5倍；

（4）将步骤（3）所得混合液加热至沸腾，持续1小时后过滤，将所得滤液经浓缩至原体积的1/2得浓缩液；

（5）将步骤（2）中所得细末倒入步骤（4）所得的浓缩液里，充分搅拌成稠膏；将稠膏烘1.5小时，得烘干物,在温度为80℃下干燥；

（6）将步骤（5）所得物按照中药颗粒剂的加工制备方法压制成颗粒。

试验例1实施例5所得治疗气郁便秘的中药颗粒剂的临床应用：2008年6月-2011年12月，在4所医院筛选120例患者，其中女性58例，男性62例，年龄最大的72岁，最小年龄20岁，平均年龄55.2岁。试验之前2周，对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为两组，实验组及对照组，实验组服用实施例5所得产品，对照组服用其它药品（容积性泻药、刺激性泻药、润滑性泻药等常规药品）。使用方法为:为使本发明达到最佳治疗效果，服用时取本发明中药颗粒剂放入杯中，用温开水冲开，每次取8克，一日3次，于早中晚饭前半小时服用，7天为一个疗程。疗效情况判定标准:治愈:不适症状消失，通便顺畅；有效：不适症状减轻或部分消失，通便基本顺畅；无效：不适症状无变化。结果如表1所示。

表1:服用实施例5产品20-72岁气郁便秘患者治疗结果

	实验组	对照组
			例数	100	20
男性例数	52	10
			女性例数	48	10
年龄(岁)	20-72	20-72
			临床治愈例数	72	5
有效例数	27	11
			无效例数	1	4
总有效率	99%	80%

治疗效果：治愈72例（72%），有效27例（27%），无效1例（1%），总有效率99%。效果明显优于对照组。

服用期间自感症状及通便变化如表2所示。

表2:

服用本发明中药颗粒剂7天，53%以上的感到有所好转，不适症状改善；服用14天，72%以上的感到有所好转，不适症状改善或消失，气血通畅；服用21天，97%以上的感到有所好转，不适症状改善或消失，通便顺畅，部分患者自感痊愈。实验组中服用21天以上，有效率可达93%，而对照组仅为76%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (1)

1.一种治疗气郁便秘的中药颗粒剂，其特征是，取下述重量配比的原料药制备而成：柴胡12份，黄芩7份，当归7份，黄芪20份，何首乌10份，枳实15份，远志10份，菖蒲10份，大黄5份，丹参5份，火麻仁5份，大枣20份，番泻叶10份，香蕉片20份，天门冬20份。