CN105194038A - 用于字门跌打损伤、风湿性病防治的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种用于字门跌打损伤、风湿性病防治的药物组合物，包括如下质量组分：白术10-30、黄柏20-50、紫荆皮10-40、菊花15-25、穿山甲20-50、凤仙10-15、当归10-20、白芥子10-20、合欢皮20-40、千斤拔40-50、锦鸡儿40-50、南蛇50-60、大活血40-50、伸筋草40-60、？八角风20-40、沙参30-50、牛夕40-50。其提供一种可用于防治字门跌打损伤、风湿性病、腰腿疼病如急性腰扭伤等多种疾病的组合物，并辅以推拿对上述疾病具有较好的防治效果，治疗费用低，恢复功能障碍快，不复发效果好，无任何副作用。

Description

用于字门跌打损伤、风湿性病防治的药物组合物

技术领域：

本发明属医药领域，用于防治跌打损伤的中草药物组合物，特别是一种用于字门跌打损伤、风湿性病防治的药物组合物。

背景技术：

风湿类疾病一般包括风湿、内风湿及风湿性关节炎等都是人们常见易患的几种疾病，一般情况均是慢性发病情况居多，因而采用西医药治疗的情况下，难以快速彻底根治，而对于一般老百姓来说，特别是广大农村群众，患上这几种疾病，也很少到医院去治疗，有的平时喝些白酒或药酒来使病情得到控制，也能使病情得到一定程度缓解，但很难以使病情得到彻底而根本性治疗并好转，仅是使疾病得到控制。同时靠喝药酒来防治风湿性疾病，对人体还是存在着一定的风险，而对于不会喝酒的人来说，对身体更是一种危害。

另一方面，对于患有风湿性疾病的患者来说，常伴随有腰腿疼病或颈腰腿痛疾病等，而要对其进行防治，喝药或者是采用西药的方式进行治疗通常作用不是很理想，且长期的喝药对人身体还是存在着一定的副作用，因此，使用外用药物进行敷贴并辅助以推拿按摩等等，对该种疾病具有较好的防治效果。

颈腰腿痛疾病如急性腰扭伤等同样也是临床上常见的外伤性疾病，目前中西医治疗需有不少方法和药物，但其仅是通过药物的治疗，而不辅以手法推拿治疗即综合防治效果及恢复功能障碍等不够满意，且见效慢、疗程长、使用不便、费用高、副作用明显等。

发明内容：本发明就是要提供一种用于字门跌打损伤、风湿性病防治的药物组合物，其就是要克服上述缺点和不足，提供一种可用于防治字门跌打损伤、风湿性病、腰腿疼病如急性腰扭伤等多种疾病的组合物，并辅以推拿对上述疾病具有较好的防治效果，治疗费用低，恢复功能障碍快，不复发效果好，无任何副作用。

本发明一种用于字门跌打损伤、风湿性病防治的药物组合物，包括如下质量组分：白术10-30、黄柏20-50、紫荆皮10-40、菊花15-25、穿山甲20-50、凤仙10-15、当归10-20、白芥子10-20、合欢皮20-40、千斤拔40-50、锦鸡儿40-50、南蛇50-60、大活血40-50、伸筋草40-60、八角风20-40、沙参30-50、牛夕40-50。

本发明所述组合物优选还包括冰片30-45、黄连20-30、柳树枝20-30。

本发明所述组合物优选由如下质量组分组成：

白术20-30、黄柏30-40、紫荆皮20-40、菊花20-25、穿山甲30-50、凤仙10-15、当归10-20、白芥子15-20、合欢皮20-40、千斤拔40-45、锦鸡儿40-45、南蛇50-55、大活血40-45、伸筋草40-50、八角风20-30、沙参30-40、牛夕40-45、冰片30-40、黄连25-30、柳树枝20-30。

本发明所述组合物进一步优选由如下质量组分组成：

白术30、黄柏40、紫荆皮40、菊花25、穿山甲50、凤仙15、当归20、白芥子20、合欢皮40、千斤拔40、锦鸡儿40、南蛇50、大活血40、伸筋草40、八角风20、沙参30、牛夕40、冰片30-40、黄连30、柳树枝20-30。

本发明组合物制备方法简单，可制成药剂学上所述剂型如粉剂、散剂及贴膏等。制备方法按现有的生产方法进行或以如下方法进行。

本发明所述的组合物，不仅为字门跌打损伤患者提供了一个具有使用简便、疗程短、疗效高、无副作用、且制作简单、工艺不复杂、医疗费用较低的外用膏药疗法，还减轻了患者精神上和经济上的双重压力，使患者得到了早日康复。同时降低国家医药费负担，减少康复期间损失的创造性价值，提高了社会与经济效益。经过临床应用，解决了字门跌打损伤，骨伤患者及多种疾病患者使用其它药膏治疗不足之处。

本发明药物组合物其治疗机理主要为理血药、清热药、祛风散寒药、以及补益、接骨续筋、解表药等，其中药性寒凉、温平药，味苦，辛味甘各为数味及咸味，各药均无毒性，各药在历代医药著作中都有应用的记载，主要具有活血化瘀、清热解毒、消肿止痛的功放作用，从而达到临床治疗的效果。

本发明所述的组合物，不仅为骨伤科患者提供了一个具有使用简便、疗程短、疗效高、无副作用、且制作简单、工艺不复杂、医疗费用较低的外用膏药疗法，还减轻了患者精神上和经济上的双重压力，使患者得到了早日康复。同时降低国家医药费负担，减少康复期间损失的创造性价值，提高了社会与经济效益。经过临床应用，解决了骨伤患者使用其它药膏治疗不足之处。

具体制备及使用方法：可将上述各质量组合的诸药研成粉末可过200目以上的筛。根据颈腰腿痛、急性腰扭伤及风湿性关节炎等疼痛的部位，将适量的本发明药散与基质混合搅拌均匀，所述基质可以是酒、茶水、水或凡士林等其他可用于调整粉末的物料。敷于患部，敷药面积要大于患处2cm，厚约0.3cm，敷药要平整，成人用水酒各半调散，对有过敏者或幼儿患者可用温茶叶水或凡士林调敷即制备膏剂的形式使用。每日一次，一次敷8-10小时左右，并配合适当的功能锻炼，每敷药10次左右为一疗程。在使用本发明药物敷的同时辅以推拿治疗效果更佳，即伤科推拿如采用经筋弹拿、托揉推拿技术能达到舒筋解筋、松解粘连、理筋活血、醒神镇静、温通气血作用，其具有见效快、操作时间短、费用低、易接受的优点，具有显著的社会与经济效益。

本发明部分主要原料的药理功效如下：

1.穿山甲（ManispetradactylaL）：为鲮鲤科动物穿山甲的鳞片。性凉味咸，入肝、胃经。属活血祛瘀药。有祛瘀通经，搜风活络，消肿溃痈等功效。该药性善走窜，能开窍通络，祛瘀散结，消肿利痹。临床用于跌打损伤，瘀血积聚，发硬疼痛，具有消瘀止痛的作用。

2.黄连(Coptischinensisfranch)：为毛茛科植物的根茎。性寒味苦，入心、肝、胃、大肠经，属清热解毒药。有清热解毒等功效。含有山檗碱，黄连碱，防己碱、生物碱、黄柏碱、黄柏内酯德等。药理证明其有抗菌、解热、镇静、镇痛等作用。连续用黄连粉100克未见副作用。小白鼠注小檗碱半数致死量(LD50)为0.25克/公斤。在伤科中住址跌打损伤，扭挫伤筋和止痛。

3.菊花（ChrysanthemunmorifoliumRamat）:为菊科植物菊的头状花序。性凉味甘苦，入肺、肝经，属辛凉疏表药。有清热解毒，散肿止痛等功效，含有腺嘌呤，胆碱，菊甙，氨基酸，黄铜类和维生素B1等成分。药理证明有抑制细菌、真菌、病理等作用。伤科用于治疗跌打损伤后红、肿、热、痛及其淤血等证。

4.黄柏（PhellodendronamurenseRupr）:为芸香科植物黄柏的树皮。性寒味苦，入脾、肾、大肠、膀胱经，属清热解毒药。有祛瘀散积、消肿退烧和止痛等功效。含有小檗碱、黄柏碱等多种生物碱及黄柏酮，豆留醇等脂肪酸脂类等成分。药理证明该药对多种细菌都有较强的抑制或杀灭作用，对白细胞的吞噬功能有增强作用等。

5.紫荆皮（CercischinensisBge）:为豆科植物紫荆树的皮。性平味苦，入肝、脾经，属活血化瘀药。有活血行气、消肿解毒、通经活络等功效。主要成分为鞣质等。药理证明该药有抑制细菌、病毒等作用。临床用于治疗跌打损伤、瘀肿烧痛、整骨续筋等症。

6.凤仙（ImpaliensbanlsaminaL）：又名凤仙透骨草，为凤仙花科植物凤仙的全草。性平味辛苦，有小毒，入心、肺经，属祛风湿药。具有活血散瘀、消肿止痛等功效。伤科取其通经络散淤血之作用，用于跌打损伤，骨折等病症。

7.丁香（Syzygiumaromaticum（L）Mer.erPerru）：为桃金娘种丁香的花蕾。性温味辛酸，入肺、脾、胃、肾经，属祛寒类药。具有化瘀通气等功效。含有丁香油酚等拨发油，水杨酸甲酯，以及鞣质等多种成分。药理证明其对多种细菌、真菌及流感病毒有抑制作用等。小白鼠腹注煎剂LD50为1.8克/公斤。临床用于治疗跌打损伤之血滞、青紫肿痛不散疼痛等病症。

8当归（AngelicaSinensin(oliv)Diels）：为伞形科植物当归之根。性温味甘辛，入心、肝、脾经，属补血药。具有补血活血、生肌健骨、调经止痛等功效。含有挥发油，亚丁基苯酞，邻羧基苯正戊酮，多种烃类、棕榈酸、肉豆冠酸、维生素和蔗糖等多种成分。药理证明其有抗菌消炎及镇痛等作用。伤科用于跌打损伤早、中期的瘀滞疼痛，具有活血祛瘀止痛等功效。据临床报道治疗1000例各种原因引起的肌肉、关节、神经、血管组织等病症，总有效率达89.1％。

9骨碎补（Drynariafortunei(Kunze)J.Sm）:为水龙骨科植物槲蕨的根茎。性温味苦，入肝、肾经，属接骨续筋药。有活血祛风、补肾接骨止血、止痛之功效。含有柚皮甙、葡萄糖等成分。临床治疗跌打损伤，筋断骨折，闪挫、关节脱位、肌腱韧带损伤瘀肿瘀痛等病症，是伤科要药之一。

10.白芥子（Brassicaalba(L)Boiss）:为十字花科植物白芥子的种子。性温味辛，入肺、胃经，属祛疾药。有通络止痛的功效。主要成分为白芥子甙，白芥子碱等成分。药理证明其对堇色毛癣均等致病真菌有抑制作用。临床用于跌打损伤等，有散肿止痛等作用。

11、千斤拔：别名慢性千斤拔，以要入药，有祛风湿强腰膝功效；性味：微甘，温性，无毒。

12、锦鸡儿：别名金雀花，以根和药，滋补强壮，活血调经，祛风，利湿，性味甘，微辛，平，无毒。

13、大活血：别名，红藤，活血藤，以根入药，性味苦，平，能通经补血，强筋壮骨，利血，驱虫。

14、凤尾伸筋：别名伸筋草，全草入药，微苦，辛，温，祛风除湿，舒筋活络。用于风湿痹痛，筋脉皮肤不仁，为治痹痛之要药，治风寒湿痹治关节疼痛，筋脉，单用煎服，或配威灵仙、木瓜等同分，皮肤不仁。用于跌打损伤，味辛行散以舒筋活络，消肿止痛，孕妇及月经过多者慎用。

15、冰片为龙脑香科常绿乔木龙脑香，树干经水蒸馏所得的结晶习称“龙脑片”，又称“梅片”，现多用樟脑、松节油等化学方法而成的合成冰片，又称“合成龙脑”。性辛，味苦、寒，归心、脾、肺经。主要功效开窍醒神、清热止痛。用于疮疡肿痛、溃疡不敛，能清热解毒、除腐生肌，以外用为主。

16、柳树枝为杨柳科植物垂柳的树枝为根部的韧皮，全年可采。性寒、味苦，入肝、脾、肾三经、无毒。主要功效祛风除湿、清热利湿、解毒疗疮、止痛消肿；用于治风湿骨痛、皮肤瘙痒、水烧烫伤等。主要成份治水杨甙及鞣酸，水杨甙有退热作用。

本发明所述的字门跌打损伤是指人体的各种关节及软组织扭挫伤、脱位、岔气、骨折后遗症、颈腰腿痛、风湿性关节炎、髋关节滑囊炎、桡骨小头半脱位等疾病的统称，其所述症状为现医学上所公开的主要症状。

风湿病一般症状，发病时手脚麻木，四肢无力，行动困难，治愈后为症状完全消失，行动自如；显效为症状基本消失；无效为使用后症状无明显改观。所述风湿性关节炎即为风湿病的一种。

本发采用纯中草药材料制成，经病理、毒理试验研究及经实际使用证明，本发明药物组合物产品对人体无任何毒副作用，而且一般是为外敷用膏药或粉散剂，使用后具安全性。

病理毒性试验：

以家兔为毒性试验对象，取家兔8分实验组和对照组，每组各4只，对照组以清水作对照。试验组，使用本发明组合物的药膏或粉剂。

试验方法：

对照组：将家兔4只于其腹部位将兔毛剃光，清除干净，面积3cm²大小，于其外表皮面上每天用清水涂一次，连续涂一周，观察家兔情况正常。

试验组：将4只家兔，其腹部位清除干净的皮面上，每天涂覆本发明药膏或外敷一次，用法和用量与前述相同，每24小时换药一次，连续一周，观察家兔无异常，病理检疫未见家兔各脏器组织发病理性变化说明本发明药物组合物对家兔无毒副作用。

本发明与现有技术相比较，现有的治疗周期过长，费用高，给病人带来了长时间的痛苦和较重的医药负担。本发明对各类关节性的软组织损伤及骨折都适用，敷上本发明药物数天后肿胀疼痛基本消除，对于骨折的在短期内有大量骨痂形成，功能恢复快，无需打针吃药，只需每天换药，无毒副作用，生产方法简单，价格低廉，使用方便，治疗周期短，见效快。

本发明对患者皮肤无过敏，临床实践中安全性高，经发明人多年行医来，均未发现对患者有不良反应，处方全部选用中药配制，所选料无毒性具有良好的疗效。

具体实施方式：

下面结合本发明实施例和典型病例对本发明作进一步的详细说明，实施例中涉及重量为质量份。

实施例1质量份

白术30、黄柏40、紫荆皮40、菊花25、穿山甲50、凤仙15、当归20、白芥子20、合欢皮40、千斤拔40、锦鸡儿40、南蛇50、大活血40、伸筋草40、八角风20、沙参30、牛夕40、冰片1、黄连30、柳树枝40。

一、防治风湿病例的情况：

对于风湿病的临床资料：男29例，女29例；年龄最少20岁，最大67岁；20-25岁18例，36-50岁23例，51-75岁8例；发病时间3个月以内23例，4-6个月19例，6个月以上7例。

典型病例：

患者1刘某年龄48岁，男，江西丰城市某公司职工；病史：左脚膝盖患病，行

走困难，时间长达一年余，常用厚布包裹，怕冷，经医院治疗吃药疗效不大，常复发，使用本发明药物敷于患处一个疗程同时辅以推拿按摩病痛症状明显改善，后完全消失，自症状改善后，一年余未复发，说明已痊愈；

患者2肖某，男，67岁，江西袁州区某公司员工，患病时双手脚无力，长年怕冷，天气发生变化，手脚异常疼痛，经医院临床诊断为风湿病，在经医院治疗常有反复，后使用本发明药物制成膏药敷于疼痛部位，同时辅以推拿按摩病痛症状明显改善，后完全消失，自诉一年以上未反复，说明基本痊愈；

痛风症状：身体疼痛，伴随有肿胀痛，特别是关节部位肿痛明显，治愈为疼痛、肿痛症状完全消失，行动自如，显效为症状基本消失，无效为疼痛症状无明显改善。

风湿性关节炎：

主要症状为：资料与方法一般资料

全部病例均为均为经本发明人接诊患者，共100例，随机分为二组：治疗组50例，西药对照组50例。二组患者性别、年龄、病程经统计学处理，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

诊断标准：

西医诊断标准：根据美国RA诊断标准具备以下各项中4项者即可诊断：①3个

或3个以上关节肿胀至少6周；②关节炎症呈对称性；③每日晨僵持续1h以上，时间超过

6周；④腕、掌指关节、近端指问关节肿胀超过6周；⑤手X线检查符合类风湿关节炎改变；

⑥血清类风湿因子阳性；滴定度>1：32；⑦皮下结节。

中医诊断标准：依据郑筱萸主编的《中药新药治疗类风湿性关节炎的临床指导原则》中有关标准。

纳入标准：符合上述中、西医疾病诊断和中医证候诊断标准的患者；

治疗方法：

西药对照组，单纯以西药治疗，甲氨蝶呤（MTX）10mg，口服，1次/周，以4周为1个疗程，3个疗程后评定疗效。

治疗组：

观察指标及方法,

主要症状、体征指标：①晨僵时间；②关节疼痛数；③关节肿胀数；共3项指标

进行计分(不换算成百分率)；

实验室指标：血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)；

疗效评定标准:

依据《中药新药治疗类风湿性关节炎的临床指导原则》中有关标准；

显效：主要症状、体征整体改善率≥75％；血沉及C反应蛋白及其他实验室指标正常或明显改善或接近正常。有效：主要症状、体征整体改善率≥50％；血沉及C反应蛋白及其他实验室指标有改善或无改善。无效：主要症状、体征整体改善率<30％；血沉及C反应蛋白及其他实验室指标无改善。附：主要症状、体征是指关节压痛数、关节肿胀数、晨僵时间(min)。

整体改善率是指以上百分率即[(治疗前值-治疗后值)／治疗前值×100％]相加后求其

平均值。

统计学方法以上数据均采用SPSS10.0统计软件进行统计处理，计数资料用检验，计量资料采用x2检验；

本发明的中药组合物对类风湿性关节炎具有较好的疗效，有效率达到88-92%，患者治疗后血沉、类风湿因子、丙反应蛋白等指标全部下降到正常。临床完全缓解，而且没有毒副作用。治疗组的总有效率显著优于西药对照组。

对于类风湿性关节炎，目前在使用的中成药都是以消炎止痛为主；西医采用消炎止痛外，还使用毒副反应较大的免疫抑制剂，以及提倡疗效并不确定的补钙和增加钙的吸收。

在使用本发明药物组合物的情况下，再配以使用如下的推拿方法其防治效果犹为显著，具体方法如下：

推拿方法：手法要轻重结合让患者感到舒适愿意接受治疗，但轻手法奏效慢只能起辅助作用。重手法用力大奏较快但患者不容易被接受，所以用重手法时要做到出其不意，不等患者叫痛时手法已经结束。遇到患者肌肉紧张痉挛时要使用刚柔相济手法，先用柔和绵软手法待肌肉松弛无痉挛状态时用刚劲有力的手法以取速效。要做到以柔克刚、以刚克柔。具体操作时须全面观察患者的动态表情，发挥手法治疗效果的同时防止意外事故发生。

要因人辩证施治，体质差的患者以轻手法为主，体质好的人则以重手法为主，否则因为肌肉发达达到预期疗效。对肿胀淤紫明显患者用疏导手法，风寒湿痹患者用通经活络手法。重点部位要用重点手法循经络、穴道、部位走向，不能把西医的肌腱走向理论用于伤科手法治疗上。反背损伤手法重点在手三阳经和受伤局部，而不是背阔肌或其他肌群；如有肋骨损伤者，以远距离点穴推拿为主；无肋骨损伤手法重点则在损伤局部。手法做到由表及里、力度适当，忌漂表无里、浅而不透、发力收力动作要快，要把握时机出其不意恰到好处。

注意事项：八把半锁推法：第一步拿金锁：用蝴蝶手拧动金锁、心筋锁、扁担锁二、三下；第二步拿还魂锁：先拿腋前大成，后拿腋后后成，再拿腋下还魂锁；第三步捏拿肚角锁：一手托起软腰另一手呈半握拳式手置于软腰肌处将腹肌兜起抹捏，拧动后顺气松开重复三下；第四步拿下马锁：用蝴蝶手法依次拿捏下马、上马、坐马所属软组织。二十四气推法：第一步术（患）者双手拇指指腹紧贴患者天门皮肤其余四指挟抱头颅以眉心为中心做向上下左右方向分理5至7次后转两侧大阴、大阳、颞部和枕后绕一圈后推抹数遍；第二步术者双手抱头拇指从百会穴开始疏推头顶至后枕和两颞部5至7次并在风池穴揉捏数遍；第三步术者双手呈蝴蝶手拇指挠侧揉按两侧眼眶、鼻翼、耳前、嘴角、下颌角和耳后诸筋；第五步术者面对患者拿捏两侧井栏并拧动3至5次后用小鱼际滚动数遍；第六步术者转身以男左女右顺序一手抬起患者前臂另一手顺腋前线大成、腋后线后成、内心筋、背心一圈拿捏3至5次后手收回，在将台部位揉按数下用掌背滚动数遍；第七步术者抬起患者上臂呈90度拇指翘上另一手掌平扫腋窝顶端折回三寸拇指与食指相对用拇指挠侧缘平进挡捏还魂3次后用手掌尺侧滚动数遍；第八步术者一手握患者手腕另一手从肩、肘(曲尺)、腕(脉经)到掌指关节推擦、捏按3次沿关节搓揉3圈后进行抖落、摇摆、屈伸最后点按合谷穴扳动小关节后转身揉按晒廓、内心经数下用复手滚动3至5下；第九步术者转身用同样方法推拿患者另一侧；第十步术者右侧向患者将左手掌置于患者背心穴上右手顺时针手法揉按五腑由轻到重最后右手稍加力量往里往上冲一下同时叫患者咳嗽2声，第十一步术者转身左侧左手置于患者五腑部位右手先在背心揉按数遍后呈空心拳拍击患者3下；第十二步术者斜对患者一手托软腰另一手呈半握拳式先捏拿吊筋、肚角、再捏拿肚带第十三步术者转身以男左女右顺序捏拿上马、下马、坐马掌心围绕大腿根部推摩3圈；笫十四步术者一手托起患者小腿另一手捏擦腿峰、上了檐3-5遍；第十五步术者一手托小腿另一手捏拿内弯子、外弯子、点按足三里推擦膝关节3圈；第十六步术者蹲下一手托于患者足部另一手捏拿下了檐3遍复手3遍，第十七步术者一手托患者足跟另一手用四封手捏拿鞋带、勾子穴；第十八步术者一手托住足部另一手扶住髋、膝、踝部进行摇抖、屈伸、扳拉诸关节3遍；第十九步术者转身用同样方法推拿患者另一侧；第二十步术者左手握患者右足右手握患者左足，双手拇指指腹贴紧双侧湧泉穴做揉按7至9次即闭地腑结束二十四气推拿手法。

一般患者从上往下推拿谓顺河路法，危重患者则用逆河路(从远心端往近心端)推拿法、而脏腑推拿时则用顺河路（从近心端往远心端）推拿法；遇昏厥者先点三沟、中冲、大敦穴或用八把半锁推拿苏醒后再行逆河路法推拿。术者弹拿八把半锁时要做到：每个部位弹拿一定要有力有效，双手交叉弹拿两侧下马锁时操作动作即要快而重又要求术者双手不要随意松手，必须待患者睁开眼睛或发出“哎哟”声术者方可松手才能使昏闭者苏醒，如遇不醒者可加重或重复弹拿左右勾子、下马、吊筋、大成等开声部位；每次开锁时间一般3-4秒停2秒，连续反复6-10次；若一锁不开可开另锁，但遇危重病人急救时千不能从上往下开，要先从勾子锁开始继而胯下、胯上、肩上、肩下以向心方向依次打开各锁，否则因离心方向有散神之弊而加速死亡；开生死锁时手脚能动则预后良好，否则另取急救方法不可耽误；八锁当中以中锁和总锁最常用见效最为迅速，术者要重点开准中锁和总锁，开总锁时术者的食指指腹要在会阴穴上持续点压1至2分钟；开下马锁时因靠近会阴（总锁）其手法要准而重，全身推拿必须做到：手法由轻到重、循序渐进，捏心经时注意颈动脉窦，拿还魂时禁用掐法以免伤腋神经，拍背心时要轻托五腑，拿肚角时注意顺呼吸，每完成一个部位推拿后要用复手滚动，尤其推拿围肢体一圈的部位。

适应症与禁忌症：

适应症：临床应用较为广泛，不仅适用于内、外、妇、儿科常见病，更适合用于一些内伤性慢性功能性疾病的辅助治疗，对一些急性症候风湿病、急性腰扭伤等，闭症、痛症、痧症、抽搐有明显的急救效果。同时还可以防治的疾病有：头痛、头晕、失眠、胸痛、胸闷、心烦、腹痛、腹胀、腹泻、呕吐、呃逆。还可以对肠功能紊乱、肠粘连、痛经、闭经、更年期综合症、面瘫、偏瘫、小儿伤风、惊风、夜啼、小儿疳积泄、髋关节滑囊炎、桡骨小头半脱位、各种关节及软组织扭挫伤、脱位、岔气、骨折后遗症，颈、肩、腰、腿痛，风湿性关节炎等疾病；还具有预防保健、增强体质、延年益寿的作用。

禁忌症：临床上的禁忌症主要有：感染性开放性疾病如脓肿、蜂窝组织炎、脓毒血症、化脓性骨关节炎、各种皮肤病、水火烫伤、开放骨关节及软组织损伤未愈合、内脏出血或穿孔、各种急慢传染病活动期、有出血倾向性疾病、各种恶性肿瘤的局部、过饥、过饱、酒醉、精神病或不合作者、妇女经期、孕妇腰骶臀部禁推拿、年老体弱、骨质疏松者慎用。

对于风湿病、骨折后遗症的推拿方法：（1）患者取坐位术者行顺河路法全身推拿一遍。（2）取患者仰卧位解开上衣裤带医者以掌心置于腹部位行顺时针方向由轻到重摩擦3-5分钟逆时针3分钟；然后手掌置于胃脘、肚角顺时针和逆时针各3分钟取。（3）患者侧卧位术者以脐为中心线绕腰腹一圈摩擦数遍，（4）患者侧卧位术者在患者腰骶部推拿数遍。（5）辩证加减：脾胃阳虚以五腑、肚角、吊带为主，大便不成形摩擦腰骶部为主，同时按压T6L2棘突数遍，每周1-3次。

3.治疗效果：症状消失，疼痛减轻或消失，完全正常者为治愈36例，占73.6%；症状明显改善，好转，基本恢复正常为显效8例，占16.3%；症状改善，好转，大便无明显代表无效，1例占2%；总有效率为92%。

二、字门跌打损伤类如颈腰腿痛及急性腰扭伤疾病的防治情况：

利用本发明药使用后同时辅以推拿治疗急性腰扭伤56例，

疗效观察：

一般资料：选取近数年来的急性腰扭伤患者112例，随机分为治疗组和对照组。治疗组56例，其中男性38例，女性18例，年龄17-27岁，平均22.2岁。对照组56例，其中男性36例，女性20例，年龄21-31岁，平均25.5岁。两组一般资料对比，差别无统计学意义（p>0.05），具有可比性。

急性腰扭伤疾病的诊断标准：

参照2012年国家中医药管理局发布的《中医病症诊断疗效标准》中的有关标准：①有腰部扭伤史的青壮年；②腰部一侧或两侧剧烈疼痛，活动受限，翻身困难，站立和行走不能正常进行，强迫姿势可减轻腰部疼痛；③腰肌和臀肌痉挛或可触及条索状硬块，损伤部位有明显压痛点，脊柱生理弧形发生改变；

治疗方法：治疗组：将本发明药物组合物制成的药膏或粉未敷于患处，同时应用推拿按摩的方法如字门提拿手法治疗，具体提拿手法为将患者俯卧位放松，首先在疼痛部位用双手拇指、食指中节部分的背面紧贴脊柱两侧皮肤，拇指指腹螺纹面与食指中节桡侧面相对用力，尽量将皮肤及皮下组织拿起，瞬间适度用力向上提拿1-2次，绝大多数情况下可听到“哒”的弹响声，然后在疼痛部位上下依次提拿1-2次；

对照组应用应用现有的防治方法或药物进行治疗，两组均每日治疗1次，7天为1个疗程，1个疗程后统计疗效。

疗效评定标准：参照国家中医药管理局颁发的《中医病症诊断疗效标准》。结合症状、体征等结果进行综合评估。痊愈：疼痛症状消失，腰部功能恢复正常，局部无压痛；好转：疼痛症状较前减轻，腰部部位功能恢复正常，局部有压痛；无效：症状、功能无改善；加重：症状、功能较治疗前加重；

统计学方法：采用SPSS17.0软件进行统计学处理，计数资料采用x2检验，结果x2=6.41，P<0.05，有显著性差异。

结果：见表1，治疗组总有效率为94.64%，对照组总有效率为78.57%，经x2检验（X2=6.41），两组差异有统计学意义（P<0.05）。

表1两组疗效比较：

说明：本发明治疗组病人病例，大多是经其它医院或诊所诊断治疗后，治疗效果不甚理想，或是无效后，再转至用本发明药物及方法进行治疗约占总例数的60%以上。

下述实施例的防治效果与实施例1相同或相近。

实施例2质量份

本实施例由下列质量组分组成：白术10、黄柏20、紫荆皮10、菊花15、穿山甲20、凤仙10、当归0、白芥子20、合欢皮40、千斤拔40、锦鸡儿40、南蛇50、大活血40、伸筋草40、八角风40、沙参50、牛夕50。

实施例3质量份

本实施例由下列质量组分组成：白术30、黄柏40、紫荆皮40、菊花25、穿山甲50、凤仙15、当归20、白芥子20、合欢皮40、千斤拔45、锦鸡儿45、南蛇55、大活血45、伸筋草40、八角风20、沙参30、牛夕40、冰片0.5、黄连25、柳树枝35；

制法：将各原料药物分别晒干、粉碎、研细，用30-600目的筛过筛后，按配比先将各药粉末混合搅匀后，再放入基质如凡士林搅匀制调成外用膏药用瓶密封，用时用斜口木制片，将药膏均涂于无菌的特双拷贝纸上，根椐受伤面积大小决定药膏大小，调成可贴膏，供贴敷于患处；

可直接将本发明的药物组合物用酒或茶水调均后，搽未于患处即可；禁忌：在治疗时间忌吃辛辣，鱼、鸡、鹅等一切发物，忌下冷水；注意事项：必须对患处部位敷药后，避高温。

Claims (4)

1.一种用于字门跌打损伤、风湿性病防治的药物组合物，包括如下质量组分：

白术10-30、黄柏20-50、紫荆皮10-40、菊花15-25、穿山甲20-50、凤仙10-15、当归10-20、白芥子10-20、合欢皮20-40、千斤拔40-50、锦鸡儿40-50、南蛇50-60、大活血40-50、伸筋草40-60、八角风20-40、沙参30-50、牛夕40-50。

2.依据权利要求1所述的一种用于字门跌打损伤、风湿性病防治的药物组合物，其特征是所述组合物还包括冰片0.5-1、黄连20-30、柳树枝30-50。

3.依据权利要求1所述的一种用于字门跌打损伤、风湿性病防治的药物组合物，其特征是所述组合物由如下质量组分组成：

白术20-30、黄柏30-40、紫荆皮20-40、菊花20-25、穿山甲30-50、凤仙10-15、当归10-20、白芥子15-20、合欢皮20-40、千斤拔40-45、锦鸡儿40-45、南蛇50-55、大活血40-45、伸筋草40-50、八角风20-30、沙参30-40、牛夕40-45、冰片0.5-1、黄连25-30、柳树枝35-40。

4.依据权利要求1所述的一种用于字门跌打损伤、风湿性病防治的药物组合物，其特征是所述组合物由如下质量组分组成：

白术30、黄柏40、紫荆皮40、菊花25、穿山甲50、凤仙15、当归20、白芥子20、合欢皮40、千斤拔40、锦鸡儿40、南蛇50、大活血40、伸筋草40、八角风20、沙参30、牛夕40、冰片0.5-1、黄连30、柳树枝40。