CN104587050A - 一种中药美体瘦身贴及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中药美体瘦身贴及其制备方法。该中药美体瘦身贴由背衬层、粘胶层和防粘保护层组成，所述的背衬层是无纺布；所述的粘胶层由植物精油、医用压敏胶、渗透促进剂和磁片组成。所述的中药美体瘦身贴使用方便、无毒副作用，对单纯性肥胖患者有显著疗效。

Description

一种中药美体瘦身贴及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，特别是涉及一种能起到美体、瘦身效果的中药制剂及其制备方法，属于中药复方技术领域。

背景技术

肥胖症是当今社会的一种常见病、多发病，它是一种由多种因素引起的慢性代谢性疾病，以体内脂肪细胞的体积和细胞数增加导致体脂占体重的百分比异常增高并在局部过多沉积为特点。随着现代社会物质条件的不断改善，人们生活水平的不断提高，饮食过量以及运动量过少成为造成肥胖的主要原因。肥胖不仅会影响个人美观，任其发展生理上不仅会加重全身各系统的负担，诱发多种慢性疾病，例如高血压、冠心病、糖尿病、脑血管意外等，从而严重影响人体健康，甚至还会增加个人的心理负担，影响人的心理健康。

目前，治疗肥胖的方法主要包括以下几种：1、通过运动提高身体的基础代谢率，加速体内脂肪的转化速度，从而达到减肥的效果，但是要达到切实有效的减肥效果，必须达到一定的运动量和运动时间，并且要保持良好的运动习惯和节奏，因此往往需要减肥者投入大量的时间和精力，并且一旦停止运动，容易发生反弹；2、口服西药或减肥茶，包括以食欲抑制剂为主的减肥产品、以排泄促进剂或利尿剂为主的减肥产品、以帮助消耗脂肪和能量的药剂为主的减肥产品，这类减肥方式的缺点是长期使用会伴随许多毒副作用，因此不适合肥胖患者的长期服用；3、以中医针灸为主的减肥方式，该方法是在我国中医理论的指导下，以针刺激相应穴位，调整人体的新陈代谢水平和内分泌功能，促进脂肪分解，减少脂肪合成，达到调理身体和减肥的效果。中医针灸减肥虽然效果较好、副作用小、不易反弹，但是在针灸过程中，被针灸者需要忍受一定的痛苦，并且该过程通常由针灸师手工进行，患者自己难以操作，并且针灸过程比较费时，需要占用减肥者较多的时间，因此难以满足肥胖患者的自行使用需求。

近年来，许多研究者采用中药穴位贴敷治疗肥胖取得了较好的疗效。以中药敷贴为主的减肥方式利用方剂学及中药制剂学的相关理论进行组方并制成贴剂，再将其贴于特定的穴位以达到减肥的目的，该方法毒副作用小、患者使用时简便易行、安全无痛苦，因此具有广阔的应用和发展前景。

但是，目前的中药敷贴剂还存在许多缺点，例如：组方不合理难以达到有效的减肥效果；敷贴剂采用传统工艺制备，基质含铅量高，对人体有害；工艺复杂，难以实现产业化。因此，仍然需要进一步研究减肥的中药贴剂，以获得更好的治疗效果。

发明内容

鉴于现有技术的不足，本发明的目的是提供一种中药美体瘦身贴及其制备方法。所述的中药美体瘦身贴使用方便、无毒副作用，对单纯性肥胖患者有显著疗效。

本发明的目的是通过以下的技术方案来实现的。

一种中药美体瘦身贴，由背衬层、粘胶层和防粘保护层组成，其中，所述的背衬层是无纺布；所述的粘胶层由植物精油、医用压敏胶、渗透促进剂和磁片组成；其中，植物精油与医用压敏胶的重量比为1：2-9，渗透促进剂为植物精油和医用压敏胶总重量的1.0-2.5％。

在上述的中药美体瘦身贴中，所述的植物精油由以下重量份的成分组成：薄荷油0.5-2份，辣椒精油1.5-3份，葡萄柚精油0.2-1份，丝柏精油0.2-1份，迷迭香精油0.5-2份，玫瑰精油0.2-1份。

优选地，所述的植物精油由以下重量份的成分组成：薄荷油0.5-1份，辣椒精油1.5-2份，葡萄柚精油0.2-0.5份，丝柏精油0.2-0.5份，迷迭香精油0.5-1份，玫瑰精油0.2-0.5份。

此外，所述的医用压敏胶选自聚丙烯酸酯或硅橡胶；渗透促进剂选自丙二醇、桉叶油。

本发明中药美体瘦身贴的制备方法包含如下步骤：

（1）按重量比称取薄荷油、辣椒精油、葡萄柚精油、丝柏精油、迷迭香精油和玫瑰精油，混合均匀，备用；

（2）将所得的植物精油、医用压敏胶和渗透促进剂按比例混合均匀得到胶浆，然后将胶浆涂布在背衬层上，烘干，冷却，切片；

（3）在切片后在粘胶层上加入磁片，然后将防粘保护层覆盖在粘胶层上；

（4）检验，装袋并封口。

采用上述工艺生产得到的中药美体瘦身贴，使用时贴于脐部即可，此时贴剂覆盖了中脘、关元、气海、天枢、水道、大横等穴位，使用时间为6-8小时。

在本发明中药美体瘦身贴使用的植物精油中：

薄荷油：为唇形科植物薄荷或家薄荷的鲜茎叶经蒸馏而得的芳香油，具有疏风，清热的功效。常用于治外感风热，头痛目赤，咽痛，齿痛，皮肤风痒。

辣椒精油：是从茄科植物辣椒果实中经蒸馏提取得到的精油。其可促进血液循环，增强机体的新陈代谢，加速脂肪的燃烧分解、抑制细胞对脂肪的吸收，改善肥胖体质。此外，辣椒精油还蕴含多种天然植物成分，可使肌肤红润、嫩白、光滑富有弹性，能温中散寒，健胃消食，外用治冻疮、风湿痛、腰肌痛。

葡萄柚精油：葡萄柚精油是以新鲜果皮为原料的，采用冷榨方法得到的精油。主要的化学成分 松萜或蒎烯、桧烯、月桂烯、柠檬油精、香叶醇、芳樟醇、香茅醛、乙酸葵酯和萜品烯或松油烯。葡萄柚精油适合用于分解脂肪团（臀、腿部），对于减轻体重和利尿也有积极的作用，还能帮助身体排除过多的水分。通过刺激淋巴腺系统的循环，还可以排除体内的毒素。

丝柏精油：是由柏科植物丝柏的新鲜叶子及球果蒸馏而成的淡黄色精油。丝柏精油对所有过度现象均有帮助，特别是收敛、止血、多汗、流行感冒风湿痛、浮肿等。调理油腻、老化肌肤，促进结疤、瘦身，保湿度极佳。消除疲劳，舒缓愤怒情绪，舒解内心紧张及压力。

迷迭香精油：迷迭香精油是一种无色至淡黄色挥发性液体 。迷迭香精油可以强效收敛，紧实减肥，防皱，调节皮质的作用，主要用于减肥，塑身，丰胸，美体精油中，可改善语言、视觉、听力方面的障碍，增强注意力，治疗风湿痛，强化肝脏功能，降低血糖，有助于动脉硬化的治疗，助麻痹的四肢恢复活力。具有较强的收敛作用，调理油腻不洁的肌肤，促进血液循环，刺激毛发再生。让减肥后松弛的皮肤更结实。

玫瑰精油：具有抗菌、抗痉挛、杀菌、净化、镇静、补身等功效。玫瑰精油可预防传染病，治疗皮肤、调节内分泌，促进人体生理和心理活动。其天然芬芳经嗅觉神经进入人体后，能使人精神舒适、愉悦、惬意，缓解焦虑、抑郁、压力，帮助睡眠，促进新陈代谢、细胞再生、血液循环。

此外，本发明的中药美体瘦身贴中还使用了磁石，其能够改善人体微循环，促进人体血液循环，净化血液，加快细胞的新陈代谢过程，恢复血管壁的弹性，还可以增进废物的排泄，将磁石贴于穴位处可以刺激穴位对药物的吸收，达到减肥的效果。

同目前已有的减肥产品相比，本发明的中药美体瘦身贴具有如下特点：

1、本发明的中药制剂通过将植物精油和磁石进行组方配伍，达到了更好的疗效，并且安全性高，毒副作用小，质量可控；

2、本发明的中药组合物药物作用靶点多，作用机制独特的特点，药物针对关键性的病理环节，能更有效地治疗单纯性肥胖。

3、本发明的原料药用量低，大大节省了生产成本，为工业化生产和消费人群的普及提供了可能。

具体实施方式

实施例1

处方：薄荷油0.5g，辣椒精油2g，葡萄柚精油0.2g，丝柏精油0.3g，迷迭香精油0.5g，玫瑰精油1g，聚丙烯酸酯5.5g，丙二醇0.083g。

制备方法：按重量比称取薄荷油、辣椒精油、葡萄柚精油、丝柏精油、迷迭香精油和玫瑰精油，混合均匀，备用；将所得的植物精油、聚丙烯酸酯和丙二醇混合均匀得到胶浆，然后将胶浆涂布在背衬层上，烘干，冷却，切片；在切片后的粘胶层上加入磁片，然后将防粘保护层覆盖在粘胶层上；检验，装袋并封口。

实施例2

处方：薄荷油1g份，辣椒精油2.5g份，葡萄柚精油0.2g，丝柏精油0.5g，迷迭香精油1g，玫瑰精油0.5g，硅橡胶7.5g，桉叶油0.062g。

制备方法：按重量比称取薄荷油、辣椒精油、葡萄柚精油、丝柏精油、迷迭香精油和玫瑰精油，混合均匀，备用；将所得的植物精油、硅橡胶和桉叶油混合均匀得到胶浆，然后将胶浆涂布在背衬层上，烘干，冷却，切片；在切片后的粘胶层上加入磁片，然后将防粘保护层覆盖在粘胶层上；检验，装袋并封口。

试验例1：临床试验资料

1、试验样品

本发明组：按照本申请实施例1的处方和方法制备得到的中药美体瘦身贴。

对照组：针刺组。

2、试验对象

共160例病人，年龄为18-65岁，随机分为2组，其中本发明组100例，对照组60例。两组患者的年龄、病程、性别、症状积分、肥胖指标等经统计学比较,差异无显著性意义(P>0.05),具有可比性。

3、诊断标准

根据1997年第五届肥胖病研究学术会议通过的“单纯性肥胖病的诊断及疗效评定标准”：体质指数等于或超过24为超重；等于或超过26为肥胖症。

体质指数（BMI）=体重（kg）/身高²（m²）

根据单纯性肥胖病的诊断及疗效评定标准：（1）脾虚湿阻：浮肿，疲乏无力，肢体困重，尿少，纳差，腹满，舌淡红、苔薄腻，脉沉细或细滑；（2）胃热湿阻：头胀，眩晕，消谷善饥，肢重，困倦，口渴，喜饮，舌红、苔黄腻，脉滑数；（3）肝郁气滞：胸胁苦满，胃脘痞满，月经不调，失眠，多梦，舌苔白或薄腻，脉弦细；（4）脾肾阳虚：疲乏无力，腰酸腿软，阳萎，阴寒，舌淡红、苔白，脉沉细无力；（5）阴虚内热：头昏眼花，头胀头痛，腰酸腿软，五心烦热，低热，舌尖红、苔薄，脉细数或微弦。

符合单纯性肥胖病诊断及中医辩证者，可纳入试验病例。排除妊娠或哺乳期妇女，对本药过敏者，继发性肥胖如下丘脑垂体的炎症、肿瘤、创伤、皮质醇增多症、甲状腺功能减退症、性腺功能减退症，2型糖尿病早期，胰岛素瘤等，肌肉肥厚者，合并有心血管病、脑血管病、感染性疾病、糖尿病、痛风病、肝肾及造血系统疾病等严重原发疾病及精神病患者，正在用饮食疗法或运动疗法或除本疗法外的其他疗法减肥者，未按规定治疗或中途退出者。

4、治疗方法

本发明组：将按照本申请实施例1的处方和方法制备得到的中药美体瘦身贴敷贴于肚脐处，用胶布固定,保留6-8小时后由患者自行取下。每日1次，1个月为1个疗程，共治疗3个疗程。

对照组：采用平补平泻手法在中极、关元、气海等主穴针刺，每次留针30分钟,每周治疗3次。1个月为1个疗程，共治疗3个疗程。

5、观察方法

(1)肥胖指标:包括体重、身高、腰围、臀围。

(2)临床症状:进食量、饥饿感、大便次数、便质、活动能力、气促、打鼾、不耐热、疲倦乏力等几项症状按观察表分级记录（见表1）,分别计算治疗前和治疗后总分。

表1 单纯性肥胖患者临床症状评分标准

评分项目	0分	1分	2分
				进食量	正常	稍多	很多
饥饿感	无	下一餐前有	饭后很快有
				疲倦乏力	无	每周1-2天	持续存在
气促	无	剧烈活动后有	轻微活动后有
				不耐热	无	天热有	任何时候
打鼾	无	偶尔有	持续有
				活动力减低	无	偶尔降低	明显降低
大便性状	正常	干结	颗粒
				大便次数	1日1次	2-3日1次	3日或以上1次

6、疗效标准

根据“单纯性肥胖病的诊断及疗效评定标准”判断。

-痊愈:体质指数小于26(正常或超重)。

-显效:体质指数下降大于4,但尚未达痊愈。

-有效:体质指数下降大于等于2且小于4。

-无效:体质指数下降小于2。

7、试验结果

（1）总体疗效：将本发明组和对照组治疗3个疗程后的总体疗效进行比较，结果见表2。

表2 本发明组和对照组对单纯性肥胖的疗效比较结果

组别

例数

痊愈

显效

有效

无效

总有效率

本发明组

100

23（23.0%）

38（38.0%）

27（27.0%）

12（12.0%）

88.0%

对照组

60

9（15.0%）

24（40.0%）

18（30.0%）

9（15%）

85.0%

由表2可以看出，3个疗程后本发明组的总有效率为88.0%，对照组的总有效率为85.0%。本发明组的总体效果要优于对照组。

（2）肥胖指标比较: 将本发明组和对照组治疗3个疗程后的肥胖指标进行比较，结果见表3。

表3 本发明组和对照组单纯性肥胖患者治疗前后肥胖指标比较结果

组别

时间

体重（kg）

BMI

腰围（cm）

臀围（cm）

腰臀比

本发明组

治疗前

72.17±1.87

26.73±1.54

99.02±7.98

112.34±18.22

0.96±0.32

治疗后

62.20±2.21

24.84±1.24

92.93±3.94

107.29±17.46

0.93±0.28

对照组

治疗前

69.22±2.01

26.21±1.83

98.35±8.45

110.44±16.83

0.97±0.18

治疗后

63.19±1.99

25.12±1.67

93.54±6.35

107.88±16.35

0.96±0.21

表3显示的结果表明，本发明组和对照组在治疗后的体重、BMI、腰围、臀围、腰臀比在治疗前后相比具有显著性差异（P<0.05），提示本发明组和对照组在治疗后各项肥胖指标均有下降，但是，本发明组与对照组相比，肥胖指标下降的程度更大。

（3）临床症状评分: 将本发明组和对照组治疗3个疗程后的临床症状评分进行比较，结果见表4。

表4本发明组和对照组单纯性肥胖患者治疗前后症状评分比较结果

组别	治疗前	治疗后
			本发明组	5.52±1.78	4.62±1.21
对照组	5.73±2.10	4.92±1.04

表4的结果表明，本发明组和对照组在治疗后的症状评分在治疗前后相比具有显著性差异（P<0.05），提示本发明组和对照组在治疗后的症状评分均有下降，但是，本发明组与对照组相比，症状评分下降的程度更大。

综上可以看出，本发明的中药美体瘦身贴对于单纯性肥胖有显著的治疗效果。此外，在本发明中药美体瘦身贴的试验过程中，在遵照医嘱使用的情况下，未见试验对象反映出现皮肤瘙痒、皮疹、过敏等现象，提示本发明的中药美体瘦身贴毒副作用较小。

Claims (5)

1.一种中药美体瘦身贴，由背衬层、粘胶层和防粘保护层组成，其特征在于：所述的背衬层是无纺布；所述的粘胶层由植物精油、医用压敏胶、渗透促进剂和磁片组成；其中，植物精油与医用压敏胶的重量比为1：2-9，渗透促进剂为植物精油和医用压敏胶总重量的1.0-2.5％。

2.如权利要求1所述的一种中药美体瘦身贴，其特征在于所述的植物精油由以下重量份的成分组成：薄荷油0.5-2份，辣椒精油1.5-3份，葡萄柚精油0.2-1份，丝柏精油0.2-1份，迷迭香精油0.5-2份，玫瑰精油0.2-1份。

3.如权利要求2所述的一种中药美体瘦身贴，其特征在于所述的植物精油由以下重量份的成分组成：薄荷油0.5-1份，辣椒精油1.5-2份，葡萄柚精油0.2-0.5份，丝柏精油0.2-0.5份，迷迭香精油0.5-1份，玫瑰精油0.2-0.5份。

4.如权利要求1-3之一所述的中药美体瘦身贴，其特征在于所述的医用压敏胶选自聚丙烯酸酯或硅橡胶；所述的渗透促进剂选自丙二醇、桉叶油。

5.如权利要求1-4之一所述的中药美体瘦身贴的制备方法，其特征在于包含如下步骤：

（1）按重量比称取薄荷油、辣椒精油、葡萄柚精油、丝柏精油、迷迭香精油和玫瑰精油，混合均匀，备用；

（2）将所得的植物精油、医用压敏胶和渗透促进剂按比例混合均匀得到胶浆，然后将胶浆涂布在背衬层上，烘干，冷却，切片；

（3）在切片后的粘胶层上加入磁片，然后将防粘保护层覆盖在粘胶层上；

（4）检验，装袋并封口。