CN105770089A - 一种治疗褥疮的护理用药物 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗褥疮的护理用药物。所述护理药物主要包括如下组份：黄芪、白花蛇舌草、煅龙骨、红花、轻粉、蛇蜕、延胡索、当归。本发明护理药物组方严谨，配伍科学，疗效显著，并且制备方便，患者依从性好，无毒副作用是一种治疗褥疮的有效药物。

Description

一种治疗褥疮的护理用药物

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗褥疮的护理用药物。

背景技术

褥疮又被称为压疮、压力性溃疡、营养性溃疡，其产生的原因是由于皮肤组织出现缺血、营养不均衡所导致的组织坏死。中医认为压疮通常是由于长期卧床不起，局部组织摩擦受压，持续缺血、缺氧、无氧代谢产物堆积，导致患者气血虚衰，机体气血不畅致局部创面多脓，久而不散，形成压疮，具有发病率高、病程发展快、难以治愈及治愈后易复发的特点。根据临床表现，褥疮可分为四级：Ⅰ度：表皮无损伤，只是皮肤发红，但解除压迫30分钟以上发红尚无改善者，此期为急性炎症反应期；Ⅱ度：表皮发红、糜烂，有水泡，组织缺损未及真皮，创面湿润呈粉红色，伴有疼痛，无坏死组织；Ⅲ度：由真皮达皮下，为喷火口状的组织缺损，伴有渗出液和感染，但几乎无疼痛，有坏死组织；Ⅳ度：深达肌腱及骨，有渗出液和感染，有坏死组织，如有神经损伤则伴有剧烈疼痛。

褥疮的预防及护理一直是临床护理工作的一大难题，特别是对于危重病人和长期卧床的病人更应该重视。褥疮的发生，不仅会给病人增加痛苦，加重病情，延长疗程，严重的还可因继发感染引起骨髓炎、败血症和低蛋白血症而危及生命，据有关资料显示我国每年约有6万人死于褥疮合并症。

目前治疗褥疮大多采用抗生素类涂敷，但这类药物对创面有较强的刺激性，换药时易损伤新生肉芽组织，不利于创面愈合及再生。中医药治疗褥疮有着悠久的历史，经验丰富，有很多名方验方。中医药通过局部改变同人体经络、脏腑、气血、津液等联系起来，既重内治，又重外治，相对来说副作用小，又能提高患者免疫力。近年来，随着中医药外治褥疮的理论水平不断提高，临床经验不断丰富，越来越显示出其独特的优势。

发明内容

本发明提供了一种具有组方严谨，配伍科学，疗效显著，能最大限度地发挥药物疗效，并且制备方便，患者依从性好，无毒副作用的治疗褥疮的新的护理药物。

为达到上述目的，本发明提供的技术方案是所述治疗褥疮的护理药物，其特征在于所述护理药物原料药的重量份组成为：黄芪12-14份、白花蛇舌草8-10份、煅龙骨8-10份、红花6-8份、轻粉4-6份、蛇蜕10-12份、延胡索8-10份、当归10-12份。

本发明最优选技术方案是，本发明所述的护理药物由以下重量份的原料药物制得：黄芪13份、白花蛇舌草9份、煅龙骨9份、红花7份、轻粉5份、蛇蜕11份、延胡索9份、当归11份。

上述护理药物的剂型为中药外用制剂。

上述外用制剂为膏剂或酊剂。

上述外用制剂为膏剂的制备方法步骤如下：按照前述的重量份称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；煎煮二次，第一次加入药材总质量10倍量的水浸泡4小时，煎煮时间为2.5h。第二次加药材总重量6倍量的水，煎煮时间为1.5h，合并两次煎煮液，滤过；滤液浓缩至85℃时相对密度为1.3～1.4的清膏，罐装密封即可。

上述外用制剂为酊剂的制备方法步骤如下：按照前述的重量份称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加药材0.8倍量的70％乙醇液搅拌均匀，湿润密闭放置2小时，使充分膨胀，用渗漉法提取药物有效成分，再加入适量70％乙醇，使药物酊剂的浓度为10％(g/ml)灌装即可。

本发明相对于现有技术，有如下明显优势：

首先，本发明护理药物组方主要是依据褥疮患者气血瘀滞，血脉不通，经络阻隔，肌肤失养的病机特点研制而成的，全方合用，具有清热解毒、活血散瘀、敛疮生肌、补血活血的显著功效。本发明护理药物组方合理，对褥疮有极强的针对性疗效，经临床应用验证，其疗效确切，药性平和，无毒副作用及不良反应，安全系数高。本发明中药制剂采用先进提取设备和工艺，充分提取有效成分，可制成方便使用的中药制剂。

进一步地，本发明所述的护理药物中各原料药的功能主治：

黄芪，甘，温。归肺、脾经。补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

白花蛇草，甘、淡，凉。入胃、大肠、小肠经。清热解毒，利尿消肿，活血止痛。用于肠痈，疮疖肿毒，湿热黄疸，小便不利等症；外用治疮疖痈肿，毒蛇咬伤。

煅龙骨，甘、涩，平。镇静，敛汗涩精，生肌敛疮。用于神经衰弱，心悸，失眠，多梦，自汗，盗汗，遗精，遗尿，崩漏，带下；外用治疮疡久溃不敛。

红花，辛，温。归心、肝经。活血通经，散瘀止痛。用于经闭，痛经，恶露不行，癥瘕痞块，跌扑损伤，疮疡肿痛。

轻粉，辛，寒；有毒。归大肠、小肠经。外用杀虫，攻毒，敛疮；内服祛痰消积，逐水通便。外治用于疥疮，顽癣，臁疮，梅毒，疮疡，湿疹；内服用于痰涎积滞，水肿膨胀，二便不利。

蛇蜕：味甘；咸；性平。归肝经。祛风；定惊；退翳；止痒；解毒消肿。主惊痫抽搐；角膜翳障；风疹瘙痒；喉痹；口疮；龈肿；聤耳；痈疽；疔毒；瘰疬；恶疮；烫伤。

延胡索，辛、苦，温。归肝、脾经。活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。

当归，甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。

本发明还请求保护上述护理药物在制备治疗褥疮的药物中的用途。在临床观察过程中，治疗组总有效率95.3％，创面愈合时间也优于对照组，治疗效果明显优于其它对照组，且差异显著，具有统计学意义(P＜0.05)；治疗组和对照2组的临床效果表明，改变组方和/或配比，不能达到本发明中药组合物同样优异的治疗效果。经检查，治疗组治疗前后体重、心率、血压、肝肾功能均未见明显改变，在整个治疗过程中未发现明显的不良事件。结果表明本方的临床运用是安全有效的，值得进一步研究并推广应用。

具体实施方式

以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。

实施例1膏剂

按以下重量称取本发明各原料：黄芪13份、白花蛇舌草9份、煅龙骨9份、红花7份、轻粉5份、蛇蜕11份、延胡索9份、当归11份。

制备工艺如下：

按照前述的重量份称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；煎煮二次，第一次加入药材总质量10倍量的水浸泡4小时，煎煮时间为2.5h。第二次加药材总重量6倍量的水，煎煮时间为1.5h，滤过，合并两次煎煮液，滤过；滤液浓缩至85℃时相对密度为1.3～1.4的清膏，罐装密封即得本发明护理药物膏剂。

使用本发明护理药物治疗褥疮时，使用所制备的膏剂，每支10g含生药量4g，每日2次，施药厚度0.1-0.2cm。

实施例2酊剂

按以下重量配比称取本发明各原料：黄芪13份、白花蛇舌草9份、煅龙骨9份、红花7份、轻粉5份、蛇蜕11份、延胡索9份、当归11份。

制备工艺如下：

按照前述的重量份称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加药材0.8倍量的70％乙醇液搅拌均匀，湿润密闭放置2小时，使充分膨胀，用渗漉法提取药物有效成分，再加入适量70％乙醇，使药物酊剂的浓度为10％(g/ml)灌装即可。

使用本发明护理药物治疗褥疮时，使用所制备的酊剂，每瓶35ml含生药量10g，每日3次，根据创面面积喷涂适量。

实施例3膏剂

按以下重量配比称取本发明各原料：黄芪12份、白花蛇舌草8份、煅龙骨8份、红花6份、轻粉4份、蛇蜕10份、延胡索8份、当归10份。

制备工艺如如实施例1。

实施例4膏剂

按以下重量配比称取本发明各原料：黄芪14份、白花蛇舌草10份、煅龙骨10份、红花8份、轻粉6份、蛇蜕12份、延胡索10份、当归12份。

制备工艺如实施例1。

实施例5酊剂

按以下重量配比称取本发明各原料：黄芪12份、白花蛇舌草8份、煅龙骨8份、红花6份、轻粉4份、蛇蜕10份、延胡索8份、当归10份。

制备工艺如如实施例2。

实施例6酊剂

按以下重量配比称取本发明各原料：黄芪14份、白花蛇舌草10份、煅龙骨10份、红花8份、轻粉6份、蛇蜕12份、延胡索10份、当归12份。

制备工艺如实施例2。

对比实施例

按以下重量称取本发明各原料：黄芪5份、白花蛇舌草9份、红花7份、轻粉5份、蛇蜕11份、延胡索9份、当归11份。

制备工艺如如实施例1。

临床试验：本发明护理药物治疗褥疮的临床观察

1、病例选择

选择医院病房及门诊接受治疗的褥疮患者180例，其中男性104例，女性76例，年龄36～70岁，平均年龄52.4岁。诊断标准依据《护理学基础》褥疮的分期标准确定临床病例的诊断与分期，Ⅱ度62例，Ⅲ度75例，Ⅳ度43例，褥疮病史10～60天，平均(24.5±7.6)天。采用平行对照的原则分为治疗组，对照1组和对照2组，各60例。其中治疗组60例患者，64处褥疮，对照1组60例患者，63处褥疮，对照2组60例患者，65处褥疮。对三组性别、年龄、分期、伤口数进行比较，经统计学处理，差异无显著性意义，具可比性(P＞0.05)。

2、治疗方法：

1)基础治疗：根据创面的情况，彻底清除腐烂组织，用3％双氧水去腐，再用生理盐水冲洗干净并试干，创面周围皮肤用2％碘酒及75％酒精消毒。

2)治疗组：在基础治疗后，在创面涂用本发明护理药伍实施例1制备的膏剂，涂抹药膏0.2-0.4cm厚，每天换一次药。

3)对照1组：在基础治疗后，将呋喃西林粉洒于创面，暴露或用薄纱布覆盖，每天换药2～3次。

4)对照2组：在基础治疗后，在创面涂用对比实施例制备的膏剂，涂抹药膏0.2-0.4cm厚，每天换一次药。

3、疗效判定：

参照国家中医药管理局医政司制定的中医临床病症诊断疗效标准：用药4周后进行疗效评定。治愈：创面完全愈合，临床症状消失。显效：创面缩小75％，临床症状消失。好转：创面缩小25％，临床症状改善。无效：创面缩小不足25％，临床症状无改善。

4、治疗结果

1)三组总的疗效观察见下表1。

表1

组别	创面	治愈	显效	好转	无效	总有效率
							治疗组	64	30	23	8	3	95.3％
对照1组	63	12	22	13	16	74.6％
							对照2组	65	13	23	14	15	76.9％

2)跟踪观察三组各期褥疮愈合天数的比较见下表2。

表2

组别	Ⅱ度	Ⅲ度	Ⅳ度
				治疗组	3.88±0.64	14.42±1.22	28.15±6.28
对照1组	4.35±0.57	19.87±1.38	46.73±8.46
				对照2组	4.26±0.63	19.65±1.26	42.89±7.65

通过以上表1、2的数据比较可以发现，治疗组治疗效果优于其它对照组，且差异显著，具有统计学意义(P＜0.05)；治疗组和对照2组的临床效果表明，改变组方和/或配比，不能达到本发明中药组合物同样优异的治疗效果。经检查，治疗组治疗前后体重、心率、血压、肝肾功能均未见明显改变，在整个治疗过程中未发现明显的不良事件。结果表明本方的临床运用是安全有效的。

综上，本发明提供了一种护理用中药组合物及其制备方法，该中药组合物组组方严谨，配伍科学，具有清热解毒、活血散瘀、敛疮生肌、补血活血的显著功效，对褥疮有极强的针对性疗效，经临床应用验证，其疗效确切，无毒副作用，是一种治疗褥疮的有效药物，值得进一步研究并推广应用。

Claims (7)

1.一种治疗褥疮的护理用药物，其特征在于，其主要原料药的重量份组成为：黄芪12-14份、白花蛇舌草8-10份、煅龙骨8-10份、红花6-8份、轻粉4-6份、蛇蜕10-12份、延胡索8-10份、当归10-12份。

2.如权利要求1所述的一种治疗褥疮的护理用药物，其特征在于，其主要原料药的重量份组成为：黄芪13份、白花蛇舌草9份、煅龙骨9份、红花7份、轻粉5份、蛇蜕11份、延胡索9份、当归11份。

3.如权利要求1、2所述的一种治疗褥疮的护理用药物，其特征在于，所述护理药物为中药外用制剂。

4.如权利要求3所述的一种治疗褥疮的护理用药物，其特征在于，所述外用制剂为膏剂或酊剂。

5.如权利要求4所述的一种治疗褥疮的护理用药物，其特征在于，所述膏剂的制备方法有如下步骤：按照前述的重量份称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；煎煮二次，第一次加入药材总质量10倍量的水浸泡4小时，煎煮时间为2.5h；第二次加药材总重量6倍量的水，煎煮时间为1.5h，合并两次煎煮液，滤过；滤液浓缩至85℃时相对密度为1.3～1.4的清膏，罐装密封即可。

6.如权利要求4所述的一种治疗褥疮的护理用药物，其特征在于，所述酊剂的制备方法有如下步骤：按照前述的重量份称取以上中药组份分别粉碎成粗粉；加药材0.8倍量的70％乙醇液搅拌均匀，湿润密闭放置2小时，使充分膨胀，用渗漉法提取药物有效成分，再加入适量70％乙醇，使药物酊剂的浓度为10％(g/ml)灌装即可。

7.如权利要求1、2所述的护理用药物在制备治疗褥疮的护理用药物中的用途。