CN105784953A - 全自动流通池溶出度试验装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种全自动流通池溶出度试验装置，它至少包括一套流通池和控制器，每个流通池均设有柱型玻璃瓶，玻璃瓶上设有恒温水套层，玻璃瓶上端口设有过滤器，玻璃瓶内部设有圆型卡口和不锈钢网，网上放置固体制剂，每套流通池的过滤器出口上共同设有过滤器连接软管，过滤器连接软管的另一端上设有三通电磁阀，三通电磁阀上设有连接溶媒储存瓶或废液收集瓶及样品收集器的软管，玻璃瓶下端口上依次连接有不锈钢管、出液软管、活塞泵及连接软管，连接软管的另一端设在溶媒瓶内，不锈钢管设在加热水池内。本发明具有可自动控制加热温度、溶媒流速，自动选择溶媒库，自动取样，即可开放式作业，又可封闭式作业的优点。
Description
技术领域
本发明属于药品溶出度试验技术领域，特别涉及一种全自动流通池溶出度试验装置。
背景技术
溶出度试验是药品质量保障体系的标准检测项目，不管溶出结果与药品的生物效应是否有相关性，标准的溶出度试验是考察药品物理特性是否一致的一种简单、廉价的方法。流通池法是针对现行的溶出度检查方法中无法克服的困难而发展起来的技术，不仅适用于片剂、胶囊剂等口服固体常释制剂的溶出度测定，尤其适用于药物释放支架、植入剂、微球、微片、脂质体等各种药物缓控释制剂的释放度测定。流通池法已引起各国的重视，其方法已收载于美、英、日、欧等现行药典附录中。我国对流通池法的研究才刚刚起步，流通池溶出度法尚未被中国药典所收载，国内还没有对其装置进行开发研究。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术中存在的不足而提供了一种可自动控制加热温度、溶媒流速，自动选择溶媒库，自动取样，即可开放式作业，又可封闭式作业的全自动流通池溶出度试验装置。
本发明的目的是这样实现的：它至少包括一套流通池和控制器，每个流通池均设有柱型玻璃瓶，玻璃瓶外围设有夹层式恒温水套层，玻璃瓶上端口设有椎形过滤器，玻璃瓶内部设有圆型卡口，卡口上方设有不锈钢网，网上放置固体制剂，每套流通池的过滤器出口上共同设有过滤器连接软管，过滤器连接软管的另一端上设有三通电磁阀，三通电磁阀上设有溶媒储存瓶连接软管和取样针头连接软管，溶媒储存瓶连接软管的另一端设有溶媒储存瓶或废液收集瓶，针头连接软管的另一端连接有样品收集器的样品推入针，玻璃瓶下端口为漏斗形且玻璃瓶下端口上连接有不锈钢管，玻璃瓶下端口和不锈钢管之间设有接头，不锈钢管的另一端设有出液软管，不锈钢管和出液软管之间设有接头，出液软管的另一端上连接有活塞泵，活塞泵的另一端连接有连接软管，连接软管的另一端设在溶媒瓶内，连接软管上设有三通电磁阀，不锈钢管设在加热水池内，所述的加热水池上设有加热板和温度传感器，所述的夹层式恒温水套层上设有循环水进口和循环水出口，循环水进口和循环水出口和另一端均设在加热水池内且循环水进口上设有循环水泵，所述的三通电磁阀、活塞泵、加热板、循环水泵、温度传感器与控制器之间分别设有电连接线。
所述的玻璃瓶内设有玻璃珠，玻璃瓶上端口为磨砂面圆环，玻璃瓶上端口和过滤器之间设有垫环和固定螺杆，所述的溶媒储存瓶上设有恒温器，恒温器与控制器之间设有电连接线。
所述的样品收集器包括样品推入针、垂直移动架、水平移动滑板、样品托盘及取样瓶，样品推入针设在水平移动滑板上，水平移动滑板设在垂直移动架上，取样瓶设在样品推入针下方的样品托盘上，所述的垂直移动架、水平移动滑板上均设有步进电机，步进电机与控制器之间设有电连接线。
由于采用上述技术方案，本发明提供的一种全自动流通池溶出度试验装置具有如下优点：可自动控制加热温度、溶媒流速，自动选择溶媒库，自动取样，即可为开放式流通池溶出度试验装置，又可为封闭式全自动流通池溶出度试验装置。
附图说明
图1为本发明设有一套流通池，溶媒储存瓶连接软管上设有溶媒储存瓶时的封闭式工作示意图；
图2为本发明设有一套流通池，溶媒储存瓶连接软管上设有废液收集瓶时的开放式工作示意图。
在图中：1、过滤器，2、固定螺杆，3、垫环，4、卡口，5、玻璃瓶，6、恒温水套层，7、循环水进口，8、玻璃珠，9、接头，10、接头，11、循环水泵，12、加热水池，13、加热板，14．不锈钢管，15、温度传感器，16、活塞泵，17、溶媒储存瓶，18、出液软管，19、连接软管，20、溶媒瓶，21、溶媒储存瓶连接软管，22、过滤器连接软管，23、固体制剂，24、不锈钢网，25、循环水出口，26、三通电磁阀，27、取样针头连接软管，28、样品推入针，29、水平移动滑板，30、垂直移动架，31、样品托盘，32、取样瓶，33、三通电磁阀，34、恒温器，35、废液收集瓶，36、三通电磁阀，37、溶媒瓶。
具体实施方式一
如图1所示，本发明提供的全自动流通池溶出度试验装置至少包括一套流通池和控制器，每个流通池均设有柱型玻璃瓶5，玻璃瓶5外围设有夹层式恒温水套层6，玻璃瓶5上端口设有椎形过滤器1，玻璃瓶5内部设有圆型卡口4，卡口4上方设有不锈钢网24，网上放置固体制剂23，每套流通池的过滤器1出口上共同设有过滤器连接软管22，过滤器连接软管22的另一端上设有三通电磁阀26，三通电磁阀26上设有溶媒储存瓶连接软管21和取样针头连接软管27，溶媒储存瓶连接软管21的另一端设有溶媒储存瓶17，针头连接软管27的另一端连接有样品收集器的样品推入针28，玻璃瓶5下端口为漏斗形且玻璃瓶5下端口上连接有不锈钢管14，玻璃瓶5下端口和不锈钢管14之间设有接头9，不锈钢管14的另一端设有出液软管18，不锈钢管14和出液软管18之间设有接头10，出液软管18的另一端上连接有活塞泵16，活塞泵16的另一端连接有连接软管19，连接软管19的另一端设在溶媒瓶内，连接软管19上设有三通电磁阀33，不锈钢管14设在加热水池12内，所述的加热水池12上设有加热板13和温度传感器15，所述的夹层式恒温水套层6上设有循环水进口7和循环水出口25，循环水进口7和循环水出口25和另一端均设在加热水池12内且循环水进口7上设有循环水泵11，所述的三通电磁阀26、活塞泵16、加热板13、循环水泵11、温度传感器15与控制器之间分别设有电连接线，所述的玻璃瓶5内设有玻璃珠8。所述的样品收集器包括样品推入针28、垂直移动架30、水平移动滑板29、样品托盘31及取样瓶32，样品推入针28设在水平移动滑板29上，水平移动滑板29设在垂直移动架30上，取样瓶32设在样品推入针28下方的样品托盘31上，所述的垂直移动架30、水平移动滑板29上均设有步进电机，步进电机与控制器之间设有电连接线。所述的玻璃瓶5的上端口为磨砂面圆环，玻璃瓶5上端口和过滤器1之间设有垫环3和固定螺杆2，所述的溶媒储存瓶17上设有恒温器34，恒温器34与控制器之间设有电连接线。
具体实施方式二
如图2所示，本发明提供的全自动流通池溶出度试验装置至少包括一套流通池和控制器，每个流通池均设有柱型玻璃瓶5，玻璃瓶5外围设有夹层式恒温水套层6，玻璃瓶5上端口设有椎形过滤器1，玻璃瓶5内部设有圆型卡口4，卡口4上方设有不锈钢网24，网上放置固体制剂23，每套流通池的过滤器1出口上共同设有过滤器连接软管22，过滤器连接软管22的另一端上设有三通电磁阀26，三通电磁阀26上设有溶媒储存瓶连接软管21和取样针头连接软管27，溶媒储存瓶连接软管21的另一端设有废液收集瓶35，针头连接软管27的另一端连接有样品收集器的样品推入针28，玻璃瓶5下端口为漏斗形且玻璃瓶5下端口上连接有不锈钢管14，玻璃瓶5下端口和不锈钢管14之间设有接头9，不锈钢管14的另一端设有出液软管18，不锈钢管14和出液软管18之间设有接头10，出液软管18的另一端上连接有活塞泵16，活塞泵16的另一端连接有连接软管19，连接软管19的另一端设在溶媒瓶内，连接软管19和溶媒瓶之间设有三通电磁阀33和三通电磁阀36，溶媒瓶至少设有两个如溶媒瓶37和溶媒瓶38，不锈钢管14设在加热水池12内，所述的加热水池12上设有加热板13和温度传感器15，所述的夹层式恒温水套层6上设有循环水进口7和循环水出口25，循环水进口7和循环水出口25和另一端均设在加热水池12内且循环水进口7上设有循环水泵11，所述的三通电磁阀26、活塞泵16、加热板13、循环水泵11、温度传感器15与控制器之间分别设有电连接线，所述的玻璃瓶5内设有玻璃珠8。所述的样品收集器包括样品推入针28、垂直移动架30、水平移动滑板29、样品托盘31及取样瓶32，样品推入针28设在水平移动滑板29上，水平移动滑板29设在垂直移动架30上，取样瓶32设在样品推入针28下方的样品托盘31上，所述的垂直移动架30、水平移动滑板29上均设有步进电机，步进电机与控制器之间设有电连接线。所述的玻璃瓶5的上端口为磨砂面圆环，玻璃瓶5上端口和过滤器1之间设有垫环3和固定螺杆2。
具体使用时，根据工作方式连好各管路，流通池恒温水套层6利用胶皮软管串联后连接循环水泵11，预热循环水37℃。当流体需要层流时，流通池的玻璃瓶5下端锥体里填满直径1～3mm玻璃珠8。根据取样次数样品托盘31里放入几排1.5mmL样品瓶32。样品托盘31一排放置5mL空瓶，接受每次取样之前排出软管里上次取样时残留的废液。
当进行溶出度试验时，将固体制剂23置于流通池不锈钢网24上，温度保持在37℃，在溶媒连续流动的条件下进行药品释放。溶媒储存瓶17中的介质在活塞泵16的作用下经流通池的底部向上流动通过流通池，用过滤器1将不溶的颗粒滤除，流通池底部填满的玻璃珠8保证液流保持层流状态。
本发明工作方式有开放式和封闭式。其中，开放式不限定溶媒体积，洗出液只有一部分用于分析，其它则作为废液排掉。开放式一般用于需要改变PH值或自动取样和分析用于较长时间试验。当进行开放式工作时，控制三通电磁阀36连接溶媒瓶37或溶媒瓶20，经三通电磁阀33连接活塞泵16，活塞泵16以脉冲频率120次/min的速率推溶液，流速调节范围为1.5～35毫升/min，改变活塞角度调节流量。循环水泵11和环形不锈钢管14置于加热水池12里，加热水池12中灌满加热水，加热温度一般设为37℃。当需要取样时，控制三通电磁阀26连接流通池与样品推入针28，样品收集器上的水平滑动板29选一排取样瓶32，并将样品推入针28头插到取样瓶里收集样品，重复上述操作进行多次取样。
封闭式为溶媒在每个流通池里循环流动，一般用于小体积溶出或一些独特剂型的溶出，如粉末、颗粒剂、微丸、植入剂等。当工作于封闭式时，溶媒经过溶媒储存瓶17循环，样品收集过程与开放式相同。
Claims (3)
1.一种全自动流通池溶出度试验装置，其特征在于，它至少包括一套流通池和控制器，每个流通池均设有柱型玻璃瓶，玻璃瓶外围设有夹层式恒温水套层，玻璃瓶上端口设有椎形过滤器，玻璃瓶内部设有圆型卡口，卡口上方设有不锈钢网，网上放置固体制剂，每套流通池的过滤器出口上共同设有过滤器连接软管，过滤器连接软管的另一端上设有三通电磁阀，三通电磁阀上设有溶媒储存瓶连接软管和取样针头连接软管，溶媒储存瓶连接软管的另一端设有溶媒储存瓶或废液收集瓶，针头连接软管的另一端连接有样品收集器的样品推入针，玻璃瓶下端口为漏斗形且玻璃瓶下端口上连接有不锈钢管，玻璃瓶下端口和不锈钢管之间设有接头，不锈钢管的另一端设有出液软管，不锈钢管和出液软管之间设有接头，出液软管的另一端上连接有活塞泵，活塞泵的另一端连接有连接软管，连接软管的另一端设在溶媒瓶内，连接软管上设有三通电磁阀，不锈钢管设在加热水池内，所述的加热水池上设有加热板和温度传感器，所述的夹层式恒温水套层上设有循环水进口和循环水出口，循环水进口和循环水出口和另一端均设在加热水池内且循环水进口上设有循环水泵，所述的三通电磁阀、活塞泵、加热板、循环水泵、温度传感器与控制器之间分别设有电连接线。
2.根据权利要求1所述的全自动流通池溶出度试验装置，其特征在于，所述的玻璃瓶内设有玻璃珠，玻璃瓶上端口为磨砂面圆环，玻璃瓶上端口和过滤器之间设有垫环和固定螺杆，所述的溶媒储存瓶上设有恒温器，恒温器与控制器之间设有电连接线。
3.根据权利要求1所述的全自动流通池溶出度试验装置，其特征在于，所述的样品收集器包括样品推入针、垂直移动架、水平移动滑板、样品托盘及取样瓶，样品推入针设在水平移动滑板上，水平移动滑板设在垂直移动架上，取样瓶设在样品推入针下方的样品托盘上，所述的垂直移动架、水平移动滑板上均设有步进电机，步进电机与控制器之间设有电连接线。
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