CN105748489A - 兽用复合维生素ade油剂注射液及其制备方法 - Google Patents

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吴俊伟
姜波
陈红伟
邓开峰
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Abstract

本发明公开了一种兽用复合维生素ADE油剂注射液及其制备方法，每100mL注射液由以下组分组成：维生素A棕榈酸酯500~1500万IU；维生素D310~80万IU；维生素E醋酸酯1~5g；丁基羟基茴香醚0.01~0.1g；余量为注射用油。本发明的复合维生素ADE油剂注射液在正常的保质期内始终保持澄明状态，无浑浊、分层等不稳定的现象发生。本发明将脂溶性维生素制备成稳定性好的油性注射液，解决了脂溶性维生素的溶解和保持澄明溶液状态的难题。

Description

兽用复合维生素ADE油剂注射液及其制备方法
技术领域
本发明属兽药药品技术领域，具体涉及一种兽用复合维生素ADE油剂注射液及其制备方法。
背景技术
维生素是维持机体正常的生理功能所必需的微量的有机化合物，在机体生长、代谢、发育过程中发挥重要的重要，维生素在机体内的含量很少，但不可或缺。各种维生素的化学结构及性质虽然不同，但它们却有着一些共同点：1、维生素普遍存在于食物中；2、维生素的作用主要是参与机体代谢的调节；3、大多数的维生素，机体不能合成或合成量不足，不能满足机体的需求，必须通过外界获得。
根据溶解性的不同，维生素分为水溶性和脂溶性两大类。脂溶性维生素是指不溶于水、吸收后可在体内储存的维生素，包括维生素A、维生素D、维生素E、维生素，仅溶于脂肪和脂溶性溶剂，在肠道随脂肪经淋巴系统吸收，大部分储存在脂肪组织，由胆汁少量排出。其中维生素A类对空气、氧化剂和紫外线都很敏感，高温和金属离子的催化作用都可加速其分解，维生素A损失的速度受酶、水分活度、储存大气和温度所影响；维生素D类以维生素D2及维生素D3最为常见，维生素D2是由酵母菌或麦角中的麦角固醇经日光或紫外光照射的产物，并且能被机体吸收；维生素D3是由储存于皮下的胆固醇的衍生物（7-脱氢胆固醇），在紫外光照射下转变而成的；维生素E在无氧条件下对热稳定，但对氧十分敏感，易被氧化破坏，此外对碱和紫外线也敏感。由于脂溶性维生素里面所含成分发粘不易溶解，尤其不溶于水，易被氧化等特性，一般助剂如助溶剂无法助其溶解于水成澄明溶液，抗氧化剂的效果也差强人意。因此，现有技术更多的是维生素乳剂，以及冻干粉针。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种兽用复合维生素ADE油剂注射液及其制备方法，将脂溶性维生素制备成稳定性好的油性注射液，解决脂溶性维生素的溶解和保持澄明溶液状态的难题。
为达到上述目的，本发明提供如下技术方案：
本发明的兽用复合维生素ADE油剂注射液，每100mL注射液由以下组分组成：
维生素A棕榈酸酯500~1500万IU；
维生素D310~80万IU；
维生素E醋酸酯1~5g；
丁基羟基茴香醚0.01~0.1g；
余量为注射用油。
本发明的兽用复合维生素ADE油剂注射液的优选配方，每100mL注射液由以下组分组成：
维生素A棕榈酸酯800万IU；
维生素D340万IU；
维生素E醋酸酯2g；
丁基羟基茴香醚0.02g；
余量为注射用油。
本发明的兽用复合维生素ADE油剂注射液的制备方法，包括以下步骤：
（1）准确称取处方量的维生素E醋酸酯将处方量的维生素D3搅拌溶解，再与处方量的维生素A棕榈酸酯搅拌混合；
（2）用少量注射用油将处方量的丁基羟基茴香醚加热溶解，加入步骤（1）的混合溶液中，加注射用油至全量，搅拌均匀，即得复合维生素ADE油剂注射液。
本发明的有益效果在于：
本发明的复合维生素ADE油剂注射液在正常的保质期内始终保持澄明状态，无浑浊、分层等不稳定的现象发生。本发明将脂溶性维生素制备成稳定性好的油性注射液，解决了脂溶性维生素的溶解和保持澄明溶液状态的难题。
具体实施方式
下面将对本发明的优选实施例进行详细的描述。
实施例1
本实施例的兽用复合维生素ADE油剂注射液，每100mL注射液由以下组分组成：
维生素A棕榈酸酯800万IU；
维生素D340万IU；
维生素E醋酸酯2g；
丁基羟基茴香醚0.02g；
余量为注射用油。
本实施例的兽用复合维生素ADE油剂注射液的制备方法，包括以下步骤：
（1）准确称取处方量的维生素E醋酸酯将处方量的维生素D3搅拌溶解，再与处方量的维生素A棕榈酸酯搅拌混合；
（2）用少量注射用油将处方量的丁基羟基茴香醚加热溶解，加入步骤（1）的混合溶液中，加注射用油至全量，搅拌均匀，即得复合维生素ADE油剂注射液。
实施例2
本实施例的兽用复合维生素ADE油剂注射液，每100mL注射液由以下组分组成：
维生素A棕榈酸酯500万IU；
维生素D320万IU；
维生素E醋酸酯1g；
丁基羟基茴香醚0.01g；
余量为注射用油。
本实施例的兽用复合维生素ADE油剂注射液的制备方法，包括以下步骤：
（1）准确称取处方量的维生素E醋酸酯将处方量的维生素D3搅拌溶解，再与处方量的维生素A棕榈酸酯搅拌混合；
（2）用少量注射用油将处方量的丁基羟基茴香醚加热溶解，加入步骤（1）的混合溶液中，加注射用油至全量，搅拌均匀，即得复合维生素ADE油剂注射液。
实施例3
本实施例的兽用复合维生素ADE油剂注射液，每100mL注射液由以下组分组成：
维生素A棕榈酸酯1500万IU；
维生素D370万IU；
维生素E醋酸酯4g；
丁基羟基茴香醚0.05g；
余量为注射用油。
本实施例的兽用复合维生素ADE油剂注射液的制备方法，包括以下步骤：
（1）准确称取处方量的维生素E醋酸酯将处方量的维生素D3搅拌溶解，再与处方量的维生素A棕榈酸酯搅拌混合；
（2）用少量注射用油将处方量的丁基羟基茴香醚加热溶解，加入步骤（1）的混合溶液中，加注射用油至全量，搅拌均匀，即得复合维生素ADE油剂注射液。
对实施例1制备的不同批次复合维生素ADE油剂注射液，进行性状和药物含量等质量控制研究。
性状：复合维生素ADE油剂注射液为淡黄色至黄色的澄清油状液体。
药物含量测定：对三个批次的复合维生素ADE油剂注射液进行高效液相法含量测定，外标法定量测定，结果见表1和表2。
从试验数据看，经过高温放置，实施例1的三批复合维生素ADE油剂注射液含量均高于药品标准，表明产品稳定性好。
临床试验：
1、试验动物
出现厌食、虚弱等营养不良症状的患病猪。
2、试验方法
将100头患病猪随机分为2组，每组50只。A组采用实施例1的复合维生素ADE油剂注射液进行治疗，按0.1ml/kg体重，肌肉注射，1日2次，连续2天。B组为空白对照组，不给予药物治疗。
治疗开始后，每日记录患猪身体变化情况分布，治疗5天后统计治疗效果，结果见表3。
无效：指5天后，患猪症状无明显改变，仍保持治疗前的效果。
有效：指5天后，患猪症状有改变，症状优于治疗前的效果。
治愈：指5天后，症状消失，患猪恢复健康。
从以上结果可见，应用实施例1的复合维生素ADE油剂注射液进行治疗的治愈率为64%，有效率为94%。上述结果表明，本发明的复合维生素ADE油剂注射液可明显治愈营养不良的家畜，增加家畜采食量，提高饲料利用率等。
最后说明的是，以上优选实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管通过上述优选实施例已经对本发明进行了详细的描述，但本领域技术人员应当理解，可以在形式上和细节上对其作出各种各样的改变，而不偏离本发明权利要求书所限定的范围。

Claims (3)

1.一种兽用复合维生素ADE油剂注射液，其特征在于：每100mL注射液由以下组分组成：
维生素A棕榈酸酯500~1500万IU；
维生素D310~80万IU；
维生素E醋酸酯1~5g；
丁基羟基茴香醚0.01~0.1g；
余量为注射用油。
2.根据权利要求1所述的兽用复合维生素ADE油剂注射液，其特征在于：每100mL注射液由以下组分组成：
维生素A棕榈酸酯800万IU；
维生素D340万IU；
维生素E醋酸酯2g；
丁基羟基茴香醚0.02g；
余量为注射用油。
3.权利要求1或2所述的兽用复合维生素ADE油剂注射液的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：
（1）准确称取处方量的维生素E醋酸酯将处方量的维生素D3搅拌溶解，再与处方量的维生素A棕榈酸酯搅拌混合；
（2）用少量注射用油将处方量的丁基羟基茴香醚加热溶解，加入步骤（1）的混合溶液中，加注射用油至全量，搅拌均匀，即得复合维生素ADE油剂注射液。
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