CN206096096U - 简易型流通池溶出度试验装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种简易型流通池溶出度试验装置，该装置包括有流通池、过滤器、多通道蠕动泵、加热池、溶媒储存瓶、控制器，所述的流通池上端口与过滤器一端口密封连接，过滤器的另一端口经软管a与所述的溶媒储存瓶连通，所述的流通池下端口与软管b一端连接，软管b另一端与多通道蠕动泵的出口相连接，多通道蠕动泵的进口经软管c与所述的溶媒储存瓶连通，所述的流通池置于加热水池内。该装置可工作于开放式或封闭式，控制加热温度、溶媒流速，具有结构简单、操作方便、价格低廉等特点，适用于高校、研究机构、药厂等单位的药物释放支架、植入剂、微球、微片、脂质体等各种药物缓控释制剂的释放度测定。

Description

简易型流通池溶出度试验装置

技术领域

本实用新型属于药品溶出度试验技术领域，特别涉及一种简易型流通池溶出度试验装置。

背景技术

溶出度试验是药品质量保障体系的标准检测项目，不管溶出结果与药品的生物效应是否有相关性，标准的溶出度试验是考察药品物理特性是否一致的一种简单、廉价的方法。流通池法是针对现行的溶出度检查方法中无法克服的困难而发展起来的技术，不仅适用于片剂、胶囊剂等口服固体常释制剂的溶出度测定，尤其适用于药物释放支架、植入剂、微球、微片、脂质体等各种药物缓控释制剂的释放度测定。流通池法已引起各国的重视，其方法已收载于美、英、日、欧等现行药典附录中，对其装置进行了开发研究，瑞士SOTAX公司70年代推出了第一台流通池法仪器，随后开发了CE7 smart全自动流池法（USP4）溶出度仪。但是，目前销售的流通池法仪器价格非常昂贵，阻碍流通池法的应用发展，特别是我国对流通池法的研究才刚刚起步，国内还没有对其装置进行开发研究。

发明内容

本实用新型的目的是为了解决上述现有问题而提供一种简易型流通池溶出度试验装置，该装置可工作于开放式或封闭式，可控制加热温度、溶媒流速，具有结构简单、操作方便、价格低廉等特点。

为实现上述目的，本实用新型所采用的技术方案是：一种简易型流通池溶出度试验装置，其包括有流通池、过滤器、加热水池、溶媒储存瓶、多通道蠕动泵及其控制器，所述的流通池上端口与过滤器一端口密封连接，过滤器的另一端口经软管a与所述的溶媒储存瓶连通，所述的流通池下端口与软管b一端连接，软管b另一端与多通道蠕动泵的出口相连接，多通道蠕动泵的进口经软管c与所述的溶媒储存瓶连通，所述的流通池置于加热水池内。

进一步地，所述的流通池的中间部分为圆柱型玻璃杯，上部为断面磨沙的圆环，下部为倒置锥体形，里面填充玻璃珠，圆柱型玻璃杯内侧壁设有圆型卡口，卡口上方设有用于放置样品的支架。

进一步地，所述的过滤器为锥形过滤器，流通池上端口与倒置的过滤器上端口之间设置硅胶垫密封用螺杆固定连接，过滤器的下端口设有接头a，接头a连接软管a一端，软管a另一端插入溶媒储存瓶里。

进一步地，所述的多通道蠕动泵与所述的溶媒储存瓶之间连通的进口经软管c上设有微流量传感器。

进一步地，所述的溶媒储存瓶下设有恒温加热器。

进一步地，所述的加热水池底部设有硅橡胶加热板和温度传感器。

进一步地，所述的控制器包括有相互连接的单片机、LCD触摸屏、温度检测及控制电路、蠕动泵驱动电路和开关电源。

进一步地，所述的加热水池内设有6套流通池单体。

由于采用上述结构，当进行溶出度试验时，将样品如固体制剂置于流通池内的支架上，加热水池温度保持在37℃，在溶媒连续流动的条件下进行药品释放。溶媒储存瓶中的介质在蠕动泵的作用下经流通池的底部向上流动通过流通池，用过滤器将不溶的颗粒滤除，流通池底部填满的玻璃珠保证液流保持层流状态。

该装置工作方式有开放式和封闭式，开方式不限定溶媒体积，洗出液只有一部分用于分析，其它则作为废液排掉。开放式一般用于需要改变PH值或自动取样和分析用于较长时间试验。当工作于开放式时，经过流通池流出的溶媒排到废液瓶里，当取样时，利用样品瓶直接 接到流出液。微流量传感器时时检测溶媒流速，蠕动泵流速调节范围为1～30mL/min。封闭式为溶媒在每个流通池里循环流动，一般用于小体积溶出或一些独特剂型的溶出，如粉末、颗粒剂、微丸、植入剂等。当工作于封闭式时，溶媒经过溶媒储存瓶循环，当需要取样时，用移液枪从溶媒储存瓶里取样品待检测分析。

本实用新型的有益效果是，提供一种可工作于开放式或封闭式的简易型流通池溶出度试验装置，该装置可控制加热温度、溶媒流速，具有结构简单、操作方便、价格低廉等特点，适用于高校、研究机构、药厂等单位的药物释放支架、植入剂、微球、微片、脂质体等各种药物缓控释制剂的释放度测定。

下面结合附图和具体实施方式对本实用新型进行详细说明。

附图说明

图1为本实用新型的结构示意图。

附图中 1.接头a，2.过滤器，3. 螺杆， 4.硅胶垫，5. 卡口及支架，6. 流通池，7. 温度传感器，8. 硅橡胶加热板，9. 密封垫，10.软管b，11多通道蠕动泵，12.控制器，13.微流量传感器，14．恒温加热器，15. 溶媒储存瓶，16.软管c，17.软管a，18. 样品，19.加热水池，20. 玻璃珠，21. 接头b。

具体实施方式

一种简易型流通池溶出度试验装置，其包括有流通池6、过滤器2、加热水池19、溶媒储存瓶15、多通道蠕动泵11及其控制器12。所述的流通池6的中间为圆柱型玻璃杯，体积为20mL，上部为断面磨沙的圆环，圆环内径为22mm，下部为倒置锥体形，里面填充玻璃珠20。圆柱型玻璃杯内设卡口及支架5，即在玻璃杯内侧壁设有圆型卡口，卡口上方安置支架，支架上放置样口18，如固体制剂。所述的过滤器2为锥形过滤器，流通池6上端口与倒置的过滤器2上端口之间设置硅胶垫4密封并用螺杆3固定连接，过滤器2的下端口设有接头a1，接头a1连接1/8英寸软管a17一端，软管a17另一端插入溶媒储存瓶15里；流通池6锥体下端设有接头b21，通过接头b21连接软管b10一端，软管b10另一端经过与加热水池19体后连接多通道蠕动泵11出口，软管b10与加热水池19体之间设有防水密封垫9，多通道蠕动泵11进口连接软管c16，软管c16另一端通过微流量传感器13插入溶媒储存瓶里15，溶媒储存瓶15底部设有恒温加热器14。所述的加热水池19底部设有硅橡胶加热板8及其内设温度传感器7；所述的加热水池19内可以设有6套流通池6单体。所述的控制器12包括有相互连接的单片机、LCD触摸屏、温度检测及控制电路、蠕动泵驱动电路和开关电源，控制器12连接控制多通道蠕动泵11、微流量传感器13、温度传感器7、硅橡胶加热板8。

具体使用时， 根据工作方式连好管路，流通池里放置样品药品，上过滤器后放入加热水池里，水温为37℃。当流体需要层流时，流通池下端锥体里填满直径1～3mm玻璃珠。根据溶媒体积选合适的溶媒储存瓶，一般取50～100mL,选择合适孔径的过滤膜以防止过大的负压，要选择合适的材质，如玻璃纤维、纤维素、呢绒等。

本实用新型是通过实施例进行描述的，本领域技术人员知悉，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以对这些特征和实施例进行各种改变或等效替换。另外，在本实用新型的教导下，可以对这些特征和实施例进行修改以适应具体的情况及材料而不会脱离本发明的精神和范围。因此，本实用新型不受此处所公开的具体实施例的限制，所有落入本申请的权利要求范围内的实施例都属于本实用新型的保护范围。

Claims (8)

1.一种简易型流通池溶出度试验装置，其特征是包括有流通池、过滤器、加热水池、溶媒储存瓶、多通道蠕动泵及其控制器，所述的流通池上端口与过滤器一端口密封连接，过滤器的另一端口经软管a与所述的溶媒储存瓶连通，所述的流通池下端口与软管b一端连接，软管b另一端与多通道蠕动泵的出口相连接，多通道蠕动泵的进口经软管c与所述的溶媒储存瓶连通，所述的流通池置于加热水池内。

2.根据权利要求1所述的一种简易型流通池溶出度试验装置，其特征是所述的流通池的中间部分为圆柱型玻璃杯，上部为断面磨沙的圆环，下部为倒置锥体形，里面填充玻璃珠，圆柱型玻璃杯内侧壁设有圆型卡口，卡口上方设有用于放置样品的支架。

3.根据权利要求1所述的一种简易型流通池溶出度试验装置，其特征是所述的过滤器为锥形过滤器，流通池上端口与倒置的过滤器上端口之间设置硅胶垫密封用螺杆固定连接，过滤器的下端口设有接头a，接头a连接软管a一端，软管a另一端插入溶媒储存瓶里。

4.根据权利要求1所述的一种简易型流通池溶出度试验装置，其特征是所述的多通道蠕动泵与所述的溶媒储存瓶之间连通的进口经软管c上设有微流量传感器。

5.根据权利要求1所述的一种简易型流通池溶出度试验装置，其特征是所述的溶媒储存瓶下设有恒温加热器。

6.根据权利要求1所述的一种简易型流通池溶出度试验装置，其特征是所述的加热水池底部设有硅橡胶加热板和温度传感器。

7.根据权利要求1所述的一种简易型流通池溶出度试验装置，其特征是所述的控制器包括有相互连接的单片机、LCD触摸屏、温度检测及控制电路、蠕动泵驱动电路和开关电源。

8.根据权利要求1所述的一种简易型流通池溶出度试验装置，其特征是所述的加热水池内设有6套流通池单体。