CN105748902B - 参茸益精片及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种参茸益精片及其制备方法。所述参茸益精片包括人参、黄芪、女贞子、当归、丹参、土炒白术、土炒山药、五味子、地榆、炒山楂、锁阳、鹿茸、麦冬和枸杞子。本发明的参茸益精片治疗真元虚损、精血不足之证。复脉固脱，补脾益肝，生津养血，安神益智壮肾阳，益精血，强筋骨。用于高原引起的头晕恶心；丙肝、乙肝常规治疗后以及肿瘤病人放化疗后白细胞减少，血红蛋白低，消化不良等症。本发明的参茸益精片本发明制备方法简单易行，通过精制的生产工艺，提高了药物有效成分的提取，保证了制剂的稳定性，减少了由于制剂的质量差异引起的治疗效果降低及不良反应的发生。

Description

参茸益精片及其制备方法
技术领域
本发明属于药物技术领域，具体地说，涉及一种参茸益精片及其制备方法。
背景技术
在中国，人参历来被视为百草之王。人参味甘、微苦，性温、平。归脾、肺经、心经。补气，固脱，生津，安神，益智。历来是著名强壮滋补药，适用于调整血压、恢复心脏功能、神经衰弱及身体虚弱等症，也有祛痰、健胃、利尿、兴奋等功效。主治：体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。用于气短喘促，心悸健忘，口渴多汗，食少无力，一切急慢性疾病及失血后引起的休克、虚脱。大补元气，固脱生津，安神。治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳痿，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊，及久虚不复，一切气血津液不足之证。
鹿茸是指梅花鹿或马鹿的雄鹿未骨化而带茸毛的幼角。雄鹿的嫩角没有长成硬骨时，带茸毛，含血液，叫做鹿茸。是一种贵重的中药，用作滋补强壮剂，对虚弱、神经衰弱等有疗效。鹿茸中含有磷脂、糖脂、胶脂、激素、脂肪酸、氨基酸、蛋白质及钙、磷、镁、钠等成分，其中氨基酸成分占总成分的一半以上。
中医认为肾在人体是一个极其重要而又包涵多种功能的脏器，内藏元阴元阳(肾之阴阳的别称)，为水火之宅，是先天之本，生命之根。肾主藏精，主水，主纳气。在体合骨，生髓，通脑，其华在发，在窍为耳及二阴，在志为恐，在液为唾。
肾为先天之本，寓元阴元阳：先天之本是指人立身之本，“人始生，先成精”，而肾藏精，故肾为先天之本。元阴是指阴精，元阳是指元气，元阴元阳在人的生命活动中——从孕育成形到发育壮大过程中起着决定性作用。
肾藏精，主生长发育：肾主藏精，以气为用，关系着人的生长发育。肾气盛衰直接关系到人的生长发育，乃至衰老的全过程，也关系着人的生殖能力。
在整个生命过程中，正是由于肾中精气的盛衰变化，而呈现出生、长、壮、老、已的不同生理状态。人从幼年开始，肾精逐渐充盛。到了青壮年，肾精进一步充盛，乃至达到极点，体壮实，筋骨强健。而待到老年，肾精衰退，形体也逐渐衰老，全身筋骨运动不灵活，齿摇发脱，呈现出老态龙钟之象。打个比方，假使人是棵大树的话，肾就像大树的树根一样，根深方能叶茂，同样道理肾好身体才好。对生长发育障碍临床治疗中，补肾是重要治疗方法之一；补肾填精又是延缓衰老和治疗老年性疾病的重要手段。
部队在高原地区执行作战、训练等任务常因高原氧气稀薄而导致高原反应，人体会在24小时内出现头疼、头晕、眼花、耳鸣、全身乏力、行走困难、难以入睡等症状，严重者出现腹胀、食欲不振、恶心、呕吐、心慌、气短、胸闷、面色及口唇发紫或面部水肿等症状。
而人口老龄化等原因，当前我国癌症发病率、死亡率呈持续增长趋势。更为严峻的是，这种势头并未得到有效遏制。国家癌症中心肿瘤流行病学研究员代敏介绍，今后20年，我国癌症的发病数和死亡数还将持续上升：根据国际癌症研究署预测，如不采取有效措施，我国癌症发病数和死亡数到2020年将上升至400万人和300万人；2030年将上升至500万人和350万人。其治疗放疗和化疗是常用的方法之一。但在治疗的同时导致白细胞减少、血红蛋白降低的副作用，严重者常会中断治疗。
同时，我国丙肝发病率呈现出持续上升趋势，占门诊病毒肝炎患者总量的约两成，成为导致肝硬化、肝癌的又一个重要诱因，“由于目前还没有有效的丙型肝炎疫苗，且丙型肝炎早期没有特殊不适，往往容易被人忽视。许多患者都是在肝硬化代偿期、失代偿期才出现不适症状前来就诊，这时已经错过了最佳的治疗时机，预后往往很差，可谓是沉默的杀手。乙肝广泛流行于世界各国，主要侵犯儿童及青壮年，少数患者可转化为肝硬化或肝癌。因此，它已成为严重威胁人类健康的世界性疾病，也是我国当前流行最为广泛、危害性最严重的一种疾病。乙型病毒性肝炎无一定的流行期，一年四季均可发病，但多属散发。近年来乙肝发病率呈明显增高的趋势。丙肝常用的治疗方法是干扰素和利巴韦林，乙肝病人亦有采用此法，但治疗的过程中常导致白细胞、血红蛋白降低等副作用。
对于上述病症及治疗过程的中副作用，现在还没有较好的治疗控制手段，因此急需一种能够有效缓解上述症状的药物。
发明内容
有鉴于此，本发明所要解决高原引起的头晕恶心；丙肝、乙肝常规治疗后以及肿瘤病人放化疗后白细胞减少，血红蛋白低，消化不良等症等问题，提供了一种参茸益精片及其制备方法。
为了解决上述技术问题，本发明公开了一种参茸益精片，包括人参、黄芪、女贞子、当归、丹参、土炒白术、土炒山药、五味子、地榆、炒山楂、锁阳、鹿茸、麦冬和枸杞子。
进一步的，包括人参50-150g、黄芪150-250g、女贞子50-150g、当归50-150g、丹参50-150g、土炒白术50-150g、土炒山药100-200g、五味子50-150g、地榆50-150g、炒山楂100-200g、锁阳50-150g、鹿茸10-30g、麦冬100-200g和枸杞子100-200g。
优选的，包括人参100g、黄芪200g、女贞子100g、当归100g、丹参100g、土炒白术100g、土炒山药150g、五味子100g、地榆100g、炒山楂150g、锁阳100g、鹿茸20g、麦冬150g和枸杞子150g。
本发明还公开了上述参茸益精片的制备方法，包括以下步骤：
取人参加入乙醇提取，得到含醇药液，将所述含醇药液过滤，滤液回收乙醇，得到人参浸膏；
取鹿茸和锁阳粉碎成细粉；
取黄芪、女贞子、当归、丹参、土炒白术、土炒山药、五味子、地榆、炒山楂、麦冬和枸杞子粉碎成粗粉加入乙醇提取后的人参药渣，加水煎煮，煎煮液滤过，滤液浓缩；
向浓缩后的滤液中加入所述人参浸膏、所述鹿茸和锁阳细粉，再加入淀粉，混匀后干燥，得到干膏，将所述干膏粉碎后制粒，将制得颗粒烘干，整粒，然后加入硬脂酸镁，混匀后压片、包衣，即得。
进一步的，所述人参加入乙醇提取的方法为，75％乙醇，提取二次，每次30分钟。
进一步的，所述细粉为100目。
进一步的，所述粗粉为10目。
进一步的，所述加水煎煮方法为，加入药材质量8倍量的水煎煮两次，每次2小时，煎煮完成后合并煎煮液。
进一步的，所述滤液浓缩至80℃时相对密度1.15-1.30。
进一步的，所述制粒方法为用单糖浆(85％蔗糖溶液)经14～16目筛制粒。
进一步的，所述颗粒烘干条件为50～60℃。
进一步的，所述整粒方法为用14目筛整粒。
进一步的，所述硬脂酸镁加入量为整粒后颗粒质量的1％。
进一步的，所述压片时片重为0.3g/片。
与现有技术相比，本发明可以获得包括以下技术效果：
1)本发明的参茸益精片用于治疗真元虚损、精血不足之证。复脉固脱，补脾益肝，生津养血，安神益智壮肾阳，益精血，强筋骨。用于高原引起的头晕恶心；丙肝、乙肝常规治疗后以及肿瘤病人放化疗后白细胞减少，血红蛋白低，消化不良等症。
2)本发明的参茸益精片本发明制备方法简单易行，通过精制的生产工艺，提高了药物有效成分的提取，保证了制剂的稳定性，减少了由于制剂的质量差异引起的治疗效果降低及不良反应的发生。
当然，实施本发明的任一产品必不一定需要同时达到以上所述的所有技术效果。
具体实施方式
以下将结合实施例来详细说明本发明的实施方式，藉此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题并达成技术功效的实现过程能充分理解并据以实施。
实施例一
取人参100g，用75％乙醇提取二次，每次30分钟，得到含醇药液。将所述含醇药液过滤，滤液回收乙醇，得到人参浸膏备用。
取鹿茸20g、锁阳100g粉碎成100目细粉备用。
取黄芪200g、女贞子100g、当归100g、丹参100g、土炒白术100g、土炒山药150g、五味子100g、地榆100g、炒山楂150g、麦冬150g和枸杞子150g粉碎成10目粗粉，加入乙醇提取后的人参药渣，加8倍水煎煮两次，每次2小时，合并煎煮液，滤过。滤液浓缩至80℃时相对密度为1.15-1.30。
向浓缩后的滤液中加入上述人参浸膏、鹿茸、锁阳细粉、再加入淀粉，混匀后干燥，得到干膏，将干膏粉碎，用单糖浆(85％蔗糖溶液)经14～16目筛制粒，50～60℃烘干，再用14目筛整粒，最后加入1％硬脂酸镁混匀，压片(每片0.3g)，包衣，制成1000片即得。
实施例二
取人参50g，用75％乙醇提取二次，每次30分钟，得到含醇药液。将所述含醇药液过滤，滤液回收乙醇，得到人参浸膏备用。
取鹿茸10g、锁阳50g粉碎成100目细粉备用。
取黄芪150g、女贞子50g、当归50g、丹参50g、土炒白术50g、土炒山药100g、五味子50g、地榆50g、炒山楂100g、麦冬100g和枸杞子100g粉碎成10目粗粉，加入乙醇提取后的人参药渣，加8倍水煎煮两次，每次2小时，合并煎煮液，滤过。滤液浓缩至80℃时相对密度为1.15-1.30。
向浓缩后的滤液中加入上述人参浸膏、鹿茸、锁阳细粉、再加入淀粉，混匀后干燥，得到干膏，将干膏粉碎，用单糖浆(85％蔗糖溶液)经14～16目筛制粒，50～60℃烘干，再用14目筛整粒，最后加入1％硬脂酸镁混匀，压片(每片0.3g)，包衣，制成1000片即得。
实施例三
取人参150g，用75％乙醇提取二次，每次30分钟，得到含醇药液。将所述含醇药液过滤，滤液回收乙醇，得到人参浸膏备用。
取鹿茸30g、锁阳150g粉碎成100目细粉备用。
取黄芪250g、女贞子150g、当归150g、丹参150g、土炒白术150g、土炒山药200g、五味子150g、地榆150g、炒山楂200g、麦冬200g和枸杞子200g粉碎成10目粗粉，加入乙醇提取后的人参药渣，加8倍水煎煮两次，每次2小时，合并煎煮液，滤过。滤液浓缩至80℃时相对密度为1.15-1.30。
向浓缩后的滤液中加入上述人参浸膏、鹿茸、锁阳细粉、再加入淀粉，混匀后干燥，得到干膏，将干膏粉碎，用单糖浆(85％蔗糖溶液)经14～16目筛制粒，50～60℃烘干，再用14目筛整粒，最后加入1％硬脂酸镁混匀，压片(每片0.3g)，包衣，制成1000片即得。
本发明的参茸益精片治疗真元虚损、精血不足之证。复脉固脱，补脾益肝，生津养血，安神益智壮肾阳，益精血，强筋骨。用于高原引起的头晕恶心；丙肝、乙肝常规治疗后以及肿瘤病人放化疗后白细胞减少，血红蛋白低，消化不良等症。本发明的参茸益精片本发明制备方法简单易行，通过精制的生产工艺，提高了药物有效成分的提取，保证了制剂的稳定性，减少了由于制剂的质量差异引起的治疗效果降低及不良反应的发生。
如在说明书及权利要求当中使用了某些词汇来指称特定成分或方法。本领域技术人员应可理解，不同地区可能会用不同名词来称呼同一个成分。本说明书及权利要求并不以名称的差异来作为区分成分的方式。如在通篇说明书及权利要求当中所提及的“包含”为一开放式用语，故应解释成“包含但不限定于”。“大致”是指在可接收的误差范围内，本领域技术人员能够在一定误差范围内解决所述技术问题，基本达到所述技术效果。说明书后续描述为实施本发明的较佳实施方式，然所述描述乃以说明本发明的一般原则为目的，并非用以限定本发明的范围。本发明的保护范围当视所附权利要求所界定者为准。
还需要说明的是，术语“包括”、“包含”或者其任何其他变体意在涵盖非排他性的包含，从而使得包括一系列要素的商品或者系统不仅包括那些要素，而且还包括没有明确列出的其他要素，或者是还包括为这种商品或者系统所固有的要素。在没有更多限制的情况下，由语句“包括一个……”限定的要素，并不排除在包括所述要素的商品或者系统中还存在另外的相同要素。
上述说明示出并描述了本发明的若干优选实施例，但如前所述，应当理解本发明并非局限于本文所披露的形式，不应看作是对其他实施例的排除，而可用于各种其他组合、修改和环境，并能够在本文所述发明构想范围内，通过上述教导或相关领域的技术或知识进行改动。而本领域人员所进行的改动和变化不脱离本发明的精神和范围，则都应在本发明所附权利要求的保护范围内。

Claims (9)

1.一种用于高原引起头晕恶心的参茸益精片，其特征在于，由以下原料药制成：人参50-150g、黄芪150-250g、女贞子50-150g、当归50-150g、丹参50-150g、土炒白术50-150g、土炒山药100-200g、五味子50-150g、地榆50-150g、炒山楂100-200g、锁阳50-150g、鹿茸10-30g、麦冬100-200g和枸杞子100-200g。
2.如权利要求1所述的参茸益精片，其特征在于，由以下原料药制成：人参100g、黄芪200g、女贞子100g、当归100g、丹参100g、土炒白术100g、土炒山药150g、五味子100g、地榆100g、炒山楂150g、锁阳100g、鹿茸20g、麦冬150g和枸杞子150g。
3.权利要求1所述参茸益精片的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
取人参加入乙醇提取，得到含醇药液，将所述含醇药液过滤，滤液回收乙醇，得到人参浸膏；
取鹿茸和锁阳粉碎成细粉；
取黄芪、女贞子、当归、丹参、土炒白术、土炒山药、五味子、地榆、炒山楂、麦冬和枸杞子粉碎成粗粉加入乙醇提取后的人参药渣，加水煎煮，煎煮液滤过，滤液浓缩；
向浓缩后的滤液中加入所述人参浸膏、所述鹿茸和锁阳细粉，再加入淀粉，混匀后干燥，得到干膏，将所述干膏粉碎后制粒，将制得颗粒烘干，整粒，然后加入硬脂酸镁，混匀后压片、包衣，即得。
4.如权利要求3所述的参茸益精片的制备方法，其特征在于，所述人参加入乙醇提取的方法为：75%乙醇，提取二次，每次30分钟。
5.如权利要求4所述的参茸益精片的制备方法，其特征在于，所述加水煎煮方法为：加入药材质量8倍量的水煎煮两次，每次2小时，煎煮完成后合并煎煮液。
6.如权利要求5所述的参茸益精片的制备方法，其特征在于，所述滤液浓缩至80℃时相对密度1.15-1.30。
7.如权利要求6所述的参茸益精片的制备方法，其特征在于，所述制粒方法为用单糖浆经14～16目筛制粒；所述颗粒烘干条件为50~60℃；所述整粒方法为用14目筛整粒。
8.如权利要求7所述的参茸益精片的制备方法，其特征在于，所述硬脂酸镁加入量为整粒后颗粒质量的1%。
9.如权利要求8所述的参茸益精片的制备方法，其特征在于，所述细粉为100目；所述粗粉为10目；所述压片时片重为0.3g/片。
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