CN105726789A - 一种用于治疗褥疮的护理药物制剂及其用途 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于治疗褥疮的护理药物制剂及其用途,制备中药制剂的组分包括:黄芪、三七、川芎、红花、枸杞、菟丝子、桂枝、大青叶、牛蒡子、野菊花、当归、丹参、薄荷、白芍、紫草、桔梗、金银花、连翘、甘草。本发明以中医理论为基础,经科学炮制制成药物制剂,合理配伍,阴阳均衡,诸药相互搭配达到活血祛瘀,去腐生肌的效果,患者创伤面能彻底治愈,不复发。本发明以软膏的剂型用药,与患处的作用时间长,药效能充分发挥,且制备方法简单,易于操作,适合工业化大规模推广。
Description
技术领域
本发明属于中药医疗技术领域,具体涉及一种用于治疗褥疮的护理药物制剂及其用途。
背景技术
褥疮(decubitus)又名压疮(pressuresores),是指身体局部长期受压使血液循环受阻,而引起的皮肤及皮下组织缺血而发生水疱、溃疡或坏疽。一般来说,长期卧床、体质衰弱、翻身不便及肢体感觉迟钝者易患褥疮,多见于昏迷及瘫痪病人,卧床不起,体质衰弱的病人,骨折后长期固定或卧床的病人。褥疮又称“压力性溃疡”,中医学称其为“席疮”,认为其病机是由于长期卧床不起,久病气血亏虚,局部受压以致气血运行失常,经络阻塞,不能营养肌肤,摩擦破伤感染,遂引起坏死溃烂。如若不及时救治,肉腐骨露合并感染,严重时可引起败血症,导致死亡。褥疮发生率高,危害大,一旦发生难以治愈,寻找确切有效的治疗褥疮的药物,将具有重要社会意义和经济价值。
褥疮多发生于骨骼突起受压部位,根据其发生、发展过程可分为三度:一度:局部仅表现为红斑水肿,或苍白色、青灰色,境界清楚。有麻木感或触痛。若及时处理,可于数天内好转。二度:皮肤颜色为深紫色或紫黑色,可出现水疱,疱壁破裂后形成浅表糜烂面。三度:溃疡形成,浅者达皮下组织,深者可达骨组织,继发感染后脓液多,且有臭味。向深部发展可累及骨膜甚至骨质,引起局灶性骨膜炎或骨髓炎。
目前治疗褥疮的方法,一般原则是解除患处压迫,促进局部血液循环,加强创面处理。一度褥疮应定时按摩、变换体位,局部酒精涂擦或红外线照射,若炎症显著,可用0.5%的新霉素溶液湿敷。二度褥疮可外涂抗生素软膏后覆以无菌纱布。三度褥疮应进行清创处理,溃疡小者可外用0.5%硝酸银湿敷,以去除感染。同时可外用促进肉芽组织形成的药物。溃疡大而清洁者可采用分层皮片移植,或覆以全层皮瓣。对坏疽性溃疡应去除坏死组织,充分引流后再做上述处理。对于创面脓液宜经常培养并做药敏试验,从而指导选择敏感抗生素外用。然而对于溃烂时间长,形成创面者,目前的治疗方法很多仅能缓解,不能彻底治愈,给患者及家属带来了无限的痛苦。
发明内容
针对现有技术的缺陷,发明人根据中药配伍经验提供了一种疗效显著的治疗褥疮的药物制剂,本发明不仅能活血祛瘀,去腐生肌,促进患者创伤面彻底治愈,不复发,而且制备方法简单,使用方便。
具体而言,本发明采用如下技术方案:
一种治疗褥疮的药物制剂,处方中含有的中药成分为:黄芪、三七、川芎、红花、枸杞、菟丝子、桂枝、大青叶、牛蒡子、野菊花、当归、丹参、薄荷、白芍、紫草、桔梗、金银花、连翘、冰片、甘草。
发明人根据中药配伍经验提供了一种治疗褥疮的药物制剂,处方的各原料用量在本发明的重量份范围内都具有较好的疗效。所述的配方以及重量份为:
黄芪20-35份、三七15-25份、川芎15-25份、红花20-30份、枸杞15-25份、菟丝子15-30份、桂枝18-25份、大青叶16-24份、牛蒡子10-20份、野菊花10-22份、当归10-18份、丹参10-16份、薄荷8-18份、白芍7-15份、紫草8-18份、桔梗8-12份、金银花7-15份、连翘10-20份、冰片3-10份、甘草6-12份。
进一步地,对上述的重量份的配方进行优选,达到更好的技术效果,优选的配方为:
黄芪25-32份、三七18-23份、川芎16-23份、红花22-28份、枸杞18-23份、菟丝子17-26份、桂枝20-24份、大青叶18-22份、牛蒡子14-18份、野菊花12-20份、当归12-16份、丹参12-15份、薄荷10-16份、白芍9-13份、紫草9-15份、桔梗9-11份、金银花9-13份、连翘12-18份、冰片5-7份、甘草8-11份。
更进一步的优选配方为:黄芪28份、三七21份、川芎20份、红花5份、枸杞20份、菟丝子21份、桂枝22份、大青叶20份、牛蒡子16份、野菊花16份、当归14份、丹参13份、冰片6份、薄荷14份、白芍11份、紫草12份、桔梗10份、金银花11份、连翘16份、甘草9份。
上述所述的药物制剂中,所使用的中药均使用其常用入药部位入药,所使用的中药剂量合理,诸药合用后对于预防或治疗褥疮具有较好的效果。
本发明的治疗的药物制剂中所使用的各味中药材的功用如下:
黄芪:甘,温。归肺、脾经。补气固表,利尿托毒,排脓,敛疮生肌。用于气虚乏力,食少便溏,中气下陷,久泻脱肛,便血崩漏,表虚自汗,气虚水肿,痈疽难溃,久溃不敛,血虚痿黄,内热消渴。
三七:甘、微苦,温。归肝、胃经。散瘀止血,消肿定痛。用于咯血,吐血,衄血,便血,崩漏,外伤出血,胸腹剌痛,跌扑肿痛。
川芎:辛,温。归肝、胆、心包经。活血行气,祛风止痛。用于月经不调,经闭痛经,症瘕腹痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛。
红花:辛,温。归心、肝经。活血通经,散瘀止痛。用于经闭,痛经,恶露不行,症瘕痞块,跌扑损伤,疮疡肿痛。
枸杞:甘,平。归肝、肾经。滋补肝肾,益精明目。用于虚劳精亏,腰膝酸痛,眩晕耳鸣,内热消渴,血虚萎黄,目昏不明。
菟丝子:甘,温。归肝、肾、脾经。滋补肝肾,固精缩尿,安胎,明目,止泻。用于腰膝酸软,目昏耳鸣,肾虚胎漏,胎动不安,脾肾虚泻;外治白癜风。
桂枝:辛、甘,温。归心、肺、膀胱经。发汗解肌,温通经脉。用于风寒感冒,脘腹冷痛,关节痹痛,痰饮,水肿,心悸。
大青叶:味苦,性寒。归心、胃经。清热解毒,凉血消斑。用于温邪入营,高热神昏,发斑发疹,黄疸,热痢,痄腮,喉痹,丹毒,痈肿。
牛蒡子:辛、苦,寒。归肺、胃经。疏散风热,宣肺透疹,解毒利咽。用于风热感冒,咳嗽痰多,麻疹,风疹,咽喉肿痛,痄腮丹毒,痈肿疮毒。
野菊花:苦、辛,微寒。归肝、心经。清热解毒。用于疔疮痈肿,目赤肿痛,头痛眩晕。
当归:甘、辛,温。归肝、心、脾经。补血活血,调经止痛,润肠通便。用于血虚萎黄,眩晕心悸,风湿痹痛,跌扑损伤,痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于风湿痹痛,跌扑损伤。
丹参:苦,微寒。归心、肝经。祛瘀止痛,活血通经。用于月经不调,经闭痛经,症瘕积聚,胸腹刺痛,热痹疼痛,疮疡肿痛。
薄荷:辛,凉。归肺、肝经。宣散风热。清头目,透疹。用于风热感冒,风温初起,头痛,目赤,喉痹,口疮,风疹,麻疹,胸胁胀闷。
白芍:苦、酸,微寒。归肝、脾经。平肝止痛,养血调经,敛阴止汗。用于头痛眩晕,胁痛,腹痛,四肢挛痛,血虚萎黄,月经不调,自汗,盗汗。
紫草:甘、咸,寒。归心、肝经。凉血,活血,解毒透疹。用于血热毒盛,斑疹紫黑,麻疹不透,疮疡,湿疹,水火烫伤。
桔梗:苦、辛,平。归肺经。宣肺,利咽,祛痰,排脓。用于咳嗽痰多,胸闷不畅,咽痛,音哑,肺痈吐脓,疮疡脓成不溃。
金银花:甘,寒。归肺、心、胃经。清热解毒,凉散风热。用于痈肿疔疮,喉痹,丹毒,热毒血痢,风热感冒,温病发热。
连翘:苦,微寒。归肺、心、小肠经。清热解毒,消肿散结。用于痈疽,瘰疠,乳痈,丹毒,风热感冒,温病初起,温热入营,高热烦渴,神昏发斑,热淋尿闭。
甘草:甘,平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气,清热解毒,祛痰止咳,缓急止痛,调和诸药。
另外,发明人认真研究以上的处方,根据中医用药的合理性,提出了一种制备褥疮的药物制剂的制备方法:
(1)按照处方量称取黄芪、三七、川芎、红花、枸杞、菟丝子、桂枝、大青叶、牛蒡子、野菊花、当归、丹参、薄荷、白芍、紫草、桔梗、金银花、连翘、甘草洗净,加入5-8倍体积的水浸泡2-5小时,煎煮至沸腾30min,滤出上清,备用;继续加入3-5倍体积的水,煎煮至沸腾20min,过滤;取两次的滤液合并浓缩,加入山梨酸类防腐剂0.02-0.05%,备用;
(2)将药液浓缩液加入作为乳化剂搅匀,80℃保温;
(3)将作为基质的鲸蜡醇,白凡士林加温至融,75℃保温,加入水相中,边加边搅拌;
(4)冰片加甘油研细后,加入到已经成型的膏剂中,搅匀即得。
本发明所述的药物制剂为外用制剂,优选为乳膏剂。
为取得进一步的制备效果,发明人对上述的制备方法进行有优选,具体制备方法如下:
(1)按照处方量称取黄芪、三七、川芎、红花、枸杞、菟丝子、桂枝、大青叶、牛蒡子、野菊花、当归、丹参、薄荷、白芍、紫草、桔梗、金银花、连翘、甘草洗净,加入6倍体积的水浸泡3.5小时,煎煮至沸腾30min,滤出上清,备用;继续加入4倍体积的水,煎煮至沸腾20min,过滤;取两次的滤液合并浓缩,加入山梨酸类防腐剂0.04%,备用;
(2)将药液浓缩液加入作为乳化剂的聚乙二醇醚中,吐温-60搅匀,80℃保温;
(3)将作为基质的鲸蜡醇,白凡士林加温至融,75℃保温,加入水相中,边加边搅拌;
(4)冰片加甘油研细后,加入到已经成型的45℃膏剂中,搅匀即得。
本发明还提供上述药物制剂的一种医药用途,即所述药物制剂在治疗褥疮中的用途,与现有技术相比,具有以下优点:
(1)本发明以中医理论为基础,合理配伍,阴阳均衡,诸药相互搭配达到消炎、去腐生肌的作用,对褥疮患者治疗效果显著,不易复发。
(2)以软膏的剂型用药,与患处的作用时间长,药效能充分发挥;
(3)使用方便,只需每日涂抹3次,不需熬制,熏洗等复杂的使用方法。显著提高患者的用药安全性和用药依从性。且制备方法简单,易于操作,适合工业化大规模推广。
具体实施例
对于本领域技术人员而言,显然本发明不限于上述示范性实施例的细节,而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下,能够以其他的具体形式实现本发明。因此,无论从哪一点来看,均应将实施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定,因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
实施例1:一种治疗褥疮的膏剂,包括以下重量份中药:
黄芪20份、三七15份、川芎15份、红花20份、枸杞15份、菟丝子15份、桂枝18份、大青叶16份、牛蒡子10份、野菊花10份、当归10份、丹参10份、薄荷8份、白芍7份、紫草8份、冰片3份、桔梗8份、金银花7份、连翘10份、甘草6份。
制备方法具体为:
(1)按照处方量称取黄芪、三七、川芎、红花、枸杞、菟丝子、桂枝、大青叶、牛蒡子、野菊花、当归、丹参、薄荷、白芍、紫草、桔梗、金银花、连翘、甘草洗净,加入6倍体积的水浸泡3.5小时,煎煮至沸腾30min,滤出上清,备用;继续加入4倍体积的水,煎煮至沸腾20min,过滤;取两次的滤液合并浓缩,加入山梨酸类防腐剂0.04%,备用;
(2)将药液浓缩液加入作为乳化剂的聚乙二醇醚中,吐温-60搅匀,80℃保温;
(3)将作为基质的鲸蜡醇,白凡士林加温至融,75℃保温,加入水相中,边加边搅拌;
(4)冰片加甘油研细后,加入到已经成型的45℃膏剂中,搅匀即得。
用法用量:外敷,每日3次,早中晚各1次,每次取适量涂抹于患处,轻轻按摩以促进吸收,外以无菌敷料包扎。。15天为1个疗程,根据病情缓重连续服用3-6个疗程。
实施例2:一种治疗褥疮的膏剂,包括以下重量份中药:
黄芪35份、三七25份、川芎25份、红花30份、枸杞25份、菟丝子30份、桂枝25份、大青叶24份、牛蒡子20份、野菊花22份、当归18份、丹参16份、薄荷18份、白芍15份、紫草18份、冰片10份、桔梗12份、金银花15份、连翘20份、甘草12份。
制备方法同实施例1。
用法用量:外敷,每日3次,早中晚各1次,每次取适量涂抹于患处,轻轻按摩以促进吸收,外以无菌敷料包扎。。15天为1个疗程,根据病情缓重连续服用3-6个疗程。
实施例3:一种治疗褥疮的膏剂,包括以下重量份中药:
黄芪25份、三七18份、川芎16份、红花22份、枸杞18份、菟丝子17份、桂枝20份、大青叶18份、牛蒡子14份、野菊花12份、当归12份、丹参12份、薄荷10-16份、白芍9份、紫草9份、桔梗9份、冰片5份、金银花9份、连翘12份、甘草8份。
制备方法同实施例1。
用法用量:外敷,每日3次,早中晚各1次,每次取适量涂抹于患处,轻轻按摩以促进吸收,外以无菌敷料包扎。。15天为1个疗程,根据病情缓重连续服用3-6个疗程。
实施例4:一种治疗褥疮的膏剂,包括以下重量份中药:
黄芪32份、三七23份、川芎23份、红花28份、枸杞23份、菟丝子26份、桂枝24份、大青叶22份、牛蒡子18份、野菊花20份、当归16份、丹参15份、薄荷16份、白芍13份、紫草15份、桔梗11份、冰片7份、金银花13份、连翘18份、甘草11份。
制备方法同实施例1。
用法用量:外敷,每日3次,早中晚各1次,每次取适量涂抹于患处,轻轻按摩以促进吸收,外以无菌敷料包扎。。15天为1个疗程,根据病情缓重连续服用3-6个疗程。
实施例5:一种治疗褥疮的膏剂,包括以下重量份中药:
黄芪28份、三七21份、川芎20份、红花5份、枸杞20份、菟丝子21份、桂枝22份、大青叶20份、牛蒡子16份、野菊花16份、当归14份、丹参13份、薄荷14份、白芍11份、紫草12份、桔梗10份、冰片6份、金银花11份、连翘16份、甘草9份。
制备方法同实施例1。
用法用量:外敷,每日3次,早中晚各1次,每次取适量涂抹于患处,轻轻按摩以促进吸收,外以无菌敷料包扎。15天为1个疗程,根据病情缓重连续服用3-6个疗程。
实施例6:药效学试验
龙珠软膏主要成分为人工麝香、人工牛黄、珍珠、琥珀、硼砂、冰片、炉甘石,对于治疗清,肿,毒热止解消痛祛腐生肌具有良好的效果,尤其适用于疮疖、红、肿、热、痛及轻度烫伤。本发明选其作为阳性药物。
6.1、动物模型制备
随机取健康小鼠50只,雌雄兼用,所有小鼠背部用宠物电推剪去毛,乙醚麻醉,腹卧位固定,选择在背中部脊柱以下、距尾根部上1.5cm处,以碘伏消毒皮肤后,剪除直径约为2cm的皮肤,深至皮下筋膜。在创面滴加浓度为5.0×109cfu/mL的金黄色葡萄球菌菌液0.1mL,5min后无菌纱布覆盖,用纱布包扎,使其感染,纸胶布固定,24h后,进行相关实验。
6.2、给药以及给药方式
取感染小鼠按创面面积随机分为5组,每组10只,分别为:模型对照组、龙珠软膏组、实施例1的软膏剂组、实施例3的软膏剂组、实施例5的软膏剂组;另取10只正常小鼠作为正常对照组,同一饲养条件下不做任何处理。用生理盐水清创后,2%碘伏消毒。各组用药的厚度1mm;模型对照组涂敷凡士林。用药后纱布包扎,纸胶布固定,正常对照组不做任何处理。小鼠自由进食,隔日给药1次,共给药5次。
6.3、测量创面面积
实验动物于术后1,5,10d,用玻璃纸覆盖小鼠创面,用记号笔沿创面边缘描绘创面形状,标号并剪下创面图样,称取玻璃纸图样的重量;描绘一个直径为1cm的单位圆,同样的方法称量其重量,然后将测量的创面图样重量换算成相应创面的面积,记录数据。
6.4、小鼠耳廓肿胀试验
末次给药1h后,将2%巴豆油混合致炎液50μL涂于小鼠左耳前后两面,右耳作空白对照。4h后将小鼠脱臼处死,沿耳廓基线剪下两耳,用9mm直径打孔器分别在同一部位打下圆耳片,
称重,每鼠的左耳片重量减去右耳片重量即为肿胀程度。计算各组肿胀度之平均值()与标准差(s),按公式计算给药组的肿胀抑制率(%),并作t检验,比较组间差异的显著性。
6.5、统计学方法
实验数据采用SPSS22.0软件进行统计处理,实验数据进行t检验,结果以均数±标准差()表示,显著性水平定为P<0.05有统计学意义。
6.6、结果与分析
与模型对照组比较,治疗10d后各给药组小鼠创面面积均减小,说明本发明的药物制剂,即软膏剂明显促进创面愈合,具有生肌作用。结果见表1。
表1各组药物对褥疮小鼠创面的愈合效果
组别 | 药前/cm2 | 治疗10天后/cm2 | 差值/cm2 |
模型对照组 | 2.056±0.412 | 1.138±0.361 | 0.922±0.515 |
阳性对照组 | 2.074±0.435 | 0.367±0.214## | 1.626±0.445## |
实施例1的软膏剂组 | 2.061±0.512 | 0.355±0.231## | 1.637±0.489## |
实施例3的软膏剂组 | 2.059±0.456 | 0.246±0.251## | 1.712±0.516## |
实施例5的软膏剂组 | 2.066±0.505 | 0.201±0.233## | 1.720±0.439## |
注:
与模型对照组相比,#p<0.05,##P<0.01
6.7、小鼠耳廓肿胀的影响
经统计学处理,本发明乳膏剂组、阳性对照组小鼠耳廓肿胀度显著低于模型组(P<0.05),肿胀抑制率达49.8%,优于阳性对照组,结果表明,本发明药物制剂小鼠耳廓肿胀,具有明显的抗炎作用。
表2各组对小鼠耳郭肿胀的影响
组别 | 耳郭肿胀度/mg | 肿胀抑制率/% |
空白对照组 | 17.6±5.9 | - |
模型对照组 | 22.3±7.2 | - |
阳性对照组 | 14.4±6.4# | 35.4 |
实施例1的软膏剂组 | 14.6±5.5# | 34.5 |
实施例3的软膏剂组 | 13.1±6.1# | 41.7 |
实施例5的软膏剂组 | 11.2±5.7## | 49.8 |
注:
与模型对照组相比,#p<0.05,##P<0.01;
与阳性对照组相比,p<0.05。
实施例7:动物模型试验和体外实验
将实施例2、3制备的凝胶剂替代实施例6中使用的实施例3的凝胶剂,重复实施例5,结果发现实施例2、3制备的凝胶剂在体外仍有显著的抗炎、促进创面愈合的功效。
实验例8:临床试验
8.1、一般资料
从2012-2015年来我院就诊的褥疮患者中,选择164例确诊为II期以上褥疮患者为治疗对象,其中男性84例,女性84例,年龄18-60岁。平均年龄49.7岁,分成治疗组和观察组,两组之间性别、年龄、病情无显著性差异(P>0.05)。
8.2、治疗方法
治疗组:对于84例患者,男女各半,外敷实施例5中制备的软膏,1天3次,早中晚各1次,外以无菌敷料包扎,5天一个疗程,连续3个疗程。
观察组:局部酒精涂擦或红外线照射,若炎症显著,用0.5%的新霉素溶液湿敷,涂抹百多邦软膏,外以无菌敷料包扎,5天一个疗程,连续3个疗程。
8.3、疗效标准
愈合:创面完全愈合,临床症状红肿热痛等完全消失;
显效:创面可见红色或鲜红色肉芽组织生,坏死组织脱落;
无效:症状和体征无明显变化。
8.4、结果
经过3个疗程的治疗之后,治疗组和观察组的治疗效果如表。
表3治疗组和观察组的治疗效果
组别 | 愈合 | 显效 | 无效 | 有效率(%) | 复发率(%) |
治疗组 | 52 | 32 | 0 | 100 | 1.2 |
观察组 | 20 | 51 | 13 | 84.5 | 25.4% |
从表3可以看出,治疗组患者中愈合52例,有效32例,无效0例,随访复发1例,有效率100%,复发率1.2%;观察组显效20例,显效51例,无效13例,随访复发18例,有效率84.5%,复发率25.4%。实验结果可以看出,与普通方法相比,使用本发明软膏剂治疗褥疮患者的效果显著,复发率低。
8.5、典型病例
病例1:薛某,女,57岁,因突发脑溢血后常年卧床,患褥疮半年有余,全身7处溃疡,就诊时,骶尾部17.1cm×17.5cm,黑腐蔓延,脓汁腥臭稀薄。给予本发明中药治疗,服用3个疗程后,创面开始逐步愈合,继续巩固治疗6个疗程后彻底治愈,随访半年无复发。
病例2:李某,女,29岁,病人自诉由于有习惯性流产史,故卧床保胎半年,近期发现骶尾部有类似褥疮,面积3cm×2.5cm,皮肤表层有红斑、组织有少许破损,同时,暴露出潮湿红润创面,并伴有疼痛感,及时来到当地人民医院皮肤科就诊,医院通过常规相关检查确诊为褥疮,后采用常规药物治疗,治疗2周后效果没有实质性改变。经朋友推荐来我院治疗,给予本发明中药治疗,服用1疗程后,红斑症状逐渐减轻,续用4个疗程后痊愈,随后检查显示未见异常,随访半年无复发。
病例3:孙某,男,36岁,入院后,患者家属自述因腰椎结核导致截瘫,久卧病床,骶尾部及左侧臀部出现溃烂流脓,经医院住院治疗病情有所缓和,在家调养期间,因家人无时间护理,溃烂复发,小便失禁。给予本发明中药治疗,服用4个疗程后,流脓现象得到缓解,睡眠质量得到改善,患处肉芽生长良好,继续巩固治疗8个疗程后溃烂处基本愈合,随访半年无复发。
病例4:张某,男,49岁,有骶尾骨骨折史,因从高处跌落,导致双下肢截瘫,久卧在床,骶尾部形成3cm*3cm大小的水疱,几天后水疱破裂,未引起重视,随着患者病情恶化,褥疮现象进一步向深处发展,住院治疗两月,进行大量抗炎消肿治疗,病情无好转。给予本发明中药治疗,服用3个疗程后,伤口面积红肿流脓现象消失,肉芽生长良好,继续巩固治疗8个疗程后溃烂处基本愈合,随访半年无复发。
Claims (9)
1.一种用于治疗褥疮的护理药物制剂,其特征在于,所述的药物制剂包括以下中药材:黄芪、三七、川芎、红花、枸杞、菟丝子、桂枝、大青叶、牛蒡子、野菊花、当归、丹参、薄荷、白芍、紫草、桔梗、金银花、连翘、甘草。
2.根据权利要求1所述的药物制剂,其特征在于,所述的药物制剂包括以下重量份中药材:黄芪20-35份、三七15-25份、川芎15-25份、红花20-30份、枸杞15-25份、菟丝子15-30份、桂枝18-25份、大青叶16-24份、牛蒡子10-20份、野菊花10-22份、当归10-18份、丹参10-16份、薄荷8-18份、白芍7-15份、紫草8-18份、桔梗8-12份、金银花7-15份、连翘10-20份、甘草6-12份。
3.根据权利要求1所述的药物制剂,其特征在于,所述的药物制剂包括以下重量份中药材:黄芪25-32份、三七18-23份、川芎16-23份、红花22-28份、枸杞18-23份、菟丝子17-26份、桂枝20-24份、大青叶18-22份、牛蒡子14-18份、野菊花12-20份、当归12-16份、丹参12-15份、薄荷10-16份、白芍9-13份、紫草9-15份、桔梗9-11份、金银花9-13份、连翘12-18份、甘草8-11份。
4.根据权利要求1所述的药物制剂,其特征在于,所述的药物制剂包括以下重量份中药材:黄芪28份、三七21份、川芎20份、红花5份、枸杞20份、菟丝子21份、桂枝22份、大青叶20份、牛蒡子16份、野菊花16份、当归14份、丹参13份、薄荷14份、白芍11份、紫草12份、桔梗10份、金银花11份、连翘16份、甘草9份。
5.一种制备权利要求1-3任一项所述的药物制剂的制备方法,其特征在于,具体的制备步骤为:
(1)按照处方量称取黄芪、三七、川芎、红花、枸杞、菟丝子、桂枝、大青叶、牛蒡子、野菊花、当归、丹参、薄荷、白芍、紫草、桔梗、金银花、连翘、甘草洗净,加入5-8倍体积的水浸泡2-5小时,煎煮至沸腾30min,滤出上清,备用;继续加入3-5倍体积的水,煎煮至沸腾20min,过滤;取两次的滤液合并浓缩,加入山梨酸类防腐剂0.02-0.05%,备用;
(2)将药液浓缩液加入作为乳化剂搅匀,80℃保温;
(3)将作为基质的鲸蜡醇,白凡士林加温至融,75℃保温,加入水相中,边加边搅拌;
(4)冰片加甘油研细后,加入到已经成型的膏剂中,搅匀即得。
6.根据权利要求1所述的药物制剂,其特征在于,所述的药物制剂为外用制剂。
7.根据权利要求1所述的药物制剂,其特征在于,所述的药物制剂为乳膏剂。
8.根据权利要求7所述的药物制剂,其特征在于,所述的乳膏剂制备方法为:
(1)按照处方量称取黄芪、三七、川芎、红花、枸杞、菟丝子、桂枝、大青叶、牛蒡子、野菊花、当归、丹参、薄荷、白芍、紫草、桔梗、金银花、连翘、甘草洗净,加入6倍体积的水浸泡3.5小时,煎煮至沸腾30min,滤出上清,备用;继续加入4倍体积的水,煎煮至沸腾20min,过滤;取两次的滤液合并浓缩,加入山梨酸类防腐剂0.04%,备用;
(2)将药液浓缩液加入作为乳化剂的聚乙二醇醚中,吐温-60搅匀,80℃保温;
(3)将作为基质的鲸蜡醇,白凡士林加温至融,75℃保温,加入水相中,边加边搅拌;
(4)冰片加甘油研细后,加入到已经成型的45℃膏剂中,搅匀即得。
9.根据权利要求1所述的药物制剂,其特征在于,所述的药物制剂在制备治疗褥疮药物中的用途。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
WW01 | Invention patent application withdrawn after publication | ||
WW01 | Invention patent application withdrawn after publication |
Application publication date: 20160706 |