CN105726698A - 一种缓解视疲劳的玫瑰组合物、眼贴及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种缓解视疲劳的玫瑰组合物、眼贴及其制备方法。该缓解视疲劳的玫瑰组合物、眼贴的主要原料为：玫瑰花20?30重量份,红景天30?45重量份，菊花20?30重量份，薄荷10?15重量份。该玫瑰组合物、眼贴通过药物组方间的配伍，采用透皮控制释放的原理，将药物经过皮肤释放到眼底及眼球周围的末梢血管中，达到改善眼部血液的微循环，缓解眼部疲劳，使眼睛恢复到正常状态的效果，明显优于使用单独用玫瑰花，菊花和薄荷组合或菊花和红景天组合的效果。该眼贴具有制备简单、无毒性和刺激性的特点，可广泛应用于各种视疲劳人群。

Description

一种缓解视疲劳的玫瑰组合物、眼贴及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种缓解视疲劳的玫瑰组合物，具体涉及一种以天然提取物结合透皮控制释放技术制备的缓解疲劳的眼贴及其制备方法，属于生物医药领域。
背景技术
视疲劳，又称眼疲劳综合症。随着人们的生活方式和工作条件的改变，网民、电脑族和有车一族的大量出现，使眼疲劳的人群日益扩大，许多人在长时间面对电脑屏幕或驾车后，经常出现眼睛的干涩、异物感、眼睛酸胀、视物模糊以及大脑疲乏等疲劳症状，加之眼部皮肤薄、神经组织丰富，而且每天需要不停的眨眼，更容易出现疲劳。因此视疲劳已成为目前眼科常见疾病，严重地影响了人们的生活。目前，治疗方法有棱镜矫正、手术治疗、针灸等物理疗法；但上述治疗方法都是针对症状而进行的，达不到根本的治疗目的。现在研究发现，天然药物及中医药治疗该病疗效显著，正逐步成为患者的首选治疗药物。
本发明的技术解决方案是：以玫瑰、红景天等天然组合物配伍，采用透皮控制释放的原理，将药物制备成眼贴贴于眼旁，药物经过皮肤释放到眼底及眼球周围的末梢血管中，达到改善眼部血液的微循环，改善眼部疲劳，恢复到正常状态。
发明内容
本发明的目的在于提供一种可以预防眼部病变，有效缓解眼睛疲劳、对抗视力下降；滋润眼部、缓解眼睛干燥的眼贴。
本发明是通过以下方法实现的：
一种缓解视疲劳的玫瑰组合物，含有以下原料：玫瑰花20-30重量份,红景天30-45重量份，菊花20-30重量份，薄荷10-15重量份。
所述的缓解视疲劳的玫瑰组合物优选为，含有以下原料：玫瑰花20重量份,红景天30重量份，菊花20重量份，薄荷10重量份。
所述的缓解视疲劳的玫瑰组合物优选为，含有以下原料：玫瑰花25重量份,红景天35重量份，菊花25重量份，薄荷12重量份。
所述的缓解视疲劳玫瑰组合物，优选为，含有以下原料：玫瑰花30重量份,红景天45重量份，菊花30重量份，薄荷15重量份。
其中，所述的缓解视疲劳的玫瑰组合物，还含有甘油和1，2-丙二醇。
其中上述所述的甘油的量为60-100重量份,1，2-丙二醇的量为60-100重量份。
本发明还公开了一种所述玫瑰组合物在制备缓解视疲劳的药物或保健品中的应用。
本发明还公开了一种含有所述玫瑰组合物的缓解视疲劳眼贴。
本发明还公开了所述缓解视疲劳眼贴的制备方法，包括下列步骤：
a.按比例称取薄荷，加入蒸馏水，水蒸气蒸馏，收集蒸馏液后，4℃冰箱储存；
b.按比例称取玫瑰花、红景天、菊花粉碎至粒径不大于100μm,加水煎煮、回流提取药液3次，过滤后合并滤液，喷雾干燥，得到上述3种药物的提取物细粉；
c.将步骤a和步骤b所得的液体和粉体与相应比例的甘油、1,2-丙二醇搅拌均匀，加水，搅拌均匀后，得药物-胶粘剂液。
d.将药物-胶粘剂液涂布于背衬层上，50℃烘箱中干燥40min，再于60℃干燥2h至表面固化有弹性后覆防粘层，再切割成适宜形状的眼贴，即得眼贴。
具体实施方式
下面结合具体实施例进一步详细描述本发明的技术方案，但本发明的保护范围不局限于所述实施例。
实施例1 缓解视疲劳眼贴的制备
(1)配方1
玫瑰花20g,红景天30g，菊花20g，薄荷10g，甘油60g，1，2-丙二醇60g。
(2)配方2
玫瑰花25g,红景天35g，菊花25g，薄荷12g，甘油80g，1，2-丙二醇80g。
(3)配方3
玫瑰花30g,红景天45g，菊花30g，薄荷15g，甘油100g，1，2-丙二醇100g。
制备方法：
a.按上述配方称取薄荷，加入蒸馏水300ml，水蒸气蒸馏，收集蒸馏液20ml后，4℃冰箱储存；
b.按上述配方称取玫瑰花、红景天、菊花粉碎至粒径不大于100μm,加水煎煮、回流提取药液3次，加水量分别为500ml，300ml，100ml，过滤后合并滤液，喷雾干燥，得到上述3种药物的提取物细粉；
c.将步骤a和步骤b所得的液体和粉体与相应比例的甘油和1,2-丙二醇搅拌均匀，加水，搅拌均匀后，得药物-胶粘剂液。
d.将药物-胶粘剂液涂布于背衬层上，50℃烘箱中干燥40min，再于60℃干燥2h至表面固化有弹性后覆防粘层，再切割成适宜形状的眼贴，即得眼贴。
e.装袋，每袋2贴，封口即成成品。
实施例2 缓解视疲劳眼贴的皮肤急性毒性试验
药品：按实施例1中配方1、2、3制得的眼贴。
大鼠36只，雌雄各半，按照5000mg/kg体重的剂量，剪取3种眼贴样品，贴在动物背部脱毛区(25-40cm2,)用2层硫酸纸覆盖，再用无刺激的胶布封闭固定24h,24h后去除受试物，观察动物中毒体征，观察期7天，7天后称取体重，实验结束处死动物并观察人体病理改变。
实验结果：染毒后，动物未出现中毒体征，观察期动物无死亡，人体病理学检查无异常，LD50大于5000mg/kg。
实施例3 缓解视疲劳眼贴的急性眼刺激试验
药品：按实施例1中的配方1-3制得的眼贴。
家兔30只，每组10只，雌雄各半，将受实物用蒸馏水浸泡24h,取浸提液0.1ml滴入右侧眼结膜囊中，使得上、下眼脸被动闭合1S,另一测眼睛做自身对照，滴入受实物后1h、24h、48h、72h及第4天和第7天，观察受实眼刺激反应情况，并按眼损害的评分标准记录眼刺激反应的积分。
动物性别 剂量 动物数 角膜 虹膜 充血 总积分
配方1 0.1ml/只 10 0 0 0 0
配方2 0.1ml/只 10 0 0 0 0
配方3 0.1ml/只 10 0 0 0 0
实验结果：动物眼部未出现刺激性症状。
实施例4 缓解视疲劳眼贴的缓解视疲劳实验
1.药品
以玫瑰花、菊花+薄荷、菊花+红景天作为对照组，配制方法如下：
玫瑰花对照组：
玫瑰花25g。
a.按上述配方称取玫瑰花粉碎至粒径不大于100μm,加水煎煮、回流提取药液3次，加水量分别为500ml，300ml，100ml，过滤后合并滤液，喷雾干燥，得到上述玫瑰花提取物细粉；
b.将步骤a所得的玫瑰花提取物粉体与相应比例的甘油和1,2-丙二醇搅拌均匀，加水，搅拌均匀后，得药物-胶粘剂液。
c.将药物-胶粘剂液涂布于背衬层上，50℃烘箱中干燥40min，再于60℃干燥2h至表面固化有弹性后覆防粘层，再切割成适宜形状的眼贴，即得眼贴。
菊花+薄荷对照组：
12g薄荷+25g菊花
a.按上述配方称取薄荷，加入蒸馏水300ml，水蒸气蒸馏，收集蒸馏液20ml后，4度冰箱储存；
b.按上述配方称取菊花粉碎至粒径不大于100μm,加水煎煮、回流提取药液3次，加水量分别为500ml，300ml，100ml，过滤后合并滤液，喷雾干燥，得到上述菊花提取物细粉；
c.将步骤a所得菊花提取物粉体与相应比例的甘油和1,2-丙二醇搅拌均匀，加水，搅拌均匀后，得药物-胶粘剂液。
d.将药物-胶粘剂液涂布于背衬层上，50℃烘箱中干燥40min，再于60℃干燥2h至表面固化有弹性后覆防粘层，再切割成适宜形状的眼贴，即得眼贴。
菊花+红景天对照组：
25g菊花+35g红景天
a.按上述配方称取菊花和红景天粉碎至粒径不大于100μm,加水煎煮、回流提取药液3次，加水量分别为500ml，300ml，100ml，过滤后合并滤液，喷雾干燥，得到上述菊花+红景天提取物细粉；
b.将步骤a所得的菊花和红景天提取物粉体与相应比例的甘油和1,2-丙二醇搅拌均匀，加水，搅拌均匀后，得药物-胶粘剂液。
c.将药物-胶粘剂液涂布于背衬层上，50℃烘箱中干燥40min，再于60℃干燥2h至表面固化有弹性后覆防粘层，再切割成适宜形状的眼贴，即得眼贴。
2.缓解视疲劳检验
根据《保健用品功能学评价程序和检验方法》中的判定标准判定。筛选70例长期用眼、视力疲劳的自愿受试者，30例按照要求贴用配方1、2、3眼贴，10例为玫瑰花对照组，10例为菊花+薄荷对照组，10例为菊花+红景天对照组，10例为空白，10天后，实验组前后自身比较症状总积分。
检验依据：《保健用品功能学评价程序和检验方法》
结果与判定：
玫瑰花对照使用10天后，前后自身比较症状总积分下降1.60，明视持久度升高8.20％；试验组与空白对照组比较症状总积分下降0.59，明视持久度升高2.57％；总有效率轻微改善。
菊花+薄荷对照使用10天后，前后自身比较症状总积分下降2.22，明视持久度升高12.67％；试验组与空白对照组比较症状总积分下降1.21，明视持久度升高6.84％；总有效率改善。
菊花+红景天对照使用10天后，前后自身比较症状总积分下降2.07，明视持久度升高11.88％；试验组与空白对照组比较症状总积分下降1.06，明视持久度升高6.12％；总有效率改善。
配方1眼贴使用10天后，配方1试验组前后自身比较症状总积分下降3.14，明视持久度升高22.3％；试验组与空白对照组比较症状总积分下降2.13，明视持久度升高15.01％；总有效率明显改善。
配方2眼贴使用10天后，配方2试验组前后自身比较症状总积分下降3.55，明视持久度升高28.40％；试验组与空白对照组比较症状总积分下降2.54，明视持久度升高20.15％；总有效率明显改善。
配方3眼贴使用10天后，配方3试验组前后自身比较症状总积分下降3.45，明视持久度升高27.33％；试验组与空白对照组比较症状总积分下降2.44，明视持久度升高19.29％；总有效率明显改善。
三个配方实验各项指标达到有效判定标准并且通过自身配对为t试验及组成t检验比较有高度显著性差异(P＜0.01)：试验前后受试者其它健康相关指标没有明显改变。根据《保健用品功能学评价程序和检验方法》(DB22-T397-2004)中的判定标准判定：本发明公开的缓解视疲劳眼贴具有缓解视疲劳作用，明显优于单独使用玫瑰花、菊花和薄荷组合或菊花和红景天组合的效果。

Claims (9)

1.一种缓解视疲劳的玫瑰组合物，含有以下原料：玫瑰花20-30重量份,红景天30-45重量份，菊花20-30重量份，薄荷10-15重量份。
2.如权利要求1所述缓解视疲劳的玫瑰组合物，其特征在于，含有以下原料：玫瑰花20重量份,红景天30重量份，菊花20重量份，薄荷10重量份。
3.如权利要求1所述缓解视疲劳玫瑰组合物，其特征在于，含有以下原料：玫瑰花25重量份,红景天35重量份，菊花25重量份，薄荷12重量份。
4.如权利要求1所述缓解视疲劳的玫瑰组合物，其特征在于，含有以下原料：玫瑰花30重量份,红景天45重量份，菊花30重量份，薄荷15重量份。
5.如权利要求1所述的玫瑰组合物，其特征在于，所述的玫瑰组合物还含有甘油和1，2-丙二醇。
6.如权利要求5所述的玫瑰组合物，其特征在于，所述的甘油的量为60-100重量份,1，2-丙二醇的量为60-100重量份。
7.一种如权利要求1-6任一项所述玫瑰组合物在制备缓解视疲劳药物或保健品中的应用。
8.一种含有如权利要求1-6任一项所述玫瑰组合物的缓解视疲劳眼贴。
9.如权利要求8所述缓解视疲劳眼贴的制备方法，包括下列步骤：
a.按比例称取薄荷，加入蒸馏水，水蒸气蒸馏，收集蒸馏液后，4℃冰箱储存；
b.按比例称取玫瑰花、红景天、菊花，粉碎至粒径不大于100μm,加水煎煮、回流提取药液3次，过滤后合并滤液，喷雾干燥，得到上述3种药物的提取物细粉；
c.将步骤a和步骤b所得的液体和粉体与相应比例的甘油、1,2-丙二醇搅拌均匀，加水，搅拌均匀后，得药物-胶粘剂液；
d.将药物-胶粘剂液涂布于背衬层上，50℃烘箱中干燥40min，再于60℃干燥2h至表面固化有弹性后覆防粘层，再切割成适宜形状的眼贴，即得眼贴。
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