CN105748719A - 一种含艾叶的治疗多囊卵巢综合征的药物制剂及其制备方法 - Google Patents

一种含艾叶的治疗多囊卵巢综合征的药物制剂及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN105748719A
CN105748719A CN201610191974.1A CN201610191974A CN105748719A CN 105748719 A CN105748719 A CN 105748719A CN 201610191974 A CN201610191974 A CN 201610191974A CN 105748719 A CN105748719 A CN 105748719A
Authority
CN
China
Prior art keywords
parts
preparation
radix
folium artemisiae
artemisiae argyi
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201610191974.1A
Other languages
English (en)
Inventor
王飞
王一飞
李风
廖晓凤
任哲
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Guangzhou Jinan Biomedicine Research and Development Base Co Ltd
Original Assignee
Guangzhou Jinan Biomedicine Research and Development Base Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Guangzhou Jinan Biomedicine Research and Development Base Co Ltd filed Critical Guangzhou Jinan Biomedicine Research and Development Base Co Ltd
Priority to CN201610191974.1A priority Critical patent/CN105748719A/zh
Publication of CN105748719A publication Critical patent/CN105748719A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/81—Solanaceae (Potato family), e.g. tobacco, nightshade, tomato, belladonna, capsicum or jimsonweed
    • A61K36/815—Lycium (desert-thorn)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A61K36/282—Artemisia, e.g. wormwood or sagebrush
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/484—Glycyrrhiza (licorice)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/51—Gentianaceae (Gentian family)
    • A61K36/515—Gentiana
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A61K36/533—Leonurus (motherwort)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A61K36/539—Scutellaria (skullcap)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/54—Lauraceae (Laurel family), e.g. cinnamon or sassafras
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/58—Meliaceae (Chinaberry or Mahogany family), e.g. Azadirachta (neem)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/73—Rosaceae (Rose family), e.g. strawberry, chokeberry, blackberry, pear or firethorn
    • A61K36/736—Prunus, e.g. plum, cherry, peach, apricot or almond
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/74—Rubiaceae (Madder family)
    • A61K36/744—Gardenia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/333—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using mixed solvents, e.g. 70% EtOH
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/53—Liquid-solid separation, e.g. centrifugation, sedimentation or crystallization

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明涉及一种含艾叶的治疗多囊卵巢综合征的药物制剂及其制备方法。该药物制剂的主要原料包括艾叶、龙胆草、黄芩、地骨皮、木通、益母草、川楝子、泽兰、栀子、桃仁、肉桂、黄芩和甘草13味中药材。该药物制剂在治疗多囊卵巢综合征方面，具有见效快、效果好、标本兼治、调治结合、不易复发等技术优势，并且，其制备工艺简便易行、制剂药效稳定、普适性好、易于推广应用。

Description

一种含艾叶的治疗多囊卵巢综合征的药物制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种含艾叶的治疗多囊卵巢综合征的药物制剂及其制备方法，属于中药领域。
技术背景
多囊卵巢综合征是以慢性无排卵、闭经或月经稀发、不孕、肥胖、多毛、卵巢多囊性增大、高雄激素血症以及胰岛素抵抗等为临床特征的综合症候群。多囊卵巢综合征，是内分泌轴功能紊乱所引起的疾病的终期卵巢病理改变。
目前多囊卵巢综合征的西药治疗主要根据不同年龄，不同情况采取不同措施：对青春期病人，应以调节神经、内分泌、代谢或抗雄激素过高为主，不多用促排卵药克罗米芬；对要求生育的病人，应在调整机体功能失调的基础上，以促排卵受孕为主；对已有生育的病人则以调整卵巢功能及提高神经、内分泌功能为主。
多囊卵巢综合征在中医学中类似于“月经后期”、“闭经”、“不孕症”等范畴。中医理论中指出“肾为先天之本”，“肾主生殖”，“肾生骨髓，……脑为髓之海”，“肾为作强之官，出技巧”，说明肾与情绪、思维、脑、生殖以及基因的表现相关，在论及闭经中有“留饮(痰脂)窒塞，是以经血不行，兼之肾阳不足，不能化气，而痰乃能占据胞胎(指卵巢、输卵管、子宫)”，“阳有余，阴不足”，“躯脂满闭经”等提示肾阴虚，肾阳虚，瘀痰(多囊卵巢，肥胖)与闭经的关系。中医认为多囊卵巢综合症的病机为肾虚、痰凝、血瘀、肝郁、阴虚。肾虚，冲脉失养，以致月经后期甚至闭经或不孕；痰凝或血瘀，胞脉受阻，冲脉不通，故月经不调、不孕；肝郁化火或阴虚内热，热伤冲脉，冲脉失调则发生月经不调或不孕。涉及肾、肝、脾三脏功能失调，并有痰湿、瘀血等病理产物，使肾-天癸-冲任调节功能紊乱。其中肾虚是发病关键，痰湿、瘀血内阻为其常见的病理环节。数种病因病机常相互错杂，同时并存，导致多种症状同时出现。按照中医的八纲辩证，多囊卵巢综合征主要分为肾虚痰实型，肾虚肝郁型和肾阴虚痰实血瘀型。
中国专利申请201510554816.3公开了一种多囊卵巢综合征的治疗药物，该治疗药物由以下原料制得：桃仁15份、金银花20份、生地15份、大黄10份、橘皮15份、海藻10份、昆布10份、丹皮15份、冬虫草8份、桂枝15份、沙参10份、党参10份、当归15份、益母草10份、甘草7份。该药物具有活血化瘀、理气行滞等功效，但是用于治疗多囊卵巢综合征治疗周期长，效果个体差异大，疗效有待进一步加强。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种对多囊卵巢综合征有较好治疗效果的中药组方，并将该中药制成现代临床方便使用的成品制剂。
为了解决上述技术问题，发明人根据现代制药技术的特点和多年的中医临床经验，以及在治疗多囊卵巢综合征方面多年的研究，精心配伍药材，通过实践反复调整、增减原料药的份量和种类，最终发明一种含艾叶的治疗多囊卵巢综合征的药物制剂，该药物制剂的中药组方以重量份计包括以下制备原料：
艾叶7-23份、龙胆草11-25份、黄芩14-26份、地骨皮8-18份、木通6-14份、益母草8-18份、川楝子5-15份、泽兰4-12份、栀子2-10份、桃仁3-11份、肉桂1-12份、黄芩1-9份和甘草2-14份。
从组方数量范围内优选出治疗效果较为显著的3个原料配比为：
配比1：艾叶7份、龙胆草11份、黄芩14份、地骨皮8份、木通6份、益母草8份、川楝子5份、泽兰4份、栀子2份、桃仁3份、肉桂1份、黄芩1份和甘草2份。
配比2：艾叶23份、龙胆草25份、黄芩26份、地骨皮18份、木通14份、益母草18份、川楝子15份、泽兰12份、栀子10份、桃仁11份、肉桂12份、黄芩9份和甘草14份。
配比3：艾叶15份、龙胆草18份、黄芩20份、地骨皮13份、木通10份、益母草13份、川楝子10份、泽兰8份、栀子6份、桃仁7份、肉桂7份、黄芩5份和甘草8份。
本发明还提供一种将上述中药组方做成片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、散剂或糖浆剂等成品制剂的制备方法，包括以下步骤：
步骤(1)、按本发明中药组方称取各味中药材；
步骤(2)、将艾叶、龙胆草、黄芩、地骨皮、木通，分别粉碎，混合后加药材7-11倍重量的浓度为65-75％乙醇，浸泡6-12小时，提取2次，每次2-5小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至55-60℃相对密度为1.20-1.25的浓缩液，备用；
步骤(3)、将益母草、川楝子、泽兰、栀子、桃仁、肉桂、黄芩和甘草，分别粉碎，和步骤(2)所述的滤渣混合后加入药材6-9倍重量的纯化水，煎煮三次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，浓缩至55-60℃相对密度为1.20-1.25的浓缩液，与步骤(2)所述的浓缩液混合均匀后浓缩至55-60℃相对密度为1.30-1.35的中药浸膏，备用；
步骤(4)、添加适当的辅料，利用现代通用的药物制剂技术，将步骤(3)所得中药浸膏制成临床需要的成品制剂。
本发明药物制剂所用中药材的性质特点：
艾叶：本品为菊科植物艾的干燥叶。味苦、辛，性温；归肝、脾、肾经；散寒止痛，温经止血。
龙胆草：本品为龙胆科植物红花龙胆的根及全草。味苦、性寒；归心，肺，胃，大肠经；清热利湿，凉血解毒。
黄芩：本品为唇形科植物黄芩的干燥根。味苦、性寒；归肺、胆、脾、大肠、小肠经；清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。
地骨皮：本品为茄科植物枸杞或宁夏枸杞的干燥根皮。味甘，性寒；归肺、肝、肾经；凉血除蒸，清肺降火。
木通：本品为木通科植物白木通或三叶木通、木通的木质茎；味苦、性寒；归心、脾、肾、小肠、膀胱经；清热利尿，活血通脉。
益母草：本品为唇形科植物益母草的新鲜或干燥地上部分。味苦、辛、性微寒；归肝、心包经；活血调经，利尿消肿。
川楝子：本品为楝科植物川楝的干燥成熟果实；味苦、性寒；归肝、小肠、膀胱经；舒肝行气止痛，驱虫。
泽兰：本品为唇形科植物毛叶地瓜儿苗的干燥地上部分；味苦、辛、性微温；归肝、脾经；活血化瘀，行水消肿。
栀子：本品为茜草科植物栀子的干燥成熟果实；味苦、性寒；归心、肺、三焦经；泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。
桃仁：本品为蔷薇科植物桃或山桃的干燥成熟种子；味苦、甘、性平；归心、肝、大肠经；活血祛瘀，润肠通便。
肉桂：本品为樟科植物肉桂的干燥树皮；味辛、甘，性大热；归肾、脾、心、肝经；补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。
黄芩：本品为唇形科植物黄芩的干燥根。味苦、性寒；归肺、胆、脾、大肠、小肠经；清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。
甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘、性平；归心、肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
本发明中药组方的组方分析：
本发明中药组方是以艾叶、龙胆草、黄芩为君药，散寒止痛，温经止血；以地骨皮、木通、益母草、川楝子甘草为臣药，凉血除蒸，清肺降火，清热利尿，活血通脉，活血调经，利尿消肿，舒肝行气止痛；以泽兰、栀子、桃仁、肉桂、黄芩、为佐药，活血化瘀，行水消肿，清热利尿，凉血解毒，清热燥湿，泻火解毒，散寒止痛，活血通经，活血祛瘀，润肠通便；以甘草为使药，温肾散寒，生津润燥，祛风清湿，调和诸药性，使诸药搭配，协同作用，共同达到清热润肺、燥湿消痰、宣肺利咽、温通经脉、温肾散寒等功效，对多囊卵巢综合征有十分显著的治疗效果。
与现有技术相比，本发明提供了一种含艾叶的治疗多囊卵巢综合征的药物制剂，本发明药物制剂在治疗多囊卵巢综合征方面，可有效降低多囊卵巢综合征SD大鼠激素水平和改善胰岛素抵抗症状，同时还具有见效快、效果好、标本兼治、调治结合、不易复发等技术优势，并且，其制备工艺简便易行、制剂药效稳定、普适性好、易于推广应用。
具体实施方式
本领域技术人员应理解，以下实施例中所公开的技术代表本发明人发现的在本发明的实践中发挥良好作用的技术。然而，在所公开的具体实施方案中可以做出许多改变，并仍然获得相同或相似的结果，而不脱离本发明的精神和范围。
实施例1
本发明实施例1中药制剂的中药组方以重量份计包括以下制备原料：艾叶23份、龙胆草25份、黄芩26份、地骨皮18份、木通14份、益母草18份、川楝子15份、泽兰12份、栀子10份、桃仁11份、肉桂12份、黄芩9份和甘草14份。
制备方法：
步骤(1)、按本发明中药组方称取各味中药材；
步骤(2)、将艾叶、龙胆草、黄芩、地骨皮、木通，分别粉碎，混合后加药材10倍重量的浓度为75％乙醇，浸泡6小时，提取2次，每次3小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至60℃相对密度为1.20的浓缩液，备用；
步骤(3)、将益母草、川楝子、泽兰、栀子、桃仁、肉桂、黄芩和甘草，分别粉碎，和步骤(2)所述的滤渣混合后加入药材6倍重量的纯化水，煎煮三次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩至60℃相对密度为1.20的浓缩液，与步骤(2)所述的浓缩液混合均匀后浓缩至60℃相对密度为1.35的中药浸膏，备用；
步骤(4)、添加适当的辅料，利用现代通用的药物制剂技术，将步骤(3)所得中药浸膏制成胶囊剂，折合生药含量为1.05g生药/粒胶囊。
实施例2
本发明实施例2中药制剂的中药组方以重量份计包括以下制备原料：艾叶15份、龙胆草18份、黄芩20份、地骨皮13份、木通10份、益母草13份、川楝子10份、泽兰8份、栀子6份、桃仁7份、肉桂7份、黄芩5份和甘草8份；
制备方法同实施例1。
实施例3
本发明实施例1中药制剂的中药组方以重量份计包括以下制备原料：艾叶7份、龙胆草11份、黄芩14份、地骨皮8份、木通6份、益母草8份、川楝子5份、泽兰4份、栀子2份、桃仁3份、肉桂1份、黄芩1份和甘草2份；
制备方法同实施例1。
本发明药物制剂的动物药效试验
1、试验药物
本发明实施例1-3所制胶囊剂，折合生药含量为1.05g生药/粒胶囊，破除胶囊壳，加蒸馏水调制成溶液。炔雌醇环丙孕酮片(国药准字J20140114，ScheringGmbH&Co.ProduktionsKG)，2mg醋酸环丙孕酮和0.035mg炔雌醇/片。
2、实验动物
SPF级SD大鼠80只，雌性，体重190-220g，由广州中医药大学动物实验中心提供。将所有大鼠随机分成8组，每组10只，分别为空白组，模型组，阳性对照组，实施例1组，实施例2高、中、低剂量组和实施例3组。
3、试验方法
除空白组外，其余各组大鼠均采用Poresky法造模，方法：每只每日两次皮下注射人绒毛膜促性腺激素(hCG)3.0U/d，胰岛素(INS)自0.5U/d开始，逐渐递增至6.0U/d，连续用药22天。空白组每日皮下注射等容积生理盐水。
给药：空白组和模型组每天给予相应体积蒸馏水灌胃，每日一次；阳性对照组每天给予炔雌醇环丙孕酮0.6mg/kg/d，实施例1、3组6g/kg/d。实施例2高剂量组9g/kg/d，中剂量组6g/kg/d，低剂量组3g/kg/d，连续用药22天。末次给药后禁食12小时后断尾取血测血糖(FPG)。在空腹状态下于眼眶后静脉丛取血、离心、分离血清，测定血清睾酮(T)、黄体生成素(LH)、促卵泡生成素(FSH)和胰岛素(FINS)含量，结果见表1和表2。
表1药物制剂对多囊卵巢综合征雌性SD大鼠FPG和FINS的影响(n＝10)
组别 只数 FPG(mmol/L) FINS(μU/mL)
空白组 10 3.68±0.65 28.22±5.87
模型组 10 6.12±0.53** 70.06±12.34**
阳性对照组 10 5.16±0.58# 45.64±9.48#
实施例1组 10 5.04±0.64# 41.72±8.16#
实施例3组 10 5.22±0.53# 46.02±8.22#
实施例2组(高) 10 4.22±0.23##Δ 32.68±10.35##△
实施例2组(中) 10 4.67±0.33# 37.82±7.88#
实施例2组(低) 10 5.17±0.61# 43.44±6.72#
注：与空白组相比：**P＜0.01；与模型组相比：#P＜0.05，#P＜0.01；与阳性对照组相比：ΔP＜0.05。
表2药物制剂对多囊卵巢综合征雌性SD大鼠血清激素水平的影响(n＝10)
组别 只数 T(nmol/L) LH(μ/L) FSH(μ/L) LH/FSH
空白组 10 3.76±0.96 8.12±1.06 4.32±0.82 1.92±0.38
模型组 10 28.26±4.66** 62.12±22.06** 16.46±4.42** 4.46±0.86**
阳性对照组 10 16.45±4.32# 32.44±12.52# 10.06±3.10# 3.06±0.58#
实施例1组 10 17.52±3.88# 30.48±11.66# 12.23±6.73 2.88±0.60#
实施例3组 10 16.21±4.78# 33.52±12.12# 12.04±3.06 2.94±0.47#
实施例2组(高) 10 9.64±4.18##Δ 15.92±5.66##Δ 7.44±2.58## 2.21±0.44##
实施例2组(中) 10 11.86±5.26## 22.74±8.94## 9.54±3.24# 2.38±0.42##
实施例2组(低) 10 15.66±5.76# 29.66±10.42# 11.56±3.87# 2.78±0.48##
注：与空白组相比：**P＜0.01；与模型组相比：#P＜0.05，#P＜0.01；与阳性对照组相比：ΔP＜0.05。
4.实验结论
试验结果显示，模型组大鼠的血清激素水平和空腹FPG和FINS水平与空白组比较显著降低(P＜0.01)，差异有统计学意义，说明造模成功。多囊卵巢综合征SD大鼠灌胃给予本发明药物制剂或阳性对照药物后空腹FPG和FINS水平均显著下降，血清性激素水平也较模型组降低；其中，本发明实施例2高剂量组对空腹FPG和FINS水平、血清T和LH水平的减低效果显著优于阳性对照组，其余各组的效果与阳性对照组相当，本发明实施例2为本发明的最佳实施例。综上所述，本发明提供的的药物制剂可有效降低多囊卵巢综合征激素水平和改善胰岛素抵抗症状，可用于治疗多囊卵巢综合征，具有临床推广的意义。

Claims (6)

1.一种含艾叶的治疗多囊卵巢综合征的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂的中药组方以重量份计包括以下制备原料：
艾叶7-23份、龙胆草11-25份、黄芩14-26份、地骨皮8-18份、木通6-14份、益母草8-18份、川楝子5-15份、泽兰4-12份、栀子2-10份、桃仁3-11份、肉桂1-12份、黄芩1-9份和甘草2-14份。
2.根据权利要求1所述的含艾叶的治疗多囊卵巢综合征的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂的中药组方以重量份计包括以下制备原料：
艾叶7份、龙胆草11份、黄芩14份、地骨皮8份、木通6份、益母草8份、川楝子5份、泽兰4份、栀子2份、桃仁3份、肉桂1份、黄芩1份和甘草2份。
3.根据权利要求1所述的含艾叶的治疗多囊卵巢综合征的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂的中药组方以重量份计包括以下制备原料：
艾叶23份、龙胆草25份、黄芩26份、地骨皮18份、木通14份、益母草18份、川楝子15份、泽兰12份、栀子10份、桃仁11份、肉桂12份、黄芩9份和甘草14份。
4.根据权利要求1所述的含艾叶的治疗多囊卵巢综合征的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂的中药组方以重量份计包括以下制备原料：
艾叶15份、龙胆草18份、黄芩20份、地骨皮13份、木通10份、益母草13份、川楝子10份、泽兰8份、栀子6份、桃仁7份、肉桂7份、黄芩5份和甘草8份。
5.根据权利要求1-4任一所述的含艾叶的治疗多囊卵巢综合征的药物制剂的制备方法，其特征在于，所述药物制剂的制备方法包括以下步骤：
步骤(1)、按本发明中药组方称取各味中药材；
步骤(2)、将艾叶、龙胆草、黄芩、地骨皮、木通，分别粉碎，混合后加药材7-11倍重量的浓度为65-75％乙醇，浸泡6-12小时，提取2次，每次2-5小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至55-60℃相对密度为1.20-1.25的浓缩液，备用；
步骤(3)、将益母草、川楝子、泽兰、栀子、桃仁、肉桂、黄芩和甘草，分别粉碎，和步骤(2)所述的滤渣混合后加入药材6-9倍重量的纯化水，煎煮三次，每次1-3小时，过滤，合并滤液，浓缩至55-60℃相对密度为1.20-1.25的浓缩液，与步骤(2)所述的浓缩液混合均匀后浓缩至55-60℃相对密度为1.30-1.35的中药浸膏，备用；
步骤(4)、添加适当的辅料，利用现代通用的药物制剂技术，将步骤(3)所得中药浸膏制成临床需要的成品制剂。
6.根据权利要求1-4任一所述的含艾叶的治疗多囊卵巢综合征的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂为片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、散剂或糖浆剂。
CN201610191974.1A 2016-03-30 2016-03-30 一种含艾叶的治疗多囊卵巢综合征的药物制剂及其制备方法 Pending CN105748719A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610191974.1A CN105748719A (zh) 2016-03-30 2016-03-30 一种含艾叶的治疗多囊卵巢综合征的药物制剂及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610191974.1A CN105748719A (zh) 2016-03-30 2016-03-30 一种含艾叶的治疗多囊卵巢综合征的药物制剂及其制备方法

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN105748719A true CN105748719A (zh) 2016-07-13

Family

ID=56345901

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201610191974.1A Pending CN105748719A (zh) 2016-03-30 2016-03-30 一种含艾叶的治疗多囊卵巢综合征的药物制剂及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN105748719A (zh)

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103816390A (zh) * 2014-01-24 2014-05-28 广西健宝石斛有限责任公司 一种治疗女性不孕不育的铁皮石斛药物
CN104083749A (zh) * 2014-07-31 2014-10-08 李福荣 一种治疗多囊卵巢综合征的中药

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103816390A (zh) * 2014-01-24 2014-05-28 广西健宝石斛有限责任公司 一种治疗女性不孕不育的铁皮石斛药物
CN104083749A (zh) * 2014-07-31 2014-10-08 李福荣 一种治疗多囊卵巢综合征的中药

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
秦竹等: ""基于清热利湿法治疗多囊卵巢综合征临床配伍规律研究"", 《现代中医药》 *

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN104491759A (zh) 一种治疗偏头痛的中药组合物及其制备方法
CN104940509A (zh) 一种药物组合物用于制备治疗妇科出血症药物中的用途
CN104922543A (zh) 一种治疗闭经的药物组合物及其制备方法
CN104984297A (zh) 一种药物组合物在制备治疗闭经药物中的用途
CN104922613A (zh) 一种治疗不孕不育症的药物组合物及其制备方法
CN103736036A (zh) 一种治疗非酒精性脂肪性肝病的药物及其制备方法
CN104958494A (zh) 一种药物组合物在制备治疗妇科出血症药物中的用途
CN104958448A (zh) 一种治疗产褥感染的药物
CN104435686A (zh) 一种中药制剂在制备治疗皮肤瘙痒、粟疮药物中的用途
CN104906366A (zh) 一种治疗月经后期的药物制剂
CN102343019B (zh) 一种用于治疗闭经的中药组合物及其制剂的制备方法
CN104524164A (zh) 一种治疗皮肤瘙痒、粟疮的中药制剂及其制备方法
CN104225507A (zh) 一种治疗脑溢血所致的肢体麻痹和疼痛的中药
CN102198251B (zh) 一种治疗更年期综合征的中药组合物及其制备方法
CN105748719A (zh) 一种含艾叶的治疗多囊卵巢综合征的药物制剂及其制备方法
CN104825892B (zh) 一种治疗排卵期出血的中药制剂及其制备方法
CN111658748A (zh) 用于治疗痛经的组合物、口服制剂及应用
CN104162090B (zh) 一种药物组合物及其制备方法
CN103110764A (zh) 一种治疗急性热毒炽盛型带状疱疹的药物
CN114712470B (zh) 一种治疗男士肾亏的药物及其制备方法
CN108524731B (zh) 一种治疗重症肌无力的中药组合物及其制剂
CN104906310A (zh) 一种用于治疗神经衰弱的药物颗粒剂
CN105055835A (zh) 一种用于治疗女性更年期综合征的中药组合物
CN105106663A (zh) 一种用于治疗心律失常的药物制剂
CN106309636B (zh) 一种用于崩漏的药物组合物

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20160713

RJ01 Rejection of invention patent application after publication