CN105832790A - 用于取代心脏搭桥手术的药物--人参皂苷单体及其在防治冠心病方面的应用 - Google Patents

用于取代心脏搭桥手术的药物--人参皂苷单体及其在防治冠心病方面的应用 Download PDF

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Abstract

用于取代心脏搭桥手术的药物‑‑人参皂苷单体，制备方法：精选人参，取β‑葡萄糖酶、α‑淀粉酶、纤维素酶，制得混合酶制剂，将人参原料投入提取罐中，进行酶解反应，对提取罐进行加热并保温，每30分钟打一次回流，提取液经板框过滤，滤液暂存待用；再向提取罐中添加罐内物料体积6倍量的浓渡75％乙醇溶液，进行加热并保温，每30分钟打一次回流，提取液经板框过滤，滤液暂存待用；合并两次提取液，经真空减压浓缩，浓缩至无醇，送至树脂柱高位储罐，树脂柱进行吸附，用纯净水对AB‑8树脂柱进行洗脱，水洗完成后的树脂柱用浓渡42％乙醇溶液进行解吸，收集洗脱液进行真空减压浓缩，浓缩至密度1.2g/cm3，进行真空干燥，粉碎，制成滴丸剂或口崩片或口含速溶粉剂，得取代心脏搭桥手术的药物‑‑人参皂苷单体。

Description

用于取代心脏搭桥手术的药物--人参 皂苷单体及其在防治冠心病方面的应用
技术领域
本发明涉及一种药物，特别是一种用于取代心脏搭桥手术的药物--人参皂苷单体及其在防治冠心病方面的应用。
背景技术
随着社会的快速发展，人们在各方面的压力逐渐加强，从而养成一些不良的饮食、生活习惯，冠心病、心脑血管等疾病人群逐年增加并呈年轻化趋势，冠心病也已经成为人类健康的主要杀手。在冠心病初期阶段，由于未能引起足够的重视，人们常使用硝酸酯类等药物来缓解症状。在冠心病出现心绞痛、心律失常、急性心肌梗死、心室颤动和心脏骤停症状时，目前医学上常用的治疗方法是心脏搭桥手术，对患者造成很大的创伤，术后恢复时间长，对患者影响较大。在预防冠心病方面更容易被忽略。迄今为止，还没有更好的药物在冠心病的预防和治疗方面发挥着理想的作用。
发明内容
本发明的目的是提供一种无毒副作用、患者无创伤、用药方便、节省治疗成本的用于取代心脏搭桥手术的药物--人参皂苷单体及其在防治冠心病方面的应用，克服现有技术的不足。
本发明的用于取代心脏搭桥手术的药物--人参皂苷单体，制备方法如下：
(1)、对人参干品进行精选，备用；
(2)、分别称取β-葡萄糖酶、α-淀粉酶、纤维素酶，按质量比1∶1∶1的比例混合，得混合酶制剂，密封装袋，备用；
(3)、将人参原料投入提取罐中，进行酶解反应；所述的酶解反应是先向提取罐内投入人参原料，加入人参原料3倍体积的纯化水，用夹层蒸汽加热，在30分钟内升温至50℃，并保持50℃恒温浸泡3小时，再用醋酸-醋酸钠缓冲溶液，调节溶液PH＝5.0，搅拌均匀；向提取罐中加入混合酶制剂，人参原料与混合酶制剂的质量比为1000∶3；搅拌均匀，反应开始，每隔2小时搅拌一次，每次搅拌时间10分钟；当酶解反应达到12小时后，向提取罐中加入浓渡95％的乙醇直至提取罐中乙醇浓度达到75％，反应终止；
(4)、对提取罐用夹层蒸汽加热，在30分钟内升温至80℃，并保持80℃恒温浸泡2小时，提取过程中每30分钟打一次回流，每次回流时间10分钟，提取液经板框过滤，滤液暂存待用；
(5)、再向提取罐中添加浓渡75％乙醇溶液，加入量为：6升/1千克罐内物料，用夹层蒸汽加热，在30分钟内升温至80℃，并保持80℃恒温浸泡2小时，提取过程中每30分钟打一次回流，每次回流时间10分钟，提取液经板框过滤，滤液暂存待用；
(6)、合并两次提取的滤液，经真空减压浓缩，浓缩至无醇，回收乙醇，浓缩液冷却至常温，用料液泵输送至树脂柱高位储罐；
(7)、将浓缩液通过高位罐进入树脂柱进行吸附；吸附流速：0.5-1.0BV/H；
(8)、吸附完全后，用纯净水对AB-8树脂柱进行洗脱，水洗流速：2.0-4.0BV/H，直至流出液PH值检测为中性，停止水洗；
(9)、水洗完成后的树脂柱用浓渡42％乙醇溶液进行解吸，乙醇用量6.0BV，解吸液流速：1.5-2.0BV/H，收集洗脱液进行真空减压浓缩，浓缩至密度1.2g/cm3，进行真空干燥；干燥至水分＜5％，收膏，粉碎包装待用，经检测产物中人参皂苷Rg2纯度大于30％、人参皂苷Rg1纯度大于25％；
(10)、将第(9)步得到的产物制成滴丸剂或口崩片或口含速溶粉剂，包装成品，得取代心脏搭桥手术的药物--人参皂苷单体。
本发明的人参皂苷单体在防治冠心病方面的应用。
本发明的用于取代心脏搭桥手术的药物--人参皂苷单体，以人参皂苷Rg2、人参皂苷Rg1为主要功效成分，制成滴丸剂、口崩片、口含速溶粉剂等快速吸收的药用产品，用于治疗冠心病，具有没有手术创伤，经济实惠的优势，在治疗上能够取代心脏搭桥手术。
人参皂苷Rg2对急性心源性休克有保护作用，具有抗休克、抗心衰、抗凝血、抗血栓作用。主要表现在强壮心肌，增强心肌收缩力，减慢心率，扩张血管，增加心输出量和提高冠脉流量，能快速改善心肌缺血和缺氧，具有明显的增强心功能作用。
人参皂苷Rg1对多种原因所致心肌细胞损伤具有保护作用。心肌肥厚即心肌的蛋白含量增加，细胞体积变大，是心力衰竭的重要病理表现之一，抑制或逆转心肌肥厚对改善心脏功能具有重要意义。促进血管再生和缺血心脏功能的恢复。
本专利的技术优势在于采用β-葡萄糖酶、α-淀粉酶、纤维素酶三中混合酶制剂，水解人参，再利用树脂分离技术，得到纯度大于30％的人参皂苷Rg2和纯度大于25％的人参皂苷Rg1混合产物，用于制备治疗冠心病的药物原料。
本发明的药物无毒副作用、患者无创伤、用药方便、节省治疗成本。
具体实施方式
1、人参干品进行精选，去脏去杂，备用。
2、分别称取β-葡萄糖酶、α-淀粉酶、纤维素酶。按质量1∶1∶1的比例混合，形成混合酶制剂，密封装袋，备用。
3、人参原料与混合酶制剂按1000∶3的质量比投入提取罐中，进行酶解反应，具体作法如下：向提取罐中投入200公斤人参原料，加入人参原料3倍体积的纯化水，用夹层蒸汽加热，在30分钟内升温至50℃，并保持50℃恒温浸泡3小时，再用醋酸-醋酸钠缓冲溶液，调节溶液PH＝5.0，搅拌均匀。向提取罐中加入0.6公斤混合酶制剂，并搅拌均匀，反应开始，每隔2小时搅拌一次，每次搅拌时间10分钟。当酶解反应达到12小时后，向提取罐中加入浓渡95％的乙醇直至提取罐中乙醇浓度达到75％，反应终止。
4、对提取罐用夹层蒸汽加热，在30分钟内升温至80℃，并保持80℃恒温浸泡2小时，提取过程中每30分钟打一次回流，每次回流时间10分钟，提取液经板框过滤，滤液暂存待用。
5、向提取罐中添加浓渡75％乙醇溶液，加入量为：6升/1千克罐内物料，用夹层蒸汽加热，在30分钟内升温至80℃，并保持80℃恒温浸泡2小时，提取过程中每30分钟打一次回流，每次回流时间10分钟，提取液经板框过滤，滤液暂存待用。
6、合并两次提取液，经真空减压浓缩，浓缩至无醇，回收乙醇，浓缩液冷却至常温，用料液泵输送至树脂柱高位储罐。
7、将浓缩液通过高位罐进入树脂柱进行吸附；吸附流速：0.5-1.0BV/H。
8、吸附完全后，用纯净水对AB-8树脂柱进行洗脱，水洗流速：2.0-4.0BV/H，直至流出液PH值检测为中性，停止水洗。
9、水洗完成后的树脂柱用浓渡42％乙醇溶液进行解吸，乙醇用量6.0BV，解吸液流速：1.5-2.0BV/H，收集洗脱液进行真空减压浓缩，浓缩至密度1.2g/cm3，进行真空干燥，干燥至水分＜5％，收膏，粉碎包装待用，经检测产物中人参皂苷Rg2纯度大于30％、人参皂苷Rg1纯度大于25％。
10、浓渡42％乙醇解吸后的树脂柱用浓渡78％的乙醇进行解吸，乙醇用量6.0BV，解吸液流速：1.5-2.0BV/H，收集洗脱液进行真空减压浓缩，浓缩至密度1.2g/cm3，进行真空干燥。干燥至水分＜5％，收膏，粉碎包装，另作他用。
11、用第(9)步得到的产物制成滴丸剂、口崩片、口含速溶粉剂，包装成品，得用于取代心脏搭桥手术的药物--人参皂苷单体，即服用该药物在治疗冠心病上可取代心脏搭桥手术。
应用实例：
陈先生，男，79岁，患者因反复胸闷、气短、心前区疼痛8年影响到正常生活，经诊断为：1、冠心病、不稳定性心绞痛、心功能II级，2、高血压1级(极高危)。由于年岁较高，建议保守治疗。经医院治疗病情稳定后，按医嘱要求，患者出院，按时服药。而后试服用本发明的药物，持续半个月后，老人感觉身体状况良好，吃饭、休息都比以前好，三个月后出门遛弯再也没有以前的胸闷、气短现象。半年后去医院检查，血压控制在150/70mmHg左右，心率在80次/分左右，无早博及杂音，患者病情稳定。
蔡女士，53岁。有时从事一些轻体力活会突然出现心悸及胸闷、气促，发作时伴有大汗淋漓，有头晕、眼花，有眩晕感，有四肢无力感，休息30分钟后，所有症状消失。临床检查及心电图检查确诊为冠心病。医生建议进行心脏搭桥手术，由于患者担心手术的风险，在医院进行保守治疗后回家，后服用本发明的药物，服用1个月后再无上述症状发生，半年后心电图和造影检查，均正常。
刘先生，48岁。喜好喝酒，爱打牌，生活无规律。患者曾经反复出现活动后胸闷，持续20分钟左右，经休息后可缓解，无其他症状。检查冠脉造影提示：多支病变，建议进行心脏搭桥手术。但由于其他原因手术一直没有进行，刚开始按医嘱服用药物，并服用本发明的药物，三个月后，在没有发生胸闷现象。停掉药物，一直服用该产品至今身体状况良好。

Claims (2)

1.一种用于取代心脏搭桥手术的药物--人参皂苷单体，其特征在于：制备方法如下：
(1)、对人参干品进行精选，备用；
(2)、分别称取β-葡萄糖酶、α-淀粉酶、纤维素酶，按质量比1∶1∶1的比例混合，得混合酶制剂，密封装袋，备用；
(3)、将人参原料投入提取罐中，进行酶解反应；所述的酶解反应是先向提取罐内投入人参原料，加入人参原料3倍体积的纯化水，用夹层蒸汽加热，在30分钟内升温至50℃，并保持50℃恒温浸泡3小时，再用醋酸-醋酸钠缓冲溶液，调节溶液PH＝5.0，搅拌均匀；向提取罐中加入混合酶制剂，人参原料与混合酶制剂的质量比为1000∶3；搅拌均匀，反应开始，每隔2小时搅拌一次，每次搅拌时间10分钟；当酶解反应达到12小时后，向提取罐中加入浓渡95％的乙醇直至提取罐中乙醇浓度达到75％，反应终止；
(4)、对提取罐用夹层蒸汽加热，在30分钟内升温至80℃，并保持80℃恒温浸泡2小时，提取过程中每30分钟打一次回流，每次回流时间10分钟，提取液经板框过滤，滤液暂存待用；
(5)、再向提取罐中添加浓渡75％乙醇溶液，加入量为：6升/1千克罐内物料，用夹层蒸汽加热，在30分钟内升温至80℃，并保持80℃恒温浸泡2小时，提取过程中每30分钟打一次回流，每次回流时间10分钟，提取液经板框过滤，滤液暂存待用；
(6)、合并两次提取的滤液，经真空减压浓缩，浓缩至无醇，回收乙醇，浓缩液冷却至常温，用料液泵输送至树脂柱高位储罐；
(7)、将浓缩液通过高位罐进入树脂柱进行吸附；吸附流速：0.5-1.0BV/H；
(8)、吸附完全后，用纯净水对AB-8树脂柱进行洗脱，水洗流速：2.0-4.0BV/H，直至流出液PH值检测为中性，停止水洗；
(9)、水洗完成后的树脂柱用42％乙醇溶液进行解吸，乙醇用量6.0BV，解吸液流速：1.5-2.0BV/H，收集洗脱液进行真空减压浓缩，浓缩至密度1.2g/cm3，进行真空干燥；干燥至水分＜5％，收膏，粉碎包装待用，经检测产物中人参皂苷Rg2纯度大于30％、人参皂苷Rg1纯度大于25％；
(10)、将第(9)步得到的产物制成滴丸剂或口崩片或口含速溶粉剂，包装成品，得取代心脏搭桥手术的药物--人参皂苷单体。
2.一种如权利要求1所述的人参皂苷单体在防治冠心病方面的应用。
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