CN105687797A - 一种用于治疗烧烫伤的药物制剂及其用途 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于治疗烧烫伤的药物制剂及其用途，制备中药制剂的组分包括：垂盆草、儿茶、大蓟、委陵菜、荜茇、射干、茜草、艾叶、牛蒡子、洪连、鸭跖草、香橼、佩兰、天麻、车前草、连翘、夏天无、翻白草、土鳖虫、杜仲、牛膝、威灵仙、栀子、百合、冰片、甘草。本发明配伍更加合理，注重中医理论，阴阳均衡，具有清热解毒，解热止痛，凉血止血，降低毛细血管通透性，具有抗毒生肌、抑制细菌等作用；诸药联合增强肌体防御功能，抑制皮肤真菌作用，本方剂对缓解的症状、缓解烧烫伤症状，使用方便、无毒副作用、便于进一步推广应用。

Description

一种用于治疗烧烫伤的药物制剂及其用途
技术领域
本发明属于中药医疗技术领域，具体涉及一种用于治疗烧烫伤的药物制剂及其用途。
背景技术
随着社会工作种类的多样，以及工作的危险性，烧烫伤是日常工作和生活中最常见的意外伤害之一。比如沸水、滚粥、热油、热蒸气的烧烫是常会发生的事。对某些烧烫伤，如果处理及时，就不会导致不良的后果。是指因沸水(油)、光、烈火、电、放射线或化学物质作用于人体而引起的损伤，是日常工作和生活中最常见的意外性伤害之一。随着社会生活外延的不断扩展，烧烫伤的预防知识未能及时普及，受伤人群逐年上升，特别是儿童、青少年和老人。据第三军医大学烧伤研究所的报告，按该所1986-1990年烧伤门诊数和住院数人数推算，我国每年每百万人中约有5000-10000人罹患烧烫伤危害。
烧烫伤按深度，一般分为三度：1.一度烧烫伤：只伤及表皮层，受伤的皮肤发红、肿胀，觉得火辣辣地痛，但无水泡出现。2.二度烧烫伤：伤及真皮层，局部红肿、发热，疼痛难忍，有明显水泡。3.三度烧烫伤：全层皮肤包括皮肤下面的脂肪、骨和肌肉都受到仿害，皮肤焦黑、坏死，这时反而疼痛不剧烈，因为许多神经也都一起被损坏了。皮肤烧烫伤后创面立即出现三个区域，内为凝固区(坏死区)，中间为瘀滞区，外为充血区，研究表明，烧烫伤创面淤滞带组织处于动态变化之中，因为局部缺血缺氧和过度炎症反应，一般创面都会逐渐加深，其发展方向决定着局部损伤程度。此带是烧烫伤局部治疗的重点。理想的烧烫伤创面用药应该具有早期活血止痛、减少渗出、保护创面、调节伤区微循环、抑制瘀滞区组织的进行性坏死；中期解毒、祛腐排脓、通畅引流；后期则祛腐生肌，促使创面组织修复、促进愈合；而且要无毒性、副作用少，最好兼具药源丰富、价廉法简、使用方便等特点。所以一般烧烫伤的总的治则应为：以活血止痛而治伤，以清热解毒、祛腐生肌而治疮。
现有治疗烧烫伤的中西药物有不少，西药的作用主要是消炎、抗菌、镇痛，但它存在一些缺点：如有一定的毒副作用、对深度烧伤的创面促进肌肤组织的再生能力差、抗感染及治疗烧伤后的水肿的效果不理想、并且价格昂贵。而一些中药烧烫伤膏如京万红、烫火伤浸润膏、美宝等，其代表药物是美宝，它的疗效比较显著，但使用时需多次刮去创面的分泌物，使患者痛苦不堪，同时也增加了感染的机会，它只适用于暴露疗法，对一些大面积和躯干四肢部位的病人使用暴露疗法后，给生活带来了极大的不便，百多帮等软膏只是以消炎为主的外用抗菌药，对烧烫伤治疗效果不是很理想。另外，现有的烧烫伤外用药物一般都只能适用于烧烫伤，对外伤及手术后的一些创面并不适用。
目前的治疗方法很多仅能缓解，不能彻底治愈，给患者及家属带来了无限的痛苦。
发明内容
针对现有技术的缺陷，发明人根据中药配伍经验提供了一种疗效显著的治疗烧烫伤的药物制剂，本发明不仅能活血祛瘀，去腐生肌，促进患者创伤面彻底治愈，不复发，而且制备方法简单，使用方便。
具体而言，本发明采用如下技术方案：
一种治疗烧烫伤的药物制剂，处方中含有的中药成分为：垂盆草、儿茶、大蓟、委陵菜、荜茇、射干、茜草、艾叶、牛蒡子、洪连、鸭跖草、香橼、佩兰、天麻、车前草、连翘、夏天无、翻白草、土鳖虫、杜仲、牛膝、威灵仙、栀子、百合、冰片、甘草。
发明人根据中药配伍经验提供了一种治疗烧烫伤的药物制剂，处方的各原料用量在本发明的重量份范围内都具有较好的疗效。所述的配方以及重量份为：
垂盆草6-10份、儿茶1-5份、大蓟5-11份、委陵菜5-15份、荜茇6-9份、射干3-8份、茜草10-25份、艾叶3-10份、牛蒡子15-25份、洪连5-14份、鸭跖草10-19份、香橼6-17份、佩兰5-10份、天麻6-11份、车前草5-10份、连翘5-12份、夏天无3-7份、翻白草4-8份、土鳖虫3-7份、杜仲4-10份、牛膝6-12份、威灵仙5-12份、栀子10-15份、百合11-19份、冰片3-8份、甘草6-10份。
进一步地，对上述的重量份的配方进行优选，达到更好的技术效果，优选的配方为：垂盆草8份、儿茶3份、大蓟8份、委陵菜10份、荜茇7.5份、射干5.5份、茜草17.5份、艾叶4份、牛蒡子20份、洪连10份、鸭跖草15份、香橼11.5份、佩兰7.5份、天麻8.5份、车前草7.5份、连翘7.5份、夏天无5份、翻白草6份、土鳖虫5份、杜仲7份、牛膝9份、威灵仙8.5份、栀子12.5份、百合15份、冰片5份、甘草8份。
或：垂盆草9份、儿茶3.5份、大蓟9份、委陵菜11份、荜茇8.5份、射干6份、茜草18.5份、艾叶5份、牛蒡子21份、洪连11份、鸭跖草14份、香橼12份、佩兰8份、天麻9.5份、车前草8.5份、连翘8.5份、夏天无6份、翻白草7份、土鳖虫5.5份、杜仲8份、牛膝9.5份、威灵仙9份、栀子13份、百合15.5份、冰片6份、甘草8.5份。
上述所述的药物制剂中，所使用的中药均使用其常用入药部位入药，所使用的中药剂量合理，诸药合用后对于预防或治疗烧烫伤具有较好的效果。
本发明的治疗的药物制剂中所使用的各味中药材的功用如下：
射干：味苦，性寒。
归经：归肺经。
功能主治：清热解毒，消痰，利咽。用于热毒痰火郁结，咽喉肿痛，痰涎壅盛，咳嗽气喘。
鸭跖草：味甘，性寒。
归经：归肺、胃、小肠经。
功能主治：清热解毒，利水消肿。用于风热感冒，高热不退，咽喉肿痛，水肿尿少，热淋涩痛，痈肿疔毒。
甘草：味甘，性平。
归经：入脾、胃、心、肺经。
功能主治：补中益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛。
威灵仙：味辛、咸，性温，归膀胱经。
功能主治：祛风除湿，通络止痛。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利，骨哽咽喉。
牛膝：味苦，性平。
归经：归肝、肾经。
功能主治：补肝肾，强筋骨，逐瘀通经，引血下行。用于腰膝酸痛，筋骨无力，经闭症瘕，肝阳眩晕。
杜仲：味甘，性温。
归经：归肝、肾经。
功能主治：补肝肾，强筋骨，安胎。用于肾虚腰痛，筋骨无力，妊娠漏血，胎动不安；高血压。
土鳖虫：味咸，性寒。
归经：归肝经。
功能主治：破瘀血，续筋骨，用于筋骨折伤，瘀血经闭，症瘕痞块
翻白草：味甘；苦；平
功能主治：清热解毒；凉血止血。主肺热咳喘；泻痢；疟疾；咳血；便血；崩漏；痈肿疮毒；疮癣结核。
夏天无：味苦、微辛，温。
归经：归肝经。
功能主治：活血通络，行气止痛。用于中风偏瘫，跌扑损伤，风湿性关节炎，坐骨神经痛。
连翘：味苦，微寒。
归经：归肺、心、小肠经。
功能主治：清热解毒，消肿散结。用于痈疽，瘰疠，乳痈，丹毒，风热感冒，温病初起，温热入营，高热烦渴，神昏发斑，热淋尿闭。
车前草：味甘，性寒。
归经：归肝、肾、肺、小肠经。
功能主治：清热利尿，祛痰，凉血，解毒，用于水肿尿少，热淋涩痛，暑湿泻痢，痰热咳嗽，吐血衄血，痈肿疮毒。
天麻：味甘，性平，归肝经。
功能主治：平肝息风止痉。用于头痛眩晕，肢体麻木，多用于肢体疼痛，尤其适用于腰间盘突出。
佩兰：味辛，性平。
归经：归脾、胃、肺经。
功能主治：芳香化湿，醒脾开胃，发表解暑。用于湿浊中阻，脘痞呕恶，口中甜腻，口臭，多涎，暑湿表症，头胀胸闷。
香橼：味辛，性温。
归经：归肝、脾、肺经。
功能主治：舒肝理气，宽中，化痰。用于肝胃气滞，胸胁胀痛，脘腹痞满，呕吐噫气，痰多咳嗽。
洪连：味苦，性寒。
功能主治：清热解毒，降血压，调经。主急慢性肝炎；肾炎；肺脓疡；高血压；月经常不调；乳腺癌。
栀子：味苦，性寒。
归经：归心、肺、三焦经。
功能主治：果实：泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。
百合：味甘，性寒。
归经：归心、肺经。
功能主治：养阴润肺，清心安神。用于阴虚久咳，痰中带血，虚烦惊悸，失眠多梦，精神恍惚。
牛蒡子：味辛，性寒。
归经：归肺、胃经。
功能主治：疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽。用于风热感冒，咳嗽痰多，麻疹，风疹，咽喉肿痛，痄腮丹毒，痈肿疮毒。
艾叶：味苦，性温。
归经：归肝、脾、肾经。
功能主治：散寒止痛，温经止血，醋艾炭温经止血。
茜草：味苦，性寒。
归经：归肝经。
功能主治：凉血，止血，祛瘀，通经。用于吐血，衄血，崩漏，外伤出血，经闭瘀阻，关节痹痛，跌扑肿痛。
荜茇：功能主治心中冷气，往往刺痛，腹胀气满。
委陵菜：味苦，微寒。
功能主治：清热解毒，散瘀止血。治骨结核，口腔炎，瘰疬，跌打损伤，外伤出血。
大蓟：味甘，凉。
功能主治：凉血止血，散瘀消肿。主治：衄血，咯血，吐血，尿血，功能性子宫出血，产后出血，肝炎，肾炎，乳腺炎，跌打损伤；外用治外伤出血，痈疖肿毒。
垂盆草：味甘、淡，性凉。
归经：归肝、胆、小肠经。
功能主治：利湿退黄，清热解毒。用于湿热黄疸，小便不利，痈肿疮疡。
儿茶：味苦，性凉。
功能主治：收湿敛疮；止血定痛；清热化痰。主疮疡久溃不敛；湿疮流水；牙疳；口疮；咯血；吐血；尿血；便血；血崩；外伤出血；痔疮痈肿；痰热咳嗽。
另外，发明人认真研究以上的处方，根据中医用药的合理性，提出了一种制备烧烫伤的药物制剂的制备方法：
(1)取垂盆草、委陵菜、茜草、艾叶、牛蒡子、鸭跖草、香橼、车前草、翻白草、栀子和百合加水浸泡1-2小时，武火烧开10-25min，文火1-2小时，静置12小时，煎煮两次，滤液备用；
(2)取荜茇、洪连、佩兰、天麻、杜仲、牛膝和威灵仙研磨成粗粉加70％乙醇提取2次，每次1.5-2.5小时，合并药液，静置24小时，取上清液备用；
(3)取儿茶、夏天无、土鳖虫、甘草、连翘、射干和大蓟粉碎成细粉用适量70％乙醇提取3次，每次1-2小时，收集提取液，合并药液，静置24小时，取上清液备用；
(4)合并步骤(1)、(2)、(3)的滤液，静置24小时，取上清液备用；
(5)将步骤(4)的上清液加入乳化剂搅匀，70-90℃保温；
(6)将作为基质的小烛树蜡或聚乙烯或鲸蜡醇，白凡士林加温至融，75℃保温，加入水相中，边加边搅拌；
(7)冰片加甘油研细后，加入到已经成型的40-55℃膏剂中，搅匀即得。
本发明所述的药物制剂为外用制剂，优选为乳膏剂。
为取得进一步的制备效果，发明人对上述的制备方法进行有优选，具体制备方法如下：
(1)取垂盆草、委陵菜、茜草、艾叶、牛蒡子、鸭跖草、香橼、车前草、翻白草、栀子和百合加水浸泡1.5小时，武火烧开15min，文火1.5小时，静置12小时，煎煮两次，滤液备用；
(2)取荜茇、洪连、佩兰、天麻、杜仲、牛膝和威灵仙研磨成粗粉加70％乙醇提取2次，每次2小时，合并药液，静置24小时，取上清液备用；
(3)取儿茶、夏天无、土鳖虫、甘草、连翘、射干和大蓟粉碎成细粉用适量70％乙醇提取3次，每次1.5小时，收集提取液，合并药液，静置24小时，取上清液备用；
(4)合并步骤(1)、(2)、(3)的滤液，静置24小时，取上清液备用；
(5)将步骤(4)的上清液加入作为乳化剂的聚乙二醇醚中，吐温-60搅匀，80℃保温；
(6)将作为基质的鲸蜡醇，白凡士林加温至融，75℃保温，加入水相中，边加边搅拌；
(7)冰片加甘油研细后，加入到已经成型的45℃膏剂中，搅匀即得。
本发明还提供上述药物制剂的一种医药用途，即所述药物制剂在治疗烧烫伤中的用途，与现有技术相比，具有以下优点：
本发明配伍更加合理，注重中医理论，阴阳均衡，具有清热解毒，解热止痛，凉血止血，降低毛细血管通透性，具有抗毒生肌、抑制细菌等作用；；诸药联合增强肌体防御功能，抑制皮肤真菌作用，本方剂对缓解的症状、缓解烧烫伤症状，使用方便、无毒副作用、便于进一步推广应用。
具体实施例
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
实施例1：一种用于治疗烧烫伤的药物制剂，含有以下重量份的原料药：
垂盆草6克、儿茶1克、大蓟5克、委陵菜5克、荜茇6克、射干3克、茜草10克、艾叶3克、牛蒡子15克、洪连5克、鸭跖草10克、香橼6克、佩兰5克、天麻6克、车前草5克、连翘5克、夏天无3克、翻白草4克、土鳖虫3克、杜仲4克、牛膝6克、威灵仙5克、栀子10克、百合11克、冰片3克、甘草6克。
具体的制备方法为：
(1)取垂盆草、委陵菜、茜草、艾叶、牛蒡子、鸭跖草、香橼、车前草、翻白草、栀子和百合加水浸泡1.5小时，武火烧开15min，文火1.5小时，静置12小时，煎煮两次，滤液备用；
(2)取荜茇、洪连、佩兰、天麻、杜仲、牛膝和威灵仙研磨成粗粉加70％乙醇提取2次，每次2小时，合并药液，静置24小时，取上清液备用；
(3)取儿茶、夏天无、土鳖虫、甘草、连翘、射干和大蓟粉碎成细粉用适量70％乙醇提取3次，每次1.5小时，收集提取液，合并药液，静置24小时，取上清液备用；
(4)合并步骤(1)、(2)、(3)的滤液，静置24小时，取上清液备用；
(5)将步骤(4)的上清液加入作为乳化剂的聚乙二醇醚中，吐温-60搅匀，80℃保温；
(6)将作为基质的鲸蜡醇，白凡士林加温至融，75℃保温，加入水相中，边加边搅拌；
(7)冰片加甘油研细后，加入到已经成型的45℃膏剂中，搅匀即得。
实施例2：一种用于治疗烧烫伤的药物制剂，含有以下重量份的原料药：
垂盆草10克、儿茶5克、大蓟11克、委陵菜15克、荜茇9克、射干8克、茜草25克、艾叶10克、牛蒡子25克、洪连14克、鸭跖草19克、香橼17克、佩兰10克、天麻11克、车前草10克、连翘12克、夏天无7克、翻白草8克、土鳖虫7克、杜仲10克、牛膝12克、威灵仙12克、栀子15克、百合19克、冰片8克、甘草10。
制备方法同实施例1。
实施例3：一种用于治疗烧烫伤的药物制剂，含有以下重量份的原料药：
垂盆草8克、儿茶3克、大蓟8克、委陵菜10克、荜茇7.5克、射干5.5克、茜草17.5克、艾叶4克、牛蒡子20克、洪连10克、鸭跖草15克、香橼11.5克、佩兰7.5克、天麻8.5克、车前草7.5克、连翘7.5克、夏天无5克、翻白草6克、土鳖虫5克、杜仲7克、牛膝9克、威灵仙8.5克、栀子12.5克、百合15克、冰片5克、甘草8克。
制备方法同实施例1。
实施例4：一种用于治疗烧烫伤的药物制剂，含有以下重量份的原料药：
垂盆草9克、儿茶3.5克、大蓟9克、委陵菜11克、荜茇8.5克、射干6克、茜草18.5克、艾叶5克、牛蒡子21克、洪连11克、鸭跖草14克、香橼12克、佩兰8克、天麻9.5克、车前草8.5克、连翘8.5克、夏天无6克、翻白草7克、土鳖虫5.5克、杜仲8克、牛膝9.5克、威灵仙9克、栀子13克、百合15.5克、冰片6克、甘草8.5克。
制备方法同实施例1。
实施例5：动物实验
重组人表皮生长因子凝胶主要用来皮肤烧烫伤创面(浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面)、残余创面、供皮创面及慢性溃疡创面(包括血管性、放射性、糖尿病性溃疡)等的治疗，临床中取得较好的效果，在本发明中选其作为阳性对照试验。
5.1、SD大鼠烧烫伤模型的制备
SD大鼠60只，正常饲养一周。大鼠背部实验前一天用10％硫化钡脱毛，烫伤前腹腔注射10％水合氯醛(350mg.Kg-1)麻醉，将直径3cm铁棒置入沸水中15min，取出后迅速用纱布擦干，一端紧贴大鼠背部皮肤，持续7s，每只大鼠背部造成2个烫伤创面后立即腹腔注射乳酸林格氏液5mL抗休克。并随机抽选一只大鼠取其创面组织做病理组织学检查，烫伤局部表皮消失，表皮、真皮及皮下组织血管扩张，皮下组织水肿，真皮、皮下组织中可见急慢性炎细胞浸润，为深Ⅱ度烫伤。
5.2、分组及给药
将豚鼠分为正常组，模型组，膏剂组和西药对照组，每组10只SD大鼠，连续给药20天。观察各组大鼠第5、10天创面愈合面积和创伤面含水量。
治疗方法为：
正常对照组和模型组灌以等体积的消毒水冲洗；
阳性对照组，重组人表皮生长因子凝胶，按照说明书使用。
膏剂I组，每日用本发明中实施例1的膏剂涂抹于SD大鼠的烫伤处，每日一次；
膏剂II组，每日用本发明中实施例3的膏剂涂抹于SD大鼠的烫伤处，每日一次；
膏剂III组，每日用本发明中实施例4的膏剂涂抹于SD大鼠的烫伤处，每日一次。
5.3、指标观察
5.3.1创面结痂面积
观察各组大鼠第5、10天创面的愈合程度，创面愈合面积：用透明称量纸覆盖在大鼠背部创面，将创面边缘描绘在透明称量纸上，剪去多余纸边，再以此为模板，将质地均匀的硬纸板剪成同样大小，以硬纸板的重量问接地表各示创面面积大小，创面愈合程度(cm2)＝原始创面面积-未愈合创面面积。
5.3.2创伤面含水量
大鼠末次给药后用10％水合氯醛(350mg/Kg)腹腔注射麻醉后处死大鼠，取大鼠部分烧伤区皮肤(连带真皮，所取皮肤面积重量、剪取位置应大致相同)，称皮肤湿重和干重，按公式计算创面含水量，创面含水量(mg)＝皮肤湿重-皮肤干重。
5.4、实验结果
所有实验结果均以均数±标准差表示，采用SPSS22.0软件进行统计分析，t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。
5.4.1各组对创伤面积的影响
经过5、10天的观察，各组大鼠的创面结痂面积和脱痂愈合时间的影响如下。
表1各组药物对大鼠的创面结痂面积和脱痂愈合时间的影响
注：
与模型组比较，*p<0.05，**表示p<0.01；
与阳性对照组比较，#p<0.05，##p<0.01。
从表1可以看出，膏剂各组好阳性对照组与模型对照组相比，在创面结痂面积同样的时间情况下均小于模型组和对照组的面积，脱痂愈合时间上也短于模型组和对照组，具有显著性差异(p<0.05或p<0.01)，其中膏剂各组与阳性对照组相比具有显著性差异(p<0.05或p<0.01)，膏剂各组中以膏剂II组的治疗效果最好。
5.4.2各组对大鼠创伤面含水量的影响
各组大鼠皮肤湿重、创伤面含水量如表2。
表2各组大鼠的皮肤湿重、创伤面含水量
组别 皮肤湿重(mg) 创面含水量(mg)
正常对照组 0.181±0.017 0.102±0.003
模型对照组 0.188±0.016** 0.124±0.006**
阳性对照组 0.180±0.011# 0.115±0.005#
膏剂I组 0.181±0.013# 0.116±0.006#
膏剂II组 0.177±0.012## 0.107±0.003#
膏剂III组 0.179±0.121## 0.111±0.004#
注：
与正常组比较，*p<0.05，**表示p<0.01；
与模型组比较，#p<0.05，##p<0.01；
与阳性对照组比较，p<0.05，p<0.01。
表2显示，模型组的创面含水量明显高于正常组的量,具有显著性差异(p<0.01)，说明本发明造模成功。膏剂各组和阳性对照组与模型对照组相比，具有显著性差异(p<0.05或p<0.01)，其中，膏剂II组与阳性对照组相比具有显著性差异(p<0.05)，说明本发明的技术效果较好，适合进一步推广应用。
实施例6：动物模型试验和体外实验
将实施例2制备的乳膏剂替代实施例5中使用的实施例3的乳膏剂，重复实施例5，结果发现实施例2制备的乳膏剂在体外仍有显著的抗炎、促进创面愈合的功效。
实施例7：临床实验
7.1、一般资料
从2012年8月到2015年10月期间因烧烫伤就诊的病人，150例，其中男80例，女70例；年龄1～58岁，平均年龄28.6岁；烧汤伤面积均小于10％，Ⅰ度烧烫伤23例，浅Ⅱ度烧烫伤127例。随机分为两组每组75例，各组之间年龄、健康、饮食、以及病情无统计学差异(p>0.05)
7.2、治疗方案
治疗组：先用75％的酒精消毒烫伤创面周围皮肤，用无菌生理盐水，或1‰新洁尔灭消毒液反复冲洗创面。观察水疱大小，水疱小的一般给予以保留，水疱大的用无菌空心针在水疱最底位抽净水疱液,保留疱皮。经清创后的烫伤面用消毒棉球拭干，用压舌板将本发明的中药膏剂轻轻涂于创面，用药厚度约0.5～1mm，面积以覆盖创面为适，暴露疗法，或者用一层敷料复盖创面，一天换药一次。
观察组：先用75％的酒精消毒烫伤创面周围皮肤，用无菌生理盐水，或1‰新洁尔灭消毒液反复冲洗创面。观察水疱大小，水疱小的一般给予以保留，水疱大的用无菌空心针在水疱最底位抽净水疱液,保留疱皮。经清创后的烫伤面用消毒棉球拭干，用压舌板将重组人表皮生长因子凝胶轻轻涂于创面，用药厚度约0.5～1mm，面积以覆盖创面为适，暴露疗法，或者用一层敷料复盖创面，一天换药一次。
7.3、疗效标准
治愈：创面结痂、自然脱落；
显效：创面基本愈合，小部分结痂未脱落；
有效：创面大部分愈合，小部分不愈，仍有渗出或脓液为；
无效：创面渗出多，有脓性分泌物。
总有效率：(治愈+显效+有效)/患病个体。
7.4、治疗结果
结果见表3，经统计学分析，轻度的烧烫伤一般5天一个疗程，Ⅱ度烧烫伤10天一个疗程，经过一个疗程的观察治疗，治疗组和观察组之间存在显著性差异(P<0.05)。
表3药物的治疗结果
组别(126例) 治愈 显效 有效 无效 显效率(％)
治疗组 50 13 12 0 100
观察组 21 16 26 12 84
7.5、典型病例
病例1：胡某，女，1岁，山东临沭人，于2014年7夏季在家中爬玩，不小心将暖瓶碰到，并且有长约5厘米的伤口，来我院皮肤科就诊，就诊时有水泡，用无菌空心针在水疱最底位抽净水疱液,保留疱皮。经清创后的烫伤面用消毒棉球拭干，用压舌板将本发明的中药膏剂轻轻涂于创面，用药厚度约0.5～1mm，面积以覆盖创面为适，暴露疗法，或者用一层敷料复盖创面，一天换药一次，6天后来院检查，创伤面基本愈合，治疗方法显效，继续治疗到11天，创伤面愈合，判断为治愈。
病例2：李某，女，29岁，江苏徐州人，车间工人，在一次生产过程汇总不小心调入热水罐体中，当时热水温度为90℃左右，下肢烫伤严重，经当地市人民医院诊治，病情好转，但是一直高烧不退，且皮肤表层有红斑、组织有少许破损，同时，暴露出潮湿红润创面，并伴有疼痛感，后采用常规药物治疗，治疗2周后效果没有实质性改变。经朋友推荐来我院治疗，给予本发明实施例4的药物治疗中药治疗，用药厚度约0.5～1mm，面积以覆盖创面为适，暴露疗法，使用5天后，症状逐渐减轻，续用1个疗程后痊愈，随后检查显示未见异常，随访1年没有留下疤痕。

Claims (9)

1.一种用于治疗烧烫伤的药物制剂，其特征在于，所述的药物制剂包括以下中药材：垂盆草、儿茶、大蓟、委陵菜、荜茇、射干、茜草、艾叶、牛蒡子、洪连、鸭跖草、香橼、佩兰、天麻、车前草、连翘、夏天无、翻白草、土鳖虫、杜仲、牛膝、威灵仙、栀子、百合、冰片、甘草。
2.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述的药物制剂包括以下重量份中药材：垂盆草6-10份、儿茶1-5份、大蓟5-11份、委陵菜5-15份、荜茇6-9份、射干3-8份、茜草10-25份、艾叶3-10份、牛蒡子15-25份、洪连5-14份、鸭跖草10-19份、香橼6-17份、佩兰5-10份、天麻6-11份、车前草5-10份、连翘5-12份、夏天无3-7份、翻白草4-8份、土鳖虫3-7份、杜仲4-10份、牛膝6-12份、威灵仙5-12份、栀子10-15份、百合11-19份、冰片3-8份、甘草6-10份。
3.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述的药物制剂包括以下重量份中药材：垂盆草8份、儿茶3份、大蓟8份、委陵菜10份、荜茇7.5份、射干5.5份、茜草17.5份、艾叶4份、牛蒡子20份、洪连10份、鸭跖草15份、香橼11.5份、佩兰7.5份、天麻8.5份、车前草7.5份、连翘7.5份、夏天无5份、翻白草6份、土鳖虫5份、杜仲7份、牛膝9份、威灵仙8.5份、栀子12.5份、百合15份、冰片5份、甘草8份。
4.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述的药物制剂包括以下重量份中药材：垂盆草9份、儿茶3.5份、大蓟9份、委陵菜11份、荜茇8.5份、射干6份、茜草18.5份、艾叶5份、牛蒡子21份、洪连11份、鸭跖草14份、香橼12份、佩兰8份、天麻9.5份、车前草8.5份、连翘8.5份、夏天无6份、翻白草7份、土鳖虫5.5份、杜仲8份、牛膝9.5份、威灵仙9份、栀子13份、百合15.5份、冰片6份、甘草8.5份。
5.一种制备权利要求1-3任一项所述的药物制剂的制备方法，其特征在于，具体的制备步骤为：
(1)取垂盆草、委陵菜、茜草、艾叶、牛蒡子、鸭跖草、香橼、车前草、翻白草、栀子和百合加水浸泡1-2小时，武火烧开10-25min，文火1-2小时，静置12小时，煎煮两次，滤液备用；
(2)取荜茇、洪连、佩兰、天麻、杜仲、牛膝和威灵仙研磨成粗粉加70％乙醇提取2次，每次1.5-2.5小时，合并药液，静置24小时，取上清液备用；
(3)取儿茶、夏天无、土鳖虫、甘草、连翘、射干和大蓟粉碎成细粉用适量70％乙醇提取3次，每次1-2小时，收集提取液，合并药液，静置24小时，取上清液备用；
(4)合并步骤(1)、(2)、(3)的滤液，静置24小时，取上清液备用；
(5)将步骤(4)的上清液加入乳化剂搅匀，70-90℃保温；
(6)将作为基质的小烛树蜡或聚乙烯或鲸蜡醇，白凡士林加温至融，75℃保温，加入水相中，边加边搅拌；
(7)冰片加甘油研细后，加入到已经成型的40-55℃膏剂中，搅匀即得。
6.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述的药物制剂为外用制剂。
7.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述的药物制剂为乳膏剂。
8.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述的乳膏剂制备方法为：
(1)取垂盆草、委陵菜、茜草、艾叶、牛蒡子、鸭跖草、香橼、车前草、翻白草、栀子和百合加水浸泡1.5小时，武火烧开15min，文火1.5小时，静置12小时，煎煮两次，滤液备用；
(2)取荜茇、洪连、佩兰、天麻、杜仲、牛膝和威灵仙研磨成粗粉加70％乙醇提取2次，每次2小时，合并药液，静置24小时，取上清液备用；
(3)取儿茶、夏天无、土鳖虫、甘草、连翘、射干和大蓟粉碎成细粉用适量70％乙醇提取3次，每次1.5小时，收集提取液，合并药液，静置24小时，取上清液备用；
(4)合并步骤(1)、(2)、(3)的滤液，静置24小时，取上清液备用；
(5)将步骤(4)的上清液加入作为乳化剂的聚乙二醇醚中，吐温-60搅匀，80℃保温；
(6)将作为基质的鲸蜡醇，白凡士林加温至融，75℃保温，加入水相中，边加边搅拌；
(7)冰片加甘油研细后，加入到已经成型的45℃膏剂中，搅匀即得。
9.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述的药物制剂在制备治疗烧烫伤药物中的用途。
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