CN105770134A - 用于治疗高脂血症的中药药物 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于治疗高脂血症的中药药物，其原料药包括人参、黄芪、绞股蓝、刺五加、凌霄花、鸡血藤、水蛭、丹参、青葙子、翻白草、银柴胡、牡丹皮、枳椇子、鸡骨草、罗布麻叶、煅牡蛎、柴胡、红曲、隔山消、生山楂、鸡内金、鸡屎藤、荔枝核、枳实、生白术、酒大黄。诸药合用，共奏泻火、消瘀、祛痰、扶正的功效，本发明中药制剂符合中药配伍规律，结合高脂血症的病因病机，针对病因病机进行治疗，通过相关的临床研究和实验研究证实其治疗高脂血症具有良好的功效，并通过了安全性评价，因此值得进行临床推广。

Description

用于治疗高脂血症的中药药物

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，尤其涉及一种用于治疗高脂血症的中药药物。

背景技术

高脂血症指空腹血浆或血清中一种或多种血脂成分浓度增高，超过正常值高限的状态，是机体内脂质代谢紊乱或转运异常的反应；可表现为高胆固醇血症、高甘油三酯血症，或二者兼而有之，体内脂肪的吸收、合成转化与代谢是个非常复杂的机制，它涉及到肝、胆、脾、肾、小肠等多个器官，和多种激素、载脂蛋白、酶类等共同协调的结果。血脂代谢的过程相当复杂，在生理与病理状态下，各种脂蛋白有其不同的代谢途径，高脂血症既可以是血清中一种或多种血脂成分浓度超过正常值的高限状态(如高TC、高TG、高LDL-C等)；也可以是某种脂质成分低于正常值的低限状态(如低HDL-C等)。

脂质代谢紊乱是高脂血症发生的直接原因，而脂代谢紊乱与遗传、环境、饮食、肥胖、性别、年龄、神经内分泌等因素有关，根据发病机理的不同可以大体上分为原发性高脂血症和继发性高脂血症两大类。

具体而言，高脂血症的病因及发病机制主要体现在以下几个方面：

1、遗传因素

原发性高脂血症的发病机制至今仍未阐明，比较公认的观点认为，此病为一种隐性遗传性疾病，原因可能为肝内合成内源性脂质增加或周围组织清除减弱。

2、不合理饮食结构

人体内的脂质主要有内源性脂质和外源性脂质两大类，前者由人体自行合成，后者主要来源于食物，可随所进食的食物结构的改变而增减。正常情况下，两种脂质相互补充又相互约制，使体内脂质合成、代谢处于相对的动态平衡。然而，一旦摄取过多含饱和油脂及高胆固醇的饮食使外源性脂质过多，或内源性脂质合成增加，或分解减少，或排泄障碍时，就容易产生血脂异常，发为高脂血症。人体血液的高脂状态，导致血液粘稠度增加，易使血流动力学和血液流变学发生改变，血液中的胆固醇沉积在动脉血管壁上，产生动脉粥样硬化，直接导致了各种心脑血管疾病的发生。调查显示，膳食是影响血清总胆固醇(TC)的重要因素，中国城市居民的生活水平相对高于农村，摄入动物性食物也相对较多，高脂血症和心脑血管疾病的发病率也显著高于农村。七国研究(SevencountriesStudy)确认了高胆固醇和高动物脂肪饮食与冠心病发展有密切的相关性，而以蔬菜、水果、谷物、鱼为主的饮食可以预防冠心病和脑卒中。

3、吸烟、酗酒

吸烟时所产生的一氧化碳与氧竞争结合血红蛋白，易增加LDL-C的氧化修饰，减少循环血中HDL-C的水平，造成组织缺氧和氧化应激，继而导致内皮功能失调，刺激戮附分子表达，造成体内脂质代谢的紊乱，从而引起高脂血症的发生，导致动脉粥样硬化、血栓等并发症的出现"动物实验显示，吸烟不仅加速动脉粥样硬化的过程，且大大增加了血栓形成的倾向。

酗酒或长期饮酒亦会影响人体的脂质代谢，乙醇能刺激脂肪组织的脂解作用，降低脂蛋白脂酶的活力，促使肝脏合成更多的内源性三酸甘油脂，进而合成甘油三酷，导致人体血液中甘油三酷的含量持续上升，并且使血液中低密度脂蛋白的浓度增高，从而提高人体的血脂水平，最终形成高脂血症及其并发症。

4、内分泌系统紊乱

脂质代谢受到体内多种激素的调控，其中雌激素对其影响最为明显，雌激素参与血浆胆固醇的代谢，促进其降解和排泄，从而降低血浆胆固醇和低密度脂蛋白的水平，增加血清磷脂和高密度脂蛋白的含量，并且降低胆固醇与磷脂的比例，随着年龄的增长，人体内各种激素的水平开始下降，尤其是当女性绝经期到来之后，下丘脑一垂体一性腺轴功能减退，性激素平衡失调，雌激素水平明显下降，雌激素与雄激素比值(E2/T)亦明显下降，导致血浆中胆固醇的代谢紊乱，胆固醇、低密度脂蛋白升高，高密度脂蛋白降低，从而导致了高脂血症的发生"因此，绝经后妇女雌激素水平严重降低可能是导致脂代谢的异常及冠心病发病率及死亡率增高的主要原因之一"研究证明，绝经后妇女的血脂紊乱是冠心病发病率上升的主要原因之一，而血脂紊乱主要归因于体内雌激素水平的下降。

根据2002年全国第四次营养调查的数据估计，目前全国血脂异常(包括高TC，高TG，低HDL-C)的人群约1.6亿，和高血压人群总数相当，仅中国35岁以上人群就有2500万人同时患有高血压和高胆固醇血症，我国人群血脂水平和血脂异常患病率虽然尚低于多数西方国家，但随着社会经济的发展，人民生活水平的提高和生活方式的变化，人群平均的胆固醇水平正逐步升高，并达到了较高的水平，面临着严峻的血脂异常高发情况，中国普通人群对于血脂异常的知晓率、控制率及达标率却较低，这与日益剧增的血脂异常患病率形成了鲜明的对比，故高脂血症的防治已经成为我国医疗体系所面临的函需解决的重要问题。

随着现代医学对高脂血症及其并发症的深入研究发现，将患者的血脂水平控制在理想的范围内，可以减轻动脉血管内皮细胞的损伤程度，减少脂蛋白的浸润和蓄积，有效的降低动脉粥样硬化及其并发症的发生率，降低心脑血管疾病发生的危险性，在反映血脂水平的诸多指标中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)被认为是首要的致动脉粥样硬化因子，也是冠心病一级预防的焦点，故在降脂的过程中，调降低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的水平成为首要目标，到目前为止，被医学界用于临床的降脂药物主要有他汀类、苯氧芳酸类(贝特类)、烟酸类、胆酸鳌(树脂类)剂、鱼油制剂等五大类，其中他汀类降低低密度脂蛋白的能力最强，降低甘油三酷和升高高密度脂蛋白作用较弱；贝特类主要降低甘油三酷和低密度脂蛋白的水平；胆酸鳌合剂是一种安全有效的降血浆总胆固醇和低密度脂蛋白的药物，对甘油三酷无降低作用；烟酸为维生素类药，是一种广谱调理血脂药，对多种高脂血症有效，与他汀类药物合用具有协同作用。但是，在以上诸多的降脂药物中，还没有任何一种降脂药物可以治愈高脂血症，即使将血脂降至正常，停药一段时间后，血脂仍会回到治疗前的水平。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种用于治疗高脂血症的中药药物，本发明中药制剂符合中药配伍规律，结合高脂血症的病因病机，针对病因病机进行治疗，具有泻火、消瘀、祛痰、扶正的功效，通过相关的临床研究和实验研究证实其治疗高脂血症具有良好的功效，并通过了安全性评价，因此值得进行临床推广。

基于此，本发明提供了一种用于治疗高脂血症的中药药物，其原料药包括人参、黄芪、绞股蓝、刺五加、凌霄花、鸡血藤、水蛭、丹参、黄连、青葙子、翻白草、银柴胡、牡丹皮、枳椇子、鸡骨草、罗布麻叶、生牡蛎、隔山消、生山楂、鸡内金、鸡屎藤、荔枝核、枳实、生白术和酒大黄。

其中，所述中药药物中各原料药的重量份分别为人参25重量份～35重量份、黄芪15重量份～25重量份、绞股蓝20重量份～30重量份、刺五加20重量份～30重量份、凌霄花15重量份～25重量份、鸡血藤25重量份～35重量份、水蛭5重量份～15重量份、丹参20重量份～30重量份、黄连25重量份～35重量份、青葙子15重量份～25重量份、翻白草10重量份～20重量份、银柴胡15重量份～25重量份、牡丹皮25重量份～35重量份、枳椇子10重量份～20重量份、鸡骨草20重量份～30重量份、罗布麻叶10重量份～20重量份、生牡蛎15重量份～25重量份、隔山消10重量份～20重量份、生山楂15重量份～25重量份、鸡内金10重量份～20重量份、鸡屎藤15重量份～25重量份、荔枝核5重量份～15重量份、枳实10重量份～20重量份、生白术25重量份～35重量份和酒大黄15重量份～25重量份。

其中，所述中药药物中各原料药的重量份分别为人参30重量份～35重量份、黄芪20重量份～25重量份、绞股蓝25重量份～30重量份、刺五加25重量份～30重量份、凌霄花20重量份～25重量份、鸡血藤30重量份～35重量份、水蛭5重量份～10重量份、丹参25重量份～30重量份、黄连25重量份～30重量份、青葙子15重量份～20重量份、翻白草10重量份～15重量份、银柴胡20重量份～25重量份、牡丹皮25重量份～30重量份、枳椇子15重量份～20重量份、鸡骨草20重量份～25重量份、罗布麻叶15重量份～20重量份、生牡蛎15重量份～20重量份、隔山消10重量份～15重量份、生山楂15重量份～20重量份、鸡内金10重量份～15重量份、鸡屎藤15重量份～20重量份、荔枝核5重量份～10重量份、枳实10重量份～15重量份、生白术30重量份～35重量份和酒大黄15重量份～20重量份。

其中，所述中药药物中各原料药的重量份分别为人参30重量份、黄芪20重量份、绞股蓝25重量份、刺五加25重量份、凌霄花20重量份、鸡血藤30重量份、水蛭10重量份、丹参25重量份、黄连30重量份、青葙子20重量份、翻白草15重量份、银柴胡20重量份、牡丹皮30重量份、枳椇子15重量份、鸡骨草25重量份、罗布麻叶15重量份、生牡蛎20重量份、隔山消15重量份、生山楂20重量份、鸡内金15重量份、鸡屎藤20重量份、荔枝核10重量份、枳实15重量份、生白术30重量份和酒大黄20重量份。

其中，所述中药药物的剂型为颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂、冲剂、口服液、煎膏剂、糖浆剂或合剂。

其中，所述中药药物的剂型为胶囊剂。

本发明还提供了上述中药药物的制备方法，具体包括：

第一步，取人参、黄芪、绞股蓝、刺五加、凌霄花、鸡血藤、水蛭、丹参、黄连、青葙子、翻白草和银柴胡分别粉碎，按上述重量份混合，采用乙醇浸泡后渗漉提取，提取液浓缩获得第一浸膏；

第二步，取余下原料药分别粉碎，按上述重量份混合，采用乙醇回流提取，提取液浓缩获得第二浸膏；

第三步，将第一浸膏和第二浸膏混合加入合适的辅料，制备药学可接受剂型。

其中，所述第一步进一步具体为将人参、黄芪、绞股蓝、刺五加、凌霄花、鸡血藤、水蛭、丹参、黄连、青葙子、翻白草和银柴胡分别洗净，由粉碎机进行粉碎，药粉细度达到100目，混合在一起，采用渗漉法用醇浓度为70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后以每分钟3ml的速度进行渗漉，收集渗漉液，滤过，浓缩至60℃相对密度为1.20的第一浸膏，乙醇的施用量为该步混合物质量的10～15倍。

其中，所述第二步进一步具体为将余下原料药分别洗净，由粉碎机进行粉碎，药粉细度达到100目，混合在一起，加入醇浓度为50％～75％乙醇水溶液回流提取三次，第一次加乙醇量为粉末重量的8～12倍，回流3～5h，第二次加乙醇量为粉末重量的6～8倍，回流2～3h，第三次加乙醇量为粉末重量的3～5倍，回流1～2h，合并回流液，过滤，制得提取液，提取液浓缩至60℃相对密度为1.20的第二浸膏。

其中，当制备成胶囊剂时，第三步具体为将第一浸膏和第二浸膏混合，取100重量份混合浸膏，随后加入5～7重量份羧甲基淀粉钠、5～50重量份淀粉混合均匀，3～5重量份硬脂酸镁，50～80重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，然后装入明胶胶囊中，制成胶囊剂。

有益的技术效果

本发明提供的用于治疗高脂血症的中药药物，其符合中药配伍规律，结合高脂血症的病因病机，针对病因病机进行治疗，具有泻火、消瘀、祛痰、扶正的功效，通过相关的临床研究和实验研究证实其治疗高脂血症具有良好的功效，并通过了安全性评价，因此值得进行临床推广。

具体实施方式

本发明提供了一种用于治疗高脂血症的中药药物，其原料药包括人参、黄芪、绞股蓝、刺五加、凌霄花、鸡血藤、水蛭、丹参、黄连、青葙子、翻白草、银柴胡、牡丹皮、枳椇子、鸡骨草、罗布麻叶、生牡蛎、隔山消、生山楂、鸡内金、鸡屎藤、荔枝核、枳实、生白术和酒大黄。

高脂血症的病因多有肝、脾三脏功能失调导致，痰热郁滞为期诸药病机，其病情多迁延日久，累及肺肾等脏，肺、肾脏腑之虚损，亦能累及肝脾致肝失疏泄或脾失健运，血行及津液代谢障碍成痰湿或血瘀，继而导致高脂血症及其各种并发症，因此，根据中医辨证论治，其治疗当以治火、治痰(湿)、治瘀、治虚四个基本原则。本发明中药制剂根据四个基本治则，清热泻火、凉血解毒，使用丹参、黄连、青葙子、翻白草、牡丹皮，其中丹参、牡丹皮清热凉血功效显著，黄连、青葙子、翻白草泄肝、脾、胃之火，银柴胡清泻虚热，诸药合用，实火、虚火同泻，作用显著；祛痰利湿使用枳椇子、鸡骨草、罗布麻叶、生牡蛎、隔山消、生山楂、鸡内金、鸡屎藤、荔枝核、枳实、生白术等药物，其中枳椇子、鸡骨草淡渗利湿，罗布麻叶、生牡蛎平肝潜阳，同时配合隔山消、生山楂、鸡内金、鸡屎藤、荔枝核、枳实、生白术具有很好的降血脂功效，促进脂类代谢；治瘀当行气活血，选取丹参、水蛭、鸡血藤、凌霄花、生山楂、酒大黄等药，行气活血化瘀，此外，高脂血症多迁延日久，邪盛正虚火正邪两虚，不管邪气盛衰，扶正为要务，因此加入人参、黄芪、绞股蓝、刺五加、生白术扶正固本，人参大补一身元气，黄芪、生白术补益脾气，绞股蓝、刺五加协同人参辅助正气。诸药合用，共奏泻火、消瘀、祛痰、扶正的功效，本发明中药制剂符合中药配伍规律，结合高脂血症的病因病机，针对病因病机进行治疗，通过相关的临床研究和实验研究证实其治疗高脂血症具有良好的功效，并通过了安全性评价，因此值得进行临床推广。

进一步优选，所述中药药物仅由上述原料药制备而成。

所述中药药物中各原料药的重量份分别为人参25重量份～35重量份、黄芪15重量份～25重量份、绞股蓝20重量份～30重量份、刺五加20重量份～30重量份、凌霄花15重量份～25重量份、鸡血藤25重量份～35重量份、水蛭5重量份～15重量份、丹参20重量份～30重量份、黄连25重量份～35重量份、青葙子15重量份～25重量份、翻白草10重量份～20重量份、银柴胡15重量份～25重量份、牡丹皮25重量份～35重量份、枳椇子10重量份～20重量份、鸡骨草20重量份～30重量份、罗布麻叶10重量份～20重量份、生牡蛎15重量份～25重量份、隔山消10重量份～20重量份、生山楂15重量份～25重量份、鸡内金10重量份～20重量份、鸡屎藤15重量份～25重量份、荔枝核5重量份～15重量份、枳实10重量份～20重量份、生白术25重量份～35重量份和酒大黄15重量份～25重量份。

进一步优选，所述中药药物中各原料药的重量份分别为人参30重量份～35重量份、黄芪20重量份～25重量份、绞股蓝25重量份～30重量份、刺五加25重量份～30重量份、凌霄花20重量份～25重量份、鸡血藤30重量份～35重量份、水蛭5重量份～10重量份、丹参25重量份～30重量份、黄连25重量份～30重量份、青葙子15重量份～20重量份、翻白草10重量份～15重量份、银柴胡20重量份～25重量份、牡丹皮25重量份～30重量份、枳椇子15重量份～20重量份、鸡骨草20重量份～25重量份、罗布麻叶15重量份～20重量份、生牡蛎15重量份～20重量份、隔山消10重量份～15重量份、生山楂15重量份～20重量份、鸡内金10重量份～15重量份、鸡屎藤15重量份～20重量份、荔枝核5重量份～10重量份、枳实10重量份～15重量份、生白术30重量份～35重量份和酒大黄15重量份～20重量份。

最优选，所述中药药物中各原料药的重量份分别为人参30重量份、黄芪20重量份、绞股蓝25重量份、刺五加25重量份、凌霄花20重量份、鸡血藤30重量份、水蛭10重量份、丹参25重量份、黄连30重量份、青葙子20重量份、翻白草15重量份、银柴胡20重量份、牡丹皮30重量份、枳椇子15重量份、鸡骨草25重量份、罗布麻叶15重量份、生牡蛎20重量份、隔山消15重量份、生山楂20重量份、鸡内金15重量份、鸡屎藤20重量份、荔枝核10重量份、枳实15重量份、生白术30重量份和酒大黄20重量份。

所述中药药物为颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂、冲剂、口服液、煎膏剂、糖浆剂或合剂，优选为胶囊剂，将上述原料药经过提取获得药效成分和药学上可接受的载体制成颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂、冲剂、口服液、煎膏剂、糖浆剂或合剂。

本发明还提供了上述中药药物的制备方法，具体包括：

第一步，取人参、黄芪、绞股蓝、刺五加、凌霄花、鸡血藤、水蛭、丹参、黄连、青葙子、翻白草和银柴胡分别粉碎，按上述重量份混合，采用乙醇浸泡后渗漉提取，提取液浓缩获得第一浸膏；

第二步，取余下原料药分别粉碎，按上述重量份混合，采用乙醇回流提取，提取液浓缩获得第二浸膏；

第三步，将第一浸膏和第二浸膏混合加入合适的辅料，制备药学可接受剂型。

所述第一步进一步具体为将人参、黄芪、绞股蓝、刺五加、凌霄花、鸡血藤、水蛭、丹参、黄连、青葙子、翻白草和银柴胡分别洗净，由粉碎机进行粉碎，药粉细度达到100目，混合在一起，采用渗漉法用醇浓度为70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后以每分钟3ml的速度进行渗漉，收集渗漉液，滤过，浓缩至60℃相对密度为1.20的第一浸膏，乙醇的施用量为该步混合物质量的10～15倍。

所述第二步进一步具体为将余下原料药分别洗净，由粉碎机进行粉碎，药粉细度达到100目，混合在一起，加入醇浓度为50％～75％乙醇水溶液回流提取三次，第一次加乙醇量为粉末重量的8～12倍，回流3～5h，第二次加乙醇量为粉末重量的6～8倍，回流2～3h，第三次加乙醇量为粉末重量的3～5倍，回流1～2h，合并回流液，过滤，制得提取液，提取液浓缩至60℃相对密度为1.20的第二浸膏。

当制备成胶囊剂时，第三步具体为将第一浸膏和第二浸膏混合，取100重量份混合浸膏，随后加入5～7重量份羧甲基淀粉钠、5～50重量份淀粉混合均匀，3～5重量份硬脂酸镁，50～80重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，然后装入明胶胶囊中，制成胶囊剂。

各原料药药理如下：

人参：味甘、微苦，性微温，入心、肺、脾经，有大补元气，补气益肺，生津止渴，安神益智等功效，既为救脱扶危之良剂，亦为疗虚劳内伤之第一要药，凡一切气血不足之证皆可应用，主治劳伤虚损、食少、倦怠、反胃吐食、大便滑泄、虚咳喘促、自汗暴脱、惊悸、健忘、眩晕头痛、阳痿、尿频、消渴、妇女崩漏、小儿慢惊及久虚不复等证。

黄芪：拉丁名astragaliradix，味甘，性温，入脾、肺经，有补益脾土，升举阳气、固表止汗，托疮生肌等作用，主要用于脾肺气虚所致之乏力食少便溏，心悸气短，中气下陷之脏器下垂，气不摄血之崩漏便血，久泻脱肛；表虚不固之自汗盗汗，气血不足等证。

绞股蓝：别名七叶胆、五叶参、七叶参、小苦药、公罗锅底、神仙草、甘荼蔓，南方人参，性寒、味苦，归肺、脾、肾经，有益气，安神，降血压之功效，用于气虚体弱，少气乏力；心烦失眠；高血压病，头昏目眩；病毒性肝炎；消化道肿瘤；慢性支气管炎等证，经现代医学研究发现，绞股蓝主要有效成分为多糖类、黄酮类、皂苷类及微量元素类，其功效主要是促进人体脂肪类物质代谢、营养人体细胞，同时具有不错的解毒消炎作用。

刺五加：为五加科五加属植物刺五加的根、根茎或茎叶，拉丁名AcanthopanacisSenticosiRadixetRhizomaseuCaulis，味辛、苦、微甘，性温，入脾、肾、心经，具有益气健脾，补肾安神，祛风除湿的功效，用于风寒湿痹、腰膝疼痛、筋骨痿软、行动迟缓、体虚羸弱、跌打损伤、骨折、水肿、脚气、阴下湿痒等证。

凌霄花：拉丁名CampsisFlos，味甘、酸，性寒，归肝、心包经，具有行血去瘀，凉血祛风的功效，用于经闭癓瘕，产后乳肿，风疹发红，皮肤瘙痒，痤疮等证。

鸡血藤：拉丁名spatholobicaulis，味苦、甘，性温，归肝、肾经，具有扩张血管，补血活血，调经，舒筋活络的功效，主治血虚有淤之月经不调，四肢疼痛不仁，腰膝酸软、疼痛等证。

水蛭：味咸、苦，性平，入肝经，具有破血逐瘀的功效，用于血淤闭经，症瘕腹痛、蓄血、损伤瘀血作痛、痈肿丹毒等症的治疗。

丹参：味苦、性寒，入心、肝经，有活血化瘀、祛瘀生新、凉血宁心的作用，主要用于血瘀气滞之心胸，胸胁刺痛，胸闷气短，腹胀；妇女气血不和之月经不调，经痛经闭；气血瘀滞，心腹疼痛等症状，丹参可以减少作为内脏脂肪和睾丸周围脂肪，减轻胰岛素分泌和糖代谢的早期损害。

黄连：味苦，性寒，入心、肺、胆、胃、大肠经，有清热燥湿，泻火解毒，凉血明目的作用，主治湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮，湿疹，湿疮，耳道流脓等证，黄连主要含有黄连素等生物碱，是光广谱抗生药物，可有效降低沙门氏菌的耐药性，对金黄色葡萄球菌、血溶性链球菌、肺炎链球菌、脑膜炎球菌、痢疾杆菌等有较强的抑菌作用。

青葙子：味苦，性微寒，归肝经，具有清肝泻火，明目退翳的功效，主治肝热目赤、目生翳膜，视物昏花，肝火眩晕等证。

翻白草：味甘、微苦，性平，具有清热解毒，凉血止血等功效，主治肠炎，细菌性痢疾，阿米巴痢疾，吐血，衄血，便血，白带，外用治创伤，痈疖肿毒等证

银柴胡：拉丁名bupleuriradix，为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根，味甘、微寒，入肝、胃经，有益肾阴、退虚热，益脾胃，消疳疾的作用，主要用于阴虚内热，盗汗自汗，骨蒸劳热以及小儿疳积，燥渴燥急等症状。

牡丹皮：味苦、辛，性微寒，入心、肝、肾经，具有清热凉血、活血散瘀的作用，主要用于治疗温热病热入血分、发斑、吐衄，热病后期热伏阴分发热、阴虚骨蒸潮热、血滞经闭、痛经、痈肿疮毒、跌扑伤痛、风湿热痹等证。

枳椇子：拉丁名HoveniaacerbaLindl，味甘酸，性平，无毒，入心、脾二经，治酒醉，烦热，口渴，呕吐，二便不利。

鸡骨草：味甘、苦，性凉，归心；肺；肝；胃；肾经，具有清热利湿，散瘀止痛的功效，主治疗黄疸型肝炎，胃痛，风湿骨痛，跌打瘀痛，乳痛等证

罗布麻叶：味甘、苦，性凉，入肝经，具有平肝安神，清热利水的作用，用于肝阳眩晕，心悸失眠，浮肿尿少；高血压病，神经衰弱，肾炎浮肿等证。

生牡蛎：味咸，性微寒，入肝、胆、肾经，具有平肝潜阳，镇惊安神，软坚散结，收敛固涩的功效，主治眩晕耳鸣，手足振颤，心悸失眠，烦躁不安，惊痫癫狂，瘰疬瘿瘤，乳房结块，自汗盗汗，遗精尿频，崩漏带下，吞酸胃痛，湿疹疮疡等证。

隔山消：拉丁名RadixCynanchiAuriculati，味、苦、甘、涩，性微温，入肝，肾二经，具有滋补肝肾，强壮身体，养血补血，乌须黑发，收敛精气，生肌敛疮，润肠通便的功效，主治治久病虚弱，慢性风痹，腰膝酸软，贫血，肠出血，须发早白，神经衰弱，阴虚久疟，溃疡久不收口，老人便秘等证。

生山楂：味酸、甘，性微温，归脾、胃、肝经，具有消食健胃，行气散瘀的功效，主要用来治疗食积不化，泄泻，痢疾，山楂为治疗消化不良之常用品，山楂能增加胃消化酶的分泌，促进消化等证。

鸡内金：味甘，性寒，归脾、胃、小肠、膀胱经，具有健脾消食、涩精止溺的功效，主治食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳口疮等证。

鸡屎藤：拉丁名HerbaPaederiae，性平，味甘、微苦，具有祛风活血，止痛解毒，消食导滞，除湿消肿的功效。主治风湿疼痛，腹泻痢疾，肮腹疼痛，气虚浮肿，头昏食少，肝脾肿大，瘰疬，肠痈，无名肿毒，跌打损伤等证。

荔枝核：拉丁名SemenLitchi，性温，味甘、微苦，归肝、肾经，具有行气散结，祛寒止痛的功效，主治寒疝腹痛，睾丸肿痛等证。

枳实：味苦、辛，性微寒，入脾、胃经，有破气消积，消痰除痞的作用，主要用于积滞内停、脘腹胀满、大便秘结之阳明腑实证。

生白术：拉丁名atractylodismacrocephalaerhizoma，味甘、苦，性温，入脾、胃经，有补脾利气，燥湿利水，固表止汗，运脾润燥的作用，主要用于脾失健运、气不化水所致之痞满腹泻，痰饮水肿；中气不足之心烦懒言，崩中漏下，久痢脱肛；脾虚气弱之奏里不固、虚汗自汗等证。

酒大黄：拉丁名RheiRadixetRhizoma，味苦，性寒，归胃经；大肠经；肝经；脾经，具有攻积滞；清湿热；泻火；凉血；祛瘀；解毒的功效，主治实热便秘；热结胸痞；湿热泻痢；黄疸；淋病；水肿腹满；小便不利；目赤；咽喉肿痛；口舌生疮；胃热呕吐；吐血；咯血；衄血；便血；尿血；蓄血；经闭；产后瘀滞腹痛；症瘕积聚；跌打损伤；热毒痈疡；丹毒；烫伤等证。

以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。

实施例1胶囊剂1

将人参30g、黄芪20g、绞股蓝25g、刺五加25g、凌霄花20g、鸡血藤30g、水蛭10g、丹参25g、黄连30g、青葙子20g、翻白草15g、银柴胡20g分别洗净，由粉碎机进行粉碎，药粉细度达到100目，混合在一起，采用渗漉法用3kg醇浓度为70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后以每分钟3ml的速度进行渗漉，收集渗漉液，滤过，浓缩至60℃相对密度为1.20的第一浸膏，将牡丹皮30g、枳椇子15g、鸡骨草25g罗布麻叶15g、生牡蛎20g、隔山消15g、生山楂20g、鸡内金15g、鸡屎藤20g、荔枝核10g、枳实15g、生白术30g和酒大黄20g分别洗净，由粉碎机进行粉碎，药粉细度达到100目，混合在一起，加入醇浓度为70％乙醇水溶液回流提取三次，第一次加乙醇量为2.5kg，回流5h，第二次加乙醇量为1.8kg，回流3h，第三次加乙醇量为1kg，回流2h，合并回流液，过滤，制得提取液，提取液浓缩至60℃相对密度为1.20的第二浸膏，将第一浸膏和第二浸膏混合，取100g混合浸膏，随后加入6g羧甲基淀粉钠、30g淀粉混合均匀，4g硬脂酸镁，60g醇浓度为90％乙醇制粒，干燥，整粒，然后装入明胶胶囊中，制成胶囊剂。

实施例2胶囊剂2

将人参30g、黄芪20g、绞股蓝25g、刺五加25g、凌霄花20g、鸡血藤30g、水蛭5g、丹参25g、黄连25g、青葙子15g、翻白草10g、银柴胡20g分别洗净，由粉碎机进行粉碎，药粉细度达到100目，混合在一起，采用渗漉法用3kg醇浓度为70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后以每分钟3ml的速度进行渗漉，收集渗漉液，滤过，浓缩至60℃相对密度为1.20的第一浸膏，将牡丹皮25g、枳椇子15g、鸡骨草20g、罗布麻叶15g、生牡蛎15g、隔山消10g份、生山楂15g、鸡内金10g、鸡屎藤15g、荔枝核5g、枳实10g、生白术30g和酒大黄15g分别洗净，由粉碎机进行粉碎，药粉细度达到100目，混合在一起，加入醇浓度为70％乙醇水溶液回流提取三次，第一次加乙醇量为2.5kg，回流5h，第二次加乙醇量为1.8kg，回流3h，第三次加乙醇量为1kg，回流2h，合并回流液，过滤，制得提取液，提取液浓缩至60℃相对密度为1.20的第二浸膏，将第一浸膏和第二浸膏混合，取100g混合浸膏，随后加入6g羧甲基淀粉钠、30g淀粉混合均匀，4g硬脂酸镁，60g醇浓度为90％乙醇制粒，干燥，整粒，然后装入明胶胶囊中，制成胶囊剂。

实施例3胶囊剂3

将人参35g、黄芪25g、绞股蓝30g、刺五加30g、凌霄花25g、鸡血藤35g、水蛭10g、丹参30g、黄连30g、青葙子20g、翻白草15g、银柴胡25g分别洗净，由粉碎机进行粉碎，药粉细度达到100目，混合在一起，采用渗漉法用3kg醇浓度为70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后以每分钟3ml的速度进行渗漉，收集渗漉液，滤过，浓缩至60℃相对密度为1.20的第一浸膏，将牡丹皮30g、枳椇子20g、鸡骨草25g、罗布麻叶20g、生牡蛎20g、隔山消15g、生山楂20g、鸡内金15g、鸡屎藤20g、荔枝核10g、枳实15g、生白术35g和酒大黄20g分别洗净，由粉碎机进行粉碎，药粉细度达到100目，混合在一起，加入醇浓度为70％乙醇水溶液回流提取三次，第一次加乙醇量为2.5kg，回流5h，第二次加乙醇量为1.8kg，回流3h，第三次加乙醇量为1kg，回流2h，合并回流液，过滤，制得提取液，提取液浓缩至60℃相对密度为1.20的第二浸膏，将第一浸膏和第二浸膏混合，取100g混合浸膏，随后加入6g羧甲基淀粉钠、30g淀粉混合均匀，4g硬脂酸镁，60g醇浓度为90％乙醇制粒，干燥，整粒，然后装入明胶胶囊中，制成胶囊剂。

实施例4药物毒理学试验

急毒性检测

实验动物：SPF级，昆明小鼠，40只，20±2g，雌雄各半。

受试药物

实验组：本发明实施例1制备的胶囊剂1，配成生药含量1.85g/ml的溶液，4℃保存备用。

对照组：灌胃生理盐水，其余条件同本发明药物组。

实验方法

分组：取SPF级，昆明小鼠40只，雌雄各半，适应性饲养一周。按随机数表法，将小鼠分为2组，分别是对照组20只，实验组20只，雌雄各半，分笼饲养。

给药方法

实验前，各组小鼠禁食不禁水12h，对照组灌胃蒸馏水0.2ml/20g体重，3次/日，实验组，灌胃本发明实施例1制备的胶囊剂1，0.2ml/20g体重，3次/日，给药间隔4h。连续给药7天，停药观察3天。

观察指标

一般情况：观察给药期间及停药观察期间，各组小鼠的一般情况，如发育情况(体温、体重、心率)，皮毛情况，精神状态，各天然孔情况，自主活动情况。

脏器检查及理化检测：根据实验要求，给药期间出现动物死亡，立即解剖，观察各脏器情况，剥离各脏器，称重，并计算脏器指数，心脏取血理化检测；如无死亡，则根据实验要求，在观察期后，予10％水合氯醛麻醉，打开腹腔，观察各脏器情况，腹主动脉取血处死，做理化检测，剥离各脏器，称重，并计算脏器指数。

结果

实验期间无小鼠死亡，根据实验安排进行相关检测。

一般情况：给药期间及停药观察期间，各组小鼠在体重、体温等基础体征，无明显异常，两组比较，无统计学差异，外观正常，无畸形，皮毛色泽正常，精神状态良好，各天然孔干净，无异常分泌物，自主活动正常，无异常行为。

脏器检查及理化检测：根据实验要求，在观察期后，予10％水合氯醛麻醉，腹主动脉取血处死，打开腹腔，观察各脏器情况，各组小鼠脏器排列正常，无粘连，无出血，所取血液做理化检测，各组小鼠血常规无异常，肝功、肾功检查无异常，剥离各脏器，称重，计算脏器指数，经统计学分析，无统计学差异，两组同期进行比较，统计学无差异。

结论

通过小鼠急性毒性试验，小鼠给药量为55g/kg/d，换算成正常成人给药量55g/kg/d(小鼠与60kg健康成人换算系数为10.0)，为正常成人每日给药量的137.5倍(正常60kg成人中药摄入量为4g/kg/d)，一般认为，动物实验中，给药为人100倍以上，而无明显毒副作用，可以认为药物是安全的。通过本实验可以证实，本发明中药滴丸在急性毒性试验中，无急性毒性反应，无迟发毒性，基本可以认为是安全的，故临床使用是安全的。

长期毒性试验

实验材料

长期毒理实验在急性毒理实验基础上进行，与急毒性试验相同。

实验药品

实验组：本发明实施例1制备的胶囊剂1，水溶解配成生药含量1.15g/ml、0.85g/ml、0.55g/ml的溶液，4℃保存备用。

对照组：灌胃生理盐水，其余条件同本发明药物组。

实验方法

分组：取SPF级，昆明小鼠40只，雌雄各半，适应性饲养一周。按随机数表法，将小鼠分为2组，分别是对照组10只、高剂量组10只、中剂量组10只、低剂量组10只，雌雄各半，分笼饲养。

给药方法

实验前，各组小鼠禁食不禁水12h，对照组灌胃蒸馏水0.2ml/20g体重，2次/日，高、中、低剂量组，分别灌胃本发明实施例1制备得胶囊剂1配成的水溶液1.0g/ml(生药浓度)、0.75g/ml(生药浓度)、0.5g/ml(生药浓度)，0.2ml/20g体重，2次/日，给药间隔6h。连续给药14天，停药观察7天。

观察指标

在急毒性试验观察基础上，观察停药后7d的小鼠各项指标变化。

结果

实验期间无小鼠死亡，根据实验安排进行相关检测。

一般情况：给药期间及停药观察期间，各组小鼠在体重、体温等基础体征，无明显异常，两组比较，无统计学差异，外观正常，无畸形，皮毛色泽正常，精神状态良好，各天然孔干净，无异常分泌物，自主活动正常，无异常行为。

脏器检查及理化检测：根据实验要求，在观察期后，予10％水合氯醛麻醉，腹主动脉取血处死，打开腹腔，观察各脏器情况，各组小鼠脏器排列正常，无粘连，无出血，所取血液做理化检测，各组小鼠血常规无异常，肝功、肾功检查无异常，剥离各脏器，称重，计算脏器指数，经统计学分析，无统计学差异，两组同期进行比较，统计学无差异。

结论

通过小鼠长期毒性试验，小鼠给药量为23g/kg/d、17.25g/kg/d、11.5g/kg/d，换算成正常成人给药量230g/kg/d、172.5g/kg/d、115g/kg/d，为正常成人每日给药量的57.5倍、43.125倍、28.75倍，通过本实验可以证实，本发明中药在长期毒性试验中，无蓄积毒性，无迟发毒性，基本可以认为是安全的，故临床使用是安全的。

实施例4临床研究

高脂血症临床主要是由于血脂代谢发生紊乱；脂肪代谢或转运发生异常，血浆中一种或几种脂质浓度高于同龄正常值。临床主要表现在真皮内沉积引起的黄色瘤，动脉粥样硬化，产生冠心病以及周围血管病等。由于高脂血症的临床症状的发生需要很长时间，因此多数高脂血症患者并没有任何症状和体征，只有在血液检验是才被发现。因此对于高脂血症，我们应该早发现早治疗，对于预防心脑血管病的发生具有重要的意义。应用中药治疗高脂血症120例，与对照组比较取得较好疗效，现报告如下。

一般资料

依据全国血脂异常防治对策研究组制定的《血脂异常防治建议》制定的诊断标准，选择235例高脂血症患者，随机分为治疗组与对照组，治疗组120例，男75例，女45例，年龄23～74岁，平均年龄49.81岁；对照组115例，男62例，女53例，年龄21～75岁，平均年龄48.42岁。两组年龄、性别无显著性差异(P>0.05)，具有可比性。

治疗方法

基础治疗：两组病例均应用脉通软胶囊、维生素C片剂、低脂饮食；

治疗组：在基础治疗上，加用本发明实施例1制备的胶囊剂1，3粒/次，2次/日，每粒0.5g。

对照组：在基础治疗上，不做其他处理。两组均于治疗1个月时评价疗效。

疗效评定标准

显效：TC下降≥20或TG下降≥40或HDL-C上升≥0.26mmol/L；

有效：TC下降10～20或TG下降20～40或HDL-C升高0.1～0.25mmol/L；

无效：未达到有效标准；

恶化：TC上升≥10或TG上升≥10或HDL-C下降≥0.1mmol/L。

统计学处理

采用spss13.0软件包，组间比较用t检验，P<0.05有统计学意义。

结果

表1两组的治疗效果比较(例)

组别	N	显效	有效	无效	恶化	有效率％
							治疗组	120	46	71	3	0	97.50
对照组	115	21	58	43	4	68.70

从上表可以看出治疗组的治疗效果明显好于对照组，治疗组有效率90.8％明显高于对照组的47.8％，两组疗效比较有显著性差异(P<0.05)。

讨论

随着人民生活水平的提高，一些不正常生活方式，如高糖、高动物脂肪膳食、不或少运动、吸烟、大量饮酒、体重增加等，是引起血脂代谢异常的重要基础。在近年的临床工作中我们发现，既往在中老年人中较为多见的高脂血症，在青年人中逐渐增多，因此我们选择的病例中包括了较为年轻的患者。在高脂血症的治疗中，常用的降血脂药物是他汀类和贝特类，由于可能出现一些不良反应，所以寻找一种既安全又有效的降脂药物是进行本实验的动机之一。

本发明中药制剂源于天然动植物，对人体较化学药物安全。本发明中药制剂具有明确的降血脂作用。对山楂的降血脂作用进行了较为详细的研究，不同提取部分对不同动物造成的各种高脂模型均有较为肯定的降血脂作用。临床观察说明，本发明中药制剂治疗高脂血症与亚油酸制剂及维生素C、维生素B6相比有较好疗效，而且兼具活血化瘀、降血压等作用，对高血压、动脉硬化合并高脂血症者，可有一举多得的效果。

动物实验研究

实验材料

实验动物

Wistar大鼠60只，雌雄各半，体重(180±20)g，鼠龄9周。

实验药物

本发明实施例1制备的胶囊剂1，0.5g/粒，以蒸馏水制成1mg/mL混悬液。

阳性对照组药物力平之(非诺贝特胶囊)200mg/粒，以蒸馏水制成4mg/mL混悬液，法国利博福尼制药公司制造。

饲料

正常颗粒

饲料的配制正常颗粒饲料主要成分及比例：玉米：55％；麦麸：16％；豆粕：22％；鱼粉：5％；食盐：0.9％；微量元素：0.1％；氨基酸：1％；多维适量，由佳木斯大学实验动物中心提供。

高脂饲料配制

具体为：将猪油水浴加热，待温度升至100℃时，加入胆固醇，使其充分融化；另用少量蒸馏水，加热至50～60℃，将脱氧胆酸钠溶解，待猪油温度恢复至60℃时，将脱氧胆酸钠溶液加入猪油中，搅拌均匀后，趁热倒入普通饲料中，用手揉搓均匀，然后将蛋黄粉加入，混匀，待1～2d，晾干后，压制成颗粒饲料备用。

高脂乳剂

配制方法按胆固醇10g，猪油25g，1g丙基硫氧嘧啶，25mL吐温-80，20mL1-2丙二醇，2g脱氧胆酸钠，蒸馏水加至100mL的比例配制：先将猪油加热融化，后加入胆固醇融化，再加入丙基硫氧嘧啶(研磨至粉末状)，然后加入吐温-80，制成油相；另将蒸馏水，丙二醇加热至60℃，然后加入2g脱氧胆酸钠，充分搅拌直至完全溶解，制成水相，然后将水相加入油相，充分混匀，即制成脂肪乳剂，放入冰箱4℃保存，用时加温至37℃。

试剂

总胆固醇试剂盒，甘油三酯试剂盒，低密度脂蛋白胆固醇试剂盒，高密度脂蛋白胆固醇试剂盒均购于北京中生生物工程高技术公司。

仪器

OlympusAU2700全自动生化分析仪(日本)；

电子分析天平(沈阳龙腾电子称量仪器厂)；

电热恒温水浴锅(余姚市东方电工仪器厂)；

TDZ5-WS多管架自动平衡离心机(长沙湘仪离心机仪器厂)。

实验方法

动物造模

制备清洁级Wistar大鼠60只，随机分为二组：即正常对照组(12只)，高脂模型组(48只)，正常对照组饲喂正常全价颗粒饲料，高脂模型组饲喂高脂饲料和采用高脂乳剂灌胃的方式促使大鼠血脂升高，实验至第18周末，高脂造模组大鼠中随机抽取12只大鼠，眶静脉采血，分离血清，测定血脂。结果表明高脂模型大鼠成功建立，可进行药物实验。

分组与给药

在进行药物实验时，正常对照组大鼠12只，继续饲喂普通饲料，每天予蒸馏水灌胃(1mL/100g体重)，高脂模型组大鼠48只，按随机原则分为4组，分别为：模型组、中药大剂量组、中药小剂量组、西药对照组。每组大鼠均给予普通饲料饲养，其中，模型自然恢复组每天给予蒸馏水灌胃(1mL/100g体重)；参照《实验药理学》方法，中药小剂量组每天灌胃一次，剂量为0.6mL/100g，(相当于按体重折算正常成人每日量6倍量)；中药大剂量组每天灌胃一次，每次剂量为1.2mL/100g，(相当于按体重折算正常成人每日量12倍量)；西药对照组，将力平之(微粒化非诺贝特胶囊)以蒸馏水制成4mg/mL混悬液，每天灌胃一次，剂量为1mL/100g体重(相当于按体重折算正常成人每日量12倍量)。共持续4周。

血脂测定

给药第4周末，各组大鼠均禁食16h，不禁水，于次日上午用乙醚全麻后，断头采血，3000r/min离心分离血清。在全自动生化分析仪上，用酶法测定TC、TG含量，免疫比浊法测定LDL-C、HDL-C含量。

统计学处理方法

采用SPSS13.0软件对数据进行处理，实验数据采用表示，组间均数比较进行t检验。

结果

表2高脂饮食不同阶段对大鼠血清TC的影响(n＝12，mmol/L)

各组与空白对照组比较，^△P<0.05；各组与模型组比较，*P<0.05。

对高脂血症大鼠血清TC的影响

模型组与空白对照组比较TC明显升高(P<0.05)；模型组与中药大剂量组，小剂量组，力平之组比较TC值均明显下降(P<0.05)，以中药大剂量组效果最好。

本发明中药制剂对高脂血症大鼠血清TG的影响

模型组与空白对照组比较TG明显升高(P<0.05)；而模型组与比较中药大剂量组，中药小剂量组，力平之组TC值均明显下降(P<0.05)，其中，以中药大剂量组效果最好，各治疗组组间比较无差异(P>0.05)。

本发明中药制剂对高脂血症大鼠血清LDL-C的影响

模型组与空白对照组比较LDL-C仍明显升高(P<0.05)；而模型组与中药大剂量组，中药小剂量组以及力平之组比较LDL-C值均明显下降(P<0.05)，其中，以阳性药物对照(力平之)组效果最好，各治疗组组间比较无差异(P>0.05)。

本发明中药制剂对高脂血症大鼠血清HDL-C的影响

模型组与空白对照组比较HDL-C明显降低(P<0.05)；而模型组与中药大剂量组，中药小剂量组以及阳性药物对照(力平之)组比较HDL-C值均有不同程度的升高(P<0.05)，以中药大剂量组疗效最好，各治疗组组间比较无明显差异(P>0.05)。

讨论

HDL是脂质代谢中十分重要的一种脂蛋白，对甘油三酯、胆固醇的代谢都有影响，当富含TG的脂蛋白分解时，这些脂蛋白的表层组分(未酯化的胆固醇，ApoC，ApoE类)转移到HDL上，当需要时，ApoC，ApoE能重新回到新分泌的富含TG的脂蛋白中帮助其分解代谢。另外，HDL主要参与胆固醇的逆向转运，肝脏是体内合成胆固醇的主要部位，也是机体排出过剩胆固醇的重要器官，外周细胞主要通过LDL受体途径摄取血浆或间质液中含ApoB或ApoE的脂蛋白中的胆固醇，但外周组织细胞不能以降解的形式清除或排泄细胞中过剩的胆固醇，必须通过逆向转运过程运至肝脏代谢。HDL将肝脏外组织细胞中过多的胆固醇通过血液循环运至肝脏，在肝脏中一部分胆固醇转化为胆汁酸或以胆固醇的形式通过胆道排出体外，降低体内的胆固醇，因此，因此，从实验结果来看，降脂中药可通过增加血清中HDL-C水平，反馈性调节低密度脂蛋白代谢，从而降低血清胆固醇水平，促进脂质代谢。从实验结果来看，本发明中药制剂可有效降低实验性高脂血症大鼠血清TC、TG、LDL-C水平；升高HDL-C水平。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。

以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (10)

1.一种用于治疗高脂血症的中药药物，其特征在于：原料药包括人参、黄芪、绞股蓝、刺五加、凌霄花、鸡血藤、水蛭、丹参、黄连、青葙子、翻白草、银柴胡、牡丹皮、枳椇子、鸡骨草、罗布麻叶、生牡蛎、隔山消、生山楂、鸡内金、鸡屎藤、荔枝核、枳实、生白术和酒大黄。

2.如权利要求1所述的用于治疗高脂血症的中药药物，其特征在于：各原料药的重量份分别为人参25重量份～35重量份、黄芪15重量份～25重量份、绞股蓝20重量份～30重量份、刺五加20重量份～30重量份、凌霄花15重量份～25重量份、鸡血藤25重量份～35重量份、水蛭5重量份～15重量份、丹参20重量份～30重量份、黄连25重量份～35重量份、青葙子15重量份～25重量份、翻白草10重量份～20重量份、银柴胡15重量份～25重量份、牡丹皮25重量份～35重量份、枳椇子10重量份～20重量份、鸡骨草20重量份～30重量份、罗布麻叶10重量份～20重量份、生牡蛎15重量份～25重量份、隔山消10重量份～20重量份、生山楂15重量份～25重量份、鸡内金10重量份～20重量份、鸡屎藤15重量份～25重量份、荔枝核5重量份～15重量份、枳实10重量份～20重量份、生白术25重量份～35重量份和酒大黄15重量份～25重量份。

3.如权利要求1或2所述的用于治疗高脂血症的中药药物，其特征在于：各原料药的重量份分别为人参30重量份～35重量份、黄芪20重量份～25重量份、绞股蓝25重量份～30重量份、刺五加25重量份～30重量份、凌霄花20重量份～25重量份、鸡血藤30重量份～35重量份、水蛭5重量份～10重量份、丹参25重量份～30重量份、黄连25重量份～30重量份、青葙子15重量份～20重量份、翻白草10重量份～15重量份、银柴胡20重量份～25重量份、牡丹皮25重量份～30重量份、枳椇子15重量份～20重量份、鸡骨草20重量份～25重量份、罗布麻叶15重量份～20重量份、生牡蛎15重量份～20重量份、隔山消10重量份～15重量份、生山楂15重量份～20重量份、鸡内金10重量份～15重量份、鸡屎藤15重量份～20重量份、荔枝核5重量份～10重量份、枳实10重量份～15重量份、生白术30重量份～35重量份和酒大黄15重量份～20重量份。

4.如权利要求1至3所述的用于治疗高脂血症的中药药物，其特征在于：各原料药的重量份分别为人参30重量份、黄芪20重量份、绞股蓝25重量份、刺五加25重量份、凌霄花20重量份、鸡血藤30重量份、水蛭10重量份、丹参25重量份、黄连30重量份、青葙子20重量份、翻白草15重量份、银柴胡20重量份、牡丹皮30重量份、枳椇子15重量份、鸡骨草25重量份、罗布麻叶15重量份、生牡蛎20重量份、隔山消15重量份、生山楂20重量份、鸡内金15重量份、鸡屎藤20重量份、荔枝核10重量份、枳实15重量份、生白术30重量份和酒大黄20重量份。

5.如权利要求1至4所述的用于治疗高脂血症的中药药物，其特征在于：所述中药药物的剂型为颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂、冲剂、口服液、煎膏剂、糖浆剂或合剂。

6.如权利要求1至5所述的用于治疗高脂血症的中药药物，其特征在于：所述中药药物的剂型为胶囊剂。

7.权利要求1至6所述中药药物的制备方法，其特征在于，包括：

第一步，取人参、黄芪、绞股蓝、刺五加、凌霄花、鸡血藤、水蛭、丹参、黄连、青葙子、翻白草和银柴胡分别粉碎，按上述重量份混合，采用乙醇浸泡后渗漉提取，提取液浓缩获得第一浸膏；

第二步，取余下原料药分别粉碎，按上述重量份混合，采用乙醇回流提取，提取液浓缩获得第二浸膏；

第三步，将第一浸膏和第二浸膏混合加入合适的辅料，制备药学可接受剂型。

8.如权利要求7所述中药药物的制备方法，其特征在于：所述第一步进一步具体为将人参、黄芪、绞股蓝、刺五加、凌霄花、鸡血藤、水蛭、丹参、黄连、青葙子、翻白草和银柴胡分别洗净，由粉碎机进行粉碎，药粉细度达到100目，混合在一起，采用渗漉法用醇浓度为70％乙醇作溶剂，浸渍24小时后以每分钟3ml的速度进行渗漉，收集渗漉液，滤过，浓缩至60℃相对密度为1.20的第一浸膏，乙醇的施用量为该步混合物质量的10～15倍。

9.如权利要求7或8所述中药药物的制备方法，其特征在于：所述第二步进一步具体为将余下原料药分别洗净，由粉碎机进行粉碎，药粉细度达到100目，混合在一起，加入醇浓度为50％～75％乙醇水溶液回流提取三次，第一次加乙醇量为粉末重量的8～12倍，回流3～5h，第二次加乙醇量为粉末重量的6～8倍，回流2～3h，第三次加乙醇量为粉末重量的3～5倍，回流1～2h，合并回流液，过滤，制得提取液，提取液浓缩至60℃相对密度为1.20的第二浸膏。

10.如权利要求7至9所述中药药物的制备方法，其特征在于：当制备成胶囊剂时，第三步具体为将第一浸膏和第二浸膏混合，取100重量份混合浸膏，随后加入5～7重量份羧甲基淀粉钠、5～50重量份淀粉混合均匀，3～5重量份硬脂酸镁，50～80重量份醇浓度为80％～90％乙醇制粒，干燥，整粒，然后装入明胶胶囊中，制成胶囊剂。