CN105747208A - 一种口服糖液体组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种口服糖液体组合物及其制备方法，该组合物含有麦芽糊精、果糖、柠檬酸、柠檬酸钠、柠檬酸钾、甜味剂、食品用香精及纯化水适量，主要用于择手术期患者在手术前服用，可改变患者的空腹情况下的能量储存和保持碳水化合物的代谢，降低术后胰岛素抵抗，缓解术前口渴、饥饿和焦虑，提高患者术后主观症状改善意识，减少瘦弱患者的体重丢失，缩短住院时间。

Description

一种口服糖液体组合物
技术领域
本发明属于医用食品领域，涉及一种口服糖液体组合物及其制备方法，主要用于择手术期患者在手术前服用。
背景技术
围手术期营养治疗的重要性已经得到广泛关注。国外文献报道，20～50％的外科住院患者存在营养不良，国内普通外科营养不良的总发生率为11.7％。
协和医院康维明《围手术期营养》综述中指出了术前糖负荷与胰岛素抵抗的关系，文中指出术后对患者代谢的控制，尤其是血糖的控制很重要。术后入住ICU的患者，当血糖控制在正常范围时，患病率和死亡率都减半，然而所有手术后都会发生一定程度的胰岛素抵抗，持续约2～3周，影响血糖的控制。胰岛素抵抗的程度与手术大小和有无并发症相关，而与患者术前的血糖状态无关，并且多项研究表明术前给予患者糖负荷较禁食相比可以减轻患者胰岛素抵抗。
对于能自主进食液体的患者，术前口服糖能减轻应激反应，促进胰岛素分泌，提高胰岛素敏感性，因而能减少术后胰岛素抵抗、高血糖、蛋白质丢失、体重减轻和肌肉功能受损，并能缓解紧张情绪，减少术后恶心呕吐的发生，并且有心脏保护功能；对于不能不能进食的患者，以每分钟5mg/kg的速度静脉输注葡萄糖也能达到类似的效果。目前ESPEN指南推荐对多数择期手术的患者，术前口服液态糖进行代谢准备，对于不能进食的患者，则通过静脉途径给予糖负荷。
除了非糖尿病患者外，术前糖负荷对于2型糖尿病患者也适用，糖负荷可以在麻醉前3h用于2型糖尿病的患者，不影响胃的排空，也不会出现明显的高血糖和误吸的风险。
因此开发一种稳定、便于携带和使用，制备方法简单的口服糖对择手术期患者尤为重要。
发明内容
本发明主要涉及一种口服糖液体组合物及其制备方法，具体如下：
一种口服糖液体组合物，其特征在于每1000mL含有：麦芽糊精100-130g、果糖11.00-14.00g、柠檬酸1.50-3.60g、柠檬酸钠1.80-2.20g、柠檬酸钾0.80-2.50g、甜味剂0.10-0.30g、食品用香精0.002～1.500g、纯化水。
进一步地，所述甜味剂为三氯蔗糖、安赛蜜、糖精钠或其混合。
进一步地，所述食品用香精为液体食品用香精或固体食品用香精。
进一步地，每1000mL该组合物含有：麦芽糊精113g、果糖12.70g、柠檬酸3.50g、柠檬酸钠2.10g、柠檬酸钾1.00g、甜味剂0.15g、固体食品用香精0.50g，纯化水。
进一步地，每1000mL该组合物含有：麦芽糊精113g、果糖12.70g、柠檬酸3.50g、柠檬酸钠2.10g、柠檬酸钾1.00g、甜味剂0.15g、液体食品用香精1.00g，纯化水。
进一步地，该组合物还包含山梨酸钾，其含量为每1000mL含1.00-1.80g。
进一步地，每1000mL该组合物含有：麦芽糊精113g、果糖12.70g、柠檬酸1.75g、柠檬酸钠1.90g、柠檬酸钾2.30g、安赛蜜0.20g、糖精钠0.05g、食品用香精0.004g，山梨酸钾1.50g、纯化水。
本发明还涉及所述组合物的制备方法，具体步骤如下：
1)称取配方量原辅料，加入配制总量20％水，搅拌溶解，调节pH至3.5～5.0；
2)定容，搅拌，灌装；
3)灭菌，制得成品。
进一步地，本发明还涉及该组合物在择手术期患者术前服用的应用。
本发明所涉及的液体组合物主要用于所有择手术期患者，在手术前服用，可改变患者的空腹情况下的能量储存和保持碳水化合物的代谢，降低术后胰岛素抵抗，缓解术前口渴、饥饿和焦虑，提高患者术后主观症状改善意识，减少瘦弱患者的体重丢失，缩短住院时间。同时本发明所涉及的组合物使用的是多糖麦芽糊精，可在少的容量负荷下达到足够的胰岛素反应，本发明中组合物加速试验中各成分含量符合规定，具有稳定性高、便于携带和使用等优点，其制备方法简单，成本低，便于工业化大生产。
具体实施方式
下面将通过实施例对本发明作进一步的描述，这些描述并不是对本发明内容作进一步的限定。本领域的技术人员对发明内容所作的等同替换或改进，仍属于本发明的保护范围之内。
实施例1：
制备工艺：
1)按配方分别称量麦芽糊精、果糖、柠檬酸、柠檬酸钠、柠檬酸钾、三氯蔗糖、食品用香精，待用；
2)于1号配料罐中加入配制总量20％水，待用；
3)将称好备用的物料麦芽糊精、果糖、柠檬酸、柠檬酸钠、柠檬酸钾、三氯蔗糖、食品用香精依次加入至水中，搅拌至溶解完全，调节pH至3.5～4.5；
4)将上述溶液过滤至2号配料罐中，以适量水分次冲洗管路，冲洗溶液过滤至2号配料罐；
5)于2号配料罐定容至配制总体积；
6)循环搅拌20分钟；
8)85℃灌装，200mL/瓶；
9)灭菌，90℃，30min，制得成品。
实施例2：
制备工艺：
1)按配方分别称量麦芽糊精、果糖、柠檬酸、柠檬酸钠、柠檬酸钾、三氯蔗糖、食品用香精，待用；
2)于1号配料罐中加入配制总量20％水，待用；
3)将称好备用的物料麦芽糊精、果糖、柠檬酸、柠檬酸钠、柠檬酸钾、三氯蔗糖、食品用香精依次加入至水中，搅拌至溶解完全，调节pH至3.5～4.5；
4)将上述溶液过滤至2号配料罐中，以适量水分次冲洗管路，冲洗溶液过滤至2号配料罐；
5)于2号配料罐定容至配制总体积；
6)循环搅拌20分钟；
8)85℃灌装，200mL/瓶；
9)灭菌，115℃，15min，制得成品。
实施例3：
制备工艺：
1)按配方分别称量麦芽糊精、果糖、柠檬酸、柠檬酸钠、柠檬酸钾、三氯蔗糖、食品用香精，待用；
2)于1号配料罐中加入配制总量20％水，待用；
3)将称好备用的物料麦芽糊精、果糖、柠檬酸、柠檬酸钠、柠檬酸钾、三氯蔗糖、食品用香精依次加入至水中，搅拌至溶解完全，调节pH至3.5～4.5；
4)将上述溶液过滤至2号配料罐中，以适量水分次冲洗管路，冲洗溶液过滤至2号配料罐；
5)于2号配料罐定容至配制总体积；
6)循环搅拌20分钟；
8)85℃灌装，200mL/瓶；
9)灭菌，115℃，30min，制得成品。
实施例4：
制备工艺：
1)按配方分别称量麦芽糊精、果糖、柠檬酸、柠檬酸钠、柠檬酸钾、三氯蔗糖、食品用香精，待用；
2)于1号配料罐中加入配制总量20％水，待用；
3)将称好备用的物料麦芽糊精、果糖、柠檬酸、柠檬酸钠、柠檬酸钾、三氯蔗糖、食品用香精依次加入至水中，搅拌至溶解完全，调节pH至3.5～4.5；
4)将上述溶液过滤至2号配料罐中，以适量水分次冲洗管路，冲洗溶液过滤至2号配料罐；
5)于2号配料罐定容至配制总体积；
6)循环搅拌20分钟；
8)85℃灌装，200mL/瓶；
9)灭菌，121℃，8min，制得成品。
实施例5：
制备工艺：
1)按配方分别称量麦芽糊精、果糖、柠檬酸、柠檬酸钠、柠檬酸钾、三氯蔗糖、食品用香精，待用；
2)于1号配料罐中加入配制总量20％水，待用；
3)将称好备用的物料麦芽糊精、果糖、柠檬酸、柠檬酸钠、柠檬酸钾、三氯蔗糖、食品用香精、山梨酸钾依次加入至水中，搅拌至溶解完全，调节pH至4.8～5.0；
4)将上述溶液过滤至2号配料罐中，以适量水分次冲洗管路，冲洗溶液过滤至2号配料罐；
5)于2号配料罐定容至配制总体积；
6)循环搅拌20分钟；
8)85℃灌装，200mL/瓶；
9)灭菌，115℃，15min，制得成品。
稳定性试验研究
将上本品进行加速实验研究：取实施例1～5样品，置于40℃±2℃条件下放置，在放置满1、2、3、6月时取样分析，按稳定性方案要求测定各项指标，以初始0填的检测结果为100％作为参比，考察各指标的变化情况，并根据规定考察微生物等安全性指标。
加速6月样品的检测结果如下：
上述结果表明，本发明样品在加速试验6个月内各考察项目均稳定，各种糖及钾、钠含量均无明显变化；微生物和5-羟甲基糠醛均符合规定。本品稳定性良好。

Claims (9)

1.一种口服糖液体组合物，其特征在于每1000mL含有：麦芽糊精100-130g、果糖11.00-14.00g、柠檬酸1.50-3.60g、柠檬酸钠1.80-2.20g、柠檬酸钾0.80-2.50g、甜味剂0.10-0.30g、食品用香精0.002～1.500g、纯化水。
2.如权利要求1所述的组合物，其特征在于所述甜味剂为三氯蔗糖、安赛蜜、糖精钠或其混合。
3.如权利要求1所述的组合物，其特征在于所述食品用香精为液体食品用香精或固体食品用香精。
4.如权利要求3所述的组合物，其特征在于每1000mL含有：麦芽糊精113g、果糖12.70g、柠檬酸3.50g、柠檬酸钠2.10g、柠檬酸钾1.00g、甜味剂0.15g、固体食品用香精0.50g，纯化水。
5.如权利要求3所述的组合物，其特征在于每1000mL含有：麦芽糊精113g、果糖12.70g、柠檬酸3.50g、柠檬酸钠2.10g、柠檬酸钾1.00g、甜味剂0.15g、液体食品用香精1.00g，纯化水。
6.如权利要求2所述的组合物，其特征在于还包含山梨酸钾，其含量为每1000mL含1.00-1.80g。
7.如权利要求6所述的组合物，其特征在于每1000mL含有：麦芽糊精113g、果糖12.70g、柠檬酸1.75g、柠檬酸钠1.90g、柠檬酸钾2.30g、安赛蜜0.20g、糖精钠0.05g、食品用香精0.004g，山梨酸钾1.50g、纯化水。
8.一种如权利要求1-7中任一项所述组合物的制备方法，其特征在于具体步骤如下：
1)称取配方量原辅料，加入配制总量20％水，搅拌溶解，调节pH至3.5～5.0；
2)定容，搅拌，灌装；
3)灭菌，制得成品。
9.如权利要求1-7任一项所述的组合物在择手术期患者术前服用的应用。
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