CN105744887A - 在脊椎外科手术期间用于进行神经生理学监测的系统和方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了在手术程序期间用于神经生理学评定的系统和方法。下位运动神经通路的健康和状态在具有在被接触或侵害时会引起患者的神经损伤的神经结构的组织中建立。计算机实施的方法监测在脊椎外科手术之前、期间下位运动神经通路的健康。所述方法包括传送第一经皮经腹部刺激信号到在手术目标部位上面的脊神经根;和基于所述刺激信号向定位在所述手术目标部位下面的肌肉的传输确定神经肌肉反应数据集。
Description
相关申请的交叉引用
本申请为要求题为“SystemsandMethodsforPerformingNeurophysiologicMonitoringDuringSpineSurgery”且在2013年11月6日提交的共同拥有且同时待审的美国专利申请14/073,722号的优先权权益的国际专利申请,所述美国专利申请的全部内容在此以引用的方式明确地结合到本文中,就如同在本文中全面阐述一样。
技术领域
本发明涉及通常针对外科手术的系统和方法。更特定地讲,本发明涉及在手术程序期间用于进行神经生理学评定的系统和相关方法。
背景技术
脊柱是骨骼和结缔组织的高度复杂系统,其为身体提供支撑且保护脆弱的脊髓和神经。脊柱包括一个堆叠在另一个上的一系列椎骨体,各个椎骨体包括相对脆弱的松质骨的内部或中心部分和相对坚硬的皮质骨的外部部分。椎间盘位于各个椎骨体之间,椎间盘缓冲并阻尼施加在脊柱上的压缩力。包含脊髓的椎管位于椎骨体之后。
存在许多类型的脊柱病症,包括脊椎侧凸(脊椎异常侧弯)、过度的脊椎后凸(脊椎异常前弯)、过度的脊椎前凸(脊椎异常后弯)、脊椎前移(spondylothesis)(一个椎骨在另一椎骨上向前位移)和由异常、疾病或外伤引起的其他病症(例如,椎间盘破裂或椎间盘突出、退变性椎间盘疾病、椎骨骨折等)。另一遭受此类病状的患者通常经历着极度且无力的痛苦以及衰减的神经功能。
医学界的值得注意的倾向是从经由传统“开口式”技术进行外科手术转向赞成侵袭性最低或入路最少的技术。开口式手术技术通常不合需要,因为它们通常需要大切口和大量的组织移位以进入手术目标部位,这附随地产生严重的疼痛、延长的住院治疗(增加护理成本)和患者群的高发病率。侵袭性较低的手术技术由于它们包括在大大降低的组织移位需求下经由尺寸明显较小的切口进入手术目标部位而受到偏爱。这反过来又降低与所述程序相关的疼痛、发病率和成本。已经证明由Inc.,SanDiego,CA研发的一种这样的侵袭性最低的方法:针对脊椎的侧向跨腰方法在采用时在降低患者的发病率、缩短住院治疗的持续时间和加快恢复时间方面获得了重大成功。
为了产生通向腰椎的侧向入路通道,将患者对于其脊椎定位且手术入路系统经切口前进,进入腹膜后隙且随后经过腰肌,直至到达目标脊椎部位(例如,在一对邻近椎骨体之间的椎间隙)。所述手术入路系统可包括增加直径的连续扩张组件和组织回缩组件。所述连续扩张组件前进到手术目标部位且所述回缩器组件随后前进到在所述连续扩张系统之上的目标部位。刺激电极可提供在所述手术入路系统的一种或多种不同组件的远端尖端上。神经生理学监测可与所述扩张和回缩组件的一种或多种组件向目标部位前进的同时进行,以检测位于通向目标部位的跨腰通路中的神经的存在且由此避开所述神经。
然而,所述回缩器组件一旦在目标部位缩回,神经则可能被损坏,这归因于包括但不限于由于与回缩器叶片无意中接触而引起的神经压缩和患者在手术台上的定位的许多因素。在手术部位内的刺激提供关于在维持侧向入路通道期间在手术部位内的附近神经的健康和状态的信息。然而,被压缩或另外影响的那部分神经可能不在手术部位内,这使得需要关于更大部分的运动神经通路的健康和状态的信息。刺激运动神经通路的其他方法(例如,经颅电运动诱发电位监测(MEP))使用具有高刺激强度的多脉冲串刺激且使沿着脊髓皮质通路的所有神经去极化并引起头部、上肢、躯干和下肢的许多肌肉的肌肉活动。该全身刺激有时会导致在所述程序期间大量的患者运动。通常优选在尽可能最小量的刺激强度(和患者运动)下实施神经生理学监测。MEP监测对于监测下位运动神经途径同样不利,因为其需要使用全身静脉麻醉(TIVA)。TIVA需要密切监测并且也比其他麻醉方案更昂贵。此外,还需要关于各特殊神经根的信息,因为其提供关于包括腰丛的各神经根的健康和/或状态的信息。因此,需要在较低量的刺激强度、较短的脉冲、能够承受的麻醉需要、较大特异性的处于危险中的神经根和较早迹象的潜在术后并发症下对较大部分的运动神经通路进行神经生理学监测的系统和方法,从而可取得缓解作用。
发明内容
本发明包括在建立穿过(或靠近)具有在被接触或侵害时会另外引起患者的神经损伤的神经结构的多种组织的任一种的手术通道之前、期间和之后评价下位运动神经途径的健康和状态的系统和方法。应该明确地注意,尽管在本文中主要关于在侧向腰椎外科中使用来描述,但是本公开内容的系统和方法适用于包括后部、后外侧、前部、前外侧腰椎外科以及胸椎和胸腰椎外科的许多其他脊椎外科。实际上,本公开内容的发明适用于其中必须穿过(或靠近)具有显著神经结构的组织以建立手术通道的许多其他手术程序。
根据另一广泛方面,本发明包括控制单元、患者模块和多个适合联结所述患者模块的手术附件。所述控制单元包括电源且经过编程以接收用户命令,以多种预定模式激活刺激,根据限定的算法处理信号数据,显示出接收的参数和处理的数据并监测系统状态。所述患者模块与所述控制单元通信。所述患者模块在无菌域内。所述患者模块包括信号控制电路、刺激驱动电路和以所述预定模式进行所述刺激所需要的信号控制电路。所述患者模块包括经过编程以进行多种预定功能的处理器,所述预定功能包括神经肌肉通路评定、非诱发监测、静态椎弓根完整性试验、动态椎弓根完整性试验、神经接近度检测、手动运动诱发电位监测、自动运动诱发电位监测、经皮神经根试验、手动体感诱发电位监测、自动体感诱发电位监测和手术矫正设计和评定中的至少两种。
根据又一广泛方面,本发明包括经过编程以使用所述器械进行多种预定功能的处理单元,所述预定功能包括神经肌肉通路评定、静态椎弓根完整性试验、动态椎弓根完整性试验、神经接近度检测、经皮神经根试验、非诱发监测、运动诱发电位监测、体感诱发电位监测和手术矫正设计和评定中的至少两种。所述处理系统对于所述预定功能中的至少一种具有预建立的轮廓以促进起始所述至少一种预定功能。
根据本公开的另一广泛方面,提供对在手术目标部位上面和下面的腰椎运动神经通路进行经皮、经腹部刺激的方法。
附图说明
本领域的技术人员在结合附图阅读本说明书时将显而易见本发明的许多优势,其中,相似的参考数字适用于相似的元件且其中:
图1为能够实施包括但未必限于神经肌肉通路、骨骼完整性、神经检测、神经病变(诱发或自由运行的EMG)、下位运动通路、MEP和SSEP评定的多重神经和脊髓监测功能的例示性神经生理学监测系统的方块图;
图2为示出图1的系统的多个组件的实例的透视图;
图3为说明能够生成在图5中示出的类型的神经肌肉反应(EMG)的单脉冲刺激电流信号的绘图的曲线图;
图4为说明包括能够生成在图5中示出的类型的神经肌肉反应(EMG)的一串脉冲的刺激电流信号的绘图的曲线图;
图5为说明基于刺激信号(例如,在图4或图5中所示)给定生肌节随时间的神经肌肉反应的绘图的曲线图;
图6为形成图1的系统的一部分的控制单元的一个实例的透视图;
图7-9分别为形成图1的系统的一部分的患者模块的一个实例的透视图、俯视图和侧视图;
图10为形成图1的系统的一部分的电极线束的俯视图;
图11A-11C为形成图1的系统的一部分的线束端口的各种实例的侧视图;
图12为粘贴到形成图1的系统的一部分的电极接头的标签的一个实例的平面图;
图13A-13B为形成图1的系统的一部分的电极帽的实例的俯视图;
图14A-14B为形成图1的系统的一部分的电极试验屏幕的例示性实施方案的屏幕快照;
图15为形成图1的系统的一部分的刺激物的一个实施方案的透视图;
图16为形成图1的系统的一部分的刺激物的第二实施方案的透视图;
图17为联结在一起以便使用的图15和图16的刺激物的透视图;
图18A-18B为形成图1的系统的一部分的刺激物的第三和第四实施方案的透视图;
图19为联结在一起以便使用的图18A和图16的刺激物的透视图;
图20-21为形成图1的系统的一部分的第二显示器的一个实例的透视图;
图21为形成图1的神经生理学系统的一部分的TCNR警报监测屏幕的一个例示性实施方案的第一屏幕快照;
图22为形成图1的系统的一部分的轮廓屏幕的一个例示性实施方案的屏幕快照;
图23为形成图1的系统的一部分的颤搐试验监测屏幕的一个实例的屏幕快照;
图24为形成图1的系统的一部分的基本刺激EMG监测屏幕的一个例示性实施方案的屏幕快照;
图25为形成图1的系统的一部分的动力学刺激EMG监测屏幕的一个例示性实施方案的屏幕快照;
图26为形成图1的系统的一部分的神经监督EMG监测屏幕的一个例示性实施方案的屏幕快照;
图27为形成图1的系统的一部分的手动MEP监测屏幕的一个例示性实施方案的屏幕快照;
图28为形成图1的系统的一部分的自动MEP监测屏幕的一个例示性实施方案的屏幕快照;
图29为形成图1的系统的一部分的TCNR设置屏幕的一个例示性实施方案的屏幕快照;
图30为形成图1的系统的一部分的TCNR警报监测屏幕的一个例示性实施方案的第一屏幕快照;
图31为图30的TCNR警报监测屏幕的第二屏幕快照;
图32为形成图1的系统的一部分的TCNR阈值监测屏幕的一个例示性实施方案的第一屏幕快照;
图33为图32的TCNR阈值监测屏幕的第二屏幕快照;
图34为图32的TCNR阈值监测屏幕的第三屏幕快照;
图35为形成图1的系统的一部分的SSEP手动监测屏幕的一个例示性实施方案的屏幕快照;
图36为形成图1的系统的一部分的SSEP自动监测屏幕的一个例示性实施方案的屏幕快照;
图37为形成图1的系统的一部分的第一手术矫正设计和评定屏幕的一个例示性实施方案的屏幕快照;
图38为形成图1的系统的一部分的第二手术矫正设计和评定屏幕的一个例示性实施方案的屏幕快照;
图39A-D为说明根据本发明的一个实施方案的迅速电流阈值追获算法的基本步骤的图形;
图40为说明根据图39A-D的阈值追获算法的一个供选实施方案在确定精确的阈值之前确定相关安全水平的起始序列的步骤的方块图;
图41为说明通过其确定多通道追获算法是进行刺激还是省略刺激的方法的流程图;
图42A-C为说明图41的阈值追获算法的使用和在根据先前数据已经明确了可能的结果时进一步省略刺激的图形;
图43A为说明被所述算法采用以确定并监测I阈值的序列的流程图;
图43B为说明被所述算法采用以确定I阈值是否已经从先前的测定数据改变的曲线图;和
图44为说明根据一个第一实施方案的迅速定阈值算法的序列的流程图。
具体实施方式
下文描述本发明的说明性实施方案。为了清晰,在本说明书中并没有描述实际实施方案的所有特征。当然,应了解,在研发任何这类实际实施方案的过程中,必须进行大量的实施方案特异性判断以实现研发者的特定目的,例如顺应系统相关和商业相关的约束,这将从一个实施方案到另一实施方案不同。此外,应了解这一研发尝试可能是复杂且耗时的,但是对于能得到本公开内容的益处的本领域普通技术人员,所述研发尝试仍然是进行的日常工作。本文公开的系统拥有单个地和组合地批准专利保护的多种发明特征和组件。还应该明确地注意:尽管在本文中主要关于在侧向腰椎外科中使用来描述,但是本公开的系统和方法也可用于包括后部、后外侧、前部和前外侧腰椎、胸椎和/或颈椎程序的许多其他脊椎外科程序,这都没有脱离本公开内容。本文所述的系统和方法拥有单个地和组合地批准专利保护的多种发明特征和组件。
神经生理学监测系统10在本文中描述且能够在外科医师(和/或手术团队的其他成员)的指导下进行许多神经生理学和/或指引评定。仅举例来说,图1-2说明系统10的基本组件。所述系统包括控制单元12(包括优选装备有图形用户界面(GUI)和总起来说含有控制系统10的必要处理能力的处理单元36的主显示器34)、患者模块14、刺激附件(例如,刺激探针16、用于连接各种手术器械的刺激夹18、联机刺激集线器20和刺激电极22)和多个用于检测电位的记录电极24。
所述刺激附件可以本身插入刺激部位中的各种证明装置、附接并传送刺激信号到在贯穿程序的各种时间使用的标准器械的夹具……和表面电极的形式。刺激夹18可用以将多种手术器械中的任一种连接到系统10,所述手术器械包括但未必限于椎弓根入路针26、k-导线27、穿刺器28、一个或多个扩张器30、组织回缩器32等。也可提供一种或多种二次反馈装置(例如,在图20-21中的二次显示器46)以将输出另外表达给使用者和/或接收来自使用者的输入。
在一个实施方案中,系统10可构造成执行包括但未必限于以下功能的任何功能模式:神经肌肉通路评定(“颤搐试验”)、非诱发监测(“自由运行的EMG”)、静态椎弓根完整性试验(“基本刺激的EMG”)、动态椎弓根完整性试验(“动态刺激的EMG”)、神经接近度检测运动诱发电位监测(“手动MEP”和“自动MEP”)、经皮神经根试验(“TCNR警报”和“TCNR阈值”)、体感诱发电位监测(“手动SSEP”和“自动SSEP”)和手术矫正设计和评定。系统10也可构造成在脊椎的腰椎、胸腰和颈部区域中执行作用。
进行这些功能模式(例如,颤搐试验、基本刺激EMG、动态刺激EMG、XILF、手动MEP、自动MEP、TCNR警报和TCNR阈值)中的许多的基础是评定由系统10监测的与由系统10(经由患者模块14)传输的刺激信号有关的各种肌肉生肌节的诱发反应。所述诱发反应的评定可为例如经由在一个实施方案中要求使用加速计或其他类似装置来检测肌肉的机械运动的肌械图(MMG)或经由在本文中详细描述的肌电图描记法(EMG)感应肌肉的身体运动的任何合适方法。这在图3-5中说明,其中,图5说明所监测的生肌节响应在图3和图4中表示的例示性刺激信号中的一种而产生的EMG波形。所述EMG反应提供由电刺激引起的神经去极化的数量量度。表征EMG反应的一种方式是如在图5中所示的Vpp=Vmax-Vmin的峰间电压。神经组织具有特征性阈值电流水平(I阈值),在所述特征性阈值电流水平下,其将去极化并产生可检测的肌肉活动性。低于该阈值电流水平,刺激信号不会诱发显著的EMG反应。根据一个实施方案,显著的EMG反应可定义为具有约100μV的Vpp。因此,诱发阈值电压(V阈值)(在该实施例中100μV)的EMG反应所必需的最低刺激电流可称为I阈值。在刺激信号和神经之间的电通信程度越大,I阈值将越低。相反地,在刺激信号和神经之间的电通信程度越低,I阈值将越大。因此,测定I阈值和/或监测I阈值随时间的改变可在神经组织在手术程序期间处于危险中时提供有价值的信息,如将在下文更详细地描述。举例来说,极高的I阈值或相对于在MEP试验期间的先前测量结果增加可指示脊髓或运动通路的其他部分抑制刺激信号传输(通信)到神经的问题。同时,在基本刺激EMG或动态刺激EMG模式和XLIF模式期间,低I阈值值可分别地指示椎弓根允许电信号传输经过椎弓根或神经紧靠着刺激源的突破。在武装了由I阈值传达的有用信息的情况下,外科医师可早期检测问题或潜在的问题且随后采取行动以避开和/或减轻所述问题。神经生理学系统10可在外科医师的指导和操作(如果需要的话)下迅速且准确地确定I阈值并以便于由外科医师解释的简单且易于理解的方式传达I阈值所含的有用信息。
在进一步提出手术系统10的各种功能模式之前,将进一步详细地描述系统10的硬件组件和特征。仅在图6中举例说明的系统10的控制单元12包括主显示器34和处理单元36,其总起来说含有控制系统10的必要处理能力。主显示器34优选装备有能够将信息以图形通信给使用者并接收来自使用者的指令的图形用户界面(GUI)。处理单元36含有命令刺激源的计算机硬件和软件(例如,患者模块14,图7-9)、自患者模块14接收数字和/或模拟信号及其他信息、处理EMG和SSEP反应信号并经由显示器34为使用者显示出处理的数据。在控制单元12内的软件的主要功能包括经由触屏主显示器34接收用户命令、以适当的模式激活刺激(颤搐试验、基本刺激EMG、动态刺激EMG、XLIF、手动MEP、自动MEP、TCNR警报、TCNR阈值、手动SSEP和自动SSEP)、根据限定的算法处理信号数据、显示出接收的参数和处理的数据和监测系统状态。根据一个例示性实施方案,主显示器34可包括装备有合适的触屏技术的15"LCD显示器且处理单元36可包括2GHz。在图6中示出的处理单元36还包括用于连接患者模块14的供以动力的USB端口38、媒体驱动器40(例如,CD、CD-RW、DVD、DVD-RW等)、网络端口、无线网络卡和用于附接仅举例来说导航制导传感器、辅助刺激阳极和外部装置(例如,打印机、键盘、鼠标器等)的其他附件的多个其他端口42(例如,USB、IEEE1394、红外等)。优选,在使用期间,控制单元12位于手术台附近,但在手术域之外,例如在台面或移动架台上。然而,应了解,如果适当地覆盖或保护,控制单元12可定位在手术(无菌)域内。
仅在图4-6中举例示出,患者模块14与控制单元12通信链接。在该实施方案中,患者模块14经由USB数据电缆44与控制单元12通信链接并自控制单元12接收功率。然而,应了解患者模块14可供应有其自己的电源及其他已知数据电缆,并且无线技术可用以建立在患者模块14和控制单元12之间的通信。患者模块14含有与控制单元12通信的数字通信界面以及与所有记录和刺激电极、信号控制电路、刺激驱动和转向电路和进行系统10的所有功能模式所需要的信号控制电路的电连接,所述功能包括但未必限于颤搐试验、自由运行EMG、基本刺激EMG、动态刺激EMG、XLIF、手动MEP和自动MEP、TCNR警报、TCNR阈值、手动SSEP和自动SSEP。在一个实施例中,患者模块14包括32个记录通道和11个刺激通道。显示器(例如,LCD屏幕)可面对患者模块14提供,且可用以示出简单的状态读出数据(例如,通电试验的结果、附接的电极线束和阻抗数据等)或更多的程序相关数据(例如,刺激阈值结果、电流刺激水平、选择的功能等)。患者模块14可在外科手术期间在无菌域中在患者附近安置。举例来说,患者模块14可借助于附接到患者模块14外罩或形成患者模块14外罩的一部分的钩48附接到床栏。
参考图7-9,患者模块14包括用于连接并证实在患者模块14和其他系统组件之间的连接的大量端口和指示器。提供控制单元端口50以便经由如先前描述的USB数据电缆44与控制单元12数据和功率通信。存在为了连接高达相同数目的手术附件而提供的四个附件端口52,所述手术附件包括而未必限于刺激探针16、刺激夹18、联机刺激集线器20和导航制导传感器(或倾斜传感器)54。附件端口52包括刺激阴极且在患者模块14和附接的附件之间传输数字通信信号、三色LED驱动信号、按扭状态信号、识别信号和功率。优选包括两个导线DIN接头的一对阳极端口56可用以附接在程序期间将变得需要或必需的辅助刺激阳极。一对USB端口58作为USB集线器连接到控制单元12且可用以产生许多连接,仅举例来说,便携式储存驱动器。
一旦将装置插头插入端口50、52、56或58中的任一个中,系统10则自动进行电路接通检查以确保相关的装置将正常地工作。各个装置与患者模块形成单独的闭合环路,使得所述装置可彼此独立地检查。如果一个装置没有正常工作,则可单个地识别所述装置,而剩余的装置继续指示其有效状态。为各个端口提供指示器LED以将通路检查的结果传达给使用者。因此,根据图7-9的例示性实施方案,患者模块14包括一个控制单元指示器60、四个附件指示器62、两个阳极指示器64和两个USB指示器66。根据一个优选的实施方案,如果系统在通路检查期间检测到未闭合的电路,适当的指示器将向使用者发出装置可能未正常工作的红色警报。另一方面,如果检测到闭合电路,指示器将呈现预示装置将如所期望的那样工作的绿色。提供另外的指示器LED以指示系统和MEP刺激的状态。系统指示器68在系统就绪时将呈现绿色且在系统没有就绪时将呈现红色。MEP刺激指示器70在患者模块准备传送和MEP刺激信号时亮灯。在一个实施方案中,MEP刺激指示器68呈现黄色以指示就绪状态。
为了连接由系统10利用的记录电极24和刺激电极22的阵列,患者模块14还包括多个电极线束端口。在所示的实施方案中,患者模块14包括EMG/MEP线束端口72、SSEP线束端口74、辅助线束端口76(用于延长和/或定制线束;例如,TCNR线束)。各个线束端口72、74和76包括对应于在适当电极线束80上的匹配成形的接头82的成形插座78。另外,系统10可优选采用色码系统,其中各模态(例如,EMG、EMG/MEP和SSEP)具有与其相关的独特颜色。仅举例来说且如本文所示,EMG监测(包括螺钉试验、检测和神经回缩器)可与绿色相关,MEP监测与蓝色相关且SSEP监测可与橙色相关。因此,各个线束端口72、74、76用适当的颜色标记,其还将与适当的线束80对应。利用专用色码和成形插座/接头界面的组合简化系统的设置,降低误差且可最大程度地使所必需的术前准备的量减至最少。患者模块14且特别是各种端口和指示器的量和布局的构造已经根据本发明的一个例示性实施方案描述。然而,应该了解,在不偏离本发明的范围的情况下,患者模块14可用许多不同的配置构造。
如上所提,为了简化系统10的设置,进行各种功能模式之一所需要的所有记录电极24和刺激电极22(包括提供在患者模块14中的前置放大器的接地参考的共用电极23和提供刺激电流的返回路径的阳极电极25)捆在一起并提供在单电极线束80中,仅举例来说,如在图10中所说明。根据将在特定程序中使用的一种或多种所要功能,可能需要不同组的记录电极24和刺激电极22。举例来说,SSEP功能需要比EMG或MEP功能多的刺激电极22,而且需要比EMG功能和MEP功能中的任一种少的记录电极。为了说明各种功能模式的不同电极需要,系统10可采用为所需模式定制的不同线束80。根据一个实施方案,可提供三种不同的电极线束80以供系统10使用:EMG线束、EMG/MEP线束和SSEP线束。
在线束80的一端为成形的接头82。如上所述,成形的接头82与成形的插座72、74或76接口(取决于线束80提供的功能)。各线束80利用与在患者模块14上的适当成形的插座72、74、76对应的成形接头82。如果插座和接头的形状与线束80不匹配,则无法建立与患者模块14的连接。根据一个实施方案,EMG和EMG/MEP线束都插入EMG/MEP线束端口72中且因此它们都利用相同的成形接头82。仅举例来说,图11A-11C说明不同线束端口72、74、76和接头82使用的各种形状轮廓。图11A说明与EMG和EMG/MEP线束和端口72相关的半圆形形状。图11B说明由SSEP线束和端口74利用的矩形形状。最后,图11C说明辅助线束和端口76利用的三角形形状。各线束接头82包括识别到患者模块14的线束80的类型的数字识别信号。在电极线束80的相对端为经由引线与线束接头82链接的多个电极接头102。使用电极接头102,可使用多种已知电极中的任一种,例如,仅举例来说,表面干燥凝胶电极、表面湿润凝胶电极和针形电极。
为了促进在MEP和SSEP模式期间使用的头皮电极的容易置放,可使用电极帽81,仅在图13A中举例绘出。电极帽81包括用于SSEP监测的两个记录电极23、用于MEP刺激传送的两个刺激电极22和阳极23。在电极帽81上可使用图形指示器以图解不同的电极。举例来说,可使用闪电来指示刺激电极,可使用二重圆来指示记录电极且可使用阶梯形箭头来指示阳极电极。阳极电极导线着白色以将其与其他电极进一步区分且其比其他电极导线显著更长以允许在患者的肩膀上置放阳极电极。也可设计电极帽81的形状以简化置放。仅举例来说,帽81具有可在帽81在正确定向下以头部为中心时直接指向患者的鼻子的顶端。单一导线可将电极帽81连接到患者模块14或电极线束80,由此减小围绕患者的上部区域的导线群。或者,帽81可装备有电源和用于与系统10通信的无线天线。图13B说明与帽81类似的电极帽83的另一例示性实施方案。不是使用图形指示器来区分电极,而可采用着色的导线。举例来说,刺激电极22着黄色,记录电极24着灰色且阳极电极23为白色。在此看到阳极电极构造成在患者的前额上置放。根据一个供选的实施方案,电极帽(未示出)可包括构造成戴在患者的头部上的一条或一组绑带。适当的头皮记录和刺激部位可在所述绑带上指示。举例来说,所述电极帽可充满覆盖头皮记录部位(对于SSEP)和头皮刺激部位(对于MEP)中的每一个的孔。根据另一例示性实施方案,可将围绕各个孔的边界颜色编码以匹配对于此部位标识的电极引线的颜色。在这种情况下,对于头皮标识的记录电极和刺激电极优选为可经在帽中的孔置放在头皮中的针形电极和螺旋电极中的一种。
如将在下文更详细地解释,与MEP、EMG和SSEP模式相比,对于TCNR模式,可优选不同尺寸和构造的电极。根据一些实施方案,后部阴极为具有圆形(径向对称)的单用途阴极电极,从而简化安置(在脊中线上、大致在L1-L2脊椎水平下在脊髓圆锥上表面地安置)。充分接触的表面为导电胶粘水凝胶以免除对于备皮的需要。连接引线用绝缘的可透射线的碳导线制成以免遮蔽荧光检查图像。将封端的1.5mm阴DIN接头颜色编码为紫色以维持符合配合的线束接头的恰当极性。前部阳极为具有具有相对较大表面积的正方形形状(径向对称)的单用途阳极电极,以简化安置(在腹部中线上在脐点以下表面地安置)并增加定位容许限度。充分接触的表面为导电胶粘水凝胶以免除对于备皮的需要。连接引线用绝缘的可透射线的碳导线制成以免遮蔽荧光检查图像。将封端的1.5mm阴DIN接头颜色编码为黄色维持符合配合的线束接头的恰当极性。
除了颜色编码标识指定置放的电极引线之外或者代替颜色编码标识指定置放的电极引线,紧接于电极接头102的各引线的末端可用示出或描述电极在患者上的恰当安置的标签86来加标签。标签86优选以图解和文字方式说明恰当的电极置放。如在图12中所示,所述标签可包括示出有关的身体部分88和精确的电极位置90的图解图像。以文字方式,标签86可指示用于置放的侧100和肌肉(或解剖定位)96、电极的功能(例如,刺激、记录通道、阳极和参考-未示出)、患者表面(例如,前部或后部)、脊椎区域94和监测类型92(例如,EMG、MEP、SSEP,仅举例来说)。根据一个实施方案(仅举例阐述),设计电极线束80,从而如在表1中关于腰部EMG所述、在表2中关于颈部EMG所述、在表3中关于腰部/胸腰EMG和MEP所述、在表4中关于颈部EMG和MEP所述、在表5中关于TCNR所述和在表6中关于SSEP所述,可对患者安置(且优选相应地标记)各种电极:
表1:腰部EMG
电极类型 | 电极置放 | 脊椎水平 |
接地 | 上大腿外侧 | - |
阳极 | 背阔肌 | - |
刺激 | 膝盖 | - |
记录 | 左胫骨前肌 | L4、L5 |
记录 | 左内侧腓肠肌 | S1、S2 |
记录 | 左股内侧肌 | L2、L3、L4 |
记录 | 左股二头肌 | L5、S1、S2 |
记录 | 右股二头肌 | L5、S1、S2 |
记录 | 右股内侧肌 | L2、L3、L4 |
记录 | 右内侧腓肠肌 | S1、S2 |
记录 | 右胫骨前肌 | L4、L5 |
表2:颈部EMG
电极类型 | 电极置放 | 脊椎水平 |
接地 | 肩部 | - |
阳极 | 乳突部 | - |
刺激 | 内肘 | - |
记录 | 左三头肌 | C7、C8 |
记录 | 左屈腕肌 | C6、C7、C8 |
记录 | 左三角肌 | C5、C6 |
记录 | 左斜方肌 | C3,C4 |
记录 | 左声带 | RLN |
记录 | 右声带 | RLN |
记录 | 右斜方肌 | C3、C4 |
记录 | 右三角肌 | C5、C6 |
记录 | 右屈腕肌 | C6、C7、C8 |
记录 | 右三头肌 | C7、C8 |
表3:腰部/胸腰EMG+MEP
电极类型 | 电极置放 | 脊椎水平 |
接地 | 上大腿外侧 | - |
阳极 | 背阔肌 | - |
刺激 | 膝盖 | -9 --> |
记录 | 左胫骨前肌 | L4、L5 |
记录 | 左内侧腓肠肌 | S1、S2 |
记录 | 左股内侧肌 | L2、L3、L4 |
记录 | 左股二头肌 | L5、S1、S2 |
记录 | 左APB-ADM | C6、C7、C8、T1 |
记录 | 右APB-ADM | C6、C7、C8、T1 |
记录 | 右股二头肌 | L5、S1、S2 |
记录 | 右股内侧肌 | L2、L3、L4 |
记录 | 右内侧腓肠肌 | S1、S2 |
记录 | 右胫骨前肌 | L4、L5 |
表4:颈部EMG+MEP
电极类型 | 电极置放 | 脊椎水平 |
接地 | 肩部 | - |
阳极 | 乳突部 | - |
刺激 | 内肘 | - |
记录 | 左胫骨前肌 | L4、L5 |
记录 | 左屈腕肌 | C6、C7、C8 |
记录 | 左三角肌 | C5、C6 |
记录 | 左斜方肌 | C3、C4 |
记录 | 左APB-ADM | C6、C7、C8、T1 |
记录 | 左声带 | RLN |
记录 | 右声带 | RLN |
记录 | 右APB-ADM | C6、C7、C8、T1 |
记录 | 右斜方肌 | C3、C4 |
记录 | 右三角肌 | C5、C6 |
记录 | 右屈腕肌 | C6、C7、C8 |
记录 | 右胫骨前肌 | L4、L5 |
表5:经皮神经根刺激
电极类型 | 电极置放 | 脊椎水平 |
接地 | 殿部 | - |
阳极 | 中背 | - |
刺激 | L1-L2阴极 | - |
刺激 | 肚脐阳极 | - |
记录 | 左大收肌 | L2、L3、L4 |
记录 | 左股外侧肌 | L3、L4 |
记录 | 左胫骨前肌 | L4、L5 |
记录 | 左股二头肌 | L5、S1、S210 --> |
记录 | 右大收肌 | L2、L3、L4 |
记录 | 右股外侧肌 | L3、L4 |
记录 | 右股内侧肌 | L2、L3、L4 |
表6:SSEP
电极类型 | 电极置放 | 脊椎水平 |
接地 | 肩膀 | - |
刺激 | 左后胫神经 | - |
刺激 | 左尺神经 | - |
刺激 | 右后胫神经 | - |
刺激 | 右尺神经 | - |
记录 | 左腘窝 | - |
记录 | 左欧勃氏点 | - |
记录 | 左头皮Cp3 | - |
记录 | 右腘窝 | - |
记录 | 右欧勃氏点 | - |
记录 | 右头皮Cp4 | - |
记录 | 中心头皮Fpz | - |
记录 | 中心头皮Cz | - |
记录 | 中心颈椎 | - |
患者模块14构造成使得一旦安装了系统10并连接电极线束且将其施用到患者,系统10则可在控制单元12的指导下实施所有电极的阻抗试验。在程序启动(如下所述)时选择适当的脊椎部位之后,使用者被导向电极试验。仅举例来说,图14A-14B说明如在电极试验屏幕104上实施的捕获一种或多种电极试验的特征的图解实施方案。电极试验屏幕104包括具有安置的电极108的人形绘图(humanfiguredepiction)。线束指示器109显示出该线束在使用之中。对于在处于使用中的线束80上的各电极,存在通道按钮110。这包括共用电极25和阳极电极23,独立地检查这两者的阻抗。为此,阳极23和共用电极25两者都作为双重电极提供。在阳极电极上的至少一个阳极引线为可逆的。在阻抗检查期间,可逆的阳极引线转到阴极,从而可测量在引线之间的阻抗。当阻抗试验完成时,可逆的引线转回到阳极。通道按扭110可用相应电极的肌肉或覆盖区标记。选择通道按扭110将使通道停用。停用的通道不会对于阻抗来试验并且它们不会对于反应或误差来监测,除非再激活。在选择开始按钮106(“运行电极试验”)时,所述系统单个地试验各个电极以确定阻抗值。如果确定阻抗在可接受的限值内,在人形108上的通道按钮110和电极绘图变绿。如果确定任何电极的阻抗值都是不可接受的,则相关通道按钮110和电极绘图变红,警告使用者。所述试验一旦完成,则选择“接受”按钮112将打开系统10的主监测屏幕200。
系统10可利用各种刺激附件以将刺激信号传送到例如在患者的脊髓圆椎、在椎弓根中形成或正形成的孔和/或包围入路通道的组织之上的刺激目标部位。图15-17说明以刺激夹18形式的刺激附件的一个例示性实施方案,其容许系统10经由在手术程序期间已经使用的各种手术器械传送刺激信号。仅举例来说,联结装置18可连接系统10与包括而未必限于椎弓根入路针26、穿刺器28、扩张器30、组织回缩器32和k-导线27的器械。刺激夹18利用弹簧加载柱塞128来固定手术工具并向其中传输刺激信号。柱塞128由例如金属的导电材料构成。不导电的外壳130关于其中心来部分地包围柱塞128。从外壳130伸出的是钩住手术器械的端板132。弹簧(未示出)布置在外壳130内,从而在自然或“关闭”状态下,柱塞128非常接近于端板132定位。对弹簧施加压缩力(例如通过拉拇指握柄134)在端板132和柱塞128之间产生间隙以加宽“开放”位置(在图15-17中示出,由此允许在端板132和柱塞128之间插入手术工具)。释放拇指握柄134允许弹簧返回“关闭”位置,促使柱塞132逆着端板横向移动,从而将力施加在手术器械上且由此将其固定在端板132和柱塞128之间的适当位置处。夹具18还包括含有用于起始刺激的激活按钮131的按扭模块129。按扭模块129远离夹具18的本体设置且它们通过集成导线链接。附件端口133紧挨着在按钮模块129上的按钮131定位,因此使连回患者模块14且在无菌域之外的导线数目减至最少。夹具18装备有三个LED135、137和139。LED135与附件端口133相关且LED137与夹具18相关以指示这两个中的哪一个正受刺激。LED137和137可在刺激激活时呈现出紫色。当确定了刺激结果时,相关的LED135或137可呈现出红色(如果结果符合预定的潜在不安全值)、绿色(如果结果符合预定的安全值)或黄色(如果结果在安全值和潜在的不安全值之间)。第三LED139包含在拇指握柄134内,其将根据阈值结果而呈现出红色、黄色或绿色。夹具18经由接头136连接到在患者模块14上的一个附件端口62。接头136包括识别其连接到患者模块的识别信号。
图18A说明以域内激活器330形式的刺激附件的实施方案的第二实施例。激活器330优选为单用途无菌装置且可设计成设计用来与患者模块14独立地对接的独立装置或者其可为如将在下文解释的组件的一部分。根据一个实施方案,激活器330可插入上图15-17的刺激夹18的附件端口133中以在手术程序期间提供使用者控制和来自无菌域内的TCNR模式的状态指示。图19示出插入附件端口133中以便域内使用的激活器330。预期激活器330与模块129相容,因此激活器330和夹具18可经由模块129共同连接到系统10,而无需另外的组件、另外的导线等。激活器330包括顶部331、底部332、外壳333、第一末端334、第二末端336、从所述第一末端334发出的接头插塞338、刺激按扭334和布置在末端334和末端336之间的多色LED指示器342。将连接插塞338按大小和尺寸制作以装配在附件端口133内。激活器330可包括用于将激活器330紧固到例如关节式臂杆或回缩器(未示出)的手术器具上的一个或多个紧固夹348(图18B)。激活器330/刺激夹18组件可经由接头136连接到在患者模块14上的一个附件端口62。接头136包括识别其连接到患者模块的识别信号。在连接激活器330时,系统10软件将启用TCNR模式,在试验选择标签204上置放所述模式的图标以及启用在轮廓和设置屏幕内的构造和其他设置。
激活器按钮340允许在单次按钮按压的情况下将来自无菌域的使用者导航到TCNR模式并以TCNR模式起始经腹部、经皮刺激。仅举例来说,激活器330可允许使用者在单次按钮按压下进入TCNR模式并起始TCNR刺激,如将在下文更详细地描述。激活按扭340可为圆形且通过升高的包围边界而保护其不受无意识激活的影响。手指握柄334可靠近激活按扭340提供在激活器外壳332的侧面上以使激活器330在使用期间稳定。
激活器342装备有多色LED指示器342。在一些实施方案中(例如,在图18A中示出),刺激按扭340和LED指示器342为两个不同的组件。在其他实施方案中(例如,在图18B中示出),LED指示器342集成到刺激按扭340中。LED指示器342提供给使用者关于TCNR模态的各种操作状态的反馈。仅举例来说,LED指示器342将在计时器终止时、在按下刺激器按钮340时和在系统10传送刺激时照亮。
表7:
如上所提,系统10可包括二次显示器,仅举例来说,在图20-21中说明的二次显示器46。二次显示器46可构造成显示出在主显示器34上提供的一些或所有信息。在二次显示器34上为使用者显示的信息可包括而未必限于关于所选择的功能模式中的任一种(例如,颤搐试验、自由运行EMG、基本刺激EMG、动态刺激EMG、XLIF、手动MEP、自动MEP、TCNR警报、TCNR阈值、手动SSEP、自动SSEP和手术矫正设计和评定)、附接的组件(例如,刺激探针16、刺激夹18、倾斜传感器54)、一个或多个附接的电极线束、阻抗试验结果、生肌节/EMG水平、刺激水平、历程记录、选择的参数、试验结果等的α-数字和/或图形信息。在一个实施方案中,除了其显示功能之外,二次显示器46还可构造成接收使用者输入。二次显示器46因此可作为系统10的供选控制点使用。控制单元12和二次显示器46可链接,从而可在不改变在另一显示器上示出的输出的情况下接收来自一个显示器的输入。这将允许外科医师维持对患者和试验结果的关注,同时允许OR人员的其他成员出于各种目的操控系统10(例如,输入注解、察看病例等)。二次显示器46可为电池供电的。有利地,二次显示器46可安置在无菌域内以及无菌域外。为了安置在无菌域内,可提供一次性无菌套管47以安放所述显示器。或者,显示器46可套无菌袋。无菌套管47和二次显示器46两者都可安装到杆、床架、照明灯具或在手术域附近和/或手术域内见到的其他设备。另外预期多个二次显示器46可与控制单元12链接。这可有效地分配神经生理学信息并遍及手术室控制。举例来说,二次显示器46也可为麻醉学医师而提供。这在提供给麻醉学医师来自颤搐试验的结果和提供关于麻醉剂使用的提醒方面可特别有用,这些会不利地影响系统10的准确性。可利用有线或无线技术来将二次显示器46链接到控制单元12。
已经描述了系统10和包括其的硬件组件的一个例示性实施方案,现在将更详细地描述系统10的神经生理学功能和方法。系统10的各种参数和构造可取决于手术程序和/或使用者偏爱的目标位置(即,脊椎区域)。在一个实施方案中,在起动系统10时,软件将打开启动屏幕,仅举例来说,在图33中说明。所述启动屏幕包括轮廓选择窗160,使用者可从其中选择标准轮廓(例如,“标准颈部”、“标准胸腰”和“标准腰部”)中的一种或先前已经储存到系统中的任何定制的轮廓。轮廓可为了选择按字母顺序通过脊椎区域或通过其他合适的标准配置。可将轮廓储存到控制单元硬盘或例如USB存储驱动器的便携式存储装置或网络服务器上。
选择轮廓将系统10对于分配给所选择的轮廓(标准或定制)的参数来构造。不同功能模式的有效率可取决于所选择的轮廓。仅举例来说,选择颈部和胸腰脊椎区域可自动地构造允许选择颤搐试验、手动SSEP、自动SSEP、基本刺激EMG、动态刺激EMG、XLIF、手动MEP、自动MEP、自由运行EMG模式的选项,而选择腰部可自动地构造允许选择颤搐试验、基本、差别和动态刺激EMG试验、和神经回缩器模式的选项。与各种功能模式相关的缺省参数也可取决于所选择的轮廓,例如由系统10传送的刺激信号的特征可根据轮廓而改变。举例来说,与在选择胸腰轮廓和颈部轮廓中的一种时相比,在选择腰部轮廓时,用于刺激EMG模式的刺激信号可不同地构造。
如上文先前描述,硬件组件中的每一种包括允许控制单元12确定哪种装置被钩住且准备就绪的识别标签。在一个实施方案中,如果适当的装置(例如,恰当的电极线束80和刺激附件)连接和/或准备就绪,才可选择轮廓。或者,基于已知插入的附件和/或线束,软件可绕过启动屏幕并直接跳到功能模式之一。在程序开始时基于标准参数且特别是基于定制的优先选择来选择轮廓的能力可节约显著的时间并从起始就提供监测有效率。从启动屏幕继续前行,软件直接前进到电极试验屏幕和阻抗试验,如上文所讨论,对每个电极进行这些试验。在已经完成了可接受的阻抗试验时,系统10准备开始监测且软件前进到监测屏幕,由此进行系统10的神经生理学监测功能。
在监测屏幕上显示的信息可包括但未必限于关于任何功能模式(例如,颤搐试验、自由运行EMG、基本刺激EMG、动态刺激EMG、XLIF、手动MEP、自动MEP、TCNR警报、TCNR阈值、手动SSEP、自动SSEP和手术矫正设计和评定)、附接的组件(例如,刺激探针16、刺激夹18、倾斜传感器54)、一个或多个附接的电极线束、阻抗试验结果、生肌节/EMG水平、刺激水平、历程记录、选择的参数、试验结果等的α-数字和/或图形信息。在一个实施方案中,仅举例阐述,在主监测屏幕上显示的该信息可包括但未必限于如在表1中列出的以下组件:
表8
根据轮廓设置窗160,可产生并储存定制的轮廓。从标准轮廓中的一种开始,可通过选择各种按钮中的一种并进行改变直至设置出所要的参数来改变参数。仅举例来说,可对于特定程序(例如,ACDF、XLIF和减压)特别是个别及其组合地产生并储存轮廓。点按各按扭将在参数窗中显示对于所选择的按钮特定的参数选项。对于试验选择窗的参数选项例如在图22中说明。仅举例来说,通过选择试验选择按钮,可加入会话试验且可改变察看选项。在试验选择区内,可存取并根据需要设置所有可用试验功能的功能特异性参数(基于部位选择、可用装置等)。在试验选择按钮下可用于多种功能的一种选项(未示出)为从三种不同察看选项中选择的能力。使用者可选择查看以数字形式、在本体面板上和在反映与各电极相关的标签的标签上或这三者的任意组合显示的结果。图23-38说明对于试验功能(例如,颤搐试验、基本刺激EMG、动态刺激EMG、XLIF、TCNR警报、TCNR阈值、自由运行、手动MEP、自动MEP、手动SSEP、自动SSEP)中的每一种的试验选择标签204的实施例。轮廓可直接储存在控制单元12上,储存到便携式存储装置或加载到网络服务器上。
系统10进行的功能可包括但未必限于颤搐试验、基本刺激EMG、动态刺激EMG、神经回缩器、TCNR警报、TCNR阈值、自由运行EMG、手动MEP、自动MEP、手动SSEP、自动SSEP和手术矫正设计和评定模式,所有这些将在下文描述。颤搐试验模式设计用来经由所谓的“四个连串刺激试验”评定神经肌肉通路以确保在进行例如骨骼完整性(例如,椎弓根)试验、神经检测和神经回缩之前神经肌肉通路没有肌肉松弛。这在2005年10月7日提交的题为“SystemandMethodsforAssessingtheNeuromuscularPathwayPriortoNerveTesting”的PCT专利申请号PCTUS2005/036089内更详细地描述,其全部内容通过引用结合到本文中,就如同在本文中全面阐述一样。基本刺激EMG动态刺激EMG试验设计用以在导向孔形成(例如,经由锥针)、导向孔制备(例如,经由穿刺器)和螺钉引入(在期间和之后)的所有状况期间评定骨骼(例如,椎弓根)的完整性。这些模式在2002年10月30日提交的题为“SystemandMethodsforPerformingPercutaneousPedicleIntegrityAssessments”的PCT专利申请号PCT/US02/35047和2004年8月5日提交的题为“SystemandMethodsforPerformingDynamicPedicleIntegrityAssessments”的PCT专利申请号PCT/US2004/025550中更详细地描述,这两者的全部内容都通过引用结合到本文中,就如同在本文中全面阐述一样。XLIF模式设计用来在使用包括椎弓根入路针26、k-导线42、扩张器44和回缩器组件70的系统10的各种手术入路器械期间检测神经的存在。该模式在2002年7月11日提交的题为“SystemandMethodsforDeterminingNerveProximity,Direction,andPathologyDuringSurgery”的PCT专利申请号PCT/US2002/22247内更详细地描述,其全部内容通过引用结合到本文中,就如同在本文中全面阐述一样。神经回缩器模式设计用来在手术程序期间神经回缩之前、期间和之后评定神经的健康或病变。该模式在2002年9月25日提交的题为“SystemandMethodsforPerformingSurgicalProceduresandAssessments”的PCT专利申请号PCT/US2002/30617内更详细地描述,其全部内容通过引用结合到本文中,就如同在本文中全面阐述一样。手动MEP和自动MEP模式设计用来试验运动通路以检测因刺激在脑中的运动皮质而对脊髓的潜在损害并记录在上肢和下肢中的各种肌肉的所得EMG反应。手动MEP和自动MEP模式在2006年2月2日提交的题为“SystemandMethodsforPerformingNeurophysiologicAssessmentsDuringSpineSurgery”的PCT专利申请号PCT/US2006/003966内更详细地描述,其全部内容通过引用结合到本文中,就如同在本文中全面阐述一样。手动SSEP和自动SSEP模式设计用来试验感觉通路以检测因刺激在目标脊椎水平下面的周围神经而对脊髓的潜在损害并记录在脊椎水平上面的作用电势。手动SSEP和自动SSEP模式在2009年10月15日提交的题为“NeurophysiologicMonitoringSystemandRelatedMethods”的PCT专利申请号PCT/US2009/05650中更详细地描述,其全部内容通过引用结合到本文中,就如同在本文中全面阐述一样。手术矫正设计和评定模式在题为“SystemsforPlanning,Performing,andAssessingSpinalCorrectionduringSpineSurgery”的PCT专利申请号PCT/US2014/059974内更详述地描述,其全部内容通过引用结合到本文中,就如同在本文中全面阐述一样。这些功能现在将以简短的细节解释。
系统10经由颤搐试验模式通过经由包含在适用电极线束中并置放在神经上的皮肤上的刺激电极22电刺激周围神经(优选对于腰部和胸腰应用,拉斯特氏神经;且对于颈部应用,正中神经)或者使用例如探针116的手术附件直接刺激脊神经来进行神经肌肉通路(NMP)评定。检测并记录来自由刺激的神经支配的肌肉的诱发反应,分析其结果并识别在至少两种反应或刺激信号和反应之间的关系。识别的关系提供NMP的当前状态的指示。识别的关系可包括但未必限于以下关系中的一种或多种:在多种诱发反应之间的量级比和相对于一种或多种给定刺激信号而言诱发反应的存在或缺乏。参考图23,指示NMP的状况和随着神经试验持续的相对安全性的试验细节经由GUI显示器34传达给外科医师。在由通过系统10进行的各种功能利用监测屏幕200上,功能特异性数据在中心结果区201中显示。所述结果可显示为数值210、对应于电极标签86的突出显示标签或(仅在颤搐试验的情况下)刺激结果的条形图。在中心结果区201的一侧为伸缩式装置菜单202。所述装置菜单显示连接到患者模块14的各个装置的图示。在装置菜单202的相对侧,存在伸缩式试验菜单204。试验菜单204突出显示在可操作设置轮廓下有效的各试验且可用以在功能之间导航。伸缩式刺激条206指示当前刺激状态并提供刺激按钮(未示出)的开始和停止以激活并控制刺激。伸缩式事件条208储存在程序期间获得的所有刺激试验结果。点按特定事件将打开注释框且可录入注解并将其与反应一起储存以便随后包括在程序报告中。在系统10连接到如上所述的远距监测系统时,事件条208还安放聊天框特征。在结果区202内,可显示颤搐试验特异性结果。
应了解,虽然图23描绘监测屏幕200,虽然所选择的功能为颤搐试验,但是监测屏幕200的特征同样适用于所有功能。结果特异性数据显示在中心结果区201中。使用大色饱和数值(未示出)来示出阈值结果。提供三种不同选项以示出刺激反应水平。第一,使用者可察看波形。第二,颜色编码的电极线束标签86的相似度可在显示器上示出。第三,颜色编码的标签212可与身体图像集成。在中心结果区201的一侧存在过伸缩式装置菜单202。所述装置菜单显示连接到患者模块14的各装置的图示。如果装置从装置菜单202中选出,则可起始阻抗试验。在装置菜单202的相对侧,存在伸缩式试验菜单204。试验菜单204突出显示在可操作设置轮廓下有效的各试验且可用以在功能之间导航。伸缩式刺激条206指示当前刺激状态并提供刺激按钮(未示出)的开始和停止以激活并控制刺激。伸缩式事件条208储存在程序期间获得的所有刺激试验结果,因此使用者可自监测屏幕上复查整个案例。点按特定事件将打开注释框且可录入注解并将其与反应一起储存以便随后包括在编入在程序期间实施的所有神经监测功能以及神经监测结果的程序报告中。在一个实施方案中,所述报告可从定位在手术室中的一个或多个打印机中即刻印刷或复制到在现有技术中已知的例如(仅举例来说)软磁盘和/或USB存储棒的多种储存装置中的任一种中。系统10可根据使用者的特定需要而产生全面报告或概要报告。在一个实施方案中,也可将用以识别连到患者模块的手术附件的标识符编码以识别其批号或其他识别信息。一旦识别出了附件,则可将批号自动加到报告中。或者,可提供手提式扫描器并将其与控制单元12或患者模块14链接。可扫描附件包且此外可将信息直接导入程序报告中。当系统10连接到远距监测系统时,事件条208还安放聊天框特征以允许在手术室中的使用者与在远距场所进行相关神经监测的人员同时通信。
在系统10处于本文所述的模式中的任一种的同时,系统10还可实施自由运行EMG监测。自由运行EMG监测不断地倾听可在潜在危险下表现出的自发肌肉运动。系统10可在5秒不活动之后自动地循环到自由运行监测。以所选择的模式起始刺激信号将间断自由运行监测,直至系统10再次不活动5秒,此时自由运行再次开始。
系统10可经由基本刺激EMG和动态刺激EMG试验来试验椎弓根孔(在形成期间和/或之后)和/或螺钉(在引入期间和/或之后)的完整性。为了进行基本刺激EMG,在螺钉插入或置放在安装的螺钉头上之前将试验探针116置放在螺钉孔中并施加刺激信号。骨骼的绝缘特性将防止高达某一幅值的刺激电流与神经通信,因此产生相对较高的I阈值,如经由下文描述的基本阈值追获算法所确定。然而,如果椎弓根壁已经被螺钉或穿刺器冲破,在缺口区中的电流密度将增加到刺激电流将穿过临近神经根且它们将在较低刺激电流下去极化的点,因此I阈值将相对较低。本文描述的系统可利用该知识来告知开业医师所试验的螺钉的电流I阈值以确定导向孔或螺钉是否已经冲破椎弓根壁。
在动态刺激EMG模式下,试验探针116可用夹具18替换,其可用以连结例如穿刺构件28或椎弓根入路针26的手术工具到系统10。以此方式,在使用手术工具的同时刺激信号可穿过手术工具且可进行椎弓根完整性试验。因此,试验可在导向孔形成期间通过连结入路针26到系统10和在导向孔制备期间通过连结穿刺器28到系统10来进行。同样,通过连结椎弓根螺钉到系统10(例如,经由椎弓根螺钉仪器),可在螺钉引入期间进行完整性试验。
在基本刺激EMG模式和动态刺激EMG模式两者下,在腰部试验中用于试验的信号特征当在胸部和/或颈部水平中监测时由于脊髓与胸部和颈部椎弓根的接近度而可能无效。而在腰椎的椎弓根中形成的缺口导致刺激施加到神经根,在胸部或颈部椎弓根中的缺口可导致刺激脊髓,但是脊髓可能以与神经根不同的方式对刺激信号作出反应。为了对此作出说明,装备手术系统10以基于所选择的区域传送具有不同特征的刺激信号。仅举例来说,当选择腰部区域时,用于刺激EMG模式的刺激信号包括单脉冲信号。另一方面,当选择胸部和颈部区域时,刺激信号可构造为多脉冲信号。
刺激结果(包括而未必限于I阈值数值和颜色编码的安全水平指示中的至少一种)和其他有关数据在至少主显示器34上传达给使用者,如在图24和图25中所说明。图24说明监测屏幕200,其中选择基本刺激EMG试验。图25说明监测屏幕200,其中选择动态刺激EMG试验。在各种螺钉试验功能(例如,基本和动态)的一个实施方案中,绿色对应于大于10毫安(mA)的阈值范围,黄色对应于7-10mA的刺激阈值范围,且红色对应于6mA或更小的刺激阈值范围。EMG通道标签可经由触屏显示器26选择以示出相应神经的I阈值。另外,具有最低I阈值的EMG通道可自动地突出显示和/或着色以向使用者明显地指示出该事实。
系统10可经由XLIF模式进行神经接近度试验,以确保向手术目标部位的安全且可重现的入路。使用手术入路组件26-32,系统10在经由具有神经结构的多种组织中的任一种(或在其附近)建立手术通道之前、期间和之后检测所述神经结构的存在,如果被接触或侵害,所述神经结构可能另外导致患者的神经损伤。手术入路组件26-32设计用来生硬地解剖在患者的皮肤和手术目标部位之间的组织。装备有一种或多种刺激电极的增加直径的扩张器向目标部位前进,直至建立使回缩器32前进到目标部位的足够操作通道。随着扩张器前进到目标部位,经由刺激电极发出电刺激信号。刺激信号将刺激非常接近于刺激电极的神经并监测相应的EMG反应。随着神经更靠近刺激电极,诱发肌肉反应所需要的刺激电流减小,因为由人类组织引起的阻抗将减小,并且将采用稍小的电流来使神经组织去极化。使用如下所述的基本阈值追获算法计算出I阈值,提供在刺激信号和神经之间的通信的量度且因此给出在入路组件和神经之间的接近度的相对指示。XLIF模式激活的监测屏幕200的一个实施例描绘在图26中。在一个优选的实施方案中,绿色或安全水平对应于10毫安(mA)或更大的刺激阈值范围,黄色水平指示5-9mA的刺激阈值范围且红色水平指示4mA或更小的刺激阈值范围。
在MEP模式下,刺激信号经由患者模块14传送到运动皮质且产生的反应从在上肢和下肢中的各种肌肉中检测。I阈值从先前试验到随后试验的增加可指示脊髓功能降级。同样地,在先前已经报道对相同或更小的I刺激具有显著反应的通道上缺乏对给定I刺激的显著EMG反应也指示脊髓功能降级。这些指示在MEP模式下由系统检测并报道给外科医师。在手动MEP模式下,使用者选择刺激电流水平且系统报道刺激信号对各个通道是否诱发明显的反应。刺激结果可以“是”和“否”反应或其他等效标记的形式在显示器34上示出,如在图27中描绘。在自动MEP模式下,系统优选在程序初期使用所描述的多通道算法确定对应于各种所监测的肌肉的各个通道的I阈值基准。在所述程序期间,可实施后续试验以再次确定各个通道的I阈值。在所得I阈值值和相应基准之间的差别通过系统算出并相对于预定的“安全”和“不安全”差值来比较。I阈值、基准和差值连同所确定的安全水平的任何其他标记(例如,红色、黄色、绿色色码)在显示器34上显示给使用者,如在图28中所说明。使用任一模式,外科医师因此可被警示对脊髓的潜在并发症且可根据外科医师的意思采取认为必需的任何矫正行动。
在经皮神经根刺激模式下,系统10能够确定在产生通向手术目标部位的手术通道之前、期间和/或之后沿着在手术部位上面和下面的运动神经通路处于危险中的神经的健康和/或状态。为此,刺激电极22可置放在所要脊神经根(例如,仅举例来说,L1和L2神经根和/或患者的脊髓圆锥的定位)之上的皮肤上且记录电极24安置在记录部位(例如,仅举例来说,上文在表5中列出的记录部位)上。控制单元12与患者模块14合作将电刺激信号传输到置放在患者背部后方的刺激阴极。这些刺激信号导致在刺激电极深处的神经去极化,诱发来自由下面的神经支配的肌肉的活动性。系统10检测并记录神经肌肉反应并任选分析其与刺激信号的关系(下文论述)。所得记录和/或评定数据在如本文论述的屏幕200和/或激活器330上传达给使用者。本文所述的TCNR试验提供证实患者以中立方式安置且在建立手术通道之后没有侵害神经结构的能力。在脊椎外科手术中,例如,特别有利的是系统10可特别适合以外后侧经腰肌的方式建立通向锥间目标部位的手术通道,从而避开脊柱的骨后部元素。
在一个实施方案中,刺激阴极在在手术部位上面的位置在后面置放且阳极在前面置放且(经皮神经根“TCNR”反应)响应经皮经腹部运动通路刺激诱发神经肌肉反应。仅举例来说,刺激阴极可为置放在脊髓圆锥之上在脊椎水平L1-2处的单阴极粘胶表面电极,优选电极对在神经孔之上左右且对称地定向。阳极电极可为置放在前腹部中线上在肚脐以下的粘胶表面电极,优选电极对横跨中线左右对称地定向。出于至少两个原因,以此方式提供刺激蒙太奇(montage)有益。第一,经腹部刺激不会诱发头部、上肢或上部躯干的肌肉颤搐,与经颅MEP试验相比,其引起较少的患者运动。第二,使用具有在前面的较大表面电极和在后面的较小表面电极的表面电极可减小经腹部行进的电流密度,降低腹肌的去极化且因此进一步减小患者运动的量。第三,用本文所述的TCNR技术刺激神经根可激活目标运动神经通路的特异性区域并引起具有固定极性、单脉冲刺激的显著神经肌肉反应,而MEP试验需要多脉冲串刺激(时常还需要双极性刺激)来激活运动皮质和整个脊髓皮质通路,从而引起临床上显著的神经肌肉反应。这引起较大的特异性、较少的患者运动和向患者的较小传送功率。记录电极可置放在由腰丛的一种或多种神经支配的肌肉上或在所述肌肉中。电极线束80可设计成使得各种电极可如在表5中所述关于患者安置。
进行经皮、经腹部刺激并记录所得诱发电势的步骤优选在建立侧向入路通道之前进行且随后在手术程序期间定期地进行。以此方式,系统10能够检测这些神经的刺激阈值强度随时间的改变,这可指示这些神经的健康/状态的改变(例如,通过压缩或患者安置)。根据一个实施方案,系统10可以两种模式:警报模式和阈值模式中的任一种进行TCNR。在警报模式下,系统10评价神经肌肉反应的存在/缺乏。在阈值模式下,系统10检测引起显著反应所需要的刺激强度的改变。仅举例来说,一旦引起来自肌肉的神经肌肉反应所需要的刺激强度超过了预定标准(例如,比基准刺激阈值大200A),则可将神经的健康或状态的改变视为显著的。系统10可迅速且准确地确定该数据并以简单且易于理解的方式传达有用信息以便由外科医师、神经生理学家或其他医务人员解释。预期系统10的控制单元12可自动地确定该信息和/或通信对应于这些发现中的一种或多种的任何数值、图形、音频和视觉反馈。在武装了该有用信息的情况下,外科医师可早期检测问题或潜在的问题且随后采取行动以避开和/或减轻所述问题。
图29-34为根据系统10的一个实施方案TCNR模式的例示性屏幕显示。图29说明术中监测(IOM)设置屏幕,使用者可根据需要自其控制和/或调节TCNR模式的各种特征和参数。预期存在可由使用者激活TCNR模式和TCNR试验的许多方式。例如,使用者可自试验选择标签204选择TCNR模式。如上所述,使用者可将激活器330插入附件端口133中。使用者可按压在激活器330上的刺激按钮340,其将使系统10从在TCNR模式选择之前进行的模式自动切换到TCNR模式(例如,XLIF模式)。根据一些实施方案,以此方式340按下刺激按钮340不仅使系统10切换到TCNR模式,而且立即起始TCNR刺激试验,同时给予使用者在评定下位运动神经通路的各种状况的健康和状态方面的迅速灵活性。如在图29中所示,装置标签202为使用者指示出激活器图标350且TCNR/EMG图标350指示激活器330和TCNR/EMG线束80恰当地连接到系统10。
自试验选择标签204选择TCNR按扭提出TCNR菜单窗354。使用者可在TCNR模式域356中的警报模式和阈值模式之间切换,且改变一种或多种轮廓设置(例如,计时器、波形缩放、反应阈值最大刺激)。如下文将更详细地解释,在一些实施方案中,使用者可能希望知道在TCNR刺激之间预定的时间段什么时候过去。根据一个或多个实施方案,提供解决这一需要的计时器。计时器设置可在计时器域358中调节。所述计时器可打开或关闭且时间可自0-30分钟的范围选择,其中缺省值为5分钟。计时器设置可使用标记(仅举例来说)“+5”和“-5”的计时器选择按钮以5分钟的增量增加或减小。波形缩放可通过经由使用在波形缩放域360中标记(仅举例来说)“拉近”和“拉远”的按扭增加或减小增益来实现。根据一个实施例,所述增益具有10μV-10,000μV的范围,其中缺省增益设置为200μV。每次调节以固定增量(例如,10μV)增加或减小增益。对于使给定反应具有作为反应的资格的最小阈值设置可在反应阈值域362中显示并调节。选择的反应阈值设置可使用标记“+10”和“-10”的按钮以10μV的增量增加或减小。根据一个实施例,阈值设置可自10μV-300μV的范围选择,其中缺省值为30μV。可以TCNR阈值模式传送的最大刺激强度也可在阈值最大刺激域364中选择。根据一个实施例,最大阈值可自50mA-1500mA的范围选择,其中起始值为100mA。所述阈值设置可使用标记(仅举例来说)“+50”和“-50”的按钮以50A的增量增加或减小。如例如在图29中所示,最大阈值在900mA下示出,即可传送到患者的最大阈值为900mA。
图30-31描绘TCNR监测功能的警报模式的例示性屏幕显示。这些屏幕显示旨在以易于解释的方式将信息通信给外科医师或其他人员。该信息可包括但未必限于以下显示:试验模式212;各生肌节的通道10[指示]:所监测的脊椎水平(例如,左大收肌);诱发反应的波形、诱发反应的电压;显示刺激细节(例如,刺激参数、引起反应所需要的刺激强度和引起反应所需要的刺激强度)的刺激条206。该信息可以包括但不限于以下的许多合适方式通信:使用可见标记(例如,α-数值字符、发光元件和/或图形)和音频通信(例如,扬声器元件)。
在TCNR警报模式下,手术的潜在神经生理学原理将经由对于每种所监测的肌肉存在/缺乏神经肌肉反应来评定下位运动神经通路的健康和状态。为了以警报模式进行TCNR监测,使用者首先手动选择将传送到刺激电极的刺激强度。可以TCNR警报模式传送的刺激强度也可在警报刺激域366中选择。根据一个实施例,所述刺激强度可自50mA-1500mA的范围选择,其中起始值为100mA。所述设置可以50mA的增量增加或减小,其中起始值为100mA。所述设置可使用标记(仅举例来说)“+50”和“-50”的按钮以50mA的增量增加或减小。如例如在图20中所示,将传送的刺激强度为500mA。
根据一个或多个实施方案,对于给定的刺激强度(mA),对于特定肌肉而言,显著EMG反应的存在经由绿色指示呈现给使用者,且对于特定肌肉而言,显著EMG反应的缺乏经由红色指示呈现给使用者。如在图30中所示,对于所有肌肉,在500mA刺激下,在所有10个通道内获得反应。因此,在各个通道110中都示出绿色指示。现在参考图31,在250mA刺激下,除了左股内侧肌和右股内侧肌通道外的所有通道都获得反应。因此,在左股内侧肌通道和右股内侧肌通道中示出红色指示,在报道了显著反应的剩余通道中示出绿色指示。根据一些实施方案,系统10在缺乏反应时提供可见且可听的警报。举例来说,系统10可在屏幕200上闪现警告或可听的声音。
在TCNR警报模式下,对于TCNR反应的存在或缺乏进行定期试验以监测下位运动神经通路的健康和状态。如上所指出,使用者可能想要知道在TCNR试验之间的预定时间何时过去。在武装了所述信息的情况下,使用者可进行另一TCNR试验或直到在手术程序中的随后时间再进行另一TCNR试验。计时器时间间隔可如上所述设置。在每次TCNR试验之后,系统10将起始对应于所选时间间隔的计时器,在所述时间过去之后,系统10将激活催询警报。所述催询警报可包括仅举例来说以下警报中的任一个或组合:可听的声音、音频录制、屏幕闪现、上托窗口、滚动讯息或提醒使用者再次进行TCNR试验的任何其他这样的警告。所述警报可显示在屏幕200上(例如,在刺激条中)、激活器上(例如,经由LED指示器342)或同时显示在屏幕200和激活器330两者上。
对于TCNR试验及其提供的信息的最佳一致性,TCNR刺激优选在手术程序期间以设置的时间间隔(例如,每5分钟)实施。根据一个实施方案,在过去5分钟之后,LED指示器342和/或在屏幕上的刺激条206以1Hz速率闪绿色。使用者可通过按下按钮340或“起动刺激”按钮370来决定进行另一TCNR试验,或者使用者可决定等待到在手术程序中的随后时间。在过去10分钟之后,LED指示器342(和/或在屏幕上的刺激条206)继续闪绿色,但是以2Hz速率闪烁。当使用者决定刺激时,他/她按下激活器刺激器按钮340或“起动刺激”按钮370以运行TCNR试验且计时器功能重新起动。虽然在本文中关于TCNR警报模式进行了描述,但是预期计时器功能也可在TCNR阈值模式下执行。
图32-34描绘TCNR监测功能的阈值模式的例示性屏幕显示。在TCNR阈值模式下,潜在的神经生理学原理在于,为了监测腰部运动神经通路的健康,使用者必须能够确定诱发的反应是否相对于刺激信号而改变。为了监测该改变,对于所有目标肌肉建立基准TCNR反应(优选在手术操作之前)且随后定期地将其与在程序期间的后续TCNR反应相比较。
现在将关于图32描述TCNR阈值模式的基准特征。选择在屏幕200上的“发现基准”按钮368或者按下在激活器330上的刺激按钮340起动基准刺激顺序。系统10随后传送一种或多种刺激脉冲和/或成串的脉冲,直至在一个或所有肌肉通道中诱发出基准TCNR反应。仅举例来说,系统10可构造成经由如下所述的一种或多种阈值追获和定阈值算法确定刺激反应阈值(I阈值)。图32描绘例示性反应集,其中在所有10个肌肉通道中都见到基准TCNR反应和基准反应阈值(I阈值-基础)(在结果域372中对于各个通道示为200mA)。根据一些实施方案,基准TCNR反应波形保留在波形窗中以便与后续刺激试验相比较。这允许更详细地比较反应波形幅值和形态。基准结果和后续结果两者的峰间振幅测量结果(以微伏计)显示在波形窗中。在一些实施方案中,基准波形和后续波形可不同地指示,例如,基准波形可描绘成紫色且当前波形可描绘成白色。
如果系统检测引起神经肌肉反应所需要的刺激强度的量显著增加(I阈值)或者如果在容许的最大刺激强度下没有获得神经肌肉反应,相关窗口可优选用预定颜色(例如,红色)突出显示以为外科医师指示潜在的危险。优选刺激结果连同颜色编码一起显示给外科医师,从而他/她可容易地了解所述危险、作出诊断并采取矫正措施以避开或减轻所述危险。这可例如更容易地容许TCNR监测结果被外科医师或助理人员解释,而未必需要专门的监测人员。仅举例来说,在阈值刺激强度增加在预定安全水平范围内时使用红色。在阈值刺激强度增加在预定安全水平和不安全水平之间时,使用黄色。仅举例来说,系统10还可通过使用可通过以下中的任一个或组合通信给使用者的警告来向使用者通知潜在的危险:弹出窗、可听的声音、音频录制、屏幕闪现、滚动讯息或向使用者通知潜在危险的任何其他这样的警告。根据一个实施方案,系统10可根据以下情形通知使用者:
表9:
I阈值自基准的改变 | 颜色 | 音频反馈 | 神经生理学评定 |
0-100mA | 绿色 | 缓慢,低螺距 | 自基准没有显著改变 |
>100mA至<200mA | 黄色 | 较快,较高螺距 | 自基准值得注意地改变 |
200mA或更大 | 红色 | 最快,最高螺距 | 自基准显著改变 |
图33-34描绘在图32的基准TCNR反应之后获得的例示性TCNR反应。基准I阈值反应结果从结果域372移动到基准域374。如在图33中所示,在后续试验中的反应在200mA刺激(I阈值-后续)下在所有通道中获得,指示神经生理学记录对于基准没有显著改变。这些结果显示在结果域372中。因而,绿色指示根据上文在表9中示出并描述的实施方案对于这些通道中的每一个显示。现在参考图34,在另一后续试验中的反应在所有通道中获得,需要200mA的刺激强度以在两侧股外侧肌、胫骨前肌、股二头肌和大收肌通道中引起显著神经肌肉反应,这指示神经生理学记录相对于基准没有显著改变。对于各个通道,示出绿色指示。然而,需要600mA的刺激强度以在双侧股内肌中引起显著的神经肌肉反应,其自200mA的基准需要增加400mA。对于这些通道中的每一个,示出红色指示。应了解,上文阐述的预定安全水平、颜色、音频反馈和神经生理学解释仅仅用于说明性用途,而并非想要以任何方式加以限制。
在一些手术程序中,可能有利的是在手术程序期间进行多于一种类型的神经生理学试验。时常,有利的是在程序期间间歇地进行多种类型的神经生理学试验和监控模式。在模式之间不断地转换和在各个模式下起始/再次起始试验对于使用者来说是麻烦、耗时且挫败的。他们可能对系统10变得急躁。根据本发明,系统10包括在两种或多种神经生理学监控模式之间迅速且无缝地切换或转换的功能,如将在下文论述。
仅出于说明性目的,在侵袭性最低的侧向接近脊椎程序(例如,)中,可能期望在手术程序期间间歇地、但彼此在不同的时间进行神经接近度试验和经皮神经根试验。控制单元12具有如使用者所引导而在XLIF和TCNR模式之间切换或转换的必要功能。在一些实施方案中,所述切换或转换通过如上所述的刺激夹18/激活器330组件实现。根据一些实施方案,如果使用者选择了XLIF模式,则系统10将停留在XLIF模式下,直至来自使用者的指示。该指示可为按下在激活器330上的刺激按钮340。按下刺激按钮340一次将同时切换到适当的TCNR模式屏幕并以TCNR模式进行刺激试验。为了切换或转换回到XLIF模式,使用者可按下在按扭模块129上的激活按钮131以同时切换到XLIF模式屏幕并以XLIF模式进行刺激试验,或者如果此时不需要以XLIF模式的刺激试验,使用者则可什么也不做。TCNR屏幕可暂停(例如,在随后的TCNR刺激试验之前停1分钟)且系统10将切换或转换回到XLIF模式屏幕200。然而,TCNR计时器功能将仍然是激活的且将提醒使用者在计时器如上所阐述而时间推移时进行另一刺激。因此,根据所述实施方案,使用者能够在不是必须安排或通知医院人员对屏幕200进行改变以在模式之间转换的情况下间歇地进行多于一种神经生理学监测模式。
在手动和自动SSEP模式下,刺激信号传送到置放在所要外周神经(例如,仅举例来说,后部胫神经和/或尺神经)之上的外周感觉电极,且记录电极23安置在记录部位(例如,仅举例来说,在C2椎骨、头皮、欧勃氏点和腘窝之上)上或其之上,且刺激信号从患者模块14传送出来。在脊髓中的损伤可破坏信号向上传输到脊髓,在记录部位产生减弱或延迟的信号。在手动SSEP模式下,为使用者显示出信号反应波形和与那些波形相关的隐伏值。使用者随后进行基准信号反应与信号反应之间的比较,如在图35中描绘。在自动SSEP模式下,系统10比较在信号反应的幅值和隐伏期与基准信号反应的幅值和潜伏期之间的差别。这些差别相对于预定“安全”和“不安全”水平比较且结果显示在显示器34上。这些结果连同所确定的安全水平的任何其他标记(例如,红色、黄色、绿色色码)一起在显示器34上显示给使用者,如在图36中所说明。根据一些实施方案,系统10可采用一种或多种算法来迅速选择用于对各个激活的刺激通道实施SSEP试验的最佳刺激参数。这可根据自动地调节各种参数直至实现产生最合乎需要的结果的组合的许多算法进行。
在手术矫正设计和评定模式下,系统10帮助使用者设计并评定他/她实现在脊椎程序期间的手术目的的程度。如仅举例来说在图37中说明,可能包括其中系统10能够使植入螺钉位置数字化、输出杆的弯曲指令和在屏幕200上预检杆的形状的特征。在一些实施方案中,所述杆弯曲指令使杆成形以便在植入螺钉定位内量身定做。在其他实施方案中,系统10还能够经由一种或多种高级选项接受矫正输入以便查看使杆成形以在远离那些植入螺钉定位的定位处装配的弯曲指令。
安装以此方式成形的杆可根据使用者指定的手术设计矫正在患者脊椎中的弯曲畸形。在一些脊椎程序中,将患者的脊椎修复到平衡位置可为所要的手术结果。如在图38中所示,还包括其中系统10构造成经由屏幕200接收并评定以下的特征:1)术前脊椎参数输入;2)目标脊椎参数输入;3)术中脊椎参数输入;和/或术后脊椎参数输入。脊椎参数可包括患者的骨盆入倾(PI)、骨盆倾角(PT)、骶骨斜率(SS)、腰部脊椎前凸(LL)、上腰部脊椎前凸(↑LL)、下腰部脊椎前凸(↓LL)、C7铅垂线偏移(C7PL)、胸部脊椎后凸(TK)、T1倾角和矢状纵轴(SVA)测量。可追踪和/或相对于其他输入比较这些输入中的一种或多种以评定手术矫正如何向着手术设计前进并用以研发/推敲手术计划以实现所要手术矫正。
为了获得I阈值并利用其提供的有用信息,系统10识别并测量对应于给定刺激电流(I刺激)的各个EMG反应的峰间电压(Vpp)。识别反应的真实Vpp可能因为可造成错误的Vpp测量的刺激和/或噪音假象的存在而复杂化。为了战胜该挑战,本发明的系统10可采用许多合适的假象舍选技术,例如在2004年8月5日提交的题为“SystemandMethodsforPerformingDynamicPedicleIntegrityAssessments”的上文提到的同时待审并共同转让的PCT申请第PCT/US2004/025550号中全面示出并描述的那些,其全部内容通过引用结合到本公开内容中,就如同在本文中全面阐述一样。在对于各种EMG反应测量Vpp时,所述Vpp信息相对于相应刺激电流(I刺激)分析,以识别能够产生预定VppEMG反应的最小刺激电流(I阈值)。根据本发明,I阈值的确定可经由多种合适算法或技术中的任一种实现。
图39A-D仅举例来说明用于迅速发现I阈值的本发明的阈值追获算法的原理。发现I阈值的方法利用交叉法和对分法。所述交叉法迅速发现必定包含I阈值的刺激电流的范围(交叉范围(bracket)),且所述对分法使交叉范围变窄直至已知I阈值在规定的准确度内。如果通道的刺激电流阈值I阈值超过最大刺激电流,则认为所述阈值在范围之外。
图39A-D说明本发明的阈值追获算法的交叉特征。刺激在例如(仅举例来说)1mA的最小刺激电流下开始。应了解,相关电流值部分地取决于所进行的功能(例如,高电流用于MEP,且低电流通常用于其他功能)且在此描述的电流值仅出于例示的目的且实际上可调节到任何标度。各后续刺激的水平从当前刺激水平翻倍,直至刺激电流复原(即,产生具有大于或等于V阈值的Vpp的EMG反应)。复原的第一刺激电流(在图39B中,8mA)以及尚未复原的随后刺激水平(在图39B中,4mA)形成初始交叉范围。
图39C-D说明本发明的阈值追获算法的对分特征。在阈值电流I阈值已经交叉(图39B)之后,初始交叉范围经由对于例如(仅举例来说)0.25mA的预定宽度对分而依次减小。这通过施加对分初始交叉范围(即,形成中点)的第一对分刺激电流(在图39C中,6mA)实现。如果该第一对分刺激电流复原,所述交叉范围则降到初始交叉范围的下半部分(例如,在图39C中,4mA和6mA)。如果该第一对分刺激电流没有复原,所述交叉范围则降到初始交叉范围的上半部分(例如,在图39C中,6mA和8mA)。该工序对于各个顺序的夹叉范围继续,直至I阈值被通过预定宽度(在这种情况下,其为0.25mA)隔开的刺激电流交叉。在该示出的实施例中,这将通过施加第二对分刺激电流(形成第二交叉范围的中点,或在该实施例中,5mA)实现。因为该第二对分刺激电流低于I阈值,所以其不会复原。因此,第二交叉范围将降到其上半部分(5mA-6mA),形成第三交叉范围。随后将施加形成第三交叉范围的中点(在这种情况下,5.50mA)的第三对分刺激电流。因为该第三对分刺激电流低于I阈值,所以其不会复原。因此,第三交叉范围将降到其上半部分(5.50mA-6mA),形成第四交叉范围。随后将施加形成第四交叉范围的中点(在这种情况下,5.75mA)的第四对分刺激电流。因为第四对分刺激电流高于I阈值,所以其将复原。最终交叉范围因此在5.50mA和5.75mA之间。由于在5.50mA下的“反应”和复原和在5.75mA下“无反应”或缺乏复原,可推断出I阈值在该范围内。在一个实施方案中,可将该最终交叉范围的中点定义为I阈值,然而,可将落在最终交叉范围内的任何值选择为I阈值,而不脱离本发明的范围。根据有源方式,所述算法可在发现第一反应通道(即,具有最低I阈值的通道)的I阈值之后停止,或者可对于各个通道重复交叉和对分步骤以确定各个通道的I阈值。在一个实施方案中,这多通道I阈值确定可通过采用下文描述的多通道阈值检测算法的另外步骤实现。
另外,在包括而未必限于动态刺激EMG和XLIF的“动态”功能模式下,所述系统可不断地更新刺激阈值水平并为使用者指示出该水平。为此,阈值追获算法并不重复地重新确定I阈值水平,而是确定刺激电流阈值是否改变。如在图39D中说明,这通过包括在最终交叉范围的下端和上端的刺激之间转换的监测阶段实现。如果阈值没有改变,则较低的刺激电流将不会诱发反应,而所述交叉范围的上端将诱发反应。如果这些条件中的任一个都无效,则相应地调节交叉范围。所述工序对于各个现用通道重复以继续确保各个阈值交叉。如果刺激接连三次都未能诱发期望的反应,则所述算法转移回到交叉状态,从而重新建立交叉范围。如果在监测阶段期间检测到I阈值的改变,则可立即经由屏幕显示和/或以音频反馈警告使用者。仅举例来说,在显示器上示出的对应于先前I阈值的颜色可在一旦检测到I阈值的改变但确定新的I阈值值之前变为中和色(例如,黑色、灰色等)。如果使用音频音调表示特定的安全水平,一旦检测到所述改变,所述音调就可停止。一旦确定了新的I阈值值,则可再次改变颜色和/或音频音调以预示所述值。
在一个供选的实施方案中,不是通过在最小刺激电流下进入交叉阶段并向上交叉直至交叉出I阈值开始,阈值追获算法可通过直接确定适当的安全水平且随后进入交叉阶段而开始。所述算法可通过在一种或多种边界电流水平下起始刺激来实现此。仅举例来说且参考图40,所述算法可通过在不安全水平(例如,红色)和警示水平(例如,黄色)之间的边界下传送刺激信号而开始。如果在第一刺激之后安全水平并不明显,所述算法则可在警示水平(例如,黄色)和安全水平(例如,绿色)之间的边界下再次刺激。一旦知道了安全水平(即,如果安全水平为红色,则在第一刺激之后,或者如果安全水平为黄色或绿色,则在第二刺激之后),屏幕显示可更新到适当的颜色和/或可发出编码的音频信号。随着屏幕显示更新,算法可转移到交叉和对分阶段以确定实际的I阈值值。在确定出I阈值值时,显示器可再次更新以反映另外的信息。在动态模式下,如果监测阶段检测I阈值的改变,则算法将根据需要再次在一种或多种边界水平下刺激并更新颜色和/或音频信号,之后转移到交叉和对分阶段以确定新的I阈值。
对于一些功能,例如(举例来说)MEP,可能需要每当进行所述功能时获得各个现用通道的I阈值。特别有利的是,在评定时,I阈值随时间的改变作为检测潜在问题的手段(与检测低于预定水平的I阈值以确定例如在刺激EMG模式下安全相反)。虽然可使用如上所述的算法见到各个现用通道的I阈值,但需要潜在的许多刺激,其各自与特异性时间延迟关联,这可显著地增加反应时间。重复地进行,还可以显著增加完成手术程序所需要的总时间,这可提供给患者增加的危险和增加的成本。为了战胜该缺点,系统10的优选实施方案以多通道阈值追获算法自豪,从而迅速确定各个通道的I阈值,同时使刺激数目减至最少且因此减少进行所述确定所需要的时间。
所述多通道阈值追获算法减少在对于多通道发现I阈值时完成交叉和对分步骤所需要的刺激数目。所述多通道算法通过省略可自已经获取的数据预测结果的刺激来进行。在省略了刺激信号时,所述算法就像刺激已经发生一样进行。然而,代替报道实际复原结果,所报道的结果从先前的数据推断。这容许算法立即进行到下一步骤,而没有与刺激信号关联的时间延迟。
不管对于I阈值处理哪个通道,各刺激信号都自所有现用通道引起反应。也就是说,每个通道响应刺激信号而复原或未复原(再次,如果刺激信号在通道上诱发被视为显著的EMG反应,例如约100μV的Vpp,则可将所述通道说成是复原)。对于各个通道记录这些复原结果并将其储存。随后,在对于I阈值处理不同的通道时,可存取储存的数据,且基于所述数据,算法可省略刺激信号并推断通道在给定刺激电流下是否将复原。
存在所述算法可省略刺激信号并记录先前的复原结果的两个原因。如果所选择的刺激电流将是先前刺激的重复,则可省略刺激信号。仅举例来说,如果施加1mA的刺激电流以确定一个通道的I阈值,且随后需要在1mA下的刺激以确定另一通道的I阈值,所述算法则可省略所述刺激并报道先前的结果。如果先前没有使用特定刺激电流,如果从先前数据中已经显而易见结果,则仍可省略刺激信号。仅举例来说,如果施加2mA的刺激电流以确定先前通道的I阈值且当前通道不复原,当随后需要在1mA下的刺激以确定当前通道的I阈值时,所述算法可自先前刺激推断出当前通道在1mA不会复原,因为其在2mA下不会复原。所述算法因此可省略刺激并报道先前的结果。
图41说明(以流程图形式)多通道阈值追获算法确定刺激还是不刺激且仅报道先前结果的方法。所述算法首先确定是否已经使用选择的刺激电流(步骤302)。如果使用所述刺激电流,则省略刺激且对于当前通道报道先前刺激的结果(步骤304)。如果没有使用所述刺激电流,所述算法确定当前通道的I复原(步骤306)和I未复原(步骤308)。I复原为当前通道上复原的最低刺激电流。I未复原为在当前通道上未能复原的最高刺激电流。所述算法紧接着确定I复原是否大于I未复原(步骤310)。I复原不大于I未复原指示在所述通道上的I阈值改变。因此,先前结果无法反映出当前阈值状态且所述算法无法使用其来推断对于给定刺激电流的反应。所述算法将在所选择的电流下刺激并对于当前通道报道结果(步骤312)。如果大于,则所述算法确定所选择的刺激电流是高于I复原、低于I未复原,还是在I复原和I未复原之间(步骤314)。如果所选择的刺激电流高于I复原,则所述算法省略刺激并报道当前通道在规定的电流下复原(步骤316)。如果所选择的刺激电流低于I非复原,则所述算法推断出当前通道在所选择的电流下不会复原且报道所述结果(步骤318)。如果所选择的刺激电流落在I复原和I未复原之间,则无法推断出刺激的结果且所述算法在所选择的电流下刺激并报道当前通道的结果(步骤312)。可重复所述方法,直至对于每个现用通道确定出I阈值。
为了清晰,图42A-C表明多通道阈值追获算法用于确定仅两个通道上的I阈值。然而,应了解,多通道算法不限于发现两个通道的I阈值,而是可用以发现例如(例如)根据系统10的一个优选实施方案的8个通道的许多通道的I阈值。参考图42A,通道1具有发现为6.25mA的I阈值且通道2具有发现为4.25mA的I阈值。如在图38B中所说明,使用上文论述的交叉和对分法首先发现通道1的I阈值。夹叉在1mA的最小刺激电流(仅出于例示的目的)下开始。因为这是处理的第一通道且不存在先前复原结果,所有不可省略刺激。刺激电流在每次后续刺激的情况下翻倍,直至在8mA下诱发显著的EMG反应。使用上述对分法对分4-8mA的初始交叉范围,直至刺激阈值I阈值包含在由所选择的宽度和分辨度(再次,0.25mA)隔开的最终交叉范围内。在该实施例中,最终交叉范围为6mA-6.25mA。I阈值可定义为在最终交叉范围内的任一点或者最终交叉范围的中点(在这种情况下,6.125mA)。无论如何,I阈值都作为通道1的I阈值选择并报道。
一旦发现了通道1的I通道,所述算法则转到通道2,如在图42C中说明。所述算法开始通过确定初始交叉范围来处理通道2,其再次为4-8mA。在交叉状态下需要的所有刺激电流都用于确定通道1的I阈值。所述算法回头参考所储存的数据以确定通道1如何对先前的刺激作出反应。根据所储存的数据,所述算法可推断出通道2在1mA、2mA和4mA的刺激电流下不会复原,且将在8mA下复原。省略这些刺激并显示推断的结果。先前使用在对分法中选择的第一对分刺激电流(在这种情况下,6mA),且因而所述算法可省略所述刺激且报道通道2在所述刺激电流下复原。先前没有使用所选择的下一对分刺激电流(在这种情况下,5mA)且因而所述算法必须确定是否仍然可推断出在5mA下的刺激结果。在所示的实施例中,I复原和I未复原分别确定为6mA和4mA。因为5mA落在I复原和I未复原之间,所以所述算法无法自先前数据推断出结果,且因而所述刺激不可省略。所述算法随后在5mA下刺激并报道通道复原。交叉范围降到下半部(使4.50mA成为下一对分刺激电流)。先前没有使用4.5mA的刺激电流,且因而所述算法再次确定I复原和I未复原(在这种情况下,5mA和4mA)。所选择的刺激电流(4.5mA)落在I复原和I未复原之间且因而所述算法在4.5mA下刺激并报道结果。夹叉范围现在位于0.25mA的其最终宽度(仅出于例示的目的)下。I阈值可定义为在最终交叉范围内的任一点或者最终交叉范围的中点(在这种情况下,4.125mA)。无论如何,I阈值都作为通道2的I阈值选择并报道。
尽管上文将多通道阈值追获算法描述为按序号顺序处理通道,但是应当理解的是处理通道的实际顺序并不重要。可将通道处理顺序偏移以首先产生最高或最低阈值(下文论述)或者可使用任意的处理顺序。
此外,应当理解的是在开始处理下一通道之前,不必对一个通道完成所述算法,条件是对于各个通道保持所述算法的中间状态。每次仍然处理一个通道。然而,所述算法可在一个或多个通道之间循环,在移到下一通道之前处理所述通道的少至一种刺激电流。仅举例来说,所述算法可在10mA下刺激,同时对于I阈值处理第一通道。在20mA(在交叉阶段中的下一刺激电流)下刺激之前,所述算法可对于任何其他通道循环且对于10mA刺激电流(如果适用的话,省略刺激)将其处理。在回到第一通道以施加下一刺激之前可以此方式处理任何或所有通道。同样地,所述算法不必回到第一通道以在20mA下刺激,而是可以选择不同的通道以首先在20mA水平下处理。以此方式,所述算法可基本上一起前进到所有通道并偏移顺序以首先发现下阈通道或首先发现上阈通道。仅举例来说,所述算法可在一种电流水平下刺激且在前进到下一刺激电流水平之前反过来在所述水平下处理各个通道。所述算法可以该模式持续,直至交叉出具有最低I阈值的通道。所述算法随后可排他地处理所述通道,直至确定出I阈值,且随后每次在一种刺激电流水平下处理其他通道,直至交叉出具有下一最低I阈值的通道。可重复该工序,直至按最低I阈值到最高I阈值的顺序确定各个通道的I阈值。如果多于一个通道的I阈值落在同一交叉范围内,则可将所述交叉范围对分,转而又在所述交叉范围内处理各个通道,直至明确哪个通道具有最低I阈值。如果首先确定最高I阈值更有利,所述算法则可在交叉状态下持续,直至发现每个通道的交叉范围且随后以递减顺序对分各个通道。
图43A-B说明本发明的阈值追获算法的另一特征,其有利地提供在先前已经对于特定通道确定I阈值值时进一步降低发现I阈值所需要的刺激数目的能力。如果对于特定通道存在先前I阈值确定,所述算法则可通过仅仅证实先前I阈值开始,而不是用交叉和对分法重新开始。所述算法首先确定其是否对于所述通道实施初始阈值确定或者是否存在先前I阈值确定(步骤320)。如果不是初始确定,如下所述,所述算法证实先前确定(步骤322)。如果证实了先前的阈值,所述算法则报道所述值为当前I阈值(步骤324)。如果其为初始的I阈值确定,或者如果无法证实先前的阈值,所述算法则进行交叉功能(步骤326)和对分功能(步骤328),以确定I阈值且随后报道所述值(步骤324)。
尽管在本文中关于发现I阈值(诱发预定EMG反应的最低刺激电流)论述了追获算法,但预期供选的刺激阈值可用于评定脊髓或神经监测功能的健康且可通过追获算法确定。仅举例来说,所述追获算法可由系统10采用以确定刺激电压阈值。这是诱发显著EMG反应所必需的最低刺激电压。如上所述对于各个现用通道实施交叉、对分和监测状态,其中基于电压的交叉用先前描述的基于电流的交叉代替。此外,尽管上文在MEP监测的上下文内描述,但是应了解本文所述的算法也可用于对于包括但不限于椎弓根完整性(螺钉试验)、神经检测和神经根回缩的任何其他EMG相关功能确定刺激阈值(电流或电压)。
图44A-B仅举例来描绘用于迅速引起显著的诱发神经肌肉反应的本发明的聚焦线性定阈值算法的原理。发现诱发的神经肌肉反应的方法利用基准爬坡方法和后续爬坡方法来发现I阈值。基准爬坡方法在规定的准确度内迅速发现在各个通道中产生显著诱发的神经肌肉反应的刺激强度。后续爬坡方法使用基准爬坡结果以在规定的准确度内发现在各个通道中产生显著神经肌肉反应的最小刺激电流阈值强度。
基准线性爬坡方法迅速发现通过以线性方式增加I刺激直至已知各个通道的I阈值在规定准确度内而产生反应的最小刺激强度。刺激在例如(仅举例来说)100mA的开始刺激电流下开始(步骤376)。应了解,相关电流值部分地取决于所进行的功能(例如,高电流用于TCNR和MEP,且低电流通常用于其他功能)且在此描述的电流值仅出于例示的目的且在实际上可调节到任何标度。
所述算法将自先前的刺激水平以固定的量(例如,50mA)增量各刺激[水平],直至对于各个通道的刺激水平复原到基准神经肌肉反应(I阈值-基准)(步骤382)。将在至少一个通道中复原基准神经肌肉反应的最低刺激水平储存以在后续聚焦线性爬坡算法中回索(步骤378)。一旦限定了所有通道的基准I阈值值,则将结果报道(步骤380)给控制单元12。
根据一些神经生理学监测模态(例如,MEP),可能期望以双极性刺激构造获得基准反应。在一些实施方案中,所述基准线性爬坡方法包括在各个刺激强度水平下转换刺激的极性和在步骤380下报道I阈值和相关极性的结果的任选步骤。
虽然每次相对于线性斜坡方法可如上所述发现各个通道的I阈值,但需要潜在的许多刺激,其各自与特定时间延迟关联,这可显著地增加反应时间。重复地进行,还可以显著增加完成手术程序所需要的总时间,这可提供给患者增加的危险和增加的成本。为了战胜该缺点,所述聚焦线性定阈值算法包括后续聚焦爬坡方法,从而迅速确定各个通道的I阈值,同时使刺激的总数减至最少,降低传送的总能量且减少进行所述确定所需要的时间。
特别是在对于多个通道发现I阈值时,后续聚焦线性斜坡方法可减少在基准之后的随后刺激期间发现I阈值所需要的刺激数目。所述算法通过省略可自已经获取的基准数据预测的结果的刺激来进行。这容许所述算法立即进行到下一步骤,而没有与不必要的刺激信号关联的时间延迟。所述算法随后可通过使用最低I阈值-基准(即,在基准下复原的第一通道的阈值刺激强度)和以线性方式增加刺激强度直至已知各个通道的I阈值-后续在规定的准确度内来迅速发现I阈值-后续。
回头参看图44B的流程图,在后续TCNR试验中,所述算法通过在I刺激下刺激(步骤376)证实最低基准I阈值以在至少一个通道内复原反应。在包括极性转换的那些实施方案中,所述算法证实在极性下的基准,其中获得最低I阈值。如果在步骤376下的I刺激在所有通道中产生反应,则将顺序停止且将结果报道给控制单元12(步骤380)。如果在步骤380下的I刺激并未在所有通道中产生反应,则以预定量增加刺激(步骤382)且重复所述顺序直至反应在各个通道内重复。一旦限定了所有通道的后续I阈值值,则将结果报道(步骤380)给控制单元12。
尽管在本文中关于发现I阈值(诱发预定EMG反应的最低阈值刺激强度)论述了聚焦线性定阈值算法,但预期供选的阈值可用于评定腰部运动神经通路、脊髓或神经监测功能的健康且可通过所述算法确定。仅举例来说,所述算法可由系统10采用以确定刺激电压阈值V刺激阈值。这是诱发显著EMG反应所必需的最低刺激电压(与最低刺激电流相反)V阈值。
应了解,本文所述的聚焦线性定阈值算法也可用于确定包括但不限于TCNR试验和MEP监测的任何EMG相关功能的刺激阈值(电流或电压)。此外,应理解各神经生理学试验模式可包括其本身优化的刺激轮廓,因此术语“刺激”可包括多种意义。仅举例来说,TCNR刺激可为单脉冲,因此术语“刺激”可指单脉冲的刺激能量,而MEP刺激可为一串的3-8种刺激脉冲,因此术语“刺激”可指多串刺激。
根据本公开内容的另一广泛方面,提供用于监测运动神经通路的状态的方法,其包括以下步骤:(a)自手术部位上面(尾部,以上)的定位以经皮和经腹部方式刺激运动通路;(b)记录自手术部位下面(尾部,以下)的一种或多种定位经皮、经腹部刺激诱发的神经生理学反应;和(c)比较随时间而变的诱发反应以评定下位运动神经通路的健康和状态。该特定方法可在其中运动功能可能处于危险中的腰部(以及胸部和胸腰)脊椎外科手术中使用,以监测并证实在所述程序期间的腰部运动神经功能。
虽然已经关于实现本发明的目标的最佳模式描述了本发明,但是本领域的技术人员应了解在考虑着这些教导而不偏离本发明的精神或范围的情况下可实现变化。例如,本发明可使用计算机编程软件、固件或硬件的任何组合实施。作为实施本发明或构建根据本发明的设备的准备步骤,根据本发明的计算机编程编码(不管是软件还是固件)通常将储存在例如固定(硬)驱动器、磁盘、光盘、磁带、半导体存储器如ROM、PROM等的一种或多种机器可读取的储存介质中,由此制成根据本发明的生产制品。含有计算机编程代码的生产制品通过执行直接来自存储装置的代码、通过将来自存储装置的代码复制到例如硬盘、RAM等的另一存储装置中或通过在网络上传输代码以便远程执行来使用。如本领域的技术人员可以设想,可使用上述的许多不同组合且因此本发明不受规定范围限制。
在不脱离本公开内容的范围的情况下,本文所述的神经监测方法的任何组合可在任何一个时间使用。例如,本文所述的经皮、经腹部神经根刺激方法可结合上文描述的监测方法在用手术入路系统的手术入路期间使用。
Claims (3)
1.一种在脊椎程序期间监测下位运动神经通路的健康的计算机实施方法,所述方法包括以下步骤:
传送第一经皮、经腹部刺激信号到在手术目标部位上面的脊神经根;和
基于所述刺激信号向定位于所述手术目标部位下面的肌肉的传输确定第一神经肌肉反应数据集。
2.根据权利要求1所述的方法,所述方法还包括以下步骤:
传送第二经皮、经腹部刺激信号到在所述手术目标部位上面的脊神经根;和
基于所述刺激信号向定位于所述手术目标部位下面的肌肉的传输确定第二神经肌肉反应数据集。
3.根据权利要求3所述的方法,所述方法还包括进行所述第一神经肌肉反应数据集与所述第二神经肌肉反应数据集的比较。
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