CN105816497A - 一种防治减压病的口服液 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种防治减压病的黄腐酸口服液,涉及生物医药技术领域。本发明所述黄腐酸口服液由以下原料制备得到:药用级黄腐酸钠5‑10重量份,海藻多糖浸膏20‑25重量份,三七浸膏10‑15重量份,蚕沙20‑25重量份,苏打水50‑60重量份。本发明所述口服液来源丰富,制作工艺简单,使用简便、携带方便;用于防治长期在高压环境下工作的,诸如深水作业的潜水员所面临的减压病,能够有效地缓解压力差引起的全身性不适,且长期服用无毒副作用。也为人类更深入了解海洋提供可能。

Description

一种防治减压病的口服液
技术领域
本发明涉及生物医药技术领域,具体说就是一种防治减压病的黄腐酸口服液。
背景技术
深水作业的潜水员,在下潜到较深的水下时,较大的压力会将其肺部空气中的氮气压入其血液和组织中。当潜水员快速减压上浮时,迅速降低的周围压力会使血液及组织中的氮气形成气泡,这些气泡还可能因内部压强过大而爆裂,使潜水员出现皮疹、关节痛甚至死亡,这就是减压病。减压病对从事潜水作业、沉箱作业、特殊的高空飞行和航空出舱活动等的工作人员是一个巨大的威胁。因此防治减压病成为一个突出的现实问题,备受关注。目前主要是靠注射全氟化碳和服用一些活血化瘀、抗凝、消炎的化学药物来防治减压病,且化学药物多有副作用。目前市场上较少有便于携带、使用方便的低毒甚至无毒的中药复合制剂来有效的预防减压病。
发明内容
本发明的目的在于提供一种防治减压病的口服液,所述口服液由以下原料制备得到:药用级黄腐酸钠5-10重量份,海藻多糖浸膏20-25重量份,三七浸膏10-15重量份,蚕沙20-25重量份,苏打水50-60重量份。
本发明所述防治减压病的口服液其制备方法包括以下步骤:将黄腐酸钠、海藻多糖浸膏、三七浸膏、蚕沙浓汁,苏打水,无菌条件混合得黄腐酸口服液,并且通过无菌条件灌装轧盖。
本发明黄腐酸钠来源:
(1)首先参照发明专利200810233669.X“褐煤氧化降解生产腐植酸及其盐的方法”中的方法利用云南地区年青褐煤制备出黄腐酸粗品,其中年青褐煤是灰分为5-10%的优质褐煤;
本发明所述黄腐酸钠的制备方法为:取黄腐酸粗品常温溶解于其质量3-5倍的去离子水中,离心分离,取上清液置入透析装置中进行透析,得到透析液A,用碱性物质调节透析液A的pH值为9-10,在85-95℃条件下搅拌反应20-30分钟,然后浓缩为原液体积的三分之一后再次离心分离,取上清液再次进行透析,最后将所得透析液浓缩、干燥得黄腐酸钠。
黄腐酸钠,长链高分子结构,富含羧基、羰基、酚羟基、醌基等,因此具有亲水性、吸附性和络合作用;并且具有多种激素、酶和各种微量元素,从而在生物活性上具有多样性。
本发明所述海藻多糖浸膏,通过以下方法制备得到:
(1)将海藻超声水提后离心分离取上清液A,然后将上清液浓缩至原体积的1/4-1/3得到浓缩液A,在浓缩液A中加入浓缩液A体积3-4倍的乙醇,沉淀后离心分离再取上清液B;其中,乙醇的质量百分比浓度为50%;
(2)取上清液B浓缩为原液体积的1/3-1/2得到浓缩液B,在浓缩液B中加入浓缩液B体积2-3倍的乙醇,沉淀后离心分离取沉淀物,干燥即为海藻多糖;
(3)将多糖粉碎取3倍量纯水在微沸状态下煮3h,过滤后得到滤液A,在滤渣中加入多糖总量2倍的纯水在微沸状态下煮3h,过滤得滤液B,合并滤液A和滤液B,再将滤液浓缩得海藻多糖浸膏。
所述三七浸膏的制备方法:取新鲜三七根洗净、切细,用3倍纯水,在70~80℃煮2.5~3.5h,过滤得滤液Ⅰ;将滤渣加2倍纯水,在75℃煮3h,过滤得滤液Ⅱ;将滤液Ⅰ和滤液Ⅱ合并后进行浓缩得三七浸膏(在75℃煮两次,目的在于去除三七的苦味,使其微甘)。
本发明所述蚕沙浓汁,通过以下方法制备得到:取蚕沙加2-3倍量纯水,纱布包煎4h,将药液浓缩至原体积1/10后得到蚕沙浓汁。
本发明采用苏打水作为溶剂,制备黄腐酸钠口服液,药效吸收快、便于携带;有效的防治减压病的同时又能舒缓潜水员在潜水时的烧心。
本发明的有益效果
(1)本发明所述口服液可以使血管扩张,并改变血管壁的表面成分,是血管壁表面更为光滑,让小气泡不能附着,减少小气泡生成,从根本上预防了压强差导致的气泡大量生成而产生的全身性疾病,从而让其潜水深度和停留时间有一定的提高以及潜水本身也更为安全。
(2)本发明将黄腐酸钠、海藻多糖、三七、蚕沙配伍使用,相辅相成、相得益彰,充分发挥其抗凝、抗炎、消肿活血的功效,从而更有效的防治由气泡游离全身而导致在各关节处产生的炎症,以及降低了血栓的形成,更能够祛风除湿、和胃除浊。
(3)本发明不仅在根本上防治了减压病的发生,还能够减轻潜水等在高压环境工作的不适感,诸如可以避免潜水时的烧心,以及缓解潜水员等的疲劳感,长期服用,使其更好的消化吸收食物营养,睡眠质量提高,更能有效的恢复机体各个器官的功能。
(4)本发明成分为药用级黄腐酸钠、海藻多糖、三七、蚕沙,苏打水,均是低毒甚至是无毒成分,且相互之间相辅相成,因此疗效好、吸收快,无毒、副作用,使用安全,且制作工艺简便。
具体实施方式
下面通过实施例对本发明作进一步详细说明,但本发明保护范围不局限于所述内容。
本发明所述防治减压病的口服液其制备方法为常规方法:将黄腐酸钠、海藻多糖浸膏、三七浸膏、蚕沙浓汁,苏打水,无菌条件混合得黄腐酸口服液,并且通过无菌条件灌装轧盖。
实施例 1
本实施例所述口服液由以下原料制备得到:药用级黄腐酸钠5重量份,海藻多糖浸膏20重量份,三七浸膏10重量份,蚕沙20重量份,苏打水60重量份。
本实施例所述黄腐酸钠的制备方法为:取黄腐酸粗品常温溶解于其质量3倍的去离子水中,离心分离,取上清液置入透析装置中进行透析,得到透析液A,用碱性物质调节透析液A的pH值为9,在85℃条件下搅拌反应20分钟,然后浓缩为原液体积的三分之一后再次离心分离,取上清液再次进行透析,最后将所得透析液浓缩、干燥得黄腐酸钠。
本实施例所述海藻多糖浸膏,通过以下方法制备得到:
(1)将海藻超声水提后离心分离取上清液A,然后将上清液浓缩至原体积的1/4得到浓缩液A,在浓缩液A中加入浓缩液A体积3倍的乙醇,沉淀后离心分离再取上清液B;其中,乙醇的质量百分比浓度为50%;
(2)取上清液B浓缩为原液体积的1/2得到浓缩液B,在浓缩液B中加入浓缩液B体积2-3倍的乙醇,沉淀后离心分离取沉淀物,干燥即为海藻多糖;
(3)将多糖粉碎取3倍量纯水在微沸状态下煮3h,过滤后得到滤液A,在滤渣中加入多糖总量2倍的纯水在微沸状态下煮3h,过滤得滤液B,合并滤液A和滤液B,再将滤液浓缩得海藻多糖浸膏。
本实施例所述三七浸膏的制备方法:取新鲜三七根洗净、切细,用3倍纯水,在70℃煮2.5h,过滤得滤液Ⅰ;将滤渣加2倍纯水,在75℃煮3h,过滤得滤液Ⅱ;将滤液Ⅰ和滤液Ⅱ合并后进行浓缩得三七浸膏(在75℃煮两次,目的在于去除三七的苦味,使其微甘)。
本实施例所述蚕沙浓汁,通过以下方法制备得到:取蚕沙加2倍量纯水,纱布包煎4h,将药液浓缩至原体积1/10后得到蚕沙浓汁。
本实施例最终制备得到10ml口服液,则早晚各服一瓶,一次一瓶,潜水前至少7天连续服用,且末次服用2h后作业;可坚持每天服用。
实施例 2
本实施例所述口服液由以下原料制备得到:药用级黄腐酸钠8重量份,海藻多糖浸膏23重量份,三七浸膏12重量份,蚕沙23重量份,苏打水60重量份。
本实施例所述黄腐酸钠的制备方法为:取黄腐酸粗品常温溶解于其质量5倍的去离子水中,离心分离,取上清液置入透析装置中进行透析,得到透析液A,用碱性物质调节透析液A的pH值为10,在90℃条件下搅拌反应25分钟,然后浓缩为原液体积的三分之一后再次离心分离,取上清液再次进行透析,最后将所得透析液浓缩、干燥得黄腐酸钠。
本实施例所述海藻多糖浸膏,通过以下方法制备得到:
(1)将海藻超声水提后离心分离取上清液A,然后将上清液浓缩至原体积的1/4得到浓缩液A,在浓缩液A中加入浓缩液A体积4倍的乙醇,沉淀后离心分离再取上清液B;其中,乙醇的质量百分比浓度为50%;
(2)取上清液B浓缩为原液体积的1/3得到浓缩液B,在浓缩液B中加入浓缩液B体积3倍的乙醇,沉淀后离心分离取沉淀物,干燥即为海藻多糖;
(3)将多糖粉碎取3倍量纯水在微沸状态下煮3h,过滤后得到滤液A,在滤渣中加入多糖总量2倍的纯水在微沸状态下煮3h,过滤得滤液B,合并滤液A和滤液B,再将滤液浓缩得海藻多糖浸膏。
本实施例所述三七浸膏的制备方法:取新鲜三七根洗净、切细,用3倍纯水,在75℃煮3h,过滤得滤液Ⅰ;将滤渣加2倍纯水,在75℃煮3h,过滤得滤液Ⅱ;将滤液Ⅰ和滤液Ⅱ合并后进行浓缩得三七浸膏(在75℃煮两次,目的在于去除三七的苦味,使其微甘)。
本实施例所述蚕沙浓汁,通过以下方法制备得到:取蚕沙加2倍量纯水,纱布包煎4h,将药液浓缩至原体积1/10后得到蚕沙浓汁。
本实施例最终制备得到10ml口服液,则早晚各服一瓶,一次一瓶,潜水前至少7天连续服用,且末次服用2h后作业;可坚持每天服用。
实施例 3
本实施例所述口服液由以下原料制备得到:药用级黄腐酸钠10重量份,海藻多糖浸膏25重量份,三七浸膏15重量份,蚕沙25重量份,苏打水50重量份。
本实施例所述黄腐酸钠的制备方法为:取黄腐酸粗品常温溶解于其质量4倍的去离子水中,离心分离,取上清液置入透析装置中进行透析,得到透析液A,用碱性物质调节透析液A的pH值为10,在95℃条件下搅拌反应30分钟,然后浓缩为原液体积的三分之一后再次离心分离,取上清液再次进行透析,最后将所得透析液浓缩、干燥得黄腐酸钠。
本实施例所述海藻多糖浸膏,通过以下方法制备得到:
(1)将海藻超声水提后离心分离取上清液A,然后将上清液浓缩至原体积的1/3得到浓缩液A,在浓缩液A中加入浓缩液A体积3倍的乙醇,沉淀后离心分离再取上清液B;其中,乙醇的质量百分比浓度为50%;
(2)取上清液B浓缩为原液体积的1/3得到浓缩液B,在浓缩液B中加入浓缩液B体积2倍的乙醇,沉淀后离心分离取沉淀物,干燥即为海藻多糖;
(3)将多糖粉碎取3倍量纯水在微沸状态下煮3h,过滤后得到滤液A,在滤渣中加入多糖总量2倍的纯水在微沸状态下煮3h,过滤得滤液B,合并滤液A和滤液B,再将滤液浓缩得海藻多糖浸膏。
本实施例所述三七浸膏的制备方法:取新鲜三七根洗净、切细,用3倍纯水,在80℃煮2.5h,过滤得滤液Ⅰ;将滤渣加2倍纯水,在75℃煮3h,过滤得滤液Ⅱ;将滤液Ⅰ和滤液Ⅱ合并后进行浓缩得三七浸膏(在75℃煮两次,目的在于去除三七的苦味,使其微甘)。
本实施例所述蚕沙浓汁,通过以下方法制备得到:取蚕沙加3倍量纯水,纱布包煎4h,将药液浓缩至原体积1/10后得到蚕沙浓汁。
本实施例最终制备得到10ml口服液,则早晚各服一瓶,一次一瓶,潜水前至少7天连续服用,且末次服用2h后作业;可坚持每天服用。
本发明涉及试验如下
试验材料:健康SD雄性小鼠140只,体重(0.20±0.02)kg,动物加压舱,白细胞介素1(interleukin-1,IL-1)和肿瘤坏死因子α(tumornecrosis factor-α,TNF-α)ELISA检测试剂盒。
分组:① 常压组/20只,②模型组/20只,③给药组1/20只,④给药组2/20只,⑤给药组3/20只,⑥给药组4/20只,⑦对照组/20只
试验步骤:
给药(分别按实施案例1、2、3实施):各组均正常喂食鼠粮和水,③、④、⑤、⑥组每天灌胃一次10ml本发明黄腐酸口服液,连续灌胃7天,⑦组每天灌胃一次用于防治减压病的抗凝药物氯吡格雷7天,其他灌胃等量生理盐水7天,末次给药2h后造模。
造模:①组始终在常压环境下;⑥组,加压舱加压至0.9MPa,120min,以200kPa/min的减压速率匀速减压至常压;其余组,加压舱加压至0.9MPa,90min,以200kPa/min的减压速率匀速减压至常压。
观察:大鼠出舱后均毛发竖立,呼吸急促,肉眼可见部分大鼠球结膜、耳廓、血管呈不同程度的痉挛和功能障碍,大鼠肢体无力支撑,瘫软,趴伏在地,5-10min相继死亡。
取样:将所有大鼠腹主动脉取血,分离血清,采用酶联免疫吸附测定法(ELISA)测定血清IL-1和TNF-α含量,具体操作步骤严格根据试剂盒要求。
试验结果:
表一 本发明黄腐酸口服液对正常大鼠减压的影响
表二 本发明黄腐酸口服液对各组试验大鼠血清
IL-1和TNF-α含量的影响(ng/L,M±S,各组n=20)
注:M为各组数据的平均数,S为标准差,IL-1:白细胞
介素-1,TNF-α:肿瘤坏死因子,*P<0.01 , **P<0.01
根据表一可知,给药组相对于造模组,死亡数大大降低,且给药组1、2(黄腐酸口服液)的死亡数比对照组(氯吡格雷)少。且相对的增加在高压的时程(给药组2)死亡数也没有大幅度增加。根据表二可知,各组大鼠血清IL-1,TNF-α的含量变化,相比于常压组,模型组IL-1,TNF-α的含量大幅度上身;相对于模型组,给药组的IL-1,TNF-α的含量大大降低;给药组在1、2(黄腐酸口服液)相对于对照组(氯吡格雷),IL-1和TNF-α含量降低了。相对于增加了高压下的时程(给药组2),IL-1和TNF-α也并没有大幅度增加。且模型组与常压组比较(*P<0.01)差异有统计学意义;给药组和对照组与模型组比较(**P<0.01)差异有统计学意义。

Claims (3)

1.一种防治减压病的口服液,其特征在于,由以下原料制备得到:药用级黄腐酸钠5-10重量份,海藻多糖浸膏20-25重量份,三七浸膏10-15重量份,蚕沙20-25重量份,苏打水50-60重量份。
2.根据权利要求1所述防治减压病的口服液,其特征在于:所述黄腐酸钠的制备方法为:取黄腐酸粗品常温溶解于其质量3-5倍的去离子水中,离心分离,取上清液置入透析装置中进行透析,得到透析液A,用碱性物质调节透析液A的pH值为9-10,在85-95℃条件下搅拌反应20-30分钟,然后浓缩为原液体积的三分之一后再次离心分离,取上清液再次进行透析,最后将所得透析液浓缩、干燥得黄腐酸钠。
3.根据权利要求2所述防治减压病的口服液,其特征在于:所述透析装置的截留分子量为500-1000道尔顿,其中碱性物质为质量百分比浓度为10-15%的食用级的氢氧化钠。
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