CN105848610A - 心脏修补物及其部署 - Google Patents

Abstract

一种使用人工心脏瓣膜来置换原生心脏瓣膜的方法，该方法包括：在原生心脏瓣膜的逆行侧、在心脏的腔室中展开丝网支架；在支架在瓣膜的逆行侧被展开的同时，将人工心脏瓣膜放置在原生心脏瓣膜的部位；将人工心脏瓣膜展开，以置换原生心脏瓣膜；以及将支架紧缩到紧缩状态，并且将紧缩的支架从心脏的腔室移除。

Description

心脏修补物及其部署

相关申请

本申请要求了根据美国法典第35卷119(e)节的、提交于2013年10月8日的美国临时申请61/888,048的优先权，其内容通过引用被包含于此。

技术领域

本发明的实施方式涉及心脏修补物以及用于心脏修补物的输送系统。

背景技术

人类的心脏并且通常所有哺乳动物的心脏都包括两个血泵，两个血泵与氧合同步运作，且将含氧血液输送给身体。在含氧血液在循环系统中流过血管以将氧和营养物质输送给身体的各个部位之后，第一泵接收脱氧血液，并且将脱氧血液泵送到要氧合的肺部。第二泵接收来自肺部的含氧血液，并且泵送其流过循环系统的血管，并且将氧和营养物质输送到身体的部位。两个泵在心脏中彼此相邻，并且每个泵都包括两个腔室：接收血液的心房以及泵送血液的心室。

接收要被泵送到肺部的脱氧血液的第一泵位于心脏的右侧，并且它的心房和心室因此被称为右心房和右心室。接收要被泵送到身体的含氧血液的第二泵位于心脏的左侧，并且它的心房和心室被称为心脏的左心房和左心室。右心房和左心房被心脏内称作为房间隔的壁部隔开，并且右心室和左心室被心脏内称作为室间隔的壁部隔开。

脱氧血液通过被称作为上腔静脉和下腔静脉的血管进入右心房。在被称作为舒张期的心脏循环的一部分期间，右心室是放松的，并且在右心房中的脱氧血液通过被称作为三尖瓣的瓣膜从右心房流到右心室，三尖瓣将右心房和右心室相连接。在被称作为收缩期的心脏循环的一部分期间，右心室收缩，以将接收自右心房的脱氧血液泵出心室并且通过被称为肺动脉瓣的瓣膜进入到肺动脉中。肺动脉瓣使得肺动脉与右心室连系。肺动脉将脱氧血液输送到肺部，以用于氧合。三尖瓣和肺动脉瓣控制心脏右侧的血液流动方向。三尖瓣打开从而使得脱氧血液从右心房流到右心室，并且关闭从而在右心室收缩时防止脱氧血液反流到右心房中。肺动脉瓣打开从而在右心室收缩时使得血液进入到肺动脉中，并且关闭从而在右心室放松以从右心房接收血液时防止血液反流到右心室中。

左心房通过肺静脉接收来自肺部的含氧血液。含氧血液在舒张期间通过被称为二尖瓣的两叶瓣膜从左心房流到左心室中，二尖瓣在舒张期间打开从而允许血液从左心房流到左心室。左心室在收缩期间收缩从而将从左心房接收的含氧血液通过主动脉瓣泵送到心脏外并且进入到主动脉中，以输送给身体。二尖瓣操作为在左心室收缩以将含氧血液泵送到主动脉中时防止含氧血液从左心室反流到左心房。主动脉瓣关闭从而在左心室放松以接收来自左心房的血液时防止血液反流到左心室中。

每个瓣膜都包括一组匹配的“瓣”，其也被称为“瓣叶”或“瓣尖”。其固定于纤维组织的支持结构，并且从纤维组织的支持结构延伸。支持结构具有让人联想到环形的形状，并且通常被常规地称作为瓣环。瓣叶被构造为沿瓣叶的自由边缘彼此对齐且重叠，或者接合，以封闭瓣膜。瓣膜在瓣叶被推动远离彼此并且远离它们的自由边缘部分时打开。主动脉瓣、肺动脉瓣和三尖瓣包括三个瓣叶。二尖瓣包括两个瓣叶。

在瓣膜中的瓣叶响应于瓣膜的相对侧的血压之间的差产生的跨越瓣膜的血压梯度而打开且关闭。当梯度在“下游流动”或顺行方向上是负的时，其中瓣膜旨在允许血液流动，瓣叶在下游、顺行方向上通过压力梯度被推开，并且瓣膜打开。当梯度在下游方向上是正的时，瓣叶在上游或逆行方向上被推在一起，使得它们各自的边缘对齐且接合，并且瓣膜关闭。

例如，在二尖瓣中的瓣叶在舒张期期间被推开，以打开二尖瓣，并且在左心房中的压力大于左心室中的压力时允许血液从左心房流到左心室中。在收缩期期间，二尖瓣中的瓣叶被推在一起从而使得它们的边缘接合，以在左心室中的压力大于左心房中的压力时关闭瓣膜，以防止血液反流到左心房中。

每个瓣膜都被构造为防止其瓣叶错位或脱垂，该错位或脱垂是由正压力梯度向上游推动瓣叶超过其中瓣叶正确对齐且接合从而关闭瓣膜的区域导致的。在肺动脉瓣和主动脉瓣的瓣叶中的纤维组织的构造操作为防止在肺动脉瓣和主动脉瓣中的瓣叶脱垂。被称为腱索的条索状肌腱的结构被连接到从左心室的壁部突出的、被称为乳头肌的肌肉突起，其将二尖瓣的瓣叶拴在左心室的壁部上。腱索提供二尖瓣的瓣叶到左心室壁部的动态锚定，其操作为限制瓣叶的上游运动，并且防止它们在舒张期期间脱垂到左心房中。相似地，腱索结构和乳头肌协作，以防止三尖瓣的瓣叶脱垂到右心房中。

有效的心脏瓣膜功能是复杂的，并且心脏瓣膜可能通过疾病或伤害而受到一定程度的损坏，这有必要进行外科手术，以对其进行修复或更换。例如，正常的二尖瓣打开和关闭以及防止血液从左心室反流到左心房中都依赖于二尖瓣叶、二尖瓣环、腱索、乳头肌、左心室和左心房的协调的时间协作。个人心脏的任何这些构件的故障都可导致二尖瓣功能不良和反流，这有必要进行外科手术，以给个人提供可接受的健康状态以及生活质量。

发明内容

本发明的实施方式的方面涉及提供一种人工心脏瓣膜以及部署人工心脏瓣膜从而置换原生心脏瓣膜的经导管方法。可选地，人工心脏瓣膜是用于控制在患者的左心房和左心室之间的血液流动的人工二尖瓣(PMV)。

在本发明的实施方式中，人工二尖瓣包括丝网，丝网被构造为通过自展开或者通过球囊从圆柱形紧缩状态展开到“紧腰”展开状态，“紧腰”展开状态具有在相对较窄的腰部接合的上杯状结构和下杯状结构，其可选地被称为“杯部”。PMV位于要被限制在紧缩状态下的丝网置换的原生瓣膜的瓣叶之间，且被释放从而展开到展开状态，展开状态在下文中还被称为部署状态，以将原生瓣叶推到一旁并且置换原生瓣膜。PMV的较窄的腰部被成形为放置于原生瓣膜的瓣环上，其中上杯部和下杯部各自位于左心房和左心室中、环抱瓣环。

下杯部可选地包含多个钩部，钩部被成形为在PMV展开到部署状态时刺穿且锚定于心室的壁部中、可选地在左心室的子环形组织区域中。可选地，钩部是在较窄的腰部附近位于下杯部上的“肩钩部”。在本发明的实施方式中，下杯部包括多个尾部，每个尾部都具有至少一个钩部，该钩部被成形为刺穿且锚定于左心室的壁部中。尾部被构造为在PMV展开到其部署状态时张开且将钩部钉入心室壁部中。

环抱原生二尖瓣环的较窄的腰部以及被锚定于心室壁部的钩部操作为稳定PMV在心脏中的位置，并且在心脏泵动时和跨过PMV的压力梯度改变时减少PMV移位的可能性。被安装于丝网的人工瓣叶符合部署的PMV的紧腰形式，并且响应在左心房和左心室之间的血压梯度而打开和关闭PMV。瓣叶的沙漏形轮廓有助于减少瓣周血液的溢漏。

用于部署根据本发明的实施方式的PMV从而置换患者心脏的原生二尖瓣的经导管输送系统(TDS)包括输送管，输送管的远端部安装有丝线支架，丝线支架被构造为通过自展开或者通过球囊从圆柱形紧缩状态展开到展开状态。支架的展开状态被设计为使得支架可位于心脏的左心房中，以在原生瓣膜的区域中接触心房的壁部以及心房组织。PMV在其圆柱形紧缩状态下被安装于输送管上，使得可选地自展开为形成部署的PMV的上杯部的、PMV的一部分与丝线支架同心且放置为遍布丝线支架。可选地，通过被包括在安装管上的至少一个凸出部以及与输送管同心的PMV控制管，PMV被保持为固定于输送管。至少一个凸出部与PMV的尾部配合并且PMV控制管压在尾部上，以使凸出部和尾部保持配合，并且PMV因此被固定于输送管。PMV控制管可在近端方向上沿输送管平移，以从输送管释放PMV。与输送管和PMV控制管同心的控制衬套限制支架，并且PMV的一部分与支架在它们各自紧缩的状态下重叠。控制衬套可在近端方向上平移，以释放支架以及PMV的重叠部分，使得它们展开到各自的展开状态。

为了部署根据本发明的实施方式的PMV，可选地，输送管被向顶地插入到心脏中并且穿过原生二尖瓣，以将支架和与支架重叠的、PMV的上杯部在它们的紧缩状态下放置于心房中。控制衬套随后平移，以释放支架和PMV的重叠的上杯部，使得支架展开从而接触左心房壁部，并且PMV的重叠部分展开从而形成PMV的上杯部并且罩住支架。PMV控制管另一方面仍然被放置为将下杯部的尾部锁定于输送管，并且限制PMV在紧缩状态下展开以形成下杯部的部分，并且将PMV维持在部分展开状态。在部分展开状态中，通过PMV的下杯部紧缩且被锁定于输送管，输送管可被操作为调节PMV的位置，使得它在被打开且完全部署从而置换原生二尖瓣之前被有利地定位。通过在二尖瓣附近接触心房壁部和心房组织缓和心房和原生二尖瓣相对于PMV的运动，展开的支架促进了PMV的位置的调节。

当将半打开的PMV正确地放置于原生二尖瓣处时，PMV控制管被平移，以释放PMV的紧缩的下杯部，从而呈现出其展开的杯状，并且使得PMV尾部张开并且将它们的钩部钉入且锚定到心室壁部中。可选地，PMV尾部的钩部在子二尖瓣环位置或在心室壁部的中间或尖部中被钉入心室壁部中。通过下杯部展开且钩部被锚定到心室壁部中，PMV被完全展开，且通过它的紧腰形状放置于原生二尖瓣环上且环抱原生二尖瓣环而被锚定于左心室。在部署之后，控制衬套沿输送管被朝向管的远端部平移，以紧缩支架。输送管和紧缩的支架随后被抽出且从心脏移除。

根据本发明的实施方式，TDS，下文中还被称作为独立动作TDS(IA-TDS)，可包括紧缩状态的支架和可能不覆盖支架的、紧缩状态的PMV。支架可被限制于内支架控制管和外支架控制管之间，并且PMV可被限制于内PMV控制管和外PMV控制管之间。支架控制管和PMV控制管被可控地放置，并且将支架和PMV从它们的紧缩状态独立于彼此之外释放到它们各自的展开状态。在本发明的实施方式中，支架可被容纳于外控制管中，外控制管在下文中也被称作为支架部署管，并且被安装于外控制管内部的推动控制杆可用于将支架推出外控制管外，以部署支架。

在本发明的实施方式中，通过根据本发明的实施方式的IA-TDS部署的PMV，下文中也被称作为“冠状PMV”，其可包括丝网，丝网具有让人联想到冠状物的形状。冠状PMV可被形成为具有尾部，尾部张开从而将锚定钩部钉入到其中部署有PMV的、心脏的心室壁部中。可选地，冠状PMV包括瓣叶支撑支杆，PMV的瓣叶的一部分被安装于瓣叶支撑支杆。尽管根据本发明的实施方式的冠状PMV被描述为使用IA-TDS部署，但是冠状PMV可通过任何适用的TDS来部署，诸如，以示例的方式，参考“沙漏状PMV”描述的TDS。

在讨论中，除非另外说明，否侧改变本发明的实施方式的特征或多个特征的条件或关系特性的形容词，诸如“大致的”和“大约”，被理解为指的是条件或特性被限定在用于所涉及的应用的实施方式的操作的可接受的容差内。除非另外指出，否则在描述和权利要求中的词语“或者”被认为是包容性的“或者”而不是排他性的，并且表示它结合的项的其中至少一个或任何组合。

提供本概述，以引入在下面的详细的描述中进一步描述的简化形式的概念的选择。本概述不旨在确定要求保护的主题的关键特征或必要特征，也不旨在用于限制要求保护的主题的范围。

附图说明

参考在本段落之后所列出的附图，在下文中描述本发明的实施方式的非限制性示例。出现在一幅以上的附图中的相同的特征通常在所有它们出现的附图中被标示有相同的附图标记。在附图中用于标示代表本发明的实施方式的给定特征的对象的附图标记可用作给定特征的参考。在图中所示的特征的尺寸被选择为用于表示的方便和清楚，而并不一定按比例示出。

图1示意性地示出了表示人类心脏的心脏腔室和心脏瓣膜的剖视图；

图2A示意性地示出了根据本发明的实施方式的PMV；

图2B至2C示意性地示出了图2A所示的PMV的变型；

图2D示意性地示出了根据本发明的实施方式的、被部署到心脏中的图2A所示的PMV；

图3A至3F示意性地示出了根据本发明的实施方式的TDS的构件以及构件的关系；

图4A至4E示意性地示出了根据本发明的实施方式的、图2A至2F中所示的TDS的操作状态；

图5A至5F示意性地示出了根据本发明的实施方式的、用于将PMV部署于心脏中的TDS的使用；

图6示意性地示出了根据本发明的实施方式的、用于部署PMV的另一TDS；

图7A示意性地示出了根据本发明的实施方式的IA-TDS的构件以及构件的关系；

图7B至7H示意性地示出了根据本发明的实施方式的、图7A所示的IA-TDS的不同的操作状态；

图7I至7L示意性地示出了根据本发明的实施方式的PMV；并且

图8A至8G示意性地示出了根据本发明的实施方式的、用于将PMV部署到心脏中的图7A至7H中所示的IA-TDS的使用。

具体实施方式

图1示出了人类心脏20的示意性的、典型的剖视图，其具有通过三尖瓣33连通的右心房31和右心室32，以及通过二尖瓣43连通的左心房41和左心室42。三尖瓣33具有三个瓣叶34，图1中仅示出了两个，瓣叶34被腱索35和乳头肌36拴在右心室的壁部37上。右心室32通过肺动脉瓣39与肺动脉38连通。二尖瓣43具有两个瓣叶，分别为前瓣叶44(前瓣叶44与主动脉的壁部连续)和后瓣叶45，两个瓣叶被二尖瓣环46支撑且从二尖瓣环46延伸。二尖瓣瓣叶44和45各自被腱索47和乳头肌48拴在心室壁部49上。左心室通过主动脉瓣51与主动脉50连通。

从身体的部位返回的脱氧血液进入到右心房31，并且在舒张期期间、当三尖瓣33的瓣叶34分开(如图1示意性地示出的)从而打开三尖瓣且右心室放松时穿过三尖瓣33进入右心室32。脱氧血液进入到右心房中以及穿过三尖瓣33进入到右心室中的流动由虚线块状箭头61示意性地示出。在收缩期期间右心室32收缩，以泵送脱氧血液穿过肺动脉瓣38并且进入到肺动脉39中，从而用于输送到肺部。在收缩期期间，三尖瓣33的瓣叶34接合并且三尖瓣33关闭，以防止由右心室泵送的脱氧血液反流到右心房中。通过右心室32的泵送而流入到肺动脉39中的脱氧血液的流动由实线块状箭头62示意性地示出。

含氧血液从肺部进入到左心房41，并且在舒张期期间、当瓣叶44和45分开(如图1所示)从而打开二尖瓣且左心室放松时穿过二尖瓣43进入左心室42。含氧血液进入到左心房中以及穿过二尖瓣33进入到左心室中的流动由虚线块状箭头71示意性地示出。在收缩期期间，左心室32收缩，以泵送含氧血液穿过主动脉瓣51并且进入到主动脉50中，从而用于输送到身体。在收缩期期间，瓣叶44和45接合，以关闭二尖瓣43，并且防止由左心室泵送的含氧血液反流到左心房中。

瓣膜33、39、43和51操作为引导进入心脏和流出心脏的血液流动，并且对于维持人的健康和生活质量来说需要它们的正确且有效的功能。多种不同的疾病过程会导致心脏瓣膜损坏，并且损伤瓣膜功能。例如，二尖瓣的功能可通过二尖瓣环的不同程度的狭窄、钙化、变形、腱索撕裂而受损，并且使得左心室功能故障。瓣膜功能不良和随之而来的反流可能变得非常严重，以至于有必要进行外科手术，以给个人提供可接受的健康状态和生活质量。

图2A示意性地示出了根据本发明的实施方式的PMV100，其在不被约束时从圆柱形紧缩形状自展开到紧腰展开形状，其可用于置换原生二尖瓣。在图2A中被示出为展开状态的PMV100被输送到原生二尖瓣的部位，从而在紧缩状态下置换。下面将参考图3A至3F讨论PMV100对于其所置换的原生二尖瓣的位置的输送和部署，以及用于进行输送的经导管输送系统。

PMV100包括紧带型丝网102，其具有通过窄腰部区域108连接的上杯部104和下杯部106。上杯部104被构造为位于左心房中。下杯部106被构造为位于左心室中，并且包括多个、可选地三个尾部110，每个尾部110都可选地具有用于将PMV锚固到左心室的壁部的两个钩部112。小图113示出了尾部110的一部分和钩部112，出于观看的方便该图被高倍放大。窄腰部108被构造为放置在PMV所置换的原生二尖瓣的瓣环上，同时上杯部和下杯部环抱该瓣环。操作为打开和关闭PMV100的多个、可选地三个人工瓣叶120被缝制于丝网102，并且可选地形成跟随丝网102的紧腰轮廓的裙部122的一部分。

图2B至2C示意性地示出了根据本发明的实施方式的PMV100的变形。图2B示意性地示出了PMV130，除了包括位于下杯部106的“肩”钩部131之外，其可选地相同于或相似于PMV100。肩钩部131在PMV130从紧缩状态展开到展开状态时从丝网102向外折出，并且被构造为沿心室的壁部49在二尖瓣环46的下侧或二尖瓣环46的正下方(图1、2D)穿透且锚固于左心室中的子环形组织(图1、2D)。图2C示意性地示出了PMV140，其可选地相同于或相似于PMV100，但其包括“外翻钩部”142，其在PMV140从紧缩状态展开到展开状态时从丝网102折回或折出。外翻钩部142被构造为沿心室的壁部49在瓣环46的下侧或瓣环的正下方将PMV140锚固于心室42中的子环形组织区域。

图2D示意性地示出了PMV100被部署为置换图2A中示出的示意的心脏20的原生二尖瓣43。当部署时，PMV100朝向心室42的壁部49将原生瓣叶44和45推到一旁，并且PMV的腰部区域108放置在原生二尖瓣43的瓣环46上。PMV的上杯部104和下杯部106各自从瓣环46的心房侧和瓣环46的心室侧环抱瓣环46，并且钩部112刺入且锚定到心室42的壁部49中。将钩部112锚定在心室42的壁部49中且通过上杯部104和下杯部106环抱瓣环46在心房41和心室42之间置换原生二尖瓣43时提供了PMV100的牢固的锚定。与PMV100的紧腰轮廓一致的瓣叶裙部122操作为将PMV100与瓣环46之间密封，并且减少PMV周围的血液瓣周溢漏的可能性。

应注意的是，尽管当被正确地部署时，被包括在PMV100中的所有钩部112都被锚定于心室壁部49中，但是图2D仅示出了接触心室壁部49的一个尾部110和属于尾部的钩部112，因为附图所提供的剖视图不容易提供示出被正确地锚定于心室壁部49中的所有钩部112所需的三维图。

图3A示意性地示出了根据本发明的实施方式的用于输送且部署诸如图2A和2D示出的PMV100的人工心脏瓣膜的经导管输送系统(TDS)200。图3B至3F示意性地示出了PMV100和被包括于TDS200的远端部201中的TDS200的特征和构件的放大图。当使用TDS200部署PMV100从而置换原生二尖瓣时，远端部201在心脏中被放置在要被PMV100置换的原生二尖瓣的部位。在下文中将参考图4A至4E讨论TDS200的操作，并且在图5A至5D中示意性地示出且参考附图讨论使用TDS200的、用于部署PMV200的经心尖二尖瓣置换(TAMVR)手术。

参考图3A，TDS200可选地包括输送管202，并且PMV控制管204和控制衬套206被同心地安装于输送管。PMV控制管204可沿输送管202平移，并且在沿输送管的长度的位置处可通过使与PMV控制管连接的旋钮208旋转而被锁定于输送管。控制衬套206被连接到拉柄210，并且可通过沿PMV控制管使拉柄210平移而沿PMV控制管204来回移动。可选地，拉柄210“抱住”PMV控制管204，使得尽管控制衬套206可相对简单地沿PMV控制管204移动，但是在拉柄和PMV控制管之间产生的摩擦也通常足以防止其在没有拉柄的手动操作的情况下沿PMV控制管移位。

在圆柱形紧缩状态中的可选的自展开丝线支架250被连接于输送管202的远端部212(图3B)。可选地，PMV100在其圆柱形紧缩状态下被安装于输送管202，使得展开为形成上杯部104(图2A)的PMV的一部分与支架250的一部分重叠。如图3A以及下面讨论的图3F所示，控制衬套206在它环绕丝线支架250和PMV100时防止它们释放且从各自的紧缩状态展开。

支架250通过在输送管202的远端部处的端部环214以及从端部环位移的管圈216被可选地旋转地固定于输送管202的远端部212。端部环214和管圈216在图3B中被示意性地示出。管圈216与端部环214之间的位移在端部环和管圈之间形成了围绕输送管202的环形凹部218。在本发明的实施方式中，如图3C示意性地示出的，支架250包括支架圈252，支架圈252被在端部环214和管圈216之间的环形凹部218卡住，以将支架250安装到输送管202的远端部212。支架圈250具有比端部环214或管圈216的外直径更小的内直径，但该内直径足以比输送管202的外直径更大，以允许支架250围绕输送管的轴线(未示出)旋转。

管环216包括至少一个凸出部220，凸出部220用于将PMV100固定到输送管202。根据本发明的实施方式，如图3D所示，PMV100被安装到输送管202，以便PMV的一部分与支架250重叠，并且包括钩部112的每个尾部110都放置于凸出部220上。PMV控制管204使尾部110和它们各自所在的凸出部220重叠并且压在一起，使得只要PMV控制管204放置在并压在尾部上，PMV100就被保持于输送管202，以致它不会相对于输送管平移或旋转。当将尾部110“锁定”于凸出部220时，控制管204在控制衬套206朝向输送管202的近端部平移从而释放支架250时还防止PMV100的下部展开成展开状态，且防止PMV与支架重叠的部分展开成它们各自的展开状态。图3E示意性地示出了PMV控制管204放置在且压在PMV100的尾部110上。图3F示出了TDS200的远端部201的示意性的放大的图，其中，控制衬套206将支架250和PMV100限制于它们的紧缩状态。

下文中，控制衬套206和PMV控制管204的、限制支架250和/或PMV100或它们的部分的位置可被称为“限制位置”。控制轴和/或PMV控制管被移动为释放支架250和/或PMV100或它们的部分的位置可被称为“释放位置”。

根据本发明的实施方式，图4A至4E示意性地示出了TDS200的控制衬套206和PMV控制管204释放支架250和PMV100从而从它们的紧缩状态展开到它们的展开状态以及使支架和PMV恢复到它们的紧缩状态的操作。在图4A至4E以及之后的附图中，为了说明方便，没有示出图2A中所示的操作为打开且关闭PMV100的瓣叶120。

图4A与图3A相同，并且示意性地示出了TDS200，其中PMV控制管204通过锁定钮208被锁定于沿输送管202的限制位置，并且控制衬套206位于沿PMV控制管204的限制位置。结果是，被包括在TDS200的远端部201中的支架250和PMV100处于紧缩状态。在根据本发明的实施方式的、下面参考图5A至5D讨论的经心尖二尖瓣置换，即，TAMVR手术中，TDS200的远端部201被引入到心脏中，并且在与图4A所示的状态相似的下文中的“输送状态”的状态下位于被置换的二尖瓣的部位。

在图4B中，PMV控制管204仍然被锁定于图4A所示的限制位置，并且拉柄210在由块状箭头260所示的近端方向上被手动地平移，以沿PMV控制管204将控制衬套206移动到释放位置。控制衬套206到释放位置的平移释放了支架250，以从其图4A中的紧缩状态展开到其展开状态，在展开状态中，它呈现相对较大的球状体积。PMV控制管204的限制位置防止PMV100完全展开到控制衬套206的平移所导致的展开状态，并且PMV在图4B中部分地展开。当部分地展开时，PMV100形成上杯部104和腰部106的部分(例如，见图4C)展开，而展开为形成下杯部108的部分(图4C)仍然紧缩。

在下面讨论的TAMVR手术中，在PMV被部署为其完全展开状态之前，完全展开的支架250用于填充且接触左心房的壁部，并且使TDS200关于要被置换的原生二尖瓣的位置稳定，以有助于PMV100的正确的放置。

在图4C中，锁定钮208被旋转，以从输送管202解锁PMV控制管204，并且锁定钮和PMV控制管与它们的控制衬套206一起在由块状箭头262示出的近端方向上平移到释放位置。PMV控制管204到释放位置的平移将PMV100完全地释放，以完全展开到其展开状态。如图2A和2D所示且如下面讨论的，在完全展开状态中，PMV100采取其完全部署的紧腰形式，其中，上杯部104和下杯部108通过相对较窄的腰部106被接合(图2A和2D)，并且尾部110张开，并且钩部112凸起，以用于锚定到心室的壁部中。小图264示出了钩部112的放大图。

如图4D所示，一旦PMV100处于完全展开状态，拉柄210就可在由块状箭头所示的远端方向上平移，以包围且紧缩支架250使其回到其紧缩状态。一旦回到其紧缩状态，TDS200就可从PMV100和心脏移除，从而仅留下部署的PMV100，从而置换原生二尖瓣。图4E示意性地示出了在TDS200已被移除之后的PMV100。

图5A示意性地示出了在左心房41和左心室42之间具有原生二尖瓣43的心脏500的剖面图，该原生二尖瓣要在根据本发明的实施方式的TAMVR手术中被PMV100置换。左心房具有壁部141，并且左心室42具有壁部49。二尖瓣43包括支撑前瓣叶44和后瓣叶45的瓣环46，前瓣叶44和后瓣叶45从瓣环46延伸。瓣叶通过乳头肌48和腱索47被锚定于心室壁部49。

图5B示意性地示出了在TDS200已通过刺穿心脏尖部被引入到心脏中且被放置为使得穿过原生二尖瓣43的TDS200的远端部201被放置在左心房41中之后的、在TAMVR手术开始时的TDS200。可使用本领域已知的任何既定的手术刺穿心脏并且将TDS200放置于左心房中。

在图5C中，通过如上述参考图4B讨论的那样操作TDS200，支架250展开并且PMV100部分展开。通过250展开且PMV100部分展开，可通过将TDS旋转和/或倾斜到有益于使PMV100展开到置换原生二尖瓣43的部署的状态的预期位置而将PMV100定向。根据本发明的实施方式，通过使原生二尖瓣43相对于TDS200的操作和运动稳定，展开的250有助于在TAMVR手术期间定向PMV100，并且可选地有助于改进二尖瓣的功能。

在本发明的实施方式中，如图5C示意性地示出的那样，支架250被设计为使得其在其展开状态下接触原生二尖瓣43和心房41的壁部141附近的组织，包括心房的顶壁部141(图5A、5B)，为了清晰，顶壁部141还通过附图标记141’被区分。支架250可被设计为在展开状态下呈现为有益于使支架适用于心房41的特定形状或执行期望的稳定或功能的任何不同的形状。例如，支架250的展开状态可大致地为球形、蘑菇形或椭圆形，或者呈现为非旋转对称的形状。例如，通过限制原生瓣叶44和45的运动并因此限制它们脱垂到左心房41中，或者通过给二尖瓣的瓣环46施加力从而改变瓣环的、改善瓣叶接合的形状或功能，支架可有助于改善二尖瓣的功能。

支架250可由任何适合的材料制成，该材料可自展开或使用本领域中已知的任何不同的球囊扩张技术被传统地展开。例如，支架250可由形状记忆合金形成，诸如镍钛诺。支架250在展开时可为挠性的，和/或在被部署到心房41中时足够刚性从而使左心房41或原生二尖瓣43的瓣环46产生形状变化。

在图5D中，在PMV100如图5C那样部分展开之后，TDS200如上述参考图4C讨论的那样被操作为将PMV100完全展开到其紧腰部署形状。在完全展开状态中，PMV100的上杯部104和下杯部106环抱原生二尖瓣43的瓣环46，并且钩部112被锚定于心室42的壁部49中。可选地，PMV100包括如各自用于PMV130和PMV140的图2D和2C示意性地示出的那样的至少一个肩钩部131和/或至少一个外翻钩部141，其沿心室的壁部49在瓣环46的下侧或在瓣环的正下方将PMV100锚定到心室42中的子环形组织区域。

在图5E中，在准备将TDS200从心脏500移除时，TDS200被操作为将支架250紧缩回到参考图4D所讨论的紧缩状态，同时留下被完全部署的PMV。图5F示意性地示出了在TDS200从心脏500移除之后的心脏500。

图6示意性地示出了根据本发明的实施方式的独立动作TDS，即IA-TDS300，其用于输送且部署PMV，诸如PMV100，以置换原生二尖瓣。IA-TDS300包括内支架控制管301和外支架控制管302以及内PMV控制管311和外PMV控制管312，内支架控制管301和外支架控制管302各自用于放置且控制支架250从其紧缩状态到展开状态的释放，内PMV控制管311和外PMV控制管312各自用于放置且控制PMV100从其紧缩状态到其展开状态的释放。

在图6所示的紧缩状态中，支架250与内支架控制管301和外支架控制管302同心且在紧缩状态下被限制于内支架控制管301和外支架控制管302之间。可选地，通过将支架圈252固定到内支架控制管，支架250被固定于内支架控制管301。外支架控制管302沿内支架控制管301可控制地平移。在由虚线箭头320示出的近端方向上平移外支架控制管使得将支架250释放到其展开状态，例如，在图5C中示意性地示出的展开状态。平移外支架控制管302，以致它覆盖支架圈252的远端的支架250的一部分而非全部，这允许支架部分地展开。在外支撑控制管302被近端地平移以致外支架控制管不会覆盖支架圈252的远端的支架250的任何部分时，支架250展开到其完全展开状态。

PMV100在内PMV控制管311和外PMV控制管312之间被相似地限制于其紧缩状态。外PMV控制管312沿内PMV控制管311可控制地平移，并且内PMV控制管可沿外支架控制管302平移。PMV100被保持为通过小齿部的构造(未示出)被固定于内PMV控制管311，小齿部与PMV100中的支杆115之间、可选地在PMV的尾部110中的孔114可拆卸地啮合。只要外PMV控制管312被放置为覆盖支杆115和小齿部，齿部就被限制为与支杆之间的孔啮合，并且PMV100被保持为被固定到内PMV控制管311。

在由虚线箭头330所示的近端方向上平移外PMV控制管312使得将PMV100从其紧缩状态释放到其展开状态。近端地平移外PMV控制管312使得其覆盖PMV100的一部分而非全部并且将PMV100释放为部分地展开，例如，部分地展开到图5C中所示的上杯部104展开而下杯部106未展开的部分展开状态。在外PMV控制管312被近端地平移以致外PMV控制管312不会覆盖PMV100的任何部分时，PMV100展开到其完全展开状态，诸如图5E中所示。近端地平移外PMV控制管312以致它不再覆盖尾部110使得将尾部从与孔114和支杆115啮合的小齿部释放，并且将PMV100从内PMV控制管311和外PMV控制管312完全地释放。

根据本发明的实施方式，在使用PMV置换原生二尖瓣的手术中，IA-TDS300能够独立于支架的放置和部署之外而放置和部署与PMV100相似的PMV，该支架诸如支架250。

图7A示意性地示出了根据本发明的实施方式的、用于输送且部署可选的自展开PMV150的另一IA-TDS，即IA-TDS 400的部分剖面。可选地，PMV150是冠状PMV。

IA-TDS400可选地包括支架控制手柄410和PMV部署手柄440，支架控制手柄410被连接到支架容纳管412，PMV部署手柄440可通过旋转被连接到PMV手柄的、可选的Touhy阀444的手柄442而被锁定且密封于支架容纳管412。支架控制手柄410和PMV部署手柄440被示出为剖面，并且各自在为了方便说明而放大的小图411和441中。PMV150在IA-TDS 400的远端部402处被安装于PMV输送管446，并且在小图401中被放大地示出。IA-TDS 400的与远端部402相对的端部可被称为IA-TDS的近端部403。

可选地，通过将PMV输送管固定于O型环壳体448，PMV输送管446包围支架容纳管412并且被固定于PMV部署手柄440，O型环壳体448位于PMV部署手柄440中并且被可选地压装到Touhy阀444。控制衬套450和具有卡定杯部453的PMV释放管452通过滑座454和470被各自连接到PMV部署手柄440。

控制衬套450所连接的滑座454可选地为可在形成于PMV部署手柄440中的滑道455中来回平移的棘轮滑座。棘轮滑座454具有被附接于指状按钮457并且与滑道455中的齿条459接合的带齿的杆臂456。指状按钮457穿过手柄中的狭槽(未示出)突出到PMV部署手柄440外。通过向下按压指状按钮457从而将棘轮滑座454与齿条459分离、将指状按钮457沿滑道455移动到所需位置并且释放指状按钮从而将棘轮滑座重新接合到齿条459并且将棘轮滑座锁定到位，棘轮滑座454可在滑道455中平移。控制衬套450与棘轮滑座454一同移动，并且滑座454在滑道455中的来回平移使得控制壳450沿PMV输送管446和PMV释放管452来回平移。

PMV释放管452被连接到容纳在滑道455中且在滑道455中可来回平移的滑座470。滑座470在滑道455中的平移使得PMV释放管452和其卡定杯部453沿PMV输送管412平移。在小图441中以剖面示出的滑座470可通过滑动螺栓472在滑道455中被锁定，滑动螺栓472被可滑动地安装于PMV部署手柄440且与滑座470中的狭槽连接。

在图7A中被示出为紧缩状态并且被安装于PMV输送管446的PMV150可选地为冠状PMV，其包括：在下文中也称为“网冠”的冠状丝网151；具有锚定钩部153(在图7H中示出而未在图7A中示出)的尾部152，锚定钩部153用于将PMV锚定到其中部署有PMV的心脏的左心室壁部；以及瓣叶安装支杆154，PMV的瓣叶被附接于瓣叶安装支杆154。PMV150还在图7C中被示出为紧缩状态，并且在图7H中被示出为部署状态。图7I示意性地示出了为了方便观看而高倍放大的、紧缩状态的PMV150，并且图7J示出了部署状态的PMV。图7K示意性地示出了作为PMV150的变型的PMV160。

如图7A示意性地示出的，只要网冠151仍然在控制衬套150内且卡定杯部453仍然罩住尾部152和支杆154，PMV150就不会从其紧缩状态被释放。通过在PMV部署手柄440中朝向近端部403平移棘轮滑座454使得在近端方向403上充分地移动控制衬套450从而不再覆盖PMV150的网冠151，并且允许网冠部分地自展开，PMV可部分展开。通过操作指状按钮457从而在近端方向上移动滑座470，以近端地平移PMV释放管452和卡定杯部453、从卡定杯部454释放尾部152和支杆154，并且允许PMV150完全展开到部署状态。

位于IA-TDS400的远端部402的、支架容纳管412的远端部被形成为具有支架丝线出口孔413，可选地，形状记忆的支架丝线700穿过支架丝线出口孔413突出，以形成在PMV150的部署期间用于左心房41和二尖瓣43的瓣叶44和45(图1)的支架。支架丝线在图7A中未示出，以有助于IA-TDS400的远端部402的细节的讨论。根据本发明的实施方式的支架丝线、它们的部署以及它们所形成支架在随后的图7B至7H中被示出，并且由附图标记700标记，并且参考附图在下面被讨论。

通过推杆420来控制支架丝线穿过出口孔413突出支架容纳管412的量，推杆420被连接到棘轮滑座422，棘轮滑座422位于滑动腔424中且可沿滑动腔424平移，滑动腔424被形成于支架控制手柄410中。棘轮滑座422具有指状按钮425，其具有齿部426，其中一个齿部在小图411中被示出，该齿部426在支架控制手柄410中与齿条430接合。通过向下按压指状按钮425从而将棘轮滑座422与齿条430分离、沿滑道424将指状按钮移动到期望的位置并且释放指状按钮从而将棘轮滑座重新接合到齿条430并且将滑座锁定到位，棘轮滑座422可在滑道424中平移。推杆420与棘轮滑座422一同移动，并且滑座在滑道424中的来回平移使得推杆420在支架容纳管412中来回平移。棘轮滑座422朝向IA-TDS400的远端部402的平移以及随之而来的推杆420朝向IA-TDS400的远端部402的平移使得支架丝线穿过出口孔413被推出支架容纳管412，以形成支架。棘轮滑座422远离IA-TDS400的远端部402且朝向近端部403的平移以及随之而来的推杆420远离IA-TDS400的远端部402且朝向近端部403的平移使得支架丝线穿过出口孔413收回到支架容纳管412中，以紧缩支架。

在图7C至7H中示出且参考附图讨论在PMV150的部署期间的IA-DTS400的操作阶段以及构件的功能。通过参考在IA-TDS400的远端部402的方向上的运动或IA-TDS的近端部403的方向上的运动来表示部署PMV100的手术期间的IA-TDS400的构件的运动方向。PMV150在心脏中的部署在图8A至8G中被示意性地示出。

IA-TDS400被引入到患者身体中，并且以图7A中示意性地示出的状态向顶地进入患者的心脏中，其中，指状按钮457在PMV控制手柄440的最远端，指状按钮425在支架控制手柄410的最近端，并且PMV150在紧缩状态下被安装于PMV输送管446。

在图7B中，支架手柄410被朝向PMV部署手柄440远端地移动，以将支架容纳管412推出控制衬套450。在支架容纳管伸出控制衬套450之后，通过旋转Touhy手柄442，支架控制手柄可相对于PMV部署手柄440被锁定到位，以使PMV部署手柄密封于支架容纳管412。

在图7C中，支架控制手柄140的指状按钮425和棘轮滑座422被远端地位移，以朝向远端部402移动支架容纳管412中的推杆420。在支架容纳管412中的推杆420的运动推动支架丝线700，以增加它们通过如图7A所示的出口孔413从支架壳体突出的量，并且可选地形成小“伞”状701。伞状趋向于在支架丝线延伸期间防止支架丝线700在部署有PMV150的心脏的左心房的壁部区域上被卡住且变形，从而形成稳定心脏左心房和/或二尖瓣的支架。在小图451中放大地示出了IA-TDS400的远端部402和支架丝线700的特征。

图7D示意性地示出了指状按钮425被远端地平移超过其在图7C所示的位置，以增加支架丝线700从支架容纳管412突出的量并且形成支架，下文中也被称为铁饼状支架702，其具有可选地让人联想到厚铁饼状形状的假想的包围形状。铁饼状支架702的尺寸与心脏腔室的尺寸匹配，铁饼状支架702在心脏腔室中用于有益地稳定腔室和/或TDS，以有助于执行在腔室中或腔室附近的手术。可选地，心脏腔室是左心房。可选地，手术是修复或置换二尖瓣的手术。

图7E示意性地示出了指状按钮425朝向远端部402被平移到其最远端的位移，以在支架容纳管412中将推杆420移动到最远端，并且因此使得支架丝线700在支架容纳管412外部延伸到它们的最大延伸程度。当最大地延伸时，支架丝线700可选地形成支架，下文中还被称为灯罩状支架704，其具有让人联想到灯罩的假想的包围形状。灯罩状支架704的尺寸与心脏腔室的尺寸匹配，灯罩状支架704在心脏腔室中用于有益地稳定腔室和/或TDS，以有助于执行在腔室中或腔室附近的手术。可选地，心脏腔室是左心房。可选地，手术是修复或置换二尖瓣的手术。在图7E中，控制衬套450和PMV释放管452没有相对于PMV150被移动，并且PMV在PMV输送管466上处于紧缩状态(图7C)。

在图7F中，指状按钮457被朝向近端部403移动，以近端地位移控制衬套并且使PMV150的冠部151暴露，使得PMV能部分地展开。在图7F中，冠部151在灯罩状支架704外侧。PMV150相对于支架的位置可通过支架控制手柄410和PMV部署手柄440的相对位置来确定，该支架诸如铁饼状支架702或灯罩状支架704，其可选地由形状记忆的支架丝线700设置。通过沿支架容纳管412移动PMV部署手柄440并且将PMV部署手柄锁定于支架容纳管来改变支架控制手柄410和PMV部署手柄440之间的距离，PMV150的位置可适用于有益于部署PMV150的患者的心脏的特定特征。

例如，如在图7G中示意性地示出的，通过确定PMV设置手柄440和支架控制手柄410之间的距离，PMV150可位于灯罩状支架704内侧，灯罩状支架704被有益地放置从而用于部署在患者心脏中。PMV150在灯罩状支架704的内侧时可自由地完全自展开。在自展开期间，PMV150将灯罩状支架704的、可能干扰正确展开的元件推到一旁。

在图7H中，根据本发明的实施方式，PMV150被示意性地示出为完全展开的部署状态。冠部151被完全展开，并且尾部152张开从而将锚定钩部153钉入到心室42的壁部49中(在图8G中示出，而未在图7H中示出)，以将PMV150锚定到所部署的心脏中。通过将指状按钮457移动到其在PMV部署手柄440中的最近端位置，提供了PMV150的展开。在指状按钮457移动时，棘轮滑座454接触滑座470，并且棘轮滑座457和滑座470都移动到它们各自最近端的位移，通过它们各自将控制衬套450和释放管452拉动到它们各自最近端的位移。如图7H所示，当最近端位移时，控制衬套450和释放管452不约束PMV150，并且PMV自展开到其部署状态。继PMV150的部署之后，支架控制手柄410的指状按钮425被近端地移动，以将推杆20和支架丝线700收回成紧缩的灯罩状支架704，并且准备将IA-TDS400从其被引入的心脏中移除。

应注意的是，不仅可通过确定PMV150离由支架丝线700设置的支架的距离，还可通过围绕支架容纳管412的轴线(未示出)旋转PMV来执行PMV150的放置。如图7I中示意性地示出的，PMV150被安装于PMV输送管，并且可选地通过防止PMV相对于PMV输送管旋转的凸块而在输送管上被保持到位，使得PMV在患者心脏中被旋转到有益于PMV的部署的旋转位置。

根据本发明的实施方式，图7I和7J各自示意性地示出了在紧缩状态和完全部署状态下的PMV150的放大图。如上述以及图7I示意性地示出的，PMV150被安装于PMV输送管446，并且可选地通过凸块447被旋转地定位于输送管。冠部151、尾部152和它们的固定钩部153被示出为张开到它们的部署状态之前的状态。瓣叶安装支杆154被嵌套在尾部152中。当PMV150处于如图7J示意性地示出的展开状态时，尾部152和支杆154在冠部151上位于大致相同的角位置。可选地，尾部和支杆以大致等于120°的角间隔围绕冠部151的圆周对称地分隔。图7K示意性地示出了处于展开状态的PMV150，其中瓣叶157被缝到支杆154和冠部151的一部分上。

尽管被包括在PMV150中的尾部152和支杆154围绕冠部151嵌套且对称地且均匀地分隔，但是根据本发明的实施方式的PMV并不被限制于嵌套的、对称地且均匀分隔的尾部和/或瓣叶支撑支杆。通过示例的方式，图7L示意性地示出了根据本发明的实施方式的PMV160，其包括冠部151、瓣叶支撑支杆164和尾部162。尽管瓣叶支撑支杆164围绕冠部151对称地且均匀地分隔，但是两个支撑支杆164并不被嵌衬套在尾部162中，并且尾部162并不围绕冠部151均匀地分隔。

根据本发明的实施方式，图8A至8G示意性地示出了如上所述的IA-TDS400执行TAMVR手术从而使用PMV150置换心脏500的原生二尖瓣43的使用。

图8A示意性地示出了在医疗专业人员(未示出)，诸如心脏外科医生，通过刺穿心脏500的尖部并且引导控制衬套450穿过原生二尖瓣43使得它被放置在左心房41中而将IA-TDS400引入到患者的心脏500之后，在TAMVR手术开始时的IA-TDS400。在图8A中，IA-TDS400处于如图7A所示的状态。

在图8B中，支架控制手柄410已朝向PMV部署手柄440被远端地移动，以使支架容纳管412伸出控制衬套450。IA-TDS400处于图7B所示的状态。在图8C和8D中，支架控制手柄410已被操作，以将支架丝线700部署于支架容纳管412之外，以分别形成如图7C所示的伞状支架710以及随后的如图7D所示的铁饼状支架702。尽管铁饼状支架702对于部署PMV150是有益的，但是医疗专业人员确定优选的是部署诸如参考图7E至7G在上述讨论的灯罩状支架704。图8E示意性地示出了支架控制手柄已经被操作，以将灯罩状支架704部署于心房41中，从而稳定心房和二尖瓣43的瓣叶。

在图8F中，医疗专业人员已将PMV150放置到灯罩状支架704的内侧，即与参考图7G所讨论的相似的位置，并且操作PMV部署手柄440，以部分地展开PMV150。在部分地展开时，医疗专业人员能够操纵IA-TDS450，以平移和/或旋转PMV150，从而确定PMV的有益于使用PMV150置换二尖瓣43的位置。

图8G示意性地示出了在IA-TDS400已经被操作为完全展开且将PMV150部署作为用于原生二尖瓣43的置换物之后、并且在准备将IA-TDS400从心脏500移除的紧缩支架704的步骤开始时的IA-TDS400。完全部署PMV150的状态以及支架丝线700从图8F中所示的灯罩状支架704缩回到图8G中的铁饼状支架702与参考图7H所讨论的相似。

应注意的是，尽管被描述且示出于图8A至8G的IA-TDS400用于部署PMV150，但是根据本发明的实施方式的IA-TDS400的使用并不被限制于PMV150的部署。例如，IA-TDS400可用于部署PMV100、130、140(图2A、2B、2C)或PMV160。

在本申请的描述和权利要求中，动词“包括”、“包含”和“具有”及它们的变化各自用于表示动词的宾语或者多个宾语不一定完整地列出了动词的主语或者多个主语的构件、元件或部分。

通过示例的方式提供了本申请中的发明的实施方式的描述，并且不旨在限制本发明的范围。描述的实施方式包括不同的特征，在本发明的所有实施方式中并不需要全部特征。某些实施方式仅适用某些特征或者特征的可行的组合。所描述的本发明的不同的实施方式，以及包括在所描述的实施方式中提到的特征的不同组合的本发明的实施方式对于本领域的技术人员是能够想到的。本发明的范围仅被权利要求限定。

Claims (33)

1.一种用于置换原生心脏瓣膜的输送系统，所述输送系统包括：

丝网心脏瓣膜修补物，其具有圆柱形紧缩状态和展开状态，并且具有瓣叶，瓣叶操作为控制血液流动；

丝网支架，其具有紧缩状态和至少一种展开部署状态，展开部署状态被构造为在原生心脏瓣膜的逆行侧接触心脏中的腔室的壁部；

输送系统，其包括至少一个管，修补物和支架在它们的紧缩状态下被安装于管中，输送系统是可控的，以用于：

将处于展开状态的支架部署在原生心脏瓣膜的逆行侧；

部署处于展开状态的修补物；并且

将处于紧缩状态的支架从原生心脏瓣膜部位移除，以将所部署的修补物留下，从而置换原生心脏瓣膜。

2.根据权利要求1所述的输送系统，其中，至少一个管包括支架容纳管，支架容纳管被形成为在其远端部具有出口孔，并且在紧缩状态下的丝网支架包括被容纳于支架容纳管中的多条支架丝线，每条支架丝线都穿过两个出口孔伸出支架容纳管，以在支架容纳管外部形成小环。

3.根据权利要求2所述的输送系统，其包括位于支架容纳管内部的推杆，推杆被连接到支架丝线并且可在支架容纳管内部滑动，以推动或拉动支架丝线，从而分别增加或减少支架容纳管外部的环的尺寸。

4.根据权利要求3所述的输送系统，其中，推杆可操作为推动支架丝线穿过出口孔从支架容纳管伸出，以形成环，环协作以形成丝网支架的至少一种展开部署状态。

5.根据权利要求4所述的输送系统，其中，丝网支架的至少一种展开部署状态包括环根据环的尺寸协作形成的多种不同的展开部署状态。

6.根据权利要求5所述的输送系统，其中，多种不同的展开部署状态包括环包围成铁饼的形状的状态。

7.根据权利要求5或权利要求6所述的输送系统，其中，多种不同的展开部署状态包括环包围成灯罩的形状的状态。

8.根据权利要求2至7中任意一项所述的输送系统，其中，至少一个管包括修补物输送管，修补物输送管包围支架容纳管，并且心脏瓣膜修补物在紧缩状态下被安装于修补物输送管。

9.根据权利要求8所述的输送系统，其中，至少一个管包括释放管，释放管包围修补物输送管，释放管限制心脏瓣膜修补物的至少一部分，以防止心脏瓣膜修补物自展开到展开状态。

10.根据权利要求9所述的输送系统，其中，释放管可相对于修补物输送管平移，以停止限制心脏瓣膜修补物的至少一部分。

11.根据权利要求9或权利要求10所述的输送系统，其中，至少一个管包括控制衬套，控制衬套包围所述释放管，控制衬套限制心脏瓣膜修补物的至少一部分，以防止心脏瓣膜修补物自展开到展开状态。

12.根据权利要求11所述的输送系统，其中，控制衬套可相对于修补物输送管平移，以停止限制心脏瓣膜修补物的至少一部分。

13.根据前述权利要求中任意一项所述的输送系统，其中，处于展开状态的修补物包括：

网冠部；

多个尾部，其被附接于网冠部，尾部张开以将尾部所包括的钩部钉入到原生心脏瓣膜的逆行侧的组织中；以及

多个支撑支杆，支撑支杆被附接于冠部，支撑支杆支撑瓣叶并且实质上不张开。

14.根据权利要求13所述的输送系统，其中，尾部和支撑支杆位于冠部上的实质上相同的角位置处。

15.根据权利要求13所述的输送系统，其中，尾部和支撑支杆位于冠部上的不同的角位置处。

16.根据权利要求1所述的输送系统，其中，心脏瓣膜修补物具有紧腰展开状态，在紧腰展开状态中，修补物包括上杯部和下杯部，上杯部和下杯部在相对较窄的腰部接合，并且当部署时，上杯部和下杯部各自位于原生心脏瓣膜的逆行侧和顺行侧。

17.根据权利要求16所述的输送系统，其中，至少一个管包括输送管，支架和修补物被安装于输送管。

18.根据权利要求17所述的输送系统，其中，在紧缩状态下，修补物的一部分与支架的一部分重叠。

19.根据权利要求18所述的输送系统，其包括修补物控制管，修补物控制管与输送管同心，修补物控制管将修补物的一部分限制于其约束状态，并且可沿输送管平移，以将约束的部分释放为朝向展开状态展开。

20.根据权利要求19所述的输送系统，其包括控制衬套，控制衬套与输送管和修补物控制管同心，控制衬套将支架以及修补物的与支架重叠的部分限制到它们的紧缩状态，并且可沿修补物控制管平移，以将支架以及修补物的与支架重叠的部分释放为朝向它们的展开状态展开。

21.根据权利要求16所述的输送系统，其中，至少一个管包括同心的内支架控制管和外支架控制管，内支架控制管和外支架控制管在它们之间将支架限制于紧缩状态，并且其中，外支架控制管可沿内支架控制管平移，以将支架释放为朝向它的展开状态展开。

22.根据权利要求16至21中任意一项所述的输送系统，其中，至少一个管包括同心的内修补物控制管和外修补物控制管，内修补物控制管和外修补物控制管在它们之间将修补物限制于紧缩状态，并且其中，外修补物控制管可沿内修补物控制管平移，以将修补物释放为朝向它的展开状态展开。

23.根据权利要求16所述的输送系统，其中，至少一个管包括同心的内修补物控制管和外修补物控制管，内修补物控制管和外修补物控制管在它们之间将修补物限制于紧缩状态，并且外修补物控制管可沿内修补物控制管平移，以将修补物释放为朝向它的展开状态展开。

24.根据权利要求23所述的输送系统，其中，至少一个管包括同心的内支架控制管和外支架控制管，内支架控制管和外支架控制管在它们之间将支架限制于紧缩状态，并且外支架控制管可沿内支架控制管平移，以将支架释放为朝向它的展开状态展开，并且其中，内修补物控制管与外支架控制管同心并且在外支架控制管外部。

25.根据前述权利要求中任意一项所述的输送系统，其中，修补物包括多个钩部，钩部被构造为在修补物被展开到其展开状态时刺穿且锚定到原生心脏瓣膜的顺行侧的组织中。

26.根据前述权利要求中任意一项所述的输送系统，其中，心脏瓣膜修补物被构造为置换二尖瓣。

27.一种用于置换原生心脏瓣膜的人工心脏瓣膜，该人工心脏瓣膜包括：

丝网，其具有圆柱形紧缩状态和紧腰展开状态，在圆柱形紧缩状态中丝网被输送到原生心脏瓣膜的部位，在紧腰展开状态中具有上杯状结构和下杯状结构，上杯状结构和下杯状结构通过相对较窄的腰部接合，在所述展开状态中，人工心脏瓣膜被部署为置换原生心脏瓣膜；以及

至少一个钩部，其被包括在下杯部中并且在修补物被部署为置换心脏瓣膜时被成形为刺穿且锚定于原生心脏瓣膜的顺行侧的组织。

28.根据权利要求27所述的人工心脏瓣膜，其中，下杯部包括尾部，至少一个钩部中的钩部被安装于尾部。

29.根据权利要求27或权利要求28所述的人工心脏瓣膜，其中，至少一个钩部包括在较窄的腰部附近位于下杯部上的钩部。

30.根据权利要求27至29中任意一项所述的人工心脏瓣膜，其中，人工心脏瓣膜被构造为置换二尖瓣。

31.一种使用人工心脏瓣膜置换原生心脏瓣膜的方法，所述方法包括：

在心脏的腔室中、在原生心脏瓣膜的逆行侧将丝网支架展开；

在支架在瓣膜的逆行侧被展开的同时，将人工心脏瓣膜放置在原生心脏瓣膜的部位；

展开人工心脏瓣膜，以置换原生心脏瓣膜；以及

将支架紧缩到紧缩状态，并且将紧缩的支架从心脏的腔室移除。

32.根据权利要求31所述的方法，其中，展开人工心脏瓣膜包括在支架被展开时展开人工心脏瓣膜。

33.根据权利要求31或权利要求32所述的方法，其包括将人工心脏瓣膜锚定到原生心脏瓣膜的顺行侧的心脏组织。