CN105770965A - 一种可吸收性淀粉止血粉及其制备方法、应用 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种可吸收性淀粉止血粉及其制备方法,该可吸收性淀粉止血粉是以植物原淀粉和羟丙基淀粉为原料,在pH9-10,45-70℃条件下经司班80、吐温80及植物油乳化分散,三偏磷酸钠交联,乙酸乙酯抽提分液,无水乙醇洗涤,烘箱干燥,灭菌即得。该止血粉具有良好的生物相容性,可直接作用于一般出血、深部出血及手术操作难以达到的部位出血,使用简单方便。该止血粉选用淀粉为原材料,无毒、无刺激,来源广泛,成本低廉,工艺简单可行,具有广阔的临床应用前景。
Description
技术领域
本发明属于生物医药材料领域,具体涉及一种可吸收性淀粉止血粉及其制备方法。
背景技术
战伤、创伤急救和外科手术都会形成出血,该问题亟需解决,正常人体均具有止血功能,缓慢少量的出血可以依靠自身机能止血,但是,对于各种突发性事故中人体动脉出血、脏器等破裂的隐蔽性渗血现象机体不能自行止血,也不能仅靠普通的止血绷带压迫止血,如果病人失血过多,可能会导致休克,甚至会危及生命健康。目前常用的有效止血方法是采用生物相容性的可吸收性材料止血,在外科手术、急救等止血中提供一种安全有效,使用方便,成本低廉的止血材料显得尤为重要。
目前,临床上使用的止血材料主要有纤维蛋白胶、胶原蛋白、明胶海绵及纤维素止血材料,这些材料在动物实验及临床应用中都取得了不错的效果,但也都存在一些不足:胶原其原料来源于动物组织,是异种蛋白,容易出现排异性,具有潜在的致敏性;明胶吸收速度缓慢,一般4周以上,会增加伤口的感染风险;纤维素类,人体缺乏使其降解的酶,降解时间长,可能会给病人带来感染等副作用。
淀粉是植物多聚糖,其生物相容性好、无毒、无刺激、不易引起机体的过敏反应,可在体内被体液中的淀粉酶降解为单糖,在体内降解吸收。羟丙基淀粉(HPS)是一种改性淀粉,无毒无刺激,不引起炎症反应,是一种生物相容性好的材料,具有强的吸水性和保水性,可广泛的应用于伤口敷料、药物缓释等领域。目前具有代表性的淀粉止血材料是美国生产的Arista止血粉,虽然其止血效果好,但其采用表氯醇交联,存在潜在毒性,而且价格昂贵,限制了它的应用。
发明内容
为了解决现有技术中存在的不足,本发明提供一种可吸收性淀粉止血粉,该止血粉具有高效的止血作用,良好的生物相容性,安全无毒,工艺简单可行,可直接作用于一般出血、深部出血及手术操作难以达到的部位出血,使用简单方便,并提供了该止血粉的制备方法。
一种可吸收性淀粉止血粉,其主要成分是植物原淀粉、羟丙基淀粉,所述植物原淀粉与所述羟丙基淀粉重量比为(1-50):(50-1)。
进一步地,所植物原淀粉与所述羟丙基淀粉的重量比为1:1或1:2。
相应地,本发明还提供了一种上述可吸收性淀粉止血粉的制备方法,包括如下步骤:将植物原淀粉和羟丙基淀粉共混溶于水中制得混合淀粉悬液,再经乳化剂乳化分散,交联剂交联,萃取剂抽提,洗涤,烘干,灭菌即得可吸收性淀粉止血粉。
进一步地,所述将植物原淀粉和羟丙基淀粉共混溶于水中制得混合淀粉悬液,再经乳化剂乳化分散,交联剂交联,萃取剂抽提,洗涤,烘干,灭菌即得可吸收性淀粉止血粉的步骤,具体为:
1)制取混合淀粉悬液:按重量比为(1-50):(50-1)称取一定量的植物原淀粉和羟丙基淀粉,溶于20-40倍的蒸馏水中,充分搅拌均匀,用氢氧化钠调节pH至9-10;
2)制取混合淀粉乳化液:按重量比为1:1称取一定量的司班80和吐温80制成混合乳化剂,再与一定体积的植物油分散剂混合,45-70℃恒温水浴下搅拌10-30min,制成乳化分散剂,然后步骤1)中制取的混合淀粉悬液加入其中,搅拌10-30min,植物油与混合淀粉的体积重量比为15-100:1,ml/g,混合乳化剂与混合淀粉的重量比为0.5-2.5:1,g/g;
3)交联反应:称取一定量的三偏磷酸钠溶于蒸馏水中,然后加入步骤2)中制备的混合淀粉乳化液中,搅拌反应2-8h,其中,三偏磷酸钠与混合淀粉的重量比为0.01-0.2:1,g/g;
4)抽提萃取:将步骤3)经过交联反应的混合溶液静置分层,弃上清,向下层乳白色液体中加入5-10倍体积的乙酸乙酯溶液,搅拌均匀后,静置分层,取下层乳白色液体加入2-5倍体积的无水乙醇洗涤,搅拌均匀后静置分层,弃上清,下层乳白色液体真空抽干,得到固体颗粒;
5)制得止血粉:将步骤4)制得的粉末溶于3-5倍体积的蒸馏水中,磁力搅拌,再静置分层,弃上清,取下层乳白色液体,重复洗涤3-5次,将最后得到的乳白色液体放置恒温干燥箱中干燥,灭菌即得到该淀粉止血粉。
特别的,所述步骤1)中所述的植物淀粉包括马铃薯淀粉,玉米淀粉,甘薯淀粉,小麦淀粉中的一种或一种以上。
特别的,所述步骤2)中所述的植物油为大豆植物油。
本发明产品采用生物相容性好,安全无毒的淀粉为原料制备得到,能直接作用于出血部位,迅速吸收血液中的水分,降低血液流动速度,红细胞和血小板浓度增高,血液自凝,同时材料吸水膨胀后起到压迫止血的作用。
本发明产品制备工艺简单,成本低廉,可用于各种外科手术的一般出血、深部出血及手术操作难以达到的部位出血,使用简单方便。
具体实施例
为了更好地理解本发明的技术方案,通过以下具体的实施例作进一步的详细描述,但本发明的保护范围不仅限于下述实施例。
实施例1:
1)称取0.2g马铃薯淀粉,10g羟丙基淀粉溶于300ml蒸馏水中,搅拌均匀后用氢氧化钠调节pH至9-10,制得混合淀粉悬液;
2)分别称取4.5司班80和吐温80溶于800ml的植物油中,50±5℃搅拌20min,制得混合乳化分散剂,然后加入混合淀粉悬液中搅拌20min,制得混合淀粉乳化液;
3)称取0.2g三偏磷酸钠溶于蒸馏水中,然后加入混合淀粉乳化液中,搅拌交联3h,制得交联液;
4)将交联液静置分层,弃上清,向下层乳白色液体中加入5倍体积的乙酸乙酯搅拌均匀后,静置分层,取下层乳白色液体加入3倍体积的无水乙醇洗涤,搅拌均匀后静置分层,弃上清,下层乳白色液体真空抽干,得到固体颗粒;
5)将制得的固体颗粒溶于3倍体积的蒸馏水中,磁力搅拌,再静置分层,弃上清,取下层乳白色液体,重复洗涤3-5次,将最后得到的乳白色液体放置恒温干燥箱中干燥,灭菌即得到该淀粉止血粉。
实施例2:
1)称取10g马铃薯淀粉,10g羟丙基淀粉溶于600ml蒸馏水中,搅拌均匀后用氢氧化钠调节pH至9-10,制得混合淀粉悬液;
2)分别称取10g司班80和吐温80溶于1200ml的植物油中,50±5℃搅拌15min,制得混合乳化分散剂,然后加入混合淀粉悬液中搅拌20min,制得混合淀粉乳化液;
3)称取1.0g三偏磷酸钠溶于蒸馏水中,然后加入混合淀粉乳化液中,搅拌交联5h,制得交联液;
4)将交联液静置分层,弃上清,向下层乳白色液体中加入5倍体积的乙酸乙酯搅拌均匀后,静置分层,取下层乳白色液体加入3倍体积的无水乙醇洗涤,搅拌均匀后静置分层,弃上清,下层乳白色液体真空抽干,得到固体颗粒;
5)将制得的固体颗粒溶于3倍体积的蒸馏水中,磁力搅拌,再静置分层,弃上清,取下层乳白色液体,重复洗涤3-5次,将最后得到的乳白色液体放置恒温干燥箱中干燥,灭菌即得到该淀粉止血粉。
实施例3:
1)称取5g马铃薯淀粉,10g羟丙基淀粉溶于450ml蒸馏水中,搅拌均匀后用氢氧化钠调节pH至9-10,制得混合淀粉悬液;
2)分别称取6g司班80和吐温80溶于800ml的植物油中,50±5℃搅拌20min,制得混合乳化分散剂,然后加入混合淀粉悬液中搅拌20min,制得混合淀粉乳化液;
3)称取0.5g三偏磷酸钠溶于蒸馏水中,然后加入混合淀粉乳化液中,搅拌交联3h,制得交联液;
4)将交联液静置分层,弃上清,向下层乳白色液体中加入5倍体积的乙酸乙酯搅拌均匀后,静置分层,取下层乳白色液体加入3倍体积的无水乙醇洗涤,搅拌均匀后静置分层,弃上清,下层乳白色液体真空抽干,得到固体颗粒;
5)将制得的固体颗粒溶于3倍体积的蒸馏水中,磁力搅拌,再静置分层,弃上清,取下层乳白色液体,重复洗涤3-5次,将最后得到的乳白色液体放置恒温干燥箱中干燥,灭菌即得到该淀粉止血粉。
实施例4:
1)称取10g马铃薯淀粉,0.2g羟丙基淀粉溶于300ml蒸馏水中,搅拌均匀后用氢氧化钠调节pH至9-10,制得混合淀粉悬液;
2)分别称取4g司班80和吐温80溶于800ml的植物油中,50±5℃搅拌15min,制得混合乳化分散剂,然后加入混合淀粉悬液中搅拌20min,制得混合淀粉乳化液;
3)称取0.4g三偏磷酸钠溶于蒸馏水中,然后加入混合淀粉乳化液中,搅拌交联5h,制得交联液;
4)将交联液静置分层,弃上清,向下层乳白色液体中加入5倍体积的乙酸乙酯搅拌均匀后,静置分层,取下层乳白色液体加入3倍体积的无水乙醇洗涤,搅拌均匀后静置分层,弃上清,下层乳白色液体真空抽干,得到固体颗粒;
5)将制得的固体颗粒溶于3倍体积的蒸馏水中,磁力搅拌,再静置分层,弃上清,取下层乳白色液体,重复洗涤3-5次,将最后得到的乳白色液体放置恒温干燥箱中干燥,灭菌即得到该淀粉止血粉。
实施例5:
1)称取0.2g甘薯淀粉,10g羟丙基淀粉溶于300ml蒸馏水中,搅拌均匀后用氢氧化钠调节pH至9-10,制得混合淀粉悬液;
2)分别称取4g司班80和吐温80溶于800ml的植物油中,50±5℃搅拌15min,制得混合乳化分散剂,然后加入混合淀粉悬液中搅拌20min,制得混合淀粉乳化液;
3)称取0.4g三偏磷酸钠溶于蒸馏水中,然后加入混合淀粉乳化液中,搅拌交联5h,制得交联液;
4)将交联液静置分层,弃上清,向下层乳白色液体中加入8倍体积的乙酸乙酯搅拌均匀后,静置分层,取下层乳白色液体加入4倍体积的无水乙醇洗涤,搅拌均匀后静置分层,弃上清,下层乳白色液体真空抽干,得到固体颗粒;
5)将制得的固体颗粒溶于3倍体积的蒸馏水中,磁力搅拌,再静置分层,弃上清,取下层乳白色液体,重复洗涤3-5次,将最后得到的乳白色液体放置恒温干燥箱中干燥,灭菌即得到该淀粉止血粉。
实施例6:
1)称取10g马铃薯淀粉,10g羟丙基淀粉溶于500ml蒸馏水中,搅拌均匀后用氢氧化钠调节pH至9-10,制得混合淀粉悬液;
2)分别称取9g司班80和吐温80溶于800ml的植物油中,60±5℃搅拌15min,制得混合乳化分散剂,然后加入混合淀粉悬液中搅拌30min,制得混合淀粉乳化液;
3)称取0.4g三偏磷酸钠溶于蒸馏水中,然后加入混合淀粉乳化液中,搅拌交联5h,制得交联液;
4)将交联液静置分层,弃上清,向下层乳白色液体中加入10倍体积的乙酸乙酯搅拌均匀后,静置分层,取下层乳白色液体加入4倍体积的无水乙醇洗涤,搅拌均匀后静置分层,弃上清,下层乳白色液体真空抽干,得到固体颗粒;
5)将制得的固体颗粒溶于5倍体积的蒸馏水中,磁力搅拌,再静置分层,弃上清,取下层乳白色液体,重复洗涤3-5次,将最后得到的乳白色液体放置恒温干燥箱中干燥,灭菌即得到该淀粉止血粉。
Claims (7)
1.一种可吸收性淀粉止血粉,其特征在于,所述的可吸收性淀粉止血粉主要成分是植物原淀粉、羟丙基淀粉,且所述植物原淀粉与所述羟丙基淀粉的重量比为(1-50):(50-1)。
2.如权利要求1所述的可吸收性淀粉止血粉,其特征在于,所述植物原淀粉与所述羟丙基淀粉的重量比为1:1,或1:2。
3.如权利要求1所述的可吸收性淀粉止血粉的制备方法,其特征在于,包括步骤:
将植物原淀粉和羟丙基淀粉共混溶于水中制得混合淀粉悬液,再经乳化剂乳化分散,交联剂交联,萃取剂抽提,洗涤,烘干,灭菌即得可吸收性淀粉止血粉。
4.如权利要求3所述的可吸收性淀粉止血粉的制备方法,其特征在于,所述将植物原淀粉和羟丙基淀粉共混溶于水中制得混合淀粉悬液,再经乳化剂乳化分散,交联剂交联,萃取剂抽提,洗涤,烘干,灭菌即得可吸收性淀粉止血粉的步骤具体包括:
1)制取混合淀粉悬液:按重量比为(1-50):(50-1)称取原淀粉和羟丙基淀粉,加入20-40倍的蒸馏水中,充分搅拌均匀后,用氢氧化钠调节pH9-10,得到混合淀粉悬液;
2)制取淀粉乳化液:按重量比1:1称取司班80、吐温80制成混合乳化剂,再将该乳化剂与植物油混合,45-70℃恒温水浴搅拌10-30min搅拌均匀得到乳化分散液,再将所述乳化分散液加入到所述混合淀粉悬液中,搅拌10-30min得到混合淀粉乳化液;其中,所述植物油与混合淀粉的体积重量比为15-100:1,ml/g,所述混合乳化剂与混合淀粉的重量比为0.5-2.5:1,g/g;
3)交联反应:称取一定量的三偏磷酸钠溶于蒸馏水中,然后加入到上述混合淀粉乳化液中,搅拌2-8h,三偏磷酸钠与混合淀粉的质量比为0.01-0.2:1,g/g;
4)抽提萃取:将上述经过交联反应的产物静置分层,弃上清,向下层乳白色液体中加入5-10倍体积的乙酸乙酯,充分搅拌后静置分层,取下层乳白色液体,加入2-5倍的无水乙醇搅拌清洗,然后真空抽滤至水分抽干,得到固体粉末;
5)制备止血粉:将上述得到的粉末溶于3-5倍体积的蒸馏水中,磁力搅拌,再静置分层,弃上清,取下层乳白色液体,重复洗涤3-5次,将最后得到的乳白色液体放置恒温干燥箱中干燥,灭菌即得到该淀粉止血粉。
5.如权利要求3或4所述的可吸收性淀粉止血粉的制备方法,其特征在于,所述植物原淀粉为马铃薯淀粉,玉米淀粉,甘薯淀粉,小麦淀粉中的一种或一种以上。
6.如权利要求5所述的可吸收性淀粉止血粉的制备方法,其特征在于,所植物原淀粉与所述羟丙基淀粉的重量比为1:1或1:2。
7.如权利要求1或2所述的可吸收性淀粉止血粉的应用,其特征在于,应用于各种外伤出血,外科手术创面出血、渗血,深部出血及手术操作难以达到的部位出血等的止血。
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