CN102159227B - 净化血管的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种药物组合物及其制备方法，其原料包括大青叶10-30份、决明子15-35份、旋复花10-20份、红花15-30份、菊花10-30份、罗布麻20-50份、银杏黄酮20-40份、大黄素20-35份、山楂素30-50份、绞股蓝总甙15-55份、三七总皂甙20-60份。所述组合物可提高血液中高密度脂蛋白的水平、清除血管堵塞、软化血管、降低血液粘度。

Description

净化血管的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及植物提取物组合物及其制备方法，特别是涉及一种能清洁血管的植物提取物组合物及其制备方法。

背景技术

随着社会经济的发展，人们的饮食结构发生很多的改变，食用更多的肉类、奶类、蛋类食品，导致人们吸收更多的脂肪、蛋白质、胆固醇等，而当人体脂质代谢由于种种原因出现障碍时，多余的胆固醇和甘油三酯等血管“垃圾”就会在体内堆积起来，使动脉血管发生粥样硬化和堵塞。

1985年，美国学者M.S.Brown和J.L.Goldstein发现，人体血液中有一种高密度脂蛋白(HDL)，能促使肝脏分解血液中多余的胆固醇和甘油三酯，逆转血管内皮功能不良，抑制内皮细胞凋亡，阻止低密度脂蛋白(LDL)氧化和血小板聚集，但要将体内的HDL提高到能够治疗高血脂症的水平，目前还很难做到，曾经有罗马尼亚的教授从麻醉品普鲁卡因里提取了一种叫H3的物质，能把HDL升高34％左右，但这种物质的毒副作用很大，因而难以广泛使用。

在血管堵塞还不严重，没有出现症状前，人们很难发现血管中已开始堆积这些“垃圾”，只有当出现心脑血管疾病的症状了，人们才能意识到问题的严重性，而到这种时候，清除血管堵塞就不是很容易的事情了，一种方法是进行手术，搭桥或支架等，手术的痛苦和风险众所周知；另一种就是使用药物，对于高血脂疾病，现在使用较多的是他汀类药物，此类药物治疗效果较好，但还是有一定的肝脏和肌肉毒副作用，而且使用药物也是人们不愿面对的，往往会导致依从性较差。

发明内容

本发明的目的是提供一种新的具有血管清道夫功能的植物提取物组合物及其制备方法。

本发明的技术方案为：一种具有血管清道夫功能的植物提取物组合物，主要由植物原料、提取物组成，其中植物原料包括以下重量份的组分：大青叶10-30份，决明子15-35份，旋复花10-20份，红花15-30份，菊花10-30份，罗布麻20-50份；提取物包括以下重量份的组分：银杏黄酮20-40份，大黄素20-35份，山楂素30-50份，绞股蓝总甙15-55份，三七总皂甙20-60份。

本发明优选的方案是，植物原料包括以下重量份的组分：大青叶15-25份，决明子20-30份，旋复花12-18份，红花20-30份，菊花15-25份，罗布麻30-40份；提取物包括以下重量份的组分：银杏黄酮25-35份，大黄素25-35份，山楂素30-40份，绞股蓝总甙20-40份，三七总皂甙30-50份。

本发明优选的另一方案是，还可以在以上两种技术方案的基础上，再加上下述重量份的原料：卵磷脂10-30份，黑木耳10-30份，固体醋酸20-80重量份。其中卵磷脂为提取物，固体醋酸也是从植物中提取制备的，因此在本发明中也属于提取物，黑木耳虽然为菌类，但在本发明中也归为植物原料。增加卵磷脂、黑木耳和固体醋酸可以更进一步软化血管，防止血管硬化，使血管修复速度加快。

所述的植物提取物组合物经下述制备方法制备后的干燥品可以加入或不加入适当的辅料或载体制成胶囊剂、片剂、粉剂、颗粒剂。

本发明的另外一个目的是提供一种上述植物提取物组合物的制备方法。

一种含有上述植物提取物组合物的制备方法，包括以下步骤：

a)粉碎，分别称取所述重量份的植物原料进行粉碎；

b)浸泡，将a)步骤中粉碎的植物原料放入密闭容器中，再按固液重量比1∶4加水，浸泡2-5小时；

c)超声波提取，将经b)步骤获得的植物原料及浸泡液在超声波罐内进行提取，温度从常温加温到温度不超过40℃，提取时间50-60分钟；

d)过滤分离，将c)步骤获得的混合液过滤获得滤液和滤渣，滤渣经离心过滤获得二次滤液，将两次滤液合并得过滤液；

e)调节PH值，调节过滤液的PH值到7.5-7.7；

f)浓缩，将过滤液浓缩至75-80％的浓缩品。

g)加入所述的植物提取物，按重量份称取所述的提取物加入所述的浓缩品中，混合均匀。

h)干燥，将g)步骤中获得混合物进行干燥得干燥成品。

所述的c)步骤中，超声波罐内的搅拌转速为1500/分钟，超声波功率1500W，超声波间歇时间为1.5分钟。

所述的h)步骤中，可采用负压干燥或微波干燥。在负压条件下干燥。负压干燥减轻了空气对产品的影响，干燥温度低，速度快，减少了产品与空气接触机会，避免了污染和氧化变质，产品易于粉碎。

而微波干燥则是将微波发生器辐射需干燥的物料，当微波射入物料内部时，水等极性分子随微波的频率做同步运动，使物料瞬时产生摩擦热，导致物料表面和内部同时升温，大量水分子逸出，物料获得干燥。微波干燥速度快，时间短，加热均匀，非常适合中药原材料的干燥灭菌，由于干燥时间是常规加热的十分之一或百分之一，药材中的挥发性物质和芳香性物质损失较少。

本发明制成的植物提取物组合物的干燥成品可以经粉碎加入或不加入适当的辅料或载体制成需要的剂型。比如胶囊剂、片剂、粉剂、颗粒剂。上述各种剂型均可以按照药学领域的常规方法制备。

本发明的植物提取物组合物，采用超声波提取植物原料，这个制备过程不使用化学试剂，保留了植物的天然活性有效成分，使其中含有多种天然黄酮、皂类、磷脂类和多种酶类。本发明的植物提取物组合物进入血管后，能提高血液中高密度脂蛋白(HDL)的水平，高效快速分解溶化脂质及血液中的血垢沉淀物；同时扩张血管，软化血管，恢复血管的张力和弹性，修复血管减少血管阻力；还能降低血液粘度，净化血液，将血管内的有害物质、垃圾、毒素清排到体外，真正起到了血管清道夫的作用。

具体实施方式

实施例1：

一种具有血管清道夫功能的植物提取物组合物，按以下步骤制备：

a)粉碎，分别按重量份称取植物原料：大青叶10份，决明子35份，旋复花10份，红花15份，菊花10份，罗布麻50份进行粉碎；

b)浸泡，将a)步骤中粉碎的植物原料放入密闭容器中，再按固液重量比1∶4加水，浸泡3小时；

c)超声波提取，将经b)步骤获得的植物原料及浸泡液在超声波罐内进行提取，温度从常温加温到30℃，提取时间60分钟；

d)过滤分离，将c)步骤获得的混合液过滤获得滤液和滤渣，滤渣经离心过滤获得二次滤液，将两次滤液合并得过滤液；

e)调节PH值，调节过滤液的PH值到7.5；

f)浓缩，将过滤液浓缩至75％的浓缩品。

g)加入所述的植物提取物，按重量份称取植物提取物：银杏黄酮40份，大黄素20份，山楂素30份，绞股蓝总甙15份，三七总皂甙60份加入所述的浓缩品中，混合均匀。

h)干燥，将g)步骤中获得混合物进行负压干燥得干燥成品。

实施例2：

一种具有血管清道夫功能的植物提取物组合物，按以下步骤制备：

a)粉碎，分别按重量份称取植物原料：大青叶30份，决明子15份，旋复花20份，红花30份，菊花30份，罗布麻20份进行粉碎；

b)浸泡，将a)步骤中粉碎的植物原料放入密闭容器中，再按固液重量比1∶4加水，浸泡2小时；

c)超声波提取，将经b)步骤获得的植物原料及浸泡液在超声波罐内进行提取，温度从常温加温到35℃，提取时间50分钟；

d)过滤分离，将c)步骤获得的混合液过滤获得滤液和滤渣，滤渣经离心过滤获得二次滤液，将两次滤液合并得过滤液；

e)调节PH值，调节过滤液的PH值到7.6；

f)浓缩，将过滤液浓缩至80％的浓缩品。

g)加入所述的植物提取物，按重量份称取植物提取物：银杏黄酮20份，大黄素35份，山楂素50份，绞股蓝总甙55份，三七总皂甙20份加入所述的浓缩品中，混合均匀。

h)干燥，将g)步骤中获得混合物进行负压干燥得干燥成品。

实施例3：

一种具有血管清道夫功能的植物提取物组合物，按以下步骤制备：

a)粉碎，分别按重量份称取植物原料：大青叶15份，决明子30份，旋复花12份，红花30份，菊花25份，罗布麻40份进行粉碎，再称取黑木耳10份粉碎；

b)浸泡，将a)步骤中粉碎的植物原料和黑木耳放入密闭容器中，再按固液重量比1∶4加水，浸泡4小时；

c)超声波提取，将经b)步骤获得的植物原料及浸泡液在超声波罐内进行提取，温度从常温加温40℃，提取时间50分钟；

d)过滤分离，将c)步骤获得的混合液过滤获得滤液和滤渣，滤渣经离心过滤获得二次滤液，将两次滤液合并得过滤液；

e)调节PH值，调节过滤液的PH值到7.7；

f)浓缩，将过滤液浓缩至80％的浓缩品。

g)加入所述的植物提取物，按重量份称取植物提取物银杏黄酮25份，大黄素25份，山楂素30份，绞股蓝总甙20份，三七总皂甙50份，以及卵磷脂30份、固体醋酸20份加入所述的浓缩品中，混合均匀。

h)干燥，将g)步骤中获得混合物进行微波干燥得干燥成品。

实施例4：

一种具有血管清道夫功能的植物提取物组合物，按以下步骤制备：

a)粉碎，分别按重量份称取植物原料：大青叶20份，决明子25份，旋复花15份，红花25份，菊花20份，罗布麻30份进行粉碎，再称取黑木耳20份粉碎；

b)浸泡，将a)步骤中粉碎的植物原料和黑木耳放入密闭容器中，再按固液重量比1∶4加水，浸泡3小时；

c)超声波提取，将经b)步骤获得的植物原料及浸泡液在超声波罐内进行提取，温度从常温加温30℃，提取时间60分钟；

d)过滤分离，将c)步骤获得的混合液过滤获得滤液和滤渣，滤渣经离心过滤获得二次滤液，将两次滤液合并得过滤液；

e)调节PH值，调节过滤液的PH值到7.5；

f)浓缩，将过滤液浓缩至80％的浓缩品。

g)加入所述的植物提取物，按重量份称取植物提取物银杏黄酮30份，大黄素30份，山楂素35份，绞股蓝总甙25份，三七总皂甙40份，以及卵磷脂20份、固体醋酸80份加入所述的浓缩品中，混合均匀。

h)干燥，将g)步骤中获得混合物进行微波干燥得干燥成品。

实施例5：

一种具有血管清道夫功能的植物提取物组合物，按以下步骤制备：

a)粉碎，分别按重量份称取植物原料：大青叶25份，决明子20份，旋复花18份，红花20份，菊花15份，罗布麻30份进行粉碎；

b)浸泡，将a)步骤中粉碎的植物原料放入密闭容器中，再按固液重量比1∶4加水，浸泡5小时；

c)超声波提取，将经b)步骤获得的植物原料及浸泡液在超声波罐内进行提取，温度从常温加温40℃，提取时间50分钟；

d)过滤分离，将c)步骤获得的混合液过滤获得滤液和滤渣，滤渣经离心过滤获得二次滤液，将两次滤液合并得过滤液；

e)调节PH值，调节过滤液的PH值到7.6；

f)浓缩，将过滤液浓缩至80％的浓缩品。

g)加入所述的植物提取物，按重量份称取植物提取物：银杏黄酮35份，大黄素35份，山楂素40份，绞股蓝总甙40份，三七总皂甙30份加入所述的浓缩品中，混合均匀。

h)干燥，将g)步骤中获得混合物进行负压干燥得干燥成品。

实施例6：

一种具有血管清道夫功能的植物提取物组合物，按以下步骤制备：

a)粉碎，分别按重量份称取植物原料：大青叶20份，决明子25份，旋复花16份，红花25份，菊花20份，罗布麻35份进行粉碎，再称取黑木耳30份；

b)浸泡，将a)步骤中粉碎的植物原料放入密闭容器中，再按固液重量比1∶4加水，浸泡3小时；

c)超声波提取，将经b)步骤获得的植物原料及浸泡液在超声波罐内进行提取，温度从常温加温40℃，提取时间50分钟；

d)过滤分离，将c)步骤获得的混合液过滤获得滤液和滤渣，滤渣经离心过滤获得二次滤液，将两次滤液合并得过滤液；

e)调节PH值，调节过滤液的PH值到7.7；

f)浓缩，将过滤液浓缩至80％的浓缩品。

g)加入所述的植物提取物，按重量份称取植物提取物银杏黄酮30份，大黄素30份，山楂素35份，绞股蓝总甙30份，三七总皂甙40份，以及，以及卵磷脂10份、固体醋酸60份加入所述的浓缩品中，混合均匀。

h)干燥，将g)步骤中获得混合物进行微波干燥得干燥成品。

实施例7：动物实验

实验方法：将10只小白鼠随机分为A、B两组，每组5只。A组喂食的常规饲料中加入了按本发明实施例5制备的组合物干燥成品，B组喂食常规饲料，为对照组。

每天喂养A、B组小白鼠各3次。观察30天。

实验结果：30天喂养期间，A组小白鼠表现得更加活跃，灵敏度更高；B组小白鼠显得不爱活动。

30天后，进行血脂分析发现：A组小白鼠血液中的高密度脂蛋白平均高于B组小白鼠高密度脂蛋白32.53％，A组小白鼠血液中的甘油三酯平均低于B组小白鼠的甘油三酯27.16％，A组小白鼠的血液黏度低于B组小白鼠血液黏度25％。解剖发现，A组小白鼠的血管弹性正常，B组小白鼠的血管硬化度增加了15％以上，血管内壁厚度增加了13.2％。A组5只小白鼠解剖后对肝肾未发现损害。

实施例8：临床实验

实验方法：高血压病人5例，中风瘫痪病人5例，心绞痛病人5例。分别给予每位病人按本发明实施例4制备的组合物干燥成品粉末，每日三次，每次3g，温开水冲服，30天为1个疗程，服用8个疗程。

实验结果：

高血压病人

5例病人舒张压超过180，收缩压超过110，主诉头昏、耳鸣、胸闷、气短、失眠，头颅多普勒显示血管有部分堵塞。

使用本发明的组合物8个疗程后，有3例病人舒张压降低到140以下，收缩压100左右，主诉症状消失，头颅多普勒显示血管未发现异常，心电图显示心脑供血正常；1例病人舒张压150，收缩压100，主诉症状基本消失，头颅多普勒显示血管未发现异常，心电图显示心脑供血正常；1例病人无效。

中风病人

5例病人症状为神志不清，眼斜口歪，瘫痪卧床，其中1例病人卧床一年。

使用本发明的组合物8个疗程后，有4例病人可以自己下床，扶杖慢行，并自理一些简单家务；1例病人头脑开始清醒，基本能说话，手和腿可以自己抬起。

心绞痛病人

5例病人的症状为心慌，气短，憋气，胸口无规律疼痛发作，走路喘气，腿脚无力，心电图显示供血严重不足。

其中1例病人因75岁，因此在4个疗程后，按每次1.5g，每天3次的方法服用，其余病人正常服用8个疗程。其中4例病人(包括上述75岁的病人)症状基本消失，心电图显示供血正常，1例病人憋气症状消失，胸口痛发作时间和次数减少，心电图显示供血基本正常。

Claims (8)

1.一种具有血管清道夫功能的药物组合物，主要由以下两组成分A和B组成：A，其是由以下重量份的植物原料制成的：大青叶10-30份，决明子15-35份，旋复花10-20份，红花15-30份，菊花10-30份，罗布麻20-50份；B，其是由以下重量份的提取物制成的：银杏黄酮20-40份，大黄素20-35份，山楂素30-50份，绞股蓝总甙15-55份，三七总皂甙20-60份。

2.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于植物原料的重量份为：大青叶15-25份，决明子20-30份，旋复花12-18份，红花20-30份，菊花15-25份，罗布麻30-40份；提取物的重量份为：银杏黄酮25-35份，大黄素25-35份，山楂素30-40份，绞股蓝总甙20-40份，三七总皂甙30-50份。

3.根据权利要求1所述的组合物，其特征在于还包括下述重量份的原料：卵磷脂10-30份，黑木耳10-30份，固体醋酸20-80份。

4.根据权利要求2所述的组合物，其特征在于还包括下述重量份的原料：卵磷脂10-30份，黑木耳10-30份，固体醋酸20-80份。

5.根据权利要求1-4任一项所述的组合物，其特征在于组合物的剂型是胶囊剂、片剂、粉剂、颗粒剂。

6.一种含有权利要求4所述的组合物的制备方法，包括以下步骤：

a)粉碎，分别称取所述重量份的植物原料进行粉碎；

b)浸泡，将a)步骤中粉碎的植物原料放入密闭容器中，再按固液重量比1：4加水，浸泡2-5小时；

c)超声波提取，将经b)步骤获得的植物原料及浸泡液在超声波罐内进行提取，温度从常温加温到温度不超过40℃，提取时间50-60分钟；

d)过滤分离，将c)步骤获得的混合液过滤获得滤液和滤渣，滤渣经离心过滤获得二次滤液，将两次滤液合并得过滤液；

e)调节PH值，调节过滤液的PH值到7.5-7.7；

f)浓缩，将过滤液浓缩至75-80％的浓缩品；

g)加入所述的植物提取物，按重量份称取所述的提取物：银杏黄酮25-35份，大黄素25-35份，山楂素30-40份，绞股蓝总甙20-40份，三七总皂甙30-50份，加入所述的浓缩品中，混合均匀；

h)干燥，将g)步骤中获得混合物进行干燥得干燥成品。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于所述c)步骤中，超声波罐内的搅拌转速为1500/分钟，超声波功率1500W,超声波间歇时间为1.5分钟。

8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于所述h)步骤采用负压干燥或微波干燥。