CN105748738A - 一种用于气滞肝郁型肥胖的减肥肚脐贴及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种用于气滞肝郁型肥胖的减肥肚脐贴及其制备方法，属于外用减肥中药技术领域。该肚脐贴是由无纺布背衬层、药物层、磁石和防粘保护层组成，药物层是由药学上可以接受的基质和相当于基质重量30?40％的中药有效成分组成；中药有效成分包括苏木、乌药、青皮、蛋不老、首乌藤、茯苓、肉苁蓉、红曲、丝瓜藤、虎杖、荷叶、紫花地丁、紫石英粉、薰衣草精油。本发明通过疏肝理气、镇定心神、排解毒素、旺盛新陈代谢，从而使全身脂肪开始燃烧，并利用中药药物精华和磁石的强效合一，从根本上达到减肥的目的。

Description

一种用于气滞肝郁型肥胖的减肥肚脐贴及其制备方法

【技术领域】

本发明涉及外用减肥中药技术领域，具体涉及一种用于气滞肝郁型肥胖的减肥肚脐贴及其制备方法。

【背景技术】

肥胖症是一种由多种因素引起的慢性代谢性疾病，以体内脂肪细胞的体积和细胞数增加致体脂占体重的百分比异常增高并在某些局部过多沉积脂肪为特点。近年来，无论在发达国家还是发展中国家，肥胖症发病率都呈上升的趋势，已成为全球首要健康问题摆在人们面前。世界卫生组织的报告指出，目前全球约有2.5亿的成年人患有肥胖症，另外至少5亿人属于超重。而在青少年人群中，肥胖的趋势更为明显，成为我们下一代极大的健康隐患。肥胖的蔓延所带来的健康、经济和社会心理方面的后果是严重的。肥胖不仅是单一的疾病，它还可通过机体代谢的作用，引起全身多个系统的异常，成为多种疾病的“罪魁祸首”。它增加了Ⅱ型糖尿病、高血压、脂质异常、缺血性心肌病、脑血管病、胆石症及某些癌肿、骨关节病、多囊卵巢综合征的发生概率。肥胖者与非肥胖者相比，其发病率显著增高，尤其对糖尿病、心血管疾病危险最大，也是导致其死亡的主要原因。

目前，市面上所售的减肥药多为西药制剂，肥胖病人长期服用西药减肥药，副作用极大，给病人带来痛苦，减掉后反弹率极高。中医对于肥胖的认识早有记载，认为肥胖发生的原因多与“湿、痰、虚”有关。根据症状的不同一般肥胖简单分为四型：摄取过多食物造成肌肉精实的胃热痰瘀型、虚胖的脾虚湿阻型，老年、更年期的肝肾两虚型及压力造成的肝气郁滞型等。根据不同的症形和发病的原因对肥胖进行治疗，可以取得较好的疗效。

脐穴治疗各种疾病在我国已有数千年历史，是劳动人民在与疾病做斗争的实践中，不断总结和发展起来的一种中医外治疗法。长期以来，以神奇的功效和独特的疗法为无数肥胖的患者解除肥胖的痛苦。随着传统中医的科学化和现代化，脐穴的疗法与现代物理疗法的有机结合，使脐穴疗法逐步得到完善，形成了一种独特的神奇疗法。由于具有操作简便、无任何毒副作用的优点，深受肥胖患者的青睐。然而，现有的减肥肚脐贴并都没有针对肥胖者的症形进行对症治疗，因此治疗效果不好，甚至延误病情。

【发明内容】

本发明的发明目的在于：针对上述存在的问题，提供一种用于气滞肝郁型肥胖的减肥肚脐贴及其制备方法，该肚脐贴专门针对气滞肝郁型的肥胖而研发，采用透皮缓释技术，将肚脐贴中的中药物精华通过脐部通道进入肠经、胃经，开通阻塞，起到疏肝理气，镇定心神和排解毒素的作用，促进身体排出淤气、淤血、淤脂，旺盛新陈代谢，从而使全身脂肪开始燃烧，并利用中药药物精华和磁石的强效合一，从根本上达到减肥的目的。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种用于气滞肝郁型肥胖的减肥肚脐贴，是由无纺布背衬层、药物层、磁石和防粘保护层组成，所述药物层是由药学上可以接受的基质和相当于基质重量30-40％的中药有效成分组成；所述的中药有效成分按重量份计包括：苏木25-40份，乌药8-15份，青皮8-15份，蛋不老10-20份，首乌藤15-25份，茯苓10-20份，肉苁蓉8-15份，红曲10-20份，丝瓜藤8-15份，虎杖12-25份，荷叶8-15份，紫花地丁15-25份，紫石英粉8-15份，薰衣草精油1-2份。

进一步优选地，该减肥肚脐贴中所用的中药有效成分按重量份计包括：苏木30-35份，乌药9-12份，青皮9-12份，蛋不老12-16份，首乌藤18-24份，茯苓15-18份，肉苁蓉10-14份，红曲12-16份，丝瓜藤10-14份，虎杖15-20份，荷叶10-12份，紫花地丁18-24份，紫石英粉10-14份，薰衣草精油1-2份。

进一步优选地，该减肥肚脐贴中所用的中药有效成分按重量份计包括：苏木32份，乌药10份，青皮10份，蛋不老15份，首乌藤22份，茯苓16份，肉苁蓉12份，红曲15份，丝瓜藤12份，虎杖18份，荷叶11份，紫花地丁22份，紫石英粉12份，薰衣草精油1.5份。

进一步优选地，该减肥肚脐贴中所用的基质包括按重量份计的以下原料：卡波姆10-15份，明胶10-15份，羧甲基纤维素钠10-15份，丁二醇50-80份，三氯化铝3-5份，氢氧化钠2-3份，水50-60份。

本发明还提供制备以上所述减肥肚脐贴的制作方法，包括以下步骤：

步骤一，制备基质：采用均质机将卡波姆、明胶、羧甲基纤维素钠以及三氯化铝充分分散在15-25份丁二醇和20-30份水组成的溶剂中，得到溶液a；将氢氧化钠用剩余的水溶解，搅拌均匀，得到溶液b；将溶液b一边倒入溶液a中一边不断搅拌至充分增稠，然后加热至40℃，再加入剩余的丁二醇，搅拌均匀得到基质；

步骤二，制备中药有效成分：分别将苏木、乌药、青皮、蛋不老、首乌藤、茯苓、肉苁蓉、红曲、丝瓜藤、虎杖、荷叶、紫花地丁、紫石英分别烘干后粉碎成过120-150目筛的细粉，混合均匀，得中药有效成分；

步骤三，制备药物层原料：将中药有效成分加入基质中，并加入薰衣草精油，充分混合均匀后得药物层原料；

步骤四，制备肚脐贴：取出药物层原料，将其涂布在无纺布背衬层上，烘干、冷却并切片，在切片后的药物层上加入磁石，然后将保护层覆盖在药物层上，装袋、封口即得肚脐贴成品。

采用上述工艺生产得到的中药减肥肚脐贴，使用时贴于脐部即可，此时贴剂覆盖了中脘、关元、气海、天枢、水道、大横等穴位，使用时间为6-8小时。

气滞肝郁型肥胖的人，心情一烦躁就会出现食欲旺盛、头痛、眼睛充血等症状。部分人在压力大、心情烦的时候，就猛吃甜食，常郁闷叹气、容易失眠多梦、容易紧张、烦躁、经常觉得疲倦、女性有月经失调。针对此，治疗本病应该重在疏肝理气、活血开郁，再辅以镇定心神和排解毒素的药物。本发明所使用的中草药中各组分的药效如下：

苏木，味甘、咸，性平。归心经、肝经、脾经。具有行血，破瘀，消肿，止痛的功效。主治妇人血气心腹痛，经闭，产后瘀血胀痛喘急，痢疾，破伤风，痈肿，扑损瘀滞作痛。《医学启源》：《主治秘诀》云，发散表里风气。破死血。

乌药，味辛，性温。归肺经、脾经、肾经、膀胱经。具有顺气，开郁，温肾散寒，止痛的功效。主治气逆胸腹胀痛，宿食不消，反胃吐食，寒疝，脚气，小便频数。

青皮；苦辛，微温，入肝经、胆经。具有疏肝破气，散结消痰的功效。主治胸胁胃脘疼痛，疝气，食积，乳肿，乳核，久疟癖块。

蛋不老，味苦；性平，归肺、肝、大肠经。具有祛风湿，通经络，破瘀止痛的功效。主治风湿痹痛，症瘕积聚，瘰疬，疔疮肿毒，跌打损伤。《四川常用中草药》记载：祛风湿，通经络，消坚块，活血，止痛；治腹中包块，淋巴结结核，风湿骨痛，虚痨咳嗽，疮毒肿瘤。

首乌藤，味甘、微苦，性平,入心经、肝经。具有养心，安神，通络，祛风的功效。主治失眠，劳伤，多汗，血虚身痛，痈疽，瘰疬，风疮疥癣。《陕西中草药》：祛风湿，通经络。治失眠，多汗，贫血，周身酸痛，疥癣等皮肤病。《饮片新参》：养肝肾，止虚汗，安神催眠，治夜少安寐。

茯苓，味甘、淡、性平。归心经、脾经、肺经、肾经。具有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功效。主治小便不利，水肿胀满，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。

肉苁蓉，味甘；咸；性温。归肾经、大肠经。具有补肾，益精，润燥，滑肠的功效。主治男子阳痿，女子不孕，带下，血崩，腰膝冷痛，血枯便秘。

红曲，味甘，性温；无毒。归肝经、脾经、胃经、大肠经。具有活血化瘀，健脾消食的功效。主治产后恶露不净，瘀滞腹痛，食积饱胀，赤白下痢，跌打损伤。

丝瓜藤，味苦、酸，微寒。入心、脾、肾三经。具有舒筋活血，健脾，杀虫，止咳化痰的功效。主治腰膝四肢麻木，月经不调，水肿；齿露，鼻渊，牙宣。

虎杖，味苦、酸；性微寒。归肝经、胆经。具有祛风，利湿，破瘀，通经的功效。主治风湿筋骨疼痛，湿热黄疸，淋浊带下，妇女经闭，产后恶露不下，癥瘕积聚，痔漏下血。跌扑损伤，烫伤，恶疮癣疾。

荷叶，味苦、涩；性平。归心经、肝经、脾经、胆经、肺经。具有清热解暑，升发清阳，凉血止血的功效。用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，眩晕，血热吐衄，便血，崩漏。荷叶炭收涩化瘀止血。用于多种出血症及产后血晕。

紫花地丁，味苦、辛；寒。归心经、肝经。具有清热解毒、凉血消肿的功效。主要用于疔疮肿毒、痈疽发背、丹毒、毒蛇咬伤。现代药理研究证明，紫丁花地还能激活脂肪酶的活性，促进脂肪的分解。

紫石英粉，味甘，性温。入心经、肝经。具有镇心，安神，降逆气，暖子宫的功效。主治心悸，怔忡，惊痫，肺寒咳逆上气，女子宫寒不孕。

薰衣草精油对心脏有镇静效果，可降低高血压、安抚心悸，对于失眠很有帮助。具有舒缓神经，消除疲劳，提振情绪，增加自信心的作用。

此外，本发明的减肥肚脐贴中还使用了磁石，其能够改善人体微循环，促进人体血液循环，净化血液，加快细胞的新陈代谢过程，恢复血管壁的弹性，还可以增进废物的排泄，将磁石贴于穴位处可以刺激穴位对药物的吸收，达到减肥的效果。

同目前已有的减肥中药产品相比，本发明具有如下特点：

1、本发明的中药肚脐贴通过将植物精华和磁石进行组方配伍，达到了更好的疗效，并且安全性高，毒副作用小，质量可控。

2、本发明中所用中药有效成分专门针对气滞肝郁型的肥胖者而研制，各组分配伍合理，以苏木、乌药、青皮为君药，起到疏肝理气、活血开郁的功效，用于调节机体的气机；以茯苓、肉苁蓉、红曲、丝瓜藤、虎杖、荷叶为臣药，起到健脾祛湿、利尿托毒、消积通便的功效，通过健壮脾胃功能从而助君药理气活血的功效；佐以蛋不老、首乌藤，起到打通经络的作用，不仅促进药物吸收，还有利用废物毒素的排出，且佐以紫花地丁，促进脂肪分解，以紫石英粉、薰衣草精油起到镇静、舒缓的作用，使人心神安宁，释放抑郁情绪。诸药配伍，针对气滞肝郁引起的肥胖症、代谢综合症治病求本，通过活络降脂、理气活血、排毒化瘀、调节心神、旺盛新陈代谢，从而使全身脂肪开始燃烧，达到轻身降脂的治疗效果，具有针对性高，疗效好的特点。

【具体实施方式】

以下通过具体实施例对本发明作进一步详述。

实施例1

中药有效成分组方：苏木25g，乌药8g，青皮8g，蛋不老10g，首乌藤15g，茯苓10g，肉苁蓉8g，红曲10g，丝瓜藤8g，虎杖12g，荷叶8g，紫花地丁15-25g，紫石英粉8g，薰衣草精油1g。

基质配方：卡波姆10g，明胶10g，羧甲基纤维素钠10g，丁二醇50g，三氯化铝3g，氢氧化钠2g，水50g。

按以下步骤制备减肥肚脐贴：首先制备基质，采用均质机将卡波姆、明胶、羧甲基纤维素钠以及三氯化铝充分分散在15g丁二醇和20g水组成的溶剂中，得到溶液a；将氢氧化钠用剩余的水溶解，搅拌均匀，得到溶液b；将溶液b一边倒入溶液a中一边不断搅拌至充分增稠，然后加热至40℃，再加入剩余的丁二醇，搅拌均匀得到基质；然后制备中药有效成分，分别将苏木、乌药、青皮、蛋不老、首乌藤、茯苓、肉苁蓉、红曲、丝瓜藤、虎杖、荷叶、紫花地丁、紫石英分别烘干后粉碎成过120目筛的细粉，混合均匀，得中药有效成分；接着将中药有效成分加入基质中，并加入薰衣草精油，充分混合均匀后得药物层原料；最后取出药物层原料，将其涂布在无纺布背衬层上，烘干、冷却并切片，在切片后的药物层上加入磁石，将保护层覆盖在药物层上，装袋、封口即得肚脐贴成品。

实施例2

中药有效成分组方：苏木30g，乌药9g，青皮9g，蛋不老12g，首乌藤18g，茯苓15g，肉苁蓉10g，红曲12g，丝瓜藤10g，虎杖15g，荷叶10g，紫花地丁18g，紫石英粉10g，薰衣草精油1g。

基质配方：卡波姆12g，明胶12g，羧甲基纤维素钠15g，丁二醇60g，三氯化铝3g，氢氧化钠2g，水52g。

按以下步骤制备减肥肚脐贴：首先制备基质，采用均质机将卡波姆、明胶、羧甲基纤维素钠以及三氯化铝充分分散在20g丁二醇和25g水组成的溶剂中，得到溶液a；将氢氧化钠用剩余的水溶解，搅拌均匀，得到溶液b；将溶液b一边倒入溶液a中一边不断搅拌至充分增稠，然后加热至40℃，再加入剩余的丁二醇，搅拌均匀得到基质；然后制备中药有效成分，分别将苏木、乌药、青皮、蛋不老、首乌藤、茯苓、肉苁蓉、红曲、丝瓜藤、虎杖、荷叶、紫花地丁、紫石英分别烘干后粉碎成过150目筛的细粉，混合均匀，得中药有效成分；接着将中药有效成分加入基质中，并加入薰衣草精油，充分混合均匀后得药物层原料；最后取出药物层原料，将其涂布在无纺布背衬层上，烘干、冷却并切片，在切片后的药物层上加入磁石，将保护层覆盖在药物层上，装袋、封口即得肚脐贴成品。

实施例3

中药有效成分组方：苏木32g，乌药10g，青皮10g，蛋不老15g，首乌藤22g，茯苓16g，肉苁蓉12g，红曲15g，丝瓜藤12g，虎杖18g，荷叶11g，紫花地丁22g，紫石英粉12g，薰衣草精油1.5g。

基质配方：卡波姆13g，明胶12g，羧甲基纤维素钠12g，丁二醇70g，三氯化铝4g，氢氧化钠2.5g，水55g。

按以下步骤制备减肥肚脐贴：首先制备基质，采用均质机将卡波姆、明胶、羧甲基纤维素钠以及三氯化铝充分分散在22g丁二醇和25g水组成的溶剂中，得到溶液a；将氢氧化钠用剩余的水溶解，搅拌均匀，得到溶液b；将溶液b一边倒入溶液a中一边不断搅拌至充分增稠，然后加热至40℃，再加入剩余的丁二醇，搅拌均匀得到基质；然后制备中药有效成分，分别将苏木、乌药、青皮、蛋不老、首乌藤、茯苓、肉苁蓉、红曲、丝瓜藤、虎杖、荷叶、紫花地丁、紫石英分别烘干后粉碎成过150目筛的细粉，混合均匀，得中药有效成分；接着将中药有效成分加入基质中，并加入薰衣草精油，充分混合均匀后得药物层原料；最后取出药物层原料，将其涂布在无纺布背衬层上，烘干、冷却并切片，在切片后的药物层上加入磁石，将保护层覆盖在药物层上，装袋、封口即得肚脐贴成品。

实施例4

中药有效成分组方：苏木40g，乌药15g，青皮15g，蛋不老20g，首乌藤25g，茯苓20g，肉苁蓉15g，红曲20g，丝瓜藤15g，虎杖25g，荷叶15g，紫花地丁25g，紫石英粉15g，薰衣草精油2g。

基质配方：卡波姆15g，明胶15g，羧甲基纤维素钠15g，丁二醇80g，三氯化铝5g，氢氧化钠3g，水60g。

采用实施例1相同的方法制备该减肥肚脐贴。

实施例5

中药有效成分组方：苏木35g，乌药12g，青皮12g，蛋不老16g，首乌藤24g，茯苓18g，肉苁蓉14g，红曲16g，丝瓜藤14g，虎杖20g，荷叶12g，紫花地丁24g，紫石英粉14g，薰衣草精油2g。

基质配方：卡波姆15g，明胶15g，羧甲基纤维素钠13g，丁二醇75g，三氯化铝4g，氢氧化钠2g，水70g。

采用实施例3相同的方法制备该减肥肚脐贴。

为了更好地理解本发明，下面利用临床资料来进一步说明本发明的效果。

1、试验对象：共84例病人，年龄为18-55岁，随机分为2组，其中本发明组42例，对照组42例。两组患者的年龄、病程、性别、症状积分、肥胖指标等经统计学比较，差异无显著性意义(P>0.05)，具有可比性。

2、诊断标准：根据1997年第五届肥胖病研究学术会议通过的“单纯性肥胖病的诊断及疗效评定标准”：体质指数等于或超过24为超重；等于或超过26为肥胖症。

体质指数(BMI)＝体重(kg)/身高²(m²)

气滞肝郁型肥胖病的诊断及疗效评定标准：胸肋、苦满，胃肮痞满，月经不调，失眠，多梦，舌苔白或薄腻，脉弦细。符合气滞肝郁型肥胖病诊断及中医辩证者，纳入本试验病例。排除妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者，继发性肥胖如下丘脑垂体的炎症、肿瘤、创伤、皮质醇增多症、甲状腺功能减退症、性腺功能减退症，2型糖尿病早期，胰岛素瘤等，肌肉肥厚者，合并有心血管病、脑血管病、感染性疾病、糖尿病、痛风病、肝肾及造血系统疾病等严重原发疾病及精神病患者，正在用饮食疗法或运动疗法或除本疗法外的其他疗法减肥者，未按规定治疗或中途退出者。

3、治疗方法

本发明组：将按照本申请的处方和方法制备得到的减肥肚脐贴贴于肚脐处，保留6-8小时后由患者自行取下。每日1次，1个月为1个疗程，共治疗3个疗程。

对照组：服用市面上的左旋肉碱减肥胶囊，连续服用3个月。

4、疗效标准

根据“单纯性肥胖病的诊断及疗效评定标准”判断。

痊愈：体质指数小于26(正常或超重)，同时情绪稳定。

显效：体质指数下降大于4，但尚未达痊愈。

有效：体质指数下降大于等于2且小于4。

无效:体质指数下降小于2。

5、试验结果

(1)总体疗效:将本发明组和对照组治疗3个疗程后的总体疗效进行比较，结果见表1。

表1治疗结果统计

组别

例数

痊愈

显效

有效

无效

总有效率

本发明

42

13(31.0％)

15(35.7％)

10(23.8％)

4(9.5％)

90.5％

对照组

42

5(11.9％)

10(23.8％)

15(35.7％)

12(28.6％)

71.4％

由表1可以看出，3个疗程后本发明组的总有效率为90.5％，对照组的总有效率为71.4％。本发明组的总体效果要优于对照组，且利用本发明的肚脐贴进行肥胖的治疗，其痊愈率也较高，说明本发明的药物针对性高，故而疗效更好，见效更快。此外，在本发明减肥肚脐贴的试验过程中，在遵照医嘱使用的情况下，未见试验对象反映出现皮肤搔痒、皮疹、过敏等现象，提示本发明的肚脐贴毒副作用较小。

Claims (5)

1.一种用于气滞肝郁型肥胖的减肥肚脐贴，是由无纺布背衬层、药物层、磁石和防粘保护层组成，其特征在于：所述药物层是由药学上可以接受的基质和相当于基质重量30-40％的中药有效成分组成；所述的中药有效成分按重量份计包括：苏木25-40份，乌药8-15份，青皮8-15份，蛋不老10-20份，首乌藤15-25份，茯苓10-20份，肉苁蓉8-15份，红曲10-20份，丝瓜藤8-15份，虎杖12-25份，荷叶8-15份，紫花地丁15-25份，紫石英粉8-15份，薰衣草精油1-2份。

2.根据权利要求1所述的一种用于气滞肝郁型肥胖的减肥肚脐贴，其特征在于所述的中药有效成分按重量份计包括：苏木30-35份，乌药9-12份，青皮9-12份，蛋不老12-16份，首乌藤18-24份，茯苓15-18份，肉苁蓉10-14份，红曲12-16份，丝瓜藤10-14份，虎杖15-20份，荷叶10-12份，紫花地丁18-24份，紫石英粉10-14份，薰衣草精油1-2份。

3.根据权利要求1所述的一种用于气滞肝郁型肥胖的减肥肚脐贴，其特征在于所述的中药有效成分按重量份计包括：苏木32份，乌药10份，青皮10份，蛋不老15份，首乌藤22份，茯苓16份，肉苁蓉12份，红曲15份，丝瓜藤12份，虎杖18份，荷叶11份，紫花地丁22份，紫石英粉12份，薰衣草精油1.5份。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的一种用于气滞肝郁型肥胖的减肥肚脐贴，其特征在于所述基质包括按重量份计的以下原料：卡波姆10-15份，明胶10-15份，羧甲基纤维素钠10-15份，丁二醇50-80份，三氯化铝3-5份，氢氧化钠2-3份，水50-60份。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的一种用于气滞肝郁型肥胖的减肥肚脐贴的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

步骤一，制备基质：采用均质机将卡波姆、明胶、羧甲基纤维素钠以及三氯化铝充分分散在15-25份丁二醇和20-30份水组成的溶剂中，得到溶液a；将氢氧化钠用剩余的水溶解，搅拌均匀，得到溶液b；将溶液b一边倒入溶液a中一边不断搅拌至充分增稠，然后加热至40℃，再加入剩余的丁二醇，搅拌均匀得到基质；

步骤二，制备中药有效成分：分别将苏木、乌药、青皮、蛋不老、首乌藤、茯苓、肉苁蓉、红曲、丝瓜藤、虎杖、荷叶、紫花地丁、紫石英分别烘干后粉碎成过120-150目筛的细粉，混合均匀，得中药有效成分；

步骤三，制备药物层原料：将中药有效成分加入基质中，并加入薰衣草精油，充分混合均匀后得药物层原料；

步骤四，制备肚脐贴：取出药物层原料，将其涂布在无纺布背衬层上，烘干、冷却并切片，在切片后的药物层上加入磁石，然后将保护层覆盖在药物层上，装袋、封口即得肚脐贴成品。