CN1994411A - 治疗脑中风病药物 - Google Patents

Abstract

本发明公开于一种治疗脑血管病的药物及其制备方法，它由制首乌、银杏叶、合欢、麝香、安息香、人参、皂角、龟板、三七、血竭、朱砂、羚羊角、玳瑁、全虫、蜈蚣、琥珀、牛黄按重量份配比制成醒脑溢血康的药物；加入鹿茸、水蛭、地龙按重量份配比制成醒脑栓塞通的药物；加天麻、肉苁蓉、山楂、红花按重量份配比制成醒脑梗塞通的药物；加黄芪、鸡血藤、马钱子、蕲蛇、豨莶草按重量份配比制成醒脑偏瘫复原的药物。该药物具有固本扶正，正胜邪去，醒脑开窍，解语苏神，化痰启闭，凉血止血、活血化瘀，扩管溶栓，通经活络，降脂抗凝，改善循环，复原再造。对脑栓塞、脑梗塞、脑出血、脑中风后遗症起效快，作用全面，效果显著。

Description

治疗脑中风病药物

技术领域

本发明涉及一种治疗脑血管病的中药药物，特别是涉及一种以中草药为原料制成的以治疗脑梗塞、脑栓塞、脑溢血以及后遗症的药物及其配制方法。

背景技术

脑中风是临床常见病、多发病，是以突然昏仆、半身不遂、口眼歪斜、言语不清或不语、偏身麻木为主症，并具有起病急、变化快，如风邪善行数变的特点，其发病率、死亡率及致残率极高，好发于中老年的一种疾病。本病相当于西医学的急性脑血管病，按病理分为出血性中风和缺血性中风，对缺血性脑中风治疗，主要有抗凝疗法、溶血栓疗法、扩张血管法等，西药溶血栓药(如尿激酶等)，具有较好的溶栓作用，但出血、过敏等不良反应多见；肝素等抗凝疗法，虽可改善微循环，增加脑血流，改善脑供血不足，但无溶血栓作用。西医对出血性脑中风常见的治疗目前仍以控制血压、脱水、降颅压，止血剂等对症治疗为主，但这些药物仅针对脑出血复杂病机的某一环节进行治疗，故临床效果并不能尽如人意。中医药治疗脑中风疾病，历史悠久，在治疗及康复等方面起到独特作用，标本兼治，效果确切，无明显毒副作用，如华佗再造丸，消栓通络丸，脑塞通丸等，使脑中风疾病的治疗和预防有了新的发展，但是这些药物多数有组方单一，配方不完善，扶正不力，攻伐不得法，起效慢，效果欠佳等问题。

为解决上述技术问题，本发明的目的在于提供一种治疗脑中风的药物及其制备方法，该药物对脑栓塞、脑梗塞、脑出血、脑中风后遗症起效快，作用全面，效果优势显著。

本发明的具体解决方案是：该治疗脑中风的药物，是按下述重量份数的原料药配制而成：制首乌60～90份、银杏叶50～80份、合欢30～50份、麝香10～20份、安息香10～30份、人参60～90份、皂角10～15份、龟板40～60份、三七40～60份、血竭30～50份、朱砂10～30份、羚羊角10～30份、玳瑁10～30份、全虫20～40份、蜈蚣20～40份、琥珀20～40份、牛黄10～20份。

所述的治疗脑中风的药物，具有按下述重量份数的原料药：制首乌60～90份、银杏叶50～80份、合欢30～50份、麝香10～20份、安息香10～30份、人参60～90份、皂角10～15份、龟板40～60份、三七40～60份、血竭30～50份、朱砂10～30份、羚羊角10～30份、玳瑁10～30份、全虫20～40份、蜈蚣20～40份、琥珀20～40份、牛黄10～20份、鹿茸10～30份、水蛭10～30份、地龙25～45份。

所述的治疗脑中风的药物，具有按下述重量份数的原料药：制首乌60～90份、银杏叶50～80份、合欢30～50份、麝香10～20份、安息香10～30份、人参60～90份、皂角10～15份、龟板40～60份、三七40～60份、血竭30～50份、朱砂10～30份、羚羊角10～30份、玳瑁10～30份、全虫20～40份、蜈蚣20～40份、琥珀20～40份、牛黄10～20份、鹿茸10～30份、水蛭10～30份、地龙25～45份、天麻30～50份、肉苁蓉30～60份、山楂60～100份、红花20～30份。

所述的治疗脑中风的药物，具有按下述重量份数的原料药：制首乌60～90份、银杏叶50～80份、合欢30～50份、麝香10～20份、安息香10～30份、人参60～90份、皂角10～15份、龟板40～60份、三七40～60份、血竭30～50份、朱砂10～30份、羚羊角10～30份、玳瑁10～30份、全虫20～40份、蜈蚣20～40份、琥珀20～40份、牛黄10～20份、鹿茸10～30份、水蛭10～30份、地龙25～45份、天麻30～50份、肉苁蓉30～60份、山楂60～100份、红花20～30份、黄芪60～160份、鸡血藤80～100份、马钱子10～20份、蕲蛇15～25份、豨莶草60～120份。

所述的治疗脑中风的药物的制备方法：按配比中所需的诸味中药称重，将其中所需的麝香、安息香、皂角、龟板、三七、血竭  朱砂、琥珀、羚羊角、玳瑁、全虫、蜈蚣、牛黄、鹿茸、水蛭  红花、马钱子、蕲蛇、地龙  全部粉碎成细末，将黄芪、制首乌、银杏叶、鸡血藤、合欢、山楂、豨莶草、肉苁蓉、人参、天麻同时用水熬煮二次后弃渣，再用慢文火浓缩为流浸膏状，干燥粉碎，将全部干燥粉混合搅拌，再在100℃的温度烘炕干燥粉碎后过110～140目筛，装入胶囊或制成片剂。

本发明治疗脑中风具有如下优点：本发明选用多种名贵中药配制加工而成，用药合理，配伍科学，疗效显著，具有扩张血管、改善循环、强体固本、醒脑开窍，解郁复神，复原再造，达到标本兼治效果，本发明采用中草药及名贵药，结合家传秘方及新开发药，药材地道，疗重疾，起沉疴，对脑中风后遗症、脑溢血、脑栓塞、脑梗塞的治疗效果好，治愈率高，制造工艺简单、成本低、无毒副作用、服用方便、极易推广等特点，经多年临床验证，按口服三次，早中晚各一次，每次1-2粒(按每粒400mg计算)服用，重证服2粒，21天为一疗程。临床观察证实，辩证准确，接受规范的药物治疗，轻度患者一个疗程基本恢复正常，中度患者，二个疗程基本可以恢复正常。重度患者，三个疗程可达到生活自理。本系列药物服用方便，比较经济，临床及实验结果显示该药对脑中风病人疗效很好。

制何首乌：补肝益肾，强筋壮骨，养血熄风。《开宝本草》称其功“止心痛、益血气、黑须发、悦颜色、久服长筋骨、益精髓、久服延年不老”现代药物研究：本品含卵磷脂，还原糖原，大黄酚等成分。能促进脑细胞的生长与发育，保护细胞膜，有降低胆固醇，降低血酯，减慢心率，增强机体抵抗能力，促进细胞生长延长细胞生存时间等功能。

银杏叶：养血通络，清热解毒。具有改善血流量，增加大脑血供。现代研究：本品有降低血清胆固醇及甘油三脂，提高高密度脂蛋白含量。其中含萜类及黄酮类成分，抗细胞过氧化，抗细胞坏死，清除自由基。改善脑的供血供氧，保护脑细胞。已被人们称为“认识激活剂”。

合欢：宁心安神、活血解淤、消痈散肿、。本品用于中风偏瘫、心悸失眠、闷闷不乐等证效果明显。现代研究本品含皂甙、鞣质等成分，具有强壮兴奋、疏郁镇痛的作用。

麝香：启闭开窍，活血散痈。用于脑中风痰厥，高热神昏，惊痫诸疼等。现代研究：本品含麝香酮，能透过血脑屏障，在大脑和延髓分布最高，能保护脑细胞的超微结构，提高脑细胞对缺氧的耐受性，有兴奋呼吸中枢和血管运动中枢，促进神智复苏，改善肌体的应激能力，扩张脑血管，改善血管反应性等功效。

安息香：开窍醒神，辟秽，行气活血。主治：治卒中暴厥，心腹疼痛，产后血晕，小儿惊癎，风痹腰痛。现代药物研究：本品含有安息香酊，有祛痰醒脑之功。

人参：大补元气，补脾益肺，生津安神。《神农本草经》把其列为上品，称其功能“补五脏，安精神，定魂魄......久服轻身延年”。人参不但对中枢神经系统、传入神经、传出神经、循环系统、造血系统有很好的效果，且对内分泌系统以及物质代谢具有广泛的作用。现代药物研究：本品含人参皂甙，有抗疲劳，镇静，镇疼，降低胆固醇，增强免疫力，且对血压有双向调节作用。并有“适应原”样作用，增强机体对各种有害刺激的防御能力，提高机体的适应性，促进正常功能的快速恢复，特别对大脑皮质功能紊乱的恢复、大脑机制的促进有较好的效果。

皂角：通窍祛痰豨延。作用于脑中风昏迷、口噤不开，痰延壅盛、昏迷不醒。现代药理研究：本品含三萜皂甙、鞣质等具有开窍醒脑、祛风豁痰的功效。

龟板：滋阴潜阳，益肾健骨。用于脑中风后的骨蒸劳热，腰睹杞酸软，肢体萎废等。现代研究：本品含骨胶元、动物胶质、钙、磷、天门冬酸、苏氨酸等。具有提高免疫力，升高血小板和白细胞，强健筋骨的作用。

三七：散瘀止血，消肿止疼。有“止血不留瘀的”良称。作用于脑中风瘫痪，无论出血、梗塞、栓塞、后遗症都效果很好。现代研究：本品含总皂甙、生物碱类、黄酮甙、多肽类、多糖类、且有糖皮质激素的作品。有镇静、抗炎、镇疼、扩血管、抗氧化、抗衰老、抗动脉硬化。

血竭：活血止血，通络化痰，收敛生肌。用于脑中风肢体偏瘫，语言不利等。现代研究：本品含有血竭红素、血竭素，树脂酸，桦香酸，肉桂酸等。具有改善脑循环，营养脑细胞，止血康复之功效。

朱砂：镇静安神，清热解毒。用于治疗脑中风心悸不宁，失眠健忘，惊悸怔忡等症状。现代研究：本品含硫化汞、硒、锌等成分，具有定惊安神，镇静解毒的功能。

羚羊角：清肝明目、祛风解毒，用于脑中风高热、神昏、抽搐、头痛眩晕。现代研究：内含磷酸钙，角蛋白及不溶性无机盐等。具有很强的清热、抗炎、解毒作用，还有镇静、抗惊厥，改善脑细胞代谢，改善脑血流障碍等功能，对中风、偏瘫、惊厥、抽搐、高热等效果满意。

玳瑁：清热解毒，平肝镇惊，醒脑定惊。用于治疗脑中风壮热烦躁，神昏谵语，现代药理研究：本品含有角质蛋白及胶质等成分，对脑梗塞效果较好。

全虫：熄风止痉，解毒散结。用于治疗脑中风肢体瘫痪，口眼歪斜，语言骞涩等症状。现代研究：本品蝎毒素、蝎酸、卵磷脂、三甲胺、牛黄酸、甜菜硷、胆甾醇等成分。具有镇静、镇疼、解痉、抗惊厥、抗动脉硬化、扩张血管、改善循环等作用。

蜈蚣：祛风镇痉，解毒散结。用于治疗脑中风惊痫、抽搐，口眼外斜，半身不遂等症状。现代研究：本品含组织胺、溶血蛋白质、甲酸、胆甾醇、硌氨酸、亮氨酸、脂肪油、蚁酸、胆固醇等成分。具有镇静、消肿、扩张血管、改善循环的作用。

琥珀：破血活血、逐瘀生新。味咸苦有小毒。属中性，治脑中风，不论栓塞、梗塞及出血，凡虚实之症均可应用。现代研究：本品内含水蛭素，具有抗凝血、扩血管、促进血流循环的作用。内含肝素、抗血栓素，具有溶栓、降脂、抗凝等明显效果。

牛黄：熄风止痉、化痰开窍、清热解毒。作用脑中风引起的高热、谵语、痰壅气促、痉挛抽搐等症状。现代研究：本品含牛黄酸，能透过血脑屏障是中枢抑制性递质，在镇静大脑的同时又能兴奋呼吸中枢，并有抗缺氧，保护脑细胞，减少脑损伤等功效。

鹿茸：生精补髓，益血壮阳，强健筋骨，作用于脑中风头晕目眩、肢体偏瘫、筋骨萎废。现代研究：本品含胶质、蛋白质、灰质含钙、磷、镁等成分。具有滋补强壮，扩张血管、改善脑循环、保护脑组织等功效。

水蛭：破血活血、逐瘀生新，味咸苦，有小毒。属中性，用于治疗脑中风，不论栓塞、梗塞及出血，凡虚实之症均可应用。现代研究：本品内含水蛭素，具有抗凝血、扩血管、促进血流循环的作用。内含肝素、抗血栓素，具有溶栓降脂的明显效果。

地龙：清热熄风，平喘通络，解毒利尿。用于治疗脑中风偏瘫，发热惊痫，小便不通等症状。现代药理研究：本品含有蚯蚓解热硷、蚯蚓素、蚯蚓毒素、次黄质、地龙酊等成分。具有抑制中枢兴奋镇静，抗惊厥，改善微循环等明显效果。

天麻：平肝潜阳，熄风止痉。用于治疗脑中风偏瘫，头晕目眩，肢体麻木，失眠健忘等。现代研究：本品含荚兰醇，香荚兰醛，粘液质，维生素A类物质、甙、结晶性中性物质及微量生物碱等。具有镇静、镇疼、抗惊厥、改善循环，增加脑灌注，促进脑细胞的新陈代谢等的作用。

肉苁蓉：补肝益肾、润肠通便。用于脑中风、偏瘫，语言不利，无论肢僵与肢软，用之效果满意。现代研究：本品含生物碱，结晶性中性物质，鞣质等。有降压，保护脑细胞，维持脑血流量的恒稳，调节内分泌促进代谢，增强免疫力等作用。

山楂：活血化瘀健胃、消食。用于脑中风的食欲不振、腹胀腹痛等症状，现代药理研究：本品含黄酮及三萜类等成分，有降低血压、降血脂、抗心律不齐、强心止血、消炎等功效。

红花：活血祛瘀，通经行滞。用于脑中风口眼歪斜，语言不利，半身不遂等症状。现代药理研究：本品含有红花甙、红花黄色素等成分。具有使下降的神经介质恢复或接近正常，能够扩张血管，增加脑缺血区的血流量，对脑的侧支循环和微循环有调节作用，可以减轻脑水肿，减少血小板数量，抑制血小板聚集和释放反应，促进纤溶，减轻血液的高凝状态及血栓形成纤维蛋白原的沉积作用，对于动脉硬化、脑血管的意外、后遗症的恢复有明显的效果。

黄芪：补气固表，托里生肌，利水消肿。《名医别录》称，“补丈夫虚损，五劳赢瘦......益气”。《本草各要》说，“黄芪炙用补中、益元气，温三焦、壮脾胃、生血、生肌”。现代研究：本品含葡萄糖醛酸、胆碱、叶酸等。有降血压，降血糖，降血脂，抗菌消炎，强心利尿，促进脑细胞再生，扩张脑血管改善循环，增强机体的免疫作用，有增强吞噬细胞的吞噬能力，细胞的生理代谢增强，细胞生长旺盛，脑细胞寿命延长可增强一倍等作用。

鸡血藤：行血活血，舒筋活络，强筋壮骨的作用，脑中风肢体瘫痪，头晕目眩，口眼歪斜，本品既能补血又能活血，对于脑中风，无论血虚、血瘀皆用之有效，现代研究，本品能降低血液粘稠度，抑制血小板聚集，增加血流速度，有扩容促纤溶，抗血栓形成之作用。

豨莶草：祛风湿、通经络、补肝益肾、利筋强骨之功。作用于脑中风、头痛眩晕、手足不遂。现代药理研究：本品含有欷莶甙及生物碱，使其具有扩血管，降低血压，改善循环，用于肢体偏瘫、四肢麻木或拘挛皆有效果。

蕲蛇：散风通络，镇痉攻毒。用于脑中风肢体拘挛，半身不遂等。现代研究：本品含蛋白质、脂肪、皂甙。具有解毒、溶栓、扩管、降脂、抗凝、改善循环等作用。

马钱子：化淤通络、散结消肿、清热止痛。用于脑中风、偏瘫、四肢麻木、肢体拘挛等症状。现代药理研究：本品含生物碱，番木别甙、绿草酸、脂肪酸、蛋白质等物质。对大脑有显著的兴奋作用。提高血管运动中枢，延髓呼吸中枢，迷走神经中枢等的兴奋性。对中风偏瘫恢复效果明显。

本发明药物，其中制首乌：益肝补肾，养血祛风。银杏叶：养血熄风，通络。合欢、琥珀：安神解郁。麝香：启闭开窍。安息香：开窍醒神，辟秽止疼。人参：气阴双补。皂角：豁痰开窍。龟板：滋阴潜阳，益肾健骨。三七：散瘀止血，消肿止疼。血竭：止血化瘀，收敛生肌。朱砂：镇静安神，清热解毒。羚羊角：镇肝熄风。玳瑁：清热解毒，平肝镇惊，醒脑定惊。全虫：熄风止痉，解毒散结。蜈蚣：祛风镇痉，攻毒散结。牛黄：解毒开窍。具有醒脑开窍，豁痰解毒，养血安神，凉血止血，固正祛邪。主要用于脑中风(脑出血)的急性期和中期的治疗。

该药物中加入鹿茸、水蛭、地龙。鹿茸：填精助阳。水蛭：破瘀通络。地龙：清热熄风，平喘痛络。具有醒脑开窍，祛痰逐瘀，清热解毒，固本潜阳，扶正祛邪，主要用于脑中风(脑血管栓塞)急性期和中期的治疗。

该药物中加入天麻、肉苁蓉、山楂、红花。天麻：平肝潜阳，熄风止痉。肉苁蓉：益肝补肾，养血祛风。山楂：降脂固中。红花：活血去瘀，通络行滞。具有醒脑开窍，化痰通络，去瘀生新，育阴熄风，强体顾本，主要用于脑中风(脑梗塞)急性期及中期的治疗。

该药物中加入黄芪、鸡血藤、马钱子、蕲蛇、豨莶草。黄芪：气阴双补。鸡血藤：养血通络。马钱子：祛风通络。蕲蛇：散风通络，镇痉攻毒。豨莶草：利湿通络，利筋骨。具有固本扶正，正胜邪去，醒脑开窍，解语苏神，化痰启闭，凉血止血、活血化瘀，扩管溶栓，通经活络，降脂抗凝，改善循环，复元再造。对脑栓塞、脑梗塞、脑出血、脑中风后遗症起效快，作用全面，效果好。

本组方药配方科学，组织精良，君臣佐使得当，使其达到养血固本，才能使正胜邪去，邪去正安，填精助阳，化源无穷，才能使熄风、豁痰、开窍、解毒、清热、止血、化痰、通络、固胃、益脾、康复能够得到发挥更好的效果。

本发明治疗脑中风药物有以下优点：该醒脑梗塞通、醒脑栓塞通、醒脑溢血康、醒脑偏瘫复原药物是在家传将近一百一十年的基础上经过不断的筛选整合应用，在实践中至臻完善，使其在治疗脑中风中发挥了意想不到的优势，它的组方特点大致可分为：

一  纯中药制剂  对一些草本、木本类的药物都经过提纯浓缩粉碎利用。对一些名贵的动物类、矿物类、昆虫类及含挥发性的药物，为了保持它们的生物和蛋白质的稳定性，均生用碾面装入胶囊。

二  把近些年发现的新草药，临床反复实验疗效非常好的药物如银杏叶等，根据不同功效加入四组方药中。

三  纵观历史至今的中药治疗方剂只注重补气养血、清热解毒、补肝益肾、活血祛淤等。而没有补益脾肺之法。因脾主运化、主肌肉四肢，失运者四肢白骸焉能康复。肺朝百脉，为五脏六腑之华盖，主司营卫，主宣发与箫降，即百脉朝肺，失能则营卫不调焉能康复。药物如：鸡血藤。

四  过去只讲清热、熄风、解毒忽略了一个固本扶正的原则，筛选了确实有效的滋补强壮药物，协调了自身紊乱的免疫系统，消除封闭受体的有害成分，激活休眠受体，使受体数目增多，增加受体敏感性和亲和力，让所有受体都积极有效地发挥作用。经曰：“正盛邪自去，邪去正自安”。“正气存内，邪不可干，邪之所凑，其气比虚”。药物如人参。

五  过去的传统方药，只注意到潜阳补肾，忽略了一个，“阴平阳秘，精神乃治”在补肝肾的基础上加入适量的温补肾阳之药，取少火升气之意，则“阴得阳助，泉源不竭”。药物如鹿茸。

六  历史至今，传统对脑中风的治疗总在镇肝熄风、活血通瘀上下功夫。疏忽一个开心智，疏肝郁。一味地过度攻乏人的正气，亏耗阴液，心气大伤，导致患者“神志抑郁、气机郁滞”出现精神恍惚、抑郁寡欢，心烦失眠。真乃是：“悲哀则心动，心动则五脏六腑皆摇。药物如合欢。

七  我们过去一致是吃粗粮食为主，现在是细粮，膳食纤维逐渐减少，油腻及脂肪摄入量大大增加，是国人臃肿、肥胖、胆固醇严重升高。该药物中具有有效的降脂中药：山楂。

八  我们总结并长期应用本发明药物，它的开窍、豁痰、解毒是抑制了谷氨酸的升高，减少了兴奋性氨基酸的毒性，减少了自由基的生成，稳定细胞膜，稳定细胞膜酶的活性，抑制了钙内流，减少了钙超载，阻滞脑细胞的再损伤，促进受损脑细胞的修复和再生。益脾肺固本扶正，是增强了内源性的神经活性，增强了神经的可塑性，保护神经细胞，提高神经细胞存活率。遏止调亡、促进再生，使突触形成，侧芽与轴突生长，改变神经重新分布网络，重新恢复神经与功能。

下面通过临床试验病例进一步说明本发明。

一、病例选择

(一)诊断标准(根据中华人民共和国卫生部制定的《中药新药治疗中风病的临床研究指导原则》拟定)。

(二)纳入病例标准

(1)符合中风病诊断，中风病积分10-24分，中医辩证为中经络气虚血瘀证患者。

(2)符合脑梗塞、脑出血西医诊断标准。

(3)恢复期病例，即发病2周至6个月的住院病人。

二、试验方法：

(一)试验设计：本试验采用随机、双盲、平行对照的方法，为多中心试验。

(二)试验例数

试验病例450例，分为两组，对照组150例和治疗组300例，其中治疗组中：脑梗塞100例、脑出血100例、脑中风后遗症100例，作为对照组服用药物的商品名为脑血康胶囊(山东省微山湖制药厂)。

(三)用药方法

治疗组中：各组病例分别采用本发明药物对应的剂型，每次口服本药剂2粒，每粒重0.4g，每日三次，21天为一疗程。

(四)观测指标

1、疗效性观测

(1)患者的神志、语言及运动功能

(2)神经系统体征

(3)头部CT

(4)血液流变学检查

2、安全性检测

(1)一般体检项目

(2)血、尿、便常规化验

(3)心电图、肝(份PT)肾功能(BUN、Cr)功能检查。

三、疗效判定标准(依据中药新药治疗中风病临床研究指导原则)

中医症状疗效评定标准

疗效指数n＝〔(治疗前积分-治疗后积分)÷治疗前积分〕×100％，

基本痊愈：≥90％；显效：≥70％；有效：≥30％；无效：＜20％

四、安全性评价标准

1级：安全，无任何不良反应。

2级：比较安全，如有不良反应，不需做任何处理可继续给药。

3级：有安全性问题，中等程度的不良反应，做处理后可继续给药。

4级：因不良反应中止试验。

通过临床试验观察，根据症状记分评定标准，记录服用后症状改善的分数并作出统计，其治疗组与对照组的疗效比较和疗效分析如下：

五、疗效比较：

1、治疗组与对照组疗效比较：见表1

表1  两组疗效比较(比例)

	基本痊愈	显效	有效	无效	总有效率	u	P
								对照组	5(3.3％)	23(15.4％)	75(50％)	47(31.3％)	68.7
治疗组	21(7％)	74(24.7％)	165(55％)	40(13.3％)	86.7	4.13	＜0.01

经Ridit分析，两组疗效有极显著差异，P＜0.01，治疗组优于对照组。

2、治疗组治疗前后血液流变学比较(n＝120)：见表2

表2

治疗前		治疗后	t	p
					全血粘度	高切4.57±0.63低切8.11±2.83	4.37±0.397.47±2.15	2.961.97	＜0.01＜0.05
血浆粘度	1.83±0.21	1.77±0.13	2.66	＜0.01
					纤维蛋白	3.03±0.65	3.17±0.54	1.81	＞0.05

由表2可知，治疗组对血液流变学除纤维蛋白外治疗前后均有显著性差异。

3、治疗组治疗前后血压比较(n＝300)：见表3

表3

项目	治疗前(X±SD)	治疗后(X±SD)	t	p
					收缩压(kpa)	19.6±3.06	18.7±2.16	4.162	＜0.01
舒张压(kpa)	12.3±1.71	11.2±1.32	8.819	＜0.01

由表3可知，治疗组对治疗前后血压的控制均有显著性差异。

4、治疗组治疗前后功能障碍疗效比较：见表4

表4

	组别						u	p
									0         1         2       34
	语言障碍	疗前	75	16	78	92									39
疗后							114	90	63	20	13	7.86	＜0.01
		上肢肩关节功能障碍	疗前	1	2	77								164	56
疗后	36						97	121	30	16	14.4	＜0.01
			上肢指关节功能障碍	疗前	1	1							50	171	77
疗后	24	68					148	34	26	13.81	＜0.01

下肢髋关节功能障碍	疗前	2	2	115	149	32
									疗后	42	139	89	25	5	15.47	＜0.01
	下肢趾关节功能障碍	疗前	0	1	64	174	61
疗后									19	110	119	38	14	14.83	＜0.01

治疗前后自身比较，经Ridit分析，均具有显著差异性(p＜0.01)，证明本发明药物对脑中风病的肢体功能障碍的恢复有较好的疗效。

5、治疗组的安全性观测

治疗组300例，治疗前后同时测定肝、肾功能，血，尿，便常规，心电图检查，安全性观测数据见表5

表5

项目	治疗前正常     异常	治疗后正常     异常
			血常规	300      0	300      0
尿常规	300      0	300      0
			便常规	300      0	300      0
肝功能	300      0	300      0
			肾功能	300      0	300      0
心电图	300      0	300      0

通过表4表明，本发明药物安全性为1级，无任何不良反应。

附图说明：

图1为本发明治疗脑血管病的药物的制备工艺流程图

具体实施方式

实施例1

将制首乌60份银杏叶50份合欢30份人参60份同时用水熬煮二次后弃渣，再用慢文火浓缩为流浸膏状，干燥粉碎。将麝香10份安息香10份皂角10份龟板40份三七40份血竭30份朱砂10份琥珀20份羚羊角10份玳瑁10份全虫20份蜈蚣20份牛黄12份共十三味药研面过细粉末，把上述十七味药在100℃的温度烘炕干燥粉碎后，同干燥提取物混合，过110目筛，装入胶囊，制成醒脑溢血康胶囊，每粒400 mg/粒。或在其加入可压性淀粉、硬质酸镁按常规方法制成醒脑溢血康片剂，每片为100mg/片。用于治疗按每粒药粉含量0.4克计算，每日服三次，早中晚服用，轻者服1粒，重则服2粒。片剂按对应剂量计算服用。

实施例2：

将制首乌90份银杏叶80份合欢50份人参90份同时用水熬煮二次后弃渣，再用慢文火浓缩为流浸膏状，干燥粉碎。将麝香20份安息香30份皂角15份龟板60份三七60份血竭50份朱砂25份琥珀40份羚羊角30份玳瑁28份全虫40份蜈蚣40份牛黄20份共十三味药研面过细粉末，把上述十七味药在100℃的温度烘炕干燥粉碎后，同干燥提取物混合，过140目筛，装入胶囊，制成醒脑溢血康胶囊，每粒400mg/粒。或在其加入可压性淀粉、硬质酸镁按常规方法制成醒脑溢血康片剂，每片为100mg/片。用于治疗按每粒药粉含量0.4克计算，每日服三次，早中晚服用，轻者服1粒，重则服2粒。片剂按对应剂量计算服用。

实施例3：

将制首乌80份、银杏叶65份、合欢40份、人参75份同时用水熬煮二次后弃渣，再用慢文火浓缩为流浸膏状，干燥粉碎。将麝香15份、安息香20份、皂角13份、龟板50份、三七50份、血竭40份、朱砂25份、琥珀30份、羚羊角20份、玳瑁20份、全虫30份、蜈蚣30份、牛黄15份十三味药共研面过细粉末，把上述十七味药在100℃的温度烘炕干燥粉碎后，同干燥提取物混合，过130目筛，装入胶囊，制成醒脑溢血康胶囊，每粒400mg/粒。或在其加入可压性淀粉、硬质酸镁按常规方法制成醒脑溢血康片剂，每片为100mg/片。用于治疗按每粒药粉含量0.4克计算，每日服三次，早中晚服用，轻者服1粒，重则服2粒。片剂按对应剂量计算服用。

实施例4：

将制首乌60份、银杏叶50份、合欢30份、人参60份同时用水熬煮二次后弃渣，再用慢文火浓缩为流浸膏状，干燥粉碎。将麝香10份、安息香10份、皂角10份、龟板40份、三七40份、血竭30份、朱砂10份、琥珀20份、羚羊角10份、玳瑁10份、全虫20份、蜈蚣20份、牛黄12份、鹿茸10份、水蛭10份、地龙25份共十六味药研面成细粉末，把上述二十味药在100℃的温度烘炕干燥粉碎后，同干燥提取物混合，过110目筛，装入胶囊，制成醒脑栓塞通胶囊，每粒400mg/粒。或在其加入可压性淀粉、硬质酸镁按常规方法制成醒脑栓塞通片剂，每片为100mg/片。用于治疗按每粒药粉含量0.4克计算，每日服三次，早中晚服用，轻者服1粒，重则服2粒。片剂按对应剂量计算服用。

实施例5：

将制首乌90份银杏叶80份合欢50份人参90份同时用水熬煮二次后弃渣，再用慢文火浓缩为流浸膏状，干燥粉碎。将麝香20份安息香30份皂角15份龟板60份三七60份血竭50份朱砂25份琥珀40份羚羊角30份玳瑁28份全虫40份蜈蚣40份牛黄20份鹿茸30份、水蛭30份、地龙45份共十六味药研面过细粉末，把上述二十味药在100℃的温度烘炕干燥粉碎后，同干燥提取物混合，过140目筛，装入胶囊，制成醒脑栓塞通胶囊，每粒400mg/粒。或在其加入可压性淀粉、硬质酸镁按常规方法制成醒脑栓塞通片剂，每片为100mg/片。用于治疗按每粒药粉含量0.4克计算，每日服三次，早中晚服用，轻者服1粒，重则服2粒。片剂按对应剂量计算服用。

实施例6：

将制首乌80份银杏叶65份合欢40份人参75份同时用水熬煮二次后弃渣，再用慢文火浓缩为流浸膏状，干燥粉碎。将麝香15份、安息香20份、皂角13份、龟板50份、三七50份、血竭40份、朱砂25份、琥珀30份、羚羊角20份、玳瑁20份、全虫30份、蜈蚣30份、牛黄15份、鹿茸15份、水蛭20份、地龙35份共十六味药研面过细粉末，把上述二十味药在100℃的温度烘炕干燥粉碎后，同干燥提取物混合，过130目筛，装入胶囊，制成醒脑栓塞通胶囊，每粒400mg/粒。或在其加入可压性淀粉、硬质酸镁按常规方法制成醒脑栓塞通片剂，每片为100mg/片。用于治疗按每粒药粉含量0.4克计算，每日服三次，早中晚服用，轻者服1粒，重则服2粒。片剂按对应剂量计算服用。

实施例7：

将制首乌60份、银杏叶50份、合欢30份、人参60份、天麻30份、肉苁蓉30份、山楂60份同时用水熬煮二次后弃渣，再用慢文火浓缩为流浸膏状，干燥粉碎。将麝香10份、安息香10份、皂角10份、龟板40份、三七40份、血竭30份、朱砂10份、琥珀20份、羚羊角10份、玳瑁10份、全虫20份、蜈蚣20份、牛黄12份、鹿茸10份、水蛭10份、地龙25份、红花20份共十七味药研面成细粉末，把上述二十四味药在100℃的温度烘炕干燥粉碎后，同干燥提取物混合，过110目筛，装入胶囊，制成醒脑梗塞通胶囊，每粒400mg/粒。或在其加入可压性淀粉、硬质酸镁按常规方法制成醒脑梗塞通片剂，每片为100mg/片。用于治疗按每粒药粉含量0.4克计算，每日服三次，早中晚服用，轻者服1粒，重则服2粒。片剂按对应剂量计算服用。

实施例8：

将制首乌90份、银杏叶80份、合欢50份、人参90份、天麻50份、肉苁蓉60份、山楂100份同时用水熬煮二次后弃渣，再用慢文火浓缩为流浸膏状，干燥粉碎。将麝香20份、安息香30份、皂角15份、龟板60份、三七60份、血竭50份、朱砂25份、琥珀40份、羚羊角30份、玳瑁28份、全虫40份、蜈蚣40份、牛黄20份、鹿茸30份、水蛭30份、地龙45份、红花30份共十七味药研面过细粉末，把上述二十四味药在100℃的温度烘炕干燥粉碎后，同干燥提取物混合，过140目筛，装入胶囊，制成醒脑梗塞通胶囊，每粒400mg/粒。或在其加入可压性淀粉、硬质酸镁按常规方法制成醒脑梗塞通片剂，每片为100mg/片。用于治疗按每粒药粉含量0.4克计算，每日服三次，早中晚服用，轻者服1粒，重则服2粒。片剂按对应剂量计算服用。

实施例9：

将制首乌80份、银杏叶65份、合欢40份、人参75份、天麻40份、肉苁蓉45份、山楂80份同时用水熬煮二次后弃渣，再用慢文火浓缩为流浸膏状，干燥粉碎。将麝香15份、安息香20份、皂角13份、龟板50份、三七50份、血竭40份、朱砂25份、琥珀30份、羚羊角20份、玳瑁20份、全虫30份、蜈蚣30份、牛黄15份、鹿茸15份、水蛭20份、地龙35份、红花25份共十七味药研面过细粉末，把上述二十四味药在100℃的温度烘炕干燥粉碎后，同干燥提取物混合，过130目筛，装入胶囊，制成醒脑梗塞通胶囊，每粒400mg/粒。或在其加入可压性淀粉、硬质酸镁按常规方法制成醒脑栓塞通片剂，每片为100mg/片。用于治疗按每粒药粉含量0.4克计算，每日服三次，早中晚服用，轻者服1粒，重则服2粒。片剂按对应剂量计算服用。

实施例10：

将制首乌60份、银杏叶50份、合欢30份、人参60份、天麻30份、肉苁蓉30份、山楂60份、黄芪60份、鸡血藤80份、豨莶草60份同时用水熬煮二次后弃渣，再用慢文火浓缩为流浸膏状，干燥粉碎。将麝香10份、安息香10份、皂角10份、龟板40份、三七40份、血竭30份、朱砂10份、琥珀20份、羚羊角10份、玳瑁10份、全虫20份、蜈蚣20份、牛黄12份、鹿茸10份、水蛭10份、地龙25份、红花20份、马钱子10份、蕲蛇15份共十九味药研面成细粉末，把上述二十九味药在100℃的温度烘炕干燥粉碎后，同干燥提取物混合，过110目筛，装入胶囊，制成醒脑偏瘫复原胶囊，每粒400mg/粒。或在其加入可压性淀粉、硬质酸镁按常规方法制成醒脑偏瘫复原片剂，每片为100mg/片。用于治疗按每粒药粉含量0.4克计算，每日服三次，早中晚服用，轻者服1粒，重则服2粒。片剂按对应剂量计算服用。

实施例11：

将制首乌90份、银杏叶80份、合欢50份、人参90份、天麻50份、肉苁蓉60份、山楂100份、黄芪160份、鸡血藤100份、豨莶草120份同时用水熬煮二次后弃渣，再用慢文火浓缩为流浸膏状，干燥粉碎。将麝香20份、安息香30份、皂角15份、龟板60份、三七60份、血竭50份、朱砂25份、琥珀40份、羚羊角30份、玳瑁28份、全虫40份、蜈蚣40份、牛黄20份、鹿茸30份、水蛭30份、地龙45份、红花30份、马钱子20份、蕲蛇25份共十九味药研面过细粉末，把上述二十九味药在100℃的温度烘炕干燥粉碎后，同干燥提取物混合，过140目筛，装入胶囊，制成醒脑偏瘫复原胶囊，每粒400mg/粒。或在其加入可压性淀粉、硬质酸镁按常规方法制成醒脑偏瘫复原片剂，每片为100mg/片。用于治疗按每粒药粉含量0.4克计算，每日服三次，早中晚服用，轻者服1粒，重则服2粒。片剂按对应剂量计算服用。

实施例12：

将制首乌80份、银杏叶65份、合欢40份、人参75份、天麻40份、肉苁蓉45份、山楂80份、黄芪100份、鸡血藤90份、豨莶草100份同时用水熬煮二次后弃渣，再用慢文火浓缩为流浸膏状，干燥粉碎。将麝香15份、安息香20份、皂角13份、龟板50份、三七50份、血竭40份、朱砂25份、琥珀30份、羚羊角20份、玳瑁20份、全虫30份、蜈蚣30份、牛黄15份、鹿茸15份、水蛭20份、地龙35份、红花25份、马钱子15份、蕲蛇20份共十九味药研面过细粉末，把上述二十九味药在100℃的温度烘炕干燥粉碎后，同干燥提取物混合，过120目筛，装入胶囊，制成醒脑偏瘫复原胶囊，每粒400mg/粒。或在其加入可压性淀粉、硬质酸镁按常规方法制成醒脑偏瘫复原片剂，每片为100mg/片。用于治疗按每粒药粉含量0.4克计算，每日服三次，早中晚服用，轻者服1粒，重则服2粒。片剂按对应剂量计算服用。

典型病例：

病例1：郑××，男，66岁。

突然右半身偏瘫，痰鸣气粗，语言不利，呈半昏迷状态。经CT诊断为大脑基底节出血，观察治疗一周后，患者因其它原因，带药在家服用。症见头疼眩晕，面红目赤，口眼歪斜，半身不遂，神志转清，血压200/100毫米汞柱，葡萄糖(GLU)7，11mmol/l，偶发心律不齐，心率90次左右/分，肝脾未触及，右侧肢体活动障碍，下肢重于上肢，舌尖红边紫，苔薄黄，脉弦数。

服用醒脑溢血康胶囊，每日早、中、晚，三次口服，每次2粒，服用二周后，葡萄糖(GLU)5.8mmol/l，血压160/90毫米汞柱。服用五周，患者就能下地行走。

病例2；冯××，女，63岁。

二个月前因脑中风，左侧肢体瘫痪，左眼视力0.2，手足均成僵硬拘挛，患者形体素来丰盛，自汗，说话不清，口角歪斜，面色灰暗，神情，口角流诞，舌质紫苔腻，血压100/60毫米汞柱，心律齐，心率65次/分，肝脾未触及，舌淡胖，脉虚细，

服用醒脑偏瘫复原胶囊，每日早、中、晚、三次口服，每次2粒，服用三周后，口角流诞明显减轻，血压115/70毫米汞柱。服用五周，患者就能不用搀扶行走，视力0.6。

病例3：刘××，男，71岁，退休干部。

病人素有脑动脉硬化病史。二周前感觉右侧上肢酸麻软弱，不能持重物。睡眠醒后出现右侧上下肢瘫痪，行走困难。口眼歪斜，饮水呛、舌强、语言骞涩，血压160/100毫米汞柱，总胆固醇(CH)9.1mmol/l，甘油三脂(TG)3.5mmol/l。经磁共振诊断为脑梗塞。舌质红无苔，脉象左虚弦、右细弱。

服用醒脑梗塞通胶囊，每日早、中、晚、三次口服，每次2粒，服用二周后，血压150/80毫米汞柱。服用四周后，总胆固醇(CH)6.1mmol/l甘油三脂(TG)1.4mmol/l患者能单独行走。

病例4：张××，男。58岁，教师。

一天前语言不清，轻度口眼歪斜，次日突然左半身偏瘫，神志模糊，口眼歪斜，血压165/70毫米汞柱，心电图示：房颤，小便黄，大便秘。脉象虚大细数，舌红苔黄腻。

服用醒脑栓塞通胶囊，每日早、中、晚、三次口服，每次2粒，服用一周后，房颤明显减轻，血压125/80毫米汞柱。服用四周后，心电图示，房颤消失。服用六周后，已能从事简单家务劳动。

Claims (6)

1、一种治疗脑中风的药物，其特征在于是按下述重量份数的原料药配制而成：制首乌60～90份、银杏叶50～80份、合欢30～50份、麝香10～20份、安息香10～30份、人参60～90份、皂角10～15份、龟板40～60份、三七40～60份、血竭30～50份、朱砂10～30份、羚羊角10～30份、玳瑁10～30份、全虫20～40份、蜈蚣20～40份、琥珀20～40份、牛黄10～20份。

2、根据权利要求1所述的治疗脑中风的药物，其特征在于还具有按下述重量份数的原料药配制而成：鹿茸10～30份、水蛭10～30份、地龙25～45份。

3、根据权利要求2所述的治疗脑中风的药物，其特征在于还具有按下述重量份数的原料药配制而成：天麻30～50份、肉苁蓉30～60份、山楂60～100份、红花20～30份。

4、根据权利要求3所述的治疗脑中风的药物，其特征在于还具有按下述重量份数的原料药配制而成：黄芪60～160份、鸡血藤80～100份、马钱子10～20份、蕲蛇15～25份、豨莶草60～120份。

5、根据权利要求1所述的治疗脑中风的药物，其特征在于按下述重量份数的原料药配制而成：制首乌80份、银杏叶65份、合欢40份、麝香15份、安息香20份、人参75份、皂角13份、龟板50份、三七50份、血竭40份、朱砂25份、羚羊角20份、玳瑁20份、全虫30份、蜈蚣30份、琥珀30份、牛黄15份。

6、根据权利要求1至5任一项所述的治疗脑中风的药物的制备方法：按配比中所需的诸味中药称重，将其中的麝香、安息香、皂角、龟板、三七、血竭  朱砂、琥珀、羚羊角、  玳瑁、全虫、蜈蚣、牛黄、鹿茸、水蛭、红花、马钱子、蕲蛇、地龙粉碎成细末，将黄芪、制首乌、银杏叶、鸡血藤、合欢、山楂、豨莶草、肉苁蓉、人参、天麻同时用水熬煮二次后弃渣，再用慢文火浓缩为流浸膏状，干燥粉碎，将全部干燥粉混合搅拌，再在100℃的温度烘炕干燥粉碎后过110～140目筛，装入胶囊或制成片剂。

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