CN105726576A - 一种用于心绞痛缓释期治疗的片剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于心绞痛缓释期治疗的片剂及其制备方法，所述片剂是主要由以下重量份的成分组成：萘普生、双香豆素、瑞香素、鱼腥草素、阿利吉仑、芝麻素、白杨素、木聚糖、维生素A、天冬酰胺、冰片、纳米珍珠粉、富马酸钠、柠檬酸；所述片剂还包括辅料：填充剂、崩解剂、粘合剂、润滑剂。本发明的片剂是给特效西药中加入多种中草药的有效成分，具有扩张冠状动脉、降低阻力、增加血流量的功效，同时从减少静脉回心血量，减低心脏前后负荷和心肌的需氧，抗菌消炎，降低血压，改善动脉粥样硬化等多方面有效预防心绞痛的发生，还可以改善饮食习惯，调节患者情绪来减缓精神负担，本发明片剂制备工艺简单，使用方便，副作用小可长期服用。

Description

一种用于心绞痛缓释期治疗的片剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及心血管内科用药技术领域，具体是涉及一种用于心绞痛缓释期治疗的片剂及其制备方法。
背景技术
心绞痛是一种由于冠状动脉供血不足，心肌急剧的暂时性缺血与缺氧所引起的主要表现为发作性胸痛或胸部不适的临床综合征。心绞痛是心脏缺血反射到身体表面所感觉的疼痛，特点为前胸阵发性、压榨性疼痛，可伴有其他症状，疼痛主要位于胸骨后部，可放射至心前区与左上肢，劳动或情绪激动时常发生，心绞痛的直接发病原因是心肌供血的绝对或相对不足，因此，各种减少心肌血液供应和增加氧消耗的因素，都可诱发心绞痛；由于血管中脂肪不断沉积，就会形成斑块，斑块若发生在冠状动脉，就会导致其缩窄，进一步减少其对心肌的供血，就形成了冠心病，一些斑块比较坚硬而稳定，就会导致冠状动脉本身的缩窄和硬化，另外一些斑块比较柔软，容易碎裂形成血液凝块，因此冠状动脉的固定位置管腔缩窄或形成的部分血液凝块或全部阻塞冠状动脉都会引起心绞痛；常由于体力劳动、情绪激动、饱餐、惊吓和寒冷所诱发，典型的心绞痛常在相似的劳动条件下发作，病情严重者也可在吃饭、穿衣、排便或休息时发生，疼痛发生于劳动或激动的当时，而不是一天或一阵劳累过后。安静状态下发作的心绞痛，是冠状动脉痉挛的结果。心肌缺血时疼痛的发生机制，可能是心肌无氧代谢中某些产物刺激心脏内传入神经末梢所致，且常传播到相同脊髓段的皮肤浅表神经，引起疼痛的放射，多表现为闷痛、压榨性疼痛或胸骨后、咽喉部紧缩感。
目前心绞痛缓释期的治疗原则上是尽量避免各种诱因，调节饮食，禁绝烟酒，减轻精神，缓解期药物治疗的三项基本原则是：选择性地扩张病变的冠脉血管；降低血压；改善动脉粥样硬化。因此需要一种药物能从以上这三方面综合治疗，同时又能调节肌体代谢，避免各种诱因以此来预防心绞痛的发生。
发明内容
本发明解决的技术问题是，提供一种用于心绞痛缓释期治疗的片剂及其制备方法。
本发明的技术方案是，一种用于心绞痛缓释期治疗的片剂，所述片剂是主要由以下重量份的成分组成：所述片剂是主要由以下重量份的成分组成：萘普生30-50份、双香豆素26-48份、鱼腥草素22-38份、阿利吉仑22-36份、芝麻素20-32份、瑞香素19-27份、白杨素18-26份、木聚糖15-25份、维生素A12-22份、天冬酰胺10-20份、冰片8-16份、纳米珍珠粉6-15份、富马酸钠5-12份、柠檬酸4-10份；所述片剂还包括辅料：填充剂35-65份、粘合剂22-48份、崩解剂16-32份、润滑剂12-24份。
进一步的，所述的芝麻素制备方法为：给芝麻油中加入5-8倍量的质量浓度为75-95％的乙醇溶液，在35-55℃的温度下搅拌2-3h，静置8-12h沉淀，提取上层清液并用活性炭吸附过滤，将滤液真空浓缩并使用喷雾干燥的到干粉，给干粉中加入6-8倍量的乙醚，搅拌15-30min，静置后过滤得到白色固体，给得到的白色固体中加入10-15倍的质量浓度为95％的乙醇后加热到85℃进行溶解，再使用大孔吸附树脂过滤，将滤液降温结晶即得到芝麻素，其具有很好的抗高血压及心血管肥大、保肝、抗氧化、降低胆固醇、抑制皮肤癌等功效，对流感病毒、仙台病毒和结核杆菌有抑制作用，也是医药领域常用的抗氧化剂。
进一步的，所述的白杨素制备方法为：将新鲜山白松的心木清洗干净后，放在温度为65-75℃的烘箱中干燥，使其水分含量低于5％，粉碎过30-50目筛得到粗粉，将粗粉置于提取器中，加入粗粉重量0.5％-0.8％的生物酶，所述的生物酶为果胶酶、纤维素酶、半纤维素酶按照2:3:5的重量比混合制得的，可以有效的对山白松木心木中的含有白杨素的化合物进行酶解，同时加入粗粉重量4-6倍量的质量浓度为55-65％的乙醇，在pH值4-5，温度为35-48℃的条件下酶解2-3h，酶解完后将提取器中混合液进行超声提取30-45min，超声提取频率为25-35KHz，温度条件35-55℃过滤提取液后将得到的滤液减压浓缩成浸膏，给浸膏中加入3-5倍量的蒸馏水进行溶解，使用大孔吸附树脂吸附，再用5-8倍量的质量浓度为55-75％的乙醇溶液洗脱，将洗脱液通过溶液泵以高压状态急速喷入结晶釜内进行结晶，收集析出晶体即得到白杨素，白杨素具有很好的抗癌、降血脂、防心脑血管疾病、抗菌、消炎的作用。
进一步的，所述的冰片指的是从天然植物中提取的冰片，是将樟科植物樟的新鲜枝、叶经提取加工制成，具有开窍醒神，清热止痛之功效，常用于热病神昏，惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，胸痹心痛，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓，可以有效的调节患者的情绪缓解精神负担。
进一步的，所述的纳米珍珠粉制备方法为：将天然的珍珠去除杂质后清洗干净，先用药用纱布包裹严实后再用消毒过的白布包裹，将珍珠、豆腐、水按照1:300:1500的重量比混合进行煎煮，煎煮时间为2-3h，取出珍珠后常温冷却，先粉碎成粗粉，过20-30目筛，再将制得的粗粉用纳米粉碎机粉碎，得到100-300nm的纳米珍珠粉，珍珠粉不仅可以清热解毒、改善睡眠、改善便秘，补充人体所需的微量元素，还可以增强人体免疫力、补充钙质、葆春延衰、改善睡眠、治疗溃疡、养肝明目、辅助降压，对预防心绞痛及其并发症有很好的效果。
进一步的，所述的填充剂为优化微晶纤维素、山梨醇、倍他环糊精中的任意一种或两种以上的任意组合。
进一步的，所述的粘合剂为蒸馏水、乙醇、羟丙基纤维素中的任意一种或两种以上的任意组合。
进一步的，所述的崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯比咯烷酮中的任意一种或两种以上的任意组合。
进一步的，所述的润滑剂为二氧化硅、硬脂酸钠、滑石粉中的任意一种或两种以上的任意组合。
一种用于心绞痛缓释期治疗的片剂的制备方法为：
步骤一：给芝麻油中加入5-8倍量的质量浓度为75-95％的乙醇溶液，在35-55℃的温度下搅拌2-3h，静置8-12h沉淀，提取上层清液并用活性炭吸附过滤，将滤液真空浓缩并使用喷雾干燥的到干粉，给干粉中加入6-8倍量的乙醚，搅拌15-30min，静置后过滤得到白色固体，给得到的白色固体中加入10-15倍的质量浓度为95％的乙醇后加热到85℃进行溶解，再使用大孔吸附树脂过滤，将滤液降温结晶即得到芝麻素，其具有很好的抗高血压及心血管肥大、保肝、抗氧化、降低胆固醇、抑制皮肤癌等功效，对流感病毒、仙台病毒和结核杆菌有抑制作用，也是医药领域常用的抗氧化剂；
步骤二：将新鲜山白松的心木清洗干净后，放在温度为65-75℃的烘箱中干燥，使其水分含量低于5％，粉碎过30-50目筛得到粗粉，将粗粉置于提取器中，加入粗粉重量0.5％-0.8％的生物酶，所述的生物酶为果胶酶、纤维素酶、半纤维素酶按照2:3:5的重量比混合制得的，可以有效的对山白松木心木中的含有白杨素的化合物进行酶解，同时加入粗粉重量4-6倍量的质量浓度为55-65％的乙醇，在pH值4-5，温度为35-48℃的条件下酶解2-3h，酶解完后将提取器中混合液进行超声提取30-45min，超声提取频率为25-35KHz，温度条件35-55℃过滤提取液后将得到的滤液减压浓缩成浸膏，给浸膏中加入3-5倍量的蒸馏水进行溶解，使用大孔吸附树脂吸附，再用5-8倍量的质量浓度为55-75％的乙醇溶液洗脱，将洗脱液通过溶液泵以高压状态急速喷入结晶釜内进行结晶，收集析出晶体即得到白杨素，白杨素具有很好的抗癌、降血脂、防心脑血管疾病、抗菌、消炎的作用；
步骤三：将天然的珍珠去除杂质后清洗干净，先用药用纱布包裹严实后再用消毒过的白布包裹，将珍珠、豆腐、水按照1:300:1500的重量比混合进行煎煮，煎煮时间为2-3h，取出珍珠后常温冷却，先粉碎成粗粉，过20-30目筛，再将制得的粗粉用纳米粉碎机粉碎，得到100-300nm的纳米珍珠粉，珍珠粉不仅可以清热解毒、改善睡眠、改善便秘，补充人体所需的微量元素，还可以增强人体免疫力、补充钙质、葆春延衰、改善睡眠、治疗溃疡、养肝明目、辅助降压，对预防心绞痛及其并发症有很好的效果；
步骤四：将所述重量组份的萘普生、双香豆素、鱼腥草素、阿利吉仑、芝麻素、瑞香素、白杨素、木聚糖、维生素A、天冬酰胺、冰片、纳米珍珠粉、富马酸钠、柠檬酸使用机械搅拌混合，置于搅拌机以120-180r/min，搅拌30-45min后得到混合药粉，再加入所述重量组份的辅料填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂，通过制粒、干燥、整粒、混合、压片、包装制成片剂。
本发明的有益效果体现在：给特效西药中加入多种中草药的有效成分：萘普生、双香豆素、瑞香素联合用药具有扩张冠状动脉、降低阻力、增加血流量的作用；鱼腥草素、阿利吉仑、芝麻素、白杨素、联合用药具有抗菌消炎、降低血压的功效；冰片、纳米珍珠粉、维生素A、天冬酰胺、富马酸钠联合用药具有改善动脉粥样硬化、增强人体免疫能力、缓解精神负担调节情绪的作用。本发明的多种药物联合起效从减少静脉回心血量，减低心脏前后负荷和心肌的需氧，抗菌消炎，降低血压，改善动脉粥样硬化等多方面有效预防心绞痛的发生，还可以改善饮食习惯，调节患者情绪来减缓精神负担，本发明片剂制备工艺简单，使用方便，副作用小可长期服用，具有很好的临床应用前景。
具体实施方式
实施例1：
一种用于心绞痛缓释期治疗的片剂，所述片剂是主要由以下重量份的成分组成：所述片剂是主要由以下重量份的成分组成：萘普生30份、双香豆素26份、鱼腥草素22份、阿利吉仑22份、芝麻素20份、瑞香素19份、白杨素18份、木聚糖15份、维生素A12份、天冬酰胺10份、冰片8份、纳米珍珠粉6份、富马酸钠5份、柠檬酸4份；所述片剂还包括辅料：填充剂35份、粘合剂22份、崩解剂16份、润滑剂12份。
其中，所述的芝麻素制备方法为：给芝麻油中加入5倍量的质量浓度为75％的乙醇溶液，在35℃的温度下搅拌2h，静置8h沉淀，提取上层清液并用活性炭吸附过滤，将滤液真空浓缩并使用喷雾干燥的到干粉，给干粉中加入6倍量的乙醚，搅拌15min，静置后过滤得到白色固体，给得到的白色固体中加入10倍的质量浓度为95％的乙醇后加热到85℃进行溶解，再使用大孔吸附树脂过滤，将滤液降温结晶即得到芝麻素，其具有很好的抗高血压及心血管肥大、保肝、抗氧化、降低胆固醇、抑制皮肤癌等功效，对流感病毒、仙台病毒和结核杆菌有抑制作用，也是医药领域常用的抗氧化剂。所述的白杨素制备方法为：将新鲜山白松的心木清洗干净后，放在温度为65℃的烘箱中干燥，使其水分含量低于5％，粉碎过30目筛得到粗粉，将粗粉置于提取器中，加入粗粉重量0.5％的生物酶，所述的生物酶为果胶酶、纤维素酶、半纤维素酶按照2:3:5的重量比混合制得的，可以有效的对山白松木心木中的含有白杨素的化合物进行酶解，同时加入粗粉重量4倍量的质量浓度为55％的乙醇，在pH值4，温度为35℃的条件下酶解2h，酶解完后将提取器中混合液进行超声提取30min，超声提取频率为25KHz，温度条件35℃过滤提取液后将得到的滤液减压浓缩成浸膏，给浸膏中加入3倍量的蒸馏水进行溶解，使用大孔吸附树脂吸附，再用5倍量的质量浓度为55％的乙醇溶液洗脱，将洗脱液通过溶液泵以高压状态急速喷入结晶釜内进行结晶，收集析出晶体即得到白杨素，白杨素具有很好的抗癌、降血脂、防心脑血管疾病、抗菌、消炎的作用。所述的冰片指的是从天然植物中提取的冰片，是将樟科植物樟的新鲜枝、叶经提取加工制成，具有开窍醒神，清热止痛之功效，常用于热病神昏，惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，胸痹心痛，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓，可以有效的调节患者的情绪缓解精神负担。所述的纳米珍珠粉制备方法为：将天然的珍珠去除杂质后清洗干净，先用药用纱布包裹严实后再用消毒过的白布包裹，将珍珠、豆腐、水按照1:300:1500的重量比混合进行煎煮，煎煮时间为2h，取出珍珠后常温冷却，先粉碎成粗粉，过20目筛，再将制得的粗粉用纳米粉碎机粉碎，得到100nm的纳米珍珠粉，珍珠粉不仅可以清热解毒、改善睡眠、改善便秘，补充人体所需的微量元素，还可以增强人体免疫力、补充钙质、葆春延衰、改善睡眠、治疗溃疡、养肝明目、辅助降压，对预防心绞痛及其并发症有很好的效果。所述的填充剂为优化微晶纤维素。所述的粘合剂为蒸馏水。所述的崩解剂为羧甲基淀粉钠。所述的润滑剂为二氧化硅。
一种用于心绞痛缓释期治疗的片剂的制备方法为：
步骤一：给芝麻油中加入5倍量的质量浓度为75％的乙醇溶液，在35℃的温度下搅拌2h，静置8h沉淀，提取上层清液并用活性炭吸附过滤，将滤液真空浓缩并使用喷雾干燥的到干粉，给干粉中加入6倍量的乙醚，搅拌15min，静置后过滤得到白色固体，给得到的白色固体中加入10倍的质量浓度为95％的乙醇后加热到85℃进行溶解，再使用大孔吸附树脂过滤，将滤液降温结晶即得到芝麻素，其具有很好的抗高血压及心血管肥大、保肝、抗氧化、降低胆固醇、抑制皮肤癌等功效，对流感病毒、仙台病毒和结核杆菌有抑制作用，也是医药领域常用的抗氧化剂；
步骤二：将新鲜山白松的心木清洗干净后，放在温度为65℃的烘箱中干燥，使其水分含量低于5％，粉碎过30目筛得到粗粉，将粗粉置于提取器中，加入粗粉重量0.5％的生物酶，所述的生物酶为果胶酶、纤维素酶、半纤维素酶按照2:3:5的重量比混合制得的，可以有效的对山白松木心木中的含有白杨素的化合物进行酶解，同时加入粗粉重量4倍量的质量浓度为55％的乙醇，在pH值4，温度为35℃的条件下酶解2h，酶解完后将提取器中混合液进行超声提取30min，超声提取频率为25KHz，温度条件35℃过滤提取液后将得到的滤液减压浓缩成浸膏，给浸膏中加入3倍量的蒸馏水进行溶解，使用大孔吸附树脂吸附，再用5倍量的质量浓度为55％的乙醇溶液洗脱，将洗脱液通过溶液泵以高压状态急速喷入结晶釜内进行结晶，收集析出晶体即得到白杨素，白杨素具有很好的抗癌、降血脂、防心脑血管疾病、抗菌、消炎的作用；
步骤三：将天然的珍珠去除杂质后清洗干净，先用药用纱布包裹严实后再用消毒过的白布包裹，将珍珠、豆腐、水按照1:300:1500的重量比混合进行煎煮，煎煮时间为2h，取出珍珠后常温冷却，先粉碎成粗粉，过20目筛，再将制得的粗粉用纳米粉碎机粉碎，得到100nm的纳米珍珠粉，珍珠粉不仅可以清热解毒、改善睡眠、改善便秘，补充人体所需的微量元素，还可以增强人体免疫力、补充钙质、葆春延衰、改善睡眠、治疗溃疡、养肝明目、辅助降压，对预防心绞痛及其并发症有很好的效果；
步骤四：将所述重量组份的萘普生、双香豆素、鱼腥草素、阿利吉仑、芝麻素、瑞香素、白杨素、木聚糖、维生素A、天冬酰胺、冰片、纳米珍珠粉、富马酸钠、柠檬酸使用机械搅拌混合，置于搅拌机以120r/min，搅拌30min后得到混合药粉，再加入所述重量组份的辅料填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂，通过制粒、干燥、整粒、混合、压片、包装制成片剂。
实施例2：
一种用于心绞痛缓释期治疗的片剂，所述片剂是主要由以下重量份的成分组成：所述片剂是主要由以下重量份的成分组成：萘普生40份、双香豆素37份、鱼腥草素30份、阿利吉仑29份、芝麻素26份、瑞香素23份、白杨素22份、木聚糖20份、维生素A17份、天冬酰胺15份、冰片12份、纳米珍珠粉10.5份、富马酸钠8.5份、柠檬酸7份；所述片剂还包括辅料：填充剂50份、粘合剂35份、崩解剂24份、润滑剂18份。
其中，所述的芝麻素制备方法为：给芝麻油中加入6.5倍量的质量浓度为85％的乙醇溶液，在45℃的温度下搅拌2.5h，静置10h沉淀，提取上层清液并用活性炭吸附过滤，将滤液真空浓缩并使用喷雾干燥的到干粉，给干粉中加入7倍量的乙醚，搅拌22.5min，静置后过滤得到白色固体，给得到的白色固体中加入12.5倍的质量浓度为95％的乙醇后加热到85℃进行溶解，再使用大孔吸附树脂过滤，将滤液降温结晶即得到芝麻素，其具有很好的抗高血压及心血管肥大、保肝、抗氧化、降低胆固醇、抑制皮肤癌等功效，对流感病毒、仙台病毒和结核杆菌有抑制作用，也是医药领域常用的抗氧化剂。所述的白杨素制备方法为：将新鲜山白松的心木清洗干净后，放在温度为70℃的烘箱中干燥，使其水分含量低于5％，粉碎过40目筛得到粗粉，将粗粉置于提取器中，加入粗粉重量0.65％的生物酶，所述的生物酶为果胶酶、纤维素酶、半纤维素酶按照2:3:5的重量比混合制得的，可以有效的对山白松木心木中的含有白杨素的化合物进行酶解，同时加入粗粉重量5倍量的质量浓度为60％的乙醇，在pH值4.5，温度为41.5℃的条件下酶解2.5h，酶解完后将提取器中混合液进行超声提取37.5min，超声提取频率为30KHz，温度条件45℃过滤提取液后将得到的滤液减压浓缩成浸膏，给浸膏中加入4倍量的蒸馏水进行溶解，使用大孔吸附树脂吸附，再用6.5倍量的质量浓度为65％的乙醇溶液洗脱，将洗脱液通过溶液泵以高压状态急速喷入结晶釜内进行结晶，收集析出晶体即得到白杨素，白杨素具有很好的抗癌、降血脂、防心脑血管疾病、抗菌、消炎的作用。所述的冰片指的是从天然植物中提取的冰片，是将樟科植物樟的新鲜枝、叶经提取加工制成，具有开窍醒神，清热止痛之功效，常用于热病神昏，惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，胸痹心痛，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓，可以有效的调节患者的情绪缓解精神负担。所述的纳米珍珠粉制备方法为：将天然的珍珠去除杂质后清洗干净，先用药用纱布包裹严实后再用消毒过的白布包裹，将珍珠、豆腐、水按照1:300:1500的重量比混合进行煎煮，煎煮时间为2.5h，取出珍珠后常温冷却，先粉碎成粗粉，过25目筛，再将制得的粗粉用纳米粉碎机粉碎，得到200nm的纳米珍珠粉，珍珠粉不仅可以清热解毒、改善睡眠、改善便秘，补充人体所需的微量元素，还可以增强人体免疫力、补充钙质、葆春延衰、改善睡眠、治疗溃疡、养肝明目、辅助降压，对预防心绞痛及其并发症有很好的效果。所述的填充剂为山梨醇。所述的粘合剂为乙醇。所述的崩解剂为交联羧甲基纤维素钠。所述的润滑剂为硬脂酸钠。
一种用于心绞痛缓释期治疗的片剂的制备方法为：
步骤一：给芝麻油中加入6.5倍量的质量浓度为85％的乙醇溶液，在45℃的温度下搅拌2.5h，静置10h沉淀，提取上层清液并用活性炭吸附过滤，将滤液真空浓缩并使用喷雾干燥的到干粉，给干粉中加入7倍量的乙醚，搅拌22.5min，静置后过滤得到白色固体，给得到的白色固体中加入12.5倍的质量浓度为95％的乙醇后加热到85℃进行溶解，再使用大孔吸附树脂过滤，将滤液降温结晶即得到芝麻素，其具有很好的抗高血压及心血管肥大、保肝、抗氧化、降低胆固醇、抑制皮肤癌等功效，对流感病毒、仙台病毒和结核杆菌有抑制作用，也是医药领域常用的抗氧化剂；
步骤二：将新鲜山白松的心木清洗干净后，放在温度为70℃的烘箱中干燥，使其水分含量低于5％，粉碎过40目筛得到粗粉，将粗粉置于提取器中，加入粗粉重量0.65％的生物酶，所述的生物酶为果胶酶、纤维素酶、半纤维素酶按照2:3:5的重量比混合制得的，可以有效的对山白松木心木中的含有白杨素的化合物进行酶解，同时加入粗粉重量5倍量的质量浓度为60％的乙醇，在pH值4.5，温度为41.5℃的条件下酶解2.5h，酶解完后将提取器中混合液进行超声提取37.5min，超声提取频率为30KHz，温度条件45℃过滤提取液后将得到的滤液减压浓缩成浸膏，给浸膏中加入4倍量的蒸馏水进行溶解，使用大孔吸附树脂吸附，再用6.5倍量的质量浓度为65％的乙醇溶液洗脱，将洗脱液通过溶液泵以高压状态急速喷入结晶釜内进行结晶，收集析出晶体即得到白杨素，白杨素具有很好的抗癌、降血脂、防心脑血管疾病、抗菌、消炎的作用；
步骤三：将天然的珍珠去除杂质后清洗干净，先用药用纱布包裹严实后再用消毒过的白布包裹，将珍珠、豆腐、水按照1:300:1500的重量比混合进行煎煮，煎煮时间为2.5h，取出珍珠后常温冷却，先粉碎成粗粉，过25目筛，再将制得的粗粉用纳米粉碎机粉碎，得到200nm的纳米珍珠粉，珍珠粉不仅可以清热解毒、改善睡眠、改善便秘，补充人体所需的微量元素，还可以增强人体免疫力、补充钙质、葆春延衰、改善睡眠、治疗溃疡、养肝明目、辅助降压，对预防心绞痛及其并发症有很好的效果；
步骤四：将所述重量组份的萘普生、双香豆素、鱼腥草素、阿利吉仑、芝麻素、瑞香素、白杨素、木聚糖、维生素A、天冬酰胺、冰片、纳米珍珠粉、富马酸钠、柠檬酸使用机械搅拌混合，置于搅拌机以150r/min，搅拌37.5min后得到混合药粉，再加入所述重量组份的辅料填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂，通过制粒、干燥、整粒、混合、压片、包装制成片剂。
实施例3：
一种用于心绞痛缓释期治疗的片剂，所述片剂是主要由以下重量份的成分组成：所述片剂是主要由以下重量份的成分组成：萘普生50份、双香豆素48份、鱼腥草素38份、阿利吉仑36份、芝麻素32份、瑞香素27份、白杨素26份、木聚糖25份、维生素A22份、天冬酰胺20份、冰片16份、纳米珍珠粉15份、富马酸钠12份、柠檬酸10份；所述片剂还包括辅料：填充剂65份、粘合剂48份、崩解剂32份、润滑剂24份。
其中，所述的芝麻素制备方法为：给芝麻油中加入8倍量的质量浓度为95％的乙醇溶液，在55℃的温度下搅拌3h，静置12h沉淀，提取上层清液并用活性炭吸附过滤，将滤液真空浓缩并使用喷雾干燥的到干粉，给干粉中加入8倍量的乙醚，搅拌30min，静置后过滤得到白色固体，给得到的白色固体中加入15倍的质量浓度为95％的乙醇后加热到85℃进行溶解，再使用大孔吸附树脂过滤，将滤液降温结晶即得到芝麻素，其具有很好的抗高血压及心血管肥大、保肝、抗氧化、降低胆固醇、抑制皮肤癌等功效，对流感病毒、仙台病毒和结核杆菌有抑制作用，也是医药领域常用的抗氧化剂。所述的白杨素制备方法为：将新鲜山白松的心木清洗干净后，放在温度为75℃的烘箱中干燥，使其水分含量低于5％，粉碎过50目筛得到粗粉，将粗粉置于提取器中，加入粗粉重量0.8％的生物酶，所述的生物酶为果胶酶、纤维素酶、半纤维素酶按照2:3:5的重量比混合制得的，可以有效的对山白松木心木中的含有白杨素的化合物进行酶解，同时加入粗粉重量6倍量的质量浓度为65％的乙醇，在pH值5，温度为48℃的条件下酶解3h，酶解完后将提取器中混合液进行超声提取45min，超声提取频率为35KHz，温度条件55℃过滤提取液后将得到的滤液减压浓缩成浸膏，给浸膏中加入5倍量的蒸馏水进行溶解，使用大孔吸附树脂吸附，再用8倍量的质量浓度为75％的乙醇溶液洗脱，将洗脱液通过溶液泵以高压状态急速喷入结晶釜内进行结晶，收集析出晶体即得到白杨素，白杨素具有很好的抗癌、降血脂、防心脑血管疾病、抗菌、消炎的作用。所述的冰片指的是从天然植物中提取的冰片，是将樟科植物樟的新鲜枝、叶经提取加工制成，具有开窍醒神，清热止痛之功效，常用于热病神昏，惊厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，胸痹心痛，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓，可以有效的调节患者的情绪缓解精神负担。所述的纳米珍珠粉制备方法为：将天然的珍珠去除杂质后清洗干净，先用药用纱布包裹严实后再用消毒过的白布包裹，将珍珠、豆腐、水按照1:300:1500的重量比混合进行煎煮，煎煮时间为3h，取出珍珠后常温冷却，先粉碎成粗粉，过30目筛，再将制得的粗粉用纳米粉碎机粉碎，得到300nm的纳米珍珠粉，珍珠粉不仅可以清热解毒、改善睡眠、改善便秘，补充人体所需的微量元素，还可以增强人体免疫力、补充钙质、葆春延衰、改善睡眠、治疗溃疡、养肝明目、辅助降压，对预防心绞痛及其并发症有很好的效果。所述的填充剂为倍他环糊精。所述的粘合剂为羟丙基纤维素。所述的崩解剂为交联聚乙烯比咯烷酮。所述的润滑剂为滑石粉。
一种用于心绞痛缓释期治疗的片剂的制备方法为：
步骤一：给芝麻油中加入8倍量的质量浓度为95％的乙醇溶液，在55℃的温度下搅拌3h，静置12h沉淀，提取上层清液并用活性炭吸附过滤，将滤液真空浓缩并使用喷雾干燥的到干粉，给干粉中加入8倍量的乙醚，搅拌30min，静置后过滤得到白色固体，给得到的白色固体中加入15倍的质量浓度为95％的乙醇后加热到85℃进行溶解，再使用大孔吸附树脂过滤，将滤液降温结晶即得到芝麻素，其具有很好的抗高血压及心血管肥大、保肝、抗氧化、降低胆固醇、抑制皮肤癌等功效，对流感病毒、仙台病毒和结核杆菌有抑制作用，也是医药领域常用的抗氧化剂；
步骤二：将新鲜山白松的心木清洗干净后，放在温度为75℃的烘箱中干燥，使其水分含量低于5％，粉碎过50目筛得到粗粉，将粗粉置于提取器中，加入粗粉重量0.8％的生物酶，所述的生物酶为果胶酶、纤维素酶、半纤维素酶按照2:3:5的重量比混合制得的，可以有效的对山白松木心木中的含有白杨素的化合物进行酶解，同时加入粗粉重量6倍量的质量浓度为65％的乙醇，在pH值5，温度为48℃的条件下酶解3h，酶解完后将提取器中混合液进行超声提取45min，超声提取频率为35KHz，温度条件55℃过滤提取液后将得到的滤液减压浓缩成浸膏，给浸膏中加入5倍量的蒸馏水进行溶解，使用大孔吸附树脂吸附，再用8倍量的质量浓度为75％的乙醇溶液洗脱，将洗脱液通过溶液泵以高压状态急速喷入结晶釜内进行结晶，收集析出晶体即得到白杨素，白杨素具有很好的抗癌、降血脂、防心脑血管疾病、抗菌、消炎的作用；
步骤三：将天然的珍珠去除杂质后清洗干净，先用药用纱布包裹严实后再用消毒过的白布包裹，将珍珠、豆腐、水按照1:300:1500的重量比混合进行煎煮，煎煮时间为3h，取出珍珠后常温冷却，先粉碎成粗粉，过30目筛，再将制得的粗粉用纳米粉碎机粉碎，得到300nm的纳米珍珠粉，珍珠粉不仅可以清热解毒、改善睡眠、改善便秘，补充人体所需的微量元素，还可以增强人体免疫力、补充钙质、葆春延衰、改善睡眠、治疗溃疡、养肝明目、辅助降压，对预防心绞痛及其并发症有很好的效果；
步骤四：将所述重量组份的萘普生、双香豆素、鱼腥草素、阿利吉仑、芝麻素、瑞香素、白杨素、木聚糖、维生素A、天冬酰胺、冰片、纳米珍珠粉、富马酸钠、柠檬酸使用机械搅拌混合，置于搅拌机以180r/min，搅拌45min后得到混合药粉，再加入所述重量组份的辅料填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂，通过制粒、干燥、整粒、混合、压片、包装制成片剂。
本发明药物的动物毒性试验
取SD大鼠50只，雌雄兼用，体重220-250g，分两组，每组25只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为25ml/kg，正常量为5ml/kg，给药方式为将本发明实施例2制备的片剂研磨成细粉后加入细粉20倍量的纯净水进行灌胃给药，每天两次，连服15天，每天观察给药反应，结果表明二组大鼠活动、饮食正常，解剖后对大鼠体内肝、胃等主要器官进行检验，均显示正常，未发现任何损伤，因此断定本发明制备的片剂暂未发现任何不良的毒副作用。
临床试验：
1.临床病例选择并分组：发明人共收集200例确诊的心绞痛患者，随机分为四组，每组50人，三组试验组，一组对照组，四组性别、年龄、病情等资料均无显著性差异，具有可比性。
2.诊断标准：心绞痛以发作性胸痛为主要临床表现，疼痛的.部位主要在心前区，有手掌大小范围，界限不很清楚。常放射至左肩、左臂内侧达无名指和小指，有时也可发生颈、咽或下颌部不适；胸痛常为压迫、发闷或紧缩性，也可有烧灼感，但不尖锐，不像针刺或刀扎样痛，发作时，患者往往不自觉地停止原来的活动，直至症状缓解；发作常由体力劳动或情绪激动(如愤怒、焦急、过度兴奋等)所激发，饱食、寒冷、吸烟、心动过速等亦可诱发。典型的心绞痛常在相似的条件下，早晨多发；疼痛一般持续3～5钟后会逐渐缓解，舌下含服硝酸甘油也能在几分钟内使之缓解。可数天或数星期发作一次，亦可一日内发作多次。
3.试验方法：分别给试验组患者服用实施例1、实施例2、实施例3制备的片剂，对照组服用硝苯地平，每天服用2次，7天为一个疗程，实验周期为三个疗程。
4.疗效标准与治疗结果
4.1疗效标准
显效：心绞痛症状消失，体质恢复正常，观察半年无复发者；
好转：心绞痛症状明显好转，体质逐步恢复；
无效：达不到好转标准者。
4.2治疗统计结果
表1—四组疗效比较
5.结论：临床试验过程中，接受本发明片剂治疗的患者未发现有任何不良反应，由表1数据可见，本发明药物对前列腺炎的总有效率达90.0％以上，是用于心绞痛缓释期治疗的安全有效药物，具有很好的临床意义。
6.临床个体病例
病例1：王某，男，56岁，男，患者一直胸闷胸痛，心慌心悸，并伴有严重的四肢乏力等症状。后由子女送入医院就诊，经心电图检查为冠心病心绞痛发作。服用多种药物均无明显效果，服用本发明实施例1制备的片剂2个疗程后，症状基本消失，服用4个疗程后痊愈，随访，至今未复发。
病例2：段某，女，73岁，心肌缺血，冠心病20多年，并伴有糖尿病，高血压，高血脂症，间歇性的出现心绞痛，一直以服用速效救心丸缓解，但是效果不佳，服用本发明实施例2制备的片剂一个疗程，症状基本消失，接着服用三个疗程，症状消失，一年后回访未复发。
病例3：文某，男，58岁，患者有关心病史5年有余，胸闷、气短加剧胸部紧张烦闷感，反复发作，多次住院治疗，效果不佳，后复发次数逐渐增多，服用本发明实施例3制备的片剂2个疗程后，全身不适症状消失，继续服用了两个疗程，心电图检查正常，随访一年未复发。
尽管已参照其具体实施方案描述和阐明了本发明，但本领域技术人员会认识到，可以在不背离本发明的精神和范围的情况下对其作出各种改变、修改和取代。例如，由于被治疗特定病症的人的响应能力的变化，如上阐述的优选剂量以外的有效剂量可能适用。同样地，观察到的药理学响应可能根据和依赖所选特定活性化合物或是否存在药用载体以及制剂类型和所用给药模式而变，根据本发明的目的和实践预想到结果中的这类预期变化或差异。因此，本发明意在仅受下列权利要求的范围限制且这些权利要求应在合理的程度上尽可能广义地解释。

Claims (10)

1.一种用于心绞痛缓释期治疗的片剂，其特征在于，所述片剂是主要由以下重量份的成分组成：所述片剂是主要由以下重量份的成分组成：萘普生30-50份、双香豆素26-48份、鱼腥草素22-38份、阿利吉仑22-36份、芝麻素20-32份、瑞香素19-27份、白杨素18-26份、木聚糖15-25份、维生素A12-22份、天冬酰胺10-20份、冰片8-16份、纳米珍珠粉6-15份、富马酸钠5-12份、柠檬酸4-10份；所述片剂还包括辅料：填充剂35-65份、粘合剂22-48份、崩解剂16-32份、润滑剂12-24份。
2.如权利要求1所述的一种用于心绞痛缓释期治疗的片剂，其特征在于，所述的芝麻素制备方法为：给芝麻粕中加入5-8倍量的质量浓度为75-95％的乙醇溶液，在35-55℃的温度下搅拌2-3h，静置8-12h沉淀，提取上层清液并用活性炭吸附过滤，将滤液真空浓缩并使用喷雾干燥的到干粉，给干粉中加入6-8倍量的乙醚，搅拌15-30min，静置后过滤得到白色固体，给得到的白色固体中加入10-15倍的质量浓度为95％的乙醇后加热到85℃进行溶解，再使用大孔吸附树脂过滤，将滤液降温结晶即得到芝麻素。
3.如权利要求1所述的一种用于心绞痛缓释期治疗的片剂，其特征在于，所述的白杨素制备方法为：将新鲜山白松的心木清洗干净后，放在温度为65-75℃的烘箱中干燥，使其水分含量低于5％，粉碎过30-50目筛得到粗粉，将粗粉置于提取器中，加入粗粉重量0.5％-0.8％的生物酶，同时加入粗粉重量4-6倍量的质量浓度为55-65％的乙醇，在pH值4-5，温度为35-48℃的条件下酶解2-3h，酶解完后将提取器中混合液进行超声提取30-45min，超声提取频率为25-35KHz，温度条件35-55℃过滤提取液后将得到的滤液减压浓缩成浸膏，给浸膏中加入3-5倍量的蒸馏水进行溶解，使用大孔吸附树脂吸附，再用5-8倍量的质量浓度为55-75％的乙醇溶液洗脱，将洗脱液通过溶液泵以高压状态急速喷入结晶釜内进行结晶，收集析出晶体即得到白杨素。
4.如权利要求1所述的一种用于心绞痛缓释期治疗的片剂，其特征在于，所述的冰片指的是从天然植物中提取的冰片。
5.如权利要求1所述的一种用于心绞痛缓释期治疗的片剂，其特征在于，所述的纳米珍珠粉制备方法为：将天然的珍珠去除杂质后清洗干净，先用药用纱布包裹严实后再用消毒过的白布包裹，将珍珠、豆腐、水按照1:300:1500的重量比混合进行煎煮，煎煮时间为2-3h，取出珍珠后常温冷却，先粉碎成粗粉，过20-30目筛，再将制得的粗粉用纳米粉碎机粉碎，得到100-300nm的纳米珍珠粉。
6.如权利要求1所述的一种用于心绞痛缓释期治疗的片剂，其特征在于，所述的填充剂为优化微晶纤维素、山梨醇、倍他环糊精中的任意一种或两种以上的任意组合。
7.如权利要求1所述的一种用于心绞痛缓释期治疗的片剂，其特征在于，所述的粘合剂为蒸馏水、乙醇、羟丙基纤维素中的任意一种或两种以上的任意组合。
8.如权利要求1所述的一种用于心绞痛缓释期治疗的片剂，其特征在于，所述的崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚乙烯比咯烷酮中的任意一种或两种以上的任意组合。
9.如权利要求1所述的一种用于心绞痛缓释期治疗的片剂，其特征在于，所述的润滑剂为二氧化硅、硬脂酸钠、滑石粉中的任意一种或两种以上的任意组合。
10.如权利要求1-9任意一项所述的一种用于心绞痛缓释期治疗的片剂，其特征在于制备方法为：
步骤一：给芝麻粕中加入5-8倍量的质量浓度为75-95％的乙醇溶液，在35-55℃的温度下搅拌2-3h，静置8-12h沉淀，提取上层清液并用活性炭吸附过滤，将滤液真空浓缩并使用喷雾干燥的到干粉，给干粉中加入6-8倍量的乙醚，搅拌15-30min，静置后过滤得到白色固体，给得到的白色固体中加入10-15倍的质量浓度为95％的乙醇后加热到85℃进行溶解，再使用大孔吸附树脂过滤，将滤液降温结晶即得到芝麻素；
步骤二：将新鲜山白松的心木清洗干净后，放在温度为65-75℃的烘箱中干燥，使其水分含量低于5％，粉碎过30-50目筛得到粗粉，将粗粉置于提取器中，加入粗粉重量0.5％-0.8％的生物酶，同时加入粗粉重量4-6倍量的质量浓度为55-65％的乙醇，在pH值4-5，温度为35-48℃的条件下酶解2-3h，酶解完后将提取器中混合液进行超声提取30-45min，超声提取频率为25-35KHz，温度条件35-55℃过滤提取液后将得到的滤液减压浓缩成浸膏，给浸膏中加入3-5倍量的蒸馏水进行溶解，使用大孔吸附树脂吸附，再用5-8倍量的质量浓度为55-75％的乙醇溶液洗脱，将洗脱液通过溶液泵以高压状态急速喷入结晶釜内进行结晶，收集析出晶体即得到白杨素；
步骤三：将天然的珍珠去除杂质后清洗干净，先用药用纱布包裹严实后再用消毒过的白布包裹，将珍珠、豆腐、水按照1:300:1500的重量比混合进行煎煮，煎煮时间为2-3h，取出珍珠后常温冷却，先粉碎成粗粉，过20-30目筛，再将制得的粗粉用纳米粉碎机粉碎，得到100-300nm的纳米珍珠粉；
步骤四：将所述重量组份的萘普生、双香豆素、鱼腥草素、阿利吉仑、芝麻素、瑞香素、白杨素、木聚糖、维生素A、天冬酰胺、冰片、纳米珍珠粉、富马酸钠、柠檬酸使用机械搅拌混合，置于搅拌机以120-180r/min，搅拌30-45min后得到混合药粉，再加入所述重量组份的辅料填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂，通过制粒、干燥、整粒、混合、压片、包装制成片剂。
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