CN105726849A - 一种用于治疗糖尿病后抑郁症的中药 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及用于治疗糖尿病后抑郁症的中药，可有效解决糖尿病后抑郁症的用药问题，其解决的技术方案是，该中药是由以下重量份数计的原料药物制成：柴胡620份、槟榔315份、八月札930份、茯苓920份、白术620份、积雪草1030份、酢浆草615份、红景天615、莲子625份和柏子仁312份，本发明中药具有疏肝理气，健脾利湿，养心安神之功效，可有效改善糖尿病后抑郁症病人临床症状，是治疗糖尿病后抑郁症药物上的创新。
Description
技术领域
本发明涉及医药领域，特别是一种用于治疗糖尿病后抑郁症的中药。
背景技术
糖尿病后抑郁症是指糖尿病后而出现的抑郁障碍，属于继发性抑郁症的一种，其临床表现为兴趣减退、思维迟缓、食欲减退、易激惹、悲观绝望、甚则出现自杀企图和行为等。临床研究发现，糖尿病患者合并抑郁症发病率显著高于非糖尿病患者，高达32.7%。糖尿病后抑郁的发生机制并不十分清楚，目前西医主要采用抗抑郁药治疗，但临床疗效不理想，起效慢，不良反应多。因此，治疗糖尿病后抑郁症的药物上的改进是目前亟需解决的问题。
发明内容
针对上述情况，为解决现有技术之缺陷，本发明之目的就是提供一种用于治疗糖尿病后抑郁症的中药，可有效解决糖尿病后抑郁症的用药问题。
本发明解决的技术方案是，该中药是由以下重量份数计的原料药物制成：柴胡6-20份、槟榔3-15份、八月札9-30份、茯苓9-20份、白术6-20份、积雪草10-30份、酢浆草6-15份、红景天6-15、莲子6-25份和柏子仁3-12份，其中，将柴胡、槟榔、八月札、茯苓、白术混合在一起，每次加柴胡、槟榔、八月札、茯苓、白术6-10倍重量的水加热提取2-3次，每次1-1.5小时，合并煎液，过滤，得第一滤液，将第一滤液浓缩至第一滤液体积的1/2-1/3，制成A液，再将积雪草、酢浆草、红景天、莲子和柏子仁混合在一起，加积雪草、酢浆草、红景天、莲子和柏子仁4-8倍重量的体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二滤液浓缩至第二滤液体积的1/2-1/3，制成B液，将A液和B液混合均匀，浓缩至50℃下相对密度为1.10-1.30的清膏，清膏中加入清膏重量20%-60%的辅料，按照药物制剂常规方法制成临床上的中药剂；所述的辅料为蔗糖、淀粉、糊精、滑石粉、硬脂酸镁、硫酸钙中的一种或两种以上的组合物；所述的中药剂为粉剂（散剂）、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊。
本发明中药具有疏肝理气，健脾利湿，养心安神之功效，可有效改善糖尿病后抑郁症病人临床症状，是治疗糖尿病后抑郁症药物上的创新。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细说明。
实施例1
本发明在具体实施时，可由以下重量份数计的原料药物制成：柴胡7份、槟榔14份、八月札10份、茯苓19份、白术7份、积雪草29份、酢浆草7份、红景天14、莲子7份和柏子仁11份，其中，将柴胡、槟榔、八月札、茯苓、白术混合在一起，每次加柴胡、槟榔、八月札、茯苓、白术7倍重量的水加热提取2次，每次1小时，合并煎液，过滤，得第一滤液，将第一滤液浓缩至第一滤液体积的1/2，制成A液，再将积雪草、酢浆草、红景天、莲子和柏子仁混合在一起，加积雪草、酢浆草、红景天、莲子和柏子仁5倍重量的体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二滤液浓缩至第二滤液体积的1/2，制成B液，将A液和B液混合均匀，浓缩至50℃下相对密度为1.10的清膏，清膏中加入清膏重量20%的辅料，按照药物制剂常规方法制成临床上的中药剂。
实施例2
本发明在具体实施时，还可由以下重量份数计的原料药物制成：柴胡13份、槟榔9份、八月札19份、茯苓14份、白术13份、积雪草20份、酢浆草10份、红景天10、莲子16份和柏子仁7份，其中，将柴胡、槟榔、八月札、茯苓、白术混合在一起，每次加柴胡、槟榔、八月札、茯苓、白术8倍重量的水加热提取3次，每次1小时，合并煎液，过滤，得第一滤液，将第一滤液浓缩至第一滤液体积的1/2，制成A液，再将积雪草、酢浆草、红景天、莲子和柏子仁混合在一起，加积雪草、酢浆草、红景天、莲子和柏子仁6倍重量的体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二滤液浓缩至第二滤液体积的1/2，制成B液，将A液和B液混合均匀，浓缩至50℃下相对密度为1.20的清膏，清膏中加入清膏重量40%的辅料，按照药物制剂常规方法制成临床上的中药剂。
实施例3
本发明在具体实施时，还可由以下重量份数计的原料药物制成：柴胡19份、槟榔4份、八月札29份、茯苓10份、白术19份、积雪草11份、酢浆草14份、红景天7、莲子24份和柏子仁4份，其中，将柴胡、槟榔、八月札、茯苓、白术混合在一起，每次加柴胡、槟榔、八月札、茯苓、白术10倍重量的水加热提取3次，每次1.5小时，合并煎液，过滤，得第一滤液，将第一滤液浓缩至第一滤液体积的1/3，制成A液，再将积雪草、酢浆草、红景天、莲子和柏子仁混合在一起，加积雪草、酢浆草、红景天、莲子和柏子仁8倍重量的体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二滤液浓缩至第二滤液体积的1/3，制成B液，将A液和B液混合均匀，浓缩至50℃下相对密度为1.30的清膏，清膏中加入清膏重量60%的辅料，按照药物制剂常规方法制成临床上的中药剂。
实施例4
本发明在具体实施时，还可由以下重量份数计的原料药物制成：柴胡6-13份、槟榔3-9份、八月札9-19份、茯苓9-14份、白术6-13份、积雪草10-20份、酢浆草6-10份、红景天6-10、莲子6-16份和柏子仁3-7份，其中，将柴胡、槟榔、八月札、茯苓、白术混合在一起，每次加柴胡、槟榔、八月札、茯苓、白术6-10倍重量的水加热提取2-3次，每次1-1.5小时，合并煎液，过滤，得第一滤液，将第一滤液浓缩至第一滤液体积的1/2-1/3，制成A液，再将积雪草、酢浆草、红景天、莲子和柏子仁混合在一起，加积雪草、酢浆草、红景天、莲子和柏子仁4-8倍重量的体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二滤液浓缩至第二滤液体积的1/2-1/3，制成B液，将A液和B液混合均匀，浓缩至50℃下相对密度为1.10-1.30的清膏，清膏中加入清膏重量20%-60%的辅料，按照药物制剂常规方法制成临床上的中药剂。
实施例5
本发明在具体实施时，还可由以下重量份数计的原料药物制成：柴胡14-20份、槟榔10-15份、八月札20-30份、茯苓15-20份、白术14-20份、积雪草21-30份、酢浆草11-15份、红景天11-15、莲子17-25份和柏子仁8-12份，其中，将柴胡、槟榔、八月札、茯苓、白术混合在一起，每次加柴胡、槟榔、八月札、茯苓、白术6-10倍重量的水加热提取2-3次，每次1-1.5小时，合并煎液，过滤，得第一滤液，将第一滤液浓缩至第一滤液体积的1/2-1/3，制成A液，再将积雪草、酢浆草、红景天、莲子和柏子仁混合在一起，加积雪草、酢浆草、红景天、莲子和柏子仁4-8倍重量的体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二滤液浓缩至第二滤液体积的1/2-1/3，制成B液，将A液和B液混合均匀，浓缩至50℃下相对密度为1.10-1.30的清膏，清膏中加入清膏重量20%-60%的辅料，按照药物制剂常规方法制成临床上的中药剂。
本发明组方中，其中，
柴胡：苦，微寒。归肝、胆经。功能主治：和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。
槟榔：苦、辛，温。归胃、大肠经。功能主治：杀虫消积，降气，行水，截疟。用于绦虫、蛔虫、姜片虫病，虫积腹痛，积滞泻痢，里急后重，水肿脚气，疟疾。
八月札：微苦，性平。归肝、胃、膀胱经。功能主治：疏肝和胃，活血止痛，软坚散结，利小便。主肝胃气滞，脘腹、胁助胀痛，饮食不消，下痢便泄，疝气疼痛，腰痛，经闭痛经，瘿瘤瘰疬，恶性肿瘤。
茯苓：甘、淡，平。归心、肺、脾、肾经。功能主治：利水渗湿，健脾宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。
白术：苦、甘，温。归脾、胃经。功能主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。
积雪草：苦、辛，寒。归肝、脾、肾经。功能主治：清热利湿，解毒消肿。用于湿热黄疸，中暑腹泻，砂淋血淋，痈肿疮毒，跌扑损伤。
酢浆草：酸，凉。入手阳明、太阳经。功能主治：清热利湿，解毒消肿。用于感冒发热，肠炎，尿路感染，尿路结石，神经衰弱；外用治跌打损伤，毒蛇咬伤，痈肿疮疖，脚癣，湿疹，烧烫伤。
红景天：寒、甘，涩。归肺经。功能主治：补气清肺；益智养心；收涩止血；散瘀消肿。主气虚体弱；病后畏寒；气短乏力；肺热咳嗽；咯血；白带腹泻；跌打损伤；烫火伤；神经症；高原反应
莲子：甘、涩，平。归脾、肾、心经。功能主治：补脾止泻，益肾涩精，养心安神。用于脾虚久泻，遗精带下，心悸失眠。
柏子仁：甘，平。归心、肾、大肠经。功能主治：养心安神，止汗，润肠。用于虚烦失眠，心悸怔忡，阴虚盗汗，肠燥便秘。
上述组份科学、合理配伍，互相支持，具有疏肝理气，健脾利湿，养心安神之功效，有效用于治疗糖尿病后抑郁症，起效快，疗效稳定，用药安全，患者依从性好，并经临床资料得到了充分证明，有关临床资料如下：
临床资料
1病例选择
1.1选取门诊病人,入选病例随机分为两组:对照组30例,男16例,女14例,病程为8.2±2.7年;治疗组31例,男16例,女15例,病程为8.3±2.6年,HAMD评分20.5±4.8分。两组病人在性别、年龄、病程、HAMD评分等方面比较，差异无统计学意义，具有可比性。
1.2诊断标准2型糖尿病符合1999年WHO制定的2型糖尿病诊断标准(迟家敏.实用糖尿病学[M].第3版.北京:人民卫生出版社，2010:193-195);抑郁症符合第3版《中国精神障碍分类和诊断标准》(CCMD-3)抑郁症诊断标准(中华医学会精神科分会.CCMD-3中国精神障碍分类与诊断标准[M].第3版.济南:山东科学技术出版社.2001:145-146)。
1.3纳入标准:所有患者符合上述诊断标准;汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)评分≥17分;末服用
过抗抑郁药物;末合并心、肝、肾等其它系统的严重疾病患者;末合并糖尿病酮症酸中毒等急性并发症患者;签署知情同意书。
2治疗方案：2组患者均常规予西药控制血糖治疗，在治疗期间不再服用其他任何抗焦虑、抑郁类药物。对照组：给予谷维素口服，20mg/次，3次/d。治疗组：给予本发明中药10g/次，2次/日。2组均以治疗4周为1个疗程，连服2个疗程后进行疗效观察，治疗期间忌鱼腥辛辣。
3疗效标准：依据HAMD评分减分率进行评定（王祖承.精神病学[M].北京:人民卫生出版社，2002:112）。减分率=（治疗前HAMD评分-治疗后HAMD评分/治疗前HAMD评分×100%。痊愈：减分率≥75%；显效：50≤减分率＜75%；有效：25%≤减分率＜50%）；无效：减分率＜25%。
4统计学处理：数据软件采用SPSS11.0统计分析软件，计量资料采用－ｘ±s表示，组间比较采用t检验，计数资料比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
5临床疗效
实验结束后临床疗效比较，治疗组临床痊愈10例、显效11例，有效9例，无效1例，总有效率96.7%，总有效率与对照组比较，有显著性差异。见表1。
表1两组治疗后临床疗效比较
| 组别 | 例数 | 痊愈/例 | 显效/例 | 有效/例 | 无效/例 | 总有效率/% |
| 对照组 | 30 | 5 | 8 | 10 | 7 | 76.6 |
| 治疗组 | 31 | 10 a | 11 | 9 | 1 a | 96.7 b |
与对照组比较，aP＜0.05,bP＜0.01
6结论
综上，本发明中药具有疏肝理气，健脾利湿，养心安神之功效，可有效改善糖尿病后抑郁症病人临床症状，有效率高达96.7%，是糖尿病后抑郁症药物上的创新，具有良好的治疗糖尿病后抑郁症的效果，具有实际的临床意义。
Claims (6)
1.一种用于治疗糖尿病后抑郁症的中药，其特征在于，该中药是由以下重量份数计的原料药物制成：柴胡6-20份、槟榔3-15份、八月札9-30份、茯苓9-20份、白术6-20份、积雪草10-30份、酢浆草6-15份、红景天6-15、莲子6-25份和柏子仁3-12份，其中，将柴胡、槟榔、八月札、茯苓、白术混合在一起，每次加柴胡、槟榔、八月札、茯苓、白术6-10倍重量的水加热提取2-3次，每次1-1.5小时，合并煎液，过滤，得第一滤液，将第一滤液浓缩至第一滤液体积的1/2-1/3，制成A液，再将积雪草、酢浆草、红景天、莲子和柏子仁混合在一起，加积雪草、酢浆草、红景天、莲子和柏子仁4-8倍重量的体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二滤液浓缩至第二滤液体积的1/2-1/3，制成B液，将A液和B液混合均匀，浓缩至50℃下相对密度为1.10-1.30的清膏，清膏中加入清膏重量20%-60%的辅料，按照药物制剂常规方法制成临床上的中药剂；所述的辅料为蔗糖、淀粉、糊精、滑石粉、硬脂酸镁、硫酸钙中的一种或两种以上的组合物；所述的中药剂为粉剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊。
2.根据权利要求1所述的用于治疗糖尿病后抑郁症的中药，其特征在于，由以下重量份数计的原料药物制成：柴胡7份、槟榔14份、八月札10份、茯苓19份、白术7份、积雪草29份、酢浆草7份、红景天14、莲子7份和柏子仁11份，其中，将柴胡、槟榔、八月札、茯苓、白术混合在一起，每次加柴胡、槟榔、八月札、茯苓、白术7倍重量的水加热提取2次，每次1小时，合并煎液，过滤，得第一滤液，将第一滤液浓缩至第一滤液体积的1/2，制成A液，再将积雪草、酢浆草、红景天、莲子和柏子仁混合在一起，加积雪草、酢浆草、红景天、莲子和柏子仁5倍重量的体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二滤液浓缩至第二滤液体积的1/2，制成B液，将A液和B液混合均匀，浓缩至50℃下相对密度为1.10的清膏，清膏中加入清膏重量20%的辅料，按照药物制剂常规方法制成临床上的中药剂。
3.根据权利要求1所述的用于治疗糖尿病后抑郁症的中药，其特征在于，由以下重量份数计的原料药物制成：柴胡13份、槟榔9份、八月札19份、茯苓14份、白术13份、积雪草20份、酢浆草10份、红景天10、莲子16份和柏子仁7份，其中，将柴胡、槟榔、八月札、茯苓、白术混合在一起，每次加柴胡、槟榔、八月札、茯苓、白术8倍重量的水加热提取3次，每次1小时，合并煎液，过滤，得第一滤液，将第一滤液浓缩至第一滤液体积的1/2，制成A液，再将积雪草、酢浆草、红景天、莲子和柏子仁混合在一起，加积雪草、酢浆草、红景天、莲子和柏子仁6倍重量的体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二滤液浓缩至第二滤液体积的1/2，制成B液，将A液和B液混合均匀，浓缩至50℃下相对密度为1.20的清膏，清膏中加入清膏重量40%的辅料，按照药物制剂常规方法制成临床上的中药剂。
4.根据权利要求1所述的用于治疗糖尿病后抑郁症的中药，其特征在于，由以下重量份数计的原料药物制成：柴胡19份、槟榔4份、八月札29份、茯苓10份、白术19份、积雪草11份、酢浆草14份、红景天7、莲子24份和柏子仁4份，其中，将柴胡、槟榔、八月札、茯苓、白术混合在一起，每次加柴胡、槟榔、八月札、茯苓、白术10倍重量的水加热提取3次，每次1.5小时，合并煎液，过滤，得第一滤液，将第一滤液浓缩至第一滤液体积的1/3，制成A液，再将积雪草、酢浆草、红景天、莲子和柏子仁混合在一起，加积雪草、酢浆草、红景天、莲子和柏子仁8倍重量的体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二滤液浓缩至第二滤液体积的1/3，制成B液，将A液和B液混合均匀，浓缩至50℃下相对密度为1.30的清膏，清膏中加入清膏重量60%的辅料，按照药物制剂常规方法制成临床上的中药剂。
5.根据权利要求1所述的用于治疗糖尿病后抑郁症的中药，其特征在于，由以下重量份数计的原料药物制成：柴胡6-13份、槟榔3-9份、八月札9-19份、茯苓9-14份、白术6-13份、积雪草10-20份、酢浆草6-10份、红景天6-10、莲子6-16份和柏子仁3-7份，其中，将柴胡、槟榔、八月札、茯苓、白术混合在一起，每次加柴胡、槟榔、八月札、茯苓、白术6-10倍重量的水加热提取2-3次，每次1-1.5小时，合并煎液，过滤，得第一滤液，将第一滤液浓缩至第一滤液体积的1/2-1/3，制成A液，再将积雪草、酢浆草、红景天、莲子和柏子仁混合在一起，加积雪草、酢浆草、红景天、莲子和柏子仁4-8倍重量的体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二滤液浓缩至第二滤液体积的1/2-1/3，制成B液，将A液和B液混合均匀，浓缩至50℃下相对密度为1.10-1.30的清膏，清膏中加入清膏重量20%-60%的辅料，按照药物制剂常规方法制成临床上的中药剂。
6.根据权利要求1所述的用于治疗糖尿病后抑郁症的中药，其特征在于，由以下重量份数计的原料药物制成：柴胡14-20份、槟榔10-15份、八月札20-30份、茯苓15-20份、白术14-20份、积雪草21-30份、酢浆草11-15份、红景天11-15、莲子17-25份和柏子仁8-12份，其中，将柴胡、槟榔、八月札、茯苓、白术混合在一起，每次加柴胡、槟榔、八月札、茯苓、白术6-10倍重量的水加热提取2-3次，每次1-1.5小时，合并煎液，过滤，得第一滤液，将第一滤液浓缩至第一滤液体积的1/2-1/3，制成A液，再将积雪草、酢浆草、红景天、莲子和柏子仁混合在一起，加积雪草、酢浆草、红景天、莲子和柏子仁4-8倍重量的体积浓度为75%的乙醇，加热回流提取4小时，过滤，滤液减压回收乙醇，得第二滤液，第二滤液浓缩至第二滤液体积的1/2-1/3，制成B液，将A液和B液混合均匀，浓缩至50℃下相对密度为1.10-1.30的清膏，清膏中加入清膏重量20%-60%的辅料，按照药物制剂常规方法制成临床上的中药剂。
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| GR01 | Patent grant | ||
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Granted publication date: 20191018 Termination date: 20200413 |